Что означают анализы крови на маркер HE4 и для чего его проводят женщинам?

Что означают анализы крови на маркер HE4 и для чего его проводят женщинам?

• Срочные анализы
• Комплексные исследования
• Гематологические исследования
  • Клинический анализ крови
  • Изосерологические исследования
  • Коагулогические исследования
• Биохимические исследования
  • Субстраты
  • Липидный спектр
  • Ферменты
  • Неорганические вещества
  • Специфические белки
  • Маркер хронической ишемии головного мозга
  • Лекарственный мониторинг
  • Диагностика алкогольной зависимости
• Иммунологические исследования
  • Иммунный статус
  • Маркеры аутоиммунных заболеваний
    • Диагностика аутоиммунного заболевания щитовидной железы
    • Диагностика антифосфолипидного синдрома
    • Диагностика системных заболеваний соединительной ткани
    • Ревматоидный артрит, заболевания суставов
    • Диагностика аутоиммунного поражения печени
    • Васкулиты и поражения почек
    • Диагностика аутоиммунного поражения желудочно-кишечного тракта
    • Диагностика аутоиммунного заболевания кожи
    • Диагностика заболевания сердца
    • Проблемы репродуктивной системы
    • Диагностика аутоиммунного заболевания поджелудочной железы
  • Диагностика аллергии
    • Специфические IgE к пищевым аллергенам
    • Специфические IgE к смеси аллергенов
    • Специфические IgE к аллергенам пыльцы деревьев
    • Специфические IgE к аллергенам сорных и луговых трав
    • Специфические IgE к бытовым аллергенам
    • Специфические IgE к эпидермальным аллергенам и белкам животного происхождения
    • Специфические IgE к лекарственным аллергенам
    • Специфические IgE к контактным аллергенам
    • Специфические IgE к инсектным аллергенам
    • Специфические IgG к пищевым аллергенам (пищевая непереносимость)
    • Специфические IgG к эпидермальным аллергенам и белкам животного происхождения
    • Специфические IgG к бытовым аллергенам
• Гормональные исследования
  • Лабораторная оценка функции щитовидной железы
  • Лабораторная оценка состояния репродуктивной системы и мониторинг беременности
  • Лабораторная оценка эндокринной функции надпочечников
  • Лабораторная оценка эндокринной функции поджелудочной железы
  • Эритропоэз
  • Костный метаболизм
  • Гормоны роста
  • Гормон жировой ткани
• Опухолевые маркеры
• Микроэлементы, витамины, аминокислоты
  • Витамины
  • Микроэлементы
  • Аминокислоты
• Диагностика инфекционных заболеваний
  • Вирусные инфекции
    • Аденовирус, Ротавирус, Норовирус, Астровирус
    • Варицелла-Зостер вирус (ветряная оспа, опоясывающий лишай)
    • ВИЧ
    • Герпес
    • Гепатит А
    • Гепатит В
    • Гепатит Е
    • Гепатит С
    • Гепатит D
    • Гепатит G
    • Гепатит ТТV
    • Грипп
    • Коронавирус (COVID-19)
    • Клещевой энцефалит
    • Корь
    • Краснуха
    • ОРВИ
    • Папилломавирусная инфекция
    • Паротит эпидемический
    • Респираторно-синцитиальный вирус
    • Цитомегаловирус
    • Энтеровирус
    • Эпштейна-Барр вирус
  • Бактериальные инфекции
    • Биоценоз урогенитального тракта
    • Боррелиоз (болезнь Лайма)
    • Бруцеллез
    • Гарднерелла
    • Гонорея
    • Дифтерия
    • Иерсиниоз
    • Клостридиоз
    • Коклюш, Паракоклюш, Бронхисептикоз
    • Листериоз
    • Сальмонелла
    • Сифилис
    • Стрептококковая инфекция
    • Туберкулез
    • Уреаплазменная инфекция
    • Хеликобактерная инфекция
    • Хламидийная инфекция
    • Микоплазменная инфекция
    • Столбняк
    • Эрлихиоз, Анаплазмоз
  • Исследование на простейшие, паразиты, грибы
    • Аспергилиус
    • Гельминты
    • Кандидоз
    • Лямблии
    • Токсоплазмоз
    • Трихомониаз
• Исследование кала
• Исследование мочи
• Цитологические исследования
• Гистологические исследования
• Бактериологические исследования
  • Моча
  • Отделяемое мочеполовых органов
  • Кал
  • Грудное молоко
  • Отделяемое из глаза
  • Отделяемое из уха
  • Отделяемое носа, зева, соскоб с ротовой полости
  • Мокрота
  • Раневое отделяемое, соскоб с кожи
  • Эксудат из брюшной полости
  • Другое
• Молекулярно – генетические исследования
  • HLA-типирование генов
  • Гематология
  • Моногенные заболевания
    • Абиотрофия сетчатки
    • Адреногенитальный синдром
    • Акродерматит энтеропатический
    • Альбинизм
    • Анемия Даймонда-Блекфена
    • Атрофия зрительного нерва
    • Аутоиммунный лимфопролиферативный синдром
    • Боковой амиотрофический склероз
    • Велокардиофациальный синдром
    • Вильсона-Коновалова болезнь
    • Гемофилия
    • Гиперкератоз
    • Гипертрофическая кардиомиопатия
    • Дефицит гормона гипофиза, комбинированный
    • Миотония Томсена/Беккера
    • Миотоническая дистрофия
    • Муковисцидоз
    • Мышечная дистрофия
    • Нефротический синдром
    • Остеопороз рецессивный (мраморная болезнь костей)
    • Поликистоз почек рецессивный
    • Псевдоахондроплазия
    • Ретта синдром
    • Фенилкетонурия
    • Хорея Гентингтона (Болезнь Хангтингтона)
    • Цистиноз нефропатический
    • Эктопия хрусталика
    • Эритрокератодермия
    • Эритроцитоз рецессивный
  • Риск развития онкологических заболеваний
  • Определение биологического родства
  • Носительство частых мутаций для наиболее частых наследственных заболеваний
  • Бесплодие и невынашивание беременности, риск патологии плода
  • Определение резус-фактора плода по крови матери (с 12 недели беременности
  • Мультифакторные состояния
    • Болезни желудочно-кишечного тракта
    • Сердечно-сосудистые заболевания
    • Нарушение обмена веществ
    • Ожирение
    • Генетические факторы, влияющие на переносимость лекарственных препаратов
    • Полиморфизмы в генах системы детоксикации ксенобиотиков
  • Идентификация личности по ДНК
  • Выделение ДНК из нестандартного образца
  • Выделение ДНК при повторном предоставлении образца
  • Судебная / досудебная экспертиза
• Цитогенетические исследования
• Исследование состава камня
• Исследование клеща
• Прием гинеколога

HE4 маркер предназначен для мониторинга рецидива или прогрессирования эпителиального рака яичников в сочетании с клиническими данными. Эпителиальный рак яичников является наиболее распространенной формой рака яичников. Новые инструменты мониторинга могут обеспечить пациентов и врачей необходимой информацией о болезни, для принятия важных решений по лечению.

В настоящее время золотым стандартом для мониторинга рака яичников служит определение онкомаркера – сывороточного белка CA125. Клинические данные позволяют предположить, что HE4 имеет более высокую чувствительность и специфичность, для диагностики злокачественной опухоли, чем CA125. Особая польза от определения HE4 для мониторинга за заболеванием у тех женщин, у которых CA125 был отрицательным. Определение CA125 и HE4 онкомаркеров потенциально могут улучшить раннюю диагностику эпителиального рака яичников, когда лечение наиболее эффективно. Ранняя диагностика и своевременное лечение рака яичников до метастазирования, в настоящее время, может увеличить 5-летнюю выживаемость с 46% до 96%.

HE4 (белок 4 эпидермиса человека) принадлежит семейству ингибиторов протеиназ. Это кислый гликопротеин, с четырьмя дисульфидными связями и молекулярной массой 25 кДа. Биологическая функция HE4 не известна. Предполагается, что он обладает антипротеиназной активностью, но протеиназа-мишень не известна, и в нормальном эпидидимисе он вовлечен в созревание спермы. Возможно, он обладает также антимикробной и противовоспалительной активностью.

HE4 экспрессируется в нормальном эпителии репродуктивных органов, верхних дыхательных путей и поджелудочной железы. Повышенная продукция белка выявлена при раке яичника и эндометрия, редко – при распространенной форме аденокарциномы легких. Важно, что в нормальной ткани яичника наблюдается только минимальная экспрессия гена, кодирующего HE4. У пациенток с доброкачественными гинекологическими заболеваниями, эндометриозом, кистозом яичников также не наблюдается повышение уровня HE4. Гиперэкспрессия гормона выявляется уже на ранних стадиях развития опухоли. В дополнении к эксспресии на клеточном уровне был доказан высокий уровень секреции HE4 в кровотоке у пациенток при раке яичника на всех стадиях.

В исследовании методом случай-контроль при сравнении пациенток с раком яичников и с больными доброкачественными заболеваниями, и здоровыми женщинами показали, что чувствительность HE4 для выявления рака яичников составляет 67% при специфичности 96%. При дальнейшем изучении многочисленных известных биомаркеров рака яичников, HE4 продемонстрировал наибольшую чувствительность для рака яичников, особенно на ранней стадии заболевания. Исследование показало, что комбинация определений HE4 и СА125 была наиболее точным предиктором присутствия злокачественного образования, чем любой из мауеров в отдельности, с чувствительностью 76% при специфичности до 95%.

Кроме того, HE4 может быть использован для мониторинга эффективности терапии при инвазивном эпителиальном раке яичников. Результаты должны быть использованы в сочетании с другими клиническим методами, применяемыми для мониторинга рака яичников. Использование результатов без согласования с другими лабораторными исследованиями, данными методов визуализации и клиническими оценками, может быть рискованными.

Мониторинг течения заболевания у пациенток с установленным диагнозом рака яичника.
Эффективность использования HE4 целью мониторинга течения рака яичников оценивали у 80 пациенток. С этой целью сравнивали изменения концентрации HE4 в образцах сывороток с изменениями состояния больных. Всего было изучено 354 парных данных, в среднем по 4.4 для каждой пациентки. Положительное изменение уровня HE4 было определено как повышение значения не менее чем на 25% по сравнению с предыдущим результатом тестирования. Такое измерение учитывает и воспроизводимость метода, и биологические колебания. Для 60% (76 из 126) образцов сывороток пациенток с положительными изменениями наблюдалась корреляция с прогрессией заболевания. В 75% (171 из 228) случаев отсутствие значительных изменений уровня HE4 совпадало с отсутствием прогрессии. Общая согласованность составила 70% (247/354).

Ограничения метода.
У пациенток с подтвержденным диагнозом рака яичника значения HE4 могут ложиться в одном диапазоне со значениями, определяемыми у здоровых женщин. Отдельные гистологические типы рака яичника, такие как герминогенные и мукоидные, редко экспрессируют HE4, следовательно, HE4 не может быть рекомендован для мониторинга пациенток с диагностированным герминогенными и мукоидными опухолями яичников. Кроме того, повышение уровня HE4 антигена HE4 могут присутствовать у женщин, не страдающих злокачественными заболеваниями. Следовательно, уровень HE4 не может быть использован как абсолютное доказательство присутствия или отсутствия злокачественного заболевания и определение HE4 не должно быть использовано для скрининга рака. При постановке диагноза и мониторинге заболевания результаты тестирования должны интерпретироваться в совокупности с результатами других исследований и диагностических процедур, тест HE4 не должен заменять какую-либо установленную клиническую процедуру.

НЕ 4 онкомаркер: что это

НЕ 4 онкомаркер – что это за вещество и для чего его исследовать? Это весьма актуальный вопрос, так как, несмотря на доступность информации, не каждый обыватель знает об этих понятиях. Это не плохо и не хорошо, но такое заболевание, как рак, не спрашивает о возрасте, образе и качестве жизни человека. Оно может поразить даже того, кто ведет здоровый образ жизни, регулярно отдыхает и качественно питается. Поэтому стоит узнать про he4 онкомаркеры, чтобы в случае риска опасности можно было пройти нужное обследование и не тратить время на то, что не является информативным в данном случае.

Что собой представляет НЕ 4 онкомаркер и для чего он нужен?

Наука «говорит», что НЕ 4 онкомаркер – это кислый гликопротеин, который относится к семейству ингибиторов протеинов. Вырабатывается в некотором количестве у каждого человека в эпителиальных клетках верхних дыхательных путей, поджелудочной железе и яичниках.

Его предназначение в организме – осуществление сперматогенеза. Но также он присутствует и в женском организме.

При наличии злокачественного уплотнения количество 4-белка резко повышается, особенно в яичниках. Поэтому при подозрении на рак именно этого органа назначают анализ на онкомаркер НЕ4, а также относят его к маркерам яичников и репродуктивной системы.

В отличие от других белков, этот онкомаркер увеличивается только при развитии злокачественного процесса. Причем с его помощью можно обнаружить рак на стадии зародыша, когда симптоматика отсутствует и другие способы диагностики не выявляют патологию.

Если сравнить данный белок с СА125 (онкомаркер яичников), его специфичность составляет 75%-96% к эпителиальным видам опухолей, тогда как СА125 – максимум около 40%.

Онкомаркер HE4 нечувствителен к герминогенному и мукоидному злокачественному образованию. Поэтому в этом случае назначаются другие способы проверки наличия или отсутствия рака.

Когда нужно сдавать анализ на 4-онкомаркер?

Обратите внимание, что НЕ 4 онкомаркер – это белок, анализ на который назначается только тогда, когда есть жалобы от пациентки либо ее состояние меняется без видимых причин, но доктор понимает, что возможна онкология, особенно это касается генетически предрасположенных женщин и женщин после 50 лет.

Риск развития рака яичников увеличивается, как только репродуктивная функция угасает и теряет способность к деторождению. Поэтому женщины, у которых началась менопауза (45-55 лет) должны внимательней относиться к своему здоровью.

Основными показаниями к обследованию на рак являются:

Также проверить НЕ4 онкомаркер необходимо тем, кто ранее лечился от злокачественной болезни: первый раз после завершения лечения анализ должен сдаваться каждый квартал, а далее – два раза в год с целью предупреждения рецидива.

Чтобы анализ был максимально информативный и достоверный, очень важно правильно подготовиться к его сдаче. Особых требований к этому процессу нет, но есть ряд рекомендаций:

• За три дня до анализа необходимо прекратить прием лекарственных препаратов по предварительной согласованности с доктором.
• За 8-12 часов нужно отказаться от приема пищи, питья сладких, крепких и алкогольных напитков. Только негазированная вода допустима в день сдачи анализа.
• Накануне процедуры не подвергаться стрессу и чрезмерным физическим нагрузкам. Также противопоказан массаж и любые виды медицинского осмотра.

Считается, что лучшее время для проверки нормы he4 онкомаркера это – период с 8 до 12 часов утра.

Перед сдачей анализа женщинам необходимо предоставить информацию о состоянии репродуктивной системы: беременность, пременопауза, постменопауза и так далее. Это позволит правильно и точно сформировать результат.

По какому методу и каким образом проводится анализ

Проверить НЕ 4 онкомаркер (что это показывает), лучше всего помогает метод ECLIA – иммунологический метод качественного и/или количественного установления всевозможных низкомолекулярных соединений. Проводится в лабораторных условиях с применением специального оборудования и ручной работы.

Для начала у пациента собирается венозная кровь традиционным способом, после чего она переносится в транспортную среду, где происходит отделение сыворотки от плазмы крови. Полученная сыворотка является образцом для исследования, которое выполняется вручную.

Лаборант в полученный образец вводит антитела. По результатам их взаимодействия выставляется реакция – присутствие или отсутствие роста нормы НЕ4 онкомаркера в организме.

Как правило, результаты готовы через сутки. Но если они нужны «на вчера», можно сделать экспресс-анализ, который проводят в современных лабораториях, оснащенных высокотехнологичным оборудованием.

В случае обнаружения увеличения патологических белков назначается дополнительное обследование: ультразвук (УЗИ), магниторезонансная томография (МРТ), рентгенография, компьютерная томография (КТ) и анализ крови на сопутствующие онкомаркеры. Наилучшей комбинацией считается НЕ-4+СА125.

Расшифровка и нормы онкомаркеров

Отметим, что расшифровка онкомаркера НЕ4 осуществляется доктором лаборатории, в которой проводился анализ. Вам должны предоставить бланк, в котором содержатся ваши персональные данные и детальное описание реакции. Количество НЕ-белка измеряется в пикомолях на литр (Пмоль/л) либо в нанограммах (нг/мл).

Так, если организм здоров, норма онкомаркера НЕ4 органов малого таза не должена превышать такие показатели:

Таким образом, повышение указанных норм – это причина продолжить обследование для постановки точного диагноза и подбора адекватной терапии.

Юлия Гринберг

Доктор Юлия Гринберг занимает должность старшего врача крупнейшей частной медицинской клиники «Ассута» и является ведущим экспертом по радиотерапии и онкологии в МЦ «Ассута».

Что означают анализы крови на маркер HE4 и для чего его проводят женщинам?

Определение концентрации человеческого эпидидимального протеина 4 (HE4), которое может быть использовано для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения рака яичника и эндометрия.

• Человеческий эпидидимальный протеин 4
• Человеческий эпидидимальный секреторный белок 4

• Human epididymis protein 4
• WFDC2

Диапазон определения: 15 – 30000 пмоль/л.

Пмоль/л (пикомоль на литр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

HE4 (от англ. human epididymis protein 4) – небольшой протеин (молекулярная масса 25 кД), относящийся к семейству белков, содержащих 4 дисульфидных связи в коровой части. Первоначально он был обнаружен в дистальных отделах эпителия протока придатка яичника (эпидидимального протока), откуда и произошло название человеческий эпидидимальный протеин. Впоследствии стало известно, что HE4 также образуется во многих других тканях (железистый эпителий молочной железы, женской и мужской репродуктивных систем, дистальных почечных канальцев, толстой кишки, слюнных желез). Физиологическая роль HE4 до конца не ясна, вероятно, он необходим для нормального функционирования эпителия. Кроме того, он поддерживает систему врождённого иммунитета дыхательного тракта и ротовой полости.

Усиленный синтез HE4 характерен для некоторых злокачественных опухолей (мезотелиомы, рака легкого, почек, молочной железы, эндометрия, злокачественных образований желудочно-кишечного тракта), что позволяет использовать этот белок в качестве онкомаркера. Показано, что HE4 обладает свойствами, способствующими опухолевой прогрессии, например, усиливает миграцию и адгезию клеток рака яичника. Наибольшее значение HE4 имеет в диагностике, оценке прогноза и контроле лечения опухолей яичника и эндометрия.

• HE4 для дифференциальной диагностики образований малого таза.

Одной из наиболее сложных диагностических задач является дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных образований малого таза. Часто для этого используется онкомаркер CA-125. Существенным недостатком CA-125 является его недостаточная специфичность, так как он может быть повышен и при доброкачественных заболеваниях. По сравнению с CA-125 онкомаркер HE4 реже повышен при доброкачественных новообразованиях (в 8 % случаев против 29 %). СА 125 также повышен в 67 % случаев эндометриоза, тогда как HE4 – только в 3 %. Таким образом, преимуществом HE4 является более высокая специфичность в отношении злокачественных образований.

При использовании комбинации онкомаркеров СА 125 и HE4 удается более точно дифференцировать злокачественные и доброкачественные образования малого таза, чем при использовании каждого маркера в отдельности. Комбинация этих онкомаркеров в сочетании с менопаузальным статусом пациентки используется в алгоритме риска рака яичников ROMA.

• HE4 для скрининга рака яичников и эндометрия.

На сегодняшний день не существует анализа или метода, который бы позволял эффективно выявлять рак яичника на ранней стадии. Наиболее часто для этих целей используется СА 125. Этот онкомаркер, однако, не достаточно чувствителен и выявляется только в 30-50 % рака яичника на ранних стадиях. Показано, что HE4 может быть обнаружен в 32 % случаев рака яичника, отрицательных по СА 125 и, поэтому, дополняет СА 125.

HE4 входит в большинство панелей тестов, которые предлагается использовать для скрининга рака яичников. Наилучший результат показан при использовании комбинации HE4, CA-125, раково-эмбрионального антигена CEAи молекулы адгезии сосудистого эндотелия 1 типа VCAM-1: комбинация этих онкомаркеров выявляет рак яичника на ранних стадиях с чувствительностью 86 % и специфичностью 98 %.

Важно подчеркнуть, что онкомаркер HE4, так же, как и онкомаркер CA-125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа.

В некоторых исследованиях также было показано, что HE4 может быть использован для скрининга рака эндометрия.

• HE4 для оценки прогноза рака яичников и эндометрия.

Повышенный уровень HE4 ассоциирован с более высокой степенью злокачественности и более выраженной стадией рака яичников по классификации FIGO. Высокий уровень HE4 чаще наблюдается при более агрессивных вариантах рака яичника и указывает на менее благоприятный прогноз.

Так же, как и при раке яичника, повышенный уровень HE4 ассоциирован с более агрессивным фенотипом рака эндометрия, а высокая концентрация этого онкомаркера говорит о плохом прогнозе заболевания.

• HE4 для контроля лечения и диагностики рецидива рака яичника и эндометрия.

Исследование на HE4 может быть использовано для оценки эффективности лечения. Так, концентрация HE4 существенно отличается у пациентов при постановке диагноза рака яичника и пациентов, достигших полной клинической ремиссии (324,1 против 23,3 пикомоль).

Анализ на HE4 также может применяться для диагностики рецидива рака яичника. Показано, что HE4 начинает определяться примерно за 4,5 месяца до возникновения клинических признаков рецидива этого заболевания. На этом основании анализ на HE4 используют для мониторинга эффективности лечения. В некоторых случаях повышение HE4 предшествует повышению CA-125. В одном из исследований показано, что онкомаркер HE4 способен выявлять рецидив рака яичника с чувствительностью 74 % и специфичностью 100 % при концентрации более 70 пикомоль/л. Использование комбинации онкомаркеров HE4 и CA-125 позволяет увеличить чувствительность до 76 %.

Повышенный уровень HE4 обнаруживается в 80 % случаев рецидива рака эндометрия. Показано, что онкомаркер HE4 способен выявлять рецидив рака эндометрия с чувствительностью 81 % и специфичностью 64 % при концентрации более 70 пикомоль/л.

При интерпретации результата исследования необходимо помнить, что HE4 может быть повышен при некоторых других заболеваниях, в том числе при раке легкого, почечной недостаточности и почечном фиброзе. С возрастом концентрация HE4 в норме значительно возрастает (в отличие от CA-125, который в норме с возрастом снижается). Например, 95 процентиль распределения концентраций HE4 составляет 128 пикомоль у постменопаузальных женщин и 89 пикомоль у пременопаузальных женщин. Беременные женщины имеют значительно более низкую концентрацию HE4, чем небеременные женщины. Такие факторы, как фаза менструального цикла, эндометриоз и использование эстроген- и прогестеронсодержащих противозачаточных средств не влияют на уровень HE4.

Результаты анализа оценивают с учетом всех значимых анамнестических, клинических и других лабораторных данных.

Для чего используется исследование?

• Для диагностики, оценки прогноза и контроля лечения опухолей яичника и эндометрия.

Когда назначается исследование?

• При подозрении на рак яичника или эндометрия.

Что означают результаты?

Изолированное использование исследования в целях скрининга и диагностики онкологических заболеваний недопустимо. Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Диагностика любого заболевания строится на основании разностороннего обследования с использованием различных, не только лабораторных методов и осуществляется исключительно врачом.

Референсные значения:

Пременопауза: Что может влиять на результат?

• Возраст;
• беременность.



• Результаты исследования оценивают с учетом дополнительных анамнестических, клинических и лабораторных данных;
• для получения точного результата необходимо следовать рекомендациям по подготовке к тесту.

• Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)
• Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
• Риск раннего развития рака молочной железы и яичников
• Лабораторные маркеры рака яичников

Онкомаркер НЕ4: расшифровка анализа, норма и патология

Онкомаркер НЕ4: новый стандарт в выявлении рака

В течение многих лет основное внимание уделялось онкомаркеру СА 125: повышен он или понижен, означало для женщины плохие или хорошие новости. Так, рост значений этого маркера свидетельствовал о рецидиве рака, а снижение — об эффективности проведенного лечения и ремиссии или полной победе над онкологией.

Правильную расшифровку онкомаркера НЕ4 может провести только врач

Но основной проблемой было то, что при диагностике рака на ранних стадиях этот анализ был непригоден. Он мог давать ложно-положительные результаты при наличии неонкологических заболеваний яичников: кист и других доброкачественных новообразований. Вследствие этого выявление рака яичников в большинстве случаев происходило на поздних стадиях, что показывает низкую чувствительность теста и его недостаточную эффективность.

На помощь пришел белок НЕ4. Концентрация этого вещества резко возрастает уже на первой стадии злокачественного процесса в яичниках, и при этом его значения остаются в норме при наличии доброкачественных опухолей. Благодаря тесту с определением этого онкомаркера стало возможным выявление злокачественных процессов в яичниках на том этапе, когда они еще не проявляются клиническими симптомами и лучше всего поддаются терапии.

Особенности проведения анализа

Для исследования необходима венозная кровь. Точность результатов во многом зависит от правильной подготовки к сдаче анализа:

• Забор крови должен происходить в первой половине дня, предпочтительно в утренние часы.
• Перед сдачей крови нельзя завтракать или употреблять любые напитки, кроме воды.
• За 12-24 часа до сдачи крови следует полностью отказаться от курения, употребления алкоголя и исключить повышенные физические и эмоциональные нагрузки.

Кроме того, важно отказаться от приема любых лекарственных препаратов за 7-10 дней до забора крови. Если это по каким-то причинам невозможно — например, вы проходите курс медикаментозного лечения, который нельзя прерывать, — обязательно сообщите своему врачу. Следует перечислить названия всех принимаемых препаратов и их дозировку. Такая информация позволит скорректировать результаты анализа с учетом новых обстоятельств и избежать неправильной интерпретации теста.

Что показывает результат анализа, зависит от нескольких факторов

Любые другие диагностические мероприятия должны назначаться после сдачи анализа, так как они потенциально способны исказить картину крови, что даст врачу ложные сведения.

Расшифровка результатов

При расшифровке анализа на онкомаркер НЕ4 используются референсные значения. Они означают средние показатели, выявленные у здоровых людей, которые проходили такое обследование.

Норма у женщин связана с возрастом пациентки и выглядит следующим образом:

• младше 40 лет — ниже 60,5 пмоль/л;
• 40-49 лет — ниже 76,2 пмоль/л;
• 50-59 лет — ниже 74,3 пмоль/л;
• 60-69 лет — ниже 82,9 пмоль/л;
• от 70 лет и старше — до 104,0 пмоль/л.

Превышение этих значений с высокой степенью вероятности указывает на злокачественные процессы в яичниках и/или эндометриальном слое матки. Но наибольшую диагностическую точность демонстрирует комбинация анализов на онкомаркеры НЕ4, СА125 и ROMA.

Кроме того, важно знать, что некоторые обстоятельства могут искусственно завышать уровень НЕ4 или изменять формулу, вследствие чего достоверность результатов становится сомнительной. К таким факторам относятся прием оральных контрацептивов, беременность, перенесенное хирургическое вмешательство и пр. Поэтому при повышении уровня НЕ4 может потребоваться котрольное исследование.

Показания к анализу на онкомаркер НЕ4

Пройти это исследование рекомендуется при таких заболеваниях и состояниях:

• выявленное новообразование в органах малого таза и необходимость определить его характер;
• контроль над доброкачественными опухолями матки и яичников с целью раннего выявления их озлокачествления;
• уже диагностированное онкологическое заболевание молочных желез: рак яичников может развиваться параллельно, и важно выявить его вовремя.
• наследственная предрасположенность к онкологическим процессам;
• вредные условия работы, контакт с канцерогенными веществами и другие обстоятельства, переводящие женщину в группу повышенного риска по развитию рака яичников.

На усмотрение врача этот анализ может назначать и по другим показаниям, если специалист считает такое тестирование целесообразным. Но даже если концентрация гена НЕ4 повышена, не следует воспринимать это как приговор. На ранних стадиях онкологические заболевания успешно поддаются лечению, что практически гарантирует вам долгую и счастливую жизнь.

Видео

Онкомаркеры: что показывают, где сдать кровь на онкомаркеры бесплатно

Онкологические заболевания занимают второе место после сердечно-сосудистых патологий среди причин смерти пациентов в России. Негативная статистика связана с поздним обнаружением патологии. По мнению специалистов, с помощью ранней диагностики выживаемость онкопациентов можно увеличить в два раза. Методов для этого предостаточно.

В числе самых распространенных методов ранней диагностики рака – анализ крови на специфические химические соединения – онкомаркеры. По его результатам нельзя точно установить, болен человек раком или нет. Диагностическая ценность исследования состоит в возможности заподозрить начальную стадию заболевания, продолжив исследование клиническими методами.

Что такое онкомаркеры

Онкомаркеры – это специфические биомолекулы, продуцируемые патологически измененными раковыми клетками. Чаще они представляют собой белковые соединения, но могут иметь иную природу: ферментарную, гормональную либо рецепторную. Большинство таких маркеров синтезируют и здоровые клетки организма, но в гораздо меньших количествах.

Впервые термин «онкомаркер» был введен в 60-х годах прошлого века отечественными учеными Гарри Абелевым и Львом Зильбером. Проводя исследования, они обнаружили, что повышение белка АФП, вырабатываемого плацентой во время беременности, характерно для злокачественных новообразований печени. Этот маркер стал первым включенным в клиническую практику опухолевых исследований.

Сегодня выявлены более двух сотен видов специфических соединений, но анализу подлежат только около двадцати.

Маркеры обнаруживаются в различных биожидкостях на начальных стадиях образования злокачественных клеток, в доклинической (бессимптомной) стадии формирования опухоли. Соединения подразделяются на два вида. Маркеры высокой специфичности с большой долей вероятности выявляют определенное заболевание, низкой специфичности — характерны для ряда различных патологий.

По вероятной локализации опухоли специалисты выделяют онкомаркеры:

• молочной железы;
• семенников;
• мочевого пузыря;
• поджелудочной железы;
• печени;
• пищевода;
• желудка;
• щитовидной железы;
• легких;
• кожных покровов;
• предстательной железы;
• яичников;
• матки;
• кишечника.

Врачи неоднозначно относятся к такой классификации. Это связано с тем, что идеального маркера к настоящему моменту не выявлено. Ни один из них не обладает 100% специфичностью, позволяющей однозначно вычленять рак конкретного органа.

Для чего проводят исследование крови на онкомаркеры

Анализ на онкомаркеры чаще используют как оценочный, для определения положительной (либо отрицательной) динамики в терапии рака. Основываясь на его результатах, можно предотвратить развитие рецидива.

• подтвердить либо опровергнуть предположения предварительной диагностики;
• заметить образование метастаз при отсутствии прочих симптомов;
• оценить действенность назначенного терапевтического курса.

В качестве самостоятельной диагностики исследование не рекомендовано из-за большого количества ложноположительных (ложноотрицательных) результатов. Но, в сочетании с другими методиками помогает выявить онкологическое заболевание на раннем этапе.

О чем говорит отклонение от нормы

В онкологии по количеству специфических белков диагностируют стадию заболевания, по их разновидности — вероятное место локализации новообразования.

Кроме рака соединения обнаруживаются при наличии в организме кист, инфицирований, воспалительных процессов, иных доброкачественных патологий.

Внимание: в небольшом количество онкомаркеры присутствуют в крови здоровых людей.

Приведем данные о норме содержания подобных веществ в организме и предполагаемых проблемах при обнаружении отклонений от нее.

Отдельно следует отметить маркер АФП. В гинекологии он применяется для оценки состояния течения беременности. В онкологии — сигнализирует о возможном развитии рака печени, яичников, молочной железы, бронхов и легких, ЖКТ.

Для беременных норма АФП по неделям следующая:

• до 12 — менее 15 Ед/мл;
• 13-15 — от 15 до 60 Ед/мл;
• 15-19 — от 15 до 95 Ед/мл;
• 20-24 — от 27 до 125 Ед/мл;
• 25-27 — от 52 до 140 Ед/мл;
• 28-30 — от 67 до 150 Ед/мл;
• 31-32 — от 100 до 250 Ед/мл.

Внимание: превышение указанных показателей может свидетельствовать о патологиях в развитии плода.

Кроме того, повышенный АФП — признак гепатита или цирроза.

На основании данных, приведенных в таблице можно сделать вывод, что отклонения в показателях того или иного онкомаркера говорит о вероятности развития ряда различных заболеваний. Основываясь только на содержании в крови специфических белков поставить диагноз не представляется возможным. Чтобы подтвердить (либо опровергнуть) наличие раковой опухоли в организме потребуются дополнительные диагностические процедуры.

Степень достоверности маркеров в онкологии

Анализ содержания данных веществ очень информативен для оценки назначенного терапевтического курса при онкологическом заболевании. В первичной диагностике ни один из них не используется самостоятельно. Это связано с недостаточной специфичностью маркеров.

Достоверность показаний специфических белков можно рассмотреть на примере самых распространенных из них. К таковым относится тест ПСА. Этот онкомаркер нужно сдавать мужчинам для своевременного обнаружения рака простаты. При злокачественных опухолях железы данный показатель действительно превышает норму. Но, он также возрастает, если в простате формируется новообразование доброкачественного характера. Как показывает врачебная практика, у большинства мужчин с повышенным уровнем ПСА рак предстательной железы не подтверждался.

Внимание: бывают случаи, когда недобросовестные доктора в сомнительных клиниках назначают ненужные терапевтические манипуляции. Они не только требуют серьезных финансовых вложений, но и способны спровоцировать серьезные осложнения!

Еще один показательный маркер — CA-125. Он растет в крови женщин, у которых обнаружен рак яичников, но может повышаться при большом количестве иных патологий, не связанных с онкологией.

Медицине известны случаи, когда на поздних стадиях формирования злокачественных новообразований в яичниках, анализ крови не показывал отклонений в результатах ни по одному из 28 специфических для данного заболевания белковых соединений.

СА-125 не рекомендовано исследовать на начальных стадиях болезни при отсутствии характерной симптоматики. Для анализа течения диагностированной патологии его рассматривают совместно с иными белками, а также результатами УЗИ.

В составе комплексного обследования сдавать онкомаркеры каждые полгода нужно женщинам с плохой наследственностью либо генными мутациями.

В целом, вопрос о том, насколько можно доверять онкомаркерам, на сегодняшний день остается открытым. При расшифровке результатов исследования следует обращать внимание на ряд факторов, способных исказить данные:

• на уровень содержания белков влияют воспалительные заболевания в острой либо хронической форме;
• СА-125 растет во время менструации;
• для курящих характерно двукратное увеличение показателя РЭА;
• нормальный результат анализов не гарантирует отсутствие новообразования.

Это наиболее распространенные нюансы, но могут быть и другие «тонкости». Разобраться в них способен только квалифицированный врач, который сможет грамотно расшифровать результаты.

Показания к анализу на онкомаркеры

Ткани раковой опухоли в период активного роста поглощают питательные вещества и выделяют продукты распада, многие из которых токсичны. Эти процессы отражаются на здоровье человека, вызывая характерную симптоматику.

Любой сбор анамнеза начинается с опроса пациента. Доктора могут насторожить следующие изменения в самочувствии:

• резкое снижение массы тела без видимых причин;
• повышенная утомляемость;
• отказ от пищи;
• постоянные или периодические боли;
• частая слабость;
• субфебрильная температура тела (от 37,1 до 38,0 °C на протяжении долгого времени).

Отражается онкологическая патология и на результатах стандартных исследований крови. Общий анализ может выявить рост СОЭ, падение лейкоцитов либо гемоглобина. Негативные изменения отмечаются также в «биохимии» крови.

Для злокачественных новообразований характерно понижение содержания белков, ускорение свертываемости крови, повышение СОЭ.

Подобные результаты исследований сами по себе не говорят о росте патологически измененных клеток, но выступают поводом для дополнительного обследования. В том числе, сдачи анализов на онкомаркеры.

Исключения составляют люди из групп риска, которым эту процедуру рекомендовано проводить регулярно.

К таковым относят пациентов:

• с наследственной предрасположенностью (если рак диагностировался у родственников до второго колена);
• по возвращении из мест катастроф техногенного характера;
• пережившим значительную интоксикацию;
• при наличии доброкачественных опухолей;
• проживающим в населенных пунктах с плохой экологией.

Мужчинам после 50 лет тест на ПСА желательно делать ежегодно, для своевременного обнаружения изменений в деятельности предстательной железы. Также анализ показан тем, у кого рак уже диагностирован. Исследования назначают не только пациентам, проходящим лечение, но и успешно излечившимся. Это позволяет купировать возможные рецидивы болезни. Повышает вероятность получения точного результата предварительная подготовка человека к анализу.

Как правильно сдавать кровь на онкомаркеры

Конкретные рекомендации по ограничениям перед забором крови должен дать лечащий врач. Они зависят от того, какой конкретно белок будет исследоваться.

Общие правила следующие:

• сдавать кровь спустя минимум 8 часов после последнего приема пищи;
• постараться не нервничать во время процедуры;
• на неделю прервать серьезные тренировки;
• за три дня прекратить употребление алкоголя;
• непосредственно перед забором биоматериала желательно не курить;
• если в ближайшую неделю пациент проходил рентгенографию либо другие обследования, об этом нужно сообщить доктору.

Может потребоваться соблюдение иных требований. Так, при подозрениях на опухоль простаты желательно 7 дней воздерживаться от половых контактов, на онкомаркеры женской репродуктивной системы кровь лучше не исследовать в период менструации.

Где можно сдать анализ на онкомаркеры

Сдать анализ на онкомаркеры бесплатно (по полису ОМС и направлению терапевта либо онколога) можно в поликлинике. Результат обычно готов уже через день. Однако не во всех медицинских учреждениях есть необходимое оборудование.

Пройти обследование можно в диагностических центрах либо частных клиниках, но самостоятельно принимать решение о его необходимости не стоит. Сдавать кровь надо исключительно по назначению лечащего врача. Специалист даст адекватную оценку состоянию больного, подберет наиболее специфичные соединения для конкретного случая. Исследование на все группы онкомаркеров лишено смысла. К тому стоит не дешево. Цены колеблются в диапазоне от 300 до 2000 рублей за каждое вещество в зависимости от региона и клиники.

Онкомаркеры – эффективные показатели отслеживания опухолевого ответа на проводимую пациенту терапию. В качестве способа первоначального выявления онкологических патологий, точного результата они не гарантируют. С помощью анализа специфических белков можно заподозрить наличие раковых клеток, другие опасные заболевания. Расшифровкой полученных данных должен заниматься врач-онколог. Самодиагностика часто приводит к ошибочным выводам, неправильному лечению и наступлению тяжких последствий для здоровья.

Что означают анализы крови на маркер HE4 и для чего его проводят женщинам?

Материал для исследования: сыворотка крови.

Метод исследования: ИЭХЛ.

Срок исполнения: 1 рабочий день.

Взятие крови для анализа Онкомаркер эпителиального рака яичников HE4 выполняют все пункты БРайт-Био.

Иммунологический анализ HE4 предназначен для количественного определения HE4 в сыворотке крови. Анализ используется для мониторинга рецидива и прогрессирования заболевания у пациентов с эпителиальным раком яичника. Анализ также может использоваться в сочетании с анализом CA 125 как помощь в оценке риска эпителиального рака яичника у женщин с опухолевидным образованием в малом тазу.

Подготовка к исследованию: взятие крови проводят натощак. Между последним приемом пищи и сдачей анализа должно пройти не менее 8 часов (желательно 12 часов). Сок, чай, кофе (тем более с сахаром) не допускаются. Можно пить воду.

Человеческий эпидидимальный белок 4 (HE4) принадлежит к семейству сывороточных кислых белков, содержащих 4 дисульфидных связи, имеет молекулярную массу около 20-25 кДа. Белок HE4 впервые был определен в эпителии дистального отдела эпидидимиса. В незначительных концентрациях обнаруживается в эпителии дыхательных путей и репродуктивных тканей, включая яичники, но имеет высокий уровень экспрессии при раке яичников. Высокие уровни HE4 могут определяться в сыворотке крови больных раком яичников.

Симптомы рака яичников часто являются неспецифическими и 70-75% рака яичников диагностируются на поздней стадии. По данным Международного агентства по изучению рака, 5-летняя выживаемость больных раком яичников составляет 46%. Однако, если заболевание диагностировано на ранних стадиях, выживаемость увеличивается до 94%. Опухолевый маркер HE4 имеет наибольшую чувствительность для обнаружения рака яичников, особенно в I стадии заболевания, ранней, бессимптомной стадии. HE4 в сочетании с CA 125 имеет высокую чувствительность: около 76,4% при специфичности 95%. Кроме того, HE4 является более чувствительным на ранних стадиях рака эндометрия по сравнению с CA 125. Повышенный уровень HE4 наряду с нормальным значением CA 125 предполагает наличие либо рака яичника, либо другого типа рака, например рака эндометрия.

Мониторинг статуса заболевания у пациенток с диагностированным раком яичника.

Уровни HE4 коррелируют с клинической реакцией на лечение или рецидив у женщин с диагнозом рака яичников. Таким образом, HE4 может быть важным ранним индикатором рецидива заболевания. По данным ряда исследований у 58% пациенток с диагнозом рака яичников увеличение концентрации HE4 как минимум на 20% по сравнению с предыдущим значением теста коррелирует с прогрессированием заболевания, тогда как у 84% пациенток без значительного изменения в значении HE4 прогрессии заболевания не обнаружено.

Алгоритм расчета риска наличия злокачественных опухолей яичника (ROMA).

Для оценки риска эпителиального рака яичника у пациенток с опухолевидным образованием в малом тазу эффективность анализа HE4 в сочетании с анализом CA 125 была установлена в международном многоцентровом клиническом испытании. Алгоритм (ROMA) учитывает значения HE4 и CA 125, а также статус менопаузы пациентки и подсчитывает прогностическую вероятность обнаружения эпителиального рака яичника во время операции.

У женщин перед менопаузой значение ROMA равное или более 11,4% указывает на высокий риск обнаружения эпителиального рака яичника, тогда как значение ROMA менее 11,4% свидетельствует о низком риске эпителиального рака яичника.

У женщин после менопаузы значение ROMA равное или более 29,9% указывает на высокий риск, а значение ROMA менее 29,9% говорит о низком риске обнаружения рака эпителия яичника.

Позитивные и негативные прогностические показатели значений ROMA составляют 65% и 90% соответственно.

При интерпретации анализа HE4 необходимо учитывать следующее:

• Уровень HE4 не может использоваться как абсолютный показатель присутствия или отсутствия злокачественного заболевания и анализ HE4 не должен использоваться как скрининговый тест на рак.
• Результаты HE4 должны использоваться в сочетании с другими клиническими данными.
• Если результаты анализаHE4 не согласуются с клиническими данными, необходимо провести дополнительное тестирование для подтверждения результатов.
• Результаты HE4 не должны использоваться взаимозаменяемо с методами других производителей для определения HE4.
• Результаты CA 125 не должны использоваться взаимозаменяемо с методами других производителей для определения CA 125 в вычислении ROMA.
• Пациенты с подтвержденным раком яичника могут иметь значения HE4 в том же самом диапазоне, что и здоровые пациенты. Определенные гистологические типы рака яичника (например, муцинозные опухоли или гоноцитомы) редко экспрессируют HE4, поэтому использование анализа HE4 не рекомендуется для мониторинга пациентов с известной муцинозной опухолью или гоноцитомой.
• Повышенные уровни HE4 могут присутствовать у лиц с почечными, печёночными и не злокачественными заболеваниями.

ROMA не изучался в следующих группах пациентов:

• пациенты, ранее получавшие лечение по поводу злокачественной опухоли;
• пациенты, проходящие химиотерапию по поводу злокачественной опухоли;
• пациенты младше 18 лет.

БРайт-Био Референтные значения HE4
98% практически здоровых женщин имеют значение HE4
в пременопаузе: от 0 до 70,0;
в постменопаузе: от 0 до 140,0.

Вниманию
Пациента

• понятие нормы не является абсолютным и не имеет чётких границ
• нормальные референтные значения зачастую значительно различаются для людей разного пола и возрастных групп.

Помните, что четкую трактовку результатов анализов может предоставить только Ваш лечащий врач, хорошо знающий историю болезни.

Вниманию
Врача

Референтные пределы для здоровых и больных людей нередко в значительной степени совпадают. Трактуйте пределы осмотрительно, с учетом анамнеза пациента.

Актуальные референтные значения содержит формуляр БРайт-Био с результатами исследований.

Вы можете обратиться к врачу-консультанту БРайт-Био за дополнительной информацией.

Внедрение в практику нового онкомаркера НЕ4

Качармина В.А., Сергеева С.М.

Определение опухолевых маркеров – важная составляющая современной лабораторной диагностики. Развитие этого направления тесно связано с появлением технологии получения моноклональных антител, иммуноферментного и иммунохемилюминесцентного анализа. В настоящее время под опухолевыми маркерами (онкомаркерами) понимаются специфические вещества, являющиеся продуктами жизнедеятельности злокачественных клеток или клеток, ассоциированных со злокачественным ростом, и обнаруживающиеся в крови и/или моче онкологических пациентов. В большинстве случаев это простые, либо модифицированные белковые молекулы, относящиеся к глико- и липопротеинам. Некоторые из них характерны только для одной опухоли (т.е. обладают опухолевой специфичностью), другие встречаются при различных опухолях.

Диагностическая надежность онкомаркеров оценивается рядом показателей, основными из которых являются диагностическая чувствительность и диагностическая специфичность.

Диагностическая чувствительность (ДЧ) лабораторного теста – это доля истинно положительных результатов в группе больных.

Диагностическая специфичность (ДС) отражает долю истинно отрицательных результатов в группе здоровых.

Повышение уровня онкомаркера может наблюдаться не только при злокачественном росте, но и при некоторых других патологических и даже физиологических процессах, и ДС отражает процент здоровых индивидуумов, у которых результаты детекции онкомаркера в сыворотке крови являются истинно отрицательными.

Показатели концентрации онкомаркеров в сыворотке крови пациента, установленные при помощи разных тест-систем, могут иногда существенно отличаться. Эти различия обусловлены использованием антител, взаимодействующих с разными эпитопами одного и того же антигена или в случае применения в тест-системах одинаковых антител – вследствие гетерогенной структуры исследуемого антигена, соответствующих эффектов матрицы и других причин.

К сожалению, до сих пор не охарактеризован ни один опухолевый маркер, обладающий 100% диагностической чувствительностью и 100% диагностической специфичностью по отношению к какому-либо одному органу.

Рак яичников (РЯ) является наиболее распространенной формой рака у женщин репродуктивного возраста во всем мире, а также основной причиной смерти от гинекологических злокачественных опухолей. При обнаружении заболевания на ранних стадиях прогноз благоприятный. Однако в 70% случаев заболевание диагностируется на более поздних стадиях, когда выживаемость очень низка. Только 10-30% таких пациентов живут более одного года.

До последнего времени в качестве основного онкомаркера при раке яичника рассматривалось определение в сыворотке крови маркера СА 125. Значение его для мониторинга, а именно для оценки ответа на проводимое лечение и раннего выявления рецидивов не вызывает сомнений. Уровень СА 125 повышен у > 80% всех пациенток с эпителиальным РЯ. Но его чувствительность на стадиях I/II невысока: повышенные значения СА 125 установлены не более чем у 50% пациенток. Кроме того, СА 125 не является строго специфичным маркером рака яичников, он может повышаться при доброкачественных гинекологических заболеваниях, при злокачественных опухолях других локализаций, у здоровых женщин репродуктивного возраста.

В настоящее время изучается возможность использования других онкомаркеров РЯ, в частности определение в сыворотке крови пациенток белка НЕ4. НЕ4 (белок 4 эпидидимиса человека) – кислый гликопротеин с молекулярной массой 25 кДа. Низкий уровень экспрессии этого белка установлен в нормальном эпителии репродуктивных органов, дыхательных путей и поджелудочной железы. Повышенная продукция белка установлена в ткани пораженного раком яичника.

Большинство исследователей отмечают более высокую чувствительность и специфичность НЕ4 в сравнении с СА 125. Однако особое значение для ранней диагностики рака яичников и дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных образований малого таза придается сочетанному определению СА 125 с другими маркерами. Показано, что именно комбинация СА 125 и НЕ4 является более точным прогностическим фактором наличия злокачественного образования, чем любой из маркеров в отдельности [1].

На основе значений концентраций СА 125 и НЕ4 разработан алгоритм расчета риска наличия эпителиального рака яичника у женщин с новообразованием в области малого таза – ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm). При этом существуют отличия в расчете ROMA для женщин в пре- и постклимактерический период.

Как и для других онкомаркеров, метод определения НЕ4 должен обладать высокой аналитической чувствительностью, специфичностью и, что особенно важно при наблюдении динамики, – воспроизводимостью. Этим условиям удовлетворяет метод определения маркера, предлагаемый фирмой Abbott – одной из ведущих фирм в области лабораторной диагностики.

В лаборатории КДЛ Центральной поликлиники ОАО «РЖД» методика определения онкомаркера НЕ4 внедрена в практику с 2012 года. Исследование проводится на автоматическом иммунохимическом анализаторе ARCHITECT-1000 фирмы Abbott с использованием тест-системы «ARCHITECT HE4», предназначенной для количественного определения в сыворотке крови человека антигена НЕ4 методом хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах.

«ARCHITECT HE4» – это двухэтапный иммуноанализ. На первой стадии соединяются образец и парамагнитные микрочастицы, сенсибилизированные антителами 2Н5 к НЕ4. Антиген НЕ4, присутствующий в образце, связывается с микрочастицами, сенсибилизированными анти-НЕ4. После промывки на второй стадии для создания реакционной смеси добавляется меченный акридином конъюгат 3D8 анти-НЕ4. После следующего цикла промывки к реакционной смеси добавляются претриггерный и триггерный растворы. Возникающая в результате хемилюминесцентная реакция измеряется в относительных световых единицах (RLU). Между количеством антигена НЕ4 в образце и измеренными оптической системой ARCHITECT i* Sistem значениями RLU существует прямая зависимость. Результаты анализа выражаются в пмоль/л. Калибровка проводится согласно рекомендациям производителя тест-систем. Для контроля качества анализа используются аттестованные сыворотки с тремя уровнями концентрации НЕ4.

При интерпретации результатов анализа следует помнить об ограниченной специфичности теста: некоторые гистологические типы рака яичников (напр., мукоидные или герминогенные опухоли) редко экспрессируют НЕ4. С другой стороны, повышенные значения НЕ4 могут наблюдаться у женщин, не страдающих злокачественными заболеваниями.

Разработчики рекомендуют совместное использование тестов «ARCHI-TECT НЕ4», «ARCHITECT СА 125 II» и расчет ROMA для оценки риска развития эпителиального рака яичников у женщин с опухолевидными образованиями придатков матки. На основании ретроспективных клинических исследований были определены пороговые значения ROMA с учетом 75% специфичности для пациенток с опухолевидными образованиями яичников в зависимости от статуса по менопаузе.

Определение онкомаркеров СА 125 и НЕ4 проводилось нами в сыворотке крови пациенток, направленных врачами-гинекологами поликлиники с предварительным диагнозом киста яичника. Исследование на оба маркера проводилось одновременно и по результатам анализа согласно инструкции фирмы Abbott рассчитывался показатель ROMA. Всего исследовано 202 образца сыворотки крови пациенток. Среди исследованных образцов увеличение СА 125 было выявлено в 14 случаях, что составляет 7%; а НЕ4 – только в 2 случаях (1%), при этом результаты незначительно превышали референсные значения. Распределение пациенток на группы риска по величинам ROMA с учетом пороговых значений для пре- и постменопаузы представлены в таблице.