Особенности применения иммуноглобулина при беременности при отрицательном резус-факторе, риски и польза использования препаратов

Иммуноглобулин при резус-конфликте

Антирезусный иммуноглобулин при беременности врачи назначают с целью профилактики резус-сенсибилизации матери и гемолитической болезни новорождённого. Для введения препарата в Юсуповской больнице созданы необходимые условия. Антирезусный иммуноглобулин доставляют и хранят, соблюдая температурный режим, предписанный инструкцией по применению. В больнице работают профессора и врачи высшей категории, являющиеся ведущими иммунологами.

Манипуляционная комната оснащена противошоковым набором, что позволяет быстро и эффективно оказать медицинскую помощь пациентам, у которых развилась аллергическая реакция. Медицинский персонал при вскрытии ампул с антирезусным иммуноглобулином и выполнении инъекции строго соблюдает правила асептики и антисептики. Иммунологи индивидуально определяют дозу и кратность введения препарата после обследования пациентов с помощью современных методов диагностики.

Специфика антирезусного иммуноглобулина

Препарат отличается от иных иммуноглобулинов тем, что в его составе есть только антитела к специфическим антигенам крови резус-положительного фактора. Он не является вакциной, поскольку не содержит, в отличие от других иммунных препаратов, ослабленных микроорганизмов. Антирезусный иммуноглобулин получают из сыворотки резус-сенсибилизированных доноров (людей с отрицательным резус- фактором, в сыворотке которых содержатся иммунитет к Д-антигену, прикреплённому к эритроцитам).

Антирезусный иммуноглобулин представляет собой концентрат иммунных клеток, способных нейтрализовать резус-позитивные эритроциты, которые попали в организм резус-негативной беременной женщины. Сколько стоит иммуноглобулин для беременных, можно узнать в аптеке.

Показания и противопоказания к назначению антирезусного иммуноглобулина

Укол иммуноглобулина при беременности делают для того чтобы предотвратить выработку активных антител в организме женщины против резус-положительных эритроцитов крови плода. При попадании крови резус-положительного плода в организм резус-отрицательной женщины он воспринимает плод в качестве инородного тела. Это возможно в следующих ситуациях:

• физиологические роды;
• аборт;
• самопроизвольный выкидыш;
• фетоплацентарная недостаточность;
• отслойка плаценты;
• травмы живота;
• проведение инвазивных диагностических процедур (амниоцентеза).

При проникновении иммунных клеток через плаценту происходит гемолиз (распад) эритроцитов плода и развивается резус-конфликт. Он может закончиться неприятными последствиями: гемолитической болезнью новорожденного, преждевременными родами или замиранием плода. Антирезусный иммуноглобулин назначают при беременности в том случае, когда отец ожидаемого ребёнка имеет положительный резус-фактор.

Выработав антитела к резус-положительной крови однажды, иммунная система резус-отрицательной женщины всегда воспринимать резус-положительную кровь в качестве чужеродного агента. Беременность у сенсибилизированной женщины от резус-отрицательного мужчины будет протекать нормально. Если же плод зачат от резус-положительного отца, существует высокий риск развития различных осложнений.

Инъекцию антирезусного иммуноглобулина врачи Юсуповской больницы делают беременной женщине для того чтобы сохранить ей возможность повторно зачать ребёнка и нормально выносить беременность. Если же предполагаемый отец имеет негативный резус-фактор, антирезусный иммуноглобулин не используют даже в профилактических целях, поскольку у плода точно будет резус-отрицательный фактор.

Антирезусный иммуноглобулин не вводят новорожденным, беременным женщинам, у которых выявлены антитела к Д-антигену и пациенткам с повышенной чувствительностью к препаратам крови.

Действие антирезусного иммуноглобулина

Антирезусный иммуноглобулин оказывает замещающее действие во время беременности. Антитела, которые находятся в препарате, замещают иммунные клетки матери, «создают видимость» существующего иммунитета. Эритроциты плода с антигеном-Д на поверхности являются чужеродными для материнского организма и в любом случае подлежат уничтожению. Антирезусный иммуноглобулин предотвращает выработку собственных антител организмом женщины. При правильном подборе дозы антирезусного иммуноглобулина риск резус-сенсибилизации сводится к нулю. Антитела к Д-антигену не проникают через плацентарный барьер и поэтому не могут повлиять на состояние плода.

Препарат положительно влияет на течение беременности, предотвращает осложнения, связанные с разными резус-факторами матери плода. Максимальная концентрация антирезусного иммуноглобулина в крови достигается через 24 часа после инъекции препарата. Концентрация иммуноглобулина, способная остановить иммунный ответ, сохраняется на протяжении первых трёх недель. Если в это время попадает небольшое количество эритроцитов с Д-антигеном (не больше 15 мл объема), резус-сенсибилизация не развивается.

Применение антирезусного иммуноглобулина в разных триместрах

Антирезусный иммуноглобулин врачи назначают беременным женщинам после получения результатов анализа на присутствие антител к Д-антигену. Если сенсибилизация уже началась, вводить препарат не имеет смысла. В этом случае проводят специфическую терапию.

В первом триместре беременности риск смешения крови сопровождает аборт или начинающийся выкидыш. После прерывания беременности женщине вводят одну дозу антирезусного иммуноглобулина. Если же беременность удалось сохранить, и угроза выкидыша миновала, беременной вводят мини-дозу препарата (от 50 до 75 мкг). В последующем обязательно контролируют наличие антител в крови беременной.

Если во втором триместре, на сроке от 13 до 18 недель, произошла травма брюшной полости или выполнялся амниоцентез, гематома или кровоизлияние могут вызвать преждевременные роды. В этом случае пациентке вводят 1 дозу антирезусного иммуноглобулина. Повторное введение препарата проводят на 26-28 неделе беременности. При развившейся гематоме антирезусный иммуноглобулин вводят каждые 4 недели вплоть до родоразрешения.

Повторнородящей женщине, у которой до третьего триместра не обнаружены антитела к Д-антигену, не было травм, при нормальном состоянии плаценты профилактическую дозу антирезусного иммуноглобулина вводят на 28 неделе. Врач индивидуально оценивает степень риска резус-конфликта и принимает решение о необходимости повторного введения препарата на более поздних сроках. При отслойке плаценты, травме, угрозе преждевременных родов антирезусный иммуноглобулин обязательно вводят повторно. При отсутствии риска повторную инъекцию препарата делают после родов.

Техника введения антирезусного иммуноглобулина

Антирезусный иммуноглобулин беременным вводят в условиях стационара. Для естественного нагревания лекарственного средства ампулу с препаратом оставляют при комнатной температуре (18-22 °С) на 2 часа. Для того чтобы в шприце не образовалась трудноудаляемая пена, медицинская сестра набирает раствор специальной иглой с широким отверстием. После этого она меняет иглу и делает укол иммуноглобулина при беременности.

Последствия после инъекции могут быть незначительными:

• на месте введения препарата краснеет кожа;
• повышается температура тела до 37,1-37,2 о С;
• появляется кожный зуд.

Редко при индивидуальной непереносимости белковых препаратов может развиться анафилактический шок. Риск передозировки антирезусного иммуноглобулина устраняется благодаря точному расчёту необходимой дозы препарата. Если в кровеносное русло беременной женщины поступает не больше 15мл эритроцитов плода, вводят 1 дозу антивирусного иммуноглобулина. При поступлении около 30 мл крови (больше 15 мл эритроцитов) вводят 2 дозы (600 мкг). Для того чтобы установить необходимую дозу препарата, лаборанты проводят подсчёта эритроцитов с помощью специального метод. Полученное значение делят на 15 и узнают количество необходимых доз антирезусного иммуноглобулина.

Получите консультацию иммунолога, позвонив по телефону Юсуповской больницы. После обследования врач определит наличие показаний и противопоказаний к введению антирезусного иммуноглобулина и вычислит необходимую дозу препарата. Медицинские сёстры выполнят инъекцию, не нарушая инструкции к введению препарата.

Беременность у женщин с резус-отрицательной кровью

Вопрос резус-конфликта при беременности – один из немногих в медицине, в котором расставлены все точки над i и разработаны не только методы диагностики и лечения, но и, что самое главное, эффективной профилактики.

История иммунопрофилактики резус-конфликта – редкий пример безоговорочного успеха в медицине. Ведь после введения комплекса профилактический мер детская смертность от осложнений резус-конфликта снизилась с 46 до1,6 на 100 тыс. детей – то есть почти в 30 раз.

Что же такое резус-конфликт, почему он возникает и что делать, чтобы свести к минимуму риск его возникновения?

Всё население планеты, в зависимости от присутствия или отсутствия на эритроцитах (красных клетках крови) белка, обозначаемого буквой «D», делится соответственно на резус-положительных и резус-отрицательных людей. По приблизительным данным резус-отрицательных европейцев около 15%. При наступлении беременности у резус-отрицательной женщины от резус-положительного мужчины вероятность рождения резус положительного ребенка составляет 60%.

В этом случает, при попадании эритроцитов плода в кровоток матери возникает иммунная реакция, в результате которой повреждаются эритроциты плода, у него возникает анемия и ряд других тяжелых осложнений.

При физиологической беременности эритроциты плода проникают через плаценту в I триместре у 3% женщин, во II – у 15%, в III – у 48%. Кроме того, массивный заброс происходит в родах, после прерывания беременности (аборта, выкидыша, внематочной беременности, пузырного заноса), инвазивных процедур (биопсия ворсин хориона, амниоцентез), дородовых кровотечениях при угрозе прерывания беременности.

Суммарный риск развития резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, беременных резус-положительным плодом при отсутствии профилактики составляет около 16%. У женщин, прошедших профилактику, этот риск снижается до 0,2%.

А теперь самое интересное – в чем же заключается эта самая профилактика и что необходимо делать, чтобы держать ситуацию под контролем.

Всем женщинам, обратившимся в медицинское учреждение для постановки на учёт по беременности, а так же тем, кто обратился для прерывания нежелательной беременности, назначается анализ для определения группы крови и резус-фактора. Половым партнёрам женщин, у которых установлен отрицательный резус, так же рекомендовано пройти обследование для установления резус-принадлежности. Если по счастливому стечению обстоятельств у мужчины тоже отрицательный резус-фактор, то риск возникновения резус-конфликта отсутствует и в проведении иммунопрофилактики нет смысла.

Женщинам с резус-отрицательной кровью и резус-положительной принадлежность крови партнёра, желающим прервать нежеланную беременность, рекомендуется в течение 72 часов после прерывания сделать укол антирезусного иммуноглобулина. Механизм действия этого препарата основан на том, что введенные антитела связывают эритроциты плода, проникшие в материнский кровоток, и не допускают развитие иммунного ответа.

Резус-отрицательным женщинам, вставшим на учёт по беременности, ежемесячно назначают анализ крови на антирезусные антитела. Таким образом определяют, был ли контакт между кровью матери и плода, и среагировала ли иммунная система женщины на чужеродный белок.

Если к 28 недели в крови женщины нет антирезусных антител, её направляют на профилактическое введение антирезусного иммуноглобулина. Данная профилактика проводится с 28 по 30 неделю беременности. После этого определение антирезусных антител в крови матери не проводится.

Если же по результатам обследования у женщины до 28 недель беременности выявлены антирезусные антитела, она направляется на углублённое обследование для определения степени тяжести резус-конфликта, своевременного назначения лечения и при необходимости экстренного родоразрешения.

После рождения у ребенка резус-отрицательной женщины определяют резус-фактор. И, если малыш резус-положительный, в течение 72 часов после родов женщине так же вводят антирезусный иммуноглобулин.

Другие ситуации, требующие профилактического введения антирезусного иммуноглобулина:

1. самопроизвольный выкидыш или неразвивающаяся беременность;
2. внематочная беременность;
3. пузырный занос;
4. дородовое кровотечение при угрозе прерывания беременности;
5. инвазивные внутриматочные вмешательства во время беременности.

Единственным спорным на данный момент вопросом является определение резус-фактора плода во время беременности. Для этого, начиная с 10 недель беременности, у женщины проводится забор крови, из неё выделяют генетический материал плода и на основании генетического исследования определяют резус-принадлежность будущего ребёнка.

С одной стороны, это исследование позволило бы 40% резус-отрицательных женщин, вынашивающих резус-отрицательного плода, избежать ежемесячного определения антирезусных антител и введения антирезусного иммуноглобулина.

С другой стороны, это исследование не фигурирует в официальном приказе МЗ, не входит в систему ОМС и выполняется только на платной основе.

Таким образом, на данный момент разработан четкий алгоритм ведения беременных женщин с резус-отрицательной кровью. И следование этому простому алгоритму позволит женщине родить одного, двух и более здоровых малышей.

Врач акушер-гинеколог
женской консультации №14
Хиврич Е.Б.

Применение антирезусного иммуноглобулина при беременности

1. Что такое резус-фактор
2. Понятие резус-конфликта
3. Как помогает антирезусный иммуноглобулин при беременности
4. Когда вводят препарат
5. Возможные побочные действия
6. Видео

Что такое резус-фактор

В крови человека присутствуют эритроциты или красные тельца. На их внешней мембране находится свыше 100 антигенных комплексов. Одним из них является система Резус или Rh-система, представленная более 50 подгруппами антигенных соединений. Из них наиболее важен D-антиген, способный вступать в реакции типа антиген-антитело, которые провоцируют развитие выраженного иммунного ответа.

Антирезусный иммуноглобулин при беременности действует на антигены резус-системы

Но не на всех эритроцитах присутствует D-антиген. Лица, на поверхности эритроцитов которых он есть, называются резус-положительными, а те, у кого такой антиген отсутствует – резус-отрицательными.

Понятие резус-конфликта

Резус-конфликт развивается при несовместимости крови у лиц с положительным и отрицательным Rh-фактором в случае ее смешивания. При беременности резус-конфликт возникает, если мать имеет отрицательный резус, а плод – положительный.

Основанием для несовместимости крови является выработка иммунными клетками женского организма антител против эритроцитов вынашиваемого ребенка – специфических белков, защищающих организм беременной от проникновения в него чужеродной крови (так называемые резус-специфические иммуноглобулины).

Развитие резус-конфликта происходит по причине смешивания крови женщины и плода при ее прохождении через плаценту.

Вследствие связывания иммуноглобулинов с резус-комплексом эритроциты будущего ребенка массово разрушаются, и развивается гемолитическая болезнь плода или новорожденного.

В 90% ситуаций при первой беременности и после родов конфликт не развивается, из-за того, что специфические иммунные клетки не реагируют на D-антиген плода как чужеродный, однако распознают и запоминают его. При последующих беременностях резус-положительным плодом в 95% случаев развивается несовместимость по Rh-группе.

Как помогает антирезусный иммуноглобулин при беременности

Использование антирезусного иммуноглобулина при беременности позволяет предотвратить развитие несовместимости между эритроцитами женщины и плода. Этим достигается полноценное вынашивание ребенка, предотвращаются гемолитические состояния у детей.

Лекарственный препарат напоминает прививку, в которой содержится белок, подавляющий активность антител на D-антиген резус-группы. Это приводит к тому, что организм женщины вырабатывает антитела в количестве, недостаточном для развития полноценной иммунной реакции, или не вырабатывает их вообще.

Когда вводят препарат

Антирезусный иммуноглобулин при беременности применяют строго в определенные сроки после проверки резус-принадлежности крови будущих родителей. Женщине после постановки на учет в женской консультации в обязательном порядке проводят анализ на Rh-принадлежность. Если она является резус-отрицательной, а у отца или ребенка выявлены D-антигены – это основное показание для профилактики конфликта с помощью иммуноглобулина. Когда женщина уже сенсибилизирована к антигенам плода, препарат не вводится.

Побочные действия препарата редки, поэтому его можно вводить сразу после родов

Антирезусный иммуноглобулин при беременности обычно используют на 28 неделе вынашивания плода. Если ребенок рождается Rh-положительным, то нужна еще одна доза препарата в течение 72 часов после родов. Кроме того, препарат используется при самопроизвольных или искусственных абортах, оперативных вмешательствах и травмах брюшной полости во втором и третьем триместрах. Тогда иммуноглобулин рекомендуют вводить сразу после процедур на любом сроке беременности. Так предотвращают выработку антирезусных антител при последующих беременностях.

Возможные побочные действия

Выраженные отрицательные эффекты на фоне применения лекарственного средства развиваются менее чем у 1% пациенток. Препарат обладает рядом побочных действий:

• Местные реакции – отек, покраснение, уплотнение, сыпь или зуд в месте инъекции.
• Общие нарушения – развитие лихорадки, недомогания, озноба.
• Со стороны иммунной системы – симптомы реакций повышенной чувствительности к препарату.
• Со стороны нервной системы – головная боль.
• Нарушения работы органов сердечно-сосудистой системы – учащение пульса, снижение артериального давления.
• Со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота.
• Со стороны опорно-двигательной системы – боли в крупных суставах.

Крайне редко возможно развитие анафилактического шока – неконтролируемой патологической иммунной реакции в ответ на попадание лекарственного средства в организм. Но подобное состояние может развиваться и на любой другой лекарственный препарат.

Использование антирезусного иммуноглобулина при беременности позволяет избежать развития Rh-конфликта и прерывания беременности или возникновения опасных для здоровья осложнений.

Само введение иммуноглобулина выглядит как прививка и практически не вызывает побочных реакций. Поскольку лекарство относится к иммунным препаратам, его применение требует консультации врача и предваритльного обследования.

Видео

Ведение беременности у пациенток с отрицательным резус фактором

Около 15% женщин являются обладательницами крови с отрицательным резус-фактором, большинство из них планируют рождение детей с резус-положительным мужчиной. Так ли опасна и драматична эта ситуация? Как проводится наблюдение беременности в данной ситуации?

Центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова обладает обширным опытом в оказании помощи резус-отрицательным женщинам в реализации репродуктивного потенциала. Наши специалисты досконально владеют методиками предупреждения возможных рисков, а также компетентной помощи пациенткам, для которых резус-конфликт становится неожиданностью. К сожалению, такие случаи – не редкость, особенно при незапланированных беременностях, а также при недостаточном внимании обоих будущих родителей к своему собственному здоровью и подготовке к рождению ребенка.

РЕЗУС-КОНФЛИКТ: ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

Сенсибилизация резус-отрицательной женщины резус-положительными эритроцитами эмбриона происходит при поступлении плодовой крови матери, как при вынашивании, так и сразу после родоразрешения. Поступление фетальной ДНК происходит, начиная с I триместра, однако возможность сенсибилизации реально появляется не ранее 28 недель, при благоприятном течении беременности, в отсутствие травм и медицинских манипуляций. Резус-иммунизация в период вынашивания — появление у будущей матери резус-антител в ответ на проникновение в кровь фетальных эритроцитарных резус-антигенов.

Первичная иммунная ответная реакция при попадании D-антигена в женский организм проявляется через определенный период времени – от 6 недель до 12 месяцев. Именно поэтому многие впервые зачавшие резус-отрицательные женщины, как правило, благополучно вынашивают беременность. При повторном попадании резус-антигенов в сенсибилизированный материнский организм осуществляется быстрая и массивная продукция IgG, что приводит к гемолитической анемии. Билирубин, образующийся при распаде эритроцитов плода, вызывает желтуху. Также возникает патология печени и комплекс заболеваний, называемый эритробластозом – гемолитической болезнью плода. Это состояние требует лечения плода внутриутробно, либо родоразрешения и лечебной помощи новорожденному, если срок беременности и возможности неонатальной службы позволяют подобное лечение провести. В Центре есть все условия для помощи новорожденным в данном случае.

РЕЗУС-КОНФЛИКТ: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ РАЗВИТИЯ

Около 1–1,5% резус-отрицательных женщин в течение первого вынашивания сенсибилизируются, в крови появляются резус-антитела, после родоразрешения этот процент увеличивается до 10%. Данная частота ощутимо снижается при применении анти-Rh0(D) иммуноглобулина, поэтому введение иммуноглобулина проводят всем резус-отрицательным женщинам, зачавшим от резус-положительного мужчины в сроках от 28 до 32 недели, в отсутствие резус-антител, что позволяет минимизировать риск иммунизации на 80%.

КРОМЕ ТОГО, ПРОФИЛАКТИКА РЕЗУС-СЕНСИБИЛИЗАЦИИ ПРОВОДИТСЯ:

• в ходе проведения инвазивных процедур с целью пренатальной диагностики – хориоцентеза, амниоцентеза;
• при зашивании шейки матки;
• после кровотечений в период беременности;
• при закрытой травме живота в период беременности;
• при неудачах беременности в первом триместре: аборт, выкидыш, внематочная, неразвивающаяся беременность.

После введения антирезус-иммуноглобулина определение титра резус-антител не выполняется.

ВЕДЕНИЕ БЕРЕМЕННОСТИ У ПАЦИЕНТОК С ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ РЕЗУС-ФАКТОРОМ: СТАНДАРТЫ БЕЗОПАСНОСТИ

Если оба родителя являются обладателями резус-отрицательной крови, потребность в последующем динамическом определении уровней антител отпадает. Если пациентка обладает резус-отрицательной кровью, а папа малыша – резус-положителен, следующим шагом должен стать динамический контроль титра антител – ежемесячно. Данные о предыдущих титрах антител необходимы, чтобы решить вопрос, была ли иммунизация до настоящего момента, или она получила развитие в течение текущей беременности.

Полный диагностический план включает тщательный сбор и анализ анамнеза, определение группы, резус-фактора крови супругов, резус-антител, оценку риска резус-иммунизации, исходя из анамнеза: факторов, имеющих связь с предыдущими беременностями: внематочная беременность; прерывание беременности (самопроизвольное/медицинское); инвазивная диагностика в предыдущих беременностях; кровотечения в предыдущих беременностях; особенности ведения родов;

проведение профилактики резус-иммунизации в предыдущих беременностях или послеродовом периоде (препарат, дозы); а также факторов, не имеющих связи с беременностью: гемотрансфузии без учета резус-фактора; использования единых игл с наркоманами.

ВЕДЕНИЕ НЕИММУНИЗИРОВАННЫХ БЕРЕМЕННЫХ

Ежемесячная диагностика титра антител в обязательном порядке. При выявлении в любой этап беременности резус-анти-D-антител женщину необходимо наблюдать как пациентку с резус-иммунизацией. В отсутствие изоиммунизации следует ввести анти-Rh0(D)-иммуноглобулин с 28 по 32 неделю вынашивания. Если в 28 недель было проведено профилактическое введение анти-D-иммуноглобулина, выявление антител в крови будущей матери не несет клинического значения.

ВАЖНО: каждой женщине следует знать свою группу и резус-фактор крови, а также данные партнера при планировании продолжения рода. Те, у кого резус-отрицательная кровь, должны осознавать важность профилактического применения в первые 72 часа после родоразрешения, выкидышей, оперативных прерываний беременности, внематочной беременности от резус-положительного партнера антирезус-иммуноглобулина. Несмотря на положительный эффект профилактического введения препарата, в случае, когда женщина резус-отрицательна, а партнер – резус-положителен, искусственное прерывание беременности является нежелательным ввиду риска иммунизации женщины.

В ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России Вы получаете уникальную возможность получить БЕСПЛАТНО оперативное стационарное лечение по квотам на высоко-технологическую медицинскую помощь (ВМП по ОМС).

Антирезусный иммуноглобулин в клинике «Dixion»

12.08.2016

Профилактика резуссенсибилизации. Существует несколько систем разделения крови на группы по антигенному составу, наиболее распространенные – АВ0 и резус. Чаще всего именно резус-несовместимость приводит к серьезным осложнениям. Группа белков на поверхности эритроцитов, которая в совокупности называется резус-фактором или есть (Rh+), или отсутствует (Rh-).

Если женщина резус-отрицательна, а ребенок унаследовал от отца положительный резус, возможно развитие сенсебилизации. Эритроциты плода, несущие на своей оболочке резус фактор, попадая в организм матери, у которой таких белков нет, провоцируют выработку антител – антирезусных иммуноглобулинов. Пройдя через плаценту, они взаимодействуют с клеточной оболочкой эритроцитов и разрушают их. В результате развивается анемия и желтуха, в тяжелых случаях приводящая к повреждению мозга и сердца ребенка.

Групповая несовместимость по системе «резус» между матерью и плодом называется резус-конфликт, а повреждения, которые происходят при этом в организме ребенка, называются гемолитической болезнью новорожденных Основная цель ведения беременных с отрицательным резус-фактором – это предотвращение сенсибилизации, то есть выработки защитной системой матери антител на эритроциты ребенка, попавшие в кровяное русло матери. Выработка антител подавляется введением антирезусного иммуноглобулина, то есть определенной дозы готовых антител.

Механизм действия введенных антител изучен не до конца. Есть предположение, что эти антитела связываются с эритроцитами плода, которые попадают в кровяное русло матери чаще всего во время родов, при проведении инвазивных процедур, или при последующей беременности (особенно, если она сопровождалась отслойкой плаценты). Собственная защитная система матери не успевает среагировать на чужеродные эритроциты, то есть идет подавление первичной иммунной реакции матери.

С целью профилактики резус-сенсибилизации всем резус-отрицательным женщинам без явлений сенсибилизации независимо от паритета антенатально необходимо вводить препарат иммуноглобулин человека антирезусный в следующих случаях:

• При сроке гестации 28 недель (допустимо до 32 недель);
• Независимо от срока гестации при угрозе прерывания беременности, сопровождающейся наличием кровяных выделений из половых путей;
• После инвазивных процедур (биопсии хориона, амниоцентеза, кордоцентеза);
• После инструментального удаления плацентарной ткани при пузырном заносе;
• При получении травмы брюшной полости;
• При редукции одного эмбриона после ЭКО.

После введения данного препарата анализ крови на наличие резусных антител не сдается до окончания беременности!

С целью профилактики резус-сенсибилизации всем резус-отрицательным женщинам независимо от паритета необходимо введение человеческого антирезусного иммуноглобулина в следующих случаях:

• После прерывания беременности на любом сроке гестации;
• После родов резус – положительным плодом;
• После операции по поводу внематочной беременности.

После введения антител в 28 недель уровень IgG в крови матери обычно не определяют при нормальном протекании беременности и отсутствии проблем со стороны плода, потому что они будут ложно-положительными. Титр антител может достигать уровня 1:16 и редко больше, но чаще всего не поднимается больше 1:4. Так как полураспад антител составляет 23-26 дней, то титр будет положительным 2 месяца или чуть больше, поэтому после родов необходимо ввести вторую дозу антител, если у ребенка резус-положительная группа крови.

Такое введение антител не вредит ни плоду, ни матери, ни новорожденному.

Что можно предпринять для профилактики резус-конфликта?

Прежде всего, в отношении женщины с Rh- нужно свести к минимуму все инвазивные вмешательства. Женщине следует избегать абортов, подобрать качественную контрацепцию. Если возникает необходимость перелить женщине кровь, нужно тщательно проверять её групповую и индивидуальную совместимость.

Кроме того, уже с 1963 года практикуется медикаментозная профилактика сенсибилизации женщины к эритроцитам плода. Существует методика определения в крови уровня антирезусных иммуноглобулинов, при беременности это исследование проводят ежемесячно до 32 недели, два раза в месяц – до 36, затем еженедельно.

Если до 28 недели беременности антитела к эритроцитам ребенка не определяются или их титр не выше 1:4, на 28 неделе беременности проводится специфическая «прививка» – внутримышечно вводится антирезусный иммуноглобулин. По своей сути, это готовые антитела к эритроцитам, которые сохраняются в организме около 12 недель, а потом элиминируются. Если эритроциты плода попадут в кровоток матери, введенные иммуноглобулины разрушат их прежде, чем разовьется иммунный ответ, сенсибилизация не произойдет.

Повторно иммуноглобулин человека антирезусный вводится в период до 72 часов с момента родов (в том случае, если ребенок действительно оказался резус-положительным) – это снизит риск возникновения резус – конфликта при последующих беременностях.

С этой же целью иммуноглобулин человеческий антирезусный необходимо применять:

• после абортов в сроке более 8 недель;
• при выкидыше, внематочной беременности или преждевременных родах;
• после инвазивных процедур (амниоцентез, кордацентез).

Если титр антирезусных иммуноглобулинов при беременности в сроке 20 недель больше, чем 1:16, контроль уровня антител проводят раз в 2 недели и одновременно наблюдают за состоянием плода (УЗИ, Доплер, КТГ), при признаках гемолиза может возникнуть необходимость переливания крови ребенку внутриутробно, ставится вопрос о преждевременном родоразрешении. Вводить иммуноглобулин инструкция в этой ситуации запрещает.

Показания к применению

Препарат применяют только по назначению врача.

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавших резус-антител) при условии:

• беременности и рождения резус-положительного ребенка;
• при искусственном и спонтанном аборте;
• при прерывании внематочной беременности;
• при угрозе прерывания беременности на любом сроке;
• после проведения амниоцентеза и других процедур связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери;
• при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания

Введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) противопоказано:

• резус-положительным родильницам;
• резус-отрицательным родильницам;
• сенсибилизированным к антигену Rho (D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

Способ применения и дозы

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют только внутримышечно. Дозы препарата подбираются индивидуально по назначению врача.

Побочное действие

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии кожи в месте введения и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях – анафилактический шок, поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Особые указания!

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D). Нельзя вводить внутривенно.

Особенности применения иммуноглобулина при беременности при отрицательном резус-факторе, риски и польза использования препаратов

Рассказываем, как получить антирезусный иммуноглобулин по полису ОМС

Беременные женщины с отрицательным резус-фактором сталкиваются с риском возникновения резус-конфликта между матерью и ребёнком. Чтобы будущая мама могла без последствий выносить беременность и родить еще раз, необходима инъекция антирезусного иммуноглобулина.

Мы часто слышим о том, что многим беременным женщинам отказывают в бесплатном антирезусном иммуноглобулине.

Если вы столкнулись с отказом, то следуйте этой инструкции:

Шаг первый. Запомните, какие законы регулируют его получение:

• Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год
• Распоряжение от 23 октября 2017 года №2323-р. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Эти два законодательных акта регулируют всю схему врачебной помощи и выдачи лекарств. На их базе принимаются подзаконные акты и постановления субъектов РФ. Инъекция иммуноглобулина относится к высокотехнологичной медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования

Когда будете обращаться в ЖК, то опирайтесь не только на законы выше, но и на закон вашего города. Вбейте в поиск «Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в (город или область) на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»

Шаг второй. Обратитесь к врачу в ЖК.

Вооружившись знаниями, а в идеале и распечаткой законов, стоит отправиться в ЖК, где вы ведете беременность.

На приёме спросите, есть ли финансирование и сделают ли укол бесплатно. Если ответ положительный, то пишите заявление, что на основании законов, вы желаете воспользоваться правом бесплатного предоставления необходимого лекарства.Попросите сначала врача, а потом и заведующую оставить свои подписи. Таким образом вы обезопасите себя от «внезапного» отсутствия иммуноглобулина именно тогда, когда он вам понадобится. Если врач или заведующая отказываются ставить такие письменные обещания, а также если вам врач заявляет, что финансирования нет и укол вам придётся покупать самостоятельно, то следующий этап — обращение к заведующей ЖК.

Шаг третий. Составляем письменное заявление в ЖК.

Дома в двух экземплярах подготовьте заявление для заведующей ЖК. В заявлении ссылайтесь на постановление вашего субъекта Федерации.

Не упоминайте в заявлении о возможном развитии резус-конфликта — это скользкая тема. Опирайтесь на то, что у вас отрицательный резус-фактор, у мужа положительный, а значит вы входите в группу лиц, которым показан бесплатный иммуноглобулин.

Шаг четвёртый. Придите к заведующей в ЖК.

На приеме у заведующей подайте оба письменных заявления. На обоих заявлениях заведующая ставит положительное или отрицательное решение по обращению. Либо это сделают сразу же, либо заявление оставят на рассмотрение. В любом случае, на обоих экземплярах заведующая должна отметить необходимые сведения о регистрации: дату принятия обращения, кто обращение принял, какой номер зафиксирован в журнале учёта. Один экземпляр остаётся у вас, второй — у заведующей. По закону «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» на рассмотрение заявления заведующей даётся 30 дней. Именно поэтому стоит как можно раньше выяснить вопрос с получением иммуноглобулина в вашей ЖК.Если заведующая откажется регистрировать ваше заявление — ссылайтесь на этот же закон.

Шаг пятый. Заберите ответ заведующей ЖК.

Получив письменный ответ, вы наверняка узнаете о положительном решении. Далее ждете 28 недели, когда делают укол. В случае, если же ответ отрицательный, то спокойно уходите из ЖК и пишете жалобу.

Шаг шестой. Напишите жалобу в Росздравнадзор и Прокуратуру.

Форма электронной жалобы на сайте прокуратуры Жалоба в Росздравнадзор. Выберите регион, перейдите на сайт региона и выберите способ подачи жалобы: через сайт, лично или заказным письмом. Либо позвоните по телефону горячей линии.К каждой из жалоб приложите копии обращения в ЖК и письменного ответа заведующей.

Итог:На одном из этапов вы получите бесплатный укол иммуноглобулина. Если вы не успеете разобраться до 28 недели и будете самостоятельно приобретать лекарство, сохраните все чеки. По пп. 8, 9 ч. 1 ст. 16 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» собрав все обращения, которые есть на момент укола и все ответы на них, а также чеки и справку о том, что этот укол вам произвели, вы можете написать заявление в страховую компанию на возврат потраченных средств.

Отказ от бесплатного предоставления препарата и предложение купить его — неправомерны. Боритесь за свои права и не отказывайтесь от того, что положено вам по закону. Иногда жалобы в вышестоящие инстанции решают проблему быстрее, чем вы думаете.

Установите бесплатно
мобильное приложение

Читайте секреты полиса ОМС и советы для здоровья в вашем смартфоне

Загрузите в App StoreЗагрузите в Google Play

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D)

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D)

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: иммуноглобулин по белку – 10%

Вспомогательное вещество: стабилизатор – глицин (кислота аминоуксусная) 2%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 ВИЧ-2) вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho(D)-антител) при беременности у резус-отрицательных женщин родивших Rho(D)-положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho(D)-положительной принадлежности крови мужа.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови после внутримышечного введения Иммуноглобулина человека антирезус Rho (D) достигается через 24 часа период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Препарат применяют только по назначению врача.

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин не сенсибилизированных к антигену Rho(D) (т.е. не выработавших резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка при искусственном и спонтанном аборте при прерывании внематочной беременности при угрозе прерывания беременности на любом сроке после проведения амниоцентеза и других процедур связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери а также при получении травмы брюшной полости.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам сенсибилизированным к антигену Rho(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) применяют только внутримышечно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Одна доза (300 мкг) соответствует 1 мл при титре антител 1: 2000 или 2 мл при титре антител 1:1000.

При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия при сроке 10-12 24-25 32-33 недели беременности. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно.

При Rh(+) (положительном резус-факторе) крови мужа введение иммуноглобулина антирезус Rho(D) 300 мкг внутримышечно при сроке 28-30 недель.

Повторное введение иммуноглобулина не позднее 48-72 часов после родов при рождении резус-положительного ребенка.

При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение одной дозы препарата (300 мкг). Если беременность прервана при сроке менее 13 недель рекомендуется ввести 50 мкг препарата.

При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата (300 мкг).

Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности следует ввести еще одну дозу (300 мкг) при сроке 26-28 недель беременности.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии кожи в месте введения и повышения температуры до 375 °С в течение первых суток после введения а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях – анафилактический шок поэтому лица получившие препарат должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

В помещении где вводят препарат должны иметься средства противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами в частности антибиотиками.

Особые указания:

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина человека антирезус Rho(D).

Нельзя вводить внутривенно.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 мл (300 мкг) препарата при титре антител не менее 1: 2000 или по 20 мл (300 мкг) при титре антител 1: 1000 в ампулах.

По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом упаковывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Непригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета помутнение раствора наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности при неправильном хранении.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения “Ивановская областная станция переливания крови” (ГУЗ “ИОСПК”), 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А, Россия