Пропанорм новый препарат для лечения сердечных аритмий

Пропанорм

Лекарство Пропанорм производится в форме таблеток по 10 штук в блистере №5 в картонной упаковке (50 таблеток).

Компоненты лекарства

Препарат разработан на основе такого активного компонента, как пропафенона гидрохлорид, а также включает вспомогательные вещества. В зависимости от лекарственной формы количество активного и дополнительные компонентыа несколько отличаются:

  1. В таблетке содержится 150 или 300 мг активного компонента, а также целлюлоза, натрий, диоксид титана, крахмал и другие дополнительные компоненты.
  2. В 1 мл раствора для инъекций имеется 3,5 мг пропафенона, моногидрат глюкозы и очищенная вода.

  • снижение возбудимости миокарда;
  • повышение порога чувствительности миокарда;
  • снижение склонности миокарда к фибрилляции.
  • В каких случаях наступает передозировка?

    Если человек за один раз принял двойную дозу, превышающую общую суточную норму данного препарата, произойдет сильная интоксикация организма, выраженная следующими симптомами:

    • тошнота;
    • сухость во рту;
    • рвотные позывы;
    • судороги;
    • в некоторых случаях, отек легких и кома;
    • сильное снижение артериального давления;
    • сонливость;
    • спутанное сознание.

    Как правило, первые признаки передозировки проявляются уже через час после приема препарата «Пропанорм». Отзывы кардиологов это подтверждают. Лечение в данном случае включает в себя промывание желудка, дефибрилляцию и введение диазепама. В некоторых случаях выполняют искусственную вентиляцию легких и непрямой массаж сердца. В данном случае гемодиализ не имеет эффекта.

    Кроме этих симптомов возможно развитие аллергической реакции организма в виде сыпи на руках, сильного зуда, покраснения участков кожного покрова, а также крапивницы и синдрома волчанки. В редких случаях возможна общая сильная слабость и появление абструкции.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    При беременности

    Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременны женщин не проведены. Во время беременности пропафенон может быть назначен только по жизненным показаниям, в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В период грудного вскармливания

    Исследования по изучению проникновения пропафенона в грудное молоко специально не проводились. Имеющиеся данные позволяют предположить, что возможно проникновение пропафенона в грудное молоко. В случае необходимости назначения лекарственного средства женщинам во время периода лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    При одновременном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, таких как флуоксетин и пароксетин, может повышаться максимальная концентрация пропафенона в плазме крови. Одновременное применение пропафенона и флуоксетина у пациентов с «быстрым метаболизмом» повышает максимальную концентрацию (Сmах) и AUC (площадь под кривой «концентрация- время») S-пропафенона на 39% и 50%, а R-пропафенона – на 71% и 50%, соответственно. При одновременном применении пропафенона с пароксетином происходит повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Таким образом, необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

    Особые указания

    В течение курса лечения, особенно в начале терапии, необходимо ЭКГ-мониторирование.

    Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с приемом пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрация калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.

    При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

    У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.

    Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.

    За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.

    Если в ходе лечения проявляются SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение необходимо прервать.

    Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с приемом пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрация калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.

    Показания к применению

    Пропанорм применяется в целях предупреждения и купирования возникших приступов вентрикулярных и атриальных аритмий – в частности, при мерцании и трепетании желудочков (предсердий), пароксизмах наджелудочковых аритмий.
    Пропанорм эффективен в отношении желудочковых экстрасистолий, аритмиях при добавочных путях проведения (синдром Клерка, WPW-синдром) и re-entry желудочковой тахикардии.

    Пропанорм применяется в целях предупреждения и купирования возникших приступов вентрикулярных и атриальных аритмий – в частности, при мерцании и трепетании желудочков (предсердий), пароксизмах наджелудочковых аритмий.
    Пропанорм эффективен в отношении желудочковых экстрасистолий, аритмиях при добавочных путях проведения (синдром Клерка, WPW-синдром) и re-entry желудочковой тахикардии.

    Способ применения и дозировка

    Таблетки, покрытые оболочкой
    Таблетки принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

    Режим дозирования врач назначает и корректирует индивидуально, с учетом клинических показаний.

    Обычная суточная доза – 450 мг (по 150 мг 3 раза в сутки через каждые 8 часов). Для достижения желаемого терапевтического эффекта может быть показано повышение начальной дозы каждые 3-4 дня до 600 мг в сутки (в 2 приема) или до максимальной суточной дозы 900 мг – в 3 приема.

    Нагрузочная доза при купировании пароксизма фибрилляции предсердий составляет 600 мг однократно.

    Если на фоне применения Пропанорма частота появления и тяжесть аритмии повышается, рекомендуется снизить дозу или временно отменить препарат.

    Больным с весом тела меньше 70 кг или в возрасте старше 70 лет назначают сниженную дозу, начинать применение следует в условиях стационара под контролем артериального давления (АД) и электрокардиографии (ЭКГ).

    Режим дозирования для больных с нарушенной функцией печени должен составлять 1/5-1/3 от обычной дозы, с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина меньше 10%) начальную дозу сокращают в 2 раза.

    Раствор для внутривенного (в/в) введения
    Раствор предназначен для в/в струйного или капельного введения.

    Для инфузионного раствора можно использовать только 5% раствор глюкозы!

    Длительную инфузию следует проводить через 3-5 минут после внутривенного введения препарата.

    Режим дозирования устанавливает врач на основании данных электрокардиографии и клинического состояния пациента индивидуально.

    • В/в струйное введение: медленно – препарат вводят в течение 10 минут из расчета по 1,5-2 мг на 1 кг веса больного. Для достижения клинического эффекта через 90-120 минут можно повторно ввести данную дозу;
    • Кратковременная инфузия: в течение 60-180 минут со скоростью 0,5-1 мг препарата в минуту – из расчета по 0,5-2 мг на 1 кг веса. Для достижения клинического эффекта через 60-120 минут процедуру можно повторить;
    • Продолжительные инфузии: до 560 мг в сутки, что эквивалентно 160 мл раствора Пропанорма.

    Суточная доза не должна превышать 560 мг.

    Для лечения тяжелой аритмии показано применение кратковременных и продолжительных инфузий.

    Процедуру введения препарата следует проводить под тщательным контролем состояния больного, в случае значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС), расширения более чем на 25% комплекса QRS или удлинения интервала QT более чем на 20%, необходимо немедленно прекратить инфузию!

    При нарушенной функции почек и/или печени применение даже обычных терапевтических доз может вызвать кумуляцию пропафенона гидрохлорида в организме. У данной категории больных показано применение титрационных доз препарата под тщательным контролем ЭКГ и концентраций активного вещества в плазме крови.

    После разведения раствора для в/в введения в 5% растворе глюкозы стабильность (физическая и химическая) препарата сохраняется в течение 72 часов при температуре 25 °C. Но с точки зрения микробиологии готовить раствор необходимо перед непосредственным применением. В случае необходимости готовый для инфузии раствор можно использовать в течение ближайших 24 часов при условии, что температура его хранения не будет превышать 2-8 °C.

    Режим дозирования устанавливает врач на основании данных электрокардиографии и клинического состояния пациента индивидуально.

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество: пропафенона гидрохлорид 150 мг или 300 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

    состав оболочки: опадрай белый 06F28310 (гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид Е171), эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

    Максимальная суточная доза 900 мг (2 таблетки по 150 мг 3 раза в день или 1 таблетка по 300 мг 3 раза в день).

    Побочные эффекты

    Лекарственное средство Пропанорм помогает нормализовать работу сердца, но в ряде случаев приводит к развитию отрицательных явлений со стороны внутренних органов, систем.

    • Горечь в ротовой полости, нарушения вкусового восприятия, тяжесть и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, ухудшение аппетита, жидкий стул/запор, ухудшение работы печени. Возможно развитие холестаза, холестатической желтухи.
    • Прогрессирование имеющейся сердечной недостаточности (у больных, у которых нарушена функциональность левого желудочка), AV-блокада. Есть риски возникновения над- и желудочковой тахиаритмии, стенокардии, ортостатической гипотензии, синоатриальной блокады. У некоторых пациентов диагностируют нарушения проводимости внутри желудочков.
    • Головные боли, головокружения, расплывчатость и нечеткость зрительного восприятия, судорожные состояния.
    • Лабораторные изменения – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
    • У мужчин возможно ухудшение эректильной функции, уменьшение объема семенной жидкости при эякуляции.
    • Аллергические симптомы – крапивница, экзантемы, зуд кожного покрова и гиперемия, лекарственная волчанка.

    Если разово принять в 2 раза увеличенную рекомендованную суточную дозировку, то негативная симптоматика интоксикации проявляется через 60-120 минут. Клинические проявления – резкое снижение АД, рвота, сухость в ротовой полости, сонливость, нарушение сознания, желудочковая тахикардия.

    Если разово принять в 2 раза увеличенную рекомендованную суточную дозировку, то негативная симптоматика интоксикации проявляется через 60-120 минут. Клинические проявления – резкое снижение АД, рвота, сухость в ротовой полости, сонливость, нарушение сознания, желудочковая тахикардия.

    Инструкция по применению

    Согласно инструкции по применению Пропанорм принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

    • Обычно препарат назначают по 150 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч). Суточная доза составляет 450 мг.
    • Дозу увеличивают постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут (разделенная на 2 приема) или максимально до 900 мг/сут (разделенная на 3 приема).

    Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение препарата Пропанорм.

    Больным с весом тела меньше 70 кг или в возрасте старше 70 лет назначают сниженную дозу, начинать применение следует в условиях стационара под контролем артериального давления (АД) и электрокардиографии (ЭКГ).

    Режим дозирования для больных с нарушенной функцией печени должен составлять 1/5-1/3 от обычной дозы, с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина меньше 10%) начальную дозу сокращают в 2 раза.

    Больным с весом тела меньше 70 кг или в возрасте старше 70 лет назначают сниженную дозу, начинать применение следует в условиях стационара под контролем артериального давления (АД) и электрокардиографии (ЭКГ).

    Форма выпуска и состав

    • Таблетки, покрытые оболочкой: почти белого или белого цвета, круглой двояковыпуклой формы (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 5 блистеров);
    • Раствор для внутривенного (в/в) введения: бесцветная прозрачная жидкость (по 10 мл в стеклянных ампулах без цвета с точкой разлома, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки).

    1 таблетка содержит:

    • Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид – 150 мг или 300 мг, что соответствует содержанию пропафенона 135,7 мг или 271,05 мг;
    • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 5, крахмал кукурузный, микроцеллюлоза гранулированная, коповидон, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, эмульсия диметикона с кремния диоксидом, титана диоксид.

    1 мл раствора содержит:

    • Действующее вещество: пропафенона гидрохлорид – 3,5 мг;
    • Вспомогательные компоненты: декстрозы (глюкозы) моногидрат, вода для инъекций.

    Кроме этого, таблетки назначают для профилактики устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

    Пропанорм

    • Состав
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическая группа
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Противопоказания
    • Особенности применения
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Побочные реакции
    • Срок годности
    • Условия хранения
    • Упаковка
    • Категория отпуска
    • Производитель
    • Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

    действующее вещество: пропафенона гидрохлорид

    Лекарственная форма

    Таблетки покрытые оболочкой

    Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

    Обладает слабым бета-адреноблокирующим (соответствующим примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом.

    Блокаторы натриевых каналов

    Лекарства этой группы уменьшают быструю деполяризацию сердечных волокон. Они стабилизируют клеточные мембраны и снимают признаки аритмии. Продолжительное лечение отклонений сердечного ритма вагусного типа возможно только этими препаратами. На фоне приёма лекарственных средств этой группы у пациентов могут отмечаться следующие признаки:

    • замедление проводимости импульса по предсердиям;
    • небольшое учащение синусового ритма;
    • уменьшение скорости реполяризации желудочков.

    Принимать эти лекарственные средства можно исключительно по назначению врача, когда у пациента диагностировано преобладание симптомов вагусного типа. При других разновидностях аритмий эти лекарственные средства могут навредить. К блокаторам натриевых каналов относят Аллапинин, Новокаинамид, Пропанорм.

    • употребления чрезмерно большого количества пищи;
    • сна на полный желудок;
    • гиподинамии.

    Передозировка

    Превышение употребляемых норм может значительно ухудшить состояние, а в некоторых ситуациях даже привести к смертельному исходу, поэтому следует принимать «Пропанорм» исключительно по рецепту врача. Если он порекомендовал сниженную дозу, значит, скорее всего, присутствуют факторы для этого, и повышенные дозы могут осложнить состояние. Если же дозировка была превышена, то следует в первые часы провести меры для дезинтоксикации и обратиться к врачу. Признаки передозировки:

    • артериальная гипотензия;
    • брадикардия;
    • вялость и сонливость;
    • обмороки и даже кома;
    • отек легких;
    • экстрапирамидные расстройства;
    • удушье;
    • остановка сердца.

    Вернуться к оглавлению


    Вернуться к оглавлению

    Ссылка на основную публикацию