Как использовать Тотему для коррекции показателей гемоглобина, дозы, плюсы и минусы

Тотема

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для приема внутрь, 10 мл

    Состав

    10 мл препарата содержат

    активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

    марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

    медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

    вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

    Описание

    Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.

    Код АТХ B03AЕ10

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.

    Фармакодинамика

    Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.

    При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.

    Показания к применению

    – лечение железодефицитной анемии

    – профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

    Способ применения и дозы

    Для приема внутрь.

    Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

    Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

    Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

    Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение

    Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.

    Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

    Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

    Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

    Побочные действия

    – тошнота, изжога, запор, диарея

    – окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)

    – потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)

    – возможно развитие аллергических, анафилактических реакций

    Противопоказания

    -анемии, не связанные с дефицитом железа

    -гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения

    -повышенная чувствительность к компонентам препарата

    -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

    – детский возраст до 1 месяца

    Лекарственные взаимодействия

    Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.

    Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

    Особые указания

    Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.

    Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

    Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

    Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

    Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.

    Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.

    Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).

    Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.

    Беременность и период лактации

    Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Передозировка

    Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.

    Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25° С.

    Хранить в месте недоступном для детей!

    Срок хранения

    Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

    Тотема ® (Tot’hema ® )

    Лек. формаКол-во, штПроизводитель
    раствор для приема внутрь20

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологические группы
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • 3D-изображения
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Фармакодинамика
    • Показания препарата Тотема
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Тотема
    • Срок годности препарата Тотема
    • Заказ в аптеках
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологические группы

    • Железа препарат [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
    • Железа препарат [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях]

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Раствор для приема внутрь1 амп. (10 мл)
    активные вещества:
    железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу)50 мг
    марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу)1,33 мг
    меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди)0,7 мг
    вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл

    Описание лекарственной формы

    Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

    Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.

    Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

    При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

    Показания препарата Тотема ®

    Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

    – повышенная потребность в железе (беременность);

    – недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    анемии, не связанные с дефицитом железа;

    язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

    интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;

    дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    детский возраст младше 3 мес.

    С осторожностью: сахарный диабет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

    Побочные действия

    Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

    Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

    Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.

    Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).

    Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

    Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

    Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

    Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.

    Профилактическое применение

    Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.

    Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

    Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).

    Перед употреблением взбалтывать.

    Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.

    Передозировка

    Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.

    Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м : детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

    При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Особые указания

    Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.

    В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы ( ХЕ ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ .

    Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

    Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

    Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

    Форма выпуска

    Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.

    По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.

    Производитель

    Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

    Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

    Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

    Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

    Тотема : инструкция по применению

    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Противопоказания •
    • Применение при беременности и в период грудного вскармливания •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочное действие •
    • Передозировка •
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
    • Особые указания •
    • Влияние на способность управлять транспортными средствами •
    • Форма выпуска •
    • Условия хранения •
    • Срок годности •
    • Условия отпуска •

    Состав

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    Фармакологические свойства

    Тотема® – комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

    Фармакодинамика
    Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.
    Фармакокинетика
    Всасывание. Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.
    Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.
    Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

    Показания к применению

    Противопоказания

    – анемии, не связанные с дефицитом железа;
    – гемохроматоз, гемосидероз;
    – талассемия;
    – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    – интоксикация свинцом;
    – повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    – детский возраст до 3-х месяцев;
    – интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
    – дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
    – мальабсорбция.

    С осторожностью: сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Способ применения и дозы

    Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев

    Возраст Профилактика ЖДА в группах риска Лечение ЖДА
    Доза препарата Тотема ® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата)
    Дети от 3 месяцев до 1 годаИз расчета 3 мг/кг массы тела ребенка
    Дети 1-5 летИз расчета 3 мг/кг массы тела ребенка50 мг/сут (1 ампула)
    Дети 6-12 лет50 мг/ сут (1 ампула)100 мг/сут (2 ампулы)
    Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови50 мг/ сут (1 ампула)Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)
    Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)
    Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)
    Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери50 мг / сут (1 ампула)Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)
    Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)
    Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)

    Продолжительность применения
    Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.
    Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.
    Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.

    Побочное действие

    Передозировка

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.
    Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:
    – Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.
    Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема
    препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.
    – Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
    Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.

    Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

    Клиническая эффективность применения препарата Тотема в лечении железодефицитной анемии у взрослых: гематологический ответ и улучшение качества жизни

    Тотема® – современный препарат двухвалентного железа, широко применяемый в нашей стране. Цель настоящей работы явилось изучение клинической его эффективности и переносимости. В статье представлен собственный опыт применения препарата Тотема® в лечении железодефицитной анемии у взрослых, включающий анализ клинической эффективности, оцененный по частоте гематологического ответа, улучшению качества жизни (КЖ) и исследованию частоты и выраженности нежелательных явлений.
    Ключевые слова: Тотема, глюконат железа, железодефицитная анемия, качество жизни, опросник SF-36

    A Clinical Efficacy Of Tot’hema In The Treatment Of Iron Deficiency Anemia In Adults: Hematologic Response And Improvement In Quality Of Life

    S.V. Semochkin
    Department of Pediatric Oncology and Hematology of the Russian National Research Medical University n. a. N.I. Pirogov
    Ostrovitianov str. 1, Moscow, Russia, 117997

    Tot’hema® is the modern drug of ferrous iron is widely used in Russia. The purpose of this study was to investigate the clinical efficacy and tolerability of this drug. Own experience of using Tot’hema® in the treatment of iron deficiency anemia in adults is presented in this article. The analysis includes an assessment of the frequency of hematologic response and frequency and severity of adverse events and improves quality of life parameters.
    Key words: Tot’hema, ferric gluconate, iron deficiency anemia, quality of life, SF-36 questionnaire.

    Железодефицитная анемия (ЖДА) – одна из важных медико-социальных проблем. По данным ВОЗ, до 1,6 миллиардов людей во всём мире, включая развитые и развивающиеся страны, страдают этой патологией. ЖДА распространена во всех возрастных группах населения, но максимальный риск её возникновения имеют дети раннего возраста, подростки, женщины детородного возраста и пожилые люди [1]. Дефицит железа может приводить к снижению работоспособности у взрослых, замедлению физического и умственного развития детей и подростков [2-4]. В ряде исследований было показано, что даже латентный дефицит железа влияет на способность к обучению девушек-подростков, вызывает чувство усталости у взрослых женщин и влияет на зрительные и слуховые функции младенцев [5, 6].

    Для лечения ЖДА преимущественно используются оральные препараты двухвалентных солей железа, которые назначаются на срок в среднем от 3 до 6 месяцев, необходимый для полного восполнения физиологических депо железа. Применение препаратов железа может сопровождаться рядом побочных эффектов (аллергические реакции, тошнота, рвота, запоры и диарея), частота и интенсивность которых зависит непосредственно от типа применяемого препарата и кумулятивных доз элементарного железа [7]. В случаях непереносимости солевых препаратов двухвалентного железа, как правило, применяются препараты полимальтозного комплекса гидроксида трехвалентного железа, эффективность которых, однако, не столь высока [8].

    Тотема® (Laboratoire Innotech International, Франция) – современный препарат двухвалентного железа, широко применяемый в нашей стране [9] – представляет собой жидкую лекарственную форму глюконата железа. Преимущество питьевого раствора глюконата железа, по сравнению с таблетированными аналогами, заключается в более высокой биодоступности, благодаря чему на курс лечения требуются меньшие кумулятивные дозы элементарного железа. Соответственно, конечный профиль нежелательных явлений более благоприятен [10].

    Тотема – уникальный комбинированный препарат, содержащий помимо непосредственно глюконата железа (50 мг элементарного железа на 10 мл раствора) другие соли двухвалентных металлов – глюконат марганца (1,33 мг) и меди (0,70 мг). Теоретической предпосылкой использования солей марганца и меди в лечении ЖДА – на протяжении длительного приёма железа – является целесообразность повышения активности естественных антиоксидантных систем – супероксид дисмутазы и глютатион пероксидазы, структурно представляющих собой соответствующие металопротеиназы [11]. Активация антиоксидантных систем, по сути, нивелирует известную токсичность ионов железа, выражающуюся в катализе процессов перекисного окисления липидов и приводящих к образованию реактивных форм кислорода (реакция Фентона), которые, в свою очередь, оказывают повреждающее воздействие на различные биологические молекулы, включая ДНК, липиды и белки мембран эритроидных клеток [12, 13].

    Цель настоящей работы – изучение клинической эффективности и переносимости препарата Тотема. В данной статье представлен собственный опыт применения Тотема для лечения ЖДА у взрослых, включающий анализ клинической эффективности, оцененный по частоте гематологического ответа, улучшению качества жизни (КЖ) и исследованию частоты и выраженности нежелательных явлений.

    Пациенты и методы
    В представленное проспективное исследование было включено 56 пациентов (52 женщины и 4 мужчины) в возрасте от 18 до 84 лет с подтверждённым диагнозом ЖДА, которым было инициировано лечение препаратом Тотема. В настоящем сообщении представлены данные по лечению 44 (79 %) пациентов. Из окончательного анализа исключены 12 (21 %) пациентов, что связано либо с неполным набором сведений, полученных в ходе исследования (вследствие несоблюдения графика динамического обследования), либо отказа от продолжения лечения через несколько дней после его начала: 10 (18%) и 2 (3 %) пациента соответственно. Исследование проводилось в течение не менее 9 месяцев от начала терапии.

    Критерием включения в исследование рассматривался факт наличия анемии, которую диагностировали в соответствии с оценками, принятыми ВОЗ, – снижение уровня гемоглобина ниже 13,0 г/дл у мужчин и 12,0 г/дл – у женщин [1]. Помимо непосредственного наличия анемии, дефицит железа подтверждали изменением, по крайней мере, одного из ниже перечисленных биохимических показателей: (1) снижение уровня сывороточного железа ниже 6,6 мкмоль/л; (2) повышение ненасыщенной железосвязывающей способности (ННЖСС) более 64 мкмоль/л; (3) повышение концентрации трансферрина более 3,6 г/л; (4) снижение насыщения трансферрина железом (НТЖ) менее 18,4 % и/или (5) снижение концентрации ферритина сыворотки ниже 5 нг/мл.

    В качестве критериев исключения рассматривались следующие события: (1) серьёзная патология сердечнососудистой и дыхательной систем, печени и почек; (2) активные инфекционные и воспалительные заболевания; (3) низкий уровень витамина В12 и/или фолатов сыворотки; (4) факт лечения анемии в пределах последних 6 мес. перед началом данного исследования с помощью любых методов, включая назначение препаратов орального и парентерального железа, трансфузий компонентов крови или применения терапевтических эритропоэтинов.

    Препарат Тотема назначали в дозе 100 мг элементарного железа в день (10 мл питьевого раствора 2 раза в сутки). Минимальная продолжительность терапии составила 3 месяца. Клинический и лабораторный контроль проводили до начала терапии (0 мес.), через 1, 3, 5 и 9 месяцев после в следующем объёме: (1) общий осмотр, оценка жалоб и возможных побочных эффектов лечения; (2) общий анализ крови; (3) биохимический анализ крови с определением сывороточного железа, ННЖСС, трансферрина, НТЖ, ферритина, витамина В12 и фолатов; (4) исследование уровня эритропоэтина сыворотки.

    Оценку КЖ проводили перед началом терапии (0 мес.), через 1 и 3, 5 месяца с помощью опросника общего профиля SF-36 (версия 2.0). Особенностью данной модификации опросника является усовершенствованная система представления конечных данных, где за среднюю величину для каждой шкалы или индекса принимается 50 баллов [14]. Соответственно, значения от 0 до 49 баллов рассматриваются как результаты ниже среднего, а от 51 до 100 как выше среднего.

    Анализ КЖ жизни проведен для 43 (98 %) пациентов, исключена одна (2 %) женщина с диагностированным в последующем раком толстого кишечника. Математическая обработка данных проводилась в соответствии с оригинальным руководством пользователя [15].

    Изменение показателей, характеризующих обмен железа, представлено в табл. 3. Уже через месяц лечения у подавляющего числа пациентов было зарегистрировано восстановление концентрации сывороточного железа (10,3 ± 1,2 мкмоль/л против исходных 6,9 ± 0,8 мкмоль/л, p Примечания: ННЖСС – ненасыщенная железосвязывающая способность; НТЖ – насыщение трансферрина железом; результаты представлены как среднее ± стандартная ошибка среднего; * – p

    К 3-м месяцам терапии снизился до нормальных значений уровень трансферрина сыворотки крови (2,8 ±0,1 г/л против 3,8 ±0,1 г/л, p 0,05).

    Рис. 1. Улучшение показателей качества жизни пациентов с ЖДА в процессе терапии

    Единственным достоверным фактором, влияющим на улучшение показателей КЖ в процессе лечения ЖДА, оказался прирост уровня гемоглобина (рис. 2). На графике демонстрируется соотношение между средними показателями КЖ через 3,5 месяца по сравнению с исходными средними значениями (0 мес.) в двух клинических подгруппах больных – с конечным повышением уровня гемоглобина 0,05).

    Рис. 2. Улучшение показателей качества жизни коррелирует с повышением уровня гемоглобина

    На улучшение показателей КЖ не влияли степень повышения уровня сывороточного железа или ферритина, отсутствие или наличие нежелательных явлений, связанных с терапией (р > 0,05).

    Нежелательные явления
    Анализ побочных эффектов, связанных с применением препарата Тотема, представлен в табл. 4. Наиболее часто больные жаловались на неприятный вкус препарата при его длительном применении – 5 (11 %) и потемнение эмали зубов – 4 (9 %) случаев. Гастроинтестинальные жалобы имели место в 4 (9 %) случаях: тошнота, рвота – 2 (5 %), диарея – 1 (2 %) и запоры – 1 (2 %). Два (4 %) из 56 пациентов, включённых в исследование и отказавшихся от лечения, также мотивировали своё решение гастроинтестинальными проблемами: тошнота – 1 (2 %) и диарея – 1 (2 %). Аллергическая реакция (кожная сыпь по типу крапивницы) возникла в 1 (2 %) случае, но не имела очевидной связи с применением препарата железа.

    Табл. 4.

    Анализ побочных эффектов терапии (за 3 мес.)

    Побочные эффекты (n = 44)Абс.%
    Аллергические реакции12,3
    Потемнение эмали зубов49,1
    Тошнота, рвота24,5
    Запоры12,3
    Диарея12,3
    Неприятный вкус при длительном применении511,4
    ≥ 2 нежелательных явлений36,8

    Обсуждение полученных результатов
    Данные представленного исследования во многом подтверждают ранее опубликованные сообщения, демонстрирующие высокую эффективность препарата Тотема в лечении ЖДА [9, 17]. Через месяц лечения по всей группе пациентов верифицировано восстановление базовых гематологических и биохимических показателей: гематокрит- 35,7 ± 0,9 % (норма 35,0-47,0); уровень гемоглобина – 15,0 ± 3,4 г/дл (норма 12,3-15,3); сывороточное железо – 10,3 ± 1,2 мкмоль/л (норма 6,6-26,0); ННЖСС – 52,4 ± 3,7 мкмоль/л (норма 20,0-64,0) и ферритин 13,5 ± 1,5 нг/мл (норма 5-148).

    Нормализация гематологических показателей, характеризующих морфологические особенности эритроцитов (MCV, MCH, MCHC и RDW), отмечена в более поздние сроки, что связано с естественной продолжительностью жизни эритроидных клеток в периферическом русле и постепенным их замещением новыми клетками.

    Спектр побочных эффектов, выявленных в данном исследовании, соответствовал таковым, указанным в инструкции к препарату.

    Наиболее значимые изменения показателей КЖ больных касались преимущественно социальной и психологической сферы. Показатель «Социальное функционирование», определяющий уровень ограничения социальной активности физическим и эмоциональным состояниями, повысился до 48 ± 2 баллов против исходных 40 ± 2 (p ЛИТЕРАТУРА

    Тотема : инструкция по применению

    Торговое наименование

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма, дозировка

    Раствор для приема внутрь

    Фармакотерапевтическая группа

    Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.

    Код АТХ B03AЕ10

    Показания к применению

    терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых, детей и младенцев

    профилактическое и терапевтическое лечение дефицита железа у беременных, недоношенных детей, близнецов или детей, рожденных от матери с дефицитом железа, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата

    перегрузка железом, в частности нормальная или гиперсидеремическая анемия, например, талассемия, рефрактерная анемия, анемия вследствие медуллярной недостаточности и анемия хронических заболеваний

    Необходимые меры предосторожности при применении

    Присутствие глюкозы и сахарозы может быть вредным для зубов при длительном использовании (не менее 2 недель)

    Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на ампулу

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов:

    антибиотики, такие как циклины или фторхинолоны (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций)

    дифосфонаты (лекарства, применяемые для лечения заболеваний костей)

    пеницилламин (лекарства, используемые для лечения ревматоидного артрита и болезни Вильсона)

    лекарства, содержащие тироксин (лекарства, применяемые для лечения щитовидной железы)

    местные желудочно-кишечные лекарства, такие как соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция

    Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

    Специальные предупреждения

    Профилактика дефицита у детей основана на раннем введении разнообразной диеты.

    Препарат не рекомендуется в качестве лечения гипосидеремии, связанной с воспалительными синдромами.

    Применение добавки железа следует проводить одновременно с лечением причины потери железа, когда это возможно.

    В случае диеты с низким содержанием сахара или диабете при ежедневном приеме пищи следует учитывать, что:

    препарат содержит 3 г сахарозы на ампулу и не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы;

    препарат содержит 0,08 г глюкозы на ампулу и не рекомендуется пациентам с синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза.

    Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

    Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

    Применение в педиатрии

    Показан к применению у младенцев старше 1 месяца.

    Во время беременности или лактации

    Имеющиеся данные, относительно определенного числа беременностей не выявили какого-либо особого риска для беременных женщин, ни для плода, ни для новорожденного. Поэтому при нормальных условиях использования, этот лекарственный препарат можно назначать во время беременности.

    Выделение этого лекарственного препарата в материнское молоко не оценивалось. Поэтому его использование во время кормления грудью может рассматриваться только при необходимости.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не оказывает влияния

    Режим дозирования

    Терапевтическое лечение дефицита железа и железодефицитной анемии:

    Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.

    Детям старше 1-го месяца: из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки.

    Профилактическое лечение дефицита железа:

    Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности (или с 4-го месяца).

    Метод и путь введения

    Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

    Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

    Частота применения с указанием времени приема

    Принимать препарат желательно до еды, но время приема и иногда дозу можно адаптировать в соответствии с пищеварительной переносимостью.

    Длительность лечения

    Лечения должно быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

    Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

    Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у детей младше 2 лет: симптомы включали признаки раздражения и желудочно-кишечного некроза, связанные с тошнотой, рвотой и шоковым состоянием, в большинстве случаев.

    Лечение должно проводиться как можно раньше путем промывания желудка с использованием 1 % раствора бикарбоната натрия.

    Эффективно использование хелатообразующего агента, наиболее специфичным из которого является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Состояние шока, дегидратации и ацидогенных нарушений лечат в соответствии со стандартной практикой.

    Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

    Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Противопоказания

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

    Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до

    Состав лекарственного препарата

    1 ампула содержит:

    активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг

    марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

    медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,

    Для ампулы, объемом 10 мл.

    вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

    Тотема 10мл 20 шт. раствор для приема внутрь

    729 “class=”cost price nowrap”>Цена 729 p 547 “class=”cost price nowrap green-price green-price-small”> 547 p

    Доступное количество 1

    Лаборатория Иннотек Интернасиональ

    Иннотера Шузи (Франция)

    р-р д/приема внутрь

    Инструкция

    Отзывы

    Фармакологическое действие

    Состав и форма выпуска Тотема 10мл 20 шт. раствор для приема внутрь

    Раствор – 1 амп.(10 мл):

    • Действующие вещества: Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу – 50,00 мг; Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу – 1,33 мг; Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди – 0,70 мг;
    • Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150с), ароматизатор “Тутти-фрутти”, вода очищенная.

    По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

    По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Описание лекарственной формы

    Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.

    Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.

    Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

    Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев

    ВозрастПрофилактика ЖДА в группах рискаЛечение ЖДА
    Доза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата)
    Дети от 3 месяцев до 1 годаИз расчета 3 мг/кг массы тела ребенка
    Дети 1 -5 летИз расчета 3 мг/кг массы тела ребенка50 мг/сут (1 ампула)
    Дети 6-12 лет50 мг/ сут (1 ампула)100 мг/сут (2 ампулы)
    Дети старше 12 лет и взрослые, в т. ч. доноры крови50 мг/ сут (1 ампула)Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)
    Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)
    Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)
    Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери50 мг / сут (1 ампула)Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы)
    Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы)
    Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы)

    Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.

    Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.

    Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска может составлять 1-2 месяца.

    Фармакодинамика

    Тотема® – комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

    Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.

    Фармакокинетика

    Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.

    После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.

    Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.

    Показания к применению Тотема 10мл 20 шт. раствор для приема внутрь

    Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста.

    Профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.

    Противопоказания

    • Анемии, не связанные с дефицитом железа;
    • гемохроматоз, гемосидероз;
    • талассемия;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
    • интоксикация свинцом;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • детский возраст до 3-х месяцев;
    • интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
    • дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью: сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

    Применение Тотема 10мл 20 шт. раствор для приема внутрь при беременности и кормлении грудью

    Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.

    Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

    Особые указания

    Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.

    Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.

    В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) – 1 хлебная единица.

    Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.

    Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.

    Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг/ 1 ампула.

    Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.

    Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

    Передозировка

    Передозировка солей железа

    Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.

    Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.

    В связи с этим препараты железа должны храниться недоступном для детей месте.

    В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!

    Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).

    Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:

    • 1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.
    • 2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.
    • 3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.
    • 4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.

    При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.

    1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
    2. Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
    3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
    4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
    1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
    2. Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
    3. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
    4. При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.

    Передозировка солей марганца

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Передозировка солей меди

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.

    Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.

    Побочные действия Тотема 10мл 20 шт. раствор для приема внутрь

    Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение “частота неизвестна”.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта – Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).

    Нарушения со стороны иммунной системы – Частота неизвестна: аллергические реакции.

    Прочие – Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.

    Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:

    Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.

    Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа.

    Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия

    Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.

    Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

    Витамины ТОТЕМА раствор железа в ампулах – отзыв

    Поднимает гемоглобин быстро● Как правильно принимать Тотему● Мой опыт и все нюансы применения

    Всем привет!

    С железодефицитной анемией во время беременности сталкиваются многие женщины. Часто врачи назначают пить препараты железа и, как оказалось на моем примере, не очень часто они хоть как-то помогают.

    Сегодня я поделюсь своим опытом применения препарата Тотема, который не раз помогал мне. Две беременности – два исключительно положительных опыта применения.

    Расскажу о всех нюансах (их немало), а также о том, как низкий уровень гемоглобина в крови повлиял на мое самочувствие.

    Стоимость: 654 рубля за 20 ампул.

    Объем одной ампулы: 10 мл.

    Срок годности: 2 года.

    Показания к применению:

    Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:

    – повышенная потребность в железе (беременность);

    – недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

    Сам препарат находится в стеклянных ампулах. Всего их 20, по 10 штук в каждом поддоне. Также внутри коробочки можно найти подробнейшую инструкцию по применению.

    Но мне особенно нравится формат – в виде ампул. Для профилактики нужна одна такая ампула в день, для лечения – две (или больше, в зависимости от того, насколько тяжёлый случай). Соответственно, нет проблем с тем, как долго и где хранить открытый препарат. Достала одну ампулу, открыла, а остальные продолжают лежать и ждать своей очереди.

    Срок годности и дату производства можно найти сбоку на коробке. Кроме того, они продублированы дополнительно на каждой ампуле.

    Мне в консультации во время первой беременности назначали все и сразу: кальций принимать параллельно с магнием, а потом и железо вдобавок. Так нельзя, ведь они как враги на поле боя.

    Если пьете железо, то кальций, магний, витамин А в это время не стоит принимать. Если это невозможно, то как минимум соблюдать временные интервалы между приемами.

    активные вещества: железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу)50 мг, марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу)1,33 мг, меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди)0,7 мг

    вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл

    На лицевой стороне коробочки с правой и левой стороны пунктирной чертой выделены прямоугольники. Их аккуратно отрываем и используем для того, чтобы в дальнейшем вскрывать ампулы. Сама упаковка от этого свою форму не теряет.

    Содержимое ампулы я развожу водой, можно компотиком, будет приятнее пить.

    ➜ Важный момент: железо нельзя запивать чаем или кофе, они мешают ему усваиваться. На момент приема Тотемы я вообще хотела отказаться от чая и кофе, но не смогла, хорошо, что конечный результат все равно порадовал.

    Согнув картонку пополам, ампулу надломить проще простого да и стекло не царапает пальцы.

    ➜ Особенность применения. В инструкции написано принимать препарат до еды, но для меня это нереально, тут же вырвет. Всегда принимала сразу после еды на полный желудок. Выпивала максимально быстро и залпом, не останавливаясь и не растягивая процесс. Сразу как допила, быстро чем-нибудь заедала, в идеале яблочком. И тогда все прекрасно.

    Не могу сказать, чтобы у Тотемы был неприятный вкус. Нет, совсем нет! Но почему-то когда только допиваешь, появляется какое-то послевкусие и именно поэтому нужно пить быстро, чтобы его не почувствовать и потом перебить вкусом любого продукта. По этой же причине я беру небольшой по размерам стакан и воды добавляю немного, чтобы пить быстрее.

    ➜ Важно! Любой препарат железа плохо влияет на зубную эмаль и окрашивает зубы в темный цвет, поэтому пью Тотему только через трубочку.

    Во время первой беременности анализ крови нужно было сдавать почти к каждому приему, поэтому врач быстро заметила, что гемоглобин понижен.

    Для начала я пыталась скорректировать рацион питания. Ела много яблок, гречки, пила гранатовый сок каждый день и стала даже есть ненавистную говяжью печень. Я ее всегда не переносила и один запах вызывает отвращение, но через силу пыталась в себя затолкнуть.

    Жертвы были напрасны, на гемоглобин это никак не повлияло. Врач назначила Феррум Лек, который я тщетно пила два с лишним месяца, а гемоглобин уверенно продолжал падать.

    Когда показатель опустился ниже 100, доктор назначила параллельно с Феррум Лек уколы. Уже не помню, что именно, но благодаря им железо должно было усваиваться лучше. Меня смутило, что в противопоказаниях была беременность. Поэтому я решила уколы не делать.

    Просто почитала отзывы и пошла купила другой препарат железа – Тотема, который разрешен детям с 3 лет, беременным его применять можно как для профилактики анемии, так и для ее лечения.

    Одного не понимаю, почему врач упорно назначала этот Феррум Лек, ведь я его пила не один месяц и видно было, что мне не помогает. К слову сказать, всего за 7 дней приема Тотема подняла мне гемоглобин с 99 до 110. Пила две ампулы в день (не так уж и много).

    Инструкция:

    Мне словно не хватало воздуха и я не могла надышаться, постоянно открывала окно, голова сильно кружилась, все время нужно было прилечь, давление стало скакать: то сильно высокое, то низкое.

    Пошла, сдала кровь и поняла, что у меня низкий гемоглобин. В консультации назначили Сорбифер, на тот момент неизвестный для меня препарат. Сказали, что Сорбифер в отличие от Тотемы формирует депо, запас железа в организме.

    Но пить я его не смогла совсем. Уже с первой таблетки побочки были ужасные, рвало, постоянно тошнило, про ЖКТ и говорить страшно. Боли в желудке, проблемы с кишечником. Стоит ли говорить, что я снова купила Тотему.

    После Тотемы у меня не было таких ужасных побочек. Кстати, чтобы повысить гемоглобин в этот раз хватило всего 10 дней. Не нужно было пить месяцами и гемоглобин не снижался вплоть до родов.

    Как только гемоглобин повысился, головокружения прошли, самочувствие улучшилось.

    В итоге скажу, что пробовала я разные препараты, но мне подошла и помогла лишь Тотема. Быстро поднимает гемоглобин и при этом потом показатель долго не снижается.

    Эффективное средство в борьбе с железодефицитной анемией, которому я просто не могу поставить оценку ниже 5☆ даже несмотря на все имеющиеся нюансы применения. Рекомендую.

    Спасибо за ваше внимание к отзыву! До новых встреч!

Ссылка на основную публикацию