Причины изменения целевого уровня гликированного гемоглобина и что показывает этот параметр?

Гликированный гемоглобин

Гликированный гемоглобин – что это? Биохимический показатель крови, который отражает среднее содержание глюкозы в крови за период до трёх месяцев. Он образуется в результате неферментативного присоединения глюкозы к гемоглобину эритроцитов, период жизни которых от 100 до120 дней. Что показывает гликированный гемоглобин? Содержание гликированного гемоглобина прямо пропорционально содержанию глюкозы в крови – гликемии. Присутствует он и в крови здоровых людей. Анализ гликированного гемоглобина методом иммуноингибирования выполняют по доступной цене в Москве лаборанты Юсуповской больницы. Отзывы о специалистах лаборатории хорошие.

При выявлении повышенного уровня гликированного гемоглобина врачи проводят комплексное обследование пациентов, позволяющее установить или исключить диагноз сахарного диабета. Для лечения больных, страдающих сахарным диабетом, эндокринологи применяют новейшие препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, которые зарегистрированы в РФ. Тяжёлые случаи сахарного диабета обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров, докторов медицинских наук, врачей высшей категории. Медицинский персонал внимательно относится к пожеланиям пациентов.

Показания на анализ гликозилированного гемоглобина

Анализ на гликированный гемоглобин выполняют со следующей целью:

  • Диагностики нарушений углеводного обмена (при уровне гликированного гемоглобина 6,5% подтверждается диагноз сахарный диабет);
  • Мониторинга сахарного диабета (гликированный гемоглобин позволяет оценить уровень компенсации заболевания за 3 месяца);
  • Оценки приверженности пациента лечению – степени соответствия между поведением пациента и рекомендациями, которые он получил от врача.

Анализ крови на гликированный гемоглобин назначают пациентам, которые предъявляют жалобы на сильную жажду, частое обильное мочеиспускание, быструю утомляемость, ухудшение зрения, повышенную восприимчивость к инфекциям. Гликированный гемоглобин является критерием ретроспективной оценки уровня гликемии.

В зависимости от типа сахарного диабета и от того, насколько хорошо заболевание поддаётся лечению, анализ гликированного гемоглобина проводится от 2 до 4 раз в год. В среднем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется сдавать кровь на исследование дважды в год. Если сахарный диабет у пациента диагностирован впервые или контрольное измерение прошло неудачно, анализ на гликированный гемоглобин врачи назначают повторно.

Подготовка и сдача анализа гликированного гемоглобина

Анализ на гликированный гемоглобин не требует специальной подготовки. Кровь не нужно сдавать натощак. Перед забором крови пациенту не нужно ограничивать себя в напитках, воздерживаться от физических или эмоциональных нагрузок. Не повлияет на результат исследования и приём лекарств (кроме препаратов, которые снижают уровень глюкозы в крови).

Исследование отличается большей достоверностью, чем анализ крови на сахар или тест на толерантность к глюкозе с «нагрузкой». Анализ отразит концентрацию гликированного гемоглобина, накопившегося за три месяца. На бланке, который пациент получит на руки, будут указаны результаты исследования и норма гликированного гемоглобина. Интерпретацию результатов анализа в Юсуповской больнице проводит опытный эндокринолог.

Нормы гликированного гемоглобина

В норме уровень гликированного гемоглобина варьирует от 4,8 до 5,9 %. Чем ближе уровень показатель гликированного гемоглобина у пациента, страдающего диабетом, к 7%, тем легче контролировать заболевание. С повышением уровня гликированного гемоглобина повышается риск осложнений.

Показатель гликированного гемоглобина эндокринологи интерпретируют следующим образом:

  • 4-6,2 % – у пациента нет сахарного диабета;
  • От 5,7 до 6,4 % – преддиабет (нарушение толерантности к глюкозе, которое связано с повышенным риском диабета);
  • 6,5 % и больше – пациент болен сахарным диабетом.

На показатель могут повлиять некоторые факторы. У пациентов с аномальными формами гемоглобина (больных с серповидными эритроцитами) уровень гликированного гемоглобина будет занижен. Если человек страдает гемолизом (распадом эритроцитов), анемией (малокровием), сильными кровотечениями, то результаты анализа у него тоже могут быть заниженными. Завышенными показатели гликированного гемоглобина бывают при недостатке железа в организме и при недавно перенесенном переливании крови. Анализ на гликированный гемоглобин не отражает резкие перепады содержания глюкозы в крови.

Таблица соответствия гликированного гемоглобина среднесуточному уровню глюкозы плазмы за последние три месяца.

Норма гемоглобина у женщин

Что такое гликированный гемоглобин у женщин? Это специфическое соединение гемоглобина эритроцитов с глюкозой. Для женщин в возрасте 30 лет нормой считается показатель 4,9%, 40 лет – 5,8%, 50 лет –6,7%, д60 лет –7,6%. В норме содержание гликированного гемоглобина у семидесятилетних женщин равно 8,6%, у 80 лет – 9,5%.

Для женщин старше 80 лет в норме содержание гликированного гемоглобина равно 10,4%. В тех случаях, когда пациентка страдает сахарным диабетом в течение длительного периода времени, эндокринолог может установить для неё индивидуальный показатель нормы, опираясь на особенности организма и тяжесть течения заболевания.

При содержании гликированного гемоглобина от 5,5% до 7% у женщин устанавливают диагноз «сахарный диабет второго типа». Показатель от 7% до 8% свидетельствует о хорошо компенсированном сахарном диабете, от 8 до10% – достаточно хорошо компенсированном, от 10 до12% – частично компенсированном. Если уровень гликированного гемоглобина свыше 12%, диабет некомпенсированный.

Повышенный уровень гликированного гемоглобина у женщин может указывать на наличие анемии, нарушение толерантности организма к глюкозе, последствия операционных вмешательств (удаления селезёнки). О пониженном уровне гликированного гемоглобина у женщин врачи говорят в том случае, когда его содержание в плазме крови меньше 4,5%. У беременных женщин содержание гликированного гемоглобинам может быть ниже нормы из-за увеличения суточной потребности в железе. Для беременных суточная норма железа составляет 15 мг-18 мг, от 5 до 15 мг. Снижение уровня гемоглобина у женщин может происходить по причине обильных длительных маточных кровотечений.

Повышенный и пониженный показатель гликированного гемоглобина

Повышенный показатель уровня гликированного гемоглобина указывает на длительное постепенное, но устойчивое повышение концентрации глюкозы в крови человека. Эти данные не всегда свидетельствуют о развитии сахарного диабета. Углеводный обмен может быть нарушен в результате нарушения толерантности к глюкозе. Результаты будут некорректными при неправильно сданных анализах (после еды, а не натощак).

Пониженное до 4% содержание гликированного гемоглобина свидетельствует о низком уровне глюкозы в крови – гипогликемии при наличии опухолей (инсулиномы поджелудочной железы), генетических заболеваний (наследственной непереносимости глюкозы). Уровень гликированного гемоглобина понижается при неадекватном применении препаратов, которые снижают содержание глюкозы в крови, безуглеводной диете, тяжелых физических нагрузках, ведущих к истощению организма. При повышенном или пониженном показателе содержания гликированного гемоглобина проконсультируйтесь с эндокринологом Юсуповской больницы, который проведёт комплексное обследование и назначит дополнительные диагностические исследования.

Как снизить показатель гликированного гемоглобина

Снизить уровень гликированного гемоглобина можно при помощи следующих мероприятий:

  • Добавить в рацион большее количество овощей и фруктов, содержащих много клетчатки, которая, способствует стабилизации глюкозы в крови;
  • Употреблять больше обезжиренного молока и йогурта, в которых содержится много кальция и витамин D, способствующих нормализации концентрации глюкозы в крови;
  • Увеличьте потребление орехов и рыбы, в состав которых входят Омега-3 жирные кислоты, помогающие снизить сопротивление к инсулину, регулировать уровень глюкозы в крови.

Для того чтобы снизить резистентность к глюкозе, заправляйте блюда корицей, свои продукты корицей, добавляйте её в чай, посыпайте фрукты, овощи и нежирное мясо. Корица помогает снизить резистентность к глюкозе и уровень гликированного гемоглобина. Реабилитологи рекомендуют пациентам ежедневно в течение 30 минут выполнять комплекс физических упражнений, которые позволяют лучше контролировать уровень глюкозы и гликированного гемоглобина. Во время тренировки комбинируйте аэробные и анаэробные упражнения. Силовые тренировки могут временно снизить уровень глюкозы в крови, в то время как аэробные упражнения (ходьба, плавание) помогают автоматически снизить уровень сахара в крови.

Для того чтобы сделать анализ крови на содержание гликированного гемоглобина и получить консультацию квалифицированного эндокринолога, звоните по телефону контакт центра Юсуповской больницы. Цена исследования ниже, чем в других лечебных учреждениях Москвы, невзирая на то, что лаборанты используют новейшие автоматические анализаторы гликированного гемоглобина ведущих мировых производителей.

Причины изменения целевого уровня гликированного гемоглобина и что показывает этот параметр?

Гликированный гемоглобин (A1c) – специфическое соединение гемоглобина эритроцитов с глюкозой, концентрация которого отражает среднее содержание глюкозы в крови за период около трех месяцев.

Гликогемоглобин, гемоглобин A1c, HbA1c, гликозилированный гемоглобин.

Glycated hemoglobin, hemoglobin A1c, HbA1c, glycohemoglobin, glycosylated hemoglobin.

Ионообменная высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
  • Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования.
  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Анализ на гликированный гемоглобин (A1c) помогает оценить среднее содержание глюкозы в крови за последние 2-3 месяца.

Гемоглобин – это находящийся внутри красных кровяных клеток (эритроцитов) белок, переносящий кислород. Существует несколько типов нормального гемоглобина, кроме того, идентифицировано много аномальных разновидностей, хотя преобладающая форма – это гемоглобин А, составляющий 95-98 % от общего гемоглобина. Гемоглобин А подразделяется на несколько компонентов, один из которых А1с. Часть циркулирующей в крови глюкозы спонтанно связывается с гемоглобином, образуя так называемый гликированный гемоглобин. Чем выше концентрация глюкозы в крови, тем больше образуется гликированного гемоглобина. Соединившись с гемоглобином, глюкоза остается “в связке” с ним до самого конца жизни эритроцита, то есть 120 дней. Соединение глюкозы с гемоглобином А называется HbA1c или A1c. Гликированный гемоглобин образуется в крови и исчезает из нее ежедневно, поскольку старые эритроциты погибают, а молодые (еще не гликированные) занимают их место.

Тест на гемоглобин A1c применяется для контроля за состоянием пациентов, которым поставлен диагноз “сахарный диабет”. Он помогает оценить, насколько эффективно идет регулирование уровня глюкозы в процессе лечения.

Некоторым пациентам анализ на гемоглобин A1c назначают для диагностики диабета и преддиабетического состояния дополнительно к тесту на глюкозу в плазме крови натощак и тесту на толерантность к глюкозе.

Полученный показатель измеряется в процентах. Пациентам, страдающим диабетом, необходимо стремиться удерживать уровень гликированного гемоглобина не выше 7 %.

A1c следует указывать одним из трех способов:

  • в процентах от общего количества гемоглобина,
  • в ммоль/моль, согласно Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины,
  • как среднее содержание глюкозы мг/дл или ммоль/л.

Для чего используется исследование?

  • Для контроля за глюкозой у больных сахарным диабетом – для них поддержание ее уровня в крови как можно ближе к норме очень важно. Это помогает минимизировать осложнения на почки, глаза, сердечно-сосудистую и нервную системы.
  • Чтобы определить среднее содержание глюкозы в крови пациента за несколько последних месяцев.
  • Чтобы подтвердить правильность принятых для лечения диабета мер и выяснить, не требуют ли они корректировок.
  • Для определения у пациентов с недавно диагностированным сахарным диабетом неконтролируемых подъемов глюкозы в крови. Причем тест может назначаться несколько раз до тех пор, пока не будет выявлен желаемый уровень глюкозы, затем его требуется повторять несколько раз в год, чтобы убедиться, что нормальный уровень сохраняется.
  • В профилактических целях, чтобы диагностировать сахарный диабет на ранней стадии.

Когда назначается исследование?

В зависимости от типа диабета и от того, насколько хорошо болезнь поддается лечению, тест на А1с проводится от 2 до 4 раз в год. В среднем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется сдавать анализ на А1с дважды в год. Если диабет у пациента диагностирован впервые или контрольное измерение прошло неудачно, анализ назначается повторно.

К тому же данный анализ назначается, если у пациента подозревается диабет, поскольку есть симптомы повышенного содержания глюкозы в крови:

  • сильная жажда,
  • частое обильное мочеиспускание,
  • быстрая утомляемость,
  • ухудшение зрения,
  • повышенная восприимчивость к инфекциям.

Что означают результаты?

Референсные значения: 4,27 – 6,07 %.

Чем ближе уровень А1с к 7 % у пациента, страдающего диабетом, тем легче контролировать болезнь. Соответственно, с повышением уровня гликированного гемоглобина повышается и риск осложнений.

Результаты анализа на А1с интерпретируются следующим образом.

Показатель гликированного гемоглобина

Гликированный гемоглобин, что это за анализ и кому его нужно исследовать?

  • Акции
  • Новости
  • Статьи
    • Аллергология
    • Беременность
    • Гастроэнтерология
    • Генетические исследования
    • Гинекология
    • Дерматовенерология
    • Кардиология
    • Косметология
    • Лабораторная диагностика
    • Лазерные методы лечения
    • Логопедия
    • Массаж
    • Неврология
    • Онкология
    • Оториноларингология
    • Пульмонология
    • Ревматология
    • Советы педиатра
    • Ультразвуковая диагностика
    • Терапия
    • Урология
    • Хирургия
    • Эндокринология
    • Эндоскопия
    • Нефрология
    • Контрацепция
    • Педиатрия
    • Инфекциология
    • Осмотры и комиссии
    • Офтальмология
    • Семейная клиника
  • Вопрос ответ

Гликированный или гликозилированный гемоглобин также носит название HbA1с, гемоглобин а1с. Что это значит?

Стабильное соединение гемоглобина с глюкозой образуется в результате особой биохимической реакции – неферментативного гликозилирования. Гликированный гемоглобин подразделяется на фракции, 80% которых составляет HbA1c. Продолжительность жизни эритроцита составляет 30 суток, поэтому HbA1c является интегральным показателем, отражающим колебания уровня глюкозы за этот период времени.

У здорового человека обмен веществ в организме не нарушен, уровень глюкозы в норме и показатель HbA1c не превышает 6,0 %.

Проведение диагностики с помощью исследования НbA1c необходимо для выявления сахарного диабета или оценки риска заболевания.

Очень важно диагностировать наличие нарушений углеводного обмена на ранней стадии, когда лечебные мероприятия наиболее эффективны и опасность развития осложнений сахарного диабета существенно снижается.

Поскольку никаких симптомов, характерных для сахарного диабета, на ранней стадии заболевания нет, поставить правильный диагноз можно только с помощью лабораторного обследования.

В 2011 г. ВОЗ (Всемирная Организация Здравоохранения) одобрила возможность использования HbA1c для диагностики сахарного диабета.

В качестве диагностического критерия СД выбран уровень HbA1c ≥6,5 %. Уровень HbA1c 6,0-6,4% сам по себе не позволяет ставить какие-либо диагнозы, но не исключает возможности диагностики сахарного диабета по уровню глюкозы крови.

Факторы риска развития сахарного диабета 2 типа:

Возраст ≥ 45 лет.

Избыточная масса тела и ожирение (ИМТ ≥ 25 кг/м2).

Семейный анамнез сахарного диабета (родители или братья (сёстры) с сахарным диабетом 2 типа).

Привычно низкая физическая активность.

Нарушенная гликемия натощак или нарушенная толерантность к глюкозе в прошлые годы.

Женщины с сахарным диабетом беременной или рождение крупного плода (≥ 4,1 кг).

Артериальная гипертензия (≥ 140/90 мм рт. ст. или медикаментозная антигипертензивная терапия).

Холестерин ЛВП ≤ 0,9 ммоль/л и/или уровень триглицеридов ≥ 2,82 ммоль/л.

Синдром поликистозных яичников.

Наличие сердечно-сосудистых заболеваний.

При наличии перечисленных факторов риска развития сахарного диабета рекомендуется контролировать уровень HbA1c 1 раз в год.

Выявление групп риска возможно с применением простых опросников:

Есть ли у Вас предиабет или сахарный диабет 2 типа? Опросник для пациентов

Ответьте на все 8 вопросов опросника.

Для каждого вопроса выберите 1 правильный ответ и отметьте его в соответствующем квадратике.

Сложите все баллы, соответствующие Вашим ответам на вопросы.

Используйте Ваш суммарный балл для определения Вашего риска развития сахарного диабета или предиабета.

Передайте заполненный опросник Вашему врачу/медсестре и попросите их объяснить Вам результаты опросника.

¨ До 45 лет – 0 баллов

¨ 45 – 54 года – 2 балла

¨ 55 – 64 года – 3 балла

¨ Старше 65 лет – 4 балла

2. Индекс массы тела

Индекс массы тела позволяет выявить наличие у Вас избыточного веса или ожирения. Вы можете подсчитать свой индекс массы тела сами:

Вес_____кг: (рост_____м)2 = _____кг/м2

¨ Менее 25 кг/м2 – 0 баллов

¨ 25 – 30 кг/м2 – 1 балл

¨ Больше 30 кг/м2 – 3 балла

3. Окружность талии

Окружность талии также указывает на наличие у Вас избыточного веса или ожирения.

102 см > 88 см – 4 балла

4. Как часто Вы едите овощи, фрукты или ягоды?

¨ Каждый день – 0 баллов

¨ Не каждый день – 1 балл

5. Занимаетесь ли Вы физическими упражнениями регулярно?

Делаете ли вы физические упражнения по 30 минут каждый день или 3 часа в течение недели?

6. Принимали ли Вы когда-либо регулярно лекарства для снижения артериального давления?

7. Обнаруживали ли у Вас когда-либо уровень глюкозы (сахара) крови выше нормы (во время диспансеризации, проф. осмотра, во время болезни или беременности)?

8. Был ли у Ваших родственников сахарный диабет 1 или 2 типа?

¨ Да: дедушка/бабушка, тетя/дядя, двоюродные братья/сестры – 3 балла

¨ Да: родители, брат/сестра или собственный ребенок 5 – баллов

Ваш риск развития сахарного диабета в течение 10 лет составит:

Общее количество баллов

Уровень риска СД 2 типа

Вероятность развития СД 2 типа

Гликированный гемоглобин (А1с гемоглобин, гликогемоглобин, гликозилированный гемоглобин)

Всем известно, что всем людям с сахарным диабетом, нужно измерять уровень сахара в крови. Однако домашние глюкометры показывают уровень глюкозы только на момент взятия анализа, то есть одномоментный. А какие колебания сахара ему предшествовали из результата узнать невозможно. Как же узнать хотя бы средний уровень глюкозы в крови за период времени?

Что такое гликогемоглобин (гликолизированный или гликированный гемоглобин или гемоглобин А1с)?

Тут на выручку приходит анализ на гликогемоглобин (гликированный или гликолизированный гемоглобин или, если совсем коротко, А1с гемоглобин). Это измерение глюкозы уже связанной с гемоглобином, а не свободного сахара в крови, которую можно измерять домашними глюкометрами. Связывается глюкоза с гемоглобином посредством реакции Майяра. В норме продукты этой реакции удаляются из организма, но если глюкоза была повышена, то гликированный гемоглобин (продукт реакции) не успевает удаляться и накапливается в крови.

Почему анализ на А1с гемоглобин показывает средний уровень сахара в крови за последние 2-3 месяца?

Так как срок жизни эритроцитов всего 120 дней, то делая анализ на гликированный гемоглобин, не стоит ожидать от него среднего показателя глюкозы в крови за всю вашу жизнь. Обычно возраст отдельно взятого эритроцита в крови человека принимают за 60 дней. Результат анализа на А1с гемоглобин может показать средний уровень только за два-три месяца. Дело в том, что однажды соединившись с гемоглобином, глюкоза уже не может покинуть организм. Соответственно, оценить уровень глюкозы за два-три месяца может помочь только анализ на гликогемшуоглобин.

Гликированный гемоглобин: норма или диабет?

У здорового человека доля гликированного гемоглобина в обычном не может быть больше 6,0%, если доля повышается более 6,5%, то это значит, что есть риск сахарного диабета.

ВОЗ приняла этот анализ в качестве показательного для диагностики диабета сравнительно недавно — только в 2011 году. Но с тех пор это исследование показало свою надежность и состоятельность.

Вот таблица ориентировочного соотношения доли гликогемоглобина и уровня сахара в крови натощак.

Нормализация А1с гемоглобина происходит только к 4-6 неделе после того, как нормализуется уровень сахара в крови. Поэтому людям с сахарным диабетом рекомендовано делать анализ на гликогемоглобин не реже, чем раз в квартал.

Анализ на гликогемоглобин лучше, нежели ежедневное измерение сахара натощак, тем, что:

— этот показатель может быть измерен с достаточной точностью, даже если вы сдали его не натощак, а после еды;

— более стабильный показатель, который не меняется в зависимости от стресса, усталости и других изменяющих уровень сахара в крови состояний;

Однако это исследование не показан для лиц, у кого:

— нарушена функция щитовидной железы;

— что нет беременности (беременным лучше проводить ежедневный мониторинг сахара в крови натощак, потому что гликированный гемоглобин повышается не сразу, а спустя только 2-3 месяца, соответственно, нет необходимой оперативности);

— хронические заболевания почек.

Официальная рекомендация для всех: следить, чтобы А1с гемоглобин не был выше 7%. Если у человека повышенная масса тела или ему уже исполнилось 40 лет, то рекомендуется сдавать анализ на гликогемоглобин раз в год. Если в какой-то из этих плановых проб результат превысил 5,4%, то у диагностируется повышенный риск диабета и показана низкоуглеводная диета, а мониторить уровень этого показателя необходимо раз в полгода. Если у вас диабет, но уровень гликогемоглобина контролируется, не поднимаясь выше 7%, то необходимо сдавать анализ на гликогемоглобин не реже, чем тоже раз в полгода. Если недавно был поставлен диагноз «диабет» или не так давно произошла смена схемы лечения, то рекомендуется сдавать анализ на А1с гемоглобин раз в квартал. С такой же частотой необходимо сдавать анализ на гликогемоглобин людям, диабет которых не позволяет контролировать уровень сахара в крови и высок риск осложнений

У нас в лаборатории можно сдать анализ на А1с гемоглобин с скидкой в 50%!

Гликированный гемоглобин и его норма

Гликированный гемоглобин – это один из показателей биохимического анализа крови. Позволяет выявить среднее значение уровня сахара в крови за последние три месяца. В анализах может обозначаться как HbA1C или A1C.

Знать его значение важно для того, чтобы своевременно выявить сахарный диабет,контролировать течение заболевания и эффективность применяемой терапии.

Кому и как часто нужно сдавать кровь на гликированный гемоглобин

Исследование крови на гликированный гемоглобин дает основные сведения о состоянии и намного удобнее иных анализов, позволяет выявить несоблюдение режима питания и плохой контроль сахара со стороны пациента.

Результат выражается в процентах. Например, уровень может быть 6,5%. Цифра показывает долю гемоглобина, соединившегося с глюкозой, то есть гликированного. Токсины, образующиеся в результате реакции в избытке, дают осложнения на почки, органы зрения и нижние конечности. Оставшиеся 93,5% вещества остаются свободными и продолжают доставлять кислород в ткани.

Для выявления гестационного диабета у беременных не подходит, так как показывает повышение сахара с опозданием. Анализ показан женщинам, планирующим рождение ребенка.

Всем здоровым людям по достижении 45 лет измерять показатель гликированного гемоглобина достаточно один раз в три года. Это позволит выявить диабет II типа на ранней стадии.

До 45 лет регулярная сдача анализа нужна при нахождении в группе риска:

По ожирению или нахождению на учете по излишней массе тела.

При малоподвижном образе жизни.

Если среди близких родственников есть страдающие сахарным диабетом.

При обнаружении толерантности к глюкозе или уровне гликированного гемоглобина более 5,7%.

При наличии диагноза артериальная гипертензия.

Если в период беременности был гестационный диабет.

Присутствует уменьшение чувствительности к инсулину.

При высоком риске развития сахарного диабета сдавайте анализ на установление уровня гликированного гемоглобина не режеодного раза в год.

При хорошо контролируемом течении, когда показатель удается удерживать на уровне не более 7%, анализ сдают раз в 6 месяцев.

На начальных этапах терапии и при изменении схемы лечения HbA1C контролируют ежеквартально.

Лицам старше 60 лет нужно сдавать анализ ежегодно, а при ухудшении зрения и общего самочувствия, подозрении на сахарный диабет – безотлагательно.

Какой уровень HbA1C считается нормой

Официальные нормы показателя одинаковы как для мужчин, так и для женщин. Не зависит он и от возраста с небольшими исключениями.

Нормальнымсчитается уровень гликированного гемоглобина до 5,7%. Лучшим считается показатель 5,5%.

Нахождение результата в диапазоне 5,7%-6,4% свидетельствует о риске развитиясахарного диабета II типа. В данном случае важно принять меры для снижения вероятности заболеть, проконсультироваться у врача. При уровне до 6% обязателен переход на низкоуглеводную диету.

Показатель 5,6-5,9% считается слегка повышенным, какие-либо симптомы нарушения обмена углеводов отсутствуют, но может присутствовать лишний вес.

При уровне HbA1C в пределах 6,1-6,4% некоторые специалисты уже ставят диагноз пред диабет и назначают лечение. Если пустить развитие болезни на самотек, то в течение 6-10 лет появятся проблемы с почками, зрением и ногами. Риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания в таком случае повышается на 25%. Преддиабетическое состояние требует перехода на здоровый образ жизни.

По результату анализа, показавшему HbA1C более 6,5% возможен сахарный диабет, но требуются дополнительные исследования для подтверждения диагноза. Как правило, он подтверждается. Цифра 6,5-7,5% свидетельствует о патологии средней тяжести.

Для лиц с сахарным диабетомрекомендовано поддерживать показатель на уровне до 7%. Однако удерживание цифры в пределах 5,5-5,7% продлит жизнь и поможет избежать инвалидности.

Показатель от 8% свидетельствует о плохом контроле и стремительном развитии осложнений, вплоть до потери сознания и комы.

Установление и поддержание HbA1C в норме важно для снижения развития опасных осложнений:

Инфаркта и инсульта.

Диабетической ретинопатии или нейропатии, поражения почек.

У детей с сахарным диабетом желательно поддерживать показатель гликированного гемоглобина на уровне 5,4% до подросткового периода. Цифра 4-5,9% свидетельствует, что болезни нет. 6-7% – течение заболевания контролируется хорошо. При показателе от 7,1% фиксируется тяжелое состояние.

Как правильно сдавать анализ на гликированный гемоглобин

От пациента не требуется особой подготовки перед походом в лабораторию. Данный анализ необязательно сдавать натощак, можно перекусить и попить воды. Кровь берут из вены, а результат выдают на следующий день.

Если анализ сдается для выявления всех биохимических параметров крови, то принимать пищу перед сдачей не следует.

Чтобы получить достоверный результат, сдавайте кровь на исследование в независимой лаборатории, которая занимается диагностикой, но не лечением, и заинтересована в честном результате.

На показатель гликированного гемоглобина влияют имеющиеся заболевания и состояния, об их наличии в обязательном порядке нужно сообщить врачу на приеме.

Цифра может получиться завышеннойпри железодефицитной анемии. Занизитьреальный уровень могут:

кровотечения, которые были недавно или возникают периодически;

недавнее переливание крови;

некоторые болезни, например, гемолитические анемии различного генеза.

К сожалению, на протяжении длительного периода гликированный гемоглобин может быть выше нормы, но без проявления симптомов. Поэтому важно регулярно сдавать кровь на анализ и поддерживать показатель на уровне 5,5-5,7% как женщинам, так и мужчинам любого возраста.

Официальная медицина не признает опасность результата в пределах 6%. Но людям, желающим прожить дольше, лучше начинать лечение диабета в легкой форме. Результат свыше 6,5% дает право врачу ставить точный диагноз.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Гликозилированный гемоглобин

Очень важно при ведении больных сахарным диабетом добиться оптимального содержания глюкозы в крови. Контроль уровня глюкозы в крови больной может проводить самостоятельно (портативными глюкометрами) или в лаборатории.

Характеристика показателя

Гликозилированный гемоглобин (употребляется также термин «гликированный гемоглобин») образуется в результате неферментативного присоединения глюкозы к N-концевым участкам β-цепей глобина гемоглобина А1 и обозначается как HbA1c. Концентрация HbA1c прямо пропорциональна средней концентрации глюкозы в крови. У здоровых концентрация HbA1c в крови от 4 до 6%, у больных сахарным диабетом его уровень в 2-3 раза выше (в зависимости от степени гипергликемии).

Образовавшийся HbA1 cаккумулируется внутри эритроцитов и сохраняется в течение всего срока жизни эритроцита. Полупериод циркуляции эритроцита в кровяном русле составляет 60 суток, таким образом, концентрация HbA1c отражает уровень гликемии пациента за 60-90 дней до исследования [2, 3].

Огромное число исследований с использованием традиционных методов измерения содержания глюкозы подтвердило взаимосвязь HbA1c и уровня гликемии пациента [12-14]. Результаты исследований, проведенных DCCT в 90-х годах, послужили основанием для подтверждения гипотезы о том, что уровень HbA1c отражает уровень глюкозы в крови и является эффективным критерием при мониторинге больных сахарным диабетом.

Стандартизация методов исследования гликозилированного гемоглобина

В начале 90-х годов не существовало межлабораторной стандартизации методов измерения гликозилированного гемоглобина, что снижало клиническую эффективность использования данного теста [15-17]. В связи с этим Американская Ассоциация клинической химии в 1993 году сформировала подкомитет по стандартизации методов измерения гликозилированного гемоглобина. В результате его работы была разработана Национальная программа по стандартизации исследований гликозилированного гемоглобина (NGSP). Производителей тест-систем для измерения гликозилированного гемоглобина обязали проходить строжайшую проверку на соответствие результатов с данными, полученными референсными методами DCCT. В случае положительного результата проверки производителю выдается «сертификат соответствия DCCT». Американская Диабетическая Ассоциация рекомендует всем лабораториям пользоваться только тестами, сертифицированными NGSP [7].

Методов исследования гликозилированного гемоглобина в настоящее время существует много:

  • жидкостная хроматография;
  • аффинная хроматография;
  • электрофорез;
  • колоночные методики;
  • иммунологические методики.

При выборе лабораторией анализатора для исследования гликозилированного гемоглобина преимущество должно отдаваться анализаторам на основе референсного метода DCCT, каким является жидкостная хроматография. Использование стандартизированных методов исследования дает лаборатории возможность получать результаты, которые можно сравнивать с данными, полученными с помощью референсных методов и опубликованными DCCT. Такое сравнение максимально повышает достоверность результатов исследований.

Чрезвычайно важно, чтобы лечащий врач использовал в своей работе результаты исследований, полученные только в тех лабораториях, которые проводят исследование гликозилированного гемоглобина методами сертифицированными NGSP.

Исследование концентрации HbA1c в лабораториях Ассоциации «Ситилаб»

Концентрация гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в лабораториях Ассоциации «Ситилаб» определяется референсным методом (DCCT) высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖК), (метод сертифицирован NGSP), на анализаторах D 10 фирмы “Bio-Rad”, которая является мировым лидером в производстве анализаторов гликозилированного гемоглобина. Это исследование 23-10-002 – Гликозилированный гемоглобин.

Оценка среднего содержания глюкозы в крови

Исследовательская группа при DCCT продемонстрировала клиническую значимость показателя HbA1c, как оценку средней концентрации глюкозы в крови (за 60-90 дней). В этих исследованиях у пациентов раз в 3 месяца регистрировали дневной профиль содержания глюкозы (по семи измерениям ежедневно). Полученный профиль сопоставляли с уровнемHbA1c. В течение 9 лет было проведено более 36 000 исследований. Эмпирически была получена линейная зависимость среднего содержания глюкозы и уровня HbA1c:

Средняя концентрация глюкозы (мг/100 мл)=30,9 х (HbA1c)-60,6, где:

HbA1c – концентрация гликозилированного гемоглобина.

Проще говоря, изменение HbA1c на 1% соответствует изменению среднего содержания глюкозы на 30 мг/100 мл (1,7 ммоль/л).

Примечание: Указанная взаимосвязь была получена при исследовании концентрации глюкозы в капиллярной крови. Концентрация глюкозы в сыворотке крови приблизительно на 15% выше.

Для интерпретации результатов исследований HbA1c может быть использована диаграмма (рис. 1) [11].

Рис. 1. Диаграмма контроля углеводного обмена у больных сахарным диабетом

Примечание: Концентрация глюкозы указана в ммоль/л, в скобках в мг/100 мл, 1 – Высокий риск развития отдаленных осложнений, таких как ретинопатия, нефропатия и нейропатия. 2 – Повышенный риск возникновения гипогликемических реакций для пациентов с диабетом 1 или 2 типа при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Для пересчета концентрации глюкозы в мг/100 мл в единицы СИ (ммоль/л) используется следующая формула:

Глюкоза (мг/100 мл) х 0,0555 = Глюкоза (ммоль/л)

Рекомендуемая частота проведения исследования

Американская Диабетическая Ассоциация рекомендует для пациентов, чья терапия была успешной (стабильный уровень углеводного обмена), проводить исследование HbA1c не реже 2-х раз в год, тогда как в случае изменения диеты или лечения следует увеличить частоту обследования до 4-х раз в год [7]. В Российской Федерации, согласно Целевой Федеральной программе «Сахарный диабет», исследование HbA1c должно проводиться 4 раза в год при любом типе диабета [1].

Согласно рекомендациям Американской Диабетической Ассоциации, женщины, больные сахарным диабетом, в период предшествующий беременности, нуждаются в специальном режиме мониторинга. Рекомендуется снизить уровень HbA1c для создания в организме будущей матери оптимальных условий для зачатия и развития плода. В начале HbA1cнеобходимо исследовать ежемесячно. Когда при соответствующей терапии углеводный обмен стабилизируется, исследование HbA1c необходимо проводить с интервалом 6-8 недель до момента зачатия [5, 6].

Современные исследования показали, что многие пациенты не соблюдают рекомендованный интервал между исследованиями [8], однако эксперты пришли к общему мнению, что регулярные исследования содержания HbA1c существенно снижают риск развития осложнений у больных сахарным диабетом.

Интерпретация результатов исследования

Задачей сахароснижающей терапии при сахарном диабете является нормализация уровня глюкозы в крови. Исследования в рамках DCCT показали, что интенсивное лечение предохраняет пациента от развития отдаленных осложнений, таких как ретинопатия, нефропатия и нейропатия, или значительно отодвигает срок их клинического проявления. Если пациенты строго придерживаются режима, направленного на нормализацию углеводного обмена, частота возникновения ретинопатии снижается на 75%, нефропатии – на 35-36%, на 60% уменьшается риск полинейропатий [10].

Ниже представлены терапевтические цели при лечении сахарного диабета по данным Целевой Федеральной программы «Сахарный диабет».

Терапевтические цели при лечении сахарного диабета 1 типа [1, 18]

Гликированный гемоглобин как ключевой параметр при мониторинге больных сахарным диабетом. Оптимальная организация исследований Текст научной статьи по специальности « Прочие медицинские науки»

Похожие темы научных работ по прочим медицинским наукам , автор научной работы — Ильин А. В., Арбузова М. И., Князева А. П.

Текст научной работы на тему «Гликированный гемоглобин как ключевой параметр при мониторинге больных сахарным диабетом. Оптимальная организация исследований»

Диагностика, контроль и лечение

Гликированный гемоглобин как ключевой параметр при мониторинге больных сахарным диабетом. Оптимальная организация исследований

А.В. Ильин, М.И. Арбузова, А.П. Князева

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва

(директор – член-корр. РАМН ГА. Мельниченко) |

Компенсация нарушений углеводного обмена является единственным способом профилактики ранней инва-лидизации и смертности людей, страдающих сахарным диабетом. В настоящее время в России зарегистрировано более 2,5 млн. больных с сахарным диабетом, по оценкам экспертов эта цифра в 2-3 раза больше [1]. При этом ежегодный прирост числа больных с сахарным диабетом сохраняется на уровне 4-5% [2].

Многочисленные публикации в отечественной и зарубежной литературе убедительно доказывают зависимость между степенью контроля гликемии и риском развития микрососуди-стых осложнений при диабете [3-6]. Единственным маркером степени компенсации углеводного обмена, следовательно, качества лечения и риска развития отдаленных осложнений сахарного диабета, является уровень гликированного гемоглобина (НЬА1с). Учитывая это, диабетологами всего мира признается необходимость регулярных (4 раза в год) исследований гликированного гемоглобина [7-8]. Те же требования к частоте исследований предъявляются и в России [9, 10].

Гликированный гемоглобин (НЬА1с) – это соединение гемоглобина с глюкозой, которое образуется в результате неферментативной химической реакции гемоглобина А, содержащегося в эритроцитах, с глюкозой крови. Скорость и объем этой реакции зависят от среднего уровня глюкозы крови на протяжении жизни эритроцита. Гликированный гемоглобин отражает гликемию, имевшую место на протяжении периода жизни эритроцитов (до 120 суток). Эритроциты, циркулирующие в крови, имеют разный возраст, поэтому для усредненной характеристики уровня глюкозы ориентируются на полупериод жизни эритроцитов – 60 суток. Таким образом, по содержанию гликированного гемоглобина можно судить о том, какой была концентрация глюкозы в предшествующие исследованию 4-8 недель. В связи с этим больным сахарным диабетом и рекомендуется проводить исследование уровня гликированного гемоглобина раз в квартал для контроля терапии диабета и через 4-6 недель после изменения тактики лечения [11].

Существует несколько форм гликозилированных гемоглобинов: HbAla, HbAlb, HbAlc. Последняя форма количественно преобладает и дает более тесную корреляцию со степенью выраженности гипергликемии, поэтому в ходе проспективного исследования DCCT (Diabetes Control and Complications Trial, 1983-1993 гг.) было определено, что из всех вариантов гликированного гемоглобина клинически значимо лишь определение фракции А1с.

Целевые уровни гликированного гемоглобина (HbAlc) -уровни, при которых риск осложнений СД существенно снижается, и, следовательно, достижение их является целью терапии – при контроле за качеством ведения больных регламентированы в Федеральной целевой программе «Сахарный диабет» в рамках «Алгоритмов специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом», в соответствии с типом диабета [12] (табл. 1).

Несмотря на признанную необходимость определения уровня гликированного гемоглобина, в настоящее время на территории России производится недостаточное количество тестов. По данным регистра сахарного диабета на территории России производится не более 10% тестов на HbA1c от необходимого согласно принятым стандартам, при этом средний уровень гликированного гемоглобина превышает 8,5%. В этой связи чрезвычайно важным являются обеспечение необходимого количества тестов и рациональная организация проведения тестирования на гликированный гемоглобин всем больным с сахарным диабетом.

Ниже приведены несколько самых основных причин недостаточного количества выполняемых тестов на гликирован-ный гемоглобин, выявленных на основе проведенного недавно опроса врачей-эндокринологов:

1) недостаточная информированность врачей и пациентов о клинической значимости теста;

2) использование портативных анализаторов с низкой пропускной способностью;

3) недостаточное качество проводимого тестирования на некоторых территориях и, как следствие, недоверие врачей к результату теста.

Критерии компенсации нарушений углеводного обмена и целевые значения ИЬД1с при сахарном диабете [12]

Целевые значения гликированного гемоглобина при сахарном диабете 1 типа

Показатель Норма (нет диабета) Эффективная терапия Неэффективная терапия

Критерии компенсации нарушений углеводного обмена при сахарном диабете 1типа

Показатель Компенсация Субкомпенсация Декомпенсация

Целевые значения гликированного гемоглобина при сахарном диабете 2 типа

Показатель Низкий риск ангиопатий Риск макроангиопатий Риск микроангиопатий

Hb А1с, % ^6,5 >6,5 >7,5

Критерии компенсации нарушений углеводного обмена при сахарном диабете 2 типа

Показатель Компенсация Субкомпенсация Декомпенсация

Диагностика, контроль и лечение

Важной составной частью комплексного решения проблемы недостаточного количества проводимого тестирования является обеспечение качества тестирования гликиро-ванного гемоглобина и стандартизация используемых методов. Одним из решений проблемы недостаточного тестирования на гликированный гемоглобин является использование высокопроизводительных анализаторов с качеством, соответствующим международным требованиям.

Первые методы исследования гликированного гемоглобина появились еще в 50-х гг. прошлого века. В их основе лежало разделение фракций гемоглобина методом колоночной хроматографии, при этом все этапы анализа проводились вручную. Метод был крайне трудоемким и длительным. Далее исследования развивались по многим направлениям, результатом которых было появление большого числа различных методов определения гликированного гемоглобина, основанных на различии в зарядах, структуре, химических свойствах фракций гемоглобина – электрофорез, хроматография, иммунологические и биохимические методы.

В связи с многообразием используемых методов вскоре встал вопрос о сопоставимости результатов, полученных в различных лабораториях с использованием разных методов. Данная проблема впервые была затронута при проведении исследования DCCT (Diabetes Control and Complications Trial). Позднее была создана целая серия программ по стандартизации методов определения гликированного гемоглобина в различных странах мира: NGSP (The National Glycohemoglobin Standardization Program, США), JDS (Japan Diabetes Society, Япония), Mono S (Швеция), IFCC (The International Federation of Clinical Chemistry). Рабочей группой из представителей ADA (American Diabetes Association), EASD (European Association for the Study of Diabetes) и International Diabetes Federation (IDF) в 2004 г. было реко-

мендовано фирмам-производителям наборов приводить результаты исследований HbAlc к значениям, стандартизованным по программе NGSP. В России также принята NGSP стандартизация методов определения гликированного гемоглобина.

Согласно рекомендациям NGSP главным требованием к стандартизованным методам является воспроизводимость результатов, коэффициент вариации (CV) между независимыми сериями результатов не должен превышать 4%. При этом наблюдается тенденция к постоянному ужесточению данного критерия и, начиная с 2008 г., прогнозируется снижение CV до 3% [13]. Важность данного критерия приобретает особое значение, когда полученные результаты совпадают с границей нормы и патологии и с точкой принятия решения о качестве проводимого лечения и риска развития отдаленных осложнений. В качестве примера можно привести диапазон получаемых значений для образца со средним уровнем HbA1c 6,8%. В данном случае разброс значений будет лежат в диапазоне от 6,46 (норма) до 7,14% (диабет). Так же следует обратить внимание, что такие ограничения на воспроизводимость необходимы при определении гликированного гемоглобина в динамике, поскольку между тестами проходят относительно большие промежутки времени.

В настоящее время существует более 6 различных методов определения гликированного гемоглобина, которые используются в коммерческих тест-системах. В табл. 2 представлены наиболее часто встречаемые на практике анализаторы и методики для определения гликированного гемоглобина. В табл. 3 проведена сравнительная оценка анализаторов на основе таких методов относительно ключевых требований при определении гликированного гемоглобина в условиях современной лаборатории со средними и крупными объемами анализов.

Основные лабораторные методы определения гликированного гемоглобина

Используемый метод Анализатор (диагностический набор) Назначение Особенности

Ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ) Анализаторы D10 (Bio-Rad) Variant II (Bio-Rad) Централизованные лаборатории (лаборатории областных и городских больниц, диагностические центры, центры диабета) Достоинства: сертифицированный метод, полностью автоматический, высокая воспроизводимость, результаты не требуют подтверждения. Недостатки: необходимость использования специализированного оборудования

Аффинная хроматография Анализаторы In2it (Bio-Rad) NycoCard (Axis-Shield) Кабинет врача Достоинства: сертифицированный метод, возможность выполнения единичных исследований в кабинете врача. Недостатки: высокая стоимость расходных материалов, непрямое определение фракции НЬД1с

Иммунотурбидиметрия Диагностические наборы для автоматических биохимических анализаторов (Bayer, Beckman Coulter, Olympus, Ro^e и т.д.) Биохимическая лаборатория со средним и низким потоком анализов Достоинства: сертифицированный метод, возможность выполнения анализа на биохимическом анализаторе, установленном в лаборатории. Недостатки: необходимость ручной пробоподготовки. Клинически значимая интерференция в присутствии гемоглобинов Р (>10%), С и Б [14]

Ионообменная хроматография низкого давления Анализаторы DiaStat (Bio-Rad) DS5 (Drew) Биохимическая лаборатория с низким потоком анализов Достоинства: хорошая корреляция с методом ВЭЖХ. Недостатки: необходимость пробоподготовки, низкая производительность, интерференция в присутствии НЬР

Аффинная хроматография с использованием микроколонок Диагностический набор «Диабет-тест» Фосфосорб Биохимическая лаборатория с низким потоком анализов Достоинства: относительно низкая стоимость теста. Недостатки: не отвечает требованиям МОБР, высокие трудозатраты

Сравнение анализаторов (методов) определения гликированного гемоглобина

Анализатор (метод) D 10 Hitachi Фосфосорб DiaSTAT

Воспроизводимость при нормальных значениях ИЬД1с (СУ менее 4%) ✓ ✓ X ✓

Воспроизводимость при патологических значениях НЬД1с (СУ менее 4%) ✓ X X ✓

Прямое определение фракции НЬД1с ✓ X X ✓

Время анализа менее 3 мин ✓ ✓ X X

Возможность использования первичных пробирок ✓ X X X

Наличие встроенной системы контроля качества ✓ X X X

Пропускная способность не менее 100 образцов в день ✓ ✓ X X

Возможность подключение к лабораторной информационной системе (ЛИС) ✓ ✓ X X

Руссифицированное программное обеспечение ✓ X X X

Средние значения и коэффициенты межсерийной вариации, полученные при определении содержания НЬ А1с

Контроль 1-го уровня D-10 Tina-Quant «HbA1c» Диабет-тест DiaStat

НЬ А1с, % 5,78±0,03 5,69±0,08 4,8±0,16 5,89±0,12

CV, % 1,1 3,0 6,8 4,1

Контроль 2-го уровня D-10 Tina-Quant «HbA1c» Диабет-тест DiaStat

НЬ А1с, % 10,06±0,09 9,46±0,24 7,91±0,3 9,55±0,09

CV, % 1,8 5,2 7,7 2,0

При всем многообразии методов, предлагаемых для определения гликированного гемоглобина, наиболее полно соответствует современным требованиям метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), принятый NGCP как референсный метод [15] и который используется в большинстве ведущих лабораторий мира. Суть метода состоит в сорбции всех вариантов гемоглобина на ионообменной смоле колонки, с последующим их разделением по различным фракциям под действием градиента рН буфера и детектированием.

На базе лаборатории клинической биохимии Эндокринологического научного центра была проведена сравнительная оценка точности и воспроизводимости результатов, полученных с помощью основных используемых в нашей стране методов определения гликированного гемоглобина: ВЭЖХ (анализатор D10 «Био-Рад»); хроматография низкого давления (анализатор DiaStat «Био-Рад»); иммунотурбидиме-трия (диагностический набор Tina-Quant «HbAlc» «Roche» -исследования выполнялись на биохимическом анализаторе HITACHI 912); аффинная хроматография (диагностический набор «Диабет-тест» Фосфосорб). Целью данной работы было сравнение результатов определения уровня гликиро-ванного гемоглобина, полученных разными методами.

Результаты определения средних значений гликированного гемоглобина в образцах контрольной крови с нормальным (контроль 1-го уровня) и патологическим (контроль 2-го уровня) содержанием гликированного гемоглобина 4 разными методами представлены в табл. 4. Паспортные значения, представленные производителем контрольных образцов для референсного метода ВЭЖХ (анализатор D10), составили 5,9% и 10,0% HbA1c, соответственно. В табл. 4 также представлены значения межсерий-ного коэффициента вариации, рассчитанного на основании 16 определений содержания гликированного гемоглобина в течение месяца в названных контрольных образцах.

Данные определения гликированного гемоглобина в пробах пациентов позволяют видеть, что наименьшие значения коэффициента вариации (не более 2% для всех уровней гли-кированного гемоглобина) получены при использовании анализатора D10.

Значения, очень близкие к референсному методу ВЭЖХ (D10), были получены для анализатора DiaStat, значение CV при этом хотя и было выше в 2-4 раза, но не превышало принятых стандартов. Данный факт не вызывает удивления, поскольку в основе работы данных анализаторов лежит

использование общего принципа хроматографического разделения фракций гемоглобина. Однако в случае метода ВЭЖХ (D10) разделение происходит в стандартизованных условиях (температура, давление), что позволяет значительно повысить правильность и воспроизводимость анализа.

Среднее значение гликированного гемоглобина, полученное методом иммунотурбидиметрии (Tina-Quant «HbAlc») практически совпало с таковым, полученным референсным методом ВЭЖХ (анализатор D10), но при патологическом уровне HbAlc, где наиболее высок риск развития осложнений и критически необходима точность определения, значение CV превысило принятые стандарты.

Таким образом, результаты проведенной сравнительной оценки убедительно доказывают преимущества использования анализатора Д10 на основе референсного метода ВЭЖХ для определения уровня HbAlc. В совокупности с удобством использования и высоким уровнем автоматизации данного метода, реализованного в современных анализаторах типа D10 «Био-Рад», можно считать, что в настоящий момент он является наилучшим вариантом для средних и крупных лабораторий.

В настоящее время оборудованием на основе метода ВЭЖХ оснащены более 80% NGSP сертифицированных лабораторий мира. Анализаторами на основе данного метода (D10 «Био-Рад») оснащены и многие российские учреждения здравоохранения: Научный эндокринологический центр Росмедтехнологий, МОНИКИ им. Владимирского, Эндокринологический Диспансер ДЗ г. Москвы, более 50 лабораторий областных и городских больниц и диагностических центров.

Помимо использования высокотехнологичного оборудования, другим важным аспектом в решении проблемы недостаточного тестирования гликированного гемоглобина является оптимальная организация лабораторной службы. Централизация потоков и осуществление исследований единой рефе-ренсной методикой ВЭЖХ позволяет обеспечить полную сопоставимость результатов, выполненных в различных лабораториях, взаимозаменяемость лабораторий, оперативность доступа к результатам исследований для лечащих врачей и сэкономить средства на проведение данного исследования.

Начальный этап процесса централизации исследований гликогемоглобина был реализован в рамках Федеральной целевой программы «Сахарный диабет». Так в 2005 г. была осуществлена поставка 12 анализаторов Д10 «Био-Рад» с комплектом реагентов в централизованные лаборатории субъектов Российской Федерации, а в конце 2007 г. такими анализа-

# Референсный метод ВЭЖХ ’ СУ Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

1. Необходимо организовать плановые обследования на гликированный гемоглобин всех больных СД на территории субъектов РФ.

2. Для определения гликированного гемоглобина предпочтительно использовать референсный метод ВЭЖХ, обеспечивающий:

– строгое соответствие международным требованиям (NGSP);

– высокую степень стандартизации и автоматизации;

– высокую производительность метода;

– снижение себестоимости реагентов;

– возможность проведения централизованных исследований.

1. Государственный регистр сахарного диабета, 2005. 9.

2. Материалы VI пленума правления общественной организации

«Российская ассоциация эндокринологов» по теме «Высокие медицинские технологии в диагностике, лечении, профилактике и реабилитации больных эндокринопатиями», Москва, 2007. 10

3. «Association of glycaemia with macro vascular complications of type 2

diabetes (UKPDS 35): prospective observational study» BMJ 2000,

4. Diabetes, «The relationship of glycemic exposure (HbA1c) to the risk of 11

development and progression of retinopathy in the diabetes control and complications trial», 44: 968-983, 1995. 12

5. «Hemoglobin A1: An Indicator of the Metabolic Control of Diabetic

Patients.» The Lancet 1977 Oct 8; 2(8041):734-7 13

6. «Correlation of Glucose Regulation and Hemoglobin Alc in Diabetes 14

Mellitus.» N Engl J Med 1976, 295(8):417-20.

7. ADA. Diabetes Care «Standards of Medical Care in Diabetes-2006 V 15

29″ V 29, suppl. 1, 2006.

8. Diabetes, “National Service Framework for Diabetes: Standards” 2001.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 сентября 2007 г. N582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинзависимым сахарным диабетом».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 декабря 2007 г. N748 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсулинонезависимым сахарным диабетом

Diabetes /’Hemoglobin Alc as an Indicator of the Degree of Glucose Intolerance in Diabetes”, 25(3):230-2, 1976.

«Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (издание второе)», М.,2006. http://www.ngsp.org/prog/index.html (accepted July 25, 2007).

Clin. Chem., «Effects of Hemoglobin C and S traits on eight glycohemo-globin methods», 48, №2, 2002.

Clin. Chem. Lab Med, «Approved IFCC reference method for the measurement of HbA1c in human blood», 40: 78-89, 2002.

Ссылка на основную публикацию