Инструкция по применению «Амелотекса», состав, отзывы, аналоги, цена

Амелотекс

Состав

Одна ампула Амелотекса содержит:

• активного вещества — мелоксикама — 15 мг;
• вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекса содержит:

• активного вещества – мелоксикама — 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки;
• вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия—18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Форма выпуска

Уколы Амелотекса в виде раствора для внутримышечного введения представляют собой прозрачную жидкость желто-зеленого цвета ампулах из бесцветного стекла:

• три такие ампулы в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке;
• пять таких ампул в ячейковой контурной упаковке; одна, две либо четыре таких упаковки в картонной пачке.

Таблетки Амелотекса двояковыпуклые, круглые, с насечкой с одного края, светло-желтого или светло-желто- зеленоватого цвета, возможно наличие легкой шероховатости. Десять таких таблеток в ячейковой контурной упаковке, одна либо две такие упаковки в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением активности циклооксигеназы-2, участвующей в синтезе простагландинов в воспалительном очаге. В меньшей степени препарат оказывает действие на циклооксигеназу-1, также участвующую в биосинтезе простагландина, защищающего слизистые пищеварительного тракта и вносящего вклад в регуляцию кровотока в почках.
Мелоксикам относится к группе оксикамов; химически — производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат связывается с протеинами плазмы на 98%. Проникает сквозь все тканевые барьеры и проникает в суставную жидкость. Концентрация в суставной жидкости достигает 50% от максимальной концентрации в плазме.

Выводится через почки и кишечник в равной степени в виде метаболитов. В первоначальном виде через кишечник выделяется до 5% от суточной дозы препарата, с мочой в неизмененном виде мелоксикам почти не выводится. Период полувыведения составляет 15–19 часов. Плазменный клиренс – 8 мл/мин. Клиренс препарата замедляется у пациентов старше 50 лет. Почечная или печеночная недостаточность средней тяжести влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Таблетки. Лекарство быстро всасывается из кишечника, абсолютная биодоступность — 89%. Прием вместе с пищей не изменяет адсорбцию. При использовании препарата перорально в дозах 15 и 7,5 мг его концентрации в крови пропорциональны. Мелоксикам полностью метаболизируется в печени, в результате могут образовываться до четырех инертных производных. Главный метаболит, 5-карбоксимелоксикам, образуется от окисления 5-гидроксиметилмелоксикама. В продукции двух других производных принимает участие пероксидаза.

Показания к применению Амелотекса

Показания к применению Амелотекса:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, с сопутствующим болевым синдромом (раствор для внутримышечного введения).

Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, ослабления боли и воспаления во время использования, на развитие заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Амелотекс имеет следующие противопоказания:

• аллергия любому из компонентов препарата;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• период выздоровления после аортокоронарного шунтирования;
• сочетание (полное или неполное) рецидивирующего полипозаоколоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• эрозивные и язвенные изменения слизистой двенадцатиперстной кишки или желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
• цереброваскулярное кровотечение;
• выраженная печеночная недостаточность;
• заболевания кишечника воспалительного характера (например, неспецифический язвенный колит);
• выраженная почечная недостаточность, другая патология почек;
• период лактации;
• беременность;
• дефицит лактозы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (таблетки);
• возраст менее 15 лет.

C осторожностью применять: для уменьшения риска развития побочных явлений следует принимать минимальную эффективную дозировку наиболее коротким курсом при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности с застойными явлениями, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, патологии периферических артерий, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, язвенном поражении пищеварительной системы в анамнезе, в пожилом возрасте, наличии Helicobacter pylori, при длительном приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии нижеперечисленными препаратами: антикоагулянты, антиагреганты, пероральные глюкокортикостероидные средства, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам и другие).

Побочные действия

Со стороны системы пищеварения: больше чем в 1% случаев — диспепсия, в том числе тошнота, абдоминальные боли, диарея; 0,1–1% в случаев— гипербилирубинемия, временное повышение печеночных трансаминаз, гастродуоденальная язва, эзофагит, кровотечение из пищеварительного тракта, стоматит; меньше чем в 0,1% случаев — перфорация, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кожи: больше в 1% случаев — зуд, сыпь; в 0,1–1% случаев — крапивница; меньше чем в 0,1% случаев — буллезные высыпания, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны кроветворной системы: больше чем в 1% случаев — снижение гемоглобина в крови; в 0,1–1% случаев — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: меньше чем в 0,1% случаев — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: больше чем в 1% случаев — головокружение, головная боль; в 0,1–1% случаев — вертиго, сонливость; меньше чем в 0,1% случаев — дезориентация, спутанность сознания.

Со стороны мочеполовой системы: в 0,1–1% случаев — гиперкреатининемия; меньше чем в 0,1% случаев — почечная недостаточность.

Со стороны ЛОР-органов: меньше чем в 0,1% случаев — нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны иммунитета: меньше чем в 0,1% случаев — отек Квинке, анафилактические реакции.

Инструкция по применению Амелотекса

Инструкция по применению Амелотекса (уколы для внутримышечного введения)

Внутримышечно — по 7,5–15 мг в сутки. При нарушении функции почек (клиренс креатинина >25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится. Начальная дозировка у пациентов с увеличенным риском побочных явлений — 7,5 мг в сутки.

Максимальная дневная доза лекарства Amelotex — 15 мг.

Инструкция на таблетки Amelotex

Принимаются внутрь раз в день во время еды.

• При ревматоидном артрите: 15 мг в день. В зависимости от терапевтического эффекта дозировка может быть уменьшена до 7,5 мг в день.
• При остеоартрозе: 7,5 мг в день. Доза может быть повышена до 15 мг в день при неэффективности.
• При анкилозирующем спондилоартрите: 15 мг в день.

Максимальная дневная доза — 15 мг.

У лиц с повышенным риском развития побочных явлений, тяжелой почечной недостаточностью, проходящих гемодиализ доза не должна быть больше 7,5 мг в день.

25 мл/мин) и печени в стабильном состоянии коррекция дозы не производится . “>

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, боли в животе, рвота, печеночная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта, почечная недостаточность, апноэ, асистолия.

Лечение передозировки: уникального антидота к Амелотексу нет; необходимо выполнение промывания желудка, затем прием активированного угля, симптоматическое лечение. Колестирамин активирует выведение лекарства из организма. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме:

• с Абциксимабом, Аспирином, Варфарином, Гепарином, Далтепорином нартия повышается риск развития кровотечения;
• с Ацебутололом, гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом, Моэксиприлом, Периндоприлом, Тимололом ослабляется гипотензивный эффект;
• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами резко увеличивается риск развития тяжелых побочных явлений.

Условия продажи

Повсеместно отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном сухом месте, при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата лицами, которые в прошлом страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также лицам, проходящим на антикоагулянтную терапию. У таких людей увеличен риск развития язвенно-эрозивных осложнений.

Также следует контролировать функциональное состояние при применении препарата лицами пожилого возраста, с хронической недостаточностью сердечной деятельности, циррозом печени.

Для лиц, проходящих гемодиализ, суточная доза препарата не быть выше 7,5 мг.

При стойком повышении трансаминаз и других нарушениях функции печени препарат рекомендовано провести контрольные тесты и отменить препарат.

Лица, принимающие вместе мелоксикам и диуретики, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Если во время терапии Амелотексом возникли аллергические реакции, необходимо прекратить использование препарата.

Применение мелоксикама и других средств, блокирующих биосинтез простагландинов, может повлиять на фертильность, поэтому прием этих средств не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Рекомендовано отказаться от управления автомобилем и занятий, требующих концентрации внимания, на время лечения препаратом, так как он может вызывать головокружение и головные боли.

Раствор Амелотекс для внутримышечного применения

Препараты группы нестероидных противовоспалительных средств стали неотъемлемой частью жизни. Они помогают снимать болевой синдром, борются с воспалениями, нормализуют показатели температуры тела. Амелотекс относится к группе НВПС, и, как все препараты этой категории, имеет свои противопоказания.

Основное вещество

В роли основного действующего вещества выступает мелоксикам. Он является представителем группы неизбирательных ингибиторов циклооксигеназы, то есть блокирует выработку простагландинов, число которых значительно увеличивается во время прогрессирования воспалительных процессов.

Раствор в ампулах может иметь зеленоватый оттенок, хотя преимущественно он прозрачный. Амелотекс не содержит гормонов, и относится к группе нестероидных (негормональных) противовоспалительных средства.

Показания к назначению

У всех препаратов группы НВПС направленность действий сводится к трем основным принципам:

Но каждый отдельный препарат этой группы имеет более выраженное одно действие и менее активен в отношении других. Амелотекс отлично проявляет себя в вопросах уменьшения выраженности болевого синдрома при артритах и артрозах. Кроме того, это средство успешно борется с воспалительными процессами, поэтому основными показаниями к применению являются:

болезнь Бехтерева или анкилозирующий спондилоартрит;

воспалительные заболевания суставов;

дегенеративные изменения в суставной ткани;

Амелотекс не лечит болезнь, вызвавшую боль и воспаление в суставе. Он является средством симптоматической терапии, позволяя избавить от неприятных болевых ощущений на время действия лекарства.

Несмотря на то, что Амелотекс – препарат группы НВПС, его не назначают при жаре. Его нельзя назвать эффективным антипиретиком. Мелоксикам не оказывает выраженного воздействия на центр терморегуляции, в связи с чем, его жаропонижающие способности крайне не эффективны. Основное направление средства – именно боли при заболеваниях суставной ткани.

Противопоказания

В связи с тем, что Амелотекс является представителем неизбирательным ингибитором ЦОГ-1, его использование несет вместе с симптоматическим лечением ряд побочных эффектов, на основе которых формируются противопоказания:

возраст пациента старше 60 лет;

желудочное кровотечение в активной форме или в анамнезе;

эрозии слизистой оболочки желудка;

почечная недостаточность, требующая диализа;

период вынашивания плода;

заболевания печени в активной фазе;

возраст пациент младше 15 лет

кровотечения из прямой кишки.

Недопустимы длительные курсы приема препарата. При затяжном воспалении или затянувшемся болевом синдроме необходимо обратиться к специалисту для выявления причины и назначения адекватного лечения заболеваний суставов.

Особые условия приема

Если симптоматическое лечение не может быть проведено без участия нестероидных противовоспалительных средств первой группы, необходимо оценить риски возникновения побочных эффектов, особенно у пациентов старше 65 лет. Больным с высоким риском проявления нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и возрастным пациентам должен быть назначен в качестве комплексной терапии препарат, защищающий слизистые оболочки ЖКТ от повреждений. Например, Нольпаза.

Если пациент а фоне приема Амелотекса заметил изменения на коже в виде раздражения, покраснения, зуда или сыпи – необходимо рассмотреть варианты замены симптоматической терапии.

Амелотекс уколы инструкция

Внутримышечное введение обязательно на глубину, превышающую 2/3 длины иголки. Препарат вводят не спеша, равномерно воздействуя на поршень шприца. Не должно быть резких толчков струи лекарства в мышку. После введения всей дозы препарата может оставаться уплотнение небольшого диаметра. Если уплотнение не проходит в течение суток, необходимо делать спиртовые компрессы на месте шишки. В противном случае есть риск развития постинъекционного абсцесса и, как следствие, загноения мышцы в месте введения препарата.

Пациентам, составляющим группу риска, назначаю не более 7,5 мг препарата в сутки. Больным без заболеваний ЖКТ в анамнезе, в возрасте от 20 до 50 лет суточная доза может быть увеличена до 15 мг.

Цена на Амелотекс в аптеках

Коробка с раствором для инъекций, содержащая 3 ампулы, можно купить за 270 рублей. Упаковка с 5 ампулами стоит в среднем 370 рублей. За 10 ампул потребуется заплатить порядка 550 рублей.

Возможные побочные реакции

На фоне приема Амелотекса возможны следующие побочные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: может появляться рвота, тошнота, абдоминальные боли, запоры, повышенное газообразование, диарея, отрыжка, гепатит, колит, гастрит.

Со стороны кровеносной системы – лейкопения, анемия, разрушение тромбоцитов.

Кожные покровы кожи – эритема, шелушение, раздражение.

Система дыхания – брохоспазм, астматические приступы.

Нервная система – головные боли, головокружения, шумы в ушах, нарушение сознания, сонливость даже после продолжительного отдыха.

Со стороны сердечнососудистой системы – скачки давления, выраженность сердечного ритма.

Со стороны мочеполовой системы – почечная недостаточность, гематурия, нефрит.

При первых признаках проявления побочных реакций необходимо прекратить терапию Амелотексом и обратиться к лечащему врачу для корректировки терапии, так как в данном случае требуется смена препарата. Предпочтения в этом случае лучше отдавать стероидным противовоспалительным средствам. Их относят к глюкокортикостероидам. Такие препараты относятся к классу гормональных, при этом имеют гораздо более короткий список побочных реакций, благодаря чему они не несут опасности для пациентов пожилого возраста.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Амелотекс таблетки 7,5мг N20

• Описание
• Действие
• Состав
• Противопоказания
• Отзывы
• Аналоги
• Доставка
• Про бонусы
• Подлинность

Инструкция по применению Амелотекс таблетки 7,5мг N20

Лечение остеоартроза и ревматоидного артрита

Форма выпуска

Показания к применению

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Рекомендации по применению

Препарат Амелотекс принимают внутрь во время еды один раз в день.
Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза Амелотекса не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амелотекс противопоказан детям в возрасте до 15 лет, при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови. В редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У больных с уменьшением объема циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек).

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сутки. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Действие

Амелотекс – нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.
Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы – 99 %. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % от максимальной концентрации в плазме.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Состав

Активное вещество: мелоксикам 15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 55.8 мг, натрия цитрат 18 мг, повидон 5.4 мг, кросповидон 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный 1.44 мг, магния стеарат 2.34 мг.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• Противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• Пполное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
• Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 15 лет.

C осторожностью
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Аналоги

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
199 рублей – при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

Доставка в регионы России осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

• Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
• Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
• За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
• Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
• Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Возможности применения Амелотекса при заболеваниях опорно–двигательного аппарата

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Заболевания опорно–двигательного аппарата являются актуальной проблемой современной медицины, что в первую очередь обусловлено их значительной распространенностью. Более 70% жителей планеты испытывают в течение жизни острую боль в нижней части спины (НЧС). Более 10% испытывают хронические боли, связанные с дорсопатиями, свыше 10% страдают остеоартрозом, не менее 1–1,5% – хроническими воспалительными заболеваниями суставов и позвоночника.

80% пациентов с ОПА.
Традиционно для купирования ОПА используют индометацин; тем не менее, по данным РКИ, другие НПВП не уступают по эффективности этому препарату. Необходимо отметить, что сНПВП (в частности, мелоксикам) также эффективны для купирования ОПА, как и традиционные НПВП. По результатам проведенных исследований были сделаны следующие выводы:
• НПВП являются эффективным средством для симптоматического лечения боли и воспаления при острых и хронических заболеваниях опорно–двигательной системы.
• НПВП – препараты выбора для купирования боли, связанной с острым поражением околосуставных мягких тканей ревматической природы, боли в НЧС и при ОПА.
• НПВП в среднетерапевтических дозах более эффективны, чем высокие дозы парацетамола.
• НПВП при длительном применении не уступают по своему лечебному действию «мягким» опиоидным препаратам.
• При заболеваниях опорно–двигательной системы сНПВП не уступают по своей эффективности нНПВП.
Оборотной стороной эффективности фармакотерапии является риск развития нежелательных побочных эффектов. Особенно остро эта проблема стоит в отношении пожилых пациентов, которые зачастую имеют коморбидные заболевания, требующие отдельной терапии. Побочные эффекты НПВП напрямую связаны с механизмом действия. К ним относятся поражения ЖКТ, нарушение агрегации тромбоцитов, функции почек, негативное влияние на систему кровообращения.
Фармацевтической компанией Сотекс представлен препарат Амелотекс® (международное название – мелоксикам). Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид (раствор 1М), вода д/и.
Препарат оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ–2. Подавляет синтез ПГ в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно–язвенные поражения ЖКТ.
Особенность препарата в том, что он предназначения для широкого применения, так как обладает наименьшим системным воздействием, а работает только в месте воспаления. Амелотекс® не оказывает повреждающего действия на желудочно–кишечный тракт, сердечно–сосудистую систему, функцию почек.
Фармакокинетика: Связывание с белками плазмы составляет 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Кон­цен­трация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax в плазме. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится 25 мл/мин.) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, максимальная доза – 7,5 мг/сут.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Хочется надеяться, что с появлением на российском фармацевтическом рынке высокоэффективного и безо­пасного отечественного препарата Амелотекс® прогноз и течение заболеваний опорно–двигательного аппарата улучшатся, что, несомненно, повысит качество жизни огромного числа пациентов.

Литература
1. Насонов Е.Л Нестероидные противовоспалительные препараты (Перспективы применения в медицине). М.: Анко, 2000; 142 с.
2. Насонов Е.Л., Лазебник Л.Б., Беленков Ю.Н. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. М.: Алмаз, 2006, 88с.
3. Насонов Е.Л., Лазебник Л.Б., Кукушкин М.Л., Яхно Н.Н. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. М.: ИМА–пресс
4. Каратеев А.Е., Насонова В.А. Развитие и рецидивирование язв желудка и двенадцатиперстной кишки у больных, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты: влияние стандартных факторов риска
5. Ward M. Clinical measures in rheumatoid arthritis: which are useful in assessing patients? J Rheumatology 1994; 21:17–27.
6. Kean W., Buchanan W. The use of NSAIDs in rheumatic disorders 2005: a global perspective.

Амелотекс

Амелотекс (Amelotex): 11 отзывов врачей, 6 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 4 формы выпуска.

Отзывы врачей об амелотексе

Хороший препарат группы НПВС, в состав которого входит мелоксикам. Быстр и эффективен. Чаще назначается и используется у пациентов с хондропатиями (остеохондроз, артрозы). Побочные эффекты нечасты и менее выражены, чем у других препаратов данной группы.

За свою цену очень хороший препарат. Рекомендую.

Дешевый и очень эффективный препарат. Быстро снимает воспалительный процесс, при обострении артрозов коленных суставов, тазобедренный суставов, плечевых суставов, локтевых суставов, суставов кистей и стоп, остеохондрозе, миозитах, подагре.

Прекрасный препарат, ничего лишнего. Назначаю разным возрастным группам.

Препарат Амелотекс я назначал своим пациентам при люмбалгии и суставных болях в дозировке 15 мг в сутки. Первоначально в инъекционной форме, затем – в таблетированной. В инъекционной форме препарат переносится значительно лучше. В таблетках постоянно вызывает болевые ощущения в желудке, поэтому приходится параллельно подключать блокаторы водородной помпы. Препарат средней степени эффективности. Есть более лучшая альтернатива.

Хорошии противовоспалительный и обезболивающий препарат. Таблетированная форма неплохая, но лучше использовать в виде иньекций.

Часто осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта особенно на таблетированную форму.

Принимать препарат только под прикрытием ЖКТ. Препарат неплохой, к применению рекомендую.

Эффективный дженерик, хорошо снимает боли. Эффективен и удобен в разных формах, в том числе ректальные суппозитории. Не угнетает хрящевую ткань. Не вызывает осложнений с артериальным давлением. Быстро действует. В форме геля работает в сочетании с инъекциями или таблетками.

Не уступает оригинальному “Мелоксикаму”, доступен по цене.

Хороший дженерик, завоевавший место на рынке в момент перерегистрации своих конкурентов. Показал себя ничуть не хуже других препаратов своей группы.

Гель и таблетки слабоваты, из-за чего приходится добавлять в этом случае ещё один НПВС.

Использую все формы “Амелотекса”, но чаще всего – раствор для инъекций и суппозитории.

Дженерик, в силу этого вполне доступный по цене. При этом не менее эффективен, чем оригинальные препараты. Пользуюсь им сам при необходимости, а также назначаю своим пациентам. Удобен по приему – достаточно всего одного двух приемов в день, как правило, быстро оказывает обезболивающий эффект. Надо помнить о возможности побочных эффектов на ЖКТ.

Данный препарат является для меня препаратом выбора при перелома копчика и прочих травмах тазовой области. От коллег наслышан о хороших результатах при использовании в качестве обезболивающего средства при заболеваниях гинекологической сферы и органов малого таза. Местная форма “Амелотекса” является препаратом выбора при растяжениях связок и ушибах

Рекомендован мной к применению в качестве нестероидного противовоспалительного средства большинству препаратов с патологией опорно-двигательной системы.

Доступный по цене мелоксикам. Хорошее соотношение цены и качества.

При назначении в таблетированной форме все мелоксикамы действуют с некоторым запозданием (по сравнению с нимесулидом или ацеклофенаком).

Супер четкой селективности не заметил – гастропатия возникает чуть реже, чем на других НПВС, но редко, да метко.

В виде инъекций рекомендую очень часто, так как не отмечаю весомой разницы между ним и более дорогостоящими видами мелоксикама. При длительном обострении вполне можно использовать его до 10 дней. Побочные явления (ЖКТ) крайне редкие.

Амелотекс – это вполне доступный по цене мелоксикам, который к тому же и найти легко.

Быстро устраняет боль и воспаление. Способствует увеличению объёма движений. Не оказывает отрицательного воздействия на хрящевую ткань. Возможно применение в возрасте от 12 лет и старше. Курс лечения до 4-х недель. Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Применяется при острых болях в спине, в суставах.

Отзывы пациентов об амелотексе

Гель “Амелотекс” я использовала недавно, когда упала и сильно ударилась коленкой. Наносила несколько дней, боль и отек прошли. А вообще-то это любимый гель моей мамы, у нее часто то поясница болит, то колено, вот она им и спасается.

Несколько лет назад пришлось обратиться к врачу по поводу болей в коленях. Врач в комплексной терапии назначил препарат “Амелотекс” причём в двух его формах таблетки и гель для наружного применения. Результат не заставил долго ждать. Боль стихла, а потом ушла совсем. В течении 8-9 месяцев не беспокоили. Для меня препарат “Амелотекс” заменил обезболивающие, очень хорошо справляется с тем, что обещает инструкция. Конечно, прежние колени не вернуть, поэтому время от времени приходится прибегать к помощи препарата “Амелотекс”, даже в таких ситуациях, как, например, ноющая боль на погоду, или боль от переутомления. Для меня препарат оказался эффективным. Но дорогие читатели, все мы очень индивидуальны.

Недавно снова столкнулась с этим препаратом. У мужа после работ на даче спину прихватило, как корсет одели, во все стороны больно повернутся было. Вызвали врача, назначил уколы “Амелотекса”, гель “Амелотекс” местно, витамины группы В и покой. Достаточно быстро ему легче стало. Особенно сильно мне гель “Амелотекс” понравился, аромат у него очень мягкий, нежный лавандовый, по словам мужа, приятно холодит и обезболивает. Уколы ему уже не ставят, а гель рекомендован ещё на 2 недели для закрепления достигнутого результата.

В прошлом году были на море, и у мужа схватила спина. Такое вообще у него случается, но обычно это происходит дома, он берёт пару выходных на работе и просто отлёживается, помогает. А тут отпуск, отдых. В общем, ни ему, ни нам вариант – отлежаться не подходил. Обратились в местную больницу с просьбой помочь быстро, если такое возможно. Доктор выписал мужу “Амелотекс” в инъекциях, уже на следующий день после первого укола мужу стало значительно легче, а на третий день боль ушла совсем. В общей сложности прокололи пять дней и о спине больше не вспоминали, отпуск был спасен.

У меня давний артроз. Если начнается обострение, то лечусь только “Амелотексом”. Очень нравится, что колоть его не нужно длительно, всего пять уколов и боль уходит. Потом просто дополнительно пропиваю курс таблеток, около трех недель. После такого лечения я надолго забываю о болях в коленках, проверено уже. Что касается побочных реакций, то у меня ничего такого ни разу не было, мне в этом плане “Амелотекс” просто отлично подошел. Раньше просто глотала обезболивающие, а теперь использую правильный препарат, который помимо обезболивающего эффекта еще и воспаление снимает.

Соглашусь с большинством, “Амелотекс” действительно отличный современный препарат. Я свой артроз раньше лечила другим препаратом, помогал он медленно, и чтобы боли ушли совсем – такого у меня не было. Но я думала, что это специфика артроза. А оказалось, что это просто препарат мне не подходил. Но это я поняла только после того, как попробовала “Амелотекс”. С ним я научилась справляться с болью полностью, использую в комплексе – уколы+таблетки, для меня это на сегодняшний день идеальный вариант. Всем советую тщательнее подходить к лечению и искать свои препараты.

Формы выпуска

Инструкция по применению амелотекса

Фармакология

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.

В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Фармакокинетика

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.

Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл – для дозы 15 мг.

Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.

T_1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразные.

Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) – 1636 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат – 16.5 мг.

1 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
3 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Дозировка

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.

При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

Амелотекс в лечении хронических болевых синдромов в спине

Опубликовано в журнале:
Справочник поликлинического врача | № 4 | 2010

Втечение последних десятилетий в большинстве промышленно развитых стран наблюдается значительный рост числа больных с длительными, рецидивирующими и хроническими болевыми синдромами разного происхождения. Согласно эпидемиологическим исследованиям, такие больные составляют около 45% населения. По данным Всемирной организации здравоохранения, до 40% взрослых людей переживают дорсалгии продолжительностью более 1 дня, при этом у ½ заболевших болевой синдром продолжается свыше 4 нед, а 15% вынуждены терпеть боль в спине (БС) каждый день. Пик жалоб на боли в пояснично-крестцовой области приходится на 30–50 лет, что определяет большое социальное значение дорсалгии как одной из наиболее частых причин временной нетрудоспособности. С патофизиологической точки зрения острая боль относится к процессам дизрегуляции с расстройством структурно-функционального гомеостаза, метаболизма и функций. Однако эти нарушения, как правило, транзиторные и исчезают при прекращении патологического процесса. При хронизации боли возникает дизрегуляционная патология, характеризующаяся устойчивымым нарушением функции, выходящим за рамки поврежденных структур и не исчезающим после ликвидации повреждения, при этом она сама становится эндогенной причиной развития новой патологии на организменном уровне.

Патогенетической основой дизрегуляции при дорсалгии являются агрегаты взаимодействующих гиперактивных нейронов с нарушенными тормозными свойствами и повышенной возбудимостью, возникающие вследствие деафферентации структур, осуществляющих проведение и обработку ноцицептивных сигналов на разных уровнях в результате воздействия алкогенов (гистамин, серотонин, аденозинтрифосфат, лейкотриены, интерлейкин- 1, фактор некроза опухоли-a и др.), и выделение из пресинаптических терминалей С-афферентов возбуждающих аминокислот, нейрокининов и оксида азота. В результате усиления ноцицептивного афферентного потока происходит N-метил-D-аспартат-зависимое увеличение концентрации внутриклеточного кальция и активация фосфолипазы А2, которая стимулирует образование свободной арахидоновой кислоты и синтез простагландинов в нейронах, что в свою очередь дополнительно повышает возбудимость нейронов спинного мозга. Совокупность нейропластических изменений в системе регуляции болевой чувствительности приводит к образованию нового динамического состояния – патологической алгической системы, являющейся основой формирующегося патологического синдрома. По этиологическому признаку БС разделяют на вертеброгенные и невертеброгенные.

Наиболее частой причиной БС (дорсалгии) является остеохондроз – дегенеративное заболевание суставов и межпозвоночных дисков, а также разные осложнения этого заболевания. При остеохондрозе в развитии болевого синдрома можно выделить 3 основных механизма.

• Первичное раздражение болевых рецепторов позвоночного столба, связанное с разрушением тканей фиброзного кольца межпозвоночного диска (начальные стадии заболевания).
• Повреждение спинно-мозговых корешков и спинных нервов при деформации позвоночника или образовании грыжи межпозвоночного диска (более поздние стадии заболевания).
• Центральная сенситизация болей (образование очага раздражения в головном мозге), вызванная длительной персистенцией болевых раздражений на уровне позвоночника.

Бесспорным остается тот факт, что независимо от стадии заболевания и механизма его развития одним из центральных патогенетических факторов при остеохондрозе является локальное воспаление. Кроме того, существует очевидная патогенетическая связь между локальным воспалением и возникновением болевого синдрома: биологически активные вещества, вызывающие воспаление, при воздействии на нервные окончания вызывают возникновение боли. Изначально болевые ощущения играют роль оповещения о наличии очага воспаления или разрушения тканей. Реакция организма на боль в свою очередь всегда направлена на локализацию очага воспаления или на уменьшение нагрузки на пораженный орган. В случае хронических заболеваний опорно- двигательного аппарата хронические боли становятся серьезной проблемой из-за их способности вызвать развитие вторичных заболеваний, например: депрессию (психическое нарушение), искривления позвоночника из-за длительного поддержания анталгической позы. Следовательно, одним из направлений комплексного лечения остеохондроза и других заболеваний, сопровождающихся дорсалгией, является длительное и качественное устранение болевого синдрома.

Принимая во внимание общность патогенетических механизмов развития боли и воспаления в лечении болевого синдрома при хронических заболеваниях позвоночника, используются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Амелотекс – НПВП, относящийся к классу оксикамов, производных энолиевой кислоты, оказывающий анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Амелотекс селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы- 2, подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) по сравнению с обычными НПВП. Амелотекс выпускается в виде раствора для внутримышечного введения: 1 ампула (1,5 мл) содержит в качестве активного вещества 15 мг мелоксикама.

Целью настоящего исследования явилась оценка применения Амелотекса в патогенетическом лечении пациентов, страдающих БС.

Материалы и методы исследования

Обследован 41 пациент (25 мужчин и 16 женщин), средний возраст – 40,5±15,6 года), обратившийся с жалобами на боли в поясничной области. В исследование были включены пациенты с острыми болевыми синдромами либо с обострениями хронических БС разного генеза: люмбаго, люмбалгии, люмбоишиалгии, вертеброгенная радикулопатия, миофасциальный болевой синдром, патология илеосакральных сочленений. Пациенты старше 75 лет, а также лица с повышенной чувствительностью к НПВП, имевшие в анамнезе заболевания ЖКТ, почечную и печеночную патологию в обследование не включались. Всем пациентам было проведено тщательное клинико-неврологическое обследование. Таким образом, 40 пациентам был назначен Амелотекс в дозе 15 мг внутримышечно в течение 6 дней. Одна пациентка в связи появившейся аллергической реакцией на амелотекс в виде сыпи исключена из дальнейших исследований. Динамика восприятия боли оценивалась по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до и после назначения препаратов. Динамика нарушений жизнедеятельности при БС анализировалась с помощью опросника Освестри, включающего 10 разделов, описывающих как жалобы, так и нарушение в разных сферах жизнедеятельности больных с оценкой искомого показателя в процентах. Основная оценка результатов производилась на основании анализа «рангового индекса» (РИ), определяемого по сумме порядковых номеров дескрипторов в каждой из субшкал. Пяти пациентам проведена повторная мультиспиральная компьютерная томография (МСКТ). Для сравнения зависимых и независимых выборок в 1-м случае применяли десперсионный анализ и t-тест Стьюдента, во 2-м – ранговые критерии Вилкоксона, Манна-Уитни и Краскела-Уоллиса.

Рис. Динамика болевых ощущений по ВАШ и РИ по болевому опроснику МакГилла в группах больных с дорсалгией невертеброгенной (1-я группа) и вертеброгенной (2-я группа) этиологии до и после лечения амелотексом.

Результаты исследования

В группу пациентов с вертеброгенной болью вошли 11 человек с подтвержденной радикулопатией L4-4 корешков: 17 человек – с L5–S1, 2 – с вертеброгенной люмбалгией, 1 – с анкилозируюшим спондилоартрозом, 3 – с вертеброгенной торакалгией, 5 – с артрозом суставов и 1 – с миозитом. Основными клиническими признаками корешкового уровня поражения являлись: наличие вертебрального симптомокомплекса у 12 (92%) пациентов, сопровождавшегося положительными симптомами натяжения – у 11 (84,6%), болевой гипестезией по корешковому типу – у 9 (69,2%), снижением/отсутствием как минимум 1 рефлекса: коленного – у 2 (15,4%), ахиллова – у 9 (69,2%) больных. У всех пациентов проведена МСКТ или магнитно-резонансная томография (МРТ), выявившая наличие протрузий межпозвонковых дисков (L2–4 у 3 больных, L5–S1 – у 8, размерами от 3 до 6 мм) с компрессией корешков соответсвующего уровня без признаков компрессии спинного мозга.

Диагноз вертеброгенной люмбалгии без корешкового синдрома устанавливался на основании преобладания в клинической картине у данных пациентов проявлений вертебрального и мышечно-тонического синдрома в виде напряжения длинных мышц спины (90%), сглаженности поясничного лордоза (80%), ограничения подвижности в поясничном отделе позвоночника, особенно кзади (70%). При этом МТР- и МСКТ-исследование выявляло наличие признаков нейродегенеративных изменений позвоночника без компрессии корешков. Средние значения интенсивности болевых ощущений по ВАШ до назначения Амелотекса составили 6,48±0,84 балла в группе с вертеброгенными болями и 6,91±1,08 – с невертеброгенной дорсалгией (миофасциальный синдром, фибромиалгии, психогенные боли). Сравнение средних значений оценки боли по ВАШ по группам обследованных больных до лечения выявило отсутствие статистически значимых отличий данных показателей по t-критерию Стьюдента для парных независымых выборок (p=0,176). Другими словами, у всех пациентов при фоновом обследовании было зарегистрировано субъективно одинаковое восприятие боли. Средние значения РИ боли, определяемого посредством опросника МакГилла, до лечения составили 18,4±9,7 и 21,2±11,7 в каждой из обследованных групп соответственно. При этом аналогично сравнению средних значений по ВАШ при 1-м обследовании статистически значимых отличий указанных показателей выявлено не было (p=0,425), что объективизирует сходные фоновые характеристики боли у всех включенных в исследование пациентов. При фоновом сравнении обеих групп по степени изменения процентного показателя жизнедеятельности с использованием опросника Освестри были отмечены те же закономерности. Согласно критериям Манна-Уитни у больных как с вертеброгенным, так и невертеброгенным характером дорсалгии выявлялись идентичные нарушения жизнедеятельности (p=0,450). Таким образом, полученные результаты позволили объективизировать одинаковый уровень восприятия боли, приводящий к сходным параметрам ухудшения жизнедеятельности в группах пациентов с разными структурно-функциональными дизрегуляциями при развитии болевого синдрома в спине. Средние значения оценки боли по ВАШ по завершении приема препарата составили 5,2±1,6 балла у больных с невертеброгенной и 5,3±1,5 – с вертеброгенной патологией. Применение t-критерия Стьюдента для зависимых выборок позволило установить высокую статистическую значимость отличия интенсивности боли по ВАШ до и после лечения в 2 группах (p=0,001). Анализ РИ болевого опросника МакГилла не выявил статистически значимых отличий фоновых и контрольных значений во 2-й группе пациентов (p=0,082). В то же время, как видно из рисунка, у больных 1-й группы было отмечено достоверное снижение РИ до 14,6±9,2 (p=0,044). Суммарный показатель опросника Освестри по нарушению жизнедеятельности на фоне приема Амелотекса варьировал в пределах 24–76% (медиана 50,5%; верхний квартиль 45%, нижний квартиль 58%) у пациентов с невертеброгенной дорсалгией и 28–78% (медиана 47%; верхний квартиль 39,55, нижний – 53%) у пациентов с вертеброгенной болью.

Заключение

Полученные результаты подтвердили эффективность Амелотекса в коррекции дизрегуляционных механизмов развития болевых синдромов в спине различной этиологии. Наибольший статистически значимый эффект был достигнут у пациентов с вертеброгенной дорсалгией по данным опросников МакГилла и Освестри по нарушению жизнедеятельности при БС.

Амелотекс

• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие, совместимость, несовместимость
• Аналоги

• Действующее вещество
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Фармакологическое действие
• Особые указания
• Беременность и лактация
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска
• Отзывы и консультации

Показания к применению

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и др. воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суспензия для приема внутрь

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП др. групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, ХПН у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Амелотекс принимают внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза – 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, – 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.

Ректально – 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия – ингибирование синтеза Pg в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.

Побочные действия

Частота: часто – более 1%; нечасто – 0.1-1%; редко – 0.01-0.1%; очень редко – менее 0.01%.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница; редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны ССС: часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, сердцебиение, “приливы” крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.

У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому Амелотекс не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Взаимодействие

При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; повышает концентрацию Li+ в плазме при одновременном применении с препаратами Li+; снижает эффективность ВМК, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.