Инструкция по применению таблеток «Локсидол», состав, аналоги, цена и отзывы

ЛОКСИДОЛ таблетки

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Симптоматическая терапия следующих заболе­ваний:

– деформирующего остеоартроза суставов;

– анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева).

– гиперчувствительность к мелоксикаму (и другим нестероидным противовоспалительным средствам) или другим компонентам препарата;

– язвенная болезнь желудка или двенадцатипер­стной кишки в фазе обострения и в течение не менее 6 месяцев после него;

– хроническая почечная недостаточность у пациен.

Показания

Симптоматическая терапия следующих заболе­ваний:

– деформирующего остеоартроза суставов;

– анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева).

Форма выпуска и состав

10 таблеток в блистере.
Локсидол 7,5 мг:
1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Локсидол 15 мг:
1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

СОСТАВ:
Таблетка содержит
Активное вещество: мелоксикам 7,5 мг или 15 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, лактозы моногидрат, кросповидон, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание: Локсидол 7,5 мг: круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета.
Локсидол 15 мг: круглые плоские таблетки светло-желтого цвета с гравировкой “LOX 15” на одной стороне.

Фармакологическое действие

Мелоксикам является производным энолиевой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия обусловлен способностью подавлять биосинтез простагландинов – медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2. Терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.

Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена как in vitro, так и in vivo. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах ex vivo, в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность 89%.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов.

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 литров.
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).
Локсидол выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.
Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.
У пожилых пациентов плазменный клиренс немного ниже.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

При ревматоидном артрите препарат назначают в дозе 15 мг/сут. При достаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть сниже­на до 7,5 мг/сут.

При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/сут. При необходимости возможно увеличе­ние дозы до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите препарат Локсидол назна­чают в дозе 15 мг/сут.

Для пациентов с повышенным риском развития нежелательных эффектов лечение следует начи­нать с дозы 7,5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточность, при КК>25 мл/мин, снижения дозы не требуется. Назначенную дозу следует принимать 1 раз/сут во время еды, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, отрыжка, эзофагит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспаление полости рта.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейко­пения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: острый приступ астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: перифе­рические отеки, повышение артериального давления, сердцебиение, приливы крови к лицу.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, шум в ушах и сонливость, дезориентация и спутанность мыслей.

Со стороны мочевыделительной системы: измене­ние показателей функции почек.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, наруше­ние остроты зрения.

Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, кра­пивница, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

– гиперчувствительность к мелоксикаму (и другим нестероидным противовоспалительным средствам) или другим компонентам препарата;

– язвенная болезнь желудка или двенадцатипер­стной кишки в фазе обострения и в течение не менее 6 месяцев после него;

– хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергавшихся гемодиализу;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– детский возраст до 15 лет;

– кровотечения (в т.ч. кровотече­ния из желудочно-кишечного тракта), кровоизлияние в мозг;

– третий триместр беременности и период лактации;

– аллергические реакции (бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства;

– повышенная чувствительность к ацетилсалици­ловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

При беременности и кормлении

Применять Локсидол в первом и втором триместре следует только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

В третьем триместре и в период лактации применение препарата противопоказано.

Применение у детей

Особые указания

Локсидол следует принимать с осторожностью и только по назначению врача пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также пациентам, получающих антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики.

В случае возникнове­ния пептической язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить.

Особенно следует соблюдать осторожность в применении препарата Локсидол пациентам с дегид­ратацией, с застойной сердечной недостаточно­стью, циррозом печени, нефротическим синдро­мом и тяжелыми заболеваниями почек, а также пациентам, принимающим диуретики.

В отдельных редких случаях НПВП могут привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медулярного некроза или развитию нефротического синдрома. К таким осложнениям склонны пациенты с хронической почечной недостаточностью, после обширных хирургических операций (которые вызывали гиповолемию), а также пациенты с циррозом печени. В таком случае необходим контроль диуреза и функции почек с самого начала терапии.
С осторожностью назначают препарат ослабленным пациентам, лицам пожилого возраста, больным с сердечной недостаточностью.

Нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков, что при наличии у пациента сердечной недостаточно­сти и артериальной гипертензии может приводить к прогрессированию этих заболеваний.

Пациенты, принимающие Локсидол в сочетании с диуретиками, должны принимать достаточное количество жидкости.

При развитии тяжелых дерматологических реак­ций прием препарата следует прекратить.

Meлоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:
От управления автомобилем или механизмами следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Локсидола с дру­гими нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. салицилатами) в высоких дозах уве­личивается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении Локсидола с непрямыми антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитиками повышается риск развития кровотечения.

При одновременном применении Локсидол может усиливать миелодепрессивное действие метотрексата.

На фоне применения Локсидола возможно сниже­ние эффективности внутриматочных контрацеп­тивов.

У пациентов с дегидратацией при одновременном применении Локсидола с диуретиками имеется потенциальная опасность развития острой почеч­ной недостаточности.

При одновременном применении Локсидола с антигипертензивными препаратами возможно снижение их эффективности.

При одновременном применении Локсидола с цик­лоспорином возможно усиление нефротоксического действия последнего.

При одновременном применении Локсидола с препаратами лития повышается концентрация последнего в плазме крови.

При одновременном применении Локсидола с холестирамином возможно ускорение выведения Локсидола.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

Локсидол (таблетки 15 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки 7,5 мг и 15 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – мелоксикама 7,5 мг и 15 мг

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (102), лактозы моно­гидрат, натрия цитрат, кросповидон, повидон К 30, кремния диоксид коллоид­ный безводный, магния стеарат

    Описание

    Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло – желтого цвета (для дозировки 7,5 мг),

    Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, светло – желтого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 15 мг)

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.

    Код АТХ М01АС06

    Фармакологические свойства

    Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, о чем сви­детельствует высокая абсолютная биодоступность 89 %.

    При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается в течение 5-6 часов.

    Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбу­мином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синови­альной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 литров.

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием

    4-х фармакологически неактивных метоболитов. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы).

    Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов.

    У пожилых пациентов плазменный клиренс немного ниже.

    Фармакодинамика

    Мелоксикам является производным энолиевой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, оказывает проти­вовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать био­синтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2, обеспечивая более безопасный механизм действия в связи с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек. Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена как in vitro, так и in vivo. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и на время кро­вотечения при применении в рекомендованных дозах in vitro, в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.

    Показания к применению

    остеоартроз (болевой синдром при остеоартрозе)

    Способ применения и дозы

    Общая дневная доза принимается однократно, с водой или другой жидкостью во время приема пищи. Нежелательные эффекты от применения препрата мо­гут быть снижены путем применения низких дозировок Локсидола.

    Обострения остеартроза: 7,5 мг мелоксикама в день. При необходимости до­зу можно повысить до 15 мг мелоксикама в день.

    Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг мелоксика­ма в день. В зависимости от терапевтического эффекта, доза может быть снижена до 7,5 мг/день.

    При продолжительном лечении пациентов пожилого возраста необходимо на­значать дозу 7,5 мг мелоксикама в день.

    Лечение пациентов с повышенным риском возникновения побочных реакций необходимо начинать с дозы 7,5 мг в день.

    Ежедневная доза препарата у диализных пациентов с почечной недостаточно­стью не должна превышать 7,5 мг мелоксикама.

    Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

    Побочные действия

    – расстройство пищеварения, тош­нота, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, диарея

    – зуд, кожная сыпь

    – временное повышение трансаминазы или билирубина

    -лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, особенно в случае одновременного лечения метотрексатом

    – конъюнктивит, нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения, появление пелены перед глазами

    реакция фотосенсибилизация, крапивница

    – голово­кружение, звон в ушах, сонливость,

    – повышение АД, сердцебие­ние, приливы крови к лицу

    – изменение показателей функции почек (по­вышение уровня креатинина и/ или мочевины в крови)

    Локсидол – средство от остеоартроза и артрита

    Локсидол – нестероидное противовоспалительное средство, активным компонентом в составе которого является мелоксикам.

    Выпускается в нескольких формах.

    Действие препарата направлено на уменьшение содержания в организме определенных компонентов, провоцирующих воспаление, лихорадку и болевой синдром.

    Медикамент используют для лечения воспалительных процессов и боли при артритах и прочих подобных патологиях.

    В некоторых случаях его назначают детям.

    Основное действие медикамента – подавление болевых ощущений и воспалительных процессов.

    Инструкция по применению

    Фармакологические свойства

    Фармакологическое действие препарата направлено на угнетение синтеза простагландина, являющегося основным медиатором воспалительных процессов.

    Препарат может использоваться перорально, ректально или внутримышечно. При пероральном приеме абсорбируется он медленно, и наиболее высокая концентрация его в плазме достигается на протяжении 4-5 часов.

    Абсолютная биодоступность препарата составляет 90%. Всасывание в кровь не связано с приемом пищи. Медикамент активно связывается с плазменными белками, в том числе, с альбумином. Около 43% дозировки выводится через мочу, остальное – при дефекации.

    Форма выпуска и состав

    Локсидол выпускается в таблетках, свечах и инъекциях. Активным компонентом является мелоксикам. В таблетке, инъекционной ампуле и одной свече его содержится 15 мг.

    Показания к применению

    Показания к применению препарата следующие:

    • острые приступы остеоартроза (применяется для кратковременной симптоматической терапии);
    • ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит (для лечения длительных симптомов или кратковременных при обострении).

    Воспалительные процессы в суставах являются прямым показанием к применению препарата Локсидол

    Способы применения препарата

    Способ применения будет зависеть от формы выпуска препарата:

    • Инъекции. Дозировка составляет 15 мг. Препарат вводится внутримышечно. Показан в первые дни лечения, когда нужен быстрый результат, после для терапии используются таблетки.
    • Таблетки. Дозировка составляет 7,5-15 мг в сутки. Минимальная дозировка назначается индивидуально. Максимальная доза – 15 мг в сутки. При дозировке 30 мг в сутки риск побочных реакций значительно увеличивается.
    • Суппозитории. Вводятся ректально не более одного раза в день (15 мг). Курс лечения длительный.

    Раствор для инъекций должен вводиться внутривенно, медленно. Укол делается во внешний верхний квадрант ягодицы. При повторном введении ягодицу рекомендуется сменить. Если в процессе инъекции появилась сильная боль, нужно прекратить ее. При протезировании в тазобедренном суставе укол делается в другую ягодицу.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Ниже можно узнать с какими препаратами можно и нельзя сочетать противовоспалительное лекарство

    Использование препарата вместе с антидепрессантами может спровоцировать легкие кровотечения и появление гематом.

    Нужно проконсультироваться со специалистом при совместном приеме с любыми препаратами, и в особенности это касается следующих медикаментов:

    • Литий;
    • Циклоспорин;
    • Метотрексат;
    • полистирол сульфонат натрия;
    • стероиды;
    • антикоагулянты.

    Видео: “Иммунология ревматоидного артрита”

    Побочные действия

    Препарат может спровоцировать следующие побочные реакции:

    • одышка;
    • сыпь на коже;
    • отеки;
    • желудочные кровотечения, смолистый стул, рвота с кровью, кашель;
    • нарушения в работе печени;
    • нарушения в работе почек: боль или затруднения при прохождении мочи, слабое мочеиспускание, опухание ног или лодыжек;
    • ощущение усталости, нехватка дыхания;
    • снижение уровня эритроцитов, которое проявляется чувством слабости, бледностью кожи, ускорением сердцебиения.

    При проявлении этих симптомов нужно отказаться от приема препарата. Также негативная реакция может проявиться аллергией: зудом в носу, насморком, отекам кожи, нарушением дыхания. Если появилась боль в области груди, слабость в одной части тела, нехватка воздуха при дыхании, нужно обратиться за незамедлительной врачебной помощью.

    Передозировка

    На данный момент информации о специфических проявлениях передозировки нет. Если это произошло, нужна поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфический антидот также отсутствует.

    Противопоказания

    Противопоказанием к применению являются аллергические реакции на активный или дополнительные компоненты.

    Также нельзя использовать его в таких случаях:

    • заболевания сердца, диабет, повышенный холестерин или давление;
    • случаи инсульта, сердечных приступов, коагуляции крови;
    • кровотечения в ЖКТ;
    • астма;
    • болезни почек (или проведение диализа);
    • болезни печени;
    • задержка в организме жидкости.

    Прием при беременности и в период лактации

    Применение медикамента противопоказано на протяжении последних трех месяцев беременности, поскольку он может нанести плоду серьезный вред. Также активное вещество может спровоцировать задержку овуляции. Препарат нельзя принимать, если женщина лечится от бесплодия или планирует беременность.

    Относительно того, попадает ли препарат в грудное молоко и может ли навредить ребенку, точных данных нет. Однако кормящим женщинам медикамент не рекомендован. Также его не стоит использовать для детей младше двух лет.

    Видео: “Что такое анкилозирующий спондилоартрит и чем оно опасно?”

    Особые указания

    Принимая препарат, учтите следующие указания:

    • Исследований относительно влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Однако нужно учитывать такие возможные побочные эффекты, как нарушения зрения, головокружение, сонливость и прочие нарушения ЦНС. Если они дали о себе знать, то нужно отказаться от управления потенциально опасными механизмами.
    • Препарат иногда назначают детям, но строго в возрасте от двух лет.
    • Перед приемом Локсидола необходимо проконсультироваться со специалистом, так как существуют особенности в применении лекарства При нарушениях функции почек и печени медикамент назначается с осторожностью. Снижение дозы в большинстве случаев не требуется, тем не менее, важен постоянный контроль состояния. Нельзя оставлять без внимания неприятные симптомы.
    • Также с осторожностью назначается при патологиях желудочно-кишечного тракта, поскольку может провоцировать кровотечения из ЖКТ.
    • Осторожность нужна тем, кто принимает антикоагулянты.
    • Препарат может повысить риск развития патологий сердца и сосудов, инфаркта, инсульта, тромболитических заболеваний. Поэтому важен врачебный контроль при наличии сердечно-сосудистых заболеваний.
    • При клинически стабильном циррозе печени снижение дозировки не требуется.
    • Если состояние пациента слабое, он может хуже переносить побочные эффекты, и нужен тщательный контроль. То же самое касается и пациентов пожилого возраста, имеющих проблемы с почками, сердцем, печенью.
    • НПВП могут провоцировать задержку воды, калия и натрия, что может мешать действию диуретиков, что способно провоцировать гипертензию или сердечно-сосудистую недостаточность. Если пациент относится к группе риска, нужен клинический мониторинг.
    • Мелоксикам склонен маскировать проявления основного заболевания инфекционного характера.
    • Препарат содержит лактозу, поэтому противопоказан тем, кто имеет редкую генетическую непереносимость этого вещества.
    • Может влиять на фертильность и не рекомендован женщинам, которые планируют зачатие или лечат бесплодие.
    • При беременности средство противопоказано.
    • Не рекомендовано превышать дозировку при недостаточном терапевтическом эффекте. Также не нужно дополнительно принимать НПВП, поскольку это может привести к повышению токсичности, но доказана эффективность повышенных доз не была.
    • Если спустя несколько дней лечения терапия не дала клинического улучшения, есть смысл провести ее повторно с назначения врача.
    • При наличии проблем с ЖКТ повышается риск кровотечений как побочного эффекта препарата.
    • Пациенты, имеющие те или иные проблемы со здоровьем, в особенности пожилого возраста, должны сообщать врачу обо всех подозрительных симптомах, особенно в начале лечения.

    Условия и сроки хранения

    Хранить медикамент нужно в защищенном от света месте с температурой не больше 25 градусов. Хранить в недоступном месте для детей. Сроки годности составляют три года. По истечении этого времени применять препарат нельзя

    Медикамент отпускается по рецепту.

    Стоимость зависит от формы выпуска и конкретного региона. В России цена начинается от 200 рублей, в Украине – от 85 гривен.

    Аналоги

    По активному компоненту мелоксикаму аналогами препарата являются Зелоксим, Амелотекс.

    Отзывы

    Врачи положительно относятся к средству Локсидол Врачи достаточно хорошо относятся к данному средству. Отзывы пациентов тоже в основном положительные, но встречаются и некоторые негативные моменты.

    Они отмечают, что препарат хорошо помогает справляться с болью и другими неприятными симптомами, дает достаточно продолжительный эффект в сравнении с его аналогами.

    Однако отмечаются побочные реакции, такие как припухлость конечностей, сыпь и прочие. Женщины отмечали влияние препарата на менструальный цикл.

    Наиболее действенной формой пациенты признают уколы, однако и уровень побочных эффектов в этом случае выше. Инъекции должны проводиться профессионалом.

    Хотя препарат в основном демонстрирует высокую эффективность, нельзя использовать его без назначения специалиста. Кроме того, нужно учесть возможные противопоказания.

    У вас есть опыт использования данного препарата? Поделитесь им в комментариях – это поможет посетителям сайта.

    Заключение

    Анализируя все сказанное, выделим следующие ключевые моменты:

    • Локсидол – противовоспалительное нестероидное средство. Активным веществом в составе является мелоксикам.
    • Медикамент выпускается в виде таблеток, свечей, раствора для инъекций.
    • Назначается при артритах и остеоартритах.
    • Может провоцировать побочные эффекты и имеет противопоказания, в том числе беременность.
    • Отзывы о применении средства в основном положительные.

    Локсидол таблетки

    Состав и форма выпуска

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Мелоксикам15 мг
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Особые указания
    • Взаимодействия
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Мелоксикам — НПВП группы оксикамов с противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

    Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако существует общий механизм действия для всех НПВП (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

    Фармакокинетика. При пероральном применении в терапевтических дозах мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику.

    Абсорбция. Мелоксикам практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность при пероральном применении составляет 90%. Одновременный прием пищи или применение неорганических антацидов не влияют на его абсорбцию.

    После однократного приема мелоксикама высокий уровень в плазме крови достигается через 5–6 ч. После повторного приема состояние равновесия достигается через 3–5 дней после начала приема.

    В случае приема внутрь 15 мг мелоксикама 1 раз в сутки в стационарном режиме концентрация в плазме крови достигает 0,8–2,0 мг/л (15 мг) (Cmin–Cmax).

    Распределение. Мелоксикам имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам попадает в синовиальную жидкость. При этом концентрация в ней составляет половину концентрации в плазме крови.

    Объем распределения после многократного применения пероральных доз составляет в среднем 16 л и демонстрирует индивидуальные отклонения в пределах 11–32%.

    Метаболизм. Мелоксикам метаболизируется ферментами печени. В моче идентифицируют 4 различных неактивных метаболита мелоксикама. Основной метаболит 5′-карбоксимелоксикам (60%) образуется путем окисления промежуточных метаболитов 5′-гидроксиметилмелоксикама. Количество неизмененного выделенного 5′-гидроксиметилмелоксикама составляет 9%. В условиях in vitro выявлено, что начальный этап этого преобразования осуществляется главным образом через CYP 2C9 при незначительном участии CYP 3A4. Образование двух других метаболитов (16 и 4% дозы) связано с действием пероксидазы.

    Выведение. Мелоксикам выводится главны образом в форме метаболитов, в равных частях с мочой и калом. В моче мелоксикам определяется в незначительных количествах (следы). Средний T½ составляет 13–25 ч. Общий клиренс плазмы крови — в среднем 7–12 мл/мин.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста. Средний клиренс плазмы крови в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

    Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной стадии почечной недостаточности увеличение объема распределения может приводить к повышению концентрации свободного мелоксикама, поэтому не следует превышать ежедневную дозу 7,5 мг (применять другие лекарственные формы мелоксикама с соответствующей дозировкой).

    Показания Локсидол таблетки

    — кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза;

    — долговременное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

    Применение Локсидол таблетки

    препарат предназначен для перорального применения.

    Суточную дозу следует применять за 1 раз, запивая стаканом воды или другой жидкости, во время приема пищи.

    Побочные реакции можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.

    Остеоартроз. Препарат применять в дозе 7,5 мг/сут (применять другие лекарственные формы мелоксикама с соответствующей дозировкой). В случае необходимости дозу можно повысить до 15 мг (1 таблетка) в сутки.

    Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Препарат применять в дозе 15 мг (1 таблетка) в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/сут (применять другие лекарственные формы мелоксикама с соответствующей дозировкой).

    Не превышать рекомендованные дозы препарата.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста и лица с повышенным риском развития побочных реакций. Рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут (применять другие лекарственные формы мелоксикама с соответствующей дозировкой). Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг/сут (применять другие лекарственные формы мелоксикама с соответствующей дозировкой).

    Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с легкой и средней степенью нарушения функции почек (а именно — пациентам с клиренсом креатинина >25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано. Для пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут (применять другие лекарственные формы мелоксикама с соответствующей дозировкой).

    Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с легкой и средней степенью нарушения функции печени снижения дозы не требуется. Применение препарата у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата или активным веществам с подобным действием, таким как НПВП, ацетилсалициловая кислота.
    • Наличие в анамнезе симптомов повышенной чувствительности (включая симптомы БА, носовые полипы, ангионевротический отек, крапивницу) к ацетилсалициловой кислоте и НПВП.
    • Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (≥2 выраженных эпизодов язвенной болезни или кровотечения).
    • Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующей терапией НПВП в анамнезе.
    • Желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови.
    • Тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность (без применения диализа).
    • Лечение в случае периоперационной боли при коронарном шунтировании.
    • III триместр беременности.
    • Возраст до 16 лет.

    Побочные эффекты

    результаты исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с незначительным повышением риска сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Отек, АГ и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.

    Большинство побочных реакций — желудочно-кишечного происхождения. Могут возникать язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). С низкой частотой наблюдался гастрит.

    Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 25 мл/мин).

    Влияние на водно-электролитный баланс. НПВП могут усилить задержку натрия, калия и воды и повлиять на натрийуретический эффект диуретиков. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных средств. В связи с этим у пациентов с высокой чувствительностью могут ускоряться или обостряться отек, сердечная недостаточность или АГ. Поэтому пациентам с этими рисками рекомендуется проведение клинического мониторинга.

    Возможно также развитие гиперкалиемии, которую могут вызвать сахарный диабет или одновременное применение лекарственных средств, повышающих калиемию. В таких случаях следует регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

    Гематологические реакции. Анемия возможна у пациентов, получающих НПВП, включая мелоксикам. Это может быть связано с задержкой жидкости, желудочно-кишечным кровотечением неизвестного происхождения или макроскопическим или не полностью описанным влиянием на эритропоэз. При длительном применении препарата следует контролировать гемоглобин или гемокрит при наличии симптомов и признаков анемии.

    НПВП тормозят агрегацию тромбоцитов и могут продлить время кровотечения у некоторых пациентов. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, их влияние на функцию тромбоцитов количественно меньше, кратковременное и обратимое. Во время применения препарата следует тщательно контролировать состояние здоровья пациентов, у которых возможны побочные воздействия относительно изменения функции тромбоцитов, в частности нарушения свертываемости крови, или пациентов, получающих антикоагулянты.

    Комбинация с пеметрекседом. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих пеметрексед, лечение мелоксикамом необходимо приостановить не менее чем на 5 сут до введения пеметрекседа, в день введения и не менее чем на 2 дня после введения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

    Пациенты пожилого возраста и лица с повышенным риском развития побочных реакций. Побочные реакции часто хуже переносят пациенты пожилого возраста, слабые или ослабленные больные, требующие тщательного наблюдения. Как и при лечении другими НПВП, препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых вероятнее снижение функции почек, печени и сердца. У пациентов пожилого возраста отмечают более высокую частоту возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

    Пациенты с БА. У пациентов с БА возможно наличие аспиринчувствительной астмы. Применение ацетилсалициловой кислоты у этих пациентов ассоциировано с тяжелым бронхоспазмом, который может закончиться летальным исходом. Учитывая перекрестную реакцию, включая бронхоспазм, между ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП препарат не следует применять у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, и необходимо с осторожностью применять у пациентов с БА.

    Пациенты с непереносимостью лактозы. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Влияние на фертильность. Применение мелоксикама может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Женщинам, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения приема препарата (см. Применение в период беременности или кормления грудью).

    Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить повышение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца повысился с Фармакодинамические взаимодействия

    Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы, которые могут обусловливать гиперкалиемию: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II, НПВП, (низкомолекулярный или нефракционированный) гепарин, циклоспорин, такролимус и триметоприм — повышение риска развития гиперкалиемии. Начало гиперкалиемии может зависеть от того, связаны ли с ней факторы.

    Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота — возможно усиление токсичности НПВП. Одновременное применение с другими НПВП (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах ≥500 мг на 1 прием или ≥3 г суточной дозы, не рекомендуется.

    Кортикостероиды (например ГКС) — возможно повышение риска кровотечения или появления язв в пищеварительном тракте. Одновременное применение этих средств необходимо осуществлять с осторожностью.

    Антикоагулянты или гепарин — значительное повышение риска кровотечения вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) не рекомендуется. В других случаях (например в профилактических дозах) в случае применения гепарина необходима осторожность в связи с повышенным риском возникновения кровотечений. Необходим тщательный контроль международного нормализованного отношения, если доказано, что невозможно избежать этой комбинации.

    Тромболитические и антиагрегационные лекарственные средства — возможно повышение риска кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Диуретики, ингибиторы АПФ и АРА II — НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у лиц с дегидратацией или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или АРА II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную ОПН, обычно являющуюся обратимой. Одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также контролировать функцию почек после начала сочетанной терапии и периодически в дальнейшем (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

    Другие антигипертензивные лекарственные средства (например блокаторы β-адренорецепторов) — возможно снижение антигипертензивного эффекта (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

    Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус) — возможно усиление нефротоксичности (вследствие медиации эффектов почечных простагландинов). В случае одновременного применения этих средств рекомендуется тщательный контроль функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.

    Деферасирокс — возможно повышение риска желудочно-кишечных побочных реакций. Одновременное применение этих средств следует осуществлять с осторожностью.

    Литий — сообщалось, что НПВП повышают уровень концентрации лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), которая может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). В случае необходимости применения этой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения.

    Метотрексат — НПВП могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение НПВП у пациентов, принимающих метотрексат в высокой дозе (>15 мг/нед) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), не рекомендуется. Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также пациентам, принимающим метотрексат в низкой дозе, в частности пациентам с нарушением функцией почек. В случае необходимости применения этой комбинации следует контролировать показатели анализа крови и функции почек. Необходимо соблюдать осторожность, если прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку уровень метотрексата в плазме крови может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/нед) не претерпела воздействия при одновременном применении мелоксикама, считается, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. информацию, приведенную выше) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

    Пеметрексед — возможно снижение элиминации пеметрекседа и повышение частоты возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин) одновременное применение этой комбинации (мелоксикам в дозе 15 мг) следует осуществлять с осторожностью. Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 45–79 мл/мин) прием мелоксикама необходимо приостановить на 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и на 2 дня после этого. При необходимости применения этой комбинации пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в отношении появления миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. Лицам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

    Локсидол табл. 15мг №10

    • Обзор

    Упаковка / 10 шт.

    • Основная информация
    • Инструкция производителя
    • Наличие в аптеках
    • Аналоги и заменители
    • Оставить отзыв

    Упаковка / 10 шт.

    Круглосуточная поддержка клиентов

    Таблетки Локсидол показаы для кратковременного симптоматического лечения обострения остеоартроза. Длительного симптоматического лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

    Состав

    Действующее вещество: meloxicam;

    1 таблетка содержит мелоксикама 15 мг;

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая натрия; лактоза моногидрат, кросповидон; повидон К30; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

    Противопоказания

    • гиперчувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;
    • язвенная болезнь в стадии обострения или в анамнезе
    • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, в том числе связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе, цереброваскулярная кровотечение или другие геморрагические расстройства;
    • тяжелая печеночная недостаточность
    • тяжелая почечная недостаточность, не поддается диализа;
    • детский возраст до 16 лет;
    • III триместр беременности;
    • тяжелая сердечная недостаточность.

    Способ применения

    Препарат предназначен для перорального применения.

    Суточную дозу следует применять за 1 раз, запивая стаканом воды или другой жидкости, во время приема пищи.

    Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов. Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.

    Особенности применения

    Беременные

    Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости. Если женщина пытается забеременеть или в I и II триместрах беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть малейшими.

    Мелоксикам противопоказан в III триместре беременности.

    Не рекомендуется применять детям до 16 лет.

    Водители

    Пациентам с нарушением зрения, сонливостью или другими нарушениями центральной нервной системы рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

    Передозировка

    Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к повышению артериального давления, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетение дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановки сердца. Сообщалось о анафилактические реакции при терапевтическом применении НПВП, также могут наблюдаться при передозировке.

    При передозировке НПВП рекомендованы симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускорение вывода мелоксикама в результате приема 4 пероральных доз колестирамина 3 раза в день.

    Побочные эффекты

    Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется комбинация с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 500 мг за один прием или ≥ 3 г суточной дозы.

    Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте.

    Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах.

    В других случаях применения гепарина нужна осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Необходим тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана невозможность избежать данной комбинации.

    Деферасирокс. Одновременное применение мелоксикама и деферасирокса может повысить риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств.

    Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие нарушения внутрипеченочного циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и период полувыведения снижается до 13 ± 3 часов. Это взаимодействие является клинически значимым.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

    Срок годности – 3 года.

    Описание товара заверено производителем Уорлд медицин.

    Проверено Севрюков Александр Викторович

    Обратите внимание!

    Описание препарата Локсидол табл. 15мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Локсидол 15 мг таблетки №10

    Артикул (SKU): 721744

    Описание

    Локсидол (loxidol) инструкция по применению

    Состав

    1 таблетка содержит мелоксикама 15 мг

    Лекарственная форма

    Основные физико-химические свойства:

    Фармакологическая группа

    Нестероидные противовоспалительные средства

    Фармакологические свойства

    Мелоксикам – НПВП (НПВС) из группы оксикамов с противовоспалительными, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    При пероральном применении в терапевтических дозах мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику.

    В случае приема внутрь 15 мг мелоксикама 1 раз в сутки в стационарном режиме концентрация в плазме крови достигает 0,8-2,0 мг / л (15 мг) (С min-Cmax).

    Объем распределения после многократного применения пероральных доз составляет в среднем 16 л и показывает индивидуальные отклонения в пределах 11-32%.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Средний клиренс плазмы в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

    Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью

    Показания

    Кратковременное симптоматическое лечение обострения остеоартроза.
    Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата или к активным веществам с подобным действием, таких как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ацетилсалициловая кислота.
    • Наличие в анамнезе симптомов повышенной чувствительности (включая симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек, крапивницу) к ацетилсалициловой кислоте и к НПВП.
    • Рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечения в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
    • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе.
    • желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови.
    • Тяжелая сердечная, печеночная, почечная недостаточность (без применения диализа).
    • III триместре беременности.
    • Возраст до 16 лет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследования по взаимодействию проводили только с участием взрослых.

    Фармакодинамические взаимодействия

    Тромболитические и антиагрегационные лекарственные средства – возможно повышение риска кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) – возможно повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.

    Другие антигипертензивные лекарственные средства (например бета-адреноблокаторы) – возможно снижение антигипертензивного эффекта (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

    Фармакокинетические взаимодействия

    Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

    Особенности применения

    Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля заболевания.

    Мелоксикам не применять для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.

    В случае отсутствия улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

    Мелоксикам не может быть вероятным заместителем кортикостероидов при лечении ГКС недостаточности.

    Мелоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

    Фармакологическое действие мелоксикама по уменьшению лихорадки и воспаления может осложнить диагностику при подозреваемому неинфекционном болевом состоянии.

    Влияние на пищеварительный тракт

    Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

    Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.

    При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует прекратить применение препарата.

    Влияние на печень

    Влияние на сердечно-сосудистую систему

    Пациенты с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

    Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

    Воздействие на кожу

    Влияние на функцию печени и почек

    Влияние на почки

    В редких случаях НПВС могут приводить к интерстициальных нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома.

    Влияние на водно-электролитный баланс

    Комбинация с пеметрекседом

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций

    Пациенты с имеющейся астмой

    Пациенты с непереносимостью лактозы

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Влияние на фертильность

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В ходе III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:

    возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

    Поэтому препарат противопоказан в III триместре беременности.

    Период кормления грудью

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Способ применения и дозы

    Препарат предназначен для перорального применения.

    Суточную дозу следует применять за 1 раз, запивая стаканом воды или другой жидкости, во время приема пищи.

    Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит.

    Превышать рекомендованные дозы препарата.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций

    Пациенты с нарушением функции почек

    Пациенты с нарушением функции печени

    Препарат применять детям в возрасте от 16 лет.

    ЛОКСИДОЛ суппозитории 15мг N6

    Категория:

    • Инструкция
    • Аналоги
    • Отзывы
    • Обсуждения
    • Препараты от производителя

    3 суппозитория в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

    СОСТАВ:
    1 суппозиторий содержит:
    Активное вещество: мелоксикам 15,0 мг
    Вспомогательные вещества: макроголглицерина гидроксистеарат (кремофор RH40), жир твердый (суппоцир AM).
    Описание: суппозитории бледно-желтого цвета, торпедообразной формы с гладкой поверхностью.

    Абсорбция: параметры абсорбции схожи с пероральными формами препарата. Максимальные плазменные концентрации наблюдаются через 5-6 часов после применения суппозиториев Локсидол.

    Распределение: мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения низкий, в среднем 11 литров.

    Метаболизм: мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

    Выведение: мелоксикам выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

    Средний период полувыведения мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

    У пожилых пациентов плазменный клиренс немного ниже.

    Фармакокинетические параметры практически не изменяются при почечной/печеночной недостаточноcти.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройство пищеварения, тошнота, рвота, боль в животе, констипация, метеоризм, диарея. Редко: язвенные поражения ЖКТ, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, особенно в случае одновременного применения с метотрексатом.

    Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь; нечасто: реакция фоточувствительности, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, пузырный дерматит по типу многоформной эритемы.

    Co стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции.

    Со стороны дыхательной системы: мелоксикам может вызвать приступ астмы, в особенности у лиц с аллергией на аспирин или другие НПВП.

    Со стороны нервной системы: ощущение опьянения, головная боль, головокружение, звон в ушах, сонливость, спутанность сознания.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки; повышение АД, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу.

    Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови).

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: преходящие изменения показателей функции печени (в т.ч. повышение уровня трансаминаз или билирубина).

    Применение Локсидола, как и других НПВП, требует строгого наблюдения за пациентами с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, а также за больными, принимающими антикоагулянты.

    НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, необходимых для поддержания почечного кровотока. У пациентов со сниженным почечным кровотоком применение НПВП может вызвать почечную недостаточность, исчезающую после отмены препарата. У пациентов с незначительно или умеренно выраженными нарушениями функции почек дозу препарата можно не снижать, однако необходим тщательный контроль функции почек.
    В отдельно редких случаях НПВП могут привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, ренального медулярного некроза или развитию нефротического синдрома. К таким осложнениям склонны пациенты с хронической почечной недостаточностью, после обширных хирургических операций (которые вызывали гиповолемию), а также пациенты с циррозом печени. В таком случае необходим контроль диуреза и функции почек с самого начала терапии.
    НПВП при совместном приеме с диуретиками могут усилить задержку натрия, калия и воды в организме и влиять на натрийуретический эффект мочегонных препаратов, вследствие чего у предрасположенных пациентов может возникать или усиливаться сердечная недостаточность или артериальная гипертензия.

    С осторожностью назначают препарат ослабленным пациентам, лицам пожилого возраста, больным с сердечной недостаточностью.

    Meлоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

    Как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез ЦОГ/простагландинов, мелоксикам может повредить процессу оплодотворения, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть.

    ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ ИЛИ МЕХАНИЗМАМИ:
    Следует воздерживаться от управления автомобилем или механизмами пациентам, отмечающим какие-либо побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Ссылка на основную публикацию