Действие Липтонорма, дозировка и инструкция к применению, показания

Липтонорм

Состав

В состав каждой таблетки в оболочке содержится активный компонент: аторвастатин кальций.

Дополнительные составляющие: кальция карбонат, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, Твин 80, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кросскармелоза, гидроксипропилметил-целлюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид.

Форма выпуска

Выпускается Липтонорм в таблетках в оболочке по 10 или 20 мг. В пачку упаковано по 1-4 блистера, по 7, 10 или 14 таблеток в каждом блистере.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гиполипидемическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный гиполипидемический препарат относится к группе статинов. Его механизм действия основан на ингибировании активности 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А или ГМГ-КоА, а также редуктазы, фермента, который катализирует процесс превращения вещества в мевалоновую кислоту. Такое превращение происходит на раннем этапе синтеза холестерина. Применение препарата предотвращает выработку холестерина и значительно сокращает его содержание в составе крови.

Проявление антисклеротического эффекта Липтонорма связано с его влиянием на стенки сосудов и состав крови. При этом подавляется выработка изопреноидов – факторов роста клеток внутри оболочки сосудов. Также в процессе лечения улучшается эндотелий – зависимое состояние кровеносных сосудов, снижается содержание холестерина, триглицеридов, липопротеинов пониженной плотности и аполипопротеина В. Отмечено повышение холестерина ЛПВП и аполипопротеина А. Заметный терапевтический эффект наблюдается спустя 2 недели с момента применения, максимальный – через месяц.

Для препарата характерна высокая абсорбция. Максимальная концентрация вещества обнаруживается спустя 1-2 часа и может зависеть от половой принадлежности, наличия хронических заболеваний, употребления еды, времени суток и так далее.

Липтонорм обладает низкой системной биодоступностью, обусловленной пресистемным метаболизмом в оболочках ЖКТ по время прохождения через печень. В организме препарат преобразуется в несколько метаболитов, выведение которых и части неизменного вещества происходит с желчью и мочой.

Показания к применению Липтонорма

Препарат назначают при лечении:

  • первичной гиперхолестеринемии;
  • смешанной гиперлипидемии;
  • гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, в виде дополнения к диетпитанию.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при:

  • чувствительности к его компонентам;
  • заболеваниях печени и почек;
  • лактации, беременности;
  • возрасте пациентов меньше 18 лет.

Соблюдение осторожности требуется при различных заболеваниях печени, нарушениях электролитного баланса, некоторых эндокринных и метаболических сбоях, алкоголизме, острых инфекциях, артериальной гипотензии, неконтролируемых судорогах, масштабных травмах и операциях.

Побочные эффекты

При лечении Липтонормом могут развиваться побочные эффекты, способные затронуть деятельность нервной, сердечнососудистой, дыхательной, кроветворной, мочеполовой систем, органов чувств, опорно-двигательного аппарата.

Такие отклонения могут проявиться симптомами: бессонницей, головокружением, головной болью, астеническим синдромом, общим недомоганием, амблиопией, звоном в ушах, сухостью конъюнктивы, кровоизлияниями в глаза, глухотой, глаукомой, болью в груди, бронхитом, ринитом.

Иногда у пациентов развиваются побочные эффекты, проявляющиеся на кожных покровах в виде: алопеции, ксеродермии, повышенного потоотделения, экземы, себореи.

Аллергические реакции могут проявиться кожным зудом, сыпью, контактным дерматитом, крапивницей и прочими нарушениями.

Во время лабораторных исследований возможно определение гипергликемии, гипогликемии, повышения сывороточной креатинфосфокиназы, альбуминурии.

Прочими нежелательными действиями являются: повышение массы тела, мастодиния, гинекомастия и обострение подагры.

Липтонорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Прежде чем начинать лечение этим препаратом, пациента необходимо перевести на диету, которая обеспечит понижение содержания липидов в составе крови. Строгое соблюдение установленной диеты потребуется в течение всего периода терапии.

Согласно инструкции таблетки Липтонорм принимают внутрь, независимо от употребления пищи и времени суток, но в установленные часы.

Начинать лечение рекомендуют с суточной дозировки в 10 мг к приёму раз в сутки. Спустя некоторое время подбор дозы выполняют индивидуально, учитывая особенности организма пациента и содержание холестерина. Изменение дозировки возможно не чаще 1 раза в месяц. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 80 мг.

Передозировка

В случаях передозировки могут развиваться симптомы, относящиеся к побочным эффектам, но с большей выраженностью.

Специфического антидота для данного препарата не существует, поэтому выполняется симптоматическая терапия, организуются меры поддержки работы жизненноважных функций органов и предотвращения дальнейшего всасывания лекарства, например, промывание желудка, применение активированного угля. При этом гемодиализ не проявляет эффективности.

Взаимодействие

Если одновременно с данным препаратом назначают Циклоспорин, фибраты, Эритромицин, Кларитромицин, Никотинамид, иммунодепрессивные и противогрибковые препараты – азолы, то можно ожидать повышение концентрации его активного вещества – аторвастатина в составе плазмы крови.

Сочетание аторвастатина и антацидов, ингибиторов протеаз, то есть ингибиторов цитохрома Р450 CYP3A4, может увеличить концентрацию препарата в плазме крови.

Применение лекарства с Дигоксином увеличивает его концентрацию в организме, как и пероральных контрацептивов, в состав которых входят норэтиндрон и этинилэстрадиол.

Колестипол повышает гиполипидемический эффект, а Варфарин может снизить протромбиновое время в начале лечения, что требует регулярного контроля данного показателя.

Повысить концентрацию аторвастатина во время лечения может употребление сока грейпфрута, поэтому от него нужно отказаться.

Условия продажи

Таблетки Липтонорм отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения таблеток должно быть сухим, тёмным, прохладным и недоступным детям.

Липтонорм ® (Liptonorm) инструкция по применению

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Владелец регистрационного удостоверения:

Упаковано:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Липтонорм ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
аторвастатин (в форме кальциевой соли)10 мг
-“-20 мг

Вспомогательные вещества:кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, твин 80, гидроксипропилцеллюлоза, кросскармелоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Действие препарата, как правило, развивается через 2 недели приема, а максимальный эффект достигается через 4 недели.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция препарата высокая. Время достижения C max в плазме крови – 1-2 ч.

Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции аторвастатина (на 25% и 9% соответственно), однако снижение уровня Хс-ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность составляет 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ при “первом прохождении” через печень.

Связывание с белками плазмы – 98%.

Средний V d составляет 381 л.

Метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов β-окисления). Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 ч.

T 1/2 составляет 14 ч.

Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).

Менее 2% принятой внутрь дозы определяется в моче.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C max у женщин выше на 20%, AUC ниже на 10%, C max у пациентов с алкогольным циррозом печени в 16 раз выше, AUC в 11 раз выше, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее, приблизительно на 30%.

Аторвастатин не выводится во время гемодиализа.

Показания препарата Липтонорм ®

  • первичная гиперхолестеринемия;
  • смешанная гиперлипидемия;
  • гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диетотерапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E78.0Чистая гиперхолестеринемия
E78.1Чистая гиперглицеридемия
E78.2Смешанная гиперлипидемия

Режим дозирования

До начала лечения Липтонормом пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.

Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг 1 раз/сут. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель. Максимальная суточная доза – 80 мг в 1 прием.

При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIa) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма в суточной дозе 80 мг 1 раз/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.

В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма не требуется.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: > 2% – бессонница, головокружение; Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаз, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 2% – боль в груди; Со стороны дыхательной системы: > 2% – бронхит, ринит; Со стороны пищеварительной системы: > 2% – тошнота, изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, боли в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны костно-мышечной системы: > 2% – артрит; Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: > 2% – урогенитальные инфекции, периферические отеки; менее 2% – дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Дерматологические реакции: Аллергические реакции: Со стороны лабораторных показателей: Прочие: осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, хроническом алкоголизме, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемых судорогах, обширных хирургических вмешательствах, при травме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не рекомендуется применение Липтонорма у женщин детородного возраста , не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма следует прекратить, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью); циррозе печени различной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6, 12 недель терапии Липтонормом и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, через каждые 6 мес. Изменение активности ферментов печени обычно наблюдается в течение первых 3 мес после начала приема Липтонорма.

Пациенты, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. В случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма или прекратить лечение.

Пациенты с диффузной миалгией, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН).

При назначении Липтонорма в комбинации с циклоспорином, производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы какого-либо из препаратов.

Лечение Липтонормом следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Липтонорма у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

О неблагоприятном влиянии Липтонорма на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не сообщалось.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, меры, направленные на поддержание жизненноважных функций организма. Специфический антидот неизвестен.

При появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза препарат следует немедленно отменить.

Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Липтонорма и циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессантов, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

Антациды снижают концентрацию аторвастатина на 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм в дозе 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, на 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. В связи с этим пациентам, принимающим Липтонорм ® с варфарином, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат, должны избегать употребления этого сока.

Условия хранения препарата Липтонорм ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C.

Липтонорм ® (Liptonorm)

таб., покр. оболочкой, 20 мг: 28 шт. Рег. №: П N016155/01

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
аторвастатин (в форме кальциевой соли)20 мг

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, твин-80, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Липтонорм ® »

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению Хс-ЛПНП.

Антиатеросклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, ТГ. Вызывает повышение содержания Хс-ЛПВП и аполипопротеина А.

Действие препарата, как правило, развивается через 2 недели приема, а максимальный эффект достигается через 4 недели.

Показания

— гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диетотерапии).

Режим дозирования

До начала лечения Липтонормом пациента следует перевести на диету, обеспечивающую снижение содержания липидов в крови, которую необходимо соблюдать в процессе лечения.

Препарат назначают внутрь в одно и то же время дня, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг 1 раз/сут. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания Хс-ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель. Максимальная суточная доза – 80 мг в 1 прием.

При первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIa) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую повышают через 4 недели терапии в зависимости от клинической эффективности. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при применении Липтонорма в суточной дозе 80 мг 1 раз/сут.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат следует применять с осторожностью в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма.

В период лечения следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции организма и при выявлении значительных патологических изменений дозу следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма не требуется.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: > 2% – бессонница, головокружение; Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаз, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 2% – боль в груди; Со стороны дыхательной системы: > 2% – бронхит, ринит; Со стороны пищеварительной системы: > 2% – тошнота, изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, боли в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.

Со стороны костно-мышечной системы: > 2% – артрит; Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: > 2% – урогенитальные инфекции, периферические отеки; менее 2% – дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.

Дерматологические реакции: Аллергические реакции: Со стороны лабораторных показателей: Прочие: – увеличение массы тела, гинекомастия, мастодиния, обострение подагры.

Противопоказания

— заболевания печени в активной фазе (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);

— повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;

— печеночная недостаточность (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);

— цирроз печени различной этиологии;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, хроническом алкоголизме, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемых судорогах, обширных хирургических вмешательствах, при травме.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не рекомендуется применение Липтонорма у женщин детородного возраста , не использующих надежные методы контрацепции. Прием Липтонорма следует прекратить, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени в активной фазе (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); повышении активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью); циррозе печени различной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы Липтонорма не требуется.

Применение для детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6, 12 недель терапии Липтонормом и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, через каждые 6 мес. Изменение активности ферментов печени обычно наблюдается в течение первых 3 мес после начала приема Липтонорма.

Пациенты, у которых отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, должны находиться под контролем до восстановления активности ферментов до нормального уровня. В случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется уменьшить дозу Липтонорма или прекратить лечение.

Пациенты с диффузной миалгией, вялостью и слабостью мышц и/или значительным повышением КФК относятся к группе риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН).

При назначении Липтонорма в комбинации с циклоспорином, производными фиброевой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами и противогрибковыми препаратами производными азола, а также с никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемический эффект), необходимо сопоставить потенциальную пользу терапии и степень риска и контролировать состояние пациентов, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы какого-либо из препаратов.

Лечение Липтонормом следует временно приостановить или прекратить при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).

Пациент должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Липтонорма у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии Липтонорма на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не сообщалось.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, меры, направленные на поддержание жизненноважных функций организма. Специфический антидот неизвестен.

При появлении признаков и наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза препарат следует немедленно отменить.

Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Липтонорма и циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессантов, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

Антациды снижают концентрацию аторвастатина на 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм в дозе 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, на 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. В связи с этим пациентам, принимающим Липтонорм ® с варфарином, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат, должны избегать употребления этого сока.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Липтонорма и циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессантов, противогрибковых препаратов производных азола, никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови увеличивается и повышается риск развития миопатии.

Антациды снижают концентрацию аторвастатина на 35%, при этом влияние на содержание Хс-ЛПНП не меняется.

Одновременное применение Липтонорма с ингибиторами протеазы, являющимися ингибиторами CYP3A4, сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

При применении дигоксина в комбинации с Липтонормом в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина в плазме крови повышается примерно на 20%.

Липтонорм в дозе 80 мг/сут при одновременном применении повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих норэтидрон и этинилэстрадиол, на 20%.

Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.

При одновременном приеме с варфарином в первые дни протромбиновое время снижается, однако через 15 сут этот показатель нормализуется. В связи с этим пациентам, принимающим Липтонорм ® с варфарином, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.

Употребление сока грейпфрута во время терапии Липтонормом может приводить к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этим пациенты, принимающие препарат, должны избегать употребления этого сока.

Липтонорм ® (Liptonorm)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E78.0 Чистая гиперхолестеринемияГетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная несемейная гиперхолестеринемия
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия
Гиперхолестеринемия первичная
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Гомозиготная ситостеролемия
Изолированная эндогенная гиперхолестеринемия
Первичная гиперхолестеринемия
Повышенный уровень холестерина
Повышенный уровень холестерина в крови
Семейная гиперхолестеринемия
Семейная гиперхолестеринемия смешанная
Фитостеролемия
Эндогенная гиперхолестеринемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемияКомбинированная гиперлипидемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия
Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Липтонорм ®

  • Общая оценка6.05(из 10)
    Эффективность3(из 5)
    Безопасность3.05(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Аторвастатин-СЗ
  • Аторвастатин-Тева
  • Липримар ®
  • Аторис ®
  • Тулип ®
  • Анвистат ®
  • АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ
  • Аторвастатин-ФП
  • Торвакард ®
  • Аторвастатин Медисорб
  • Вазатор
  • Аторвастатин-К
  • Новостат
  • АТОРВАСТАТИН АВЕКСИМА
  • Аторвастатин-АКОС
  • Липофорд
  • Аторвастатин-АЛСИ
  • Аторвастатин-ВЕРТЕКС
  • Аторвастатин Санофи
  • Аторвастатин Реневал
  • Атомакс ®
  • Аторвастатин
  • Аторвастатин-ЛЕКСВМ ®
  • Аторвастатин-Акрихин
  • АТОРВАСТАТИН Фармасинтез

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • ЛИПТОНОРМ таблетки, покрытые оболочкой 10 мг №28 – 14 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
  • ЛИПТОНОРМ таблетки, покрытые оболочкой 20 мг №28 – 14 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.

Регистрационные удостоверения Липтонорм ®

  • П N016155/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Липтонорм – инструкция по применению

Регистрационный номер: П №016155/01

Торговое название препарата: Липтонорм®

Международное непатентованное название: Аторвастатин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество – Аторвастатин кальций, в количестве эквивалентном 10 мг и 20 мг аторвастатина
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, Твин 80, гидроксипропилцеллюлоза, кросскармелоза, магния стеарат, гидроксипропилметил-целлюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На изломе таблетки белые или почти белые.

Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ КоА-редуктазы.

КОД АТХ С10АА05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А – (ГМГ-КоА) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению холестерина ЛПНП в крови.
Антисклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В, триглицеридов. Вызывает повышение содержания холестерина ЛПВП (дипопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А.
Действие препарата, как правило, развивается после 2-х недель приема, а максимальный эффект достигается через четыре недели.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. Время достижения максимальной концентрации – 1-2 ч, максимальная концентрация у женщин выше на 20%, AUC (площадь под кривой) – ниже на 10%, максимальная концентрация у больных алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC – в 11 раз выше нормы. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность – 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и при “первом прохождении” через печень.
Средний объем распределения – 381 л, связь с белками плазмы крови – 98%.
Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р450 CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и пара-гидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).
Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).
Период полувыведения – 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы сохраняется около 20-30 ч, благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.
Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия, смешанная гиперлипидемия, гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), повышение активности “печеночных” трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по системе Чайлд-Пьюга), цирроз печени любой этиологии, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, алкоголизм, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемые судороги, обширные хирургические вмешательства, травмы.

Способ применения и дозы

До начала лечения Липтонормом больной должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержание липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение лечения препаратом.
Внутрь, принимать в любое время дня (но в одно и тоже время), независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания холестерина – ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг в 1 прием.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)
Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4-х недель терапии в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при использовании препарата в суточной дозе 80 мг (однократно).

У больных с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста коррекции доз Липтонорма не требуется.
У больных с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть снижена или лечение должно быть прекращено.

Со стороны центральной нервной системы: в более 2% случаев – бессонница, головокружение; в менее 2% случаев – головная боль, астенический синдром, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, потеря сознания.
Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в более 2% случае – боль в груди; в менее 2% – сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышенние артериального давления, флебит, аритмия, стенокардия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: в более 2% случаев – бронхит, ринит; в менее 2% случаев – пневмония, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: в более 2% случаев – тошнота, изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в более 2% случаев – артрит; в менее 2% случаев – судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.
Со стороны мочеполовой системы: в более 2% случаев – урогенитальные инфекции, периферические отеки; в менее 2% случаев – дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.
Со стороны кожных покровов: менее 2% случаев – алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.
Аллергические реакции: в менее 2% случаев – кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: менее 2% случаев – гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, альбуминурия, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы.
Прочие: менее 2% случаев – увеличение массы тела, гинекомастия, мастодиния, обострение подагры.

Передозировка

Лечение: специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия. Принимают меры для поддержания жизненноважных функций организма и меры по предупреждению дальнейшего всасывания препарата: промывание желудка, прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен.
При появлении признаков и наличием факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (редкий, но тяжелый побочный эффект), препарат должен быть немедленно отменен.
Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых препаратов (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови (и риск возникновения миопатии) повышается. Антациды снижают концентрацию на 35% (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется).
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома Р450 CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.
Увеличивает концентрацию на 20% (при назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут) пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол.
Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.
При одновременном приеме с варфарином в первые дни снижается протромбиновое время, однако через 15 суток этот показатель нормализуется. В связи с этим пациентам, принимающим аторвастатин с варфарином, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.
Употребление сока грейпфрута в течение лечения аторвастатином может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие препарат, должны избегать употребления этого сока.

Особые указания

Нарушение функции печени
Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени.
Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6 недель, 12 недель после начала приема Липтонорма и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Изменение активности ферментов печени обычно наблюдается в течение первых трех месяцев после начала приема Липтонорма. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Липтонорма или прекратить лечение.

Скелетная мускулатура
Пациенты с диффузной миалгией, вялостью или слабостью мышц и/или значительным повышением КФК представляют собой группу риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы).
При назначении сочетанной терапии Липтонорма с циклоспорином, производными фибровой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами, и противогрибковыми препаратами азоловой структуры, а также вызывающими снижение уровня липидов дозами ниацина, необходимо сопоставить потенциальную пользу и степень риска при данном лечении и осуществлять наблюдение за пациентами, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы какого-либо из препаратов.

Лечение Липтонормом должно быть временно приостановлено или прекращено при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).
У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежную контрацепцию, применение Липтонорма не рекомендуется. Если больная планирует беременность, она должна прекратить прием Липтонорма по крайней мере за месяц до запланированной беременности.
Больной должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

О неблагоприятном влиянии Липтонорма на способность управлять автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 и 20 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистерах Ал/ПВХ.
По 1, 2, 3, 4 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель:
“М. Дж. Биофарм”, Индия
113 Jolly Maker Chambers-II, Nariman Point, Mumbai 400021, India
Tel: 91-22-202-0644 Fax: 91-22-204-8030/31

Представительство в Российской Федерации
119334 Россия, Москва, Ул. Косыгина, 15 (ГК Орлёнок), офис 830-832

Упаковано:
ОАО “Фармстандарт – Лексредства”
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел/факс: (07122) 6-14-65

Липтонорм

М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд

Инструкция по применению

Описание

Липтонорм – лекарственное средство, используемое для снижения концентрации холестерина и липопротеинов, показано к приему при аномально высоком уровне жиров в организме. Международное непатентованное наименование (название) медикамента – Аторвастатин.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Липтонорм выпущен в виде таблеток, действующее вещество – аторвастатин в форме соли кальция. Дополнительный состав – магния кроскармелоза, углекислый кальций, полисорбат, МКЦ, полиэтиленгликоль, лактат, стеариновая кислота, двуокись титана, изоприловый спирт, метилен хлористый, гидроксипропилметилцеллюлоза, гипромеллоза. В коробке из картона вместе с инструкцией по использованию 1, 2, 3, 4 блистерные упаковки (7, 10, 14 шт., 10 или 20 мг), цена лекарства Липтонорм (28 шт., 10 мг) в аптеках – 198-240 руб., 28 таблеток (20 мг), стоят 400 руб.

Фармакологическое действие

Главный рабочий компонент Липтонорма – аторвастатин, вещество отличается гиполипидемическими свойствами и подавляет динамику фермента ГМГ-КоА-редуктазы, ускоряющего преобразование гликопротеина ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Этот процесс связан с синтезом холестерина, однако аторвастатин, посредством активирования липопротеинов низкой плотности в тканях печени и их выведения из крови, предупреждает рост жировых клеток и возрастание концентрации липидов. Действующее соединение благоприятно воздействует на состояние сосудов, препятствуя образованию изопреноидов, провоцирующих разрастание внутренних оболочек сосудов, приводя к сужению их просвета, в итоге восстанавливается нормальное кровообращение. Липтонорм при постоянном применении помогает повышать число липопротеинов высокой плотности, которые участвуют в выведении избыточного жира. После приема внутрь активный состав быстро всасывается в ЖКТ, в течение 1-2 часов достигая наивысшей концентрации в крови. Поскольку пища способна уменьшать абсорбцию аторвастатина, нежелательно употреблять таблетки с едой. Впрочем, клинического значения такое снижение не имеет, и не влияет на кинетику лекарства. С альбумином и протеинами плазмы компонент связывается на 98% и равномерно распределяется по тканям. Биотрансформация происходит при опосредовании цитохромов CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, при этом продукты метаболизма аторвастатина обладают фармакологической активностью. Полураспад составляет 14 часов, выведение осуществляется посредством желчи, с мочой выводится около 2%. Уровень состава при использовании вечером снижается втрое, поэтому принимать таблетки желательно утром. Положительные результаты от воздействия Липтонорма становятся заметны после 2-3 недель приема, а устойчивое улучшение можно наблюдать через 30 дней.

Показания

Препарат Липтонорм рекомендован при следующих патологиях:

  • приводящая к развитию атеросклероза комбинированная гиперлипопротеинемия – аномально высокое содержание липидов, триглицеридов и холестерина в крови;
  • семейная гиперхолестеринемия от одного родителя (гетерозиготная) с повышением концентрации холестерина в 2,5 раза;
  • семейная, гомозиготная гиперхолестеринемия, характеризующаяся ранним развитием и болезненными симптомами;
  • врожденная (первичная) гиперхолестеринемия, обусловленная мутациями генов.

Лекарство назначается в комплексе с диетическим питанием. Таблетки Липтонорм можно купить в аптечной сети по рецепту, выданному врачом.

Противопоказания

Средство прописывается после диагностических исследований, выявляющих текущие значения в крови холестерина, липопротеинов, триглицеридов. Некоторые состояния и нарушения ограничивают возможность приема, и использовать препарат нельзя:

  • наличие гиперчувствительности к аторвастатину, вспомогательным компонентам;
  • функциональная недостаточность печени легкой и умеренной тяжести;
  • хроническое диффузное поражение печени, фиброз тканей, цирроз, обусловленный разными причинами;
  • выраженное возрастание динамики ферментов печени;
  • прогрессирующий гепатит, жировая дистрофия печени, гепатит на фоне алкогольной зависимости в хронической форме;
  • вынашивание плода;
  • лактационный период;
  • возраст пациента младше 18 лет.

Относительные противопоказания, при которых назначение или отказ от лекарства определяется доктором – перенесенные ранее болезни печени, заболевания эндокринных органов, стойкое низкое давление, нарушение водно-электролитного равновесия, неудовлетворительный обмен веществ, острые инфекционные процессы. Также под наблюдением врача должны находиться больные с тяжелыми травмами, восстанавливающиеся после оперативных вмешательств, страдающие от спонтанных, неуправляемых судорожных конвульсий. Аналоги гиполипидемического средства Липтонорм по показаниям и рабочему компоненту – Новостат, Анвистат, Атомакс, Атокорд, Аторвастатин-OBL.

Способ применения и дозы

Рецептурный препарат назначается врачом, и при использовании важно следовать его рекомендациям и указаниям, данным в инструкции:

  • Таблетки следует принимать в одни часы, желательно в утреннее время, перорально. Пища не оказывает значимого влияния на лечебное воздействие, поэтому применение не привязано к приемам пищи.
  • Стартовая дозировка составляет 10 мг однократно в день. Увеличивать (снижать) дозу доктор может в прямой зависимости от самочувствия пациента, проявления побочных эффектов, уровня холестерина и липидов в крови. Изменение дозировки проводится постепенно после месячного приема малых доз, повышение разовой дозы выше 80 мг недопустимо.
  • При заболеваниях, обусловленных наследственностью, как и при иных видах гиперлипидемии, в течение 30 дней принимают по 10 мг один раз в день, в сутки разрешено употреблять не больше 80 мг средства. Далее определение схемы дозирования и продолжительность терапии рассчитывается в индивидуальном порядке.
  • При дисфункции почек и у больных пожилого возраста используется та же дозировка, что и у пациентов со здоровыми органами.
  • Если присутствуют выраженные нарушения в работе печени, из-за того, что выведение аторвастатина происходит медленнее, требуется уменьшение дозы или отказ от терапии.

В Москве и других городах Липтонорм можно приобрести по цене от 150 руб. и выше. Лекарство продается в интернете, и его можно заказывать с доставкой до аптеки, находящейся рядом с местом проживания.

Побочные действия

Нежелательные симптомы нарушений, чаще всего, возникают при некорректном использовании лекарства и самостоятельном повышении дозировки. Наиболее часто встречающиеся проявления:

  • сухость слизистых тканей ротовой полости;
  • подавленное настроение;
  • бессонница, дневная сонливость;
  • изменение работы вкусовых рецепторов, извращение, ослабление вкуса;
  • повышение кровяного давления;
  • развитие анемии из-за падения уровня гемоглобина;
  • быстро наступающая усталость;
  • ломота в теле, боли в мышцах, слабость;
  • эпигастральные боли;
  • расстройство кишечника, понос, запор;
  • появление симптомов бронхита, затрудненное дыхание, ощущение недостатка воздуха;
  • нарушения слуховой функции;
  • тахикардия;
  • признаки амнезии, ухудшение памяти;
  • головные боли;
  • обморочное состояние;
  • воспалительные процессы в ткани легких, пневмония;
  • непроизвольные мышечные сокращения нижних конечностей;
  • снижение уровня тромбоцитов и обусловленная этим вероятность кровотечений;
  • повышение аппетита;
  • обострение/развитие язвенной болезни 12-перстной кишки, желудка;
  • эрозивные и язвенные поражения полости рта;
  • появление изжоги;
  • приступы тошноты;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • снижение полового влечения, эректильной функции;
  • себорейный дерматит;
  • инфекционные заболевания мочевыделительных и половых органов;
  • аллергический насморк, крапивная сыпь, бронхоспазмы;
  • воспаление паренхимы печени, гепатиты разного генеза;
  • обострение подагрического артрита;
  • увеличение размера грудной железы;
  • дерматологические высыпания на коже лица и тела;
  • алопеция (обратимое частичное выпадение волос);
  • усиленная работа потовых желез;
  • воспалительные поражения эпидермиса, зуд, экзема;
  • отекание рук, ног, лица;
  • ангионевротический отек лица;
  • анафилактические реакции;
  • ректальные и влагалищные кровотечения;
  • нарушение мочеиспускания, болезненность при опорожнении мочевого пузыря, задержка мочи.

В клинической практике были зарегистрированы случаи увеличения массы тела больного без возможности медикаментозного контроля.

Передозировка

При подозрении на передозировку из-за превышения дозы, нужно искусственно вызвать рвоту, дать больному сорбирующие препараты, чтобы предотвратить дальнейшую абсорбцию аторвастатина. В отношении состава нет универсального средства выведения, внепочечное очищение крови в данном случае не имеет положительного результата. При обострении недостаточности почек терапию Липтонормом прерывают, и назначают симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

В комбинации с антацидными препаратами уровень аторвастатина снижается, и его использование может быть неэффективным. Увеличение концентрации вещества в крови происходит при одновременном приеме с блокаторами изоферментов Р450 CYP3A4. Параллельное использование с Колестиполом приводит к взаимному усилению воздействия лекарств. Концентрация аторвастатина повышается, если в сочетании с ним назначаются иммуносупрессивные лекарства, антибактериальные средства группы макролидов, противоатеросклеротические препараты на базе фиброевой кислоты, антимикотики класса азолов. В комбинации с Дигоксином, его уровень в крови увеличивается. Аторвастатин повышает концентрацию этинилэстрадиола и норэтиндрона в составе пероральных противозачаточных средств. К уменьшению свертываемости крови приводит совместное применение с Варфарином, однако уже через две недели эти показатели приходят к нормальным значениям. Не рекомендуется при лечении Липтонормом употреблять грейпфрутовый сок, который уменьшает его лечебный эффект.

Особые указания

У пациентов с больной печенью необходимо всестороннее обследование показателей органа перед назначением медикамента, а также наблюдение за его активностью в период лечения. Нежелательные изменения, чаще всего, проявляются в начале курса, они обратимы, и вскоре исчезают самостоятельно. Если уровень аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы многократно превышен, дозировки снижают до минимальных, либо отменяют препарат. С осторожностью проводят лечение больных, страдающих мышечной слабостью и миалгией – на фоне использования лекарства у них возможно развитие тяжелой степени миопатии. Таким пациентам назначать фунгицидные средства, антидепрессанты, антибиотики, а также другие гиполипидемические препараты можно, лишь после адекватного сопоставления безопасности и пользы. При критической стадии прогрессирования недостаточности почек, вызванной гипотонией, предшествующей операцией, нарушениями обмена веществ или травм, лекарство требует отмены. В целях похудения и дополнительного средства к диетотерапии дозировки определяются врачом, а курс проходит под его контролем. Недопустимо самостоятельно применять лекарство для сброса лишнего веса. Поскольку аторвастатин способен накапливаться в грудном молоке, состав может отрицательно влиять на состояние младенца, поэтому прием препарата запрещен в период естественного вскармливания. У беременных матерей лекарство запрещено к приему в течение всего времени вынашивания. Желательно отменить использование Липтонорма за 2-3 месяца до планируемого зачатия, чтобы избежать патологий внутриутробного развития плода. Пациенткам репродуктивного возраста рекомендуется применять проверенные методы контрацепции во время лечения. Прием таблеток противопоказан подросткам и детям, вследствие вероятных негативных влияний состава на их рост и полноценное развитие. Нет сведений о влиянии препарата на моторику и двигательную функцию, однако при появлении негативных симптомов, снижающих скорость реакции и внимание, нежелательно самостоятельно управлять автотранспортом, либо выполнять другие сложные работы, несущие угрозу для самочувствия больного.

Сроки и условия хранения

Липтонорм сохраняет годность в течение 2 лет при хранении в темном месте с комнатной температурой. О таблетках Липтонорм нет отрицательных отзывов, по словам пациентов, лекарство при постоянном приеме помогает снизить холестерин на протяжении 2-3 недель. Однако отмечается, что препарат бессмысленно принимать без соблюдения диетического питания, также на время лечения желательно полностью отказаться от употребления спиртных напитков. В противном случае, можно столкнуться с побочными эффектами, касающимися работы почек, поджелудочной железы и сердца. Врачи высказали мнение, что при критических показателях холестерина столь результативное средство допустимо использовать в виде инъекций.

Липтонорм : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество – Аторвастатин кальций, в количестве эквивалентном 10 мг и 20 мг аторвастатина
Вспомогательные вещества: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, Твин 80, гидроксипропилцеллюлоза, кросскармелоза, магния стеарат, гидроксипропилметил-целлюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На изломе таблетки белые или почти белые.

Фармакотерапевтическая группа

гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ КоА-редуктазы.

Фармакологические свойства

Гиполипидемическое средство из группы статинов. Основным механизмом действия аторвастатина является ингибирование активности 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А – (ГМГ-КоА) редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту. Это превращение является одним из ранних этапов в цепи синтеза холестерина в организме. Подавление аторвастатином синтеза холестерина приводит к повышенной реактивности рецепторов ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) в печени, а также во внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению холестерина ЛПНП в крови.
Антисклеротический эффект аторвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компоненты крови. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает содержание холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В, триглицеридов. Вызывает повышение содержания холестерина ЛПВП (дипопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А.
Действие препарата, как правило, развивается после 2-х недель приема, а максимальный эффект достигается через четыре недели.

Абсорбция – высокая. Время достижения максимальной концентрации – 1-2 ч, максимальная концентрация у женщин выше на 20%, AUC (площадь под кривой) – ниже на 10%, максимальная концентрация у больных алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC – в 11 раз выше нормы. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность – 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы – 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и при “первом прохождении” через печень.
Средний объем распределения – 381 л, связь с белками плазмы крови – 98%.
Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома Р450 CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и пара-гидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).
Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).
Период полувыведения – 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА редуктазы сохраняется около 20-30 ч, благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.
Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия, смешанная гиперлипидемия, гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит), повышение активности “печеночных” трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по системе Чайлд-Пьюга), цирроз печени любой этиологии, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, алкоголизм, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемые судороги, обширные хирургические вмешательства, травмы.

Способ применения и дозировка

До начала лечения Липтонормом больной должен быть переведен на диету, обеспечивающую снижение содержание липидов в крови, которую необходимо соблюдать в течение лечения препаратом.
Внутрь, принимать в любое время дня (но в одно и тоже время), независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза – 10 мг 1 раз в сутки. Далее дозу подбирают индивидуально в зависимости от содержания холестерина – ЛПНП. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг в 1 прием.

Первичная (гетерозиготная наследственная и полигенная) гиперхолестеринемия (тип IIа) и смешанная гиперлипидемия (тип IIb)
Лечение начинают с рекомендуемой начальной дозы, которую увеличивают после 4-х недель терапии в зависимости от реакции больного. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. У большинства больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией оптимальный эффект наблюдается при использовании препарата в суточной дозе 80 мг (однократно).

У больных с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста коррекции доз Липтонорма не требуется.
У больных с нарушениями функции печени следует соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при выявлении значительных патологических изменений доза должна быть снижена или лечение должно быть прекращено.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: в более 2% случаев – бессонница, головокружение; в менее 2% случаев – головная боль, астенический синдром, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, потеря сознания.
Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в более 2% случае – боль в груди; в менее 2% – сердцебиение, вазодилатация, мигрень, постуральная гипотензия, повышенние артериального давления, флебит, аритмия, стенокардия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: в более 2% случаев – бронхит, ринит; в менее 2% случаев – пневмония, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: в более 2% случаев – тошнота, изжога, запоры или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в более 2% случаев – артрит; в менее 2% случаев – судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.
Со стороны мочеполовой системы: в более 2% случаев – урогенитальные инфекции, периферические отеки; в менее 2% случаев – дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.
Со стороны кожных покровов: менее 2% случаев – алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.
Аллергические реакции: в менее 2% случаев – кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, редко – крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: менее 2% случаев – гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, альбуминурия, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы.
Прочие: менее 2% случаев – увеличение массы тела, гинекомастия, мастодиния, обострение подагры.

Передозировка

Лечение: специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия. Принимают меры для поддержания жизненноважных функций организма и меры по предупреждению дальнейшего всасывания препарата: промывание желудка, прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен.
При появлении признаков и наличием факторов риска развития острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (редкий, но тяжелый побочный эффект), препарат должен быть немедленно отменен.
Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ является малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых препаратов (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация аторвастатина в плазме крови (и риск возникновения миопатии) повышается. Антациды снижают концентрацию на 35% (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется).
Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома Р450 CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%.
Увеличивает концентрацию на 20% (при назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сут) пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол.
Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности.
При одновременном приеме с варфарином в первые дни снижается протромбиновое время, однако через 15 суток этот показатель нормализуется. В связи с этим пациентам, принимающим аторвастатин с варфарином, следует чаще, чем обычно контролировать протромбиновое время.
Употребление сока грейпфрута в течение лечения аторвастатином может приводить к повышению концентрации препарата в плазме крови. В связи с этим больные, принимающие препарат, должны избегать употребления этого сока.

Особые указания

Нарушение функции печени
Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени.
Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6 недель, 12 недель после начала приема Липтонорма и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Изменение активности ферментов печени обычно наблюдается в течение первых трех месяцев после начала приема Липтонорма. Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспарагинаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Липтонорма или прекратить лечение.

Скелетная мускулатура
Пациенты с диффузной миалгией, вялостью или слабостью мышц и/или значительным повышением КФК представляют собой группу риска в отношении развития миопатии (определяемой как боли в мышцах с сопутствующим повышением уровня КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы).
При назначении сочетанной терапии Липтонорма с циклоспорином, производными фибровой кислоты, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами, и противогрибковыми препаратами азоловой структуры, а также вызывающими снижение уровня липидов дозами ниацина, необходимо сопоставить потенциальную пользу и степень риска при данном лечении и осуществлять наблюдение за пациентами, у которых появляются признаки или симптомы мышечных болей, вялости или слабости, особенно в течение первых месяцев лечения и при повышении дозы какого-либо из препаратов.

Лечение Липтонормом должно быть временно приостановлено или прекращено при развитии тяжелого состояния, которое может явиться следствием миопатии, а также при наличии факторов риска в отношении развития острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, острой тяжелой инфекции, артериальной гипотензии, обширного хирургического вмешательства, травмы, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, а также нарушений электролитного баланса).
У женщин репродуктивного возраста, не использующих надежную контрацепцию, применение Липтонорма не рекомендуется. Если больная планирует беременность, она должна прекратить прием Липтонорма по крайней мере за месяц до запланированной беременности.
Больной должен немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием и лихорадкой.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

О неблагоприятном влиянии Липтонорма на способность управлять автомобилем и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 и 20 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистерах Ал/ПВХ.
По 1, 2, 3, 4 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Ссылка на основную публикацию