Действие Моксогаммы, дозировка и инструкция по применению, показания и аналоги

Моксогамма ® (Mоxogamma)

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Моксогамма
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Моксогамма
  • Срок годности препарата Моксогамма

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
моксонидин0,2 мг
0,3 мг
0,4 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная; повидон К25; кросповидон; магния стеарат; Opadry Y-1-7000 (включает титана диоксид, гипромеллозу, макрогол 400, железа оксид красный)

Описание лекарственной формы

Таблетки 0,2 мг: светло-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 0,3 мг: розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 0,4 мг: темно-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентролатеральном отделе продолговатого мозга).

Незначительно связывается с центральными α2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

Влияние на гемодинамику: снижение сАД и дАД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Фармакокинетика

После перорального приема Cmax в плазме определяется через 30–180 мин и составляет 1–3 нг/мл. Абсорбция после приема внутрь — 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность — 88%. Связывание с белками плазмы крови — 7%. Объем распределения — 1,4–3 л/кг. Проходит через ГЭБ . Не кумулирует при длительном применении. Т1/2 — 2–3 ч. Почками выводится на 90% (70% — в неизмененном виде, 20% — в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.

Показания препарата Моксогамма ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синдром слабости синусового узла;

синоатриальная и AV-блокада II и III степени;

выраженная брадикардия (ЧСС — менее 50 уд./мин);

хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA);

ангионевротический отек в анамнезе;

тяжелая печеночная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина — менее 30 мл/мин, концентрация креатинина — более 160 мкмоль/л);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;

дефицит лактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью:

болезнь Паркинсона (тяжелая форма);

AV-блокада I степени;

хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина — >30, но ® беременным.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями, особенно в начале терапии были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; иногда — более 1/1000 и менее 1/100; очень редко — менее 1/1000; включая отдельные сообщения (см. таблицу).

Очень часто (более 1/10)Часто (более 1/100, и менее 1/10)Иногда (более 1/1000 и менее 1/100)Очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения)
Психические нарушенияЗатруднения к концентрации вниманияДепрессия, тревога
Нервная системаСонливость, головная боль, рассеянность, угнетение сознания
Желудочно-кишечный трактТошнота, запор, диспептические расстройства
ОбщиеСухость во ртуАстенияОтеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез
Мочевыводящая системаЗадержка мочи или недержание
Заболевания кожи и подкожно-жировой клетчаткиАллергические кожные реакции
Заболевания печениГепатит, застой желчи
Нарушения зренияСухость глаза, вызывающая зуд или ощущение жжения
Сосудистые нарушенияВазодилатацияСнижение АД , ортостатическая гипотензия, парастезии конечностей, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции
Эндокринные нарушенияГинекомастия, импотенция и снижение либидо

Взаимодействие

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и БКК .

При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза Моксогаммы ® составляет 0,2 мг/сут в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 нед терапии до 0,4 мг/сут за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.

У больных с почечной недостаточностью ( Cl креатинина — 30–60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза — 0,4 мг.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД , головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД , тахикардия, гипергликемия.

Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), назначение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.

В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых β-адреноблокаторов и Моксогаммы ® , сначала отменяют β-адреноблокаторы и только через несколько дней — Моксогамму ® .

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД , ЧСС и ЭКГ .

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и БКК .

Прекращать прием Моксогаммы ® следует постепенно.

Пациентам с редкой наследственной патологией — непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2, 0,3 и 0,4 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Произведено: Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Моксогамма ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Моксогамма ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Моксогамма : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: moxonidinum;

1 таблетка содержит моксонидина 0,2 мг или 0,3 мг, или 0,4 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, повидон К 25, магния стеарат, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 400, железа оксид красный (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антиадренергические средства центрального действия. Код АТС С02А С05.

Клинические характеристики

Показания

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца;
  • брадикардия (менее 50 ударов в минуту в состоянии покоя)
  • блокада II или III степени;
  • сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Взрослые. Лечение следует начинать с низкой дозы моксонидина – 0,2 мг в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, через 3 недели дозу можно увеличить до 0,4 мг. Эту дозу можно принимать за 1 раз (утром) или разделить на 2 приема (утром и вечером). Если в течение следующих 3-х недель результаты неудовлетворительные, дозу можно увеличить максимум до 0,6 мг, принимать в 2 приема, утром и вечером. Разовую дозу 0,4 мг моксонидина и суточную максимальную дозу 0,6 мг моксонидина нельзя превышать. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости.

Пациенты пожилого возраста. Если нет почечной недостаточности, дозировка такое же, как и для взрослых.

Почечная недостаточность. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации> 30 мл / мин, но

Побочные реакции

Наиболее частые побочные эффекты моксонидина включают сухость во рту, головокружение, сонливость и общую слабость / астении. Эти симптомы часто уменьшаются после нескольких недель лечения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение / вертиго, сонливость, обморок .

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, тошнота / рвота, диспепсия.

Со стороны органов зрения и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в шее.

Психические нарушения: бессонница нервозность.

Общие нарушения: астения отек.

Передозировки

В отдельных случаях передозировки моксонидина, даже в дозе 19,6 мг в сутки, не приводило к летальному исходу. К симптомам передозировки принадлежит головная боль, седативный эффект, сонливость, артериальная гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в верхней части живота и недомогание. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и особенно – угнетение дыхания. Основываясь на исследованиях высоких доз препарата у животных, дополнительно можно ожидать появление временной артериальной гипертензии, тахикардии и гипергликемии.

Специфические антидоты неизвестны. В случае артериальной гипотензии для поддержки гемоциркуляции рекомендуется применение допамина и введение плазмозаминюючих растворов. Атропин может быть эффективным при появлении брадикардии.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить парадоксальные гипертензивные эффекты передозировки моксонидина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Соответствующих данных по применению моксонидина беременным женщинам нет. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на плод. Возможный риск для людей неизвестен. Моксонидин не следует применять в период беременности, если нет явной необходимости.

Кормления грудью. Моксонидин выводится в грудное молоко и поэтому его можно применять в период кормления грудью. Если терапия моксонидином является необходимым, кормление грудью следует прекратить.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории.

Особенности применения.

Моксонидин пациентам с AV блокадой I-й степени следует применять с осторожностью, чтобы избежать брадикардии.

С осторожностью следует применять моксонидин пациентам с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, поскольку опыт применения препарата таким пациентам ограничен.

Рекомендуется с осторожностью применять моксонидин пациентам с нарушением функции почек, поскольку он выводится преимущественно почками. Таким пациентам рекомендуется осторожно титровать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует начать с дозы 0,2 мг в сутки дозу можно увеличить максимум до 0,4 мг в сутки, если это клинически показано и препарат хорошо переносится.

Если моксонидин применяют в сочетании с β-адреноблокаторами и оба препарата необходимо отменить, сначала следует отменить β-адреноблокатор, а затем через несколько дней – моксонидин.

В настоящее время проявления эффектов отмены со стороны артериального давления после прекращения приема моксонидина не отмечалось. Однако внезапное прерывание терапии моксонидином не рекомендуется; вместо дозу следует постепенно уменьшать в течение 2-х недель.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы нельзя принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились. Однако сообщалось о сонливость и головокружение. Этот факт следует учитывать при выполнении таких работ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременный прием препарата с другими антигипертензивными средствами оказывает аддитивный эффект.

Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, назначение этих препаратов с моксонидином не рекомендуется.

Моксонидин может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

Моксонидин умеренно повышает нарушение когнитивной функции у пациентов, получающих лоразепам. Он может также усилить седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.

Моксонидин выводится путем канальцевой экскреции. Нельзя исключать взаимодействия агентами, выводятся путем канальцевой экскреции.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов в центральной нервной системе.

В стволе мозга моксонидин селективно связывается с имидазолиновыми рецепторами. Эти чувствительные к имидазолина рецепторы находятся преимущественно в Ростральная отделе вентролатеральном части продолговатого мозга, участке, играет важную роль в центральном контроле симпатической нервной системы. Эффектом такого взаимодействия с имидазолиновыми рецепторами является изменение активности симпатической нервной системы и снижении артериального давления.

Моксонидин отличается от симпатолитических антигипертензивных средств низким сродством с центральными α-адренорецепторами рецепторами по сравнению с родством с имидазолиновыми рецепторами. Поэтому седативный эффект и сухость во рту, при применении моксонидина возникают редко. Моксонидин является эффективным антигипертинзивним средством. Применение моксонидина приводит к уменьшению периферического сосудистого сопротивления с последующим снижение артериального давления.

Фармакокинетика.

Моксонидин после приема быстро всасывается. Абсорбируется около 90% дозы. Пресистемный метаболизм отсутствует, биодоступность составляет 88%.

Лишь около 7% моксонидина связывается с белками плазмы крови.

Моксонидин метаболизируется на 10-20%, преимущественно в 4,5 дигидромоксонидину и производного аминометанамидину, путем открывания имидазолиновой канальца. Гипотензивный эффект 4,5 дигидромоксонидину составляет лишь 1/10, производного аминометанамидину – менее 1/100 эффекта моксонидина.

Моксонидин и его метаболиты почти полностью выводятся через почки.

Более 90% дозы выводится в течение первых 24 часов через почки, примерно

1% выводится с калом. Суммарное вывода неизмененного моксонидина составляет примерно 50-75%.

Период полувыведения моксонидина и его метаболитов составляет примерно 2,5 часа и 5:00 соответственно.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30-60 мл / мин), клиренс снижается до 52%.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Моксонидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выводится в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 0,2 мг круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета;

таблетки по 0,3 мг : круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета;

таблетки по 0,4 мг : круглых таблетки, покрытые пленочной оболочкой, темно-розового цвета.

Срок годности

2 года для дозирования 0,2 мг. 3 года для дозирования 0,3 мг и 0,4 мг.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в ​​блистере, по 3 блистера в картонной коробке, по 25 таблеток, покрытых оболочкой в ​​блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Моксогамма – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Моксогамма ®

Международное непатентованное название (МНН): моксонидин.

Лекарственная форма:

Состав
активное вещество: моксонидин 0,2; 0,3 или 0,4 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К-25, кросповидон, магния стеарат, опадрай Y-1-7000, состоящий из титана диоксида, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красного.

Описание
Таблетки 0,2 мг – светло-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 0,3 мг – розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки 0,4 мг – темно-розового цвета, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С02АС05

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект, снижает артериальное давление (АД). Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.

Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь – 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность – 88%. Связь с белками плазмы крови – 7%. Сmax в плазме определяется через 30-180 мин после перорального приема и составляет 1-3 нг/мл. Объем распределения – 1,4-3 л/кг. Проходит через гемато-энцефалический барьер. Не кумулирует при длительном применении. Период полувыведения – 2-3 ч. Почками выводится на 90% (70% – в неизмененном виде, 20% – в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.

Показания к применению
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA), ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, тяжелая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин., креатинин более 160 мкмоль/л), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период лактации, одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, непереносимость галактозы, дефицит лактозы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, “перемежающаяся” хромота, болезнь Рейно, беременность, атриовентрикулярная блокада I стпени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30, но менее 60 мл/мин.), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс, выраженная печеночная недостаточность – из-за недостатка опыта применения, гемодиализ.

Беременность и период лактации
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако, следует соблюдать осторожность, назначая Моксогамму беременным.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. В большинстве случаев начальная доза Моксогаммы составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс кретинина 30-60 мл/мин.) и пациентов, находящихся на гемодиализе разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза 0,4 мг.

Побочное действие
Особенно в начале терапии наиболее частыми побочными реакции были: сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Частота развития: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).

очень часто (более 1/10)часто (более 1/100, менее 1/10)иногда(более 1/1000 и менее 1/100очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения).
Психические нарушенияЗатруднения к концентрации вниманияДепрессия,тревога
Нервная системаСонливость, головная боль
рассеяность, угнетение сознания
Желудочно-кишечный трактТошнота, запор, диспепсические расстройства
ОбщиеСухость во ртуастенияОтеки различной локализации, слабость в ногах, ангионевротический отек, обморок, задержка жидкости, анорексия, боль в области околоушных желез
Мочевыводящая системаЗадержка мочи или недержание
Заболевания кожи и подкожно-жировой клетчаткиАллергические кожные реакции
Заболевания печениГератит, застой желчи
Нарушения зренияСухость глаза, вызывающая зуд или ощущение жжения глаза
Сосудистые нарушенияВазодилатацияСнижение АД, ортостатическая гипотензия, парастезии конечностей, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции
Эндокринные нарушенияГинекомасти, импотенция и снижение либидо

Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), введение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия.
В случае снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости. Брадикардия может быть купирована атропином.
Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами “медленных” кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина. При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетичское взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.
Моксинидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола. Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженностьотрицательного ионо- и дромотропного действия.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Моксогаммы, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, только через несколько дней, Моксогамму.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ. Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами “медленных” кальциевых каналов. Прекращать прием Моксогаммы следует постепенно.
Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг, 0,3 мг, 0,4 мг.
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Представительство/организация, принимающая претензии:
17587. Москва. Варшавское шоссе. 125 корп. Ж.

Моксогамма ® (Moxogamma) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Моксогамма ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые.

1 таб.
моксонидин200 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые.

1 таб.
моксонидин300 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые.

1 таб.
моксонидин400 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, селективный агонист имидазолиновых I-рецепторов, которые отвечают за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга).

В незначительной степени связывается с центральными α 2 -адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

При однократном и продолжительном приеме моксонидина происходит снижение систолического и диастолического АД, что связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность – 88%. C max в плазме определяется через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет – 7%. V d – 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении.

T 1/2 – 2-3 ч. Выводится почками – 90% (70% – в неизмененном виде, 20% – в виде метаболитов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Достоверных различий в фармакокинетике у пациентов молодого и пожилого возраста не обнаружено.

Показания препарата Моксогамма ®

  • артериальная гипертензия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксогамма ® составляет 200 мкг/сут в 1 прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить через 3 недели терапии до 400 мкг/сут в 1-2 приема.

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 600 мкг. Максимальная разовая доза – 400 мкг.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по дозированию такие же, как и для взрослых пациентов.

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе , максимальная разовая доза составляет 200 мкг, максимальная суточная доза – 400 мкг.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 и Наиболее часто (особенно в начале терапии): сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность проявления и частота этих реакций уменьшаются при повторном приеме.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – сонливость, головная боль, рассеянность, угнетение сознания; часто – нарушения способности к концентрации внимания; иногда – депрессия, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; иногда – снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, парестезии конечностей, синдром Рейно, нарушения периферического кровообращения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, тошнота, запор, диспептические расстройства; иногда – анорексия; очень редко – гепатит, застой желчи.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – задержка или недержание мочи.

Со стороны органов чувств: иногда – сухость глаза, сопровождающаяся зудом или ощущением жжения.

Со стороны эндокринной системы: иногда – гинекомастия, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакции: иногда – кожные проявления, ангионевротический отек.

Прочие: часто – астения; иногда – отеки различной локализации, слабость в ногах, обморок, задержка жидкости, боль в области околоушных желез.

Противопоказания к применению

  • СССУ;
  • синоатриальная блокада;
  • AV-блокада II и III степени;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
  • хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • нестабильная стенокардия;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • хроническая почечная недостаточность (КК 160 мкмоль/л);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с болезнью Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсией, глаукомой, депрессией, перемежающейся хромотой, болезнью Рейно, AV-блокадой I степени, хронической почечной недостаточностью (КК > 30 мл/мин, но 30 мл/мин, но пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по дозированию такие же, как и для взрослых пациентов.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Моксогаммы сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней – Моксогамму.

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.

Прекращать прием Моксогаммы следует постепенно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении моксонидина возможны сонливость и головокружение, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реацкий, в т.ч. вождения автотранспорта.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке; возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), введение активированного угля и слабительных средств. Проведение симптоматической терапии.

В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Моксогамма ® можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

Условия хранения препарата Моксогамма ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Моксогамма

Artesan Pharma [Артесан Фарма]

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат изготовлен в форме таблеток (0,2 м и 0,4 мг) с действующим компонентом – моксонидином. Вещества, дополнительно присутствующие в составе: стеариновая кислота, лактоза с удаленными кристаллами воды, пропиленгликоль, белила титановые, кросповидон, гипромеллоза, оксиды железа, повидон. Лекарство упаковано в блистеры по 10 штук, по три блистера в коробке. Примерная цена Моксогаммы 150 руб. за 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Медикаментозное средство Moxogamma – агонист с избирательным действием, вызывающий изменение динамики в активности симпатической части ЦНС, и, таким образом, обеспечивающий снижение давления. Связывание с 2-адренорецепторами моксонидина происходит в незначительной степени, этим обусловлено отсутствие таких побочных проявлений, как успокаивающий эффект и сухость в ротовой полости. После приема происходит снижение, как верхнего, так и нижнего АД, независимо от того, находится пациент в состоянии движения, покоя или физической нагрузки. Действующее вещество всасывается в кишечнике на 90%, а биодоступность составляет 88%. Оптимальная концентрация в крови достигается минимум через полчаса, но не больше, чем через три часа. С плазменными протеинами состав связывается на 7%, длительный прием не приводит к аккумуляции лекарства в тканях. Период полураспада около 3 часов, выведение – через почки, до 70% в первоначальном виде, 20% в виде продуктов метаболизма. Коррекция доз требуется для больных со средней тяжестью почечной дисфункции и вдвое сниженным клиренсом креатинина. Моксонидин способен выделяться с грудным молоком и проходить защитный барьер мозга (ГЭБ).

Показания

Лекарство рекомендовано к приему при гипертонической болезни, выписывается врачом после медицинского обследования. В аптеках Москвы Моксогамма продается при наличии рецепта. Оформить заказ и доставку препарата в аптечное учреждение рядом с домом можно через интернет. Провести поиск средства по сходной стоимости также имеет смысл на некоторых медицинских сайтах, представляющих подобные сведения.

Противопоказания

Не все пациенты с гипертензией имеют возможность применения таблеток, так как у медикамента есть ряд противопоказаний:

  • обострение ишемической болезни с симптомами стенокардии;
  • атриовентрикулярная блокада умеренной и тяжелой стадии, патология проведения электрических импульсов из предсердий;
  • недостаточность сердца в хронической форме;
  • недостаточность почечной функции с клиренсом ниже 35 мл в минуту;
  • перенесенный в прошлом ангионевротический отек (Квинке);
  • нарушения (слабость) синусового узла;
  • выраженное снижение частоты ритма сердца на фоне стойкой брадикардии;
  • расстройство зрительной функции по причине повышенного внутриглазного давления;
  • нарушения процессов всасываемости и переваривания (галактоземия, моносахаридная мальабсорбция, низкий уровень фермента лактазы);
  • гиперсенситивность к составу;
  • кормление грудью;
  • возраст больного до 18 лет (нет достоверных данных об эффективности и безвредности для этой группы).

Нет точной информации о негативных последствиях приема таблеток Моксогамма во время вынашивания ребенка, но использовать пероральный медикамент следует лишь после консультации кардиолога. При лечении под особым наблюдением должны находиться больные с диагнозом паркинсонизма, депрессии, эпилептической болезни, нарушений кровоснабжения кистей рук и стоп при болезни Рейно, а также при искусственном внепочечном очищении, тяжелых дисфункциях печени, сосудистых мозговых патологиях. Антигипертензивное средство Моксогамму выгоднее купить в интернет-магазинах онлайн, где оно стоит дешевле, но в данный момент лекарство, по большей части, отсутствует, в связи с чем аптеки часто предлагают его заменители с таким же составом.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать в соответствии с указаниями, представленными в инструкции:

  • первый прием предусматривает использование одной таблетки по утрам в течение одной или двух недель;
  • при отсутствии значимого результата дозировку увеличивают до 0,4 мг в два приема.

В дальнейшем в сутки допускается применение 0,6 мг при однократном использовании не больше 0,4 мг. Для больных с нарушением работы почек употребление ограничивается 0,4 мг в сутки.

Побочные действия

Среди негативных симптомов, способных сопровождать терапию:

  • слабость, снижение концентрации внимания;
  • подавленное настроение;
  • состояние повышенной тревожности;
  • сонливость, слабость, упадок сил;
  • онемение конечностей;
  • постуральная гипотензия;
  • обратимое расширение сосудов, вследствие воздействия моксонидина на отделы продолговатого мозга;
  • застойные явления в паренхиме печени, неудовлетворительный отток желчи, воспалительные процессы органа;
  • затрудненная дефекация;
  • приступы тошноты;
  • ухудшение эректильной функции, снижение полового влечения;
  • локальные отеки;
  • непроизвольное мочеиспускание;
  • недостаточное выведение мочи;
  • обморочные состояния;
  • воспаление околоушной слюнной железы;
  • ангионевротический отек подкожных тканей лица;
  • увеличение грудной железы у пациентов мужского пола.

Подобные проявления возникают при начальном приеме и исчезают самостоятельно в ходе лечения. При выраженной клинической картине врач может отменить препарат или скорректировать дозу в сторону снижения. В отдельных случаях лекарство Моксогамма может заменяться аналогами по составу – Физиотензом, Моксонидином или Тензотраном, либо другими медикаментами с гипотензивным действием и такими же показаниями – Аккупро, Капозидом, Каптоприлом.

Передозировка

При повышении суточной дозы вероятно появление резких болей в животе, тошноты, рвоты, аллергических сыпей и болей в голове. Поможет промывание желудка, прием слабительного и активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Эффект от приема моксонидина усиливается в сочетании с ББК, тиазидными мочегонными и гипотензивными средствами, уменьшается в комбинации с трицикликами. Лекарство усугубляет подавляющее действие на нервную систему этилового спирта, барбитуратов и транквилизаторов.

Особые указания

Препарат требует постепенной отмены, из-за побочных действий во время лечения не рекомендовано вождение автотранспорта и другая опасная деятельность.

Сроки и условия хранения

Средство пригодно к использованию в течение двух лет. Правила хранения – температура не больше 25 градусов, отсутствие влажности и света. Из отзывов о Моксогамме становится ясно, что большинством больных лекарство переносится удовлетворительно, иногда наблюдается проходящая боль в животе и сухость во рту, любые проявления аллергии связаны с повышением дозы. Но самое главное, что препарат результативно снимает высокое АД, и принимать его можно длительное время.

Моксогамма ®

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Моксонидин0,2 мг

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Моксонидин0,3 мг

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Моксонидин0,4 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов в ЦНС. В стволе головного мозга моксонидин селективно связывается с имидазолиновыми рецепторами. Эти рецепторы находятся преимущественно в ростральном отделе вентролатеральной части продолговатого мозга, участке, играющем важную роль в центральном контроле симпатической нервной системы. Результатом этого взаимодействия с имидазолиновыми рецепторами является изменение активности симпатической нервной системы и снижение АД.

Моксонидин отличается от симпатолитических антигипертензивных средств низким сродством к центральным α-адренергическим рецепторам по сравнению со сродством к имидазолиновым рецепторам. Поэтому седативный эффект и сухость во рту при приеме моксонидина возникают редко. Моксонидин является эффективным антигипертензивным средством. Применение моксонидина приводит к снижению ОПСС с дальнейшим снижением АД.

Фармакокинетика. Моксонидин после перорального введения быстро всасывается. Абсорбируется около 90% принятой дозы. Пресистемный метаболизм отсутствует, биодоступность — 88%. Лишь около 7% моксонидина связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется на 10–20%, преимущественно до 4-, 5-дигидромоксонидина и производного аминометанамидина, путем открытия имидазолинового канальца. Гипотензивный эффект 4-, 5-дигидромоксонидина составляет лишь 1 /10, производного аминометанамидина — менее чем 1 /100 эффекта моксонидина.

Моксонидин и его метаболиты почти полностью выводятся с мочой. Более чем 90% принятой дозы выводится в течение первых 24 ч с мочой, около 1% — с калом. Суммарное выведение неизмененного моксонидина — 50–75%. Средний Т½ моксонидина и метаболитов из плазмы крови составляет около 2,5 и 5 ч соответственно.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации — 30–60 мл/мин) клиренс снижается до 52%.

Фармакокинетические исследования у детей не проводили.

Моксонидин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко.

Показания Моксогамма

Применение Моксогамма

взрослые. Лечение необходимо начинать с наиболее низкой дозы моксонидина — 0,2 мг/сут. Если терапевтический эффект недостаточен, через 3 нед дозу можно повысить до 0,4 мг. Эту дозу можно принимать за 1 раз (утром) или делить на 2 приема (утром и вечером). Если на протяжении следующих 3 нед результаты неудовлетворительные, дозу можно повысить максимум до 0,6 мг (в 2 приема — утром и вечером). Разовую дозу 0,4 мг моксонидина и суточную максимальную дозу 0,6 мг моксонидина не следует превышать. Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента.

Моксогамму можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует принимать с достаточным количеством жидкости.

Пациенты пожилого возраста. Если не отмечено почечной недостаточности, дозы такие же, как и для взрослых.

Почечная недостаточность. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации >30 мл/мин, но

Моксогамма ® (Moxogamma)

таб, покр. пленочной оболочкой, 300 мкг: 30 шт. Рег. №: ЛС-002568

Клинико-фармакологическая группа:

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые.

1 таб.
моксонидин300 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, Opadry Y-1-7000 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол-400, железа оксид красный).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Моксогамма ® »

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, селективный агонист имидазолиновых I-рецепторов, которые отвечают за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга).

В незначительной степени связывается с центральными α 2 -адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.

Уменьшает резистентность тканей к инсулину.

При однократном и продолжительном приеме моксонидина происходит снижение систолического и диастолического АД, что связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением ОПСС, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются.

Показания
Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксогамма ® составляет 200 мкг/сут в 1 прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить через 3 недели терапии до 400 мкг/сут в 1-2 приема.

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 600 мкг. Максимальная разовая доза – 400 мкг.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по дозированию такие же, как и для взрослых пациентов.

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе , максимальная разовая доза составляет 200 мкг, максимальная суточная доза – 400 мкг.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 и Наиболее часто (особенно в начале терапии): сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность проявления и частота этих реакций уменьшаются при повторном приеме.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто – сонливость, головная боль, рассеянность, угнетение сознания; часто – нарушения способности к концентрации внимания; иногда – депрессия, тревога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; иногда – снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, парестезии конечностей, синдром Рейно, нарушения периферического кровообращения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, тошнота, запор, диспептические расстройства; иногда – анорексия; очень редко – гепатит, застой желчи.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – задержка или недержание мочи.

Со стороны органов чувств: иногда – сухость глаза, сопровождающаяся зудом или ощущением жжения.

Со стороны эндокринной системы: иногда – гинекомастия, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакции: иногда – кожные проявления, ангионевротический отек.

Прочие: часто – астения; иногда – отеки различной локализации, слабость в ногах, обморок, задержка жидкости, боль в области околоушных желез.

Противопоказания

— AV-блокада II и III степени;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;

— ангионевротический отек в анамнезе;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— хроническая почечная недостаточность (КК 160 мкмоль/л);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— период лактации (грудного вскармливания);

— одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с болезнью Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсией, глаукомой, депрессией, перемежающейся хромотой, болезнью Рейно, AV-блокадой I степени, хронической почечной недостаточностью (КК > 30 мл/мин, но 30 мл/мин, но пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по дозированию такие же, как и для взрослых пациентов.

Применение для детей

Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Моксогаммы сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней – Моксогамму.

Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.

Прекращать прием Моксогаммы следует постепенно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении моксонидина возможны сонливость и головокружение, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реацкий, в т.ч. вождения автотранспорта.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в желудке; возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.

Лечение: в качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов). Промывание желудка (сразу после приема), введение активированного угля и слабительных средств. Проведение симптоматической терапии.

В случае снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости.

Брадикардия может быть купирована атропином.

Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Моксогамма ® можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Моксогамма ® можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.

При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.

Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность антигипертензивных средств центрального действия.

Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.

При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

Ссылка на основную публикацию