Эналаприл ФПО
- Состав, форма выпуска, цена
- Фармакологический эффект
- Что происходит с препаратом в организме
- Показания
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Инструкция по применению Эналаприла ФПО
- Особые указания
- Как взаимодействует с другими лекарствами
- Влияние на управление автотранспортом и другими механизмами
- Отличие Эналаприла ФПО от Эналаприла
- Отзывы
Препарат Эналаприл ФПО относится к ингибиторам АФП – группе лекарств, применяемых для снижения кровяного давления и для лечения сердечной недостаточности.
АФП – ангиотензинпревращающий фермент, превращающий биологически неактивный гормон ангиотензин I в активный ангиотензин II. Ингибиторы АПФ тормозят действие этого фермента, в результате снижается и образование гормона ангиотензина II и, как следствие, уменьшается выделение гормона альдостерона, действие которого заключается в увеличении объема циркулирующей в сосудистой системе крови и повышении давления. Таким образом, Эналаприл, угнетая действие АФП, помогает уменьшить сопротивление сосудов, а также снизить кровяное давление и нагрузки на сердечную мышцу.
Эналаприл ФПО широко применяется для лечения различных кардиологических заболеваний, что обусловлено в первую очередь его низкой стоимостью.
Состав, форма выпуска, цена
Активное вещество Эналаприла ФПО – это соль малеиновой кислоты (эналаприла малеат). Кроме него, в состав лекарства входят вспомогательные компоненты – желатин, карбонат и стеарат магния, лактоза моногидрат и кросповидон.
Выпускается в выпуклых с обеих сторон таблетках белого цвета с односторонней риской. В одной таблетке может содержаться 5 мг, 10 мг или 20 мг активного вещества. Продаются они в ячейковых упаковках по 10 штук.
Цена зависит от количества действующего вещества и может находиться в пределах от 20 до 30 рублей.
Фармакологический эффект
Эналаприл ФПО снижает систолическое и диастолическое АД, путем подавления выработки сосудосуживающего гормона ангиотензина II.
При длительном приеме вероятность прогрессирования сердечной недостаточности снижается, замедляется увеличение объема левого желудочка, уменьшается агрегация (слипание) тромбоцитов, улучшается снабжение миокарда кровью при ишемии.
Гипотензивный эффект от приема таблеток наступает через час, максимального уровня достигает через четыре-шесть часов и сохраняется на протяжении суток. В некоторых случаях для того чтобы достичь нужного уровня АД, потребуется принимать препарат несколько недель. В случае сердечной недостаточности терапия длительная – от полугода.
Что происходит с препаратом в организме
После приема абсорбируется порядка 60% лекарственного средства. Способность Эналаприла усваиваться составляет около 40%. Всасываемость препарата от приема пищи не зависит. Максимальный уровень концентрации эналаприла в крови наблюдается примерно через 1 час после приема, эналаприлата – спустя часа три-четыре. Эналаприл (около 50 %) связывается с белками, находящимися в плазме. Эналаприлат способен без труда проникать через гистогематические барьеры, кроме гемато-энцефалического, в незначительных количествах попадать в грудное молоко и проходить через плаценту.
В печени вещество эналаприл быстро превращается в эналаприлат – более активный иАПФ. Период полувыведения последнего составляет около 11 часов. До 60% эналаприла выводится почки, 33% – кишечник.
Показания
Препарат Эналаприл показан при следующих заболеваниях:
- Артериальная гипертония.
- Как часть комплексного лечения при ХСН (хронической сердечной недостаточности).
Побочные эффекты
Считается, что препарат в целом переносится пациентами хорошо, и его отмена требуется не так часто. Из побочных действий можно назвать следующие:
- Сердечно-сосудистая система. Возможно понижение давления, а также ортостатическая гипотензия (падение АД при резком переходе из горизонтального положения в вертикальное). Инфаркт миокарда на фоне пониженного АД и стенокардия развиваются редко. Еще реже может наблюдаться мерцательная аритмия, тахикардия и брадикардия.
- Желудочно-кишечный тракт. Тошнота, рвота, понос, желтуха, боли в животе, непроходимость кишечника, сухость во рту, панкреатит и пр.
- Нервная система. Повышенная утомляемость, общая слабость, головные боли, головокружения, сонливость, спутанность сознания. При приеме лекарства редко может наблюдаться нервозность, парестезии (онемение, мурашки, покалывания), депрессивные состояния.
- Органы дыхания. Фарингит, бронхоспазм, сухой непродуктивный кашель, одышка.
- Органы чувств. Нарушения в работе вестибулярного аппарата, шум или звон в ушах, зрительные и слуховые нарушения.
- Аллергии. Препарат может вызвать кожный зуд и отеки. В редких случаях развивается васкулит (воспаление сосудов), миозит (воспаление мышц), полиморфная эритема (поражение кожных сосудов), эксфолиативный дерматит, повышенная чувствительность кожи к солнцу, воспаление серозных оболочек, артрит, артралгия, глоссит, стоматит и пр.
Что касается лабораторных показателей, то в крови обнаруживают снижение гематокрита, тромбоцитов, нейтрофилов, повышение СОЭ и эозинофилов, в моче – белок.
Противопоказания
- Беременным.
- Кормящим женщинам.
- Детям до 18 лет.
- При непереносимости действующего вещества.
- При порфирии (нарушении пигментного обмена).
- Если в анамнезе есть ангионевротический отек, обусловленный лечением ингибиторами АПФ.
Инструкция по применению Эналаприла ФПО
Препарат предназначен для приема внутрь. Его могут назначить в качестве единственного лекарственного средства или как часть комплексной терапии в сочетании с другими средствами.
При лечении гипертонии (при монотерапии) начальная дозировка, как правило, составляет 5 мг один раз в сутки. Если спустя одну-две недели эффект отсутствует, увеличивают количество лекарства до 10 мг. Начальную дозу пациенты должны принимать под наблюдением лечащего врача и оставаться под контролем в течение двух часов, затем еще один час – до стабилизации давления. При умеренной гипертензии, как правило, достаточно 10 мг в день.
Когда препарат переносится пациентом хорошо, дозировка, если это необходимо, может быть увеличена до 40 мг (2 приема по 20 мг) в день. Такой курс показан в течение двух-трех недель, затем следует поддерживающее лечение – от 10 до 40 мг в два приема в сутки. Важно знать, что 40 мг в день – это максимум.
Если Эналаприл выписывают при лечении высокого давления мочегонными, от последних советуют отказаться за два-три дня до начала приема ингибитора АПФ. Если это невозможно сделать, суточная дозировка Эналаприла не превышает 2,5 мг.
При реноваскулярной гипертензии больным обычно назначают максимум 20 мг в сутки, при этом в начале лечения доза не может составлять более 5 мг.
У пожилых пациентов лечение начинается с 1,25 мг. Дело в том, что у них медленнее выводится из организма активное вещество, в связи с этим эффективность лекарства выше, а время действия увеличено.
При хронической сердечной недостаточности терапию начинают с однократного приема препарата в количестве 2,5 мг в день. Далее доза увеличивается каждые три дня на 2,5-5 мг до максимально переносимой, но не более 40 мг. Принимают однократно или делят на два раза. При пониженном АД (менее 110 мм ртутного столба) начальная доза не может превышать 1,25 мг. В дальнейшем в течение двух-четырех недель подбирают дозу, которая может составлять от 5 до 20 мг в день (один или два приема).
Особые указания
В период лечения гипертензии Эналаприлом ФПО необходим контроль артериального давления и лабораторных показателей белка в моче, гемоглобина, креатинина, калия, печеночных ферментов и мочевины в крови.
Особого наблюдения требуют больные с сердечной недостаточностью, сосудистыми заболеваниями мозга, ишемией из-за риска инфаркта и инсульта при значительном падении кровяного давления.
Необходимо внимательно наблюдать за новорожденными, которые во время внутриутробного развития были подвергнуты воздействию препарата Эналаприла. Важно своевременно обнаружить резкое снижение давления, а также олигурию, гиперкалиемию, различные неврологические расстройства, связанные с уменьшением кровотока в почках и мозге.
При почечной недостаточности может повышаться концентрация действующего вещества в крови. Это связано с тем, что его выведение из организма при таком диагнозе снижено. Таким пациентам обычно показано уменьшение дозы.
У людей с гипертензией и стенозом почечных артерий может повышаться уровень креатинина и мочевины в крови. Им необходимо снизить дозу лекарства и наблюдать за работой почек.
При цереброваскулярной, а также сердечной недостаточности высока вероятность ухудшения кровоснабжения при значительном снижении АД, поэтому важно оценить насколько польза от терапии Эналаприлом превышает риски.
У людей с аутоиммунными заболеваниями, такими как склеродермия или красная волчанка, при приеме Эналаприла может развиться нейтропении и агранулоцитоза.
Перед любой операцией пациент обязательно должен предупреждать врача-хирурга о том, что он принимает ингибиторы АПФ.
Как взаимодействует с другими лекарствами
Гипотензивное действие препарата может снижаться, если одновременно пить нестероидные противовоспалительные, а также с жаропонижающие средства.
Гиперкалиемия может развиться после приема калийсберегающих мочегонных лекарств, к более медленному выведению из организма лития – соли лития.
Эналаприл ФПО снижает эффективность препарата Теофиллина.
Усиливать гипотензивные действия Эналаприла могут нитраты, метилдопа, мочегонные лекарства, блокаторы кальциевых канальцев, бета-адреноблокаторы, гидралазин.
Ряд лекарств усиливает гематотоксичность препарата, к ним относятся цитостатики, иммуносупрессоры, аллопуринол.
Влияние на управление автотранспортом и другими механизмами
На начальном этапе приема ингибиторов АПФ могут появляться головокружения, особенно у людей, принимающих мочегонные препараты. Поэтому на протяжении времени подбора дозировки рекомендуется отказаться от управления автомобилем и других опасных видов деятельности, которые требуют быстрой реакции и высокой концентрации внимания.
Отличие Эналаприла ФПО от Эналаприла
Аббревиатура ФПО расшифровывается как Фармакологическое предприятие «Оболенское», где препарат и выпускают. Таким образом, эти буквы всего лишь указывают на производителя, и никакой разницы между этими лекарствами нет.
Отзывы
Анна:
Моя бабушка принимает Эналаприл много лет из-за доступной цены. Надо сказать, что последнее время эффекта от препарата практически нет. Возможно, из-за привыкания. А увеличение дозировки привело к сухости во рту и кашлю.
Александр Андреевич:
Никакого толку от Эналаприла нет. Чтобы получить результат, нужны большие дозы, а это уже побочки. Один плюс – низкая цена, вот и назначают его пожилым людям.
Сергей:
Принимал этот препарат длительное время, но, думаю, надо менять на более современное и эффективное средство. Он практически не лечит, возможно, несколько оттягивает инфаркт. Очень длинный список побочных явлений. Вместе с ним нужно принимать множество других лекарств, якобы защищающих органы от побочек. Постоянно требуются корректировки, посещение врача, сдача анализов…
Татьяна:
Я пью Эналаприл от давления и он мне помогает. Дозировку выбираю по состоянию здоровья. Обычно по утрам принимаю 5 мг и пока все нормально.
Людмила, врач-терапевт:
В своей практике Эналаприл не назначаю никогда. Единственное его достоинство – дешевизна. Малые дозы давление совсем не держат. Многие больные принимают в высоких дозировках, чтобы хоть какой-то эффект получить, в результате – сухой кашель и другие побочные явления. Зачем его принимать, если есть огромное количество новых гипотензивных средств?
Сергей, врач-кардиолог:
Эналаприл – универсален, его назначают при различных заболеваниях сердца и сосудов. Важно грамотно подобрать дозировку: если давление стабилизировалось в течение двух недель, значит, все хорошо, если нет – нужно менять дозировку или препарат. Из недостатков можно отметить не очень удобный прием – 2 раза в сутки, и сухой кашель, который возникает при накоплении препарата в организме.
Эналаприл
Состав
В состав таблеток входит действующее вещество эналаприла малеат в размере 5 мг, 10 мг или 20 мг, а также вспомогательные вещества: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, карбонат магния и кросповидон.
Форма выпуска
Таблетки по 10 штук в блистере, по 2 блистера в пачке.
Выпускается разными фармацевтическими компаниями, вследствие чего к названию действующего вещества в названии препарата добавляется название компании, например: Эналаприл-Здоровье.
Фармакологическое действие
Медикамент снижает давление, расширяет просвет кровеносных сосудов, оказывает кардиопротективное и натрийуретическое действие. Относится препарат к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Согласно аннотации механизм действия заключается в ингибировании ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) эналаприлом, от чего снижение биосинтеза ангиотепзина II приводит к вазодилатации, выработке ПГЕ2 и брадикинина, которые являются мощными сосудорасширителями.
У пациентов с сердечной недостаточностью при длительном приеме (6 месяцев и более) отмечается повышение переносимости сердцем физических нагрузок, уменьшаются размеры сердца, уменьшается количество летальных исходов. Под действием препарата разгружается малый круг кровообращения, снижается давление в легочных капиллярах, снижается ОПСС, увеличивается сердечный выброс (ЧСС при этом не возрастает).
Всасываемость препарата Эналаприл достигает 60% в независимости от приема и наличия пищи в ЖКТ. Максимальная концентрация действующего вещества эналаприлата отмечается через 1 час после применения. В печени биотрансформируется до эналаприлата. Он легко проходит через плаценту, гистогематические барьеры. Выводится почками. Гипотензивный эффект регистрируется через 1 час после введения ЛС, длится сутки. Для достижения оптимальных результатов АД требуется несколько недель регулярного приема Эналаприла.
Показания к применению Эналаприла
От чего таблетки Эналаприл?
Показания к применению Эналаприла следующие:
Эналаприл назначают в составе комплексной терапии при лечении стенокардии напряжения, инфаркта миокарда, ХПН. Применяют таблетки и от повышенного давления.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ингибиторам АПФ;
- стеноз почечных артерий;
- азотемия;
- гиперальдостеронизм;
- гиперкалиемия;
- нарушения функции почек;
- отек Квинке (наследственный характер);
- стеноз устья аорты;
- детский возраст.
Побочные действия
У препарата следующие побочные действия:
- повышенная утомляемость;
- головокружения;
- головная боль;
- судороги;
- нервозность;
- бессонница;
- глоссит;
- шум в ушах;
- сухой кашель;
- тошнота;
- ортостатическая гипотония;
- диспепсические расстройства;
- протеинурия;
- импотенция;
- нарушения в работе печени и почек;
- гиперкалиемия;
- отек Квинке;
- нейтропения;
- повышение уровня билирубина в крови;
- выпадение волос;
- боли в области сердца;
- увеличении концентрации печеночных трансаминаз.
Таблетки Эналаприл, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарство принимают внутрь. Начальная дозировка составляет 5 мг в сутки, препарат принимают 1 раз в день. При патологии почечной системы, приеме мочегонных препаратов дозу снижают до 2,5 мг. Для достижения эффекта в зависимости от индивидуальных особенностей доза препарата может быть увеличена до 10-40 мг в день (можно разбить на 2 приема).
Препарат употребляется независимо от приема еды.
При артериальной гипертензии следует принимать 5 мг эналаприла малеата утром. Поддерживающая доза составляет 10 мг. Не следует принимать более 40 мг препарата за сутки.
При хронической сердечной недостаточности принимают 2, 5 мг медикамента утром. Поддерживающая доза составляет 5-10 мг. Не следует принимать более 20 мг препарата за сутки.
При дисфункции левого желудочка принимают 2,5 мг дважды в сутки. Поддерживающая доза составляет 10 мг дважды в сутки.
Как принимать при нарушениях работы почек? В данной ситуации употребляют по 2,5 мг в сутки. Поддерживающая доза обычно 5-10 мг. Максимальная доза — 20 мг в день.
Инструкция по применению Эналаприл Акри
В любое время. Сначала принимают 2,5 – 5 мг раз в 24 часа. Поддерживающая доза составляет 10–20 мг раз в 24 часа. Максимальная доза — 40 мг за 1–2 приема.
Схема приема Эналаприл Н
1-2 таблетки раз в 24 часа независимо от приема еды.
Передозировка
Чрезмерное падение артериального давления, инфаркт миокарда, ОНМК, тромбоэмболические осложнения как следствие резкого снижения АД.
Лечение: в/в введение NaCl (изотонического раствора). Специфического антидота нет.
Взаимодействие
Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. При одновременном прием с блокаторами бета-адренорецепторов, нитратами, метилдопой, антагонистами кальция, Празозином, гидралазинов — Эналаприл потенцирует гипотензивный эффект.
Циметидин увеличивает Т1/2 препарата. НПВС увеличивают нефротоксичность, снижают эффективность Эналаприла.
Препараты калия и калийсберегающие диуретики при приеме с ЛС приводят к гиперкалиемии.
Эналаприл уменьшает период полувыведения Теофиллина, снижает клиренс лития.
ЛС не взаимодействует с сердечными гликозидами.
Условия продажи
Условия хранения
При температуре до 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности
Не более 3-х лет.
Особые указания
В первые часы приема Эналаприл может привести к выраженному снижению АД. Особенно это проявляется у лиц, впервые принимающих гипотензивный препарат, у пациентов с ХПН, сильно выраженной сердечной недостаточностью, гиповолемией, гипонатриемией. Для профилактики резкого снижения АД за 2-3 дня до приема Эналаприла отменяют мочегонные препараты и бессолевую диету.
При развитии ангионевротического отека на лице, шеи необходимо отменить прием ЛС, назначить антигистаминные препараты. В тяжелых случаях проводят интубацию, трахеотомию.
Не рекомендуется одновременно назначать калийсберегающие диуретики. Необходимо регулярно проводить контроль гемостаза.
Эналаприл не назначают женщинам, планирующим беременность.
Часто используется с Гидрохлортиазидом как комбинированное средство.
Эналаприл-ФПО 10, 20, 5 – Оболенское – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит: активного вещества эналаприла 5 мг, 10 мг и 20г, вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая
Описание
Код АТХ
Фармакодинамика:
Эналаприл-ФПО – антигипертензивный препарат механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление систолическое и диастолическое артериальное давление пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени чем вены при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина увеличивает синтез простагландина. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови чем нормальном или сниженном его уровне.
Снижение артериального давления в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистентного типа предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является “пролекарством”: в результате его гидролиза образуется эналаприлат который и ингибирует АПФ.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь – 1 час достигает максимума через 4-6 час и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 месяцев и более.
Фармакокинетика:
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаирила.
Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата который является более активным ингибитором АПФ чем эналаприл. Биодоступность препарата 40 %.
Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час эналаприлата – через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры исключая гематоэнцефалический небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл в основном через почки 60 % (20 % в виде эналаприла и 40 % в виде эналаприлата) через кишечник – 33 % (6 % в виде эналаприла и 27 % в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Показания:
Эналаприл-ФПО назначают при различных формах артериальной гипертензии включая реноваскулярную гипертензию. Препарат также эффективен при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
Эналаприл-ФПО противопоказан при повышенной чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) при наличии в анамнезе ангионевротического отека связанного с лечением ингибиторами АПФ порфирии беременности в период лактации в возрасте до 18 лет.
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
Эналаприл-ФПО назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза – 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1 -2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и дополнительно 1 час пока не стабилизируется артериальное давление. При необходимости и достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки за 1 -2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу равную 10 – 40 мг в сутки разделенную на 1 -2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза – 40 мг.
В том случае если необходимо назначить Эналаприл-ФПО пациенту который принимает диуретики лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Эналаприла-ФПО. Если это невозможно то начальная доза Эналаприла-ФПО должна составлять 25 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 014 ммоль/л назначают Эналаприл-ФПО в начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза – 25 – 5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза Эналаприла-ФПО- 25 мг однократно затем дозу увеличивают на 25 – 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин артериального давления но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 125 мг/сут. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5 – 20 мг/сут за 1-2 приема.
У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия эналаприла что связано с уменьшением скорости выведения препарата поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных – 125 мг/сут. При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сут при снижении КК до 30-10 мл/мин – 25 – 5 мг/сут при КК менее 10 мл/мин – 125-25 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении артериального давления дозу Эналаприла-ФПО постепенно уменьшают. Препарат применяют как в монотерапии так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления ортостатический коллапс редко – загрудинная боль стенокардия инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления) аритмии (предсердная бради- или тахикардия мерцание предсердий) сердцебиение тромбоэмболия ветвей легочной артерии боли в области сердца обморок.
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль слабость бессоница тревога спутанность сознания утомляемость сонливость (2-3 %) очень редко при применении высоких доз нервозность депрессия парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата нарушения слуха и зрения шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту анорексия диспептические расстройства (тошнота диарея или запор рвота боли в области живота) кишечная необходимость панкреатит нарушение функции печени и желчевыделения гепатит желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель интерстециальный пневмонит бронхоспазм одышка ринорея фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь ангионевротический отек лица конечностей губ языка голосовой щели и/или гортани дисфония полиморфная эритема эксфолиативный дерматит синдром Стивена-Джонсона токсический эпидермальный некролиз пемфигус зуд крапивница фотосенсибилизация серозит васкулит миозит артралгия артрит стоматит глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия повышение содержания мочевины повышение активности “печеночных” трансаминаз гипербилирубинемия гиперкалиемия гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита и содержания гемоглобина повышение СОЭ тромбоцитопения нейтропения агранулоцитоз (у больных с аутоимунными заболеваниями) эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек протеинурия. Прочие побочные эффекты: алопеция снижение либидо приливы.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до развития коллапса инфаркта миокарда острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений судороги ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора плазмозаменителей а при необходимости – ангиотензина II гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).
Взаимодействие:
При одновременном назначении Эналаприла-ФПО с нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение гипотензивного эффекта. Применение препарата совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон триамтерен амилорид) может привести к гиперкалиемии с солями лития – к замедлению выведения лития в плазме крови (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Одновременный прием Эналаприла-ФПО с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность эналаприла. Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики бета-адреноблокаторы метилдопа нитраты блокаторы “медленных” кальциевых каналов гидралазин празозин. Иммунодепрессанты аллопуринол цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты вызывающие угнетение костного мозга повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.
Особые указания:
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками при ограничении потребления поваренной соли проведении гемодиализа диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации артериального давления следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения артериального давления больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем при необходимости вводят физиологический раствор и плазмозамещающие препараты.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни свободные от диализа должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.
До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль артериального давления показателей крови (гемоглобина калия креатинина мочевины активности “печеночных” ферментов) белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому “отмены” (резкому подъему артериального давления).
У больных с указанием ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск развития его при приеме ингибиторов АПФ.
За новорожденными и грудными детьми которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления олигурии гиперкалиемии и неврологических расстройств возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание артериального давления и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
Перед исследованием функции паращитовидных желез Эналаприл-ФПО следует отменить.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения артериального давления из- за снижения объема циркулирующей крови).
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможно головокружение особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические средства.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Пo 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 3 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Оболенское” (ЗАО “ФП “Оболенское”), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия
Эналаприл : инструкция по применению
- Состав •
- Описание •
- Фармакологическое действие •
- Фармакокинетика •
- Показания к применению •
- Противопоказания •
- Беременность и период лактации •
- Способ применения и дозы •
- Побочное действие •
- Передозировка •
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
- Особенности применения •
- Меры предосторожности •
- Форма выпуска •
- Условия хранения •
- Срок годности •
- Условия отпуска из аптек •
Состав
каждая таблетка содержит: активное вещество эналаприла малеата – 10,0 мг; вспомогательные компоненты: коллидон 25 (повидон), лактоза, крахмал кукурузный, аэросил 200 (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, пунцовый 4 R (Е-124), апельсиновый желтый (Е-110).
Описание
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ – гипотензивное средство. Подавляет образование из ангиотензина I ангиотензин II и устраняет его сосудосуживающее действие. Препарат постепенно снижает артериальное давление, не вызывая изменения частоты сердечных сокращений и минутного объема крови. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Препарат снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.
Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме – 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При хронической сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении – 6 мес и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь примерно 60% эналаприла абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – эналаприлата. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема.
Связь с белками плазмы эналаприлата – 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови эналаприла достигается через 1 ч, эналаприлата – 3-4 ч. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения эналаприлата – 11ч. Выводится преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость
62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Через 4 дня после начала приема препарата время полувыведения эналаприлата стабилизируется и составляет 11ч.
Показания к применению
-лечение артериальной гипертензии;
-лечение клинически выраженной сердечной недостаточности;
-профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 35%).
Противопоказания
Гиперчувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, беременность (особенно второй и третий триместры беременности), лактация, детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Почечная недостаточность: клиренс креатинина менее 10 мл/мин (для данной лекарственной формы).
Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТП с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/ тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 ) противопоказано.
C осторожностью: сниженная функция почек, печени, одновременно с иммунодепрессантами, при двухстороннем стенозе почечных артерий.
Беременность и период лактации
Беременность
Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности.
За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену ИАПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная антигипертензивная терапия.
Применение ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
При применении ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидрамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае, если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать артериальное давление для предотвращения возможного развития гипотензии.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Эналаприл в очень низких концентрациях проникает в грудное молоко. Хотя создаваемые концентрации можно рассматривать как клинически незначимые, использование данного лекарственного средства в период кормления грудью не рекомендуется в случае рождения недоношенных новорожденных, а также в первые несколько недель после рождения в связи с предполагаемым риском неблагоприятного воздействия на сердечно-сосудистую систему и почки, а также недостаточным клиническим опытом.
При кормлении ребенка более старшего возраста использование данных лекарственных средств возможно в случае, если терапия рассматривается как необходимая для матери и состояние ребенка контролируется с точки зрения возможного развития любых побочных реакций.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать в одно и то же время дня (вне зависимости от приема пищи), запивая небольшим количеством жидкости.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного.
При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут (в этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму Эналаприла – таблетки 5 мг). После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно 1 ч, пока не стабилизируется АД. Коррекцию дозы проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет от 10 – 20 мг, в исключительных случаях – до 40 мг в 1 или 2 приема. В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2 – 3 дня до назначения эналаприла. Начальная доза для больных, которые получали диуретики, составляет 2,5 мг 1 раз/сут. Когда начальная доза препарата составляет 2,5 мг рекомендуется использовать лекарственную форму Эналаприла – таблетки
2,5 мг.
При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза/сут, в этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму Эналаприла – таблетки 2,5 мг. В зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозы. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сутки.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз/сутки, в этом случае рекомендуется использовать лекарственную форму Эналаприла – таблетки 2,5 мг. Увеличивать дозу препарата следует постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозы требуется 2 – 4 недели. Средняя поддерживающая доза составляет 2,5 – 10 мг 1 раз/сутки, суточная максимальная поддерживающая доза — 40 мг (разделенные на 2 приема).
При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений клиренса креатинина. Начальную дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект. При клиренсе креатинина 80-30 мл/мин доза обычно составляет 5 – 10 мг/сутки, клиренс креатинина 30-10 мл/мин – 2,5 – 5 мг/сутки (в случае назначения 2,5 мг рекомендуется использовать лекарственную форму Эналаприла – таблетки 2,5 мг).
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении артериального давления дозу препарата постепенно уменьшают.
Пациенты с нарушением функции почек
Дозировка при почечной недостаточности
Должен быть увеличен интервал между приемами эналаприла и/или уменьшена доза.
Клиренс креатинина (CrCl), мл/мин
Начальная доза, мг/день
Побочное действие
Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Передозировка
Данные по передозировке у людей ограничены. Наиболее характерными особенностями передозировки зарегистрированными на сегодняшний день, являются выраженная артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6 ч после приема таблетки, одновременно с блокадой ренин-ангиотензиновой системы, ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.
Рекомендованным лечением при передозировке является внутривенное вливание физиологического раствора. При возникновении гипотензии пациента укладывают горизонтально с приподнятыми ногами. Следует рассмотреть возможность инфузии ангиотензина II и/или катехоламинов внутривенно. Если препарат был принят недавно, следует принять меры выведения эналаприла малеата (например, рвота, промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата). Эналаприл может быть удален из общей циркуляции с помощью гемодиализа. При устойчивой к терапии брадикардии показано использование кардиостимуляторов. Следует постоянно следить за основными жизненными функциями, концентрацией в сыворотке крови электролитов и креатинина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с диуретиками, бета – адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия. При одновременном применении с НПВС (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта эналаприла и повышение риска развития нарушения функции почек. При одновременном применении с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин. При одновременном применении с препаратами лития замедляется выведение лития и усиливается его действие. При одновременном применении с циметидином удлиняется период полувыведения эналаприла.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 ) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Получены единичные сообщения о нитритоидных реакциях (симптомы включают покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотензию) у пациентов, получающих инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат) и ингибиторы АПФ, включая эналаприл.
Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, противодиабетические препараты для приема внутрь) может приводить к заметному снижению уровня сахара в крови с риском развития гипогликемии. Это явление с наибольшей вероятностью может появиться у пациентов с повреждением почек в течение первых недель комбинированного лечения.
Трициклические антидепрессанты/нейролептики/анестетики/наркотические средства
Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может приводить к дополнительному снижению АД.
Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и β-блокаторы
Эналаприл может безопасно назначаться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кадиологической дозировке), тромболитиками и β-блокаторами.
Особенности применения
Меры предосторожности
Эналаприл следует с осторожностью применять пациентам с затруднением оттока крови из левого желудочка сердца, ИБС, заболеваниями сосудов мозга.
Во время лечения эналаприлом необходим систематический контроль АД и функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью. У пациентов, получающих диуретики, дозу диуретиков, по возможности, следует уменьшить до начала лечения эналаприлом. В период лечения следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови. Артериальная гипотензия чаще развивается на фоне гиповолемии, ограничения потребления соли, при гемодиализе, на фоне диареи или рвоты, во время хирургических операций или анестезии с использованием соединений, вызывающих артериальную гипотензию.
В тех случаях, когда гипотензия принимает упорный характер, следует снизить дозу и/или прекратить лечение диуретиком и/или эналаприлом.
У пациентов с двусторонним стенозом артерий почек или стенозом артерии единственной почки артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения эналаприлом, может привести к ухудшению функции почек, повышению содержания мочевины и креатинина в сыворотке.
При назначении эналаприла, описаны редкие случаи ангионевротического отека (чаще у пациентов негроидной расы). В таких случаях следует немедленно прекратить лечение и установить постоянное наблюдение за пациентом до полного исчезновения симптомов. Антигистаминные препараты при этом оказывают положительный эффект. При развитии удушья на фоне отека следует ввести подкожно раствор эпинефрина (адреналина) 0,1 % (0,3-0,5 мл) и/или принять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.
В редких случаях прием ингибиторов АПФ на фоне гипосенсибилизации аллергенами перепончатокрылых или диализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например, AN69) вызывает тяжелые анафилактоидные реакции. У таких пациентов рекомендуется применение антигипертензивных средств другого класса.
Имеются сообщения о возникновении обратимого непродуктивного кашля при лечении ингибиторами АПФ.
У пациентов, получавших эналаприл в течение 48 недель, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке на 0,02 мэкв/л. При лечении эналаприлом следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Эналаприл (5 мг) (Enalapril)
Инструкция
- русский
- қазақша
- Скачать или отправить файл
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – эналаприла малеат 5 мг или 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин- ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). АПФ ингибиторы. Эналаприл.
Код АТХ С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется около 60% препарата, пища не влияет на абсорбцию эналаприла. После приема в дозе 10 мг время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч, а ее уровень – 200- 400 нг/мл. После абсорбции подвергается пресистемному метаболизму в печени с образованием активного эналаприлата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры (исключая гемато-энцефалический барьер), проникает через плаценту и обнаруживается в тканях плода. Период полуэлиминации эналаприла составляет 2 ч. После применения в дозе 20 мг максимальная концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 70-100 нг/мл и достигается через 3-4 ч. Терапевтическая концентрация эналаприлата в плазме крови составляет 10-100 нг/мл. С белками плазмы связывается на 50%. Период полувыведения эналаприлата составляет 8-11 ч. Элиминируется с мочой 60% принятой дозы (20% в виде эналаприла и 40% в виде эналаприлата) и через кишечник – 33% (6% в виде эналаприла и 27% в виде эналаприлата). В течение 24 ч элиминируется около 90% принятой дозы. При тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатина менее 30 мл/мин) элиминация эналаприлата замедляется, а его уровень в плазме возрастает в 13 раз, кумуляция препарата возникает при клиренсе креатина менее 10 мл/мин. Удаляется при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Фармакодинамика
Эналаприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее и кардиопротек-тивное действие.
Эналаприл ингибирует активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В результате снижается образование ангиотензин II, стимулируется секреция альдостерона. Препятствует распаду брадикинина и усиливает его сосудорасширяющее действие на брадикининовые рецепторы В2-типа.
В результате применения эналаприла в плазме крови снижается уровень сосудосуживающих гормонов; возрастает уровень брадикинина, простагландина Е2 и простациклина, эндотелиального релаксирующего фактора и предсердного натрийуритического пептида.
Эналаприл вызывает расширение артериальных сосудов и снижает артериальное давление. При введении эналаприла гипотензивный эффект развивается через 1 ч после приема, достигает максимума к 6 ч и сохраняется около 24 ч. У лиц с избыточной массой для достижения оптимального стабильного уровня АД может потребоваться прием эналаприла в течение нескольких недель. Эналаприл замедляет развитие гипертрофии и фиброза стенки артериальных сосудов. Благодаря сосудорасширяющему действию эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку на миокард), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку на миокард), сопротивление в легочных сосудах, увеличивает сердечный выброс. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилятации левого желудочка (кардиопротективное действие).
Показания к применению
– хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
– профилактика симптоматической ceрдeчнoй нeдocтaтoчнocти у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция изгнания левого желудочка
ЭНАЛАПРИЛ-ФПО
Лекарственная форма: ТАБ
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: активного вещества эналаприла 5 мг, 10 мг и 20г, вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, аэросил, целлюлоза микрокристаллическая
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Эналаприл-ФПО – антигипертензивный препарат, механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем нормальном или сниженном его уровне.
Снижение артериального давления в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне на фоне сниженного давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистентного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Эналаприл является “пролекарством”: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь – 1 час, достигает максимума через 4-6 час и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 месяцев и более.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется 60 % препарата. Прием пищи не влияет на всасывание эналаирила.
Эналаприл до 50 % связывается с белками плазмы крови. Эналаприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Биодоступность препарата 40 %.
Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата – через 3-4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл в основном через почки 60 % (20 % в виде эналаприла и 40 % в виде эналаприлата), через кишечник – 33 % (6 % в виде эналаприла и 27 % в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Показания
Эналаприл-ФПО назначают при различных формах артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию. Препарат также эффективен при хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Эналаприл-ФПО противопоказан при повышенной чувствительности к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), при наличии в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ, порфирии, беременности, в период лактации, в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Способы применения и дозы
Эналаприл-ФПО назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза – 5 мг один раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1 -2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и дополнительно 1 час, пока не стабилизируется артериальное давление. При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки за 1 -2 приема. Через 2-3 недели переходят на поддерживающую дозу, равную 10 – 40 мг в сутки, разделенную на 1 -2 приема. При умеренной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза – 40 мг.
В том случае, если необходимо назначить Эналаприл-ФПО пациенту, который принимает диуретики, лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Эналаприла-ФПО. Если это невозможно, то начальная доза Эналаприла-ФПО должна составлять 2,5 мг/сут.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л назначают Эналаприл-ФПО в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза – 2,5 – 5 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза Эналаприла-ФПО- 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 – 5 мг через каждые 3-4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величин артериального давления, но не выше 40 мг/сут однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим давлением (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг/сут. Подбор дозы должен проводиться в течение 2-4 недель или при необходимости и возможности в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза – 5 – 20 мг/сут за 1-2 приема.
У пожилых людей чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия эналаприла, что связано с уменьшением скорости выведения препарата, поэтому рекомендуемая начальная доза для пожилых больных – 1,25 мг/сут. При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин. При клиренсе креатинина (КК) 80-30 мл/мин доза эналаприла должна составлять 5-10 мг/сут, при снижении КК до 30-10 мл/мин – 2,5 – 5 мг/сут, при КК менее 10 мл/мин – 1,25-2,5 мг/сут только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении артериального давления дозу Эналаприла-ФПО постепенно уменьшают. Препарат применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатический коллапс, редко – загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессоница, тревога, спутанность сознания, утомляемость, сонливость (2-3 %), очень редко при применении высоких доз нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная необходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстециальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита и содержания гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоимунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия. Прочие побочные эффекты: алопеция, снижение либидо, приливы.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях рекомендованы мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, а при необходимости – ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприла в среднем составляет 62 мл/мин).
Взаимодействие
При одновременном назначении Эналаприла-ФПО с нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение гипотензивного эффекта. Применение препарата совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии, с солями лития – к замедлению выведения лития в плазме крови (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Одновременный прием Эналаприла-ФПО с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность эналаприла. Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы “медленных” кальциевых каналов, гидралазин, празозин. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) – повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации артериального давления, следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного снижения артериального давления больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят физиологический раствор и плазмозамещающие препараты.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.
До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль артериального давления, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности “печеночных” ферментов), белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому “отмены” (резкому подъему артериального давления).
У больных с указанием ангионевротического отека в анамнезе, имеется повышенный риск развития его при приеме ингибиторов АПФ.
За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения артериального давления, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления, вызванного ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание артериального давления и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
У больных со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
Перед исследованием функции паращитовидных желез Эналаприл-ФПО следует отменить.
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения артериального давления из- за снижения объема циркулирующей крови).
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения и срок годности
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Эналаприл-ФПО
Товары из категории – Лекарства от повышенного давления
Московская фармацевтическая фабрика
Московский эндокринный завод
Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Эналаприл ФПО изготавливается в виде белых плоскоцилиндрических таблеток, имеющих срезанные края. Действующий компонент – эналаприла малеат, в дозировке 5, 10 и 20 мг. Наполнители – молочный сахар, двуокись кремния, магниевая соль стеариновой кислоты, тальк, сорбент микрокристаллический из целлюлозы, крахмалистое соединение из картофеля. Фасовка – контурные ячейки по 7, 10, 14, 15, 20, 28 и 30 шт. Упаковки укладываются в коробки из картона. Цена Эналаприла ФПО – от 137 рублей.
Фармакологическое действие
Медикамент относится к группе блокаторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Противогипертензивный продукт в результате сольволиза водой образует эналаприлат, являющийся его метаболитом и непосредственным ингибитором АПФ. Сокращая синтез олигопептидных гормонов, которые обладают сосудосуживающими свойствами, средство способствует прямому уменьшению секреции альдестерона. В результате снижается общее периферическое сопротивление сосудистой системы, уменьшается величина конечно-диастолического давления, создаваемая наполнением желудочка и давлением в артерии, выходящей из желудочка. Характерная особенность вещества – расширение артерий происходит в большей мере, чем венозных структур, но рост рефлексов количества сердечных сжатий отсутствует. Снижение АД происходит сильнее при повышенном объеме ренина, чем при меньшем его уровне. При этом кровоснабжение головного мозга остается приемлемым даже при понижении АД. Одновременно улучшается кровоснабжение почек и коронарное движение крови. По результатам продолжительного лечения снижается степень гипертрофии сердечной ткани и стенок артериол, устраняется опасность развития дисфункции сердца и замедления увеличения объема камеры левого желудочка. Препарат оптимизирует процессы снабжения кислородом ишемизированного органа, уменьшает уровень слипания тромбоцитов. Наблюдаемое снижение АД регистрируется через 60 мин. после перорального введения. Через 4-6 ч. эффект достигает своего максимума и остается стабильным в течение суток. В случае диагностирования сердечной дисфункции желаемый результат может быть получен не ранее, чем через полгода. Объем абсорбции достигает не более 60% от общего количества исходного материала. Абсолютная биодоступность равняется 40%. Уровень всасываемости не зависит от времени употребления продуктов питания. Максимальное значение концентрации эналаприла малеата наблюдается через 1 ч., эналаприлата – через 3-4 ч. Они связываются с протеинами плазмы на 50%. Его расщепление происходит в печени. При этом образуется более активный блокатор АПФ, чем сам медикамент. Эналаприл ФПО, по отзывам врачей, преодолевает все физиологические «фильтры», находящиеся между кровью и тканевыми жидкостями, кроме гематоэнцефалического барьера. Он проходит через плаценту, и его следы обнаруживаются в грудной лактозе. Период полувыведения составляет 11 ч. Элиминация осуществляется на 60% посредством мочевыделения, на 33% – кишечника. Экстрактируется вещество при внепочечном очищении крови или заполнении брюшной полости диализатом.
Показания
Средство назначается при повышенном АД, а также при длительной и вялотекущей недостаточности сердца (в составе комплексного лечения).
Противопоказания
Медикамент запрещается к использованию при наличии:
- в истории заболеваний ангионевротических отеков на фоне терапии блокаторами АПФ;
- гиперсенситивности к действующему химвеществу или наполнителям;
- генетической предрасположенности к развитию ангионевротических отеков.
Не показан химпродукт в момент гестации, лактообразования, детям до 18 лет. Рекомендуется соблюдать повышенные меры безопасности в случае двустороннего сужения почечных артериол или сужения сосудов единственного почечного органа, повышенного содержания калии в крови, ишемии, при патологиях сосудистой структуры головного мозга, сахарном диабетическом симптомокомплексе, дисфункции почек, митральном или аортальном сужении, подавлении работоспособности костного мозга.
Способ применения и дозы
Назначается для перорального введения. Первоначальная порция при артериальной гипертонии составляет 5 мг в день однократно. При отсутствии клинического результата порция увеличивается в два раза через 7-4 суток с момента начала терапии. После введения продукта больной должен находиться под контролем медперсонала до момента стабилизации АД. При артериальной гипертонии средней степени тяжести ежедневная норма равняется 10 мг. Если необходимо увеличить дозировку, то при удовлетворительной восприимчивости организма к лекарству доза повышается до 40 мг в день с двухразовым введением в течение суток. Через 14-21 сутки разрешается переходить на поддерживающую порцию в объеме от 10 до 40 мг. Если больной проходит курс лечения мочегонными средствами, то их прием необходимо отменить за 2-3 суток до начала употребления ингибиторов АПФ. Купить Эналаприл ФПО можно в аптеке или в интернет-магазине. При невозможности отмены введения диуретиков начальная порция антигипертензивного химпродукта должна быть не выше 2,5 мг в сутки. Лицам с реноваскулярной гипертонией, пониженным содержанием Na или плотностью креатинина свыше 0,14 ммоль/л первоначальная порция составляет 2,5 мг в день. При диагностировании длительной и вялотекущей недостаточности сердца назначается по 2,5 мг в сутки с постепенным увеличением через 3-4 дня на 2,5 – 5 мг. Максимальная ежедневная норма – не больше 40 мг с двукратным введением. У больных с низким верхним показателем АД (меньше 110 мм рт. ст.) курс лечения начинается с 1,25 мг. Дозировка может подбираться в течение 2-4 недель. Минимальная норма – 5 мг, максимальная – 20 мг в день. Для лиц старшего поколения характерно более сильное гипотензивное влияние средства с пролонгированием периода воздействия. Причина – понижение интенсивности экстракции основного компонента. Во избежание передозировки начальная порция равняется 1,25 мг. В случае длительно текущей дисфункции почек процесс накопления лекарства начинается при уровне фильтрации ниже 10 мл/мин. Поэтому химпродукт вводится в дни проведения диализа в дозе 1,25-2,5 мг. При клиренсе креатинина в пределах менее 80 мл/мин, но более 30 мл/мин норма равняется 5-10 мг, при КК от 30 до 10 мл/мин – 2,5-5 мг. Продолжительность курса определяется результатами лечения. В случае выраженного падения АД дозировка корректируется в сторону снижения. Средство употребляется как для проведения самостоятельного лечения, так и в комплексе с другими противогипертензивными материалами.
Побочные действия
Средство удовлетворительно воспринимается большинством пациентов. Тем не менее, возникающие акцидентные явления возможны со стороны:
- центральной нервной организации – кружение головы, цефалгия, нарушения сна, астения, тревожность, высокая утомляемость, онемение кожи пальцев, неврозы;
- сердца и сосудов – сильное падение АД, недостаточная реакция сердца на изменение положения тела, боли в центре грудной клетки или за грудиной, некроз клеток миокарда или головного мозга, понижение или повышение частоты сердечных сокращений, закупорка легочной артерии.
Эналаприл ФПО способен вызвать осложнения со стороны:
- органов зрения, слуха, среднего уха – нарушения четкости видимых объектов, тугоухость, проблемы с вестибулярным аппаратом;
- желудочно-кишечного тракта – отсутствие аппетита, тошнота с рвотой, понос или запоры, сухость питуитарной поверхности ротовой полости, воспаление поджелудочной железы, серозной оболочки брюшной полости, расстройство гепатобилиарной структуры с симптомами холестатического или гепатоцеллюлярного гепатита, желтухи;
- органов дыхания – болевые в ощущения в области гортани, хрипы, непродуктивный форсированный выдох, затрудненное дыхание, воспаление питуитарной оболочки горла, воспаление легких, осиплость голоса, бронхоспазм;
- дерматологии – сыпь, зуд, крапивная лихорадка, ангионевротическая отечность, различные виды дерматитов, выпадение волос, токсико-аллергическая патология, повышенная чувствительность к световому излучению;
- опорно-двигательного аппарата – боли в суставах, воспаление суставов, скелетной мускулатуры;
- лабораторных анализов – повышенное содержание в крови креатинина, мочевины, билирубина, калия, рост активности печеночных трансаминаз, пониженный уровень натрия, сахара у лиц, принимающих гипогликемические вещества или инсулин;
- органов кровообразования – снижение в крови уровня тромбоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, эозинофилов;
- почечной организации – расстройство функционала мочевыделения, появление белка в урине.
Наблюдались редкие прецеденты развития стоматита.
Передозировка
В результате непреднамеренного введения чрезмерного большого количества медикамента отмечается выраженное падение АД, вплоть до ортостатического коллапса, с симптомами некроза тканей миокарда, расстройства кровоснабжения клеток головного мозга, закупорки легочной артерии, судорожных конвульсий, ступора. В первые моменты после отравления пациента необходимо уложить в горизонтально положение без подушки и сделать промывание пищеварительного тракта. Рекомендуется ввести солевую смесь. В случае тяжелого отравления проводятся процедуры с целью восстановления АД. Для этого вводится физиологический раствор, препараты ангиотензина 2, выполняется внепочечное очищение крови. Доставка Эналаприла ФПО в Москве осуществляется в течение дня.
Лекарственное взаимодействие
При сочетании антигипертензивного материала с:
- нестероидными противовоспалительными, анальгезирующими средствами отмечается снижение эффективности лечения;
- калийсберегающими мочегонными веществами происходит увеличение уровня калия в плазме кровяной субстанции;
- соединениями лития наблюдается кумуляция химэлемента.
У некоторых лиц с патологиями почечной системы и принимающих параллельно нестероидные противовоспалительные средства возможно обратимое ухудшение функции почек. Препарат усиливает влияние алкогольных напитков. Поэтому их комбинация противопоказана. Противогипертензивное средство увеличивает воздействие мочегонных, β-адреноблокаторов, ингибиторов кальциевых ионных транспереходов, материала для общего наркоза. Вещества, используемые для стимуляции иммуносупрессии, противоопухолевые фармпродукты усугубляют гематотоксические свойства гипотензивного лекарства. Медикаменты, подавляющие функцию органов кровообразования, усиливают опасность сокращения уровня нейтрофилов и агранулоцитов. Параллельное введение блокаторов АПФ и сахаропонижающих веществ снижает объем глюкозы в кровяной плазме. Эффект особо выражен в начале курса процедур, а также у больных с патологиями почечной организации. Поэтому у них регулярно проводится взятие анализов на определение объема декстрозы в плазменном составе кровяной жидкости. После совместного употребления с веществами, содержащими золото, возможно возникновение тошноты с рвотой, гиперемия кожи лица. Гипотензивные химпрепараты снижают элиминацию лития через почки.
Особые указания
Соблюдение мер безопасности необходимо при падении уровня циркулирующей крови на фоне приема мочегонных, недостаточного употребления кухонной соли, выполнения процедуры внепочечного очищения крови. Связано это с вероятностью резкого падения АД. Обратимая артериальная гипотония не может быть препятствием для остановки употребления химпродукта после восстановления АД. После очередного острого уменьшения АД рекомендуется откорректировать дозировку или прекратить терапию. Использование аналогов Эналаприла ФПО возможно только по назначению доктора. Употреболение мембранных фильтров для выполнения диализа усиливает опасность анафилактического ответа. Подбор схемы дозирования во время, свободное от процедуры, осуществляется в соответствии с показаниями АД. Перед началом и в период терапии рекомендуется выполнять мониторинг параметров кровяной среды – уровень гемоглобина, мочевой кислоты, калия, креатинина, печеночных трансаминаз. Обязателен контроль протеинов в урине. Необходим тщательное наблюдение за больными с тяжелыми формами длительной дисфункции сердца, патологиями сосудистой структуры головного мозга из-за риска возникновения инфаркта или инсульта на фоне выраженного падения АД, отказа почечной системы. Внезапное прекращение терапии не вызывает появление симптомокомплекса отмены с резким повышением АД. При использовании средства у младенцев или воздействии ингибиторов АПФ в период внутриутробного развития следует осуществлять мониторинг с целью своевременного обнаружения признаков падения АД, повышенного уровня калия в крови, неврологических нарушений. Перед проведением диагностических мероприятий по обследованию паращитовидных органов гипотензивный химпродукт отменяется. Согласно инструкции, нужно придерживаться мер безопасности при занятиях физкультурой, физическим трудом, поменьше находиться на открытом воздухе в жаркую погоду. Перед выполнением хирургических операций, в том числе, стоматологических, врачу нужно сообщить об употреблении блокаторов АПФ. Химсредство не показано к введению в период гестации или лактообразования.
Сроки и условия и сроки хранения
Срок хранения составляет не более 3-х лет. Сберегать фармакологическое изделие следует при соблюдении температурного режима не выше 25°С.
Загрузка...