Фармакодинамика Вазотенза Н, фармакокинетика, побочные действия, взаимодействие с другими веществами и инструкция по применению

Вазотенз : инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активного вещества лозартана калия: 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза 6, титана диоксид (Е 171), магния гидросиликат (тальк), пропиленгликоль.

Описание

Круглые (для таблеток с дозировкой 100 мг – овальные) двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «1L» (для таблеток с дозировкой 12,5 мг), «2L» (для таблеток с дозировкой 25 мг), «3L» (для таблеток с дозировкой 50 мг) и «4L» (для таблеток с дозировкой 100 мг). Таблетки 50 мг с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

Фармакотерапевтическая группа

ангиотензина II рецепторов блокатор

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять в более низкой дозе.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33 %. Имеет эффект “первого прохождения” через печень; метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99 %.

Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, активного метаболита 3-4 часа, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 – 2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % – через кишечник.

Показания к применению

– Артериальная гипертензия;
– Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– Артериальная гипотензия;
– Гиперкалиемия;
– Дегидратация;
– Беременность и период лактации;
– Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Вазотенз принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема – 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза.

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Побочное действие

* Помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо. Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1 % случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Вазотенз хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1 % и более – головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1 % – беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1 % и более – заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1 % – диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: 1 % и более – тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1 % – анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1 % и более – судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1 % -артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая). сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1 % – императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее I % – сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1 % – крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может назначаться с другими гипотензивными средствами.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, ?-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Вазотенз или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Беременность и период лактации

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект разви тия или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза следует немедленно прекратить.
При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой по 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.

По 7, 10 или 14 таблеток в блистер. По 2, 4 блистера по 7 таблеток, по 1, 3 блистера по 10 таблеток или по 1, 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 10, 30 или 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

АО «АКТАВИС»,
Исландия Рейкьявикурвегур 76-78, 220 Хафнарфьердур, Исландия.

Представлено в России

Представительство АО «Актавис» в г. Москве
127051, Москва, ул. Трубная, д 17/4, строение 2.

При расфасовке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

Вазотенз Н (Vasotenz ® H) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вазотенз Н

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон таблетки и с боковыми рисками, с обозначением “LH” с одной стороны от риски и “1” с другой стороны от риски.

1 таб.
лозартан калия50 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, кроскармеллоза натрия – 8 мг, повидон – 4 мг, магния стеарат – 3 мг, опадрай белый – 4 мг (гипромеллоза 3cP – 1.4 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 1.2 мг, титана диоксид – 0.8 мг, макрогол – 0.4 мг, гипромеллоза 50cP – 0.2 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон таблетки и с боковыми рисками, с обозначением “LH” с одной стороны от риски и “2” с другой стороны от риски.

1 таб.
лозартан калия100 мг
гидрохлоротиазид25 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 165 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 80 мг, кроскармеллоза натрия – 16 мг, повидон – 8 мг, магния стеарат – 6 мг, опадрай белый – 6 мг (гипромеллоза 3cP – 2.8 мг, гидроксипропилцеллюлоза – 2.4 мг, титана диоксид – 1.6 мг, макрогол – 0.8 мг, гипромеллоза 50cP – 0.4 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – около 30%. Подвергается эффекту первого прохождения через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. T max в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита – 3-4 ч после приема внутрь.

T 1/2 – 1.5–2 ч, а его основного метаболита – 3-4 ч, соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% – через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ.

T 1/2 составляет 5.8-14.8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизменном виде.

Показания препарата Вазотенз Н

  • артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия

Режим дозирования

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50 мг лозартана/12.5 мг гидрохлоротиазида (1 таб.) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таб. (50 мг/12.5 мг) или 1 таб. (100 мг/25 мг) 1 раз/сут.

В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста .

Побочное действие

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции : анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались явления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана – кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: редко (1 %) – гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 ммоль/л), повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;
  • анурия;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (КК ≤30 мл/мин.);
  • гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет ( эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат применяют у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.

Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин/ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снижать выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы, обусловленные передозировкой лозартана: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции).

Симптомы, обусловленные передозировкой гидрохлоротиазида: потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникшая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.

Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.

Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина.

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними приеме:

Барбитураты, наркотические средства, этанол – может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

ГКС, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности, калия.

Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) – возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития – диуретики уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Условия хранения препарата Вазотенз Н

При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Вазотенз Н – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-005199/08-030708

Торговое название препарата: ВАЗОТЕНЗ Н

Международное непатентованное или группировочное название: лозартан+гидрохлоротиазид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг содержит:
активные вещества : лозартан калия 100 мг и гидрохлоротиазид 25 мг;
вспомогательные вещества: маннитол 165,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, натрия кроскармеллоза 16,0 мг, повидон 8,0 мг, магния стеарат 6,0 мг, Опадрай белый 6,0 мг (гипромеллоза ЗсР 2,8 мг, гидроксипропилцеллюлоза 2,4 мг, титана диоксид 1,6 мг, макрогол 0,8 мг, гипромеллоза 50сР 0,4 мг).

Описание
Таблетки 50 мг + 12,5 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением «LH» с одной стороны от риски и «1» с другой стороны от риски.
Таблетки 100 мг + 25 мг Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон таблетки и боковыми рисками, с обозначением «LH» с одной стороны от риски и «2» с другой стороны от риски.

Фармакотерапевтическая группа: гипотензивное комбинированное средство (блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик).

Код АТХ: C09DA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – около 33%. Имеет эффект “первого прохождения“ через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3-4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 – 2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60% – через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к другим производным сульфонамидов;
  • анурия;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин.)
  • гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков)
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с нарушениями водно-электролитного баланса крови (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка), при одновременном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе ингибиторами циклооксигеназы-II (СОХ-2 ингибиторами).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата составляет 50мг лозартана + 12,5мг гидрохлоротиазида (1 таблетка) в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2-х таблеток (50 мг/12,5 мг) или 1 таблетки (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза составляет 2 таблетки (50 мг/12,5 мг) или 1 таблетка (100 мг/25 мг) 1 раз в день.
В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко, при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие ( Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.
Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (СОХ-2 ингибиторы) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима.
Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме нестероидного противовоспалительного препарата индометацина.

Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические средства, этанол – может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.
Колестирамин и колестипол уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности калия.
Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) – возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития – диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (СОХ-2 ингибиторы) – у некоторых пациентов прием НПВП, в том числе ингибиторов циклооксигеназы-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.
Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Особые указания

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг; 100 мг+25 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга; по 2, 4 блистера (по 7 таблеток) или по 1, 3 блистера (по 10 таблеток), или по 1, 2 блистера (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10, 30, 60 блистеров (по 10 таблеток) вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель
АО «АКТАВИС»,
Рейкьявикурвегур 76-78,
220 Хафнарфьердур, Исландия.

Претензии потребителей предъявлять по адресу:
Представительство АО «Актавис» в г. Москве
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18

При расфасовке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.

Вазотенз Н

Товары из категории – Лекарства от повышенного давления

Московская фармацевтическая фабрика

Московский эндокринный завод

Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Активные ингредиенты в структуре Вазотенз Н – лозартан калия и гидрохлоротиазид. Наполнители – альдит, порошкообразная модификация природной целлюлозы, солютаб, поливинилпирролидон, соль магния и стеариновая кислота, метилгидроксипропилцеллюлоза, двуокись титана, полиэтиленгликоль, оксид железа. Вазотенз Н фасуется в блистеры по 7 штук. В одной пачке содержится 4 блистера.

Описание лекарственной формы Вазотенз Н

Одна таблетка включает в себя 0,1 г лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Изделия имеют круглую, двояковыпуклую форму, желтого цвета. Сверху покрываются пленкой. На одной стороне нанесена гравировка «LН», на другой – “3”.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство замедлителей олигопептидных гормонов, которые вызывают:

  • сужение просвета кровеносных сосудов;
  • повышение артериального давления;
  • высвобождение альдестерона из коры надпочечников в русло кровеносной структуры.

Фармакодинамика

Свойства медикамента по снижению кровяного давления обуславливаются суммированным воздействием двух основных компонентов. Диуретический эффект связан с влиянием гидрохлоротиазида, который стимулирует активность ренина в плазме крови, выход минералокортикостероидного гормона. Одновременно он понижает плотность калия. Вазотенз Н блокирует влияние ангиотензина, снижает экстракцию калия, вызванную диуретиком. Использование медикамента способствует уменьшению уровня мочевой кислоты. Падение диастолического параметра составляет в среднем 13 мм рт.ст. Влияние комбинированного средства сохраняется на протяжении суток и не зависит от возраста пациента, половых или расовых различий. Помимо обеспечения стабильного снижения артериального давления, наблюдается постоянство частоты сердечных сокращений. Хивещество относится к искусственным блокираторам нервных окончаний типа АО1. Употребляется внутрь через рот. Он связывается с рецептором АО 1, находящимся в волокнах гладкой мускулатуры сосудов, надпочечниках, сердечной мышце и почках. Снижая давление и секрецию альдостерона, вещество вызывает усиленное деление клеток гладких мышц. Оно не связывается с другими гормональными рецепторами, ионными канальцами, определяющими деятельность сердца и сосудов. Лозартан пассивен по отношению к киназе II, которая ответственна за метаболизм брадикинина. Поэтому плотность этого соединения не растет, нежелательные акцидентные явления в связи с этим отсутствуют. Действующее вещество вместе с его производным показывают более выраженное сродство к объединению из терминалей АТ 1, чем АТ 2. Расчет объемного содержания производного показал, что он в десятки раз более эффективный, чем основной компонент. При наличии гипертонически обусловленного содержания белков в моче без диабетического сахарного синдрома лозартан гарантированно снижал их уровень. Автономные рефлексы и уровень норадреналина в плазме кровяной субстанции при этом не подвергаются изменению. У больных с дисфункцией левого желудочка порция медикамента от 25 до 50 мг сопутствовала появлению позитивных гемодинамических и нейрогормональных изменений, характеризующихся:

  • ростом сердечного индекса;
  • падением давлением заклинивания в мелких сосудах легких;
  • уменьшением общего сосудистого сопротивления;
  • снижением средних показателей кровяного давления;
  • сокращением частоты пульса.

Симптомы артериальной гипотонии у таких пациентов зависят от дозировки. Купить Вазотенз Н возможно в аптечном заведении или по интернету. Гидрохлоротиазид, как метаболит тиазидов, относится к группе мочегонных химпродуктов. Механизм понижения давления не изучен. Соединения влияют на повторное всасывание электролитов в дистальных канальцах, усиливая удаление ионизированных атомов Cl и Na.

Фармакокинетика

Введенный через рот медикамент абсорбируется и подвергается расщеплению в гепатобилиарной структуре. Действующий метаболит – карбоксильное кислотное соединение. Показатель F равняется 33%. Максимальная плотность основного ингредиента отмечается через 1 час после приема, а производного – через 3-4 часа. Степень усваиваемости от времени приема пищи не зависит. Гидрохлоротиазид всасывается питуитарной поверхностью желудка в небольшом количестве. Более 70% вещества абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. При одновременном употреблении с продуктами питания степень всасываемости возрастает на 10%. Распределение компонента на 99% происходит с протеинами кровяной субстанции. При этом он не проникает через гематоэнцефалический барьер. Гидрохлоротиазид проходит сквозь плацентарную защиту, попадает в грудную лактозу. Но механизм обмена между кровью и веществами (ГЭБ) для него также недоступен. 14% материала от общего количества составных Вазотенз Н трансформируется в производное. В то время гидрохлоротиазид выходит в неизменном виде. Клиренс специфического антагониста рецепторов – около 600 мл/мин, клиренс креатинина – немногим более 70 мл/мин. Фармакокинетические параметры соединения имеют линейную функцию до уровня дозы в 200 мг. После перорального ведения плотность веществ падает по экспоненциальной кривой. Гидрохлоротиазид не подвергается распаду, а удаляется вместе с уриной на протяжении 24 ч. и в количестве 2/3 от введенного объема. Время полувыведения составляет 5 – 14 часов. Доставка Вазотенз Н в Москве осуществляется на протяжении 24 ч.

Показания препарата

Терапия повышенного кровяного давления, когда монотерапия отдельными компонентами не приносит результата.

Противопоказания

Назначение средства не рекомендуется в случае:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • неконтролируемом росте количества калия или кальция в крови;
  • печеночной дисфункции в тяжелой стадии, патологии с желчной проходимостью;
  • устойчивой гипонатриемии;
  • подагры;
  • непоступления урины в мочевой пузырь.

Детям лекарство не выписывается.

Применение при беременности

Использование специфических блокаторов в период вынашивания ребенка не допускается. При необходимости пациенток переводят на введение заменителей медикамента. Связано это с явлением фетотоксичности, выраженном в расстройстве работы почек, уменьшении околоплодных вод, недоразвитости органов дыхания, замедлении окостенения черепа. Поскольку гидрохлоротиазид проходит через плаценту, то его использование вызывает нарушение кровоснабжения между плацентой и плодом, развитие желтухи, потерю электролитного равновесия. Кормление грудной лактозой при прохождении курса лечения не рекомендуется.

Побочные действия

Акцидентные проявления на фоне использования Вазотенза Н связаны с возможным влиянием одного из активных ингредиентов. Возникают нежелательные эффекты со стороны:

  • органов ЖКТ в форме абдоминальных и зубных болей, поноса, воспаления питуитарной поверхности желудка, спазм в кишечнике, раздражения слюнных желез, воспаления поджелудочной железы;
  • кровообразования – малокровие, геморрагический васкулит, подкожные кровоизлияния, разрушение эритроцитов, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • иммунитета – крапивная лихорадка, анафилактические реакции, ангионевротические отеки;
  • реакций метаболизма – отсутствие аппетита, патологии костей и суставов, падение количества калия, сахара, натрия в крови;
  • психической деятельности – нарушение сна, тревожность, депрессивное состояние, кошмары, расстройство памяти;
  • центральной нервной организации – цефалгия, потеря чувствительности кожного покрова, дрожание рук, обморочные состояния;
  • зрительного и слухового восприятия – зуд или жжение, нарушение цветового восприятия – все предметы кажутся желтыми, воспаление конъюнктивы, ухудшение зрения, нарушение вестибулярного аппарата.

Введение Вазтенза Н, по отзывам врачей, сопровождается нарушениями со стороны:

  • сердечной деятельности и сосудов – резкое снижение кровяного давления при изменении положения тела, боли за грудиной, некроз ткани сердечного миокарда, нарушение ритма работы сердца, воспаление стенок кровеносных сосудов;
  • органов дыхания – воспаление слизистой гайморовых пазух, гортани, бронхов, носа, кровотечение из носа, затрудненное дыхание;
  • кожных покровов – облысение, гиперемия, зуд, гипергидроз, фотосенсибилизация;
  • опорно-двигательного аппарата – судороги мышечной ткани, болевые ощущения в спине, ногах, мышцах;
  • мочевыводящей структуры – инфицирование органов, выделение урины в большом объеме, преобладание ночного диуреза перед ночным, почечная дисфункция, повышенное выделение фруктозы с уриной.

Наблюдаются изменение лабораторных показателей.

Взаимодействие

Установлено, что противотуберкулезные и противогрибковые средства при комбинировании с Вазотензом Н понижают количество его активного производного в кровяной субстанции. Использование с мочегонными материалами, сохраняющими калий на постоянном уровне, приводит к росту количества химэлемента в организме. Поэтому сочетание таких медикаментов не желательно. Рассматриваемый продукт влияет на экстракцию натрия и ингибирует выведения лития. Соли лития и антагонисты нервных окончаний ангиотензина II при совместном употреблении вызывают изменение количественного состава лития и натрия в крови. Это требует регулярного наблюдения за состоянием пациента. Нестероидные противовоспалительные средства, избирательные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота ухудшают антигипертонические характеристики Вазотенза Н. При параллельном введении блокаторов ангиотензина с диуретиками, нестероидными ПВП повышается вероятность нарушения функционала почек. Особенно это свойственно лицам старшей возрастной группы. При употреблении антагониста ангиотензина с фармвеществами, снижающими кровяное давление – антидепрессантами, антипсихотиками, баклофеном, амифостином, повышается опасность резкого уменьшения давления. Гидрохлоротиазид при введении с этиловым спиртом, производными барбитуровой кислоты, наркотиками или антидеперссантами может спровоцировать эффект ортостатической гипотензии. Инсулин и другие гипогликемические материалы влияют на переносимость фруктозы, что вынуждает корректировать дозировку противодиабетического средства. Комбинация гидрохлоротиазида и метформина при наличии почечной недостаточности приведет к метаболическому ацидозу. Химвещества с гипохолестеринемическим действием, ионообменные смолы ослабляют абсорбцию гидрохлоротиазида Вазотенза Н в пищеварительном тракте на 40-80%. Кортикостероиды, адренокортикотропные гормоны увеличивают потерю ионов калия и других электролитов. Нейромедиаторы в виде адреналина, норадреналина, дофамина снижают свою эффективность в присутствии гидрохлоротиазида. Но поскольку эта величина не влияет на клинические показатели, то под наблюдением врача сочетание медикаментов разрешается. Гидрохлоротиазид усиливает влияние недеполяризующих миоррелаксантов. Медикаменты, использующиеся для терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, выводят мочевую кислоту, а гидрохлоротиазид – задерживает. Поэтому возникает необходимость в увеличении дозировки протиподагрических средств. Холинолитические химпродукты ухудшают перильстатику пищеварительного отдела ЖКТ, что ведет к росту биологической доступности мочегонных. Цитотоксические материалы в виде метотрексата или циклофосфамида в комбинации с гидрохлоротиазидом усиливают миелосупрессивные свойства. Большая дозировка салицилатов повышает их токсическое действие на центральную нервную структуру, особенно на фоне сочетания с гидрохлоротиазидами. Симптомы гемолитической анемии зафиксированы при введении Вазотенза Н с метилдопой. Циклоспорин с тиазидом повышает опасность развития подагры и увеличения объема мочевой кислоты. Если после приема противогипертензивного медикамента развивается гипомагнемия или гипокалиеммя, то сердечные гликозиды ведут к появлению аритмии. Соли Са с производными тиазидов увеличивают количественный уровень микроэлемента в кровяной субстанции. При комплексном использовании лекарственных веществ следует периодически наблюдать за уровнем Са в плазме и в соответствии с ним корректировать дозировку. При введении больших доз контрастных материалов, включающих в свой состав йод, увеличивается опасность развития почечной недостаточности. Особенно это касается случаев обезвоживания. Поэтому перед употреблением йодосодержащих компонентов следует отрегулировать показатели водного равновесия.

Способ применения и дозы

Вазотенз Н разрешается использовать совместно с другими понижающими артериальное давление веществами. Процедура выполняется в любое время, независимо от приема продуктов питания. Таблетки нужно запивать достаточным количеством жидкости. Комбинированный медикамент нежелательно вводить на начальных стадиях гипертензии. Целесообразно выполнять титрование дозировок при монотерапии каждым из компонентов. Если положительная результативность не достигнута, то прибегают к комплексному лечению. Начальная порция средства обычно составляет 0,05 /0,0125 г в сутки. Если эффект отсутствует, дозировку антагониста ангиотензина увеличивает в два раза до 0,1 г в сутки, а порция гидрохлоротиазида остается на прежнем уровне. В большинстве случаев регуляция давления происходит к концу 3 или 4-й недели лечения. Поиск эффективной дозы всегда проводится в индивидуальном порядке с учетом состояния пациента и реакции организма на действие медикамента. Корректировка дозировки не выполняется при почечной дисфункции умеренной тяжести, когда клиренс креатинина находится в диапазоне 30-50 мл/мин. При прохождении процедуры внепочечного очищения крови введение комплексного средства противопоказано. Запрещается терапия комплекса антагнистов ангитензина и хлоротиазидов при КК менее 30 мл/мин. При дисфункции гепатобилиарной структуры употребление изделия запрещается. Больным старше 75 лет необходимость в титровании дозировки отсутствует. Информации об использовании лекарства детьми и подростками недостаточно. Пациенты с ангионевротическим отеками лица, языка, верхних дыхательных путей в истории заболеваний при введении вещества находятся под контролем со стороны медицинского персонала. У лиц с пониженной натриевой диетой, признаками тошнот, рвоты, гиповолемии может наблюдаться артериальная гипотензия в начале лечения. Поэтому им проводится корреляция медикаментозной порции. Дисбаланс уровня электролитов возможен при расстройстве почечного функционала у больных с сахарным диабетическим синдромом. В этом случае регулярно измеряется плотность калия в кровяной плазме и клиренс креатинина. Сочетание противогипертензийного комплекса с мочегонными, удерживающими калий, недопустимо. Аналоги Вазотенз Н – Лозап плюс, Лориста Н, Гизаар форт.

Передозировка

Сведений о действии комбинированного средства при приеме его большого количества нет. Рекомендации относительно клинических мероприятий касаются немедленной госпитализации пострадавшего и проведения симптоматической и поддерживающей терапии. Сначала вызывается рвота, промывается желудочно-кишечный тракт, если времени после введения овердозы прошло немного. Затем осуществляют манипуляции по дегидратации, восстановлению водно-электролитного баланса, устранению печеночной комы и поднятию кровяного давления до нормальных значений. Случаи передозировки антагонистом ангиотензина Вазотенз Н неизвестны. Не исключается проявление следующих признаков – резкого снижения артериального давления, повышения частоты сердечных сокращений по причине роста парасимпатического тонуса, или, наоборот, брадикардии. В этом случае проводится симптоматическое лечение. Активные компоненты медикаменты и его производные методом внепочечного очищения крови из организма не удаляются. Передозировка гидрохлоротиазидами вызывает повышение уровня калия, хлора и натрия в крови, обезвоживание из-за увеличенного диуреза. Когда пациент сочетает лечение с приемом сердечных гликозидов, нарушение содержания калия вызывает изменение в сердечном ритме. Данные о выводе гидрохлоротиазида с помощью процедуры гемодиализа отсутствуют.

Условия хранения препарата

Медикамент рекомендуется сберегать при температурном режиме в пределах до 30°С. Срок хранения – не более 3-х лет. Средство отпускается в аптеках в соответствии с рецептурной выпиской врача. Цена Вазотенз Н в аптеке за 30 штук – 144 руб., за 100 штук – от 382 до 491 рублей в зависимости от дозировки.

Вазотенз, 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

Инструкция на Вазотенз 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
лозартан калия50 мг
100 мг
вспомогательные вещества: маннитол; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон К-30; магния стеарат; гипромеллоза 6; титана диоксид (E171); магния гидросиликат (тальк); пропиленгликоль

в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Описание

Таблетки с дозировкой 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «3L», с рисками с обеих сторон и боковыми рисками.

Таблетки с дозировкой 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые оболочкой, с обозначением с одной стороны «4L».

Фармакодинамика

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие (уменьшается сАД и дАД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат в более низкой дозе.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%.

После приема внутрь время достижения Cmax лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 6–9 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Вазотенз: Показания

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Характеристика

Гипотензивный препарат, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1).

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема — 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза — 50 мг. В отдельных случаях для достижения бóльшего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в 2 приема или 1 раз в день.

Начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью — 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5; 25 и 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы — 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Вазотенз ® следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Вазотенза ® .

У пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Вазотенза ® следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения Вазотензом ® .

Вазотенз: Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью — печеночная недостаточность.

Вазотенз: Побочные действия

Значком «*» помечены побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

В большинстве случаев Вазотенз ® хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, головная боль, утомляемость, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель*, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит), менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит.

Со стороны органов ЖКТ: 1% и более — тошнота, диарея*, диспептические явления*, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

Фармакодинамика Вазотенза Н, фармакокинетика, побочные действия, взаимодействие с другими веществами и инструкция по применению

Регистрационный номер:
Торговое наименование: ТРИАЗАВИРИН®
Международное непатентованное или группировочное наименование: риамиловир
Лекарственная форма: капсулы

Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®)
– 250 мг
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат
– 2 мг
Масса содержимого капсулы – 252 мг
Состав оболочки капсул
Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский.
Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский.
Масса капсулы с содержимым – 328 мг

Описание
Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или
желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН® – риамиловир – синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов.
Основным механизмом действия препарата ТРИАЗАВИРИН® является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») крови составляет 12,8 мкг/ч*мл. Период полувыведения (T1/2) – 1–1,5 ч. Почками в неизмененном виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчетного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания к применению
В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– беременность;
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
– почечная/печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжевывать, раздавливать капсулу.
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).
Рекомендуемая доза:
при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях: по 1 капсуле (250 мг)
3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.
Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).
Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов в крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.
Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания
Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.

Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Афобазол – инструкция по применению

Афобазол

Афобазол Ретард

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130 + 0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85 + 0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82 + 0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы – 10 мг; суточные – 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет – 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО “Фармстандарт – Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Регистрационный номер: ЛП-006555
Торговое название препарата: Афобазол® Ретард
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки c пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: коллидон® SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид] – 120,0 мг, гипромеллоза – 25,0 мг, лактоза – 23,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.

Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк] – 6,0 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика.

Афобазол® Ретард – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® Ретард стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® Ретард также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов.

Афобазол® Ретард уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол® Ретард не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика.

После перорального приема Афобазол® Ретард хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) после однократного приема – 47,740 + 43,252 нг/мл, после многократного – 27,668 + 13,770 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 2,1 + 1,1 и 2,6 + 1,0 часа после однократного и многократного приема соответственно.

Метаболизм: Афобазол® Ретард подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® Ретард интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазол® Ретард при приеме внутрь составляет 8,41 + 5,01 часа после однократного приема и 6,05 + 3,54 часа после многократного приема. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.

Показания к применению.

Афобазол® Ретард применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях; при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
  • Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение препарата Афобазол® Ретард противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата Афобазол® Ретард, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы.

По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.

Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия.

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом Афобазол® Ретард, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:

очень часто ( > 1/10), часто (от > 1/100 до > 1/1 000 до > 1/10 000 до

Передозировка.

Симптомы. При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. Лечение. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Афобазол® Ретард не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Афобазол® Ретард проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10.
Тел.: +7 (800) 775-98-19, факс: +7 (495) 221-18-02. www.otcpharm.ru

Производитель:

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

© 2021 АО «ОТИСИФАРМ»

Все права защищены

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.

Ссылка на основную публикацию