Инструкция к таблеткам Пренеса, показания и противопоказания, возможный вред и последствия

Пренесса® (4 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

• Скачать или отправить файл
  

  Торговое название

  Международное непатентованное название

  Лекарственная форма

  Таблетки 2 мг, 4 мг, 8 мг

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активное вещество – периндоприла эрбумина 2 мг, 4 мг или 8 мг,

  вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

  Описание

  Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).

  Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).

  Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин-преращающего фермента (АПФ). Периндоприл

  Код АТХ C09AA04

  Фармакологические свойства

  Фармакокинетика

  После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %.

  Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 – 4 часов.

  Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.

  Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л / кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин превращающими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации.

  Периндоприлат выводится с мочой и Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 – 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АПФ, приводит к увеличению эффективного Т1/2 до 25 ч. При многоразовом введении препарата стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.

  У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от выраженности

  нарушения (уровень клиренса креатинина).

  Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.

  При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы снижается в 2 раза, тем не менее количество образованного периндоприлата не изменяется, и потому при этом заболевании дозу препарата можно не изменять.

  Фармакодинамика

  Пренесса® является ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Превращающий фермент – киназа, является оксопептидазой, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот

  механизм способствует действию ингибитора АПФ, снижающего артериальное давление и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель).

  Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата.

  Пренесса® эффективна при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; при снижении систолического и диастолического артериального давления (в положении «лежа» и «стоя»). Пренесса® уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления. При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает.

  Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 – 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта. Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.

  Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

  Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

  Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки.

  У пациентов с сердечной недостаточностью Пренесса® снижает давление наполнения в правом и левом желудочках, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, повышает сердечный индекс и сердечный выброс.

  Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

  У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторные ишемические эпизоды в последние 5 лет) Пренесса® способствует снижению риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) на 28%. Также установлено, что периндоприл, в целом, снижает риск развития: фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, (на 33%), сердечно-сосудистых осложнений, таких как смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (на 26%), деменции, связанной с инсультом (на 34%), серьезных ухудшений когнитивных функций (на 45%), основных коронарных событий, в том числе нефатального инфаркта миокарда и смертности от ишемической болезни сердца (на 26%).

  Эти терапевтические преимущества наблюдались как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия диабета и типа инсульта. Установлено, что активная терапия в течение 5 лет позволяет избежать развития одного инсульта на 23 пациента и одного значительного сердечно-сосудистого осложнения на 18 пациентов.

  Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца:

  У пациентов с признаками ишемической болезни сердца без клинических признаков сердечной недостаточности, получавших периндоприл в дозе 8 мг 1 раз в сутки, дополнительно к обычной терапии (включая ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-блокаторы), наблюдалось значительное абсолютное снижение первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска развития на 20%, 95% ДИ[9.4; 28.6] – р

  Пренесса (Prenessa)

  ⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

  Владелец регистрационного удостоверения:

  Лекарственная форма

  Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пренесса

  Таблетки	1 таб.
  периндоприла эрбумин	8 мг

  14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
  15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
  15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
  15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
  30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
  30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
  30 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
  7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

  Фармакологическое действие

  Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

  Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

  В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

  Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

  Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

  Фармакокинетика

  После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

  В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита – периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. C max периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. V d свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

  Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.

  При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

  T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.

  Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

  У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

  Показания активных веществ препарата Пренесса

  Хроническая сердечная недостаточность.

  Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

  Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

  Открыть список кодов МКБ-10

  Код МКБ-10	Показание
  G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
  I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
  I20	Стенокардия [грудная жаба]
  I50.0	Застойная сердечная недостаточность
  I63	Инфаркт мозга

  Режим дозирования

  Начальная доза – 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы – 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже – 8 мг) – при артериальной гипертензии в 1 прием.

  При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

  Побочное действие

  Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

  Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

  Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

  Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

  Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

  Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

  Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

  Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

  Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

  Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

  Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

  Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

  Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

  Противопоказания к применению

  Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при нарушениях функции почек

  Применение у детей

  Особые указания

  С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

  Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

  Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

  Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

  Лекарственное взаимодействие

  Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

  Пренесса таблетки : инструкция по применению

  Инструкция

  Описание

  Таблетки 2 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями.

  Таблетки 4 мг: овальные, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и насечкой с одной стороны.

  Таблетки 8 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями и насечкой с одной стороны.

  Состав

  1 таблетка содержит:

  Активное вещество: периндоприла эрбумин 2 мг, 4 мг и 8 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

  Код классификации

  Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код АТХ [С09АА04].

  Фармакологические свойства

  Фармакодинамические свойства

  Периндоприл – ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензин-превращающий фермент – АПФ). Преобразующий фермент или кининаза – это экзопептидаза, которая позволяет превращать ангиотензин I в сосудосуживающий ангиотензин II, а также разрушает сосудорасширяющий брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению содержания ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности плазменного ренина (посредством ингибирования отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и к снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркуляции и локальных калликреин-кининовых систем (что активирует простагландиновую систему). Возможно, данный механизм способствует понижающему артериальное давление действию ингибиторов АПФ и отчасти объясняет их определенные побочные эффекты (например, кашель).

  Периндоприл действует через свой активный метаболит, периндоприлат. Другие метаболиты не демонстрируют активности в отношении ингибирования АПФ in vitro.

  Гипертензия

  Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: легкой, средней и тяжелой, снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении лежа на спине и стоя. Периндоприл снижает периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению системного артериального давления. Вследствие этого периферический кровоток увеличивается без какого-либо воздействия на частоту сердечных сокращений.

  Как правило, почечный кровоток увеличивается, тогда как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) обычно остается неизменной.

  Антигипертензивное действие достигает максимума через 4-6 часов после приема разовой дозы и сохраняется на протяжении минимум 24 часов; минимальный эффект составляет около 87%-100% максимального эффекта.

  Уменьшение снижения артериального давления наступает быстро. У пациентов, поддающихся лечению, артериальное давление нормализуется в течение одного месяца и сохраняется без тахифилаксии.

  Прекращение терапии не приводит к синдрому отмены.

  Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

  Было подтверждено, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами. Периндоприл способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов и уменьшает соотношение проток/просвет в мелких артериальных сосудах.

  Комбинированная терапия с тиазидным диуретиком приводит к аддитивному синергизму. Комбинированное применение ингибитора АПФ и тиазидных препаратов также снижает риск возникновения гипокалиемии, вызванной диуретиком.

  Сердечная недостаточность

  Периндоприл уменьшает работу сердца, снижая пред- и постнагрузку.

  Исследования у пациентов с сердечной недостаточностью показали следующее:

  снижение давления наполнения левого и правого желудочков,

  снижение общего сопротивления периферических сосудов,

  увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса.

  В ходе сравнительных исследований первое применение начальной дозы периндоприла 2 мг у пациентов с сердечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести не вызвало существенного снижения артериального давления по сравнению с плацебо.

  Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца

  Исследование EUROPA было многоцентровым международным рандомизированным двойным слепым клиническим исследованием с контролем плацебо продолжительностью 4 года.

  Двенадцать тысяч двести восемнадцать (12218) пациентов в возрасте старше 18 лет были рандомизированы для получения периндоприла 8 мг (n=6110) или плацебо (n=6108).

  В популяции исследования были получены доказательства коронарной болезни сердца. Доказательства клинических признаков сердечной недостаточности получены не были. В целом, 90% пациентов ранее перенесли инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию коронарных артерий. Большинство пациентов получали препарат исследования в дополнение к традиционной терапии, включавшей ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические средства и бета-блокаторы. Основным критерием эффективности была совокупность смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда, не повлекшего за собой смертельного исхода, и/или остановки сердечной деятельности с успешной реанимацией. Лечение периндоприлом 8 мг один раз в сутки привело к существенному абсолютному снижению первичной конечной точки 1,9% (относительное снижение риска 20%, 95%-й ДИ [9,4; 28,6] – p

  Побочное действие

  В системно-органных классах побочные реакции перечислены по частоте возникновения (количество пациентов, у которых предполагается возникновение реакции) с использованием следующих категорий: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до

  Противопоказания

  •Повышенная чувствительность к периндоприлу, любому из вспомогательных веществ или какому-либо другому ингибитору АПФ;

  •В анамнезе ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;

  •Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк;

  •Второй и третий триместр беременности.

  •Одновременное применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), включая периндоприл, антагонистов рецепторов ангиотензина (БРА) – в том числе валсартана, с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ

  Передозировка

  Имеется мало данных о передозировке у человека. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать гипотензию, циркуляторный шок, нарушение односолевого баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

  Для лечения передозировки рекомендуется проводить внутривенную инфузию физиологического раствора. При развитии гипотензии пациент должен быть помещен в положение, как при шоке. По возможности может проводиться введение ангиотензина II и/или катехоламинов внутривенно. Периндоприлат можно удалить из кровотока путем гемодиализа. При упорной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии, показана установка водителя ритма (пейсмейкера). Необходимо непрерывно контролировать жизненно важные функции и показатели концентрации креатинина и электролитов в сыворотке.

  Меры предосторожности

  Ишемическая болезнь сердца, стабильное течение:

  При возникновении эпизодов нестабильной стенокардии (тяжелых или нет), которые могут проявляться на первом месяце лечения периндоприлом, следует тщательно оценить соотношение польза/риск перед продолжением лечения.

  Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления. Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертензией. Ее возникновение более вероятно у пациентов с дегидратацией, например, вызванной терапией диуретиками, ограничением соли в рационе, диализом, диареей или рвотой, или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой гипертензией. У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью, наблюдалась системная гипотензия. Ее возникновение наиболее вероятно у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью более тяжелой степени, как следствие применения более высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечная недостаточность. У пациентов, входящих в группу повышенного риска развития симптоматической гипотензии, следует тщательно контролировать начало терапии и коррекцию дозы. Те же факторы необходимо учитывать у пациентов с ишемической болезнью сердца или нарушением мозгового кровообращения, у которых чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или острому нарушению мозгового кровообращения.

  В случае возникновения гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине. В случае необходимости следует произвести внутривенную инфузию физиологического раствора. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для последующего дозирования, которое может без затруднений быть продолжено сразу после повышения артериального давления, после увеличения объема циркулирующей жидкости.

  У отдельных пациентов с нормальным или низким артериальным давлением, страдающих застойной сердечной недостаточностью, при применении периндоприла может возникнуть дополнительное понижение системного артериального давления. Данное воздействие ожидаемо и, как правило, не является причиной для прекращения терапии. Если гипотензия становится симптоматической, может потребоваться сциЖНйе дозировки или отмена периндоприла.

  Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

  Гипотонии, обмороки, инсульты, гиперкалиемия, и нарушения в функции почек (в том числе острая почечная недостаточность) были зарегистрированы у восприимчивых людей принимавших, особенно если одновременно применялись лекарственные средства, которые влияют на РААС. Из-за риска развития двойной блокады РААС не рекомендуется совместный прием алискирена с ИАПФ или БРА.

  Стеноз аортального и митрального клапана сердца, гипертрофическая кардиомиопатия:

  Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует с осторожностью применять у пациентов со стенозом митрального клапана или непроходимостью выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аортального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия).

  В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина 70 лет), неконтролируемый сахарный диабет, интеркуррентные явления, в особенности гипогидратацию, острую декомпенсацию сердечной деятельности и метаболический ацидоз, а также сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков, заменителей калия или калийсодержащих заменителей соли; в группу риска также входят пациенты, принимающие другие препараты, которые ассоциируются с повышением калия в сыворотке (например, гепарин). Если одновременное применение упомянутых выше средств является целесообразным, применяться они должны с осторожностью при условии систематического контроля уровней калия в сыворотке.

  Гиперкалиемия может вызывать серьезные аритмии, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее применение вышеперечисленных средств считается целесообразным, их следует применять с осторожностью и часто повторяющимся мониторингом уровня калия в сыворотке.

  Пациенты, страдающие диабетом:

  У пациентов с сахарным диабетом, ранее получавших лечение пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, а именно в течение первого месяца применения ингибитора АПФ.

  Комбинация лития и периндоприла обычно не рекомендуется.

  Калийсберегающие диуретики, пищевые калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли:

  Комбинированное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, пищевых калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, как правило, не рекомендуется. Лактоза:

  Таблетки Пренесса содержат лактозу (в виде моногидрата лактозы). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не рекомендуется принимать данный препарат.

  Беременность и лактация

  Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в течение первого триместра, беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано в течение второго и третьего триместров беременности.

  Эпидемиологические данные в отношении риска тератогенности после воздействия ингибиторами АПФ в течение первого триместра беременности не являются неопровержимыми; все же нельзя исключить незначительное повышение риска. В случае, если продолжение терапии ингибиторами АПФ не считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные противогипертонические виды лечения с установленными показателями безопасности применения во время беременности. Когда установлено наступление беременности, терапию ингибиторами АПФ следует немедленно прекратить и в случае необходимости начать проведение альтернативной терапии.

  Известно, что воздействие терапией ингибиторами АПФ в течение второго и третьего триместров беременности вызывает токсичность эмбриона человека (снижение почечной функции, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечную недостаточность, гипотензию, гиперкалиемию). В случае воздействия ингибиторами АПФ со второго триместра беременности рекомендована проверка почечной функции и черепа при помощи ультразвука. Новорожденные, чьи матери принимали ингибиторы АПФ, должны быть тщательно исследованы на наличие гипотензии.

  Ввиду отсутствия информации о применении периндоприла во время кормления грудью назначение периндоприла не рекомендуется; предпочтительными являются альтернативные виды лечения с установленными показателями безопасности применения во время кормления грудью, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

  Действие на способность к вождению и управлению механизмами

  Периндоприл не оказывает непосредственного влияния на способность к вождению и управлению механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникнуть индивидуальные реакции в связи с низким артериальным давлением, в особенности при начале лечения или в сочетании с другим противогипертоническим препаратом.

  В результате этого способность к вождению и управлению механизмами может быть нарушена.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

  У пациентов, получающих диуретики, особенно у пациентов с гиповолемией и дефицитом соли, после начала терапии ингибиторами АПФ может возникнуть избыточное снижение артериального давления. Вероятность гипотензивного действия может быть снижена посредством отмены диуретика, а также увеличения поступления жидкости и соли до начала терапии низкими и постепенно возрастающими дозами периндоприла.

  Калийсберегающие диуретики, пищевые калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли:

  Хотя уровень калия в сыворотке, как правило, остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при применении периндоприла может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен или амилорид, заменители калия или калийсодержащие заменители соли могут привести к существенному повышению содержания калия в сыворотке. Поэтому комбинированное применение периндоприла с указанными препаратами не рекомендуется. Если одновременное применение показано ввиду установленной гипокалиемии, терапия доласна проводиться с осторожностью при условии частого контроля уровня калия в сыворотке.

  Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке и токсичности во время сопутствующего применения лития и ингибиторов АПФ. Одновременное применение тиазидных диуретиков может в дальнейшем увеличить уровни лития и усилить риск литиевой токсичности при применении ингибиторов АПФ. Применение периндоприла в комбинации с литием не рекомендуется, однако в случае необходимости применения данной комбинации необходимо тщательно контролировать уровень лития в сыворотке.

  Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсилициловую кислоту в дозах >3 г/сутки:

  При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ацетилсалициловой кислотой в дозах с противовоспалительным эффектом, ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВП) может наблюдаться ослабление антигипертензивного действия. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения почечной функции, в том числе к возможной острой почечной недостаточности, а также к повышению содержания калия в сыворотке, особенно у пациентов с ранее существовавшей слабой почечной функцией. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Следует проводить необходимую гидратацию пациентов, следует также принимать во внимание необходимость мониторинга почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически в течение лечения.

  Антигипертензивные и сосудорасширяющие средства:

  Одновременное применение данных средств может усиливать гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, либо другими сосудорасширяющими средствами может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

  Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) БРА, ИАПФ или алискиреном

  Двойная блокада РААС блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциируется с повышенным рискрм возникновения гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапии. Следует постоянно контролировать артериальное давление, функцию почек и электролиты пациентам, принимающим периндоприл и другие средства, влияющие на РААС. Пациентам, больным сахарным диабетом, не назначают одновременно алискирен и периндоприл. Следует избегать одновременного применения алискирена и периндоприла пациентам с почечной недостаточностью (СКФ

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Ко-пренесса : инструкция по применению

  

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

  Лекарственная форма

  Таблетки 8 мг/2.5 мг

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активное вещество – периндоприла эрбумин 8 мг,

  индапамид 2.5 мг

  вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат, лактозы

  моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат

  Описание

  Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

  АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Периндоприл в комбинации с диуретиками.

  Код АТХ С09ВА04

  Фармакологические свойства

  Фармакокинетические показатели фиксированной комбинации периндоприла и индапамида не отличаются по сравнению с их раздельным применением.

  Периндоприл после приёма внутрь всасывается быстро из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1 ч.

  Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла достигают кровотока в форме активного метаболита – периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует пять неактивных метаболитов. Максимальные концентрации периндоприлата в плазме достигаются в течение 3-4 часов.

  Прием пищи снижает превращение в периндоприлат, а следовательно, и биодоступность. Содержание периндоприла в плазме линейно зависимо от дозы.

  Объем распределения составляет примерно 0,2 л/кг для несвязанного периндоприлата. Связывание периндоприлата с протеинами плазмы составляет 20%, в основном, с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ). Периндоприлат выводится с мочой, конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов, что приводит к стабильному состоянию в течение 4 дней.

  Выведение периндоприлата снижено у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

  При почечной недостаточности, в зависимости от степени ухудшения, желательно провести корректировку дозы.

  Клиренс диализа периндоприлата равен 70 мл/мин.

  Кинетика периндоприла отличается у пациентов с циррозом: печёночный клиренс снижается наполовину, однако количество формируемого периндоприлата не снижается, и поэтому корректировать дозу нет необходимости.

  Индапамид быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта.

  Максимальная концентрация в плазме достигается примерно в течение 1 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы крови составляет 79%.

  Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием к кумуляции не приводит. Выведение в основном происходит с мочой (70% дозы) и калом (22%) в форме неактивных метаболитов.

  Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью остаётся неизменной

  Ко-Пренесса® является комбинацией терт-бутиламиновой соли периндоприла – ингибитора АКФ и индапамида – хлорсульфамидного диуретика. Его фармакологические свойства зависят от каждого компонента, взятого по отдельности, плюс аддитивное синергетическое действие двух препаратов в комбинации.

  Периндоприл является ингибитором АКФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II – сосудосуживающее вещество. Кроме того, энзим стимулирует выработку альдостерона корой надпочечников и деградацию брадикинина- сосудорасширяющего вещества – на неактивные гептапептиды.

  В результате происходит снижение выработки альдостерона, увеличение активности ренина плазмы, так как альдостерон не усиливает отрицательную обратную связь. При длительном лечении наблюдается снижение общего периферического сопротивления сосудов с преимущественным действием на сосудистов ложе мышц и почек; при этом не происходит задержки солей и воды или рефлекторной тахикардии.

  Антигипертензивное действие периндоприла также проявляется у пациентов с низкими или нормальными концентрациями ренина.

  Действие периндоприла обусловлено активностью метаболита периндоприлата. Другие метаболиты не активны. Периндоприл снижает нагрузку на сердце, оказывая сосудорасширяющее действие на вены, (возможно, путем изменения метаболизма простагландинов) и посредством снижения общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС) снижает постнагрузку.

  У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл снижает давление наполнения левого и правого желудочка, снижает ОПСС, увеличивает сердечный выброс (улучшая тем самым сердечный индекс), увеличивает местный кровоток в мышцах. В результате значительно улучшаются результаты пробы с физической нагрузкой.

  Периндоприл активен при всех степенях гипертензии: легкой, умеренной и тяжелой.

  Снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдаются у пациентов как в положении лежа, так и в положении стоя. Максимальная антигипертензивная активность после разовой дозы составляет от 4 до 6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Присутствует высокая степень остаточной блокировки АКФ через 24 часа (примерно 80%). У отреагировавших пациентов нормализованное артериальное давление достигается через один месяц и сохраняется без тахифилаксии. Прекращение лечения не имеет обратного эффекта при гипертензии.

  Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, восстанавливает эластичность основных артериальных стволов, корректирует гистоморфометрические изменения сопротивления артерий и приводит к снижению гипертрофии левого желудочка. При необходимости добавление тиазидных диуретиков дает аддитивный синергетический эффект.

  Комбинация ингибитора АКФ с тиазидным диуретиком снижает риск развития гипокалиемии, связанный с приемом одного только диуретика

  Индапамид является производным сульфамида с индольным кольцом, фармакологически относится к тиазидной группе диуретиков. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном разводящем сегменте. Он увеличивает выведения натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени выделение калия и магния, тем самым увеличивая выход мочи и оказывая антигипертензивное действие.

  Связанные с Ко-Пренесса®:

  У гипертензивных пациентов, независимо от возраста, лекарство оказывает антигипертензивное действие, в зависимости от дозировки, на диастолическое и систолическое артериальное давление, в положении лежа или стоя.

  Антигипертензивный эффект длится до 24 часов. Снижение аретриального давления достигается менее чем за один месяц, без тахифилаксии; прекращение лечения не вызывает синдрома отмены.

  Одновременный прием периндоприла и индапамида оказывает антигипертензивное действие синергетического характера по отношению к каждому из препаратов, принимаемых по отдельности.

  У гипертензивных пациентов с гипертрофией левого желудочка Ко-Пренесса® в дозировке 8 мг/2.5 мг значительно снижает индекс массы левого желудочка (ИМЛЖ).

  Показания к применению

  – в качестве заместительной терапии для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых АД уже контролируется периндоприлом и индапамидом, назначаемым одновременно на том же уровне доз

  Способ применения и дозы

  Для приёма внутрь.

  Обычная доза составляет одну таблетку 8 мг /2.5 мг Кo-Пренесса ® в день, которую предпочтительно принимать утром перед приемом пищи.

  У пожилых пациентов креатинин в плазме должен быть скорректирован в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов можно начинать, если функциональное состояние почек в норме, после контроля АД.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  У пациентов с тяжелой и средней степенью почечной недостаточности (КК

  Побочные действия

  Противопоказания

  – повышенная чувствительность к периндоприлу, индапамиду, ингибиторам АКФ и сульфонамидам и к любым вспомогательным веществам

  – ангионевротический отек (отёк Квинке) в анамнезе, связанный с ранее проводимой терапией ингибиторами АКФ

  – наследственная или идиопатическая ангиоэдема

  – почечная недостаточность тяжелой и средней степени (КК

  Лекарственные взаимодействия

  При одновременном применении лития и ингибиторов АКФ наблюдались случаи обратимого увеличения концентраций лития в сыворотке и токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может в дальнейшем увеличить уровни лития и усилить риск литиевой токсичности. Использование периндоприла в комбинации с индапамидом и литием не рекомендуется, но если комбинация считается необходимой, следует проводить тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке.

  Баклофен потенцирует антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. Необходимо проводить мониторинг АД и функции почек, а также адаптацию дозы антигипертензивного препарата.

  С нестероидными противовоспалительными препаратами (например. ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительной дозировке, ингибиторами ЦОГ-2 и неселективными НПВП) может произойти ослабление антигипертензивного действия. Одновременное применение ингибиторов АКФ и НПВП может привести к увеличению риска нарушения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, а также к увеличению сывороточного калия, особенно у пациентов с уже существующей нарушенной функцией почек. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациентам следует принимать необходимое количество жидкости и необходимо уделить внимание контролю функции почек после начала совместного лечения, и периодически после начала лечения.

  Антидепрессанты типа имипрамина (трициклические антидепрессанты), нейролептики усиливают антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

  Кортикостероиды, тетракозактиды снижают антигипертензивный эффект (задержка соли и воды в результате приема кортикостероидов).

  Применение других антигипертензивных лекарственных препаратов с периндоприлом/индапамидом может привести к эффекту дополнительного снижения АД.

  Ингибиторы АКФ снижают потери калия, вызываемые диуретиками. Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, триамтирен или амилорид, калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут привести к значительному увеличению сывороточного калия (потенциально летальному). Если одновременное применение назначается в связи с установленной гипокалиемией, их следует принимать с осторожностью и при частом контроле сывороточного калия и ЭКГ.

  Использование ингибиторов АКФ может увеличить гипогликемический эффект у диабетиков, получающих лечение инсулином или гипогликемическими сульфамидами. Гипогликемические состояния наступают очень редко (улучшение переносимости глюкозы с последующим снижением потребностей в инсулине)

  Аллопуринол, цитостатические или иммунодепрессивные агенты, системные кортикостероиды (систематический прием) или прокаинамид при совместном приеме с ингибиторами АКФ могут увеличить риск развития лейкопении.

  Ингибиторы АКФ могут усилить гипотензивное действие некоторых анестезирующих препаратов.

  Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к снижению объема крови и риску гипотензии в начале терапии периндоприлом.

  При совместном применении препаратов золота (натрий ауротиомалат) и ингибиторов АКФ редко наблюдались нитритоидные реакции (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия).

  В связи с риском развития гипокалиемии, индапамид следует применять с осторожностью в сочетании с лекарствами, которые вызывают трепетание-мерцание, такими как: противоаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); противоаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин IV, метадон, астемизол, терфенадин. Необходима профилактика снижения уровня калия, мониторинг QT интервала, при необходимости -коррекция дозы.

  Препараты, снижающие уровень калия, амфотерицин В (в/в), системные глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактиды, стимулирующие слабительные средства увеличивают риск снижения уровня калия (аддитивный эффект), в связи с чем необходим тщательный мониторинг уровня калия и корректировка доз; особое внимание требуется в случаях лечения гликозидом наперстянки. Использование стимулирующих слабительных средств запрещено.

  Низкий уровень калия благоприятствует токсическому воздействию сердечных глюкозидов, в связи с чем необходимо осуществлять мониторинг уровня калия и ЭКГ, и/или, при необходимости, пересмотреть лечение.

  Лактоцидоз в связи с метморфином, вызванный возможной функциональной почечной недостаточностью, связан с петлевыми диуретиками. Нельзя применять метморфин при уровне креатинина в плазме выше 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

  В случаях, когда обезвоживание вызвано диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодированного контрастного препарата. Перед введением йодированного состава необходимо провести восстановление объема жидкости.

  Соли кальция увеличивают уровень кальция в связи со сниженным выведением кальция с мочой.

  Циклоспорин увеличивает риск повышения уровня креатинина без изменения циркулирующего уровня циклоспорина, даже если нет снижения соли или воды.

  Особые указания

  При низко-дозированной комбинации Кo-Пренесса® 2мг/0.625 мг никаких значительных снижений неблагоприятных побочных реакций на лекарственный препарат по сравнению с минимальными разрешенными дозами индивидуальных монокомпонентов, за исключением гипокалиемии, не наблюдалось. Не может быть исключением увеличение частоты возникновения идиосинкразических реакций, если пациент подвергается одновременному воздействию двух антигипертензивных препаратов, которые являются для него новыми. Для минимизации этого риска состояние пациента необходимо тщательно контролировать.

  Комбинация препаратов лития и комбинации периндоприл/индапамид не рекомендуется.

  У пациентов, получающих ингибиторы АКФ отмечались случаи нейтропении/ агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и без наличия других осложняющих факторов нейтропения возникает редко.

  Периндоприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагеновым заболеванием сосудов, получающих иммунодепрессивную терапию, лечение аллопуринолом или прокаиномидом, или комбинацией этих осложняющих факторов, особенно, если уже существует ухудшение функции почек.

  При развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани необходимо незамедлительно прекратить прием периндоприла.

  Ангионевротический отёк, связанный с отеком гортани, может быть смертельным. В случаях, когда отек задевает язык, гортань или голосовую щель, что вероятно может повлечь за собой обструкцию дыхательных путей, необходимо незамедлительно принять соответствующие меры, которые могут включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (от 0.3 мл до 0.5 мл) и/или мероприятия по восстановлению дыхания пациента.

  Интестинальная ангиоэдема у пациентов, получающих ингибиторы АКФ, встречается редко и должна быть включена в дифференциальный диагноз пациентов с болями в желудке, получающих ингибиторы АКФ.

  Ингибиторы АКФ следует применять с осторожностью у пациентов с аллергией, получающих лечение десенсибилизации, и не следует применять у пациентов, проходящих иммунотерапию ядами. У тех пациентов, которым требуются и ингибиторы АКФ и лечение десенсибилизации, необходимо временно прекратить прием ингибиторов АКФ минимум за 24 часа до начала лечения десенсибилизации.

  Опасные для жизни анафилактоидные реакции, возникавшие в редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ при аферезе липопротеинами низкой плотности с сульфатом декстрана, устранялись временным прекращением приема ингибиторов АКФ перед каждым аферезом.

  Случаи анафилактоидных реакций отмечались у пациентов, которым проводился диализ мембранами с высокой гидравлической проницаемостью (например, AN 69®) и одновременно получавших ингибитор АКФ. У этих пациентов особое внимание нужно обратить на использование другого типа диализной мембраны или другого класса антигипертензивного препарата.

  Комбинация периндоприла и калийсберегающих диуретиков, солей калия не рекомендуется.

  При нарушенной функции печени тиазидные диуретики и диуретики, относящиеся к тиазидным, могут привести к печеночной энцефалопатии. В этом случае прием диуретиков необходимо прекратить незамедлительно.

  При возникновении реакции светочувствительности, рекомендуется прекратить лечение, при необходимости повторного приема рекомендуется защитить зоны, подвергающиеся воздействию солнечных лучей или искусственного ультрафиолета.

  В случаях тяжелой и умеренной почечной недостаточности (КК

  Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, судороги, головокружение, бессонница, полиурия или олигурия, анурия, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса.

  Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля. При значительном снижении АД, больного следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. Последующие мероприятия, проводимые в медицинском учреждении, должны быть направлены на восстановление водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

  Форма выпуска и упаковка

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.

  По 3, 6 или 9 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС.

  Хранить в недоступном для детей месте!

  Срок хранения

  Не использовать по истечении срока годности

  Статины: плюсы и минусы

  «Высокий холестерин» не болит, но именно он может приводить к развитию атеросклероза. Атеросклероз поражает сердечно-сосудистую систему, приводит к образованию атеросклеротических бляшек и нарушениям кровоснабжения. Нередко это заканчивается инфарктами, инсультами.

  Сегодня существует немало препаратов из группы статинов. Доказана их эффективность в снижении смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, но продолжаются споры об их безопасности. Для достижения и удержания нужных показателей липидного обмена требуется длительный прием препаратов, но многие пациенты не выполняют рекомендации, отчего эффективность лечения резко снижается. Что говорить о пациентах, когда врачи имеют разные мнения на этот счет.

  Что такое статины

  Статины — это группа гиполипидемических препаратов. Они замедляют работу одного из главных ферментов, участвующих в синтезе холестерина — ГМК-КоА-редуктазы. Это приводит к уменьшению синтеза холестерина в печени.

  Снижение синтеза холестерина в гепатоцитах увеличивает количество рецепторов к липопротеидам низкой плотности (ХС ЛПНП) и последующему захвату их из кровотока. Кроме того, возможно, некоторое снижение образования ЛПНП за счет угнетения синтеза в печени их предшественника — липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Так статины способствуют снижению общего ХС, ХС ЛПНП и ХС ЛПОНП в плазме крови. Одновременно препараты этой группы способны уменьшить уровень ТГ и несколько повысить уровень «хорошего холестерина» (липопротеидов высокой плотности). Эффективность снижения уровня холестерина в крови зависит от дозы препарата. Для получения нужного уровня снижения требуются достаточно высокие дозы.

  Вклад в пользу статинов вносят и их многочисленные дополнительные свойства:

  • улучшению функциональной активности эндотелия;
  • стабилизации атеромы (атеросклеротической бляшки);
  • противовоспалительный, иммуномодулирующией и антитромботический эффекты;
  • позитивное влияние на костный метаболизм.

  

  Статины полезны не только своей способностью снижать холестерин в крови.

  Виды статинов

  В группе статинов препараты отличаются путями, по которому идет их обмен, силой подавления образования холестерина, лекарственными взаимодействиями. Лекарства отличаются не только названиями, но и действующим веществом:

  • розувастатин ( Крестор , Мертенил );
  • аторвастатин ( Липримар , Аторис );
  • ловастатин;
  • симвастатин ( Симвастатин Алколоид );
  • флувастатин;
  • питавастатин ( Ливазо ).

  Показания

  Препараты этой группы назначает только врач и он подбирает какое действующее вещество подойдет, его дозировку. Обычно для этого определяют риск сердечно-сосудистых событий по специальной шкале, опроснику, сдаются анализы для определения липидного спектра и биохимических показателей крови. Сегодня статины назначают не только после инфарктов, инсультов как вторичную профилактику. При определенных условиях, высоком риске, врач может использовать статины в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

  Минусы

  Но есть и нерешенные вопросы в лечении статинами. Так от 40 до 75% пациентов прекращают прием статинов в течение 1-2 лет после начала лечения. Причинами этого пациенты называют: опасение развития нежелательных эффектов из инструкции к препарату (46%), неверие в то, что лекарство продлевает жизнь (29,4%), прием большого количества других таблеток (27,6%), забывчивость (26,5%), плохой контроль уровня ХС крови на фоне приема лекарства (18,8%), отмену препарата нелечащим врачом (13,5%). При этом реальное развитие нежелательных эффектов на терапии статинами наблюдалось только у 11,7% пациентов, причем их проявления были легкой и умеренной степени выраженности.

  Мышечные симптомы

  Частота развития симптомов поражения мышц составляет 7-29% по разным данным. К ним относят:

  • мышечную боль;
  • мышечную слабость;
  • мышечное воспаление, устанавливаемое на основании исследования образца мышечной ткани и/или по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ);
  • мионекроз — мышечное повреждение, определяемое по значительному повышению уровня креатинкиназы (КК) сыворотки крови;
  • рабдомиолиз — разрушение мышечной ткани с острым повреждением почек с повышением креатинина сыворотки;
  • аутоиммунная миопатия — редкое осложнение, сопровождающееся тяжелым поражением мышц даже после отмены препарата;

  Причины этого изучены недостаточно. По одной версии происходит снижение коэнзима Q10 в мышечной ткани и снижение уровня витамина D. Затрагивается работа митохондрий.

  

  Мышечные симптомы встречаются в 7-29%.

  Симптомы, как правило, появляются в обеих руках или ногах. Срок появления около 4-6 недель после начала приема статинов. Иногда при болезнях суставов, связок происходит усиление боли. Возможно, этому способствует мышечная слабость. Необычно, но физически активные люди чаще страдают от мышечных симптомов.Так в одном из исследований указывалось, что спортсмены хуже переносят липидснижающую терапию.

  По данным исследований, эти симптомы встречаются редко. Но в сами исследования часто не допускаются пациенты старшего возраста, с нарушениями функции печени и почек, принимающие определенные лекарственные препараты, то есть нельзя сказать, что это обычный пожилой человек с «букетом болезней».

  Сахарный диабет и инсулинорезистентность

  Установлено, что длительный прием статинов при определенных факторах может способствовать развитию инсулинорезистентности и сахарного диабета. Об этом говорят не только данные исследований, но и национальные рекомендации некоторых стран.

  Факторами риска развития СД при приеме липидоснижающих препаратов могут стать:

  • высокий индекс массы тела (ИМТ);
  • пожилой возраст;
  • сердечная недостаточность;
  • перенесенный инфаркт миокарда в последние полгода и высокий кардиоваскулярный риск;
  • семейная предрасположенность к СД 2 типа;
  • азиатская раса;
  • курение, злоупотребление алкоголем.

  Воздействие на печень

  При приеме статинов для снижения негативного влияния на печень необходимо исключить прием:

  • алкоголя;
  • лекарственных препаратов, обмен которых в печени идет по таким же путям (например, амиодарон, сульфаниламиды, метилдофа, циклоспорин).

  

  Статины могут негативно влиять на поврежденную печень.

  Не следует их назначать при активном вирусном гепатите, пока показатели печени не вернутся к норме.

  Взаимодействие с лекарствами

  Статины обладают множественным эффектом. Это происходит из-за того, что они действуют не изолированно, а затрагивают многие химические реакции в организме. Особенно это важно у пациентов принимающих множество лекарственных препаратов по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

  Что делать?

  Задумавшись о приеме статинов стоит понимать, что это не «волшебная таблетка». И даже длительная терапия на многие годы для увеличения продолжительности жизни будет эффективной только в комплексном подходе, так как развитие атеросклероза зависит не только от приема препаратов. Схемы терапии меняются, но никто не отменял собственных усилий, которые должен делать человек. Нужно поменять образ жизни, который десятилетиями приводил к накоплению проблем.

  Диета. Оптимальной диетой для профилактики ССЗ, связанных с атеросклерозом, признана средиземноморская диета. Рекомендуется высокое содержание овощей, бобовых, цельнозерновых продуктов, фруктов, рыбы и ненасыщенных ЖК (особенно оливкового масла). Возможно умеренное потребление алкоголя (в основном красного вина, преимущественно с пищей). Держать в рационе низкий процент красного мяса, молочных продуктов и насыщенных жиров.

  Отказ от курения. Курение одна из причин развития атеросклероза. Риск смерти или развития острого инфаркта миокарда у продолжающих курить, после успешной операции по восстановлению проходимости коронарных сосудов, почти в 2 раза выше, чем у некурящих. Отказ от курения уже в течение первого года снижает риск развития ИБС на 50%, а при отказе от курения в течение 5-15 лет риск развития ОКС и инсульта уравнивается с некурящими.

  

  Курение — одна из причин развития атеросклероза.

  Физическая активность. Установлено, что сокращение сидения перед телевизором до 2 ч в день увеличивает продолжительность жизни на 1,4 года. Лучшее начало увеличения физической активности это ходьба, особенно в возрасте от 60 лет. Основной принцип плавное повышение интенсивности и объема в течение нескольких недель.

  Так обсудив с врачом все плюсы и возможные риски приема статинов нужно придерживаться выбранного пути многие годы для достижения результата.

  • Бубнова М.Г. СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ИЗМЕНЕНИЯ ОБРАЗА ЖИЗНИ И ТЕРАПИИ СТАТИНАМИ В ПРОФИЛАКТИКЕ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ//CardioСоматика 2017 №3
  • Бубнова М.Г. НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ ТЕРАПИИ СТАТИНАМИ: РЕАЛЬНЫЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА//CardioСоматика 2019 №1

  Тералиджен

  

  Тералиджен – это нейролептик. То есть препарат предназначен для лечения психозов и других психических расстройств. Также антипсихотическое лекарство Тералиджен или Тералиджен Валента (разница лишь в производителе) обладает умеренным спазмолитическим, антигистаминным, дофамин блокирующим эффектом.

  1. Показания к применению
  2. Инструкция к применению

  Показания к применению

  Оказывает противорвотное, седативное и противокашлевое действие. Реакция на внешние стимулы уменьшается, как и психомоторное возбуждение, аффективная напряженность, подавляется чувство страха, отмечается ослабление агрессивности. Тералиджен используют как снотворное, но в общем смысле это не оно. Просто нейролептики вызывают дремоту и ускоряют наступление сна. И это необходимо учитывать при определенных специальностях.

  

  Тералиджен может вызывать дремоту и ускоряет наступление сна

  То есть, фармакологическое применение у Тералиджена довольно широкое. Лекарство выпускается в виде таблеток темно-розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. В ее составе 5 мг алимемазина тартрата.

  Тералиджен эффективен при невротических расстройствах вследствие травм, интоксикаций, сосудистых расстройствах в сочетании с вегетативными нарушениями, тревогой и легкими депрессивными нарушениями.

  Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:

  • соматизированные психические расстройства;
  • состояния волнения и тревоги на фоне соматических патологий;
  • нарушения сна различного генеза;

  

  Препарат применяется для лечения психических расстройств и депрессии

  • психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
  • тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
  • сенестопатические депрессии;
  • аллергические реакции (симптоматическое лечение);
  • неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств.

  Инструкция по применению препарата Тералиджен

  Тералиджен принимают внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 раза. Следует помнить, что действие препарата начинается спустя 15-20 минут после приема и сохраняется около 6-8 часов. Поставить диагноз и назначить дозировку лекарства может только врач! Не занимайтесь самолечением, это опасно.

  Рекомендованная дозировка для взрослых:

  • При затруднениях засыпания: 5-10 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
  • При тревожности: 20 мг 3-4 раза в день;
  • При психотических состояниях: 50-100 мг 4 раза в день.

  Рекомендованная дозировка для детей старше 7 лет:

  • При затруднениях засыпания: 2,5-5 мг 1 раз в день, за 30 минут до сна;
  • При аллергии: 2,5-5 мг 3-4 раза в день;
  • При тревожности: 5-10 мг 3-4 раза в день;
  • При психотических состояниях: 15 мг 4 раза в день.

  Противопоказания

  Тералиджен запрещен к применению в следующих случаях:

  • паркинсонизм;
  • миастения;
  • синдром Рейе;
  • гиперчувствительность;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • детский возраст до 7 лет.

  

  Тералиджен запрещен при беременности

  Также, прием препарата назначается с осторожностью при:

  • угнетение функции костного мозга;
  • эпилепсия;
  • артериальная гипотензия;
  • хронический алкоголизм;
  • желтуха;
  • предрасположенность к задержке мочи;
  • открытоугольная глаукома;
  • обструкция шейки мочевого пузыря.

  Побочные эффекты

  Судя по клиническим данным, пациенты, принимавшие таблетки Тералиджен, хорошо переносят препарат. Поэтому возникновение побочных эффектов – явление редкое. Но если они все-таки есть, то список побочных эффектов следующий:

  • Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, атония мочевого пузыря.
  • Со стороны дыхательной системы: повышение вязкости бронхиального секрета, сухость слизистой оболочки носа и глотки.
  • Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек Квинке.
  • Лабораторные показатели: ложноположительный результат теста на беременность.
  • Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, звон и шум в ушах. Со стороны сосудов и сердца: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, головокружение.
  • Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки рта, атония кишечника, анорексия, запор.
  • Со стороны нервной системы: астения, сонливость, повышенная утомляемость, парадоксальные реакции (включая беспокойство, ночные кошмары, раздражительность и возбуждение), спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие учащения ночного апноэ, повышения судорожной активности, а также экстрапирамидных расстройств (в том числе акатизии, гипокинезии и тремора).
  • Другие: повышенное потоотделение, снижение функции костного мозга, мышечная релаксация.

  Кроме того, алимемазин может искажать результаты кожных скарификационных проб на различные аллергены. Поэтому, если вам предстоит аллергологический тест, следует отменить препарат не позднее, чем за 72 часа.

  Аналоги препарата Тералиджен

  Тералиджен не имеет аналогов по действующему веществу – алимемазину тартрата. Зaмeнитeли, кoтopыe oкaзывaют cxoжee фapмaкoлoгичecкoe дeйcтвиe, относятся к группе нейролептиков.

  Помните, что назначать лекарства, как и заменители, должен лечащий врач!

  

  Помните, что назначает лекарства или его аналоги лечащий врач

  Kлoпикcoл

  Таблетки Клопиксола coдepжaт зуклoпeнтикcoл гидpoxлopид. Хоть это и в каком-то смысле заменитель Тералиджена, и по фapмaкoлoгичecкому дeйcтвию они cxoжи, у Клопиксола aнтипcиxoтичecкoe дeйcтвиe cильнee. Блaгoдapя этому Клопиксол чаще применяют для лечения cepьeзныx нapушeний пcиxичecкoгo здopoвья: шизoфpeнии, гaллюцинaцияx, пapaнoйe, мaниaкaльныx cocтoянияx, cлaбoумии.

  Клопиксол противопоказан при кoмaтoзных cocтoяниях, ocтpoм oтpaвлeнии бapбитуpaтaми, aлкoгoлeм, oпиaтaми, бepeмeннocти и кopмлeнии гpудью. Клопиксол, в отличие от Тералиджена, лучше переносится пациентами. Пoбoчныe эффекты cxoжи c Tepaлиджeнoм, нo вoзникaют еще peжe и нe тaк выpaжeны.

  Coнaпaкc

  Это так же антипcиxoтичecкoe cpeдcтвo нa ocнoвe тиopидaзинa гидpoxлopидa. У Сонапакса бoлee выpaжeннoe aнтигиcтaминнoe и aнтиxoлинepгичecкoe дeйcтвиe пo cpaвнeнию c дpугими нeйpoлeптикaми. Пoкaзaн к пpимeнeнию в тех случаях, что описаны в инструкции к Tepaлиджeну. Но может быть использован для лечения детей с 4-х лет. Coнaпaкc пpoтивoпoкaзaн пpи кoмaтoзныx cocтoянияx, ocтpoй дeпpeccии, пopфиpии, фeoxpoмoцитoмe, нapушeнияx кpoвeтвopeния, в I тpимecтpe и нa пocлeднeй нeдeлe бepeмeннocти, в период лaктaции. Сонапакс xopoшo пepeнocитcя, его разрешается принимать детям, и его цена ниже, чем у Тералиджена.

  Xлopпpoтикceн Зeнтивa

  Основное активное вещество таблеток Xлopпpoтикceн Санофи – xлopпpoтикceн. Лекарстов показано для тepaпии: пcиxoзoв, шизoфpeнии, дeпpeccивныx cocтoяний, пcиxичecкиx paccтpoйcтв в пepиoд климaкca и пpи зaбoлeвaнияx гoлoвнoгo мoзгa (чepeпнo-мoзгoвыx тpaвмax, энцeфaлoпaтии), aлкoгoльнoгo дeлиpия, нapушeний cнa, вызвaнныx пcиxocoмaтичecкими и нeвpoтичecкими paccтpoйcтвaми, бeccoнницы пpи oжoгax, кoжныx бoлeзняx, coпpoвoждaющиxcя зудoм. Пpoтивoпoкaзaния к пpимeнeнию: гипepчувcтвитeльнocть, кoмaтoзныe cocтoяния, oтpaвлeниe лeкapcтвeнными cpeдcтвaми, угнeтaющими нepвную дeятeльнocть. Пpи пpиeмe тaблeтoк, пoмимo пoбoчныx эффeктoв, xapaктepныx для Tepaлиджeн, вoзмoжны нapушeния co cтopoны мoлoчныx жeлeз и peпpoдуктивныx opгaнoв: гaлaктopeя, aмeнopeя, гинeкoмacтия, cнижeниe либидo.

  Пипольфен

  Это венгерский аналог Тералиджена на основе прометазина гидрохлорида. Часто применяется в качестве успокаивающего средства при послеоперационных болях (в сочетании с анальгетиками), аллергических заболеваниях и других случаях. У Пипольфена достаточно большой список противопоказаний и возрастных ограничений, поэтому перед лечением обязательно проконсультируйтесь со специалистом и изучите инструкцию.

  Тералиджен и алкоголь

  Сочетание лекарств с алкоголем не проходит бесследно, зачастую это может повлечь за собой очень серьезные последствия. Особенно стоит быть осторожным при приеме психотропных лекарств вроде препарата Тералиджен.

  

  Тералиджен нельзя принимать с алкоголем!

  В инструкции, приложенной к медикаменту, четко указано, что принимать его с алкоголем категорически нельзя, так как можно только усилить тяжесть и интенсивность основной патологии.

  В аннотации к препарату указаны побочные эффекты, возникающие при комбинации Тералиджен+Алкоголь:

  • раздражительность и обеспокоенность, кошмары и эмоциональное перевозбуждение;
  • сонливость и чрезмерная утомляемость, вялое самочувствие;
  • спутанность сознания;
  • нарушение зрительных функций, проявляющееся нечеткостью воспринимаемого изображения;
  • расстройства вроде тремора, внутренней необходимости постоянно двигаться либо, наоборот, состояния, связанного с недостаточностью активности движений;
  • частые случаи остановки дыхания в процессе ночного сна;
  • посторонние звуки в ушах, частые головокружения и предобморочные состояния, снижение давления;
  • состояние сухости слизистых оболочек в ротовой, носовой полости, глотке, отсутствие аппетита, разного рода аллергические проявления;
  • тахикардические нарушения, гиперпотливость, нарушения в кроветворении костного мозга;
  • задержка мочи;
  • отсутствие нормального тонуса в мышечной системе органов ЖКТ, мочевого пузыря, а также мышечная релаксация и прочее.

  Помните, что антипcиxoтичecкиe пpeпapaты cильно воздействуют нa цeнтpaльную нepвную cиcтeму. Только врач может назначать нейролептики. K тoму жe на покупку подобных лекарств необходим peцeпт.

  Источники

  • Акарачкова, Е.С. К вопросу диагностики и лечения психовегетативных расстройств в общесоматической практике / Е.С. Акарачкова // Лечащий Врач. – 2010. – N 7. – С. 50-54;
  • Вейн, А.М. Вегетативные расстройства / А.М. Вейн. – М.: МИА, 2003. – 752 с;
  • Воробьева, О.В. Фитопрепараты в профилактике и терапии психовегетативных расстройств / О.В. Воробьева, Е.С. Акарачкова // Врач. Специальный выпуск. 2007: 57-58;
  • Избранные лекции по неврологии / под. ред. В.Л. Голубева. – М.: «Эйдос Медиа» 2006 – 624 с.

  Тералиджен, Амитриптилин, Фенотропил – Борьба с негативной симптоматикой

  Артериальная гипертония – пожизненный прием препаратов?

  

  Пожалуй, большинство пациентов на приеме у кардиолога составляют пациенты с повышенным артериальным давлением – артериальной гипертонией (АГ). У кого-то из них давление впервые повысилось на фоне стрессовой ситуации, кто-то давно принимает лекарственные препараты, но, как правило, мало кто имеет полное представление о своем заболевании, а главное, о том, как правильно с ним жить и эффективно лечиться.

  У здорового человека артериальное давление меняется в течение суток в зависимости от уровня нагрузки (физической, психической и др.), но в целом эти колебания не превышают так называемую физиологическую норму, поддерживающую нормальную жизнедеятельность организма. Для взрослого человека нормальным считается артериальное давление не выше 140/90 мм рт. ст. А в ряде случаев, например, при наличии сахарного диабета, заболеваниях почек – давление должно быть еще ниже на уровне 130/80 – 120/70 мм рт. ст., что позволяет предупредить прогрессирование этих заболеваний и развитие осложнений. Важную роль в поддержании артериального давления в оптимальных пределах играет состояние нервной системы, сердца и сосудов. При АГ сердце работает с перегрузкой, перекачивая дополнительный объем крови. Со временем это приводит к повышению сопротивления со стороны сосудов, которые сужаются в условиях постоянной перегрузки. Стенки артерий утолщаются и уплотняются, теряют свою эластичность. При длительном существовании АГ нагрузка на сосуды становится непосильной, что может привести к дегенеративным изменениям в их стенке, с развитием сужения или патологического расширения, и даже может произойти разрыв сосуда. Если это осложнение происходит в жизненно важном органе (сердце, мозг), то оно может окончиться инфарктом миокарда или кровоизлиянием в мозг (инсультом). Но, несмотря на такую опасность, коварство АГ состоит в том, что оно долгое время может протекать совершенно бессимптомно.

  Диагноз АГ обычно не ставится после однократного измерения давления, за исключением тех случаев, когда показатели слишком высоки, например, свыше 170-180/105-110 мм рт. ст. Обычно проводят серию измерений в течение определенного периода времени, чтобы полностью исключить случайные колебания и неточности. Необходимо также принимать во внимание и те обстоятельства, во время которых проводятся измерения артериального давления. Как правило, показатели давления увеличиваются под воздействием стресса, после крепкого кофе или выкуренной сигареты.

  Примерно у 1/3 взрослого населения имеется стойкое повышение артериального давления выше 140/90 миллиметров ртутного столба. 2/3 из тех, кто страдает от гипертонии – не знают о своём заболевании, а те, кто знает, зачастую не придают этому должного значения (особенно, если цифры не так велики, порядка 160/100 мм рт.ст.), пока не присоединятся головные и сердечные боли, одышка, аритмия, отеки.

  Интересен факт, что в кабинете врача при измерении давления показатели могут быть выше, чем в состоянии покоя, дома. Этот эффект называется “гипертонией белого халата” и вызван страхом пациента перед заболеванием или перед доктором. Кроме измерения артериального давления врач обычно проверяет изменения со стороны других органов, особенно если показатели давления находятся на уровне высоких цифр.

  Если показатели давления у взрослого не превышают 140/90 мм. рт. ст., то повторное измерение обычно проводят не раньше, чем через год. У пациентов, чье давление находится в пределах от 140/90 до 160/100, проводят повторное измерение через небольшой промежуток времени для подтверждения диагноза.

  Высокое диастолическое (нижнее) давление, например 110 или 115 мм.рт.ст., свидетельствует о необходимости немедленной терапии.

  АГ является одним из наиболее распространенных заболеваний. В развитых странах повышенное давление имеют 10% взрослого населения и около 60% лиц старше 65 лет. К сожалению, не более 30% этих людей знают о своей болезни, регулярно получают терапию и выполняют рекомендации врача. В отличие от ряда заболеваний, которыми можно “переболеть”, гипертония, как правило – это хроническое пожизненное состояние.

  Артериальная гипертония чаще всего носит первичный характер и является симптомом гипертонической болезни. Реже повышенное артериальное давление вторично и является признаком заболеваний различных органов (почек, сосудов и др.). Каждое из этих заболеваний нуждается в специальном лечении, вот почему любое повышение артериального давления требует консультации врача-кардиолога.

  У пожилых людей иногда встречается особый вид гипертонии, так называемая “изолированная систолическая гипертония”. При этом показатели систолического давления равны или превышают 140 мм.рт.ст., а показатели диастолического давления остаются ниже 90 мм.рт.ст. Такой вид гипертонии является опасным фактором риска в развитии инсультов и сердечной недостаточности. Нередко пациенты обращаются за помощью лишь тогда, когда диастолическое давление по их мнению становиться слишком низким – 50-60 мм рт. ст. Иногда это может быть признаком порока сердца, но чаще – это связано с возрастными изменениями сосудистой стенки, и очень важно найти препараты, которые сократят разрыв между цифрами систолического и диастолического давления, что в свою очередь уменьшает риск развития инсульта и сердечной недостаточности.

  В тех случаях, когда режимные и диетические мероприятия не позволяют адекватно контролировать артериальное давление дополнительно (а не вместо) назначаются лекарственные препараты. На сегодня их перечень достаточно внушителен. Часто, при обращении пациента за помощью с жалобами на наличие высокого давления несмотря на прием назначенных препаратов, можно видеть, что препараты выбраны грамотно, подходят пациенту для длительного приема, а вот дозы их неадекватны. В кардиологии существует понятие эффективной дозы – то есть такой, при которой можно рассчитывать на проявление нужного эффекта. А если принимать этот же препарат половинками или четверушками, да еще не 2, а один раз в сутки, а часто даже не каждый день – то ни о каком гипотензивном, а тем более лечебном действии препарата, говорить не приходится. Назначая один или несколько препаратов, кардиолог учитывает уровень артериального давления, тяжесть течения АГ, индивидуальный суточный профиль артериального давления, основные факторы риска или причины развития артериальной гипертензии, степень выраженности поражений органов мишеней, наличие сопутствующих заболеваний, взаимодействие препаратов между собой и с другими принимаемыми лекарствами, возможность развития побочных эффектов. Поэтому абсолютно недопустимо для пациента менять назначения врача, дозы препаратов, кратность приема, отменять самостоятельно тот или иной препарат. Если же при приеме назначенной комбинации гипотензивных препаратов пациент отмечает возникновение каких либо побочных эффектов, давление не снижается или, наоборот, снижается чрезмерно, необходимо обсудить это с лечащим врачом, который, разобравшись в причинах, скорректирует ваши назначения.

  Роль пациента в лечении артериальной гипертензии нельзя недооценивать. От того, насколько он готов, в соответствии с рекомендациями врача, активно и последовательно бороться и, по возможности, устранять имеющиеся у него факторы риска, во многом зависит эффективность лечебных мероприятий. Бороться с факторами риска – это означает отказаться от курения, ограничить употребление алкоголя, регулярно принимать рекомендованные препараты и контролировать их влияние на артериальное давление, внося измерения в специальный дневник.

  О эффективном контроле над артериальным давлением следует говорить в том случае, если в результате модификации стиля жизни, устранения факторов риска и вредных привычек или приема антигипертензивных препаратов удается поддерживать уровень давления ниже 140/90 мм рт. ст, а для пациентов с сахарным диабетом по возможности ниже 130/80 мм рт. ст. Достижение целевого уровня артериального давления способствует снижению относительного риска развития фатальных и нефатальных состояний / заболеваний, в сравнении с пациентами, которые не лечатся или принимают неэффективные комбинации. Каждому пациенту с гипертонией необходимо снизить избыточный вес, вести активный образ жизни, отказаться от курения, ограничить употребление алкоголя (10 – 20 г для женщин, 20 – 30 для мужчин в пересчете на чистый этанол), регулярно принимать рекомендованные препараты и контролировать их влияние на артериальное давление, вносить данные измерения артериального давления и иную необходимую врачу информацию в специальный дневник самоконтроля АД.

  Если же значения артериального давления превышают указанный уровень, то следует обсудить с врачом возможные причины недостаточной эффективности проводимого лечения. Среди них:

  • Не выявлена причина повышения артериального давления
  • Несоблюдение рекомендаций по модификации образа жизни
  • Нерегулярный прием гипотензивных препаратов
  • Неадекватная гипотензивная терапия

  Как показывает практика, при доверии пациента к своему лечащему врачу, при грамотном взаимодействии врача и пациента, в большинстве случаев удается контролировать это грозное заболевание.

  А что, если Вы уже принимаете 3 или больше препаратов, а давление так и не стабилизировалось на целевом уровне? Подобная форма гипертонии относится к резистентной.

  Резистентная АГ – это состояние, при котором показатели артериального давления остаются выше целевого уровня, несмотря на прием комбинации трех и более антигипертензивных препаратов. Неконтролируемая АГ не является синонимом резистентной АГ. Неконтролируемая АГ вызвана недостаточным вторичным контролем уровня АД в связи с несоблюдением режима лечения или истинной резистентностью к терапии. Критерием рефрактерности артериальной гипертонии является снижение систолического артериального давления менее чем на 15% и диастолического артериального давления менее чем на 10% от исходного уровня на фоне рациональной терапии с использованием адекватных доз трех и более антигипертензивных препаратов.

  Отсутствие адекватного контроля артериального давления более чем у 2/3 пациентов обусловлено несоблюдением режима лечения – псевдорефрактерностью. Другая наиболее распространенная и легко устранимая причина этого явления – избыточное потребление поваренной соли. К причинам, с которыми справиться значительно сложнее, можно отнести ожирение, злоупотребление алкоголем, применение некоторых лекарственных препаратов, нарушения дыхания и его остановки во время сна, болезни почек.

  Выделяют следующие факторы, связанные с повышенным риском развития резистентной гипертонии – это: пожилой возраст, высокое начальное АД, ожирение, чрезмерное употребление поваренной соли, хронические заболевания почек, сахарный диабет , гипертрофия левого желудочка, женский пол. Причиной истинной рефрактерности при АГ бывает перегрузка объемом, связанная с неадекватным приемом мочегонных препаратов.

  Каков же выход?

  Обычно в случае резистентной (рефрактерной) гипертонии врачи продолжают увеличивать дозы принимаемых пациентом препаратов до максимально переносимых или добавляют последовательно четвертый, пятый, иногда и шестой препарат из других групп. Пациенты реагируют на это по-разному. Многие перестают доверять врачу, некоторые отказываются от приема препаратов совсем, потому что не отмечают никакой разницы между давлением на фоне приема горстей препаратов, и без них.

  Конечно же, это решение ошибочно в корне. Для того чтобы избежать прогрессирующего поражения органов-мишеней и грозных осложнений в будущем, продолжать прием препаратов необходимо даже в случае, если достичь целевого уровня АД не удается. Но, никто не будет отрицать, использование многокомпонентной комбинации препаратов значительно увеличивает риск развития побочных эффектов и непредсказуемых реакций взаимодействия препаратов между собой.

  Что современная медицина может предложить в этом случае? Оказывается, есть выход.

  В скором времени в нашей клинике мы будем иметь возможность предложить нехирургический метод коррекции АД путем денервации почечных артерий. Новая процедура, катетерная почечная денервация почечных артерий, помогает контролировать высокое кровяное давление путем деструкции части нервных волокон, расположенных в стенке почечных артерий.

  Как нередко бывает, идея денервации не нова, это хорошо забытое старое. Хирургам давно было известно, что иссечение симпатических нервных волокон, ответственных за поддержание артериального давления, приводило к снижению артериального давления. Но процедуру нельзя было применять для лечения АГ, так как она сопровождалась высокой операционной смертностью и такими долгосрочными осложнениями как тяжелая гипотония при переходе в вертикальное положение, вплоть до потерь сознания, нарушений функции кишечника и тазовых органов. Но так бывает потому, что полностью выключается симпатическая стимуляция почек и других органов, что приводит к дисбалансу нервной регуляции. Поскольку симпатические нервные волокна, иннервирующие почку, проходят непосредственно в стенке главной почечной артерии и прилежат к ней, то с помощью катетерной радиочастотной абляции (РЧА) прицельное разрушение волокон в почечных артериях не приведет к нарушению иннервации органов брюшной полости и нижних конечностей. Кроме того, разрушая лишь небольшую часть нервных окончаний в почечных артериях, почки не лишаются нервной регуляции. ПРИЧИНА РЕЗИСТЕНТНОЙ ГИПЕРТОНИИ В ИЗБЫТОЧНОЙ СИМПАТИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ПОЧЕК. А катетерная РЧА позволяет устранить эту избыточную активность. ГИПЕРТОНИЯ СТАНОВИТЬСЯ УПРАВЛЯЕМОЙ.

  Введение этой процедуры в нашу практику базируется на исследовании, опубликованном в знаменитом журнале Lancet, которое показало безопасность и эффективность методики, позволяющей достигнуть стойкого снижения артериального давления до 30 мм. рт. ст. от исходного уровня.

  Для подобного лечения используется радиочастотный катетер фирмы Ардиан, который вводится через прокол в бедренной артерии. Далее катетер проводится под рентгеновским контролем в почечную артерию. Через кончик катетера радиочастотная энергия дозировано подается по окружности в 4-5 точках почечных артерий. Процедура занимает около 40 мин, после чего катетер удаляется. Длительность пребывания пациента в стационаре составляет 24 ч. Условием для проведения процедуры является нормальная функция почек. Но самое поразительное в процедуре то, что со временем лечебный эффект не только не уменьшается, а наоборот, артериальное давление у большинства плавно и стойко нормализуется.

  В настоящее время почечную денервацию применяют только у пациентов с резистентной гипертензией. Это должно привести, примерно, к 50-процентному снижению числа осложнений и смертности, связанных с АГ. Это не означает, что препараты больше не нужны. Пациентам все равно, скорее всего, придется принимать лекарства от высокого давления, но количество препаратов для поддержания артериального давления на целевом уровне, значительно снизится.

  Каковы побочные эффекты метода РЧА почечных артерий?

  На сегодняшний день во всем мире не отмечено никаких серьезных осложнений катетерной почечной денервации. Процедура сопровождалась умеренной болью в животе, которая была купирована внутривенным введением анальгетиков и седативных средств. Только у одного больного отмечено повреждение почечной артерии катетером до РЧА, устраненная имплантацией стента. Наиболее распространенным осложнением у незначительного числа пациентов была болезненность и припухлость в области паха. Ухудшения функции почек не отмечено.

  Кому необходимо проводить почечную денервацию?

  

  • Стоимость: 250 000 руб.
  • Продолжительность: 20-30 минут
  • Госпитализация: 1 день в стационаре

  Даннное вмешательство показано пациентам с резистентной АГ, т.е. при стойком повышении систолическоого (верхнего) артериального давления выше, чем 160 мм рт. ст., несмотря на применение 3 и более антигипертензивных препаратов, включая диуретик. Это особенно показано при плохой переносимости комбинации препаратов или при наличии побочных эффектов. При этом пациенты должны быть предварительно обследованы, у них должны быть надежно исключены возможные вторичные причины артериальной гипертензии (например, заболевания надпочечников). На предварительном этапе обязательно проведение компьютерной томографии почечных артерий для уточнения анатомических особенностей сосудов.

  Если у вас повышено артериальное давление – обращайтесь к кардиологам нашего центра. Вам обязательно помогут.