Инструкция по использованию и предостережения к применению Предизина, аналоги

Предизин

Состав

Таблетка в плёночной оболочке содержит 35 мг активного вещества – дигидрохлорида триметазидина.

Дополнительные компоненты: прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, гипромеллоза, МКЦ, коллоидный диоксид кремния.

Состав оболочки: чёрный, красный и жёлтый красители оксид железа, соевый лецитин, тальк, макрогол, диоксид титана, поливиниловый спирт.

Форма выпуска

Розовые, круглые таблетки в плёночной оболочке. В пачке из картона 6 блистеров из алюминия, в каждом из которых по 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, цитопротектор. Предизин способен улучшать процессы метаболизма в миокарде, нейросенсорных органах при развитии ишемии. Лекарственный препарат обладает антигипоксическим эффектом. Оптимизация функций и метаболизма достигается за счёт непосредственного влияния на нейроны головного мозга и кардиомиоциты.

Цитопротекторное действие обеспечивается рационализацией потребления кислорода, активацией процесса окислительного декарбоксилирования, повышением показателя энергетического потенциала. Рациональное использование кислорода достигается блокадой окисления жирных кислот, усилением аэрогликолиза.

На фоне лечения снижается внутриклеточный уровень фосфокреатинина и АТФ, поддерживается сократительная способность миокарда. При развитии ацидоза лекарственный препарат нормализует содержание ионов калия внутри клетки, препятствует накоплению натрия и кальция в кардиомиоцитах, стабилизирует работу ионных мембранных каналов.

При реперфузии и ишемии миокарда повышается уровень фосфатов. Триметазидин уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза, а также снижает количество фосфатов.

Активный компонент увеличивает длительность электрического потенциала, предупреждает активацию нейтрофилов в ишемизированном участке, сохраняет структуру и целостность клеточных мембран, противостоит агрессивному действию свободных радикалов, уменьшает выраженность ишемических повреждений в миокарде, снижает уровень КФК, выходящего из клеток.

При сосудистых заболеваниях глаз улучшаются показатели функциональной активности сетчатки. Снижается выраженность шума в ушах. При стенокардии значительно сокращается частота приступов, пациенты реже прибегают к помощи Нитроглицерина (спрей, таблетированная форма).

Уже через 2 недели лечения стабилизируется кровяного давления (перепады АД становятся минимальными), улучшается сократительная способность левого желудочка у лиц с ишемической дисфункцией, повышается толерантность (устойчивость, способность) к физическим нагрузкам.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Предизин практически полностью абсорбируется из просвета пищеварительного тракта после приёма таблетки внутрь. Биологическая доступность максимальна и составляет 90%. Тmax регистрируется в плазме крови в течение 5 часов. Фармакокинетические свойства медикамента не зависят от приёма пищи.

Активное вещество с лёгкостью проходит гистогематический барьер. Преимущественный путь выведения – почечная система. 60% выводится из организма в неизменённом виде. Период полувыведения у пожилых пациентов составляет 12 часов, у здоровых добровольцев – 7 часов.

Почечный клиренс снижается с возрастом и напрямую коррелирует с уровнем креатинина в крови. Повышение показателя T1/2 у пожилых пациентов не имеет клинически важного значения.

Показания к применению Предизина

• профилактика приступов стенокардии при ИБС (комплексная терапия);
• кохлео-вестибулярные изменения на фоне ишемии (нарушение слухового восприятия, шум в ушах, головокружения).

Противопоказания

• заболевания почечной системы, при которых показатель КК снижается до 15 мл/мин;
• вынашивание беременности;
• лактация;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• патология печёночной системы.

Побочные действия

Предизин хорошо переносится. Негативные реакции могут регистрироваться в первые дни терапии и чаще всего проходят самостоятельно.

Нервная система:

• ригидность;
• головные боли по типу мигрени;
• тремор конечностей;
• головокружения;
• акинезия;
• различные экстрапирамидные нарушения.

Пищеварительный тракт:

• рвота;
• эпигастральные боли, дискомфорт;
• диарейный синдром;
• тошнота;
• явления диспепсии.

Кожные реакции:

• зуд;
• крапивница;
• высыпания на коже.

Сердечно-сосудистая система:

• частые, неконтролируемые приливы крови к лицу, покраснение щёк;
• ортостатическая форма гипотонии.

Редко регистрируются астенические проявления.

Инструкция по применению Предизина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предизина при кохлео-вестибулярных нарушениях и при ИБС: по 1 таблетке 35 мг дважды в сутки во время еды.

Длительность терапии триметазидином определяется лечащим доктором.

Передозировка

Отмечается усиление выраженности негативных побочных эффектов. Лечение посиндромное.

Взаимодействие

Фармакологические взаимодействия Предизина не описаны.

Условия продажи

Условия хранения

Производитель ограничил температурный режим – до 30 градусов.

Срок годности

Особые указания

Предизин не применяется для купирования приступов стенокардии. Лекарственный препарат не предназначен для начальной терапии инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

При регистрации приступа стенокардии рекомендуется полный пересмотр и адаптация схемы лечения. Медикамент не влияет на способность выполнять работы, связанные с концентрацией внимания.

Предизин ® (Predizin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Предизин ®

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный).

10 шт. – блистеры из ПВХ-алюминиевой фольги (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

• поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
• уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
• понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
• уменьшает размер повреждения миокарда;
• не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

• увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
• ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;
• значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
• улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II) добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без гемодинамических изменений.

В исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по сравнению с плацебо. Существенная разница также была показана для времени развития приступов стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии триметазидин (140 мг/сут) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и время до развития приступа стенокардии.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает C_max в плазме крови приблизительно через 5 ч. По прошествии 24 ч от приема препарата концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Равновесное состояние достигается через 60 ч. V_d составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Т_1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Специальное клиническое исследование, проведенное в популяции пожилых пациентов с применением триметазидина в дозе 35 мг по 2 таб./сут (в 2 приема), показало повышение концентрации триметазидина в плазме крови по данным популяционного фармакокинетического анализа.

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное фармакокинетическое исследование с участием пожилых (75-84 лет) или очень пожилых (>85 лет) пациентов показало, что умеренное нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин) повышало экспозицию триметазидина в 1.0 и 1.3 раза соответственно, по сравнению с более молодыми пациентами (30-65 лет) с умеренным нарушением функции почек.

Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 1.7 раз у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 3.1 раза – у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Предизин (таблетки)

• Наталья Романец
• Последнее обновление: 13.10.2021

• Инструкция
• Как принимать
• Реестр
• АТХ

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Фармакологические свойства
• Клинические характеристики
• Показания
• Противопоказания

• Взаимодействие
• Особенности применения
• Период беременности
• Управление автомобилем
• Способ применения и дозы
• Дети
• Передозировка

• Побочные эффекты
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель
• Местонахождение производителя

Еще

Состав

действующее вещество: триметазидин;

1 таблетка содержит триметазидина 35 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль, лецитин (соевый), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый ( E 172), железа оксид черный (E 172).

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: розового цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, без надписи, диаметром около 8 мм.

Фармакологическая группа

Средства для лечения заболеваний сердца. Другие кардиологические средства.

Код АТХ C01E B15.

Фармакологические свойства

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натрiево-калiевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин подавляет β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил-КоА тиолазу и тем самым усиливая окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный энергетический метаболизм при ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, поддерживая внутриклеточные концентрации высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Антиишемические эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность

Известны клинические исследования показали эффективность и безопасность триметазидина при лечении пациентов с хронической ишемической болезнью сердца в режиме моно- или комплексной терапии с другими антиангинальными лекарственными средствами.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

• замедляет развитие стенокардии напряжения, начиная с 15 дня терапии
• уменьшает частоту приступов стенокардии;
• значительно уменьшает потребность в нитратах;
• улучшает функцию левого желудочка при ишемии;
• проявляет эффективность без прямого эффекта на гемодинамику.

После приема внутрь максимальная концентрация наблюдается через 5:00.

Через 24 часа концентрация в плазме крови соответствует ≥75% от максимальной и сохраняется еще в течение 11:00.

Равновесное состояние достигается не позже 60 часов. Время приема пищи не влияет на фармакокинетические характеристики препарата Предизин®.

Объем распределения составляет 4,8 л / кг (что свидетельствует о хорошем распределение препарата в тканях) триметазидин слабо связывается с белками плазмы крови (значение, определенное in vitro , составляет 16%.). Триметазидин выделяется в основном с мочой, главным образом в неизмененном виде.

Период полувыведения Предизин® составлял 7:00 у молодых здоровых добровольцев и 12:00 – у лиц в возрасте от 65 лет.

Общий клиренс представляет собой сумму преимущественного почечного клиренса, непосредственно связанного с клиренсом креатинина и в меньшей степени – печеночного клиренса, снижается с возрастом.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста общий клиренс уменьшается из-за возрастного снижения функции почек. Популяционный фармакокинетический анализ показал, что фармакокинетика триметазидина в значительной мере не зависит от возраста. Экспозиция выросла только в 1,1 и 1,4 раза у добровольцев в возрасте от 55 до 65 лет и от 75 лет соответственно, не требует коррекции дозы.

У пациентов пожилого возраста проблем безопасности не наблюдалось по сравнению с населением в целом.

Нарушение функции почек.

Концентрация триметазидина в крови увеличивается примерно в 2 раза у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30-60 мл / мин) после применения 1 таблетки триметазидина 35 мг 1 раз в сутки и в среднем в 3,1 раза у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Предизин

Гедеон Рихтер Польша ООО, Польша

Аналоги Предизин

Инструкция по применению Предизин

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг;

Вспомогательные вещества: МКЦ — 88,22 мг; гипромеллоза — 36,04 мг; крахмал прежелатинизированный — 88,22 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,26 мг; магния стеарат — 1,26 мг;

Оболочка пленочная: Opadry II 85G24057 (поливиниловый спирт — 3,3 мг, тальк — 1,5 мг, титана диоксид — 1,46025 мг, макрогол 3350 — 0,92625 мг, лецитин соевый — 0,2625 мг, краситель железа оксид красный — 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0195 мг, краситель железа оксид черный — 0,00375 мг) — 7,5 мг;

Показания к применению Предизин

Ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания к применению Предизин

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Рекомендации по применению

Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.

Длительность курса — по рекомендации врача.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержанияАТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. T_max в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый V_d составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T_1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T_1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Побочные действия Предизин

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения: часто — астения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Особые указания

Не применять препарат Предизин ® для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Применение препарата Предизин ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 3°C. Срок годности: 2 года.

Предизин ®

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Механизм действия. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, подвергшихся гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит процесс β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА-тиолазу, и тем самым косвенно усиливает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии при β-окислении жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и, соответственно, поддерживает достаточный энергетический метаболизм в условиях ишемии.

Фармакодинамические эффекты. У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Антиишемические эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность. Известные клинические исследования показали эффективность и безопасность триметазидина при лечении пациентов с хронической ИБС в режиме моно- или комплексной терапии с другими антиангинальными лекарственными средствами.

У пациентов со стенокардией:

• задерживает развитие стенокардии напряжения, начиная с 15-го дня лечения;
• снижает частоту приступов стенокардии;
• существенно снижает потребность в нитратах;
• улучшает функцию левого желудочка при ишемии;
• проявляет эффективность без прямого эффекта на гемодинамику.

Фармакокинетика. После перорального применения C_max определяется через 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови поддерживается еще в течение 11 ч на уровне ≥75% C_max.

Стабильное состояние достигается самое позднее через 60 ч. Фармакокинетические характеристики Предизина не зависят от приема пищи.

Кажущийся объем распределения составляет 4,8 л/кг (что свидетельствует о хорошем распределении препарата в тканях). Триметазидин слабо связывается с протеинами плазмы крови: значение, определенное in vitro, составляет 16%. Триметазидин выводится преимущественно с мочой, в основном в неизмененном виде.

Средний Т_½ Предизина составлял 7 ч у молодых здоровых добровольцев и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет.

Общий клиренс представляет собой сумму преобладающего почечного клиренса, напрямую связанного с клиренсом креатинина, и в меньшей степени — печеночного клиренса, снижающегося с возрастом. Известно, что у пациентов пожилого возраста, которые получали по 2 таблетки препарата в разное время суток, повышение концентрации триметазидина в плазме крови не приводило к учащению возникновения побочных действий.

Показания Предизин

взрослым триметазидин показан для дополнительного симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Применение Предизин

препарат применяют внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером), запивая достаточным количеством воды. После 3 мес лечения необходимо оценить результаты терапии и в случае отсутствия эффекта триметазидин следует отменить.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста может быть повышена экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза: 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака. Пациентам пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов (см. СОСТАВ). Известная гиперчувствительность к продуктам из сои или арахиса. Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Предизин, 60 шт., 35 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Пройдите комплекс тестов “Кардиологический”

Вам также могут быть

• Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
• Оплата заказа наличными или банковской картой.
• Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Предизин: инструкция по применению

• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Производитель

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые, без надписи.

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. T_max в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый V_d составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T_1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T_1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Показания

ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);

выраженные нарушения функции печени;

беременность, период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем следует отказаться от применения препарата Предизин ® при беременности.

Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.

Длительность курса — по рекомендации врача.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Особые указания

Не применять препарат Предизин ® для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Предизин ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В блистере из ПВХ-алюминиевой фольги по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.

Предизин

Цены Предизин в аптеках

Предизин инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

Производитель:

Cтрана происхождения:

Категория:

От чего:

Активное вещество:

• — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

• — почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой*

• триметазидина дигидрохлорид 35 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88.22 мг, гипромеллоза 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный 1.26 мг, магния стеарат 1.26 мг. Состав оболочки: опадрай II 85G24057 – 7.5 мг (поливиниловый спирт 3.3 мг, тальк 1.5 мг, титана диоксид 1.46025 мг, макрогол 3350 – 0.92625 мг, лецитин соевый 0.2625 мг, краситель железа оксид красный 0.02775 мг, краситель железа оксид желтый 0.0195 мг, краситель железа оксид черный 0.00375 мг).

• 35 мг

• Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; очень редко – экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата. Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица. Прочие: часто – астения.

Формы выпуска

Оставить вопрос

Оставить ответ

Есть вопрос по продукту?

Аналоги

Юнусабадский район, м-в Юнусабад, квартал Ц4 5А

Ориентир: Ресторан “Safia”

Юнусабадский район, жилой комплекс Етти Чинор

Ориентир: Супермаркет Makro

Мирзо-Улугбекский район, ул.Ж.Обидов 2

Ориентир: Рядом с магазином Havas

Мирзо-Улугбекский район, ул. Яхъе Гулямова, дом 38

Ориентир: Биржа труда

Юнусабадский район, 7-квартал, ул. Майкурган, дом-48, кв.3

Ориентир: Американское Посольство, напротив гостиницы “Хузур”

Яшнабадский район, Карасу-6, дом-11

Ориентир: Напротив Карасу-6 базарчик(остановка)

Юнусабадский район, Юнусабад, Мегапланет

Ориентир: Торговый центр “Megaplanet”

Учтепинский район, ул. Фарход, 32 дом

Ориентир: Учтепинский хокимият

Алмазарский район, Кора Камыш 2/4, дом-8А

Ориентир: Напротив госпиталя

Шайхантахурский район, ул.Караташ 5А

Ориентир: Ресторан “Black Star Burger”

Список лекарств по алфавиту

• А
• Б
• В
• Г
• Д
• Е
• Ё
• Ж
• З
• И
• Й
• К
• Л
• М
• Н
• О
• П
• Р
• С
• Т
• У
• Ф
• Х
• Ц
• Ч
• Ш
• Щ
• Э
• Ю
• Я
• A-Z
• 0-9

Apteka.uz – все для здоровья

Apteka.uz – профессиональный фармацевтический портал, охватывающий обширный сегмент рынка фарминдустрии Узбекистана.

• Алфавитный указатель
• О нас
• Отзывы о нас
• Пресса о нас
• Лицензии
• Политика конфиденциальности
• Наши эксперты
• Связаться с нами
• Партнерам
• Для врачей
• Работа на Apteka.uz

• Как пользоваться сайтом
• Как зарегистрироваться
• Часто задаваемые вопросы
• Правила использования

• Top.uz
• Prom.uz

© 2021 Apteka.uz. Все права защищены.
Лекарственные средства, информация о которых представлена на сайте, могут иметь противопоказания к их применению и использованию. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию у специалистов.
(В соответствии с Постановлением Госкомдемонополизации, зарегистрированным МЮ 18.10.2010г. № 1024-4)

Все имущественные права на сайт принадлежат ООО “Amedia Online Group”. Адрес: 100005, Узбекистан, г. Ташкент, ул. С. Азимова 68