Инструкция по применению Гепарина: состав, отзывы, аналоги и цена

Таблетки Гепарин

  • Показания
  • Способ применения
  • Наличие побочных эффектов
  • Гепаринорезистивность
  • Применение препарата беременными и кормящими женщинами
  • Дети и пожилые люди
  • Противопоказания
  • Последствия передозировки
  • Несовместимость с другими препаратами
  • Аналоги гепарина натрия
  • Форма выпуска, хранение и срок годности
  • Отзывы

Гепарин активно затормаживает свертываемость крови. Естественный антикоагулянт является составляющей антисвертывающей системы. Туда же входит фибринолизин. Средство представлено растворами для инъекций, мазями и гелями. Гепарин в таблетках не производится.

Препарат оказывает непосредственное влияние на факторы, которые отвечают за свертываемость крови. В его функции входит блокировка биосинтеза тромбина и снижение агрегации тромбоцитов. Помимо антикоагулирующего действия, гепарин влияет на гиалуронидазу, активно участвующую в регуляции тканевой проницаемости. Препарат способствует растворению сгустков в крови, положительно влияет на кровоток сердечно-сосудистой системы.

Когда лекарство вводится в организм, наблюдается снижение уровня холестерина, входящего в бета-липопротеиды. Препарат улучшает состояние липемической плазмы. Гепарин также обладает гиполипидемическим действием, которое вызывается липопротеиновой липазой. При расщеплении жиров содержание липидов в крови снижается и выводятся хиломикроны.

Как гипохолестеринемаическое средство гепарин не используется, поскольку может стать причиной кровотечений.

Препарат обладает иммуносупрессивными эффектом. Это позволяет использовать его при аутоиммунных заболеваниях: гемолитической анемии (при активизации распада эритроцитов количество гемоглобина в крови уменьшается); глоумеронефрита, являющегося заболеванием почек и множеством других. Гепарин может предупредить криз, вызываемый отторжением органа во время трансплантации.

Препарат подавляет реакции, которые происходят при взаимодействии отвечающих за иммунитет клеток (T, B), чем также подтверждает свои иммуносупрессивные свойства.

Введение гепарина в организм производится венозными, мышечными или подкожными инъекциями. Его противосвертывающий эффект отличается быстротой, однако реакция относительно непродолжительная:

  • Введение в вену – мгновенная реакция, продолжающаяся до 5 часов.
  • Введение в мышцу – активность препарата наблюдается спустя 15–30 минут и длится 6 часов.
  • Подкожное введение – эффект проявляется по прошествии 40–60 минут и может продолжаться до полусуток.

Несмотря на то, что гипокоагляция наиболее заметна во время венозного введения, на практике чаще используют инъекции под кожу и в мышцу.

Показания

Препарат способствует устранению:

  • венозных тромбозов почек и нижних конечностей;
  • закупорки сгустками крови артерий в легких или их ветвей;
  • осложнения тромбоэмболии, выраженные в мерцательной аритмии;
  • периферической артериальной эмболии, сопутствующей митральному пороку сердца;
  • коалугопатии потребления во всех формах;
  • микротромбов;
  • нарушений микроциркуляции крови, вызванных гемолитикоуремическим синдромом, гломерулонефритами, форсированным диурезом;
  • острой форме коронарного синдрома, когда подъем сегмента ST при исследованиях на ЭКГ не носит стойкого характера.

Причиной назначения гепарина может послужить инфаркт миокарда, при завышении на кардиограмме сегмента ST, что обусловлено:

  • тромболитической терапией;
  • первичной чрескожной коронарной васкуляцией;
  • благоприятными условиями для возникновения тромбозов вен и артерий.

При помощи гепарина осуществляется профилактика свертывания крови при гемотрансфузии и гемоадилизе.

Средством производится обработка периферических венозных катетеров.

Способ применения

Несмотря на то, что инструкция по применению дает полное представление по использованию препарата, процедуры обязательно контролируются работниками медучреждений. Схема лечения определяется врачом индивидуально.

Острый инфаркт миокарда предполагает введение средства как экстренную помощь (если отсутствуют противопоказания). Препарат вводится в вену в количестве от 15 до 20 тыс. ЕД. После доставки пациента в стационар лекарство вводится внутримышечно в количестве 40 тыс. ЕД в течение суток, 5–10 тыс. ЕД по истечении каждых 4-х часов.

Во время введения препарата свертываемость крови должна находиться под особым вниманием. Период её свертывания должен превышать норму в несколько раз. За несколько дней до окончания использования препарата дозы уменьшаются до 2,5–5 тыс. ЕД. Также увеличивается интервал между применением препарата. По прошествии трех-четырех суток от начала терапии уместно присоединение коагулянтов непрямого действия (фенилина, неодикумарина). По окончании введения гепарина лечение непрямыми коагулянтами продолжается.

Капельная инфузия – один из способов применения препарата. Такое введение эффективно при поражении легочной артерии массивными тромботическими массами. При этом дозировка колеблется в пределах 40–60 тыс. ЕД в течение суток.

Протекание периферического и венозного тромбозов облегчается вводом лекарства в дозировке 20–30, а позже от 60 до 80 ЕД в сутки. Свертываемость крови – показатель, который должен постоянно находится под контролем. Гепардин оказывает непосредственное воздействие на сгусток крови, способствует развитию коллатерального кровообращения. При этом тромб замедляется в развитии, риск возникновения спазмов (резкого сужения сосудов) сводится к минимуму.

В качестве профилактического средства при тромбоэмболии ввод препарата осуществляется подкожно в дозировке – 5 тыс. ЕД на протяжении суток. Процедура производится перед операцией и по её окончании. Продолжительность воздействия гепарина при единоразовом вводе – от 12 до 14 часов.

При переливании крови для ее разжижения также целесообразно использовать лекарственное средство. Донору вводится внутривенно 7,5–10 тыс. ЕД препарата.

Об эффекте судят по времени, за которое происходит свертывание крови. Как только препарат начинает действовать, замедляется рекальцификация плазмы, что указывает на процесс свертывания. Одновременно устойчивость к препарату уменьшается, что приводит к увеличению времени свертывания. Изменения протромбированного индекса, а также наличие проконвертина и фибриногена не наблюдаются.

Первую неделю после начала лечения свертываемость крови необходимо контролировать каждые 2 дня с последующим увеличением данного периода. Острая венозная или артериальная непроходимость, требующие оперативного вмешательства, предусматривают обязательный контроль времени свертываемости не менее 2-х раз в течение первых суток. На второй и третий день достаточно одной процедуры. Если введение гепардина осуществляется дробным методом, кровь у пациента берется на пробу непосредственно перед инъекцией.

При опухолях и язвенных болезнях ЖКТ к применению лекарственного средства следует относиться с большой осторожностью. То же самое необходимо учитывать при повышении артериального давления, кахексии, после родов и операций (в течение первых 7 дней). Исключение составляют ситуации, когда введение препарата необходимо.

В качестве антагониста гепарина выступает сульфат прогамина, действие которого противоположно.

Гепариновая мазь используется из расчета 1 мг на участок кожи площадью 3 кв. см. Средство разглаживается массирующими движениями. Процедура осуществляется от одного до трех раз в сутки. Также возможно использование ректальных тампонов и бязевых прокладок, которые накладываются непосредственно на ущемленные узлы и фиксируются повязкой. Длительность и периодичность процедур определяется врачом.

Наличие побочных эффектов

Иногда применение гепарина вызывает:

  • наружные или внутренние кровотечения;
  • аллергию в виде высыпаний на коже, гипермии дермы, спазмов бронхов;
  • язвенные образованиями и болевые ощущения в месте ввода средства;
  • головные боли, головокружение;
  • нежелание употреблять пищу, тошноту, диарею;
  • состояние общей слабости.

В начале лечения гепарином возможно возникновение преходящей тромбоцетопении ( когда тромбоциты увеличиваются до количества 80–150 млрд. на литр). Данный процесс не относится к осложнениям, и процедуры продолжаются в прежнем порядке.

Наихудший сценарий от применения гепарина – проявление тромбоцитопении в тяжелой форме, при которой возможен летальный исход. Если количество тромбоцитов в крови уменьшается до 80х10⁹/л или на 50% ниже нормы, то от введения препарата отказываются.

Тромбоцетопения в тяжелой форме способна вызвать коагулопатию потребления, при которой истощаются запасы фибриногена.

Побочные эффекты препарата наблюдаются в следующих случаях:

  • при гепарин-индуцированной тромбоцитопении возможно отмирание кожных покровов, проявление артериального тромбоза с последующей гангреной, не исключены инфаркт и инсульт;
  • при длительном курсе применения препарата кости теряют прочность, в мягих тканях увеличивается присутствие кальция, проявляется остеопороз, преходящая алопеция, гипоальдостаеронизм и др.

При терапии гепарином возможно изменение биохимического состава крови. Отказ от средства или прекращение его введения способен вызвать ложное увеличение глюкозы в крови и ложный положительный показатель бромсульфалеинового теста.

Гепаринорезистивность

У некоторых пациентов (от 3-х до 30%) введение гепарина способно вызывать неадекватную реакцию. Причем речь идет о стандартной дозе, использование которой в обычных условиях дает желаемый терапевтический эффект. Обычно гепаринорезистивность становится следствием:

  • тромбоцитоза и тромбоцитопении;
  • инфицирования;
  • снижения количества альбумина до 35 г/л;
  • тромболических осложнений;
  • высокого клиренса гепарина;
  • повышенного уровня антитромбина III;
  • предоперационной подготовки;
  • относительной гиповолемии.

Применение препарата беременными и кормящими женщинами

Неспособность гапарина к преодолению плацентарного барьера практически исключает негативное влияние препарата на плод. О данном свойстве препарата свидетельствуют многочисленные исследования. Тем не менее, препарат может стать причиной преждевременных родов и самопроизвольных абортов, сопровождающихся обильными кровотечениями. Гепарин опасен беременным женщинам, имеющим сопутствующие заболевания и проходящим параллельное лечение.

Если введение гепарина беременной осуществляется на протяжении 3-х месяцев с использованием высоких доз, не исключается развитие остеопороза.

К женщинам, вынашивающим плод и проходящим антикоагулянтную терапию, не рекомендуется применение эпидуральной анестезии.

Применение гепарина при беременности разрешено в небольшом количестве и при условии, что в препарате не содержится бензилового спирта.

Вождение автотранспорта и эксплуатация механизмов, представляющих опасность
При прохождении гепариновой терапии необходимо отказаться от вождения автотранспорта и эксплуатации механизмов, которые могут вызвать травмы. Требование основывается на том, что введение препарата снижает реакцию и подавляет психомоторные реакции.

Дети и пожилые люди

Детям до трехлетнего возраста гепарин натрия вводится с осторожностью. Это объясняется присутствием в средстве бензилового спирта, что может стать причиной отравления. К средству следует относиться с повышенным вниманием после шестидесяти лет. Особенно это касается пациентов женского пола.

Противопоказания

Гепарин не рекомендован пациентам, имеющим личную непереносимость и в случае:

  • повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав лекарства;
  • кровотечений различной природы (исключая варианты, когда применение препарата не связано с риском для состояния больного);
  • заболевания гепарин-индуцированной тромбоцитопенией;
  • болезни Грегуара;
  • гемморагического диатеза и патологий, имеющих отношение к недостаточной свертываемости крови;
  • высокой проницаемости сосудов;
  • подострого бактериального эндокардита;
  • лейкоза ;
  • патологического локального выпячивания стенки сердца в месте ее истончения;
  • апластической и гипопластической анемий;
  • внутречерепных повреждений;
  • патологиях ЦНС и др.

Назначение препарата возможно только врачом после оценки им состояния здоровья пациента.

Последствия передозировки

Основным признаком передозировки гепарина натрия являются кровотечения. В таком случае для устранения этого явления достаточно отказаться от применения препарата. Если кровотечение довольно обширно, то активность гепарина подавляется протиамином сульфатом в количестве 1мг на 100 МЕ гепарина. Ввод однопроцентного раствора нейтрализатора осуществляется в вену с малой скоростью. За 10 минут количество вводимого протамина не должно превышать 5 мл. Учитывая ускоренный метаболизм гепарина натрия, доза протамина сульфата должна постепенно уменьшаться.

Протамина сульфат может вызвать сильные побочные эффекты, иногда приводящие к летальному исходу. Его использование разрешено исключительно в стационаре при наличии специального оборудования при срочной необходимости.

Несовместимость с другими препаратами

Лекарственное средство несовместимо с:

  • тобрамицина сульфатом;
  • ампициллином;
  • галоперидолом;
  • альтеплазой;
  • аминазином;
  • гиалуронидазой;
  • метициллином;
  • цефалотином;
  • трифлюпромазина гидрохлорида;
  • диазепамом;
  • петидимом;
  • цисатрукурия безилатом;
  • эритромицином и еще многими антибиотиками и анальгетиками.

Аналоги гепарина натрия

Препарат имеет множество аналогов, которые не имеют существенного отличия в составе, но разнятся ценой, формой выпуска и объемом. Наиболее популярными считаются средства, произведенные в США, Японии и Западной Европе. Аналоги гепарина из Восточной Европы на отечественном рынке представлены известными фармакологическими фирмами: Актавис, Гедеон Рихтер, Гексал, Тэва и Эгис. Отечественные препараты также отличаются качеством и значительно выигрывают в цене.

Наружная форма гепарина эффективно заменяется Тромблессом, Лавенумом, Лиотоном 1000, Гепарин-Акрихином 1000, Тромбогелем 1000.

Выбор аналога лекарственного препарат – дело сугубо личное, но при этом обязательна консультация со специалистом.

Форма выпуска, хранение и срок годности

Гепарин натрия выпускается во флаконах объемом 5 и 10 мл, в ампулах для инъекций – по 0,1 мл, в виде шприц-тюбика, содержащего 0,2 активного вещества.

Упаковкой гепарина в виде мази служат алюминиевые тубы, вмещающие 15 и 30 мл средства.

Хранится препарат в недоступном для детей темном месте. Годен к применению в течение 4-х лет после даты выпуска.

Отзывы

Наталья Федоровна, 55 лет, г. Мозырь
Несколько лет назад перенесла операцию по протезированию аортального клапана. Для предотвращения образования тромбов принимала Варфарин. При подготовке к последующим операциям таблетки этого препарата были заменены подкожными инъекциями Гепарина. Операции прошли успешно, а о тромбах я даже не вспоминала.

Ирина Петровна, 49 лет, Курская обл.
Варикозное расширение вен и тромбофлебит – моя проблема уже многие годы. Удивительно, что раньше ничего не слышала о гепарине. Недорогая мазь, а какой эффект. Спустя полчаса после процедуры я совершенно забываю об отеках и чувстве тяжести, пропадает усталость и снимается боль. Такое впечатление, что средство заряжает ноги энергией.

Анна, 32 года, г. Новосибирск
Гепарин Акригель 1000 в нашей семье в почете. Несколько лет назад этот препарат помог мне избавиться от геморроя, который я нажила во время родов. Благодаря гепарину, у мамы улучшилось состояние вен на ногах, а синяки у моих малолетних сорванцов исчезают буквально на глазах. Самое приятное, что с такими эффектами мазь значительно дешевле подобных средств зарубежного производства.

Гепарин (Heparin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепарин

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло желтоватого или желтовато-коричневатого цвета.

1 мл
гепарин натрия5000 МЕ

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 9 мг, натрия хлорид – 3.4 мг, вода д/и – до 1 мл.

5 мл – ампулы (5) – картонная пачка.

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. В плазме крови активирует антитромбин III, ускоряя его противосвертывающее действие. Нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает активность тромбина и активированного фактора X, в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (антифактора Xa) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1.

Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.

Имеются данные о наличии у гепарина иммунодепрессивной активности.

У больных с ИБС (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых – для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.

При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м – через 15-30 мин, при п/к – через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта – через сутки; продолжительность антикоагулянтного действия соответственно – 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед., терапевтический эффект – предотвращение тромбообразования – сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Фармакокинетика

После п/к введения C max активного вещества в плазме наблюдается через 3-4 ч. Гепарин плохо проникает через плаценту вследствие большого молекулярного веса. Не выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет 30-60 мин.

Показания активных веществ препарата Гепарин

Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитико-уремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.

Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.

Приготовление образцов несвертывающейся крови для лабораторных целей и переливания крови.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D59.3Гемолитико-уремический синдром
D65Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
I20.0Нестабильная стенокардия
I21Острый инфаркт миокарда
I26Легочная эмболия
I33.9Острый эндокардит неуточненный
I34.0Митральная (клапанная) недостаточность
I48Фибрилляция и трепетание предсердий
I74Эмболия и тромбоз артерий
I80Флебит и тромбофлебит
I82Эмболия и тромбоз других вен
N00Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит)
N03Хронический нефритический синдром
N08.5Гломерулярные поражения при системных болезнях соединительной ткани
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: возможны кровотечения ЖКТ и мочевых путей, кровотечение в месте введения, в областях, подвергающихся давлению, из операционных ран, а также кровоизлияния в других органах, гематурия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, лекарственная лихорадка, крапивница, ринит, кожный зуд и ощущение жара в подошвах, бронхоспазм, коллапс, анафилактический шок.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения (может быть тяжелой вплоть до летального исхода) с последующим развитием некроза кожи, артериального тромбоза, сопровождающегося развитием гангрены, инфаркта миокарда, инсульта.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении – остеопороз, спонтанные переломы, кальцификация мягких тканей.

Местные реакции: раздражение, боль, гиперемия, гематома и изъязвления в месте введения.

Прочие: преходящая алопеция, гипоальдостеронизм.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем.

Противопоказание: угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние).

Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов, страдающих поливалентной аллергией (в т.ч. при бронхиальной астме), при артериальной гипертензии, стоматологических манипуляциях, сахарном диабете, эндокардите, перикардите, при наличии внутриматочного контрацептива, при активном туберкулезе, лучевой терапии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет, особенно женщины).

Не рекомендуется в/м введение гепарина из-за возможности развития гематомы, а также в/м введение других препаратов на фоне лечения гепарином.

С осторожностью применяют наружно при кровотечениях и состояниях повышенной кровоточивости, тромбоцитопении.

Во время лечения гепарином необходим контроль показателей свертывания крови.

Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.

При развитии тяжелой тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в 2 раза от первоначального числа или ниже 100 000/мкл) необходимо срочно прекратить применение гепарина.

Риск кровотечения может быть сведен до минимума при тщательной оценке противопоказаний, регулярном лабораторном контроле свертывания крови и адекватном дозировании.

Лекарственное взаимодействие

Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС.

Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства, а также никотин уменьшают действие гепарина.

Гепариновая мазь

Состав

В состав Гепариновой мази входят 100 МЕ/г гепарина, 40 мг/г бензокаина (местный анестетик), и 0,8 мг/г бензилникотината.

Вспомогательные вещества: парацин мягкий, белый, глицерин, стеариновая кислота, эмульгатор №1, подсолнечное масло, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. Тубы 25 г.

Фармакологическое действие

Местнообезболивающее, антикоагулянтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

При нанесении на кожу мазь препятствует образованию тромбов, оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие.

Гепарин, который постепенно высвобождается из мази, уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие; бензилникотинат (бензиловый эфир никотиновой кислоты) расширяет поверхностные сосуды, тем самым способствуя всасыванию гепарина; бензокаин обезболивает.

Фармакокинетика

С поверхности кожи гепарин всасывается в незначительных количествах. До 95% вещества находится в связанном с белками плазмы состоянии, объем распределения (Vd) — 0,06 л/кг.

Через плацентарный барьер и в грудное молоко не проникает.

Метаболизируется в печени. Т1/2 гепарина — в среднем, 1,5 ч. Экскретируется вещество почками.

Местное применение Гепариновой мази не приводит к изменению параметров свертывания крови.

Бензилникотинат попадает во все слои кожи, однако практически не поступает в системный кровоток. Бензокаин при наружном применении почти не всасывается.

Показания к применению Гепариновой мази

От чего помогает Гепариновая мазь? Основные показания к применению Гепариновой мази — это: флебиты (постинфузионный и постинъекционный), тромбофлебит (сопровождающийся воспалением стенки сосуда тромбоз) поверхностных вен, хронический геморрой в стадии обострения.

Противопоказания

  • наличие повреждений кожного покрова (язвы, открытые инфицированные раны, некротические процессы и т.д.);
  • тромбоцитопения;
  • гипокоагуляция;
  • гепарин-индуцированной тромбоцитопении(ГИТ) II типа (на данный момент или в анамнезе);
  • гиперчувствительность к компонентам мази.

Побочные действия

При длительном применении могут развиваться местные реакции в виде снижения чувствительности на обрабатываемом участке, гиперемии кожи, реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд).

При использовании топических форм гепарина нельзя также исключать риск развития ГИТ II типа (с резким падением уровня тромбоцитов (Тр) до

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Длительное применение на обширной поверхности может спровоцировать геморрагические осложнения.

Лечение предполагает отмену средства и — при необходимости — применение однопроцентного раствора протамина сульфата, который является антагонистом гепарина.

Взаимодействие

Усилению противосвертывающего действия гепарина способствует одновременное применение препарата с антиагрегантами, антикоагулянтами и НПВП.

Уменьшению действия гепарина способствует применение препарата с Тиротоксином, алкалоидами спорыньи, антигистаминными средствами, Тетрациклином и никотином.

Гепарин не должен назначаться местно в комбинации с НПВП, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, тетрациклинами.

Условия продажи

Условия хранения

Препарат должен храниться при температуре 8-15°С.

Срок годности

Особые указания

При необходимости длительного лечения, а также в случае применения препарата для обработки обширных участков тела и одновременном приеме внутрь лекарственных средств, которые влияют на кроветворение и/или свертывающую систему, необходимо контролировать ПТИ и время свертываемости.

Аналогичный контроль требуется при необходимости длительного применения и при обширных участках поражения у женщин в возрасте старше 65 лет и у беременных женщин.

Препарат не предназначен для обработки открытых ран. Также не следует наносить его на кожу при наличии гнойных процессов.

Не рекомендуется применять при ТГВ (тромбозе глубоких вен).

Из-за возможности системного действия гепарина пациентам с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе мазь следует назначать с осторожностью.

Метил- и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать реакции гиперчувствительности замедленного типа.

Не оказывает неблагоприятного влияния на способность работать с механизмами и управлять транспортными средствами.

Аналоги

Что лучше: Лиотон или Гепариновая мазь?

Препарат Лиотон 1000, как и его аналог, содержит в своем составе гепарин натрия в качестве активно действующего вещества, однако в гораздо большей концентрации — 1000 МЕ/г.

Выпускается Лиотон в форме геля, следовательно, он лучше и быстрее проникает в кожу, чем выпускаемые в форме мази средства.

Другим отличием препаратов является то, что в Гепариновой мази помимо гепарина также содержатся усиливающие его действие компоненты — бензилникотинат и бензокаин.

Что лучше: Троксевазин или Гепариновая мазь?

Троксевазин — это капилляростабилизирующее средство. Его активным веществом является смесь биофлавоноидов, в которой содержится не менее 95% троксерутина (концентрация троксерутина в 1 грамме мази — 20 мг).

Действие препарата направлено на уменьшение отека, боли, улучшение трофики и устранение различного рода патологических нарушений, причиной которых является венозная недостаточность.

Оба препарата хороши, но их действие несколько отличается. Троксерутин оказывает венотонизирующее, ангиопротективное, противоотечное и противовоспалительное действие. Гепарин — местноанестезирующее и антикоагулянтное.

Считается, что Троксевазин более эффективен, когда нужно снять отёк, а его аналог — когда необходимо ускорить рассасывание гематомы.

Для детей

В педиатрии применяется для лечения детей старше 12 месяцев.

Препарат наносят на пораженную область тонким слоем и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для ребенка зависит от площади поражения и составляет от 0,5 до 3 см столбика средства.

Инструкция на Гепариновую мазь при беременности и при лактации

Безопасность применения средства у беременных и кормящих женщин не установлена. Через плацентарный барьер гепарин не проходит, с грудным молоком не выделяется.

Сведений о том, проходят ли другие компоненты мази в грудное молоко, нет.

Отзывы о Гепариновой мази

Гепариновая мазь — это недорогое и очень действенное средство. Ее применяют от геморроя, от синяков, при варикозе. Также можно встретить хорошие отзывы о Гепариновой мази для лица: в косметологии препарат чаще всего используется для устранения синяков и мешков под глазами.

Более противоречивы отзывы о Гепариновой мази от морщин: кто-то говорит, что препарат весьма эффективен в борьбе за сохранение молодости кожи, кто-то уверяет, что серьезных улучшений не заметил.

Зато отзывы о Гепариновой мази при геморрое встречаются исключительно положительные — препарат прекрасно работает, когда речь идет о столь деликатной проблеме, при этом при наличии показаний его разрешается использовать даже при беременности.

Не менее хорошо зарекомендовала себя мазь и от варикоза: пациенты говорят, что сосудистые звездочки на ногах заметно уменьшаются (а иногда и полностью исчезают) уже через 1-2 недели регулярного применения.

Сколько стоит Гепариновая мазь?

Цена Гепариновой мази в России — от 63 до 92 руб.: купить препарат производства компании « Белмедпрепараты » можно за 64 руб., а стоимость мази для наружного применения, выпускаемой компанией «Нижфарм», — 85 руб.

Цена Гепариновой мази в Украине — от 46 до 60 грн. При этом цена в Харькове практически не отличается от цены в киевских или, например, одесских аптеках.

Гепарин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5000 ЕД/мл

Состав

1 флакон содержит

активное вещество – гепарин (в виде гепарина натрия) – 25000 ЕД (для объема 5 мл) или 50 000ЕД (для объема 10 мл),

вспомогательные вещества – спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты прямые. Гепарин.

Код АТХ В01АВ01

Фармакологические свойства

После подкожного введения ТCmax – 4-5 ч. Связь с белками плазмы крови – до 95 %, объем распределения очень маленький – 0.06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы крови). Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и селезенке. При ингаляционном способе введения (вдыхании) поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших кровеносных и лимфатических сосудов: эти клетки являются основным местом депонирования гепарина, из которого он постепенно высвобождается, поддерживая необходимую концентрацию в плазме крови.

Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения гепарина – 1-6 ч (в среднем – 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов, замедляет образование фибрина. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения. Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III – ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXa, Xa, XIa, XIIa (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор X). Гепарин нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает тромбин и останавливает образование фибрина из фибриногена, а также в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина. У больных с ишемической болезнью сердца (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых – для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций. При внутривенном введении свертывание крови замедляется почти сразу, при внутримышечном введении – через 15-30 мин, при подкожном – через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта – через сутки; продолжительность антикоагуляционного эффекта соответственно – 4-5, 6-8 ч и 1-2 нед, терапевтический эффект – предотвращение тромбообразования – сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

Показания к применению

– тромбозы, тромбоэмболии и их осложнения (профилактика и лечение)

– предупреждение свертывания крови (в сердечно-сосудистой хирургии)

– тромбозы коронарных сосудов, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови

– послеоперационный период у больных с тромбоэмболиями в анамнезе

– профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа

Способ применения и дозы

Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).

С профилактической целью подкожно по 5000 ЕД/сутки, с интервалами 8-12 часов. Обычным местом для подкожных инъекций является передне-латеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы).

Первую инъекцию следует осуществлять за 1-2 часа до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости – более длительное время.

Начальная доза гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ЕД и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают используя внутривенные инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

– при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 ЕД/час (24000-48000 ЕД/сутки), разводя гепарин в 0,9 % растворе хлорида натрия;

– при периодических внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 ЕД гепарина каждые 4 часа.

Дозы гепарина при внутривенном введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было в 1,5-2 раза больше контрольного.

При подкожном введении малых доз гепарина (5000 ЕД 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, т.к. оно увеличивается незначительно.

Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, т.к. обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140-400 ЕД/кг или по 1500-2000 ЕД на 5000 мл крови.

При гемодиализе вначале вводят внутривенно 10000 ЕД, затем в середине процедуры – еще 30000-50000 ЕД.

Для лиц пожилого возраста, особенно для женщин, дозы должны быть снижены.

Детям препарат вводят внутривенно капельно:

в возрасте старше 3 лет 500 ЕД/кг/сутки под контролем АЧТВ.

Гепарин (1000 МЕ/мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 1000 МЕ/ мл , 5000 МЕ/мл

    Состав

    1 мл раствора содержит

    активное вещество – гепарин натрия (полученного из мукозы) 1000 МЕ, 5000 ME

    вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

    Описание

    Бесцветная или соломенно-желтого цвета жидкость, не мутная и свободная от частиц, оседающих при отстаивании.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, влияющие на кроветворение и кровь. Антикоагулянты прямые. Гепарин.

    Код АТХ В01АВ01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После подкожного введения время достижения максимальной концентрации составляет 4-5 ч. Связь с белками плазмы крови достигается в 95% случаев, объем распределения очень низкий и составляет 0,06 л/кг (не покидает сосудистое русло из-за сильного связывания с белками плазмы крови). Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы (клетками ретикуло-эндотелиальной системы), концентрируется в печени и селезенке. При ингаляционном способе введения (вдыхании) поглощается альвеолярными макрофагами, эндотелием капилляров, больших кровеносных и лимфатических сосудов: эти клетки являются основным местом депонирования гепарина, из которого о постепенно высвобождается, поддерживая необходимую концентрацию в плазме крови.

    Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Участие в метаболизме тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а также связывание гепарина с системой макрофагов объясняют быструю биологическую инактивацию и кратковременность действия. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения гепарина – 1-6 ч (в среднем – 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выделяется почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неизмененном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

    Фармакодинамика

    Гепарин – антикоагулянт прямого действия, который влияет непосредственно на факторы свертывания крови во всех фазах гемокоагуляции. Антикоагулянтный эффект обнаруживается in vitro и in vivo, наступает непосредственно после внутривенного применения.

    Механизм действия гепарина основан прежде всего на связывании его с антитромбином III – ингибитором активированных факторов свертывания крови: тромбина, IXа, Xа, XIа, XIIа (особенно важной является способность ингибировать тромбин и активированный фактор Х). Гепарин нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает тромбин и останавливает образование фибрина из фибриногена, а также в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.

    Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием.

    Гепарин снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФазы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.

    Показания к применению

    – лечение тромбоэмболических нарушений, таких как тромбоз глубоких вен, острая артериальная эмболия или тромбоз, тромбофлебит, эмболия коронарных сосудов

    – профилактика тромбоза глубоких вен

    – профилактика тромбоэмболии коронарных артерии у больных подверженных данной патологии

    – профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа

    Способ применения и дозы

    Гепарин назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).

    С профилактической целью – подкожно, по 5000 МЕ/сут, с интервалами в 8-12 ч. Обычным местом для подкожных инъекций является переднелатеральная стенка живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 ч до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости – более длительное время.

    Начальная доза Гепарина, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 МЕ и вводится внутривенно, после чего лечение продолжают, используя внутривенные инфузии.

    Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

    – при непрерывной внутривенной инфузии назначают по 1000-2000 МЕ/ч (24000-48000 МЕ/сут), разводя Гепарина в 0,9 % растворе натрия хлорида;

    – при периодических внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 МЕ Гепарина каждые 4 ч.

    Взрослым при тромбозах легкой и умеренной степени тяжести препарат назначают внутривенно в дозе 40000-50000 МЕ/сут, разделенной на 3-4 раза; при тяжелом тромбозе и эмболии – внутривенно в дозе 80000 МЕ/сут, разделенной на 4 раза с интервалом 6 ч. По жизненным показаниям внутривенно вводят однократно 25000 МЕ (5 мл), затем по 20000 МЕ каждые 4 ч до достижения суточной дозы 80000-120000 МЕ. При внутривенном капельном вливании к суточному объему инфузионного раствора необходимо добавлять не менее 40000 МЕ Гепарина. Дозы Гепарина при внутривенном введении подбирают так, чтобы активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) было в 1,5-2,5 раза больше контрольного. При подкожном введении малых доз (5000 МЕ 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярного контроля АЧТВ не требуется, так как оно увеличивается незначительно.

    Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

    При проведении экстракорпорального кровообращения вводят в дозе 140- 400 МЕ/кг или по 1500-2000 МЕ на 500 мл крови. При гемодиализе вначале вводят внутривенно 10000 МЕ, затем в середине процедуры – еще 30000-50000 МЕ. Для лиц пожилого возраста, особенно женщин, дозы должны быть снижены.

    Детям препарат вводят внутривенно капельно: от 3 до 6 лет – 600 МЕ/кг в сутки, от 6 до 15 лет – 500 МЕ/кг в сутки под контролем АЧТВ.

    Побочные действия

    Наиболее частые побочные явления – кровотечение, обратимые изменения

    активности печеночных ферментов, обратимая тромбоцитопения и различные кожные реакции. Имеются отдельные сообщения о генерализованных аллергических реакциях, некрозе кожи и приапизме.

    Нарушения со стороны системы крови и лимфы

    Гепарин может вызвать тромбоцитопению напрямую или опосредованно

    путем выработки тромбоцит-агрегирующих антител. Эти явления обратимы

    после отмены препарата.

    тромбоцитопения тип I

    Тромбоцитопения тип II, вероятно иммуноаллергической природы. В некоторых случаях тромбоцитопения типа II сопровождается венозной или артериальной тромбозами.

    Расстройства иммунной системы

    аллергические реакции всех типов и степеней тяжести, с различными

    анафилактоидные реакции и анафилактический шок

    Нарушения метаболизма и питания

    Гипоальдостеронизм, который может привести к увеличению в плазме

    калия. Редко клинически значимая гиперкалиемия может произойти у

    больных с хронической почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

    кровотечение из любого органа, особенно при использовании высоких доз.

    В некоторых случаях кровотечение привело к смерти или постоянной

    Очень редко были зарегистрированы эпидуральная и спинальная гематома

    у пациентов, получающих профилактические дозы гепарина при спинальной или эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции.

    Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

    Повышение уровня трансаминаз, гамма-GT, ЛДГ и липазы, все показатели восстанавливаются после отмены препарата.

    Поражение кожи и подкожной клетчатки

    Сыпь (различные виды сыпи, включая эритематозные и макулопапулезные), крапивница, зуд.

    Некроз кожи, при котором лечение должно быть немедленно прекращено.

    Имеется сообщение об одном случае эритемы.

    Поражение со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

    Остеопороз в связи с длительной терапией гепарином.

    Расстройства репродуктивной системы

    Общие заболевания и поражение в месте введения препарата

    Реакции в месте инъекции; местное раздражение при подкожном введении

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к гепарину

    – существующая или наличие в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении

    – склонность к генерализованному или местному кровотечению, включая тяжелую печеночную, почечную недостаточность, обострение язвенной болезни, болезни Крона, острый или подострый септический эндокардит, внутричерепное кровоизлияние или травмы и операции в области головы, шеи, глаз, ушей и у женщин при угрожающем выкидыше, родах (в том числе недавние).

    – недавно проведенные хирургические вмешательства на предстательной железе, печени и желчных путях

    – состояние после пункции спинного мозга

    – неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия

    пролиферативная диабетическая ретинопатия

    активная форма туберкулеза

    острый и хронический лейкоз

    апластическая и гипопластическая анемии

    беременность и период лактации

    детский возраст до 3 лет

    Инъекции Гепарина содержат 10 мг/мл консервант – бензиловый спирт, поэтому противопоказан недоношенным или новорожденным детям.

    Эпидуральная анестезия во время родов у беременных женщин, получавших Гепарин противопоказан.

    У больных, получающих Гепарин для лечения, а не профилактики, местно-региональная анестезия при проведении плановых хирургических процедур противопоказана, так как использование Гепарина очень редко, но ассоциируется с развитием эпидуральной или спинальной гематомы в результате длительного или постоянного паралича.

    Лекарственные взаимодействия

    Пероральные антикоагулянты (дикумарин) и антитромбоцитарные препараты (ацетилсалициловая кислота, дипиридамол) следует отменить не менее, чем за 5 дней перед любым хирургическим вмешательством, поскольку они могут усилить склонность к кровотечению во время операции или в послеоперационный период. Одновременный прием аскорбиновой кислоты, антигистаминных средств, дигиталиса, никотиноподобных веществ или тетрациклинов может угнетать действие гепарина. Гепарин замещает фенитоин, квинидин, пропранолол, бензодиазепины и билирубин в местах их связывания с белками.

    Особые указания

    Гепаринследует использовать с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к низкомолекулярному гепарину.

    Следует проявлять осторожность при введении препарата больным с повышенным риском кровотечений, гипертонии, почечной или печеночной недостаточностью.

    Гепарин может подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов, например, с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, с наличием в анамнезе метаболического ацидоза, повышенного содержания калия в плазме или при приеме калийсберегающих препаратов. Риск гиперкалиемии, по-видимому, увеличивается с увеличением продолжительности лечения, но, как правило, данные изменения обратимы. Уровень калия в плазме следует измерять у пациентов с факторами риска перед началом гепаринотерапии и регулярно контролировать его после лечения, особенно если оно затягивается более 7 дней.

    Не рекомендуется назначать Гепаринодновременно с другими средствами, влияющими на функцию тромбоцитов или систему свертывания.

    Профилактическое применение Гепаринау пациентов после перидуральной или спинальной анестезии, или спинномозговой пункции, очень редко, но ассоциируется с эпидуральной или спинальной гематомой в результате длительного или постоянного паралича. Риск увеличивается при использовании перидурального или спинального катетера для анестезии; при сопутствующем использовании лекарственных средств, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы тромбоцитов или антикоагулянтов, а также при травматических или неоднократных проколов.

    При принятии решения в промежутке между последним введением в профилактических дозах Гепарина и введения или удаления перидурального или спинального катетера, должны быть приняты во внимание характеристики по безопасности препарата и профиль пациента. Следующая доза препарата должна вводиться минимум через четыре часа после предыдущей инъекции. Повторное введение Гепаринаследует отложить до завершения хирургической процедуры.

    При необходимости проведения гепаринотерапии в контексте перидуральной или спинальной анестезии, врачу необходимо обеспечить тщательное наблюдение за больным и регулярно проводить контроль неврологического состояния больного с целью немедленного выявления таких неврологических признаков, как боли в спине, нарушение моторной и сенсорной функции со стороны кишечника, мочевого пузыря. Пациенты должны быть проинструктированы немедленно информировать медсестру или врача при появлении подобных симптомов.

    Гепарин не следует вводить внутримышечно из-за риска гематомы.

    В связи с повышенным риском кровотечения, следует с осторожностью проводить сопутствующие внутримышечные инъекции, спинномозговую пункцию и аналогичные процедуры.

    Из-за риска развития антитело-опосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении, необходимо контролировать уровень тромбоцитов у пациентов, получающих лечение Гепарином более 5 дней, лечение должно быть немедленно остановлено при развивающейся тромбоцитопении.

    Гепарин-индуцированная тромбоцитопения и гепарин-индуцированная тромбоцитопения с тромбозом может произойти в течение нескольких недель после прекращения терапии гепарином. Пациенты с тромбоцитопенией или тромбозом после прекращения гепарина должны быть осмотрены на наличие данной патологии.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимании и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: тяжелые геморрагические осложнения, кровотечения.

    Лечение: в зависимости от тяжести геморрагического осложнения следует или уменьшить дозу препарата или его отменить. Если после отмены препарата кровотечение продолжается, внутривенно вводят антагонист гепарина – протамина сульфат (или хлорид) (1 мл протамина сульфата нейтрализует 100 ME гепарина). В течение 90 минут после внутривенного введения препарата Гепарин вводят 50 % рассчитанной дозы протамина сульфата, 50 % – в последующие 3 часа.

    Форма выпуска и упаковка

    По 5 мл препарата во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми наколпачниками фиолетового цвета (дозировка 1000 МЕ/мл) или коричневого цвета (5000 МЕ/мл) с маркировкой «nirlife».

    По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

    По 10 таких упаковок помещают в групповую картонную коробку.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Нирма Лимитед, Индия

    Nirma House. Ashram Road, Ahmedabad – 380009 Gujarat. Индия

    Владелец регистрационного удостоверения

    Нирма Лимитед, Индия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Гепарин

    Славянская Аптека ООО, Россия

    Синтез ОАО, Россия

    Московский Эндокринный Завод Фгуп, Россия

    Синтез ОАО, Россия

    Сотекс Фармфирма, Россия

    Аналоги Гепарин

    Инструкция по применению Гепарин

    • Состав
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Рекомендации по применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Фармакологическое действие
    • Побочные действия
    • Особые указания
    • Передозировка
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Условия отпуска

    Состав

    Активное вещество: Гепарин натрия – 5000 МЕ

    Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (спирт бензиловый) – 9,0 мг, натрия хлорид – 3,4 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

    Показания к применению Гепарин

    Профилактика и лечение:
    – тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий;
    – нестабильная стенокардия;
    – острый инфаркт миокарда;
    – фибрилляция предсердий, сопровождающаяся эмболизацией;
    – ДВС-синдром (первая фаза).
    Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при переливании крови, проведении гемодиализа, при заборе крови на исследование.

    Противопоказания к применению Гепарин

    – заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови;
    – язвенные поражения ЖКТ (язвы желудка, двенадцатиперстной и подвздошной кишки, неспецифический язвенный колит, злокачественные новообразования);
    – подострый бактериальный эндокардит;
    – выраженные нарушения функции печени;
    – выраженные нарушения функции почек;
    – геморрагический инсульт;
    – тяжелая артериальная гипертензия;
    – недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга;
    – повышенная чувствительность к препарату.
    Осторожность требуется при назначении лицам, страдающим поливалентной аллергией (гепарин представляет собой экстракт из ткани животных).

    Рекомендации по применению

    В лечебных целях Гепарин назначают в виде внутривенной (в/в) капельной инфузии в дозе 15 МЕ/кг/ч (т.е. для взрослых со средней массой тела — 1 тыс. МЕ/ч). Непосредственно перед инфузией, для достижения быстрого антикоагулянтного эффекта, препарат вводят в/в струйно в дозе 5 тыс. МЕ (1 мл). Если в/в введение по каким-либо причинам не может быть произведено, то препарат вводят подкожно (п/к) — по 10 тыс. МЕ (2 мл) 4 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 60—80 тыс. МЕ. Применение препарата в максимальной суточной дозе более 10 дней возможно только в исключительных случаях.
    В профилактических целях для предупреждения тромбозов Гепарин вводят под кожу живота по 5 тыс. МЕ (1 мл) 2 раза в сутки.

    Применение Гепарин при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности возможно только по строгим показаниям. Возможно применение в период кормления грудью, так как нет сведений о проникновении гепарина в материнское молоко.

    Фармакологическое действие

    Гепарин – антикоагулянт прямого действия. Замедляет образование фибрина, является физиологическим антикоагулянтом, потенцирующим способность антитромбина III ингибировать активированные факторы свертывания IХа, Ха, ХIа, ХIIа, а в больших концентрациях — и активность тромбина. Особенно важной является способность ингибировать активированный фактор X, участвующий во внутренней и во внешней системе коагуляции (это действие проявляется на фоне гораздо меньших доз гепарина, чем требуется для подавления активности тромбина, способствующего образованию фибрина из фибриногена, что служит обоснованием возможности подкожного назначения малых доз гепарина для профилактики тромбоза вен и больших доз – для лечения).
    Гепарин не способен растворять тромб (не является фибринолитиком), но может уменьшить размеры тромба, приостанавливая его увеличение, и в этом случае часть тромба растворяется под действием природных фибринолитических ферментов.
    Угнетает активность гиалуронидазы. Снижает активность сурфактанта в легких.
    Снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. В высоких дозах эффективен при эмболиях легочных сосудов и венозном тромбозе, в малых — для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.

    Побочные действия Гепарин

    Аллергические реакции: ринит, крапивница, слезотечение, лихорадка, бронхоспазм.
    Прочие: при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении возможно кровотечение из слизистых оболочек и ран, развитие тромбоцитопении.

    Особые указания

    Гепарин нельзя вводить внутримышечно, так как возможно образование гематом в месте введения. Раствор гепарина может приобрести желтый оттенок, что не меняет его активности или переносимости. При назначении гепарина в лечебных целях его доза подбирается в зависимости от значения АЧТВ. Во время применения гепарина не следует внутримышечно вводить другие лекарства и проводить биопсию органов. Для разведения гепарина используют только физиологический раствор.

    Передозировка

    Симптомы: кровотечения различной степени тяжести.
    Лечение: при небольшом кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата.
    При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 ME гепарина). Надо иметь в виду, что гепарин быстро выводится, и если протамина сульфат назначен через 30 мин после предыдущей дозы гепарина, нужно ввести только половину необходимой дозы; максимальная доза протамина сульфата составляет 50 мг.

    Лекарственное взаимодействие

    Действие гепарина усиливают: антибиотики (снижают образование витамина К кишечной микрофлорой), ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, нестероидные противовоспалительные препараты и другие средства, снижающие агрегацию тромбоцитов (остающихся основным механизмом гемостаза у больных на фоне лечения гепарином), непрямые антикоагулянты.
    Действие гепарина уменьшают: антигистаминные средства, фенотиазины, сердечные гликозиды, никотиновая кислота, тетрациклины, алкалоиды спорыньи, никотин, нитроглицерин (в/в введение), тироксин, АКТГ, щелочные амины и полипептиды, протамин.
    Гепарин нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Гепарин гель, 1 шт., 30 г, 1000 МЕ/г, гель для наружного применения

    Пройдите исследование – Коагулограмма, скрининг

    Вам также могут быть

    • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
    • Оплата заказа наличными или банковской картой.
    • Начисление баллов

    Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

    Гепарин гель: инструкция по применению

    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакотерапевтическая группа
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • С осторожностью
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Передозировка
    • Взаимодействие
    • Особые указания
    • Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
    • Условия хранения

    Состав

    В 100 г геля содержатся:

    Активное вещество: гепарин натрия с активностью 120 МЕ/мг – 0,833 г.

    Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), метилпарагидроксибензоат (нипагин), трометамол, лавандовое масло, полиэфир ПЭ 240, этиловый спирт 95% (этанол), вода очищенная.

    Описание лекарственной формы

    Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антикоагулянт прямого действия для местного применения.

    Фармакодинамика

    Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов.

    При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, противоотечное, умеренное противовоспалительное действие.

    Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшает отечность тканей.

    Фармакокинетика

    При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Связь с белками плазмы – до 95%, объем распределения – 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке.

    Метаболизируется в печени с участием N-десульфомидазы и гапариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты.

    Период полувыведения (Т1/2) – 1-6 ч (в среднем – 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.

    Показания

    – Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

    – локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей;

    – подкожные гематомы (в том числе гематомы после флебэктомии);

    – травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    – язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения геля;

    – травматическое нарушение целостности кожных покровов;

    – повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

    – детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучены).

    С осторожностью

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата не противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении препарат не оказывает системного действия на организм.

    В случае необходимости применения препарата во время беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Полоску геля длиной 3-5 см (0,5-1 г) наносят тонким слоем на пораженный участок (диаметром 3-5 см) 1-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения воспалительных явлений в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

    При начальных симптомах венозной недостаточности (“тяжесть”, боль в ногах, венозные отеки) применять 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов.

    При хронической венозной недостаточности (варикозное расширение вен, поверхностный перифлебит, поверхностный тромбофлебит) применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

    Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

    У лиц с нарушением функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

    Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные действия

    В отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, проявляющиеся покраснением и/или зудом кожи, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

    Препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени явления передозировки при использовании препарата не описаны.

    При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.

    При передозировке препарата рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

    Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина – протамин сульфат (1% раствор).

    Взаимодействие

    Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

    Не рекомендуется одновременное применение с препаратами наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные, нестероидные противовоспалительные средства.

    Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гепарин проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания

    Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

    Не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии местных гнойных процессов.

    Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

    Необходимо контролировать свертываемость крови (протромбиновое время и время свертывания крови) при продолжительном применении препарата на обширных участках кожи у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты непрямого действия ( варфарин , аценокумарол и др.).

    Применять с особой осторожностью при повышенной проницаемости сосудов.

    Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Ссылка на основную публикацию