Инструкция по применению к Аллапинину, показания и противопоказания, дозировка

Аллапинин ® (Allapinin)

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Аллапинин
• Срок годности препарата Аллапинин
• Заказ в аптеках
• Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры; не измельчать.

По 1 табл. (25 мг) каждые 8 ч, при отсутствии терапевтического эффекта — через каждые 6 ч.

Возможно увеличение разовой дозы до 2 табл. (50 мг) каждые 6–8 ч.

Максимальная суточная доза — 300 мг (12 табл.).

Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг. По 10 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 табл. в пачке картонной.

Производитель

Претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», 117216, Россия, Москва, ул. Грина, 7.

Тел./факс: (495) 388-47-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Аллапинин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аллапинин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

• Лапоритмин ®
• Алларитмин ®
• Аллафорте ®
• Лаппаконитин

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

• АЛЛАПИНИН таблетки 25 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.
• АЛЛАПИНИН таблетки 25 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.

Регистрационные удостоверения Аллапинин ®

• 86/1609/1

• 95/112/1

• П N010903

• П N014369/01

• Р N000405/01

• Р N000405/02

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Аллапинин ® (Allapinin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллапинин ®

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар или сахар-рафирад, или сахар-песок) 65.5 мг, крахмал картофельный 7.5 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 1 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат класса I С. Блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление AV- и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV-узлу в антероградном направлении, ЧСС, АД, сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности).

Не угнетает автоматизм синусового узла. Не вызывает отрицательного инотропного и гипотензивного эффекта.

Аллапинин ® оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, холиноблокирующее, местноанестезирующее и седативное действие. При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 мин, достигает максимума через 80 мин и продолжается 8 ч и более.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 40%. Препарат подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Распределение и метаболизм

При приеме внутрь V d составляет 690 л. Проникает через ГЭБ.

T 1/2 составляет 1-1.2 ч. Выводится почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При длительном применении возможно увеличение T 1/2 . При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2-3 раза, при циррозе печени – в 3-10 раз.

Показания препарата Аллапинин ®

• наджелудочковая экстрасистолия;
• желудочковая экстрасистолия;
• пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
• пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW);
• пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).

Режим дозирования

Назначают внутрь по 25 мг (1 таб.) каждые 8 ч, при отсутствии терапевтического эффекта – через каждые 6 ч.

Возможно увеличение разовой дозы до 50 мг (2 таб.) каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза – 300 мг (12 таб.).

Продолжительность лечения и изменение режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

Препарат принимают внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, таблетки не измельчать.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости, появление синусовой тахикардии (при длительном применении), аритмогенное действие, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS).

Прочие: возможны гиперемия кожных покровов, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• синоатриальная блокада;
• AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
• кардиогенный шок;
• блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки;
• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
• умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
• выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1.4 см);
• наличие постинфарктного кардиосклероза;
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при AV-блокаде I степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, СССУ, брадикардии, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы, нарушении проводимости по волокнам Пуркинье, блокаде одной из ножек пучка Гиса, нарушении электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), при одновременном приеме с другими антиаритмическими препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Аллапинин ® при беременности не рекомендуется. Возможно применение препарата только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данных о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко нет. Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При хронической почечной недостаточности требуется снижение дозы Аллапинина.

Особые указания

Перед началом применения препарата Аллапинин ® необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса воды.

У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, или у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.

При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата Аллапинин ® .

При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показано применение бета-адреноблокаторов в низких дозах.

1 таблетка содержит 74 мг углеводов, что соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: препарат имеет малую широту терапевтического действия, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца T, брадикардия, синоатриальная блокада, AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует применять антиаритмические препараты класса I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени эффективность лаппаконитин гидробромида снижается, повышается риск развития токсических эффектов.

Антиаритмические средства других классов повышают риск развития аритмогенного действия.

Лаппаконитина гидробромид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Условия хранения препарата Аллапинин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Аллапинин – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Аллапинин ®

Химическое Название: бромистоводородная соль алкалоида лаппаконитина/(1а, 14а, 16β)-1,14,16-Триметокси-N-этилаконитан-4, 8, 9-триол 4-[2-(ацетиламино)бензоата] с сопутствующими алкалоидами

Лекарственная форма:

Состав
Активное вещество:
Аллапинин – 25 мг
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат (кальция стеариновокислый).

Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C01BG

Фармакологические свойства
Аллапинин ® представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемый из травы борца белоустого – Aconitum leucostomum Worosch. и корневищ с корнями борца северного (борца высокого) – Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), сем. Лютиковые – Ranunculaceae.

Фармакодинамика
Антиаритмический препарат 1 класса, алкалоид аконита белоустого. Блокирует «быстрые» натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV узлу в антероградном направлении, частоту сердечных сокращений и артериальное давление, сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм (синусового узла. Не оказывает отрицательного инотропного и гипотензивного действий. Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, холиноблокирующее, местноанесгезирующее и седативное действие. При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 минут достигает максимума через 4-5 часов и продолжается 8 часов и более.

Фармакокинетика
Биодоступность составляет 40%, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет от 1-1,2 часа. Выводится почками. При длительном применении возможно удлинение периода полувыведения, при хронической почечной недостаточности в 2-3 раза, циррозе печени – в 3-10 раз. Объем распределения при приеме внутрь – 690 л.

Показания к применению
Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмы мерцания и Трепетания предсердий, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW, пароксизмальная желудочковая тахикаолия (при отсутствии органических поражений сердца).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (без кардиостимулятора), кардиогенный шок, блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, блокада внутрижелудочковой проводимости, выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1,4 см), наличие постинфарктного кардиосклероза, выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при атриовентрикулярной блокаде 1 степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости синусового узла, брадикардии, выраженных нарушениях кровообращения, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, нарушение проводимости по волокнам Пуркинье, блокада одной из ножек пучка Гиса, нарушение электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия).

Способ применения и дозы
Внутрь. Перед приемом таблетки желательно измельчить. Препарат принимают за 30 минут до еды, запивая теплой водой, по 1 таблетке 3 раза в день, при отсутствии терапевтического эффекта – по 2 таблетки 3-4 раза в день. Высшая разовая доза – 0,15 г, суточная – 0,3 г. Начало действия после разового приема – через 40-60 минут, общая продолжительность действия – свыше 8 часов. При тяжелой хронической почечной недостаточности требуется снижение дозы препарата. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие
При приеме Аллапинина ® возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, гиперемия кожных покровов, атаксия, диплопия, аллергические реакции, возможны нарушения внутрижелудочковой и атриовентрикулярной проводимости, появление синусовой тахикардии (при длительном применении), аритмогенное действие, изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS.

Передозировка
Сведений нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность, повышают риск развития токсических эффектов. Антиаритмические средства других классов повышают риск аритмогенного действия. Усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания
При головной боли, головокружении, диплопии следует уменьшить дозу препарата. При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показаны бетаадреноблокаторы (малые дозы).

Форма выпуска
Таблетки по 25 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 3 контурных упаковки №10 или 1 контурную упаковку №30 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
117216, г. Москва, ул. Грина, 7

Аллапинин

Аналоги Аллапинин

Товары из категории – Лекарства от аритмии

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Борисовский завод медицинских препаратов

Здоровье – фармацевтическая компания

Инструкция по применению

Статистика и факты

Препарат Аллапинин (торговое название) – инновационное средство с антиаритмическим действием доказанной эффективности, применяющееся для лечения кардиологических патологий. Выпускается Московской фармацевтической компанией ЗАО Фармцентр Вилар. Производитель поставляет на рынок большое количество лекарств для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, болезней мочевыделительной, эндокринной, центральной нервной системы, органов пищеварения, вирусных и простудных патологий, иммунодефицитных состояний, а также биологически активные добавки. Аллапинин входит в группу препаратов, применяющихся при нарушениях частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца. Некоторые виды аритмий могут возникать на фоне полного здоровья и не сопровождаться значительными физиологическими отклонениями, например при чрезмерной физической нагрузке, стрессе, в период высокой температуры тела. Такие нарушения ритма называются функциональными, они не требуют терапии. Аритмии, возникшие по причине того, что имеется какое-то кардиологическое заболевание (инфаркт миокарда, миокардит), называются органическими. Они подлежат обязательному лечению, во избежание осложнений.

Высокое распространение сердечно-сосудистой заболеваемости, в том числе различных видов аритмий, связано с отсутствием профилактики и в то же время высоким риском развития таких патологий у каждого человека. На первое место в мерах предупреждения заболеваний сердца и сосудов выходит контроль образа жизни, от него зависит больше, чем от лекарственной профилактики. Существуют доказанные факторы риска, которые необходимо регулировать в любом возрасте: – неправильное питание: употребление большого количества жирной, жареной пищи, привычка подсаливать блюда, отсутствие в рационе морепродуктов, содержащих ненасыщенные жирные кислоты, влияющие на обмен липидов, а также овощей и фруктов ежедневно; – отсутствие физических нагрузок, адинамия, сидячий образ жизни, работа в офисе, отсутствие ежедневных пеших прогулок; – курение: повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, в 4 раза; – избыточная масса тела, ожирение: приводят к дислипидемии, атеросклеротическому повреждению сосудов. Кроме того, существуют неконтролируемые факторы риска: – возраст: мужчины старше 55 лет, женщины после 65; – генетическая предрасположенность: в семейном анамнезе ранние заболевания сердца и сосудов; – пол: мужчины более подвержены.

Фармакологическая группа

Аллапинин – фармакологическое средство для лечения разнообразных нарушений ритма сердца.

Форма выпуска и компонентный состав

Аллапинин выпускается в наиболее удобной для применения в любой ситуации форме – в виде таблеток (содержание активной фармацевтической субстанции 25 миллиграмм). Общее количество – 30 штук. В коробочке с лекарством – инструкция по применению со всеми рекомендациями.

В состав каждой таблетки входит активный компонент – лаппаконитина гидробромид 25 миллиграмм, а также дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противоаритмического средства

Антиаритмическое действие Аллапинина заключается в воздействии на электрофизиологические параметры сердца, на его проводящую систему. Кроме того, основная фармацевтическая субстанция предотвращает разрушение мембран клеток, ингибируя перекисное окисление липидов и изменяя биохимические процессы в ферментах мембран кардиомиоцитов. Замедляет проведение возникшего импульса из предсердий в желудочки и в самих желудочках сердца. Не вызывает снижения силы сокращений сердца, не уменьшает артериальное давление. Расширяет коронарные сосуды, снижает тонус гладких мышц сосудов. После приема внутрь per os быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, связывается с белками плазмы, интенсивно распределяется. Количество вещества, доходящее до места действия, органов-мишеней – около 40%. До попадания в кровоток проходит через печень. Через гематоэнцефалический барьер проникает. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – примерно час.

Спектр показаний к применению, МКБ-10

Аллапинин применяется при нарушениях ритма: – Возникновение дополнительных импульсов вне проводящей системы сердца в верхних отделах. – Возникновение дополнительных импульсов вне проводящей системы сердца в его нижних отделах. – Пароксизмальная мерцательная аритмия в виде фибрилляции или трепетания предсердий. – Резкое приступообразное увеличение ЧСС выше 100 ударов в минуту, длящееся вплоть до нескольких суток. – Перевозбуждение желудочков по причине врожденной аномалии в строении и зацикливании импульса на дополнительном протоке между желудочком и предсердием. – Внезапный приступ сокращения желудочков до 180 ударов в минуту. Если нет органических изменений сердца. Неблагоприятный вариант.

Спектр противопоказаний к использованию Аллапинина для лечения

– Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту, дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия активной субстанции, компонентам пленочной оболочки. – Нарушение образования или силы импульса проводящей системы сердца в синусовом узле. – Задержка или полное прекращение поступления импульсов из предсердий к желудочкам: частичная второй степени, полная поперечная блокада. – Крайняя степень левожелудочковой недостаточности с резким снижением способности сердечной мышцы сокращаться. – Систолическое кровяное давление менее 90 миллиметров ртутного столба. – Хроническое нарушение работы сердца, сопровождающееся недостаточной перфузией органов: третий и четвертый функциональный класс. – Увеличение толщины мышечного слоя левого желудочка более 1,4 сантиметров. – Замещение части мышц миокарда соединительной тканью. – Патологии печени, имеющие класс В по шкале Чайлд-Пью, так как основной метаболизм лекарственного средства происходит в печени и влечет за собой большую на нее нагрузку. – Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.

Побочное действие Аллапинина

– частый жидкий стул; – аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом или без него, отека Квинке; – слабость, разбитость, нарушение сна; – головные боли различной степени выраженности и локализации; – головокружение, нарушение согласованности движений мышц; – расстройство зрения, сопровождающееся раздвоением видимых предметов;

– нарушение проведения импульсов в проводящей системе сердца из предсердий в желудочки или внутри желудочков; – синусовый ритм более 100 ударов в минуту; – проаритмический эффект.

Применение таблеток Аллапинин: способ, особенности, доза

Препарат с содержанием основного вещества в количестве 25 мг: внутрь per os по одной таблетке три раза в день каждые восемь часов. Если терапевтический эффект не достигается, возможно увеличение дозировки до четырех таблеток в день на консультации у лечащего специалиста.

Особые указания

В педиатрии Аллапинин не используется, эффекты на детский организм до конца не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. Для пациентов с выраженной декомпенсированной печеночной недостаточностью требуется снижение дозировки на приеме у специалиста. При нарушении функций почек коррекция дозы не требуется. Необходима регулярная лабораторная диагностика функций печени, оценка уровня печеночных ферментов, электролитов. В случае высоких показателей – отменить лекарство. При развитии выраженных нежелательных эффектов следует на консультации у специалиста снизить дозировку лекарства. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом во время курса терапии, так как возможны такие побочные действия, как диплопия и головокружение.

При беременности и до прекращения кормления грудью

Таблетки Аллапинин не назначают, лекарство противопоказано.

Передозировка

При приеме доз больше рекомендуемых возможно развитие тяжелой интоксикации, сопровождающейся расширением желудочкового комплекса на электрокардиограмме, увеличением максимальной высоты зубца Т, снижением частоты сердечных сокращений, замедлением или прекращением проведения импульса в проводящей системе сердца из синусового узла в предсердия, а также из предсердий в желудочки сердца, прекращением деятельности сердца с полным исчезновением биоэлектрической активности, ухудшением способности сердечной мышцы к сокращению, снижением кровяного давления, вплоть до опасных для здоровья цифр, головокружением. Лечение – симптоматическое. Лекарственного средства специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок препарата, не разработано.

Одновременное применение таблеток Аллапинин с другими лекарственными средствами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

При совместном приеме с лекарствами, вызывающими увеличение активности микросомных ферментов, снижается эффективность терапии, увеличивается возможность нежелательных реакций. Опасностью развития проаритмического эффекта сопровождается одновременный прием нескольких лекарственных средств, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.

Условия хранения

Аллапинин требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 25 градусов, применение до истечения срока годности 5 лет, недоступность для детей.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Аналоги

Антиаритмические средства со схожим составом, спектром действия, предназначением или фармакологией: Бисопролол, Бидоп, Небиволол, Амиокордин, Конкор и другие.

Аллапинин ® (Allapinin)

таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. Рег. №: Р N000405/02

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: сахар (сахароза), или сахар-рафирад, или сахар-песок 65.5 мг, крахмал картофельный 7.5 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 1 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Аллапинин ® »

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат класса I С. Блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление AV- и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV-узлу в антероградном направлении, ЧСС, АД, сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности).

Не угнетает автоматизм синусового узла. Не вызывает отрицательного инотропного и гипотензивного эффекта.

Аллапинин ® оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, холиноблокирующее, местноанестезирующее и седативное действие. При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 мин, достигает максимума через 80 мин и продолжается 8 ч и более.

Показания

— пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;

— пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW);

— пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).

Режим дозирования

Назначают внутрь по 25 мг (1 таб.) каждые 8 ч, при отсутствии терапевтического эффекта – через каждые 6 ч.

Возможно увеличение разовой дозы до 50 мг (2 таб.) каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза – 300 мг (12 таб.).

Продолжительность лечения и изменение режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

Препарат принимают внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, таблетки не измельчать.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости, появление синусовой тахикардии (при длительном применении), аритмогенное действие, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS).

Прочие: возможны гиперемия кожных покровов, аллергические реакции.

Противопоказания

— AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

— блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки;

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;

— выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1.4 см);

— наличие постинфарктного кардиосклероза;

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

— непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при AV-блокаде I степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, СССУ, брадикардии, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы, нарушении проводимости по волокнам Пуркинье, блокаде одной из ножек пучка Гиса, нарушении электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), при одновременном приеме с другими антиаритмическими препаратами.

Беременность и лактация

Применение препарата Аллапинин ® при беременности не рекомендуется. Возможно применение препарата только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данных о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко нет. Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При хронической почечной недостаточности требуется снижение дозы Аллапинина.

Особые указания

Перед началом применения препарата Аллапинин ® необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса воды.

У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, или у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.

При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата Аллапинин ® .

При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показано применение бета-адреноблокаторов в низких дозах.

1 таблетка содержит 74 мг углеводов, что соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: препарат имеет малую широту терапевтического действия, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца T, брадикардия, синоатриальная блокада, AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует применять антиаритмические препараты класса I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени эффективность лаппаконитин гидробромида снижается, повышается риск развития токсических эффектов.

Антиаритмические средства других классов повышают риск развития аритмогенного действия.

Лаппаконитина гидробромид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени эффективность лаппаконитин гидробромида снижается, повышается риск развития токсических эффектов.

Антиаритмические средства других классов повышают риск развития аритмогенного действия.

Лаппаконитина гидробромид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Инструкция по применению АЛЛАПИНИН (ALLAPININ)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат I класса. Блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление AV- и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV-узлу в антероградном направлении, ЧСС, АД, сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности).

Не угнетает автоматизм синусового узла. Не вызывает отрицательного инотропного и гипотензивного эффекта.

Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, холиноблокирующее, местноанестезирующее и седативное действие.

После однократного приема эффект развивается через 40-60 мин, достигает максимума через 4-5 ч и продолжается более 8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание, р аспределение и метаболизм

Биодоступность составляет 40%. Препарат подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Проникает через ГЭБ. V d составляет 690 л.

T 1/2 составляет 1-1.2 ч. Выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При длительном применении возможно увеличение T 1/2 . При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2-3 раза, при циррозе печени – в 3-10 раз.

Показания к применению

• наджелудочковая экстрасистолия;
• желудочковая экстрасистолия;
• пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
• пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW);
• пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).

Режим дозирования

Назначают внутрь по 25 мг (1 таблетка) 3 раза/сут. При отсутствии терапевтического эффекта назначают по 50 мг (2 таблетки) 3-4 раза/сут. Максимальная разовая доза – 150 мг, суточная доза – 300 мг. Продолжительность курса лечения устанавливает врач в зависимости от эффективности проводимой терапии.

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени требуется снижение дозы Аллапинина.

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды, запивая теплой водой. Перед приемом таблетки рекомендуется размельчить.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

• возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• возможны гиперемия кожных покровов, нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости, появление синусовой тахикардии (при длительном применении), аритмогенное действие.

Прочие:

• аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора);
• хроническая сердечная недостаточность;
• выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (более 1.4 см);
• наличие постинфарктного кардиосклероза;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью и под тщательным медицинским контролем, начиная лечение в условиях стационара, следует применять при AV-блокаде I степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, СССУ, брадикардии, тяжелых нарушениях кровообращения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При появлении головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата.

При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показано применение бета-адреноблокаторов в малых дозах.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Аллапинина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени эффективность Аллапинина снижается.

Антиаритмические средства других классов при одновременном применении с Аллапинином повышают риск развития аритмогенного действия.

Аллапинин усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Аллапинин

Заказать Аллапинин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Аллапинин, Таблетки

Торговое название

Латинское название

Регистрационный номер

Фармакологическая группа

C.01.B.G Прочие антиаритмические препараты I класса

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого цвета.

Состав

На одну таблетку:

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 25 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Одну, две, три или пять контурных ячейковых упаковок №10 или одну контурную ячейковую упаковку № 30 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Владелец РУ

ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО, Россия

Производитель

ФАРМЦЕНТР ВИЛАР, ЗАО, Россия

Представительство

ФАРМЦЕНТР ВИЛАР ЗАО, Россия

Фармакологические свойства

Аллапинин представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемый из травы борца белоустого (Aconitum leucostomum Worosch) и корневищ с корнями борца северного (борца высокого, Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), сем. лютиковые – Ranunculaceae).
Аллапинин – антиаритмический препарат IC класса.
Лаппаконитин блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный, и функциональный рефрактерные периоды предсердий, АV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV узлу в антероградном направлении, частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД), сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия, не обладает антигипертензивным и м-холинолитическим действием.
Препарат Аллапинин оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие.
При приёме внутрь эффект развивается через 40 – 60 минут, достигает максимума через 4 – 5 часов и сохраняется 8 часов и более.

Фармакокинетика

При приеме препарата Аллапинин внутрь лаппаконитина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 80 мин. Биодоступность лаппаконитина гидробромида составляет 56%, что связано с эффектом первичного прохождения через печень. Основным фармакологически активным метаболитом является дезацетиллаппаконитин. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,2 – 2,4 ч. При длительном применении внутрь возможно увеличение Т1/2. Выводится почками в измененном виде (до 28%), остальное – через кишечник.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 – 3 раза, при циррозе печени – в 3 – 10 раз.
При хронической сердечной недостаточности II – III функционального класса по классификации NYHA всасывание лаппаконитина гидробромида замедленно (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч).

Показания

Показания для применения препарата Аллапинин:
– наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
– пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
– пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW);
– пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических изменений миокарда).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата Аллапинин;
– синоатриальная блокада;
– атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
– кардиогенный шок;
– блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки;
– тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
– умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III – IV функционального класса по классификации NYHA;
– выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥ 1,4 см);
– наличие постинфарктного кардиосклероза;
– тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
– возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Аллапинин не установлены);
– непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (Аллапинин содержит сахарозу).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат Аллапинин при:
– атриовентрикулярной (AV) блокаде I степени;
– нарушении внутрижелудочковой проводимости;
– синдроме слабости синусового узла (СССУ);
– брадикардии;
– выраженных тяжелых нарушениях периферического кровообращения;
– закрытоугольной глаукоме;
– доброкачественной гипертрофии предстательной железы;
– нарушении проводимости по волокнам Пуркинье;
– блокаде одной из ножек пучка Гиса;
– нарушении водно-электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия);
– одновременный прием других антиаритмических средств.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Аллапинин при беременности не рекомендуется. Возможно применение препарата только при жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Данных о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко нет. Применение препарата Аллапинин не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат Аллапинин принимают внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, не измельчать.
Принимать по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов, при отсутствии терапевтического эффекта – через каждые 6 часов.
Возможно увеличение разовой дозы до 2 таблеток (50 мг) каждые 6 – 8 часов.
Максимальная суточная доза лаппаконитина гидробромида 300 мг (12 таблеток препарата Аллапинин).
Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: препарат Аллапинин имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокады, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение артериального давления (АД), головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардий не применять антиаритмические средства IA или антиаритмические средства IC класса; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Побочное действие

При применении препарата Аллапинин возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, гиперемия кожных покровов, атаксия, диплопия, аллергические реакции, возможны нарушения внутрижелудочковой и атриовентрикулярной (AV) проводимости, синусовая тахикардия (при длительном применении), аритмогенное действие. Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аллапинин необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса крови.
У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда или у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.
При развитии головной боли, головокружении, диплопии следует уменьшить дозу препарата Аллапинин.
При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного применения препарата показано применение бета-адреноблокаторов (низкие дозы).
1 таблетка препарата Аллапинин содержит 0,074 г углеводов, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц).

Влияние на способность управлять механизмами

При применении препарата Аллапинин следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Взаимодействие

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность, повышают риск развития токсических эффектов лаппаконитина гидробромида.
При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия.
Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.