Инструкция по применению Нортивана, состав, кому назначается, аналоги, дозировка, цена и отзывы

Нортиван

Состав

В 1 таблетке валсартана 40мг, 80мг и 160мг.

МКЦ, кремния диоксид, кросповидон, магния стеарат как дополнительные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор ангиотензина II, избирательно блокирующий рецепторы подтипа АТ1. Ангиотензин II оказывает выраженное сосудосуживающее действие и вызывает задержку натрия.

Валсартан не ингибирует АПФ, разрушает брадикинин. Применение валсартана приводит к снижению АД, при этом ЧСС не изменяется.

После однократного приема начало действия отмечается в течение 2 ч, максимум действия через 4-5 ч и сохраняется сутки. Стабильный эффект достигается за 3-4 недели. Прекращение приема не вызывает резкий подъем АД. Применение препарата в комплексном лечении острого инфаркта миокарда приводит к снижению смертности, частоты госпитализаций и повторных инфарктов миокарда.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, степень абсорбции вариабельна у разных больных. Cmax определяется через 2 ч. При повторном приеме фармакокинетика не изменяется. При приеме однократно в сутки — накопление незначительное. Связывается с белками на 95-97%. Выводится почками и через кишечник. У лиц пожилого возраста, патологии почек рекомендовано применение начальной дозы 40 мг.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при:

• левожелудочковой недостаточности после инфаркта миокарда;
• хронической сердечной недостаточности;
• диабетической нефропатии.

Противопоказания

Применение Нортивана противопоказано, если имеется:

• тяжелая печеночнаяи почечная недостаточность;
• цирроз печени;
• повышенная чувствительность к валсартану;
• стеноз почечных артерий с двух сторон;
• обструктивныезаболевания желчевыводящих путей.

Противопоказания включают возраст до 16 лет, беременность и лактацию.

Побочные действия

Часто встречаемые побочные эффекты:

• вирусные инфекции на фоне приема препарата;
• снижение уровня нейтрофилов;
• повышение креатининаи билирубинав крови.

Редко и очень редко встречаемые побочные эффекты:

• кашель, ринит, фарингит, синусит;
• головокружение;
• общая слабость, обморок, усталость;
• бессонница;
• носовое кровотечение;
• сердечная недостаточность, отеки;
• диарея, боль в животе, тошнота;
• нарушение функции печени и почек;
• преходящее нарушение вкуса;
• ангионевротический отек, зуд;
• артралгия, миалгия;
• снижение либидо;
• тромбоцитопения;
• гиперкалиемия;
• повышение азота мочевины.

Нортиван, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь не разжевывая.

Артериальная гипертензия — 80 мг 1 раз в сутки. Максимального эффекта следует ожидать через 4 недели лечения. Если эффект недостаточен, суточная доза увеличивается или дополнительно назначаются диуретики. Комбинацией с Гидрохлоротиазидом достигается значительное снижение АД.

После перенесенного инфаркта миокарда в первые 12 ч. — 20 мг 2 раза в сутки. За несколько недель доза постепенно увеличивается и к концу четвертого месяца доводится до 160 мг дважды в сутки. Лечение проводится на фоне оценки функции почек. В случае развития нарушений функции почек доза должна быть снижена.

Хроническая сердечная недостаточность — назначают 40 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением до 80 мг в сутки, возможна доза 160 мг дважды в сутки, что является МС дозой.

У пациентов, получающих большие дозы диуретиков, и она не может быть снижена, лечение начинают с 40 мг.

У лиц старше 75 лет лечение начинают с 40 мг в сутки. Такая же доза рекомендована больным с дефицитом натрия в организме.

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется 40 мг в сутки.

При печеночной недостаточности легкой и средней тяжести — 40 мг в сутки, максимальная — 80 мг.

Передозировка

Проявляется симптомами: тахикардией или брадикардией, артериальной гипотензией, потерей сознания, коллапсом, шоком.

Лечение начинают с промывания желудка и кишечника, назначения с Активированного угля. Если снижение давления значительное назначается в/в введение физиологического раствора. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

С осторожностью назначаются препараты лития под постоянным контролем его содержания в плазме. Прием калийсберегающих диуретиков приводит к увеличению уровня калия, особенно у пожилых людей и при нарушении функции почек.

При одновременном приеме с НПВП, Ацетилсалициловой кислотой в больших дозах отмечается снижение гипотензивного эффекта валсартана.

Эта же комбинация может привести к нарушению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, и повышению калия в крови. Данные нарушения чаще встречаются у больных с нарушениями функции почек и у пожилых людей.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25С.

Срок годности

Аналоги Нортивана

Вальсакор, Вальсартан А, Диован, Валз, Артинова, Валаар, Валсафорс, Валсасин.

Отзывы о Нортиване

Анализируя отзывы о препарате, можно сделать вывод, что отзывы чаще положительные. Лекарство Нортиван назначалось в случаях, когда больные не переносили гипотензивные препараты группы ингибиторов АПФ, имеющие характерные побочные реакции — сухой кашель и отек Квинке. Эти препараты противопоказаны также больным с бронхообстуктивным синдромом. Блокаторы ангиотензиновых рецепторов лучше переносятся.

Больные отмечают приемлемую стоимость Нортивана по сравнению с другими сартанами. Действие препарата проявлялось постепенно, у больных уменьшалась слабость, не беспокоили головные боли в затылочной области, отмечалось уменьшение одышки и исчезновение болей в сердце.

О побочных эффектах отзывов нет. Даже после длительного лечения не отмечалось отрицательного действия на функцию почек и печени, что подтверждалось биохимическими исследованиями. Не было отмечено влияния на концентрацию холестерина и триглицеридов, не изменялся уровень глюкозы. Таким образом, применение препарата имеет высокую эффективность и безопасность.

Цена Нортивана, где купить

Купить данный препарат можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Стоимость таблеток по 80 мг № 30 составляет 123 — 290 руб., такое же количество таблеток по 160 мг можно приобрести за 230-365 руб.

Нортиван® (80 мг) ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

Инструкция

• русский
• қазақша

• Скачать или отправить файл
  

  ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

  Торговое название

  Международное непатентованное название

  Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активное вещество – валсартан 40 мг, 80 мг, 160 мг соответственно,

  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

  состав пленочной оболочки: Опадрай TAN 03В34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид черный (Е 172)) (для дозировки 40 мг).

  Опадрай PINK 03В34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172)) (для дозировок 80 мг, 160 мг).

  Описание

  Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета, с гравировкой С73 на одной стороне и риской – на другой, диаметром 8 мм (для дозировки 40 мг).

  Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, персикового цвета, с гравировкой С74 на одной стороне и риской – на другой, длиной 15 мм и шириной 6 мм (для дозировки 80 мг).

  Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, персикового цвета, с гравировкой С75 на одной стороне и риской – на другой, длиной 18 мм и шириной 8 мм (для дозировки 160 мг)

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Валсартан.

  Код АТХ С09СА03

  Фармакологические свойства

  Фармакокинетика

  После приема валсартана внутрь, максимальные концентрации валсартана в плазме крови достигаются в течение 2-4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23 %. Прием пищи снижает экспозицию валсартана (по данным AUC) приблизительно на 40 % и максимальную концентрацию препарата в плазме крови (Cmax) приблизительно на 50 %, однако, через 8 часов после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови были аналогичны в группах испытуемых, принимавших препарат после употребления пищи и натощак. Наблюдавшееся снижение AUC не сопровождалось клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

  Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет приблизительно 17 литров, что указывает на отсутствие широкого распределения препарата в тканях. Валсартан обладает высоким сродством к белкам плазмы крови (94-97 %), в основном, к альбумину.

  Валсартан не претерпевает интенсивную биотрансформацию, так как приблизительно 20 % дозы препарата выявляется в форме метаболитов. В плазме крови был выделен гидроксиметаболит в низкой концентрации (менее 10 % от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.

  Для валсартана характерна мультиэкспоненциальная кинетика затухания (t1/2α 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

  Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет

  Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг.

  Пациенты пожилого возраста

  При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

  Нарушение функции почек

  При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

  Нарушение функции печени

  При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

  Побочные действия

  Профиль безопасности для взрослых пациентов с перенесенным инфарктом миокарда и/или сердечной недостаточностью, отличался от общего профиля безопасности, наблюдавшегося у пациентов с артериальной гипертензией. Это может быть связано с сопутствующими заболеваниями пациентов.

  При одновременном назначении антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта. Более того, одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и увеличению содержания калия в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также следить за тем, чтобы пациент был достаточно гидратирован.

  Одновременное применение с ингибиторами белков переносчиков захвата (рифампицин, циклоспорин) и ингибиторами белков переносчиков оттока (ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана. Необходимо проявлять осторожность при назначении и окончании совместного применения валсартана с этими препаратами.

  В исследованиях лекарственных взаимодействий с использованием валсартана не было выявлено клинически значимых лекарственных взаимодействий с валсартаном или любым из следующих препаратов: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом.

  Применение в педиатрии

  Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном лечении детей и подростков с артериальной гипертензией, у которых часто первопричинным состоянием является нарушение функции почек, валсартаном и другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которые могут привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Требуется тщательный мониторинг функции почек и содержания калия в сыворотке крови.

  Одновременное применение препарата и биологически активных добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей соли или других препаратов, которые способствуют повышению содержания калия (гепарин и тому подобные) не рекомендуется. По мере необходимости следует контролировать содержание калия.

  Нарушение функции почек

  На текущий момент опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина 10 мл/мин коррекции дозы не требуется Нарушение функции печени

  Следует соблюдать осторожность при назначении Нортивана® пациентам со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом.

  Пациенты с натриевым истощением и/или обезвоживанием

  У пациентов с тяжелым натриевым истощением и/или обезвоживанием, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала лечения Нортиваном® может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. До начала лечения Нортиваном® следует принять меры по лечению натриевого истощения и/или обезвоживания, например, снизить дозу диуретика.

  Стеноз почечных артерий

  Безопасность применения Нортивана® для лечения пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не была установлена.

  Кратковременное лечение Нортиваном® 12 пациентов с вазоренальной артериальной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не приводило к значительным изменениям гемодинамических показателей почки, концентрации креатинина в сыворотке крови или азота мочевины крови (АМК). Однако, у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии применение других препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к увеличению концентрации азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, поэтому при лечении этих пациентов валсартаном следует тщательно контролировать функцию почек.

  В настоящее время данные по безопасному применению Нортивана® для лечения пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

  Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует назначать Нортиван®, так как их ренин-ангиотензиновая система неактивна.

  Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

  Как и в случае с другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов со стенозом аортального или митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

  Недавно перенесенный инфаркт миокарда

  Было показано, что комбинированное лечение каптоприлом и валсартаном не дает дополнительных клинических преимуществ, зато увеличивает риск развития нежелательных явлений, по сравнению с референсными схемами лечения. Поэтому комбинированное лечение валсартаном и ингибиторами АПФ не рекомендуется.

  Следует соблюдать осторожность, начиная лечение пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Обследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда должно включать оценку функции почек.

  У пациентов, перенесших инфаркт миокарда, лечение Нортиваном® может вызывать некоторое снижение артериального давления, однако, при условии соблюдения инструкций по дозированию, отмена препарата по причине сохраняющейся симптоматической артериальной гипотензии не всегда является обязательной.

  Риск развития нежелательных реакций, в особенности гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) может быть повышен при применении Нортиван® в комбинации с ингибиторами АПФ. Было показано, что тройная комбинированная схема лечения, включающая ингибитор АПФ, бета-блокатор или антагонист минералокортикоидных рецепторов и Нортиван®, не обладает какими-либо клиническими преимуществами при лечении пациентов с сердечной недостаточностью. Эта комбинация с большой долей вероятности приведет к увеличению риска развития нежелательных явлений, поэтому ее применение не рекомендуется.

  Следует соблюдать осторожность, начиная лечение пациентов с сердечной недостаточностью. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек.

  У пациентов с сердечной недостаточностью лечение валсартаном часто вызывает некоторое снижение артериального давления, однако, при условии соблюдения инструкций по дозированию, отмена препарата по причине сохраняющейся симптоматической артериальной гипотензии не всегда является обязательной.

  Среди пациентов, у которых функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента было связано с олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в редких случаях – с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Так как валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать, что применение Нортивана® может быть связано с нарушением функции почек.

  Ангионевротический отек в анамнезе

  У пациентов, получавших лечение валсартаном, были зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов ранее имел место ангионевротический отек в ответ на применение других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АПФ. У пациентов, у которых развился ангионевротический отек, следует немедленно отменить лечение валсартаном и не начинать его снова.

  Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

  У восприимчивых пациентов может наблюдаться артериальная гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия и изменения функции почек (включая острую почечную недостаточность), особенно при комбинированном применении лекарственных препаратов, влияющих на эту систему.

  Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) может возникнуть при комбинированном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена, по этой причине совместное применение этих препаратов не рекомендуется.

  Если же применение двойной блокады признано необходимым, это должно осуществляться под тщательным мониторингом функции почек, электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ не должны совместно применяться с антагонистами рецепторов ангиотензина II у больных с диабетической нефропатией.

  Применение в педиатрии

  У детей и подростков нарушение функции почек может возникать часто, по этой причине следует проявлять осторожность при совместном применении валсартана с другими веществами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, так как это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Во время лечения валсартаном необходим тщательный контроль функции почек и содержания калия в сыворотке крови. Это особенно важно при применении валсартана на фоне других клинических состояний (повышенная температура тела, обезвоживание), способствующих нарушению функции почек.

  Беременность и период лактации

  Не следует начинать лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРАII) во время беременности. Пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты с доказанной безопасностью применения во время беременности, за исключением случаев, когда продолжение терапии АРАII считается необходимым. Применение АРАII следует отменить сразу после подтверждения беременности и при необходимости, начать лечение альтернативными препаратами. Известно, что экспозиция АРАII во втором и третьем триместре беременности может вызывать у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедленное окостенение костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

  Ввиду отсутствия данных касательно применения валсартана во время грудного кормления, не рекомендуется применять Нортиван®, и предпочтительно использовать альтернативные препараты с хорошо установленной безопасностью при лечении на фоне грудного вскармливания, особенно в случае кормления новорожденных или недоношенных младенцев.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  При управлении автомобилем или движущимися механизмами следует принимать во внимание, что в ряде случаев может наблюдаться головокружение или утомление.

  Передозировка

  Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, которая может привести к угнетенному уровню сознания, циркуляторному коллапсу и/или шоку.

  Лечение: зависит от времени приема препарата и типа и тяжести симптомов; первостепенной задачей является стабилизация кровообращения. В случае артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине и обеспечить коррекцию объема циркулирующей крови.

  Валсартан маловероятно вывести с помощью гемодиализа.

  Форма выпуска и упаковка

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

  По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 30 0С.

  Хранить в недоступном для детей месте!

  Срок хранения

  После истечения срока годности препарат не использовать.

  Условия отпуска из аптек

  Наименование и страна организации-производителя

  ООО « Гедеон Рихтер Польша», Польша

  Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

  ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

  1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

  Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

  Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

  Телефон: 8-(7272)58-26-22, 8-(7272)58-26-23

  Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

  Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

  E-mail: pv@richter.kz

  Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01

  Нортиван ® (Nortivan ® ) инструкция по применению

  ⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

  Владелец регистрационного удостоверения:

  Произведено:

  Лекарственные формы

  Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нортиван ®

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “С73” на одной стороне и риской – на другой.

  1 таб.
  валсартан	40 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат).

  Состав оболочки: опадрай TAN 03B34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).

  10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “С74” на одной стороне и риской – на другой.

  1 таб.
  валсартан	80 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат).

  Состав оболочки: опадрай PINK 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

  10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “С75” на одной стороне и риской – на другой.

  1 таб.
  валсартан	160 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; внешняя фаза (целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат).

  Состав оболочки: опадрай PINK 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

  10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

  Фармакологическое действие

  Валсартан – активный специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), предназначенный для приема внутрь. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT 1 -рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ 2 -рецепторы. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ 2 . Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

  Вероятность возникновения кашля при применении валсартана очень низкая, что связано с отсутствием влияния на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который отвечает за деградацию брадикинина. Сравнение валсартана с ингибитором АПФ демонстрирует, что частота развития сухого кашля достоверно (р Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет

  При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС). После применения внутрь разовой дозы препарата у большинства пациентов начало антигипертензивного действия наблюдается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч, сохраняющееся более 24 ч. При повторном применении препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае одновременного применения препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Резкое прекращение применения валсартана не сопровождается значительным повышением АД или другими нежелательными явлениями. У пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160-320 мг, отмечается значительное снижение протеинурии (36-44%).

  Применение после острого инфаркта миокарда у пациентов старше 18 лет

  При применении препарата в течение 2 лет у пациентов, которые начали принимать валсартан в период от 12 ч до 10 дней после перенесенного острого инфаркта миокарда (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка), снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и увеличивается время до первой госпитализации по поводу обострения течения хронической сердечной недостаточности (ХСН), повторного инфаркта миокарда, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода). Профиль безопасности валсартана у пациентов с острым инфарктом миокарда сходен с таковым при других состояниях.

  Хроническая сердечная недостаточность у пациентов старше 18 лет

  Механизм действия валсартана при ХСН основан на его способности устранять отрицательные последствия хронической гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и его главного эффектора – ангиотензина II, а именно: вазоконстрикцию; задержку жидкости в организме; пролиферацию клеток, ведущую к ремоделированию органов-мишеней (сердце, почки, сосуды); стимуляцию избыточного синтеза гормонов, действующих синергично с РААС (катехоламинов, альдостерона, вазопрессина, эндотелина). На фоне применения валсартана при ХСН уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс. Наряду с гемодинамическими эффектами валсартан, за счет опосредованной блокады синтеза альдостерона, уменьшает задержку натрия и воды в организме.

  При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2 лет у пациентов с ХСН II (62%), III (36%) и IV (2%) функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2.9 см/м 2 , получающих стандартную терапию, включая ингибиторы АПФ (93%), диуретики (86%), дигоксин (67%) и бета-адреноблокаторы (36%) отмечается достоверное снижение (на 27.5%) риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН. У пациентов, не получавших ингибиторы АПФ, отмечается значительное снижение показателя общей смертности (на 33%), сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН (время до наступления первого сердечно-сосудистого события), которые оцениваются по следующим показателям: смерть, внезапная смерть с проведением реанимации, госпитализация по поводу обострения течения ХСН, в/в введение инотропных или сосудорасширяющих препаратов в течение 4 или более часов без госпитализации (на 44%). В группе пациентов, получающих ингибиторы АПФ (без бета-адреноблокаторов), на фоне лечения валсартаном не наблюдается снижения показателя общей смертности, однако уменьшаются показатели сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости, связанной с ХСН на 18.3%.

  В целом применение валсартана приводит к уменьшению числа госпитализаций по поводу ХСН, замедлению прогрессирования ХСН, улучшению функционального класса ХСН по классификации NYHA, увеличению фракции выброса левого желудочка, а также уменьшению выраженности признаков и симптомов сердечной недостаточности и улучшению качества жизни по сравнению с плацебо.

  Применение у пациентов старше 18 лет с артериальной гипертензией и нарушением толерантности к глюкозе

  При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития сахарного диабета у данной категории пациентов. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, инфаркта миокарда и ишемических атак без летального исхода, на госпитализации по причине сердечной недостаточности или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и артериальной гипертензией, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности.

  У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию. Рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® у пациентов с артериальной гипертензией и нарушением толерантности к глюкозе – 80 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг.

  Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при артериальной гипертензии

  У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое, плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в течение 2 недель, и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

  Фармакокинетика

  После приема препарата внутрь максимальная концентрация (С mах ) валсартана в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При применении валсартана с пищей площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8-го часа после приема препарата, концентрация валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от времени приема пищи.

  Объем распределения (V d ) валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составляет около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с альбумином.

  Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20% принятой внутрь дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее чем 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.

  Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с периодом полувыведения (Т 1/2α ) менее 1 ч и β-фаза с Т 1/2β около 9 ч. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т 1/2 валсартана составляет 6 ч.

  Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

  У пациентов с ХСН время достижения С mах и Т 1/2 сходны с таковыми у здоровых добровольцев. Повышение AUC и С mах прямо пропорционально увеличению дозы препарата (с 40 мг до 160 мг 2 раза). Фактор кумуляции составляет в среднем 1.7. При приеме внутрь клиренс валсартана составил приблизительно 4.5 л/ч. Возраст пациентов с ХСН не оказывал влияния на клиренс валсартана.

  У некоторых пациентов в возрасте старше 65 лет системная биодоступность валсартана выше таковой у пациентов молодого возраста, однако не имеет клинического значения.

  Корреляция между функцией почек и системной биодоступностью валсартана отсутствует. У пациентов с нарушениями функции почек и скоростью клубочковой фильтрации более 10 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время данные о применении препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, отсутствуют. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

  У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени отмечается повышение биодоступности (AUC) валсартана в 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако не наблюдается корреляции значений AUC валсартана со степенью нарушения функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалось.

  Фармакокинетические свойства валсартана у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет не отличаются от фармакокинетических свойств валсартана у пациентов старше 18 лет.

  Показания препарата Нортиван ®

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами АПФ или бета- адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек;
  • для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

  Дети и подростки

  • артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

  Нортиван

  Показания к применению

  ХСН (II-IV класс NYHA) – в составе комплексной терапии.

  Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

  Возможные аналоги (заменители)

  Действующее вещество, группа

  Лекарственная форма

  Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

  Как применять: дозировка и курс лечения

  Внутрь, до или во время приема пищи.

  При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки.

  ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза в сутки.

  После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки – к концу 3-го месяца терапии.

  Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема.

  Фармакологическое действие

  Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

  Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум – через 4-6 ч; продолжительность действия – более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром “отмены” при внезапном прекращении приема.

  Побочные действия

  Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).

  Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) – ортостатическая гипотензия и снижение АД; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко – васкулит.

  Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель.

  Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко – тошнота.

  Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) – головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто – обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко – головокружение; очень редко – головная боль.

  Со стороны органов чувств: нечасто – вертиго.

  Со стороны органов кроветворения: часто – нейтропения; очень редко – тромбоцитопения.

  Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – боль в спине; очень редко – артралгия, миалгия.

  Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) – нарушение функции почек; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) – нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая.

  Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

  Инфекции: часто – вирусные инфекции; нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко – ринит.

  Прочие: нечасто – чувство усталости, астения, отеки.

  Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности “печеночных” трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.

  Особые указания

  До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.

  При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения данный препарат следует отменить.

  С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

  Применение при беременности и лактации

  Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, препарат не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.

  Как любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат не должен применяться во время беременности. Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, также оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их применения во II и III триместрах беременности, может приводить к его повреждению и гибели. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, олигогидрамнионе и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности по неосторожности принимали препарат. Если беременность наступила в период лечения препаратом , следует отменить лечение как можно быстрее.

  Взаимодействие

  Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики – гипотензивный эффект.

  Нортиван 160мг 30 шт таблетки

  

  Внешний вид препарата может отличаться от данного изображения.

  • Производитель: Гедеон Рихтер
  • Завод-производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
  • Форма выпуска: Таблетки
  • Дозировка: 160 мг
  • Действующее вещество: Валсартан
  • Упаковка: Упаковка
  • Описание
  • Аналоги
  • Отзывы
  • Где купить?
  • Нашли дешевле?
  • Состав и форма выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Инструкция
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и детям
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Дозировка
  • Передозировка

  Состав и форма выпуска

  Таблетка – 1 таб.:

  • Активное вещество: валсартан 160 мг,
  • Вспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид, кросповидон, магния стеарат.

  Таблетки 30 штук.

  Описание лекарственной формы

  Таблетки в оболочке.

  Фармакологическое действие

  Фармакокинетика

  Быстро всасывается, степень абсорбции вариабельна у разных больных. Cmax определяется через 2 ч. При повторном приеме фармакокинетика не изменяется. При приеме однократно в сутки – накопление незначительное. Связывается с белками на 95-97%. Выводится почками и через кишечник. У лиц пожилого возраста, патологии почек рекомендовано применение начальной дозы 40 мг.

  Фармакодинамика

  Блокатор ангиотензина II, избирательно блокирующий рецепторы подтипа АТ1. Ангиотензин II оказывает выраженное сосудосуживающее действие и вызывает задержку натрия.

  Валсартан не ингибирует АПФ, разрушает брадикинин. Применение валсартана приводит к снижению АД, при этом ЧСС не изменяется.

  После однократного приема начало действия отмечается в течение 2 ч, максимум действия через 4-5 ч и сохраняется сутки. Стабильный эффект достигается за 3-4 недели. Прекращение приема не вызывает резкий подъем АД. Применение препарата в комплексном лечении острого инфаркта миокарда приводит к снижению смертности, частоты госпитализаций и повторных инфарктов миокарда.

  Инструкция

  Таблетки принимаются внутрь не разжевывая.

  Показания к применению

  Противопоказания к применению

  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность,
  • цирроз печени,
  • повышенная чувствительность к валсартану,
  • стеноз почечных артерий с двух сторон,
  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей.

  Применение при беременности и детям

  Противопоказания включают возраст до 16 лет, беременность и лактацию.

  Побочные действия

  Вирусные инфекции на фоне приема препарата.

  Снижение уровня нейтрофилов.

  Повышение креатинина и билирубина в крови.

  Лекарственное взаимодействие

  С осторожностью назначаются препараты лития под постоянным контролем его содержания в плазме. Прием калийсберегающих диуретиков приводит к увеличению уровня калия, особенно у пожилых людей и при нарушении функции почек.

  При одновременном приеме с НПВП, Ацетилсалициловой кислотой в больших дозах отмечается снижение гипотензивного эффекта валсартана.

  Эта же комбинация может привести к нарушению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, и повышению калия в крови. Данные нарушения чаще встречаются у больных с нарушениями функции почек и у пожилых людей.

  Дозировка

  Артериальная гипертензия – 80 мг 1 раз в сутки. Максимального эффекта следует ожидать через 4 недели лечения. Если эффект недостаточен, суточная доза увеличивается или дополнительно назначаются диуретики. Комбинацией с Гидрохлоротиазидом достигается значительное снижение АД.

  После перенесенного инфаркта миокарда в первые 12 ч. – 20 мг 2 раза в сутки. За несколько недель доза постепенно увеличивается и к концу четвертого месяца доводится до 160 мг дважды в сутки. Лечение проводится на фоне оценки функции почек. В случае развития нарушений функции почек доза должна быть снижена.

  Хроническая сердечная недостаточность – назначают 40 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением до 80 мг в сутки, возможна доза 160 мг дважды в сутки, что является МС дозой.

  У пациентов, получающих большие дозы диуретиков, и она не может быть снижена, лечение начинают с 40 мг.

  У лиц старше 75 лет лечение начинают с 40 мг в сутки. Такая же доза рекомендована больным с дефицитом натрия в организме.

  При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется 40 мг в сутки.

  При печеночной недостаточности легкой и средней тяжести – 40 мг в сутки, максимальная – 80 мг.

  Передозировка

  Проявляется симптомами: тахикардией или брадикардией, артериальной гипотензией, потерей сознания, коллапсом, шоком.

  Лечение начинают с промывания желудка и кишечника, назначения с Активированного угля. Если снижение давления значительное назначается в/в введение физиологического раствора. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот отсутствует.

  Инструкция по применению НОРТИВАН ® (NORTIVAN)

  

  Форма выпуска, состав и упаковка

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “С73” на одной стороне и риской – на другой, диаметром 8 мм.

  1 таб.
  валсартан	40 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

  Состав оболочки: Opadry Tan 03B34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172)).

  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

  таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 шт.
  Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016469 от 16.08.2010 – Действующее

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “С74” на одной стороне и риской – на другой, длиной 15 мм и шириной 6 мм.

  1 таб.
  валсартан	80 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

  Состав оболочки: Opadry Pink 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, железа (III) оксид красный (Е172)).

  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

  таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг: 30 шт.
  Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016470 от 16.08.2010 – Действующее

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой “С75” на одной стороне и риской – на другой, длиной 18 мм и шириной 8 мм.

  1 таб.
  валсартан	160 мг

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

  Состав оболочки: Opadry Pink 03B34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, железа (III) оксид красный (Е172)).

  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

  Фармакологическое действие

  Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Селективно блокирует АТ 1 -рецепторы.

  Ангиотензин II – активный гормон РААС, образующийся из ангиотензина I под влиянием АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах различных тканей. Участвует в регуляции АД как мощный вазоконстриктор. Кроме того, он приводит к задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

  Действует избирательно на рецепторы подтипа АТ 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Высокая концентрация ангиотензина II в плазме крови вследствие блокады АТ 1 -рецепторов валсартаном может стимулировать свободные АТ 2 -рецепторы, что уравновешивает эффект АТ 1 -рецепторов. Нортиван ® не ингибирует АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин.

  В клинических исследованиях, в которых проводилось сравнение препарата Нортиван ® с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была достоверно (р ® , чем у пациентов, получавших ингибитор АПФ (2.6% против 7.9%, соответственно). В клиническом исследовании, включавшем пациентов, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении препаратом Нортиван ® это осложнение было отмечено в 19.5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком – в 19% случаев, в то время как в группе пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% случаев (р ® не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

  После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 ч. Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч после его приема. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от доз, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

  Фармакокинетика

  После перорального приема всасывание валсартана происходит быстро. Биодоступность составляет в среднем 23%.

  C max достигается через 2-4 ч. При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно принимать как до, так и после еды.

  Фармакокинетика валсартана линейна в исследованном диапазоне доз. Никаких изменений в кинетике при регулярном применении не обнаружено, как и кумуляции при приеме 1 раз/сут.

  Валсартан хорошо связывается с белками плазмы (94-97%), главным образом с альбуминами. Равновесный V d низкий (приблизительно 17 л).

  Метаболизм и выведение

  Небольшая часть (20%) биотрансформируется с образованием неактивного метаболита (валерил-4-гидроксивалсартан).

  Плазменный клиренс относительно медленный (приблизительно 2 л/ч) при сравнении с печеночным кровотоком (приблизительно 30 л/ч). Основная часть валсартана экскретируется в неизмененном виде преимущественно через кишечник (83%) и почками (13%). T 1/2 составляет около 9 ч.

  Фармакокинетика у особых групп пациентов

  У некоторых пациентов пожилого возраста наблюдалось несколько более высокая системная экспозиция валсартана по сравнению с молодыми пациентами. В связи с этим пожилым пациентам рекомендуется более низкая начальная доза (40 мг).

  Наблюдаемые концентрации в плазме у мужчин и у женщин не отличались.

  У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени изменение дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин) рекомендуется начальная доза 40 мг. Исследования в группе пациентов, подвергающихся диализу, не проводились. Валсартан в высокой степени связывается с белками плазмы, поэтому полностью не выводится с помощью диализа.

  У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация валсартана была приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

  Показания к применению

  • артериальная гипертензия.

  В составе комплексной терапии:

  • профилактика смертности у больных с левожелудочковой недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда;
  • хроническая сердечная недостаточность (II-IV степени);
  • диабетическая нефропатия.

  Режим дозирования

  Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать.

  Рекомендуемая суточная доза – 80 мг 1 раз/сут, ежедневно. Антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2 недели лечения; максимальный эффект отмечается через 4 недели. Тем пациентам, у которых не удается достичь адекватного снижения АД, суточную дозу препарата Нортиван ® можно увеличить до 160 мг или дополнительно назначить диуретики.

  Лечение после перенесенного инфаркта миокарда

  Терапию следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда. Начальная доза – по 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут. Повышение дозы проводится методом титрования:

  • по 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких последующих недель, до достижения терапевтической дозы 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Как правило, рекомендуется достижение дозы до 80 мг 2 раза/сут к концу второй недели лечения. Достижение максимальной разовой дозы по 160 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу третьего месяца терапии препаратом Нортиван ® . В случае развития гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями или нарушениями функции почек, следует рассмотреть возможность снижения дозы. Оценка состояния больных в период после перенесенного инфаркта миокарда должна включать оценку функции почек.

  Хроническая сердечная недостаточность

  Рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® – по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. Дозу следует постепенно увеличить до 160 мг в 2 приема, а при хорошей переносимости – по 160 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. При этом может потребоваться снижение доз одновременно принимаемых диуретиков. Оценка состояния пациентов с хронической сердечной недостаточностью должна включать оценку состояния функции почек.

  Пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза – 40 мг 1 раз/сут, ежедневно.

  У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести начальное изменение дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин) или пациентов, находящихся на диализе, рекомендуется более низкая начальная доза – 40 мг 1 раз/сут, ежедневно.

  У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести лечение необходимо начать с дозы 40 мг 1 раз/сут, ежедневно. Максимальная суточная доза – 80 мг.

  У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК (в т.ч. пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, и у которых невозможно снизить дозу получаемых мочегонных препаратов) рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® составляет 40 мг 1 раз/сут.

  Побочные действия

  Частота побочных эффектов определяется следующим образом:

  • часто (≥1/100, Со стороны системы кроветворения:
    • часто – нейтропения;
    • редко – снижение гемоглобина и гематокрита;
    • очень редко – тромбоцитопения, васкулит.

    Со стороны нервной системы:

    • нечасто – обморок, бессонница, снижение либидо;
    • редко – головокружение;
    • очень редко – головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    • нечасто – артериальная гипотензия, сердечная недостаточность.

    Со стороны дыхательной системы:

    • нечасто – кашель, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит;
    • очень редко – ринит.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • часто – повышение концентрации билирубина;
    • нечасто – диарея, боль в животе;
    • очень редко – умеренные кратковременные нарушения вкуса, тошнота, нарушение функции печени.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • очень редко – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

    Со стороны костно-мышечной системы:

    • нечасто – боль в спине;
    • очень редко – артралгия, миалгия.

    Аллергические реакции:

    • очень редко – гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь, ангионевротический отек, сыпь, зуд.

    Со стороны лабораторных показателей: часто – повышение концентрации креатинина; нечасто – гиперкалиемия (данные клинического исследования в группе пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда)

    Прочие:

    • часто – вирусные инфекции;
    • нечасто – усталость, общая слабость, отеки, носовое кровотечение.

    Противопоказания к применению

    • печеночная недостаточность тяжелой степени;
    • цирроз печени;
    • обструкция желчевыводящих путей;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • повышенная чувствительность к валсартану или любому вспомогательному веществу препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата Нортиван ® при беременности и в период лактации противопоказано.

    Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести лечение необходимо начать с дозы 40 мг 1 раз/сут ежедневно. Максимальная суточная доза – 80 мг.

    При тяжелой печеночной недостаточности, циррозе печени, обструкции желчевыводящих путей применение препарата противопоказано.

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести начальное изменение дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин) или пациентов на диализе рекомендуется более низкая начальная доза 40 мг 1 раз/сут ежедневно.

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с дефицитом натрия и/или выраженным снижением ОЦК (из-за повышенного риска развития чрезмерной артериальной гипотензии). У тех пациентов, у которых дозы диуретиков не могут быть уменьшены для коррекции уровня натриемии и/или гиповолемии, рекомендуемая начальная доза препарата Нортиван ® составляет 40 мг.

    Стеноз почечной артерии

    У пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки необходим контроль концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

    На основании фармакокинетических данных, демонстрирующих значительное увеличение концентрации валсартана в плазме крови, у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и артериальной гипертензией рекомендуется более низкая доза препарата – не более 80 мг. Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, циррозом печени, обструкцией желчевыводящих путей применение препарата Нортиван ® противопоказано.

    Нарушение функции почек

    Вследствие ингибирования РААС у пациентов с нарушением функции почек и тяжелой сердечной недостаточностью может увеличиться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек, включая почечную недостаточность.

    Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста, принимающих дополнительно препараты калия.

    Лечение в период после перенесенного инфаркта миокарда

    Применение препарата Нортиван ® у пациентов в период после перенесенного инфаркта миокарда обычно приводит к некоторому снижению АД, но при соблюдении рекомендаций по режиму дозирования нет необходимости прекращать терапию препаратом Нортиван ® в случае продолжающейся симптоматической гипотензии.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью или после перенесенного инфаркта миокарда, начинающих лечение препаратом Нортиван ® , часто отмечается некоторое снижение АД, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии. При соблюдении рекомендаций по режиму дозирования в случае выраженного снижения АД, как правило, не требуется отмены препарата.

    При артериальной гипертензии Нортиван ® может назначаться как в качестве монотерапии, так и совместно с другими антигипертензивными средствами, в частности, с диуретиками.

    У пациентов со значительной артериальной гипертензией, принимающих Нортиван ® , специального контроля лабораторных параметров не требуется, однако у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов, принимающих дополнительно препараты калия, необходим контроль концентрации калия в плазме крови.

    В период после перенесенного инфаркта миокарда повышение в 2 раза концентрации креатинина в плазме крови наблюдалось у 4.2% пациентов, принимавших Нортиван ® , у 4.8% пациентов, принимавших Нортиван ® совместно с каптоприлом, и у 3.4% пациентов, принимавших каптоприл.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Учитывая побочные эффекты при применении препарата, с осторожностью следует управлять транспортными средствами и другими механизмами.

    Передозировка

    Симптомы:

    • артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, потеря сознания, недостаточность кровообращения и/или шок.

    Лечение:

    • проведение симптоматической терапии;
    • специфического антидота нет, диализ неэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Потенциальное взаимодействие с препаратом Нортиван ®

    Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимого лекарственного взаимодействия, связанного с индукцией или ингибированием системы CYP.

    При применении с циметидином системная экспозиция валсартана может быть незначительно увеличена.

    Сочетание с глибенкламидом может вызвать уменьшение системной экспозиции препарата Нортиван ® .

    Во время одновременного приема лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимых изменениях – росте концентрации лития в плазме крови и повышении его токсичности. В очень редких случаях такие изменения наблюдались при приеме лития с антагонистами рецепторов ангиотензина II. Комбинацию лития и препарата Нортиван ® следует назначать с осторожностью, под контролем концентрации лития в плазме крови.

    Одновременное применение препарата Нортиван ® с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) или препаратами, содержащими калий, может привести к увеличению концентрации калия в плазме крови. Не рекомендуется применять комбинацию этих препаратов.

    Сочетание с НПВС

    При одновременном приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II с НПВП (например, селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота и неселективные НПВП) может отмечаться ослабление гипотензивного эффекта.

    Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП повышает риск нарушения функции почек, развития острой почечной недостаточности, повышения концентрации калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Комбинацию этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

    Нортиван : инструкция по применению

    Состав

    1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
    активное вещество: валсартан 40 мг, 80 мг, 160 мг;
    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
    для дозы 40 мг – Опадрай TAN 03В34653 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172));
    для доз 80 мг и 160 мг – Опадрай PiNK 03В34654 (гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (Е171), макрогол 400, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

    Описание

    Таблетки 40 мг Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета, на одной стороне гравировка С73, на другой – риска.
    Таблетки 80 мг Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, на одной стороне гравировка С74, на другой – риска.
    Таблетки 160 мг Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, на одной стороне гравировка С75, на другой – риска.

    Фармакотерапевтическая группа

    ангиотензина II рецепторов антагонист.

    Фармакологическое действие
    Фармакодинамика

    Валсартан – антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно действует на AT1 подтип рецепторов, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II.
    Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиртензин II, который образуется из ангиотензина I при участии ангиотензинпревравдающего фермента (АПФ). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Обладает широким спектром физиологических эффектов, включающих, в частности, как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции артериального давления (АД). Являясь мощным сосудосуживающим средством, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он способствует задержке ионов натрия в организме и стимулирует секрецию альдостерона.
    Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 гораздо (примерно в 20 000 раз) выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
    Валсартан не ингибирует АПФ, также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку отсутствует воздействие на АПФ и не возникает накопления брадикинина или субстанции Р, маловероятно, что применение антагонистов ангиотензина II может быть связано с кашлем. По результатам клинических исследований, где валсартан сравнивали с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значимо ниже (р

    Показания к применению

    Противопоказания

    артериальная гипотензия; печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов); почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе; после перенесенного инфаркта миокарда; гипонатриемия; диета с ограничением потребления натрия; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота); пациенты старше 75 лет.

    Беременность и период лактации

    Применение препарата Нортиван® при беременности противопоказано.
    Почечная перфузия плода, которая зависит от развития РААС, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во втором и третьем триместрах. Препараты, действующие на РААС, в случае их применения во втором и третьем триместре беременности, могут вызывать повреждения и гибель плода. Имеются сообщения о спонтанных выкидышах, маловодий и о нарушении функции почек новорожденного в случаях, когда беременные принимали валсартан.
    Данные о выделении валсартана с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Нортиван® в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема -1-2 раза в сутки.
    Артериальная гипертензия
    Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Нортиван® составляет 80 мг один раз в сутки, независимо от возраста, пола или расовой принадлежности пациента. Гипотензивное действие проявляется в течение 2-х недель терапии, а максимальный эффект наблюдается после 4 недель терапии.
    У некоторых пациентов, у которых не удается достичь целевого АД, доза может быть увеличена до 160 мг в сутки. Дальнейшее усиление гипотензивного действия может быть достигнуто или путем увеличения дозы препарата Нортиван® максимально до 320 мг в сутки, или путем добавления к терапии препаратом Нортиван® тиазидных диуретиков. Нортиван® может также применяться одновременно с другими антигипертензивными средствами.
    Применение у пациентов старше 75 лет
    Начинать лечение рекомендуется с более низкой дозы, составляющей 40 мг один раз в сутки.
    Применение у пациентов с нарушением функции почек
    У пациентов с нарушением функции почек (КК менее 20 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, составляющей 40 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) коррекции начальной дозы препарата не требуется.
    Применение у пациентов со сниженным ОЦК
    Для пациентов с ОЦК (например, у пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков, у которых доза диуретика не может быть снижена), начальная доза препарата Нортиван® составляет 40 мг 1 раз в сутки.
    Применение у пациентов с нарушением функции печени
    Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов) рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мг.
    Не следует превышать суточную дозу в 80 мг.
    Применение у детей и подростков
    Безопасность и эффективность применения препарата Нортиван® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
    Применение у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда
    Терапия может быть начата уже в первые 12 ч после острого инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг (1/2 таблетки по 40 мг) 2 раза в сутки, возможно постепенное увеличение дозы препарата Нортиван® (40 мг, 80 мг) в течение нескольких недель, до достижения максимальной дозы 160 мг 2 раза в сутки с учетом переносимости препарата.
    При выявлении артериальной гипотензии или нарушения функции почек следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата. Нортиван® может применяться у пациентов, получающих стандартную терапию после перенесенного инфаркта миокарда, включающую ацетилсалициловую кислоту, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.
    При применении препарата Нортиван® после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) не требуется коррекции дозы препарата.
    В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата после перенесенного инфаркта миокарда у больных с тяжелой почечной недостаточностью (концентрация креатинина ?221 мкмоль/л). По этой причине Нортиван® следует применять у таких больных с осторожностью, с соответствующей оценкой функции почек (см. раздел Особые указания).

    Побочное действие

    В ходе клинических исследований у больных с артериальной гипертензией, нежелательные явления были слабо выражены и носили преходящий характер. Частота развития нежелательных явлений не была связана с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
    Частота определяется как: очень часто (> 1/10); часто (>1 / 100, 1 / 1000, 1 / 10 000,

    Передозировка

    Симптомы: несмотря на отсутствие достаточного количества данных, основным ожидаемым проявлением передозировки препарата будет являться тахикардия и выраженное снижение АД, которое может привести к коллапсу и/или шоку.
    Лечение: специфического антидота нет. Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. При выраженном снижении АД обычным методом лечения является внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Препараты, протестированные в клинических исследованиях, включали в себя циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.
    При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ были сообщения об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и усилении его токсичности. В очень редких случаях такие изменения наблюдались при приеме препаратов лития с антагонистами рецептора ангиотензина II. Следует с осторожностью применять препараты лития с препаратом Нортиван®. Если эта комбинация необходима, то рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови.
    Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих пищевых добавок и препаратов калия, может привести к увеличению содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме антагонистов рецептора ангиотензина II с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислотой (более 3 г/день) и другими неселективными НПВП возможно снижение антигипертензивного эффекта валсартана.
    Одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП повышает риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность и повышение содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При одновременном применении следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста. После начала комбинированной терапии, а также в процессе лечения необходим контроль ОЦК и функции почек.
    По результатам исследования in vitro валсартан является субстратом для печеночных транспортеров ОАТР1В1 и MRP2.

    Особые указания

    Гипонатриемия и снижение ОЦК
    У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или сниженным ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях после начала терапии препаратом Нортиван® может возникать выраженная артериальная гипотензия. Пациентам, у которых доза диуретиков не может быть снижена с целью коррекции содержания натрия и/или ОЦК, рекомендуемая начальная доза Нортивана® составляет 40 мг.
    Стеноз почечной артерии
    Краткосрочное применение валсартана у пациентов с реноваскулярной гипертензией, вторичной по отношению к одностороннему стенозу почечной артерии, не вызывало каких-либо существенных изменений показателей гемодинамики почек, концентрации сывороточного креатинина или азота мочевины крови (АМК). Однако, поскольку применение других препаратов, которые действуют на РААС, может повышать концентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови, в качестве меры предосторожности рекомендуется контроль этих показателей и наблюдение за данной группой пациентов.
    Печеночная недостаточность
    На основании фармакокинетических данных, которые демонстрируют значительное повышение концентрации валсартана в плазме крови у пациентов с артериальной гипертензией с сопутствующей легкой и средней степенью печеночной недостаточности (по шкале Чайлд-Пью менее 9 баллов) рекомендуется применение более низких доз препарата Нортиван® (см. раздел “Способ применения и дозировка”). У таких пациентов не следует превышать суточную дозу в 80 мг. Вопрос о применении дозы выше, чем 80 мг дважды в сутки, следует рассматривать только в том случае, если клинические преимущества с большой вероятностью будут превышать потенциальный риск, связанный с усилением антигипертензивного действия препарата Нортиван® (см. раздел “Способ применения и дозировка”). Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (по шкале Чайлд-Пью более 9 баллов), циррозом печени, обструкцией желчевыводящих путей, применение препарата Нортиван® противопоказано (см. раздел “Противопоказания”).
    Нарушение функции почек:
    Вследствие подавления активности РААС, сообщалось о повышении концентрации мочевины, креатинина в сыворотке крови и о нарушении функции цочек, в том числе, об острой почечной недостаточности (очень редко), что наблюдалось в особенности у пациентов с уже существующим нарушением функции почек или у больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью.
    На фоне одновременного приема препаратов калия необходим контроль содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов пожилого возраста (см. разделы “Побочное действие” и “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
    Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
    Применение препарата Нортиван® у больных после перенесенного инфаркта миокарда обычно приводит к некоторому снижению АД, но при соблюдении рекомендаций по режиму дозирования отмены препарата Нортиван® из-за артериальной гипотензии обычно не требуется.
    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Нортиван® у больных после перенесенного инфаркта миокарда (см. раздел “Способ применения и дозировка”).
    Вследствие подавления активности РААС у предрасположенных пациентов можно ожидать нарушения функции почек. Оценка состояния больных после перенесенного инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек.
    Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с техникой

    Исследования по изучению влияния препарата Нортиван® на способность к управлению транспортными средствами и использованию технических средств не проводились. Однако следует соблюдать осторожность, так как во время лечения может возникать головокружение или повышенная утомляемость.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг.
    По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
    По 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.