Инструкция по применению Розукарда, перечень эффективных аналогов

Розукард

Состав

Розувастатин – активное действующее вещество препарата. Кроме того, он содержит следующие дополнительные компоненты: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: краситель железа оксид красный, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк.

Форма выпуска

Овальные таблетки в оболочке розового, темно-розового или светло-розового цвета.

Фармакологическое действие

Лекарство является гиполипидемическим средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.

Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.

Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.

Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.

При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.

Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболитыN-дисметил и лактоновые метаболиты.

Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.

Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.

Показания к применению Розукарда

Показания к применению Розукарда следующие:

  • первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия – препарат используется в как дополнение к диете, если одно только диетическое питание оказывается недостаточным;
  • необходимость замедления развития атеросклероза — препарат используется как дополнение к диете как часть лечения, чтобы уменьшить уровень общего холестерина и ХС ЛПНП до нормальных показателей;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия — препарат используется как дополнение к диете или как составляющая липидснижающей терапии;
  • необходимость профилактики осложнений в функционировании сердечно-сосудистой системы при повышенном риске появленияатеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания – препарат используется как часть терапии.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам;
  • тяжелых болезнях почек;
  • болезнях печени в активной фазе;
  • миопатии;
  • беременности;
  • лактации.

Розукард также противопоказан женщинам в репродуктивном возрасте, которые не используют меры контрацепции.

Дозировку в 40 мг нельзя принимать людям с факторами, которые способствуют развитию миопатии и рабдомиолиза, а именно:

  • нарушениями работы почек средней степени тяжести;
  • наследственными мышечными заболеваниями в индивидуальном или семейном анамнезе;
  • алкоголизмом;
  • гипотиреозом;
  • миотоксичностью, спровоцированной ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или фибратами, ванамнезе.

К группе риска, кроме того, относятся пациенты монголоидной расы, а также те, которые принимают фибраты. Данная дозировка противопоказана и в ситуациях, которые могут вызвать увеличение содержания лекарства в плазме крови.

Побочные действия

Побочные реакции от применения препарата могут быть следующими:

  • нервная система: головная боль, астенический синдром, головокружение;
  • дыхательная система: кашель, диспноэ;
  • костно-мышечная система: миалгия;
  • кожные покровы и подкожная клетчатка: периферические отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лабораторные показатели: преходящее увеличение активности сывороточной КФК в зависимости от дозировки;
  • аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь;
  • пищеварительная система: тошнота, болевые ощущения в области живота, запор, рвота, диарея;
  • эндокринная система: сахарный диабет II типа;
  • мочевыделительная система: протеинурия, инфекции мочевыводящих путей.

В редких случаях возможны периферическая невропатия, панкреатит, снижение памяти, гепатит, желтуха, миопатия, рабдомиолиз, ангионевротический отек, гематурия, транзиторное повышение активности АСТ и АЛТ.

Инструкция по применению Розукарда (Способ и дозировка)

Перед курсом Розукарда пациент обязательно должен перейти на стандартное гиполипидемическое диетическое питание, которое необходимо поддерживать во время всей терапии. Дозировки определяются в каждом случае индивидуально в зависимости от заболевания и особенностей пациентов.

Для тех, кому назначили Розукард, инструкция по применению сообщает о том, что его можно употреблять в любое время, до или после еды.

При гиперхолестеринемии начальная доза, рекомендованная специалистами, – 5 или 10 мг перорально. Инструкция по применению Розукарда предусматривает его прием 1 раз в день. Выбор начальной дозировки должен учитывать индивидуальные показатели холестерина, вероятность появления отрицательных реакций, а также риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Спустя 4 недели ее можно изменить. При дозировках в 40 мг необходим контроль специалиста и корректировка при необходимости.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуется ежедневная доза в 20 мг.

Для детей старше 10 лет при наследственной гиперхолестеринемии начальная дозировка, как правило, – 5 мг/сутки. В процессе лечения ее можно постепенно увеличивать, но не превышать 20 мг. Титрование осуществляется в зависимости от индивидуальной переносимости. До начала курса препарата нужно соблюдать стандартную диету по уменьшению содержания холестерина в организме. Во время лечения Розукардом также обязательно придерживаться данной системы питания.

Пациентам в пожилом возрасте (старше 70 лет) обычно назначается дозировка в 5 мг.

Для людей с легким или умеренным нарушением почечной функции в начале курса назначают в большинстве случаев 5 мг. В процессе лечения нельзя применять дозировку выше 40 мг. При выраженных нарушениях функции почек данное лекарство противопоказано.

Для пациентов монголоидной расы и тем, кто предрасположен к миопатии, рекомендуется начальная дозировка в 5 мг. Прием дозы в 40 мг строго противопоказан.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах побочные эффекты усиливаются.

Назначают симптоматическое лечение. Следует проводить контроль уровня КФК и работы печени. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Циклоспорин в сочетании с Розукардом повышает его значение AUC примерно в 7 раз. Принимать больше чем 5 мг не рекомендуется.

Гемфиброзил и прочие гиполипидемические лекарственные средства в сочетании с Розукардом вызывает увеличение его максимальной концентрации и AUC примерно в два раза. Повышается риск появления миопатии. Максимальная доза при сочетании с Гемфиброзилом – 20 мг. При взаимодействии с фибратами дозировка препарата в 40 мг не разрешается, начальная доза – 5 мг.

Взаимодействие препарата с ингибиторами протеазы может привести к повышению экспозиции Розувастатина. Не рекомендовано применение данного сочетания ВИЧ-инфицированным пациентам.

Сочетание Эритромицина и Розукарда снижает AUC последнего на 20%, а максимальную концентрацию – на 30%.

При сочетании данного лекарственного средства с лопинавиром + ритонавиром повышаются его показатели равновесного AUC и максимальной концентрации.

Антагонисты витамина K при взаимодействии с Розукардом вызывают повышение международного нормализованного отношения.

Эзетимиб одновременном с Розувастатином может провоцировать появление побочных эффектов.

Антацидные лекарства с гидроксидом алюминия или магния уменьшают содержание препарата в организме приблизительно в половину. Так что между их приемом нужно делать перерыв, как минимум, в 2 часа.

При сочетании Розукарда с пероральными контрацептивными средствами нужно контролировать состояние пациентов.

Условия продажи

Лекарство продается в аптеках строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить препарат нужно только в оригинальной упаковке, в хорошо защищенном от попадания влаги и света месте. Температура должна быть до 25 градусов.

Срок годности

Лекарственное средство необходимо хранить не дольше 2 лет.

Розукард® (10 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 или 20 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество – розувастатин 10 или 20 мг (в виде

    розувастатина кальция 10,4 мг или 20,8 мг

    вспомогательные вещества, сердцевина: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

    состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид E171, макроголь 6000, тальк, железа (III) оксид красный Е172

    Описание

    Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

    Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета (для дозировки 20 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Гиполипидемические препараты. ГМГ-КоА редуктазы ингибиторы

    Код АТХ С10АА07

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Максимальная концентрация розувастатина в плазме достигается примерно через 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

    Розувастатин в большом количестве поглощается печенью, которая является первичным местом синтеза холестерина и клиренса LDL-C. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Примерно 90% розувастатина связаны с протеинами плазмы, в основном с альбумином.

    Розувастатин подвергается внутреннему метаболизму (примерно 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием человеческих гепатоцитов указывают на то, что розувастатин является слабым веществом для метаболизма, основанного на цитохроме Р450. CYP2C9 был основным вовлеченным изоферментом, 2С19, 3А4 и 2D6 были вовлечены в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами являются метаболиты N-десметила и лактона. Метаболит N-десметил примерно на 50% активнее, чем розувастатин, тогда как лактон является клинически неактивным. На долю розувастатина приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора редуктазы ГМГ-КоА.

    Примерно 90% дозы розувастатина выделяется в неизмененном виде вместе с калом (и состоит из поглощенного и непоглощенного активного вещества), а остальная часть выделяется вместе с мочой. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 19 часов. Период полувыведения препарата из организма не увеличивается при увеличении дозы. Средний геометрический клиренс плазмы составляет примерно 50 литров в час (коэффициент вариации 21,7%). Как и при приеме прочих ингибиторов редуктазы ГМГ-КоА, всасывание розувастатина печенью вовлекает в процесс мембранный транспортер ОАТР-С. Этот транспортер важен для процесса выведения розувастатина печенью.

    Системное действие розувастатина возрастает пропорционально дозе. В фармакокинетических параметрах после приема нескольких суточных доз изменения отсутствуют.

    Фармакодинамика

    РОЗУКАРД® является селективным и конкурентоспособным ингибитором редуктазы ГМГ-КоА, фермента, ограничивающего скорость, который преобразует 3-гидрокси-3-метилглутариловый кофермент А в мевалонат, предшественник холестерина. Первичным местом действия РОЗУКАРД®а является печень, целевой орган для снижения холестерина.

    РОЗУКАРД® увеличивает количество печеночных LDL рецепторов на клеточной поверхности, повышая усвоение и катаболизм LDL, и подавляет печеночный синтез VLDL, тем самым снижает общее количество холестерина VLDL и LDL.

    РОЗУКАРД® снижает повышенный уровень общего, LDL-холестерина и триглицеридов, и увеличивает уровень HDL-холестерина. Он также снижает ApoB, не-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG и увеличивает ApoA-I. РОЗУКАРД® также снижает коэффициенты LDL-C/HDL-C, общий C/HDL-C и не-HDL-C/HDL-C, а также ApoB/ApoA-I.

    Терапевтический эффект появляется через неделю после начала лечения, и 90% максимальной реакции наблюдаются через 2 недели. Максимальная реакция обычно наступает через 4 недели и сохраняется в последующее время.

    РОЗУКАРД® эффективен для лечения взрослых, страдающих гиперхолестеринемией, в сочетании гипертриглицеридемией или без нее, независимо от расы, пола или возраста, а также в специфических популяциях, как диабетики или пациенты с наследственной гиперхолестеринемией.

    Показания к применению

    – первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными

    – семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту

    – профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.

    Способ применения и дозы

    Перед началом лечения пациент должен перейти на стандартную гиполипидемическую диету, поддерживаемую на протяжении всего периода лечения. Доза должна быть определена индивидуально в соответствии с целью терапии и реакцией пациента.

    РОЗУКАРД® можно принимать в любое время суток, вместе с едой или натощак.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг перорально один раз в день для пациентов, не принимающих статин или перешедших с другого ингибитора ГМГ-КоА редуктазы. Прием дозы 5 мг в день можно получить путем разделения таблетки в 10 мг вдоль по разделительной линии.

    Выбор начальной дозы должен учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациента и риск сердечнососудистых заболеваний, а также потенциальный риск отрицательных реакций. Через 4 недели, если потребуется, дозу можно подкорректировать. С учетом увеличения побочных реакций при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами, конечное титрование до максимальной дозы 40 мг должно быть рассмотрено только через другие 4 недели лечения и только у пациентов с высокой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечнососудистых заболеваний (в частности, у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), которые не достигают цели лечения дозой в 20 мг, и которые будут находиться под медицинским наблюдением. При приеме дозы 40 мг рекомендуется наблюдение специалиста.

    Профилактика сердечнососудистых заболеваний

    Для снижения риска сердечнососудистых заболеваний, рекомендуемая доза составляет 20 мг ежедневно.

    Для детей младшего и подросткового возраста с наследственной гиперхолестеринемией обычная начальная доза составляет 5 мг в день. Обычная доза колеблется от 5 до 20 мг раз в день. Дозирование должно осуществляться в соответствии с индивидуальной реакцией и переносимостью детьми, согласно рекомендациям по лечению детей. Дети и подростки должны придерживаться стандартной диеты по снижению уровня холестерина в организме перед тем, как начать принимать РОЗУКАРД®; эта диета должна поддерживаться на протяжении всего периода лечения РОЗУКАРД®ом. Среди детей безопасность и эффективность доз свыше 20 мг изучены не были.

    Таблетка в 40 мг не подходит для пациентов детского возраста.

    РОЗУКАРД® не рекомендуется детям младше 10 лет.

    Прием препарата людьми пожилого возраста

    Пациентам в возрасте > 70 лет рекомендуется начальная доза в 5 мг. По причине возраста коррекция дозы не требуется.

    Дозировка для пациентов с нарушением почечной функции

    Для пациентов с легким или умеренным нарушением почечной функции коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов с умеренным нарушением почечной функции (клиренс креатинина 1/100, 30 кг/м2, с повышенным содержанием триглицеридов, гипертензией в анамнезе)

    – головная боль, головокружение

    – тошнота, боли в животе, запор

    Не часто(> 1/1000, 1/10 000, или равные 1г/день), увеличивают риск миопатии при одновременном приеме с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА, вероятно, из-за того, что они могут вызвать миопатию, если принимать их самостоятельно. Доза 40 мг противопоказана при одновременном приеме фибрата. Такие пациенты должны начать лечение с дозы 5 мг.

    Эзетимиб: Одновременный прием розувастатина и эзетимиба не вызывал изменений в AUC или в Смакс для обоих лекарств. Тем не менее, фармакодинамическое взаимодействие в отношении побочных эффектов между розувастатином и эзетимибом нельзя исключить.

    Ингибиторы протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием ингибитора протеазы может значительно увеличить действие розувастатина. Следовательно, одновременный прием розувастатина пациентами с ВИЧ, которые принимают ингибиторы протеазы, не рекомендуется.

    Антациды: одновременный прием розувастатина с суспензией антацида, содержащей алюминий и гидроксид магния, привел к увеличению концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%. Это действие смягчалось при приеме антацида через 2 часа после розувастатина.

    Эритромицин: одновременный прием розувастатина и эритромицина привел к увеличению AUC(0-t) на 20% и к снижению Cмакс розувастатина на 30%. Это взаимодействие может являться результатом увеличения количества сокращений кишечника, вызванного эритромицином.

    Пероральные контрацептивы/гормонозамещающая терапия (HRT): одновременный прием розувастатина и перорального контрацептива вызвал увеличение AUC этинил эстрадиола и норгестрела на 26% и 34% соответственно. Это повышенное содержание контрацептивов в плазме должно учитываться при выборе их доз. Фармакокинетические данные о женщинах, одновременно принимающих розувастатин и гормонозамещающие препараты, отсутствуют, и, следовательно, схожее действие исключить нельзя. Тем не менее, комбинация препаратов широко применялась женщинами в клинических исследованиях и хорошо ими переносилась.

    Ферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Между розувастатином и флуконазолом (ингибитор CYP2С9 и CYP3А4) или кетоконазолом (ингибитор CYP2А6 и CYP3А4) никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Одновременный прием итраконазола (ингибитор CYP3А4) и розувастатина привел к увеличению AUC розувастатина на 28%. Это небольшое увеличение не носит клинически значимого характера. Следовательно, лекарственные взаимодействия, связанные с метаболизмом, опосредованным цитохромом Р450, не ожидаются.

    На основании данных специфических исследований взаимодействий, клинически значимого взаимодействия препарата с дигоксином не ожидается.

    Особые указания

    Влияние на почки

    Протеинурия, выявляемая при анализе в большинстве случаев, имеет тубулярную природу, и была выявлена у пациентов, принимавших более высокие дозы розувастатина, в частности, 40 мг, и в большинстве случаев имела переходный или преходящий характер.

    Протеинурия не является показателем острого или прогрессирующего почечного заболевания. Серьезные нарушения почечной функции чаще встречаются при приеме дозы в 40 мг. Оценка почечной функции должна учитываться во время стандартного периода наблюдения за пациентами, которые принимали препарат в дозах по 40 мг.

    Влияние на скелетные мышцы, напр., миалгия, миопатия и, в редких случаях, рабдомиолиз, наблюдались у всех пациентов, независимо от дозы, и в частности, при дозах > 20 мг. Очень редкие случаи рабдомиолиза были отмечены при приеме эзетимиба в комбинации с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА. Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие и нужно проявлять осторожность при комбинированном приеме препаратов. Как и прочие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, число случаев рабдомиолиза в связи с приемом розувастатина было выше при дозах в 40 мг.

    Креатинкиназу (КК) нельзя измерять после интенсивной физической нагрузки или в присутствии вероятной альтернативной причины увеличения КК, которая может помешать правильной интерпретации результата. Если уровни КК значительно увеличены в начале (> 5xULN), в течение 5-7 дней нужно провести повторный анализ. Если повторный анализ подтверждает начальный уровень КК >5xULN, лечение начинать нельзя.

    Розувастатин, как и другие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, нужно с осторожностью прописывать пациентам, у которых имеют факторы предрасположенности к миопатии/острому некрозу скелетных мышц. Эти факторы включают

    – нарушение почечной функции,

    – индивидуальные или наследственные мышечные нарушения,

    – имевшая место в истории болезни мышечная токсичность с другим ингибитором редуктазы ГМГ-КоА или фибратом,

    – возраст > 70 лет,

    – случаи, когда может наблюдаться увеличение уровней в плазме,

    – одновременный прием фибратов.

    У этих пациентов риск от лечения должен быть сопоставлен с возможной пользой, и рекомендуется клинический мониторинг. Если уровни КК значительно увеличены в исходной точке (>5xULN), лечение начинать нельзя.

    Во время лечения

    Необходимо просить пациентов, чтобы они информировали, если они будут испытывать необъяснимую боль в мышцах, слабость или судороги, в частности, в сопровождении недомогания или лихорадки. У этих пациентов должен быть измерен уровень КК. Лечение должно быть прервано, если уровень КК значительно увеличен (>5xULN), или если мышечные симптомы носят серьезный характер и вызывают ежедневно чувство дискомфорта (даже если уровни СК xULN). Если симптомы исчезнут и уровень КК вернется к нормальным показателям, в таком случае можно попытаться снова начать давать пациенту розувастатин или альтернативный ингибитор редуктазы ГМГ-КоА в самой низкой дозе вместе с пристальным наблюдением за пациентом. Стандартный мониторинг уровня КК у пациентов без симптомов не обоснован.

    В клинических исследованиях в небольшой группе пациентов, которые принимали розувастатин и одновременное лечение, не наблюдалось увеличение случаев проблем со скелетными мышцами. Тем не менее, увеличение случаев миозита и миопатии было замечено у пациентов, которые принимали другие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА вместе с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азолевые противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы и макролиды. Гемфиброзил увеличивает риск миопатии, если его принимать одновременно с некоторыми ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА. Следовательно, комбинация розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Польза от дальнейших изменений уровней липидов путем комбинированного приема розувастатина с фибратами или ниацином должна быть тщательно взвешена против потенциальных рисков таких комбинаций. Доза розувастатина в 40 мг противопоказана при одновременном приеме фибрата.

    Розувастатин нельзя принимать пациентам с острым, серьезным состоянием, подозрительным на миопатию, или ведущим к развитию почечной недостаточности на фоне вторичного рабдомиолиза (напр., сепсис, гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травма, серьезные метаболические, эндокринные и электролитические нарушения; или неконтролируемые припадки).

    Влияние на печень

    Как и прочие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, при приеме розувастатина пациентами, злоупотребляющими алкоголем и/или страдающими заболеванием печени, нужно соблюдать осторожность. До начала лечения и спустя 3 месяца с момента начала рекомендуется провести тесты на функцию печени. Прием розувастатина нужно прекратить, или снизить дозу, если уровень трансаминаз в сыворотке более, чем в 3 раза превышает верхний предел нормального значения. Серьезные нарушения функции печени (в основном, состоящие из повышения уровня трансаминаз в печени) чаще встречаются при приеме доз в 40 мг.

    У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, необходимо лечение основного заболевания до того, как будет начата терапия розувастатином.

    Фармакокинетические исследования демонстрируют увеличение воздействия препарата на представителей азиатских народностей по сравнению с представителями европейской расы.

    Интерстициальная болезнь легких

    При применении статинов сообщалось о разовых случаях интерстициального заболевания легких, особенно, когда проводилась длительная терапия. Описываемые признаки могут включать одышку, сухой кашель и общее ухудшение состояния (усталость, потерю веса и лихорадку). Если имеются подозрения на развитие у пациента интерстициального заболевания легких, терапию статинами нужно прекратить.

    У пациентов с уровнем глюкозы в крови натощак 5,6 – 6,9 ммоль/л, лечение розувастатином связывалось с повышенным риском заболевания сахарным диабетом.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Во время вождения машины или работы с техникой нужно помнить о возможности головокружения.

    Передозировка

    Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.

    Лечение – симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25С в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Условия отпуска из аптек

    Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

    Зентива к.с., Чешская Республика

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

    Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова, 187Б

    Аналоги таблеток Розукард

    Автор публикации

    Врач общей практики, врач-терапевт.

    Наш эксперт

    Врач общей практики, врач – кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

    Сравнение аналогов, какой лучше

    Розукард (таблетки) Рейтинг: 53 голосов

    Розукард – гиполипидемический препарат для внутреннего применения на основе одноименного действующего вещества в дозировке от 10 до 40 мг на таблетку. Назначается для лечения различных видов гиперхолестеринеми, замедления прогрессирования атеросклероза и профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений.

    Российские и зарубежные заменители Розукарда

    Аналог дешевле от 529 руб.

    Производитель: Биоком (Россия)
    Формы выпуска:

    • Таблетки 10 мг, 30 шт. От 110 руб.
    • Таблетки 20 мг, 30 шт. От 186 руб.

    Аторвастатин – гипохолестеринемическое средство, основным компонентом которого является другой ингибитор ГМГ-КоА редуктазы: аторвастатин. Это капсулы дозировкой в 10, 15 и 20 мг. Показан при гиперхолестеринемии любого происхождения, наследственных болезнях – дисбеталипопротеинемии, гипертриглицеридемии, гиперлипидемии некоторых типов, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Дозировка не зависит от расы и составляет от 10 до 80 мг препарата в сутки. Противопоказан при печеночной недостаточности, индивидуальной непереносимости компонентов препарата, во время беременности и лактации и в возрасте до 18 лет. Несовместим со многими лекарственными средствами.

    Розистарк (таблетки) Рейтинг: 45 голосов

    Аналог дешевле от 371 руб.

    Производитель: Белупо (Хорватия)
    Формы выпуска:

    • Таблетки 10 мг 14 шт. От 268 руб.

    Розистарк – аналог Розукарда, выпускающийся в таблетках по 10, 20 и 40 мг. Назначается при тех же заболеваниях, что и другие лекарства, активным веществом которых является розувастатин, по своим показаниям и противопоказаниям также не отличается от них. Не оказывает действия на психомоторные реакции, поэтому может применяться водителями автомобилей и людьми, управляющими другой техникой.

    Аналог дешевле от 305 руб.

    Производитель: Эгис (Венгрия)
    Формы выпуска:

    • Таб. п/обол. 5 мг, 28 шт. От 334 руб.
    • Таб. п/обол. 10 мг, 28 шт. От 450 руб.

    Розулип выпускается в таблетках. Активное вещество: розувастатин. Дозировка: 5 мг; 10 мг; 20 мг; 40 мг. Являясь ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, розувастатин снижает уровень холестерина и триглицеридов в крови и назначается при атеросклерозе, гиперхолестеринемии, вызванной наследственными и возрастными причинами, гипертриглицеридемии. Биодоступность этого вещества выше у людей монголоидной расы, поэтому им препараты на его основе назначаются с осторожностью. Суточная дозировка в зависимости от болезни и степени ее тяжести – от 10 до 40 мг.

    Аналог дешевле от 223 руб.

    Производитель: КРКА (Словения)
    Формы выпуска:

    • Таб. п/обол. 5 мг, 30 шт. От 416 руб.

    Роксера полностью совпадает по показаниям с другими заменителями Розукарда, содержащими розувастатин, выходит в форме таблеток дозировкой 5, 10, 15 или 20 мг. Солидный список противопоказаний и возможные побочные действия можно увидеть выше, как и показания к применению. Не применяется совместно с циклоспорином и некоторыми другими лекарственными средствами.

    Аналог дешевле от 180 руб.

    Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
    Формы выпуска:

    • Таблетки 5 мг, 30 шт. От 459 руб.

    Мертенил также содержит розувастатин и производится в виде таблеток дозировкой 5, 10, 20 или 40 мг. Эффективен при вызванной различными причинами гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, иногда совместно с диетой используется против атеросклероза. Назначается в дозировке от 10 до 40 мг, в сутки, причем высокие дозировки заметно значительно повышают риск возникновения побочных эффектов со стороны костно-мышечной, нервной и пищеварительной системы.

    Аналог дешевле от 176 руб.

    Производитель: АстраЗенека (Великобритания)
    Формы выпуска:

    • Таблетки 10 мг, 7 шт. От 463 руб.

    Крестор – следующий аналог Розукарда на основе розувастатина. Это таблетки, которые в зависимости от формы выпуска могут содержать 5, 10, 20 или 40 мг активного вещества. Снижая синтез холестерина в печени, он применяется для того, чтобы понизить его содержание в крови. Несовместим с некоторыми другими лекарствами, такими, как циклоспорин, обладает солидным списком противопоказаний и побочных действий, от кошмарных сновидений и протеинурии до рабдомиолиза, которые, впрочем, возникают редко.

    Аналог дешевле от 161 руб.

    Производитель: Фармстандарт (Россия)
    Формы выпуска:

    • Таблетки 10 мг, 30 шт. От 478 руб.
    • Таблетки 20 мг, 30 шт. От 790 руб.

    Акорта – гипохолестеринемический препарат, основным компонентом которого является розувастатин кальция. Выпускается в таблетках по 10 и 20 мг. Назначается медиками при гиперхолестеринемии различного генеза, гипертриглицеридемии, в качестве вспомогательного средства при атеросклерозе с целью замедлить прогресс болезни. Начальная дозировка препарата – 10 мгсутки, при необходимости ее можно повысить до 40 мгсутки. Строго противопоказан при беременности, так как холестерин необходим для развития плода, а также при лактации, тяжелых болезнях печени и почек, нарушениях углеводного обмена, миопатии, в возрасте до 18 лет.

    Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

    Розукард® : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения •

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество – розувастатин 40 мг (в виде

    розувастатина кальция 41,60 мг);

    вспомогательные вещества, сердцевина: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

    состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид E171, макрогол 6000, тальк, железа (III) оксид красный Е172.

    Описание

    Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Гиполипидемические препараты. ГМГ-КоА редуктазы ингибиторы. Розувастатин.

    Код АТХ С10АА07

    Фармакологические свойства

    Максимальные концентрации розувастатина в плазме достигаются примерно через 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

    Розувастатин в большом количестве поглощается печенью, которая является первичным местом синтеза холестерина и клиренса LDL-C. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Примерно 90% розувастатина связаны с протеинами плазмы, в основном с альбумином.

    Розувастатин подвергается внутреннему метаболизму (примерно 10%). Исследования метаболизма in vitro с использованием человеческих гепатоцитов указывают на то, что розувастатин является слабым веществом для метаболизма, основанного на цитохроме Р450. CYP2C9 был основным вовлеченным изоферментом, 2С19, 3А4 и 2D6 были вовлечены в меньшей степени. Основные выявленные метаболиты являются метаболиты N-десметила и лактона. Метаболит N-десметила примерно на 50% активнее, чем розувастатин, тогда как лактон является клинически неактивной. На долю розувастатина приходится более 90% активности циркулирующего ингибитора редуктазы ГМГ-КоА.

    Примерно 90% дозы розувастатина выделяется в неизмененном виде вместе со стулом (и состоят из поглощенного и непоглощенного активного вещества), а остальная часть выделяется вместе с мочой (частично-в неизмененном виде). Период выведения препарата из плазмы составляет 19 часов. Период выделения препарата из организма не увеличивается при увеличении дозы. Средний геометрический клиренс плазмы составляет примерно 50 литров в час (коэффициент вариации 21,7%). Как и при приеме прочих ингибиторов редуктазы ГМГ-КоА, всасывание розувастатина печенью вовлекает в процесс мембранный транспортер ОАТР-С. Этот транспортер важен для процесса выведения розувастатина печенью.

    Системное действие розувастатина возрастает пропорционально дозе. В фармакокинетических параметрах после приема нескольких суточных доз изменения отсутствуют.

    РОЗУКАРД® является селективным и конкурентоспособным ингибитором редуктазы ГМГ-КоА, фермента, ограничивающего скорость, который преобразует 3-гидрокси-3-метилглутариловый кофермент А в мевалонат, предшественник холестерина. Первичным местом действия РОЗУКАРД®а является печень, целевой орган для снижения холестерина.

    РОЗУКАРД® увеличивает количество печеночных LDL рецепторов на клеточной поверхности, повышая усвоение и катаболизм LDL, и подавляет печеночный синтез VLDL, тем самым снижает общее количество холестерина VLDL и LDL.

    РОЗУКАРД® снижает повышенный уровень общего, LDL-холестерина и триглицеридов, и увеличивает уровень HDL-холестерина. Он также снижает ApoB, не-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG и увеличивает ApoA-I. РОЗУКАРД® также снижает коэффициенты LDL-C/HDL-C, общий C/HDL-C и не-HDL-C/HDL-C, а также ApoB/ApoA-I.

    Терапевтический эффект появляется через неделю после начала лечения, и 90% максимальной реакции наблюдаются через 2 недели. Максимальная реакция обычно наступает через 4 недели, и сохраняется в последующее время.

    РОЗУКАРД® эффективен для лечения взрослых, страдающих гиперхолестеринемией, в сочетании гипертриглицеридемией или без нее, независимо от расы, пола или возраста, а также в специфических популяциях, как диабетики или пациенты с наследственной гиперхолестеринемией.

    Показания к применению

    – первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными

    – семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту

    – профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания в качестве вспомогательной терапии.

    Способ применения и дозы

    Перед началом лечения пациент должен перейти на стандартную гиполипидемическую диету, поддерживаемую на протяжении всего периода лечении. Доза должна быть определена индивидуально в соответствии с целью терапии и реакцией пациента.

    РОЗУКАРД® можно принимать в любое время суток, вместе с едой или натощак.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг перорально один раз в день для пациентов, не принимающих статины или перешедших с другого ингибитора ГМГ-КоА редуктазы. Прием дозы в 5 мг в день можно получить путем разделения таблетки в 10 мг вдоль по разделительной линии.

    Выбор начальной дозы должен учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациента и риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также потенциальный риск отрицательных реакций. Через 4 недели, если потребуется, дозу можно подкорректировать. С учетом увеличения побочных реакций при приеме дозы в 40 мг по сравнению с более низкими дозами, конечное титрование до максимальной дозы в 40 мг должно быть рассмотрено только через другие 4 недели лечения и только у пациентов с высокой гиперхолестеринемией и с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (в частности, у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), которые не достигают цели лечения с дозой в 20 мг, и которые будут находиться под медицинским наблюдением. При приеме дозы в 40 мг рекомендуется наблюдение специалиста.

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

    Для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза составляет 20 мг ежедневно.

    РОЗУКАРД® 40 мг не подходит для пациентов детского возраста.

    Прием препарата людьми пожилого возраста

    Пациентам в возрасте старше 70 лет рекомендуется начальная доза в 5 мг. По причине возраста коррекция дозы не требуется.

    Дозировка для пациентов с нарушением почечной функции

    Для пациентов с легким или умеренным нарушением почечной функции коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг для пациентов с умеренным нарушением почечной функции (клиренс креатинина

    Побочные действия

    Часто (> 1/100, 30 кг/м2, повышенное содержание триглицеридов, гипертензия в анамнезе)

    – головная боль, головокружение

    – тошнота, боли в животе, запор

    Не часто(> 1/1000, 1/10 000,

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к розувастатину или любому из

    – заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение

    сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности

    трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней

    – одновременный приём циклоспорина

    – беременность, период лактации, отсутствие адекватных методов

    – предрасположенность к развитию миотоксических осложнений

    – наследственная непереносимость галактозы, лактазная

    недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы

    – почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина

    -индивидуальные или наследственные мышечные нарушения

    – состояния, которые могут приводить к повышению плазменной

    – одновременный приём фибратов

    – пациенты азиатской расы

    – мышечные заболевания в анамнезе

    – миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ –КоА –

    редуктазы или фибратов в анамнезе

    Лекарственные взаимодействия

    Циклоспорин: совместное применение приводит к повышению концентрации Розукарда® в плазме крови в 7 раз. Не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина.

    Антагонисты витамина К: как и в случае с прочими ингибиторами редуктазы HMC-CoA, начало лечения или титрование повышением дозы розувастатина у пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К (напр., варфарин или другой кумариновый антикоагулянт), может вызвать увеличение международного нормализованного отношения (МНО). Прекращение или титрование с понижением дозы розувастатина может привести к снижению МНО. В таких случаях, желателен соответствующий мониторинг МНО.

    Гемфиброзил и прочие липидоснижающие препараты: одновременный прием розувастатина и гемфиброзила привел к двукратному увеличению Смакс розувастатина и AUC. На основании данных из специфических исследований взаимодействия, никакого важного фармакокинетического взаимодействия с фенофибратом не получено, тем не менее, возможны фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, прочие фибраты и ниацин (никотиновая кислота) в дозе, снижающие уровень липидов (> или равные 1г/день) увеличивают риск миопатии при одновременном приеме с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА, вероятно, из-за того, что они могут вызвать миопатию, если принимать их самостоятельно. Доза в 40 мг противопоказана при одновременном приеме фибрата. Такие пациенты должны начать лечение с дозы в 5 мг.

    Эзетимиб: Одновременный прием розувастатина и эзетимиба не вызывал изменений в AUC или в Смакс для обоих лекарств. Тем не менее, фармакодинамическое взаимодействие, в отношении побочных эффектов, между розувастатином и эзетимибом нельзя исключить.

    Ингибиторы протеазы: несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременный прием ингибитора протеазы может значительно увеличить действие розувастатина. Следовательно, одновременный прием розувастатина пациентами с ВИЧ, которые принимают ингибиторы протеазы, не рекомендуется.

    Антациды: одновременный прием розувастатина с суспензией антацида, содержащей алюминий и гидроксид магния, привел к увеличению концентрации розувастатина в плазме примерно на 50%. Это действие смягчалось при приеме антацида через 2 часа после розувастатина.

    Эритромицин: одновременный прием розувастатина и эритромицина привел к увеличению AUC(0-t) на 20% и к снижению Cмакс розувастатина на 30%. Это взаимодействие может являться результатом увеличения количества сокращений кишечника, вызванного эритромицином.

    Пероральные контрацептивы/гормонозамещающая терапия (HRT): одновременный прием розувастатина и перорального контрацептива вызвал увеличение AUC этинил эстрадиола и норгестрела на 26% и 34% соответственно. Эти увеличенные уровни в плазме должны учитываться при выборе доз перорального контрацептива. Фармакокинетические данные о женщинах, одновременно принимающих розувастатин и гормонозамещающие препараты, отсутствуют, и, следовательно, схожее действие исключить нельзя. Тем не менее, комбинация препаратов широко применялась женщинами в клинических исследованиях, и хорошо ими переносилась.

    Ферменты цитохрома Р450: результаты исследований in vitro и in vivo показывают, что розувастатин не является ингибитором или индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов. Между розувастатином и флуконазолом (ингибитор CYP2С9 и CYP3А4) или кетоконазолом (ингибитор CYP2А6 и CYP3А4) никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Одновременный прием итраконазола (ингибитор CYP3А4) и розувастатина привел к увеличению AUC розувастатина на 28%. Это небольшое увеличение не носит клинически значимого характера. Следовательно, лекарственные взаимодействия, связанные с метаболизмом, опосредованным цитохромом Р450, не ожидаются.

    На основании данных специфических исследований взаимодействий, клинически значимого взаимодействия препарата с дигоксином не ожидается.

    Особые указания

    Влияние на почки

    Протеинурия, выявляемая при анализе в большинстве случаев, имеют тубулярную природу, и была выявлена у пациентов, принимавших более высокие дозы розувастатина, в частности, 40 мг, и в большинстве случаев имела переходный или преходящий характер.

    Протеинурия не является показателем острого или прогрессирующего почечного заболевания. Серьезные нарушения почечной функции чаще встречаются при приеме дозы в 40 мг. Оценка почечной функции должна учитываться во время стандартного периода наблюдения за пациентами, которые принимали препарат в дозах по 40 мг.

    Влияние на скелетные мышцы, напр., миалгия, миопатия и, в редких случаях, рабдомиолиз наблюдались у всех пациентов, независимо от дозы, и в частности, при дозах > 20 мг. Очень редкие случаи рабдомиолиза были отмечены при приеме эзетимиба в комбинации с ингибиторами редуктазы ГМГ-КоА. Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие, и нужно проявлять осторожность при комбинированном приеме препаратов. Как и прочие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, число случаев рабдомиолиз в связи с приемом розувастатина было выше при дозах в 40 мг.

    Креатинкиназу (КК) нельзя измерять после интенсивной физической нагрузки или в присутствии вероятной альтернативной причины увеличения КК, которая может помешать правильной интерпретации результата. Если уровни КК значительно увеличены в начале (> 5xULN), в течение 5-7 дней нужно провести повторный анализ. Если повторный анализ подтверждает начальный уровень КК >5xULN, лечение начинать нельзя.

    Розувастатин, как и другие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, нужно с осторожностью прописывать пациентам, у которых имеют факторы предрасположенности к миопатии/острому некрозу скелетных мышц. Эти факторы включают

    – нарушение почечной функции,

    – индивидуальные или наследственные мышечные нарушения,

    – имевшая место в истории болезни мышечная токсичность с другим ингибитором редуктазы ГМГ-КоА или фибратом,

    – возраст страше 70 лет,

    – случаи, когда может наблюдаться увеличение уровней в плазме,

    – одновременный прием фибратов.

    У этих пациентов риск от лечения должен быть сопоставлен с возможной пользой, и рекомендуется клинический мониторинг. Если уровни КК значительно увеличены в исходной точке (>5xULN), лечение начинать нельзя.

    Во время лечения

    Необходимо просить пациентов, чтобы они информировали, если они будут испытывать необъяснимую боль в мышцах, слабость или судороги, в частности, в сопровождении недомогания или лихорадки. У этих пациентов должны быть измерены уровни КК. Лечение должно быть прервано, если уровни КК значительно увеличены (>5xULN), или если мышечные симптомы носят серьезный характер, и вызывают ежедневно чувство дискомфорта (даже если уровни СК

    Передозировка

    Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.

    Лечение – симптоматическое и поддерживающие мероприятия. Необходим контроль функции печени и уровня КФК. Маловероятно, что гемодиализ будет эффективен.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги месте.

    Лечение атеросклероза лекарствами

    Используйте навигацию по текущей странице

    • Подробно
    • Заболевания
    • Методы диагностики

    Причины и развитие атеросклероза

    Главной причиной клинических проявлений облитерирующего атеросклероза является способность человека жить более 40 лет. Ранняя смертность в прежние века не позволяла диагностировать поражение артерий. Большинство заболеваний, приводящих к смерти или инвалидизации, так или иначе ассоциированы с атеросклерозом. Возрастной атеросклероз рано или поздно появляется у всех людей. Однако у ряда пациентов выявляется врожденная склонность к атеросклерозу – гиперлипедемия (наследственное повышение холестерина в крови).

    Основные изменения при атеросклерозе развиваются в интиме (внутренней оболочке) артерий. Здесь начинают откладываться холестерин и жировые включения (липиды) – формируя желтоватые пятна на внутренней стенке сосуда. В последующем происходит образование атеросклеротической бляшки. На бляшках оседают тромбоциты и сгустки фибрина, соли кальция.

    При обильном накоплении липидов и кальция происходит нарушение кровообращения в бляшках, омертвение которых обусловливает появление атером-полостей, заполненных распадающимися массами. Стенка артерии в области такой бляшки имеет каменную твердость, легко крошится. Крошкообразные массы отторгаются в просвет сосуда. Попадая с током крови в нижележащие кровеносные сосуды, кусочки раскрошившейся атеросклеротической бляшки могут стать причиной закупорки (эмболии) и привести к тромбозу артерий конечности с развитием гангрены (омертвения). Кроме этого, крупная бляшка приводит к значительному нарушению тока крови, что снижает доставку кислорода в ткани. При физической нагрузке мышцы, не получающие достаточного питания отказываются работать, возникает боль, которая исчезает только после отдыха. Крупная бляшка способствует развитию тромба в месте сужения сосуда, что может привести к острой ишемии и гангрене.

    Медикаментозная терапия может быть направлена на причины болезни (этиотропное лечение), механизмы его развития (патогенетическое лечение), симптомы заболеваний (симптоматическая терапия) и профилактику осложнений. В лечении сосудистых пациентов должна применяться схема, затрагивающая все аспекты заболевания.

    Этиотропное и патогенетическое лечение.

    Облитерирующий атеросклероз. Лечение направлено на предупреждение развития атеросклеротических бляшек. Помимо диеты, применяются препараты снижающие повышенный уровень холестерина – статины. Их перечень достаточно обширен. В нашей практике применяются ловастатин, правастатин, симвастатин, флувастатин, аторвастатин, розувастатин. Статины обладают сосудистыми эффектами. На уровне сосудистой стенки они за счет уменьшения образования холестерина и липопротеидов низкой плотности, снижают включение холестерина в субинтиму сосудов, способствуют стабилизации уже существующих атеросклеротических бляшек за счет уменьшения липидного ядра, а следовательно, снижают риск разрыва бляшки и тромбообразования. Улучшение функционального состояния эндотелия сосудов на фоне терапии статинами связывают не только с их основным действием, но и с плейотропными эффектами. Прием статинов должен быть длительным.

    Диабетическая макроангиопатия. Помимо терапии статинами, для улучшения состояния сосудистой стенки применяется препарат Vessel Due F, органический глиполисахарид, который способствует восстановлению эндотелия и снижает риск сосудистых тромбозов. Для лечения нейропатии у больных с диабетом используются витамины группы В (мильгамма), тиоктацид.

    Облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера) – воспалительное заболевание артерий. Для патогенетического лечения используются противовоспалительные препараты – гормоны надпочечников в ударных дозах (пульс-терапия). Чаце всего применяется метилпреднизолон (солу-медрол), коротким курсом. Целенаправленая пульс-терапия позволяет улучшить прогноз для пациентов с облитерирующим эндартериитом.

    Препараты улучшающие кровоток и влияющие на коллатеральное кровообращение.

    Препараты – спазмолитики. Современные данные о таких спазмалитиках, как папаверин, ношпа, никотиновая кислота свидетельствуют об их неэффективности и даже вредности для пациентов с облитерирующими заболеваниями. Расширяя крупные непораженные артерии, они вызывают обкрадывание в мелких сосудах и усугубляют артериальную недостаточность, поэтому должны быть исключены из арсенала сосудистых хирургов.

    Пентоксифиллин (трентал, вазонит) до сих пор широко используются в отечественной клинической практике, хотя множество исследований показали их небольшую эффективность.

    Циластозол (плетал) – препарат с доказанным эффектом при перемежающейся хромоте. Однако в Российской Федерации он не зарегистрирован.

    Актовегин и солкосерил – популярные в отечественной практике препараты (депротеинизированные вытяжки из плазмы КРС) содержат набор витаминов и минералов, некоторых плазменных гормонов. К сожалению, их эффект не соответствует ожиданиям. В нашей практике эти препараты не используются.

    Неоваскулген – новый генетический препарат, стимулирующий выработку в тканях эндотелиального фактора роста. По замыслу создателей должен стимулировать развитие коллатерального кровообращения. Наш небольшой опыт не подтверждает эффективности препарата у больных с критической ишемией на фоне болезни Бюргера. Высокая стоимость препарата не позволяет провести масштабные исследования этого вопроса.

    Симптоматическая терапия.

    Подразумевает уменьшение симптомов сосудистых заболеваний. Эффективное патогенетическое лечение способствует устранению симптоматики хронической артериальной недостаточности. При критической ишемии важным аспектом лечения является обезболивание. Для этих целей используются ненаркотические анальгетики (кеторол, баралгин, диклофенак). При невралгических болях назначается финлепсин и другие седативные средства. В сложных случаях возможно назначение наркотических анальгетиков (трамадол, промедол, морфин) или эпидуральной продленной анестезии.

    Профилактика осложнений.

    Основное осложнение, связанное с облитерирующими заболеваниями, это тромбоз артерии с развитием острой ишемии конечности. В настоящее время возможности современной терапии позволяют многократно снизить риск тромбоза. Наиболее эффективны препараты клопидогреля (плавикс, зилт, тромбостоп). Могут использоваться препараты аспирина (тромбоасс, кардиомагнил) в дозе не менее 100 мг в сутки, но они слабее. У пациентов с склонностью к венозным тромбозам и с мерцательной аритмией, для профилактики тромбоэмболии могут использоваться непрямые антикоагулянты (варфарин), прямые ингибиторы тромбина (продакса), низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан)

    Высокий уровень холестерина в крови приводит к опасности развития атеросклеротических бляшек. Из-за закупорки сосудов атеросклеротическими бляшками развивается инфаркт миокарда, ишемический инсульт или гангрена конечностей.

    Чем опасен высокий уровень холестерина?

    Повышенный уровень холестерина приводит к риску развития ИБС и инфаркта миокарда, ишемического инсульта и гангрены конечностей!

    Необходимо снижать концентрацию общего холестерина в крови: снижение концентрации общего холестерина в крови на 10% приводит к уменьшению смертности от заболеваний сердца на 20%. Малая физическая активность (гиподинамия), избыточное питание и курение оказывают плохое воздействие на уровень холестерина.

    Физические упражнения и похудание уменьшают концентрацию холестерина и триглицеридов, тем самым позволяя предотвратить развитие атеросклероза.

    Препараты для снижения уровня холестерина

    Статины – это группа препаратов предназначенных для снижения снижение уровня холестерина в крови. Действие статинов основано на блокировании образования холестерина в печени, что снижает его уровень в крови, так как весь холестерин в организме вырабатывается именно там, а не поступает с пищей. Тот холестерин, что мы съедаем является только материалом для синтеза собственного.

    • Розувастатин – Крестор (Розукард, Розулип, Тевастор)

    Назначается пациентам с высоким риском развития инсульта и инфаркта. Прием Розувастатина зависит от уровня липидов в крови и составляет в стандартной дозировке от 5 до 10 мг в день.

    • Аторвастатин – Липримар (Тулип, Торвакард, Аторис)

    Аторвастатин – очень эффективный препарат с минимальными побочными эффектами. Подходит для длительного применения.

    Средства от повышенного давления

    Купить хорошее лекарство от повышенного давления непросто. Фармацевт в аптеке поможет редко, сразу отправляет к врачу. Неужели так трудно порекомендовать надежный препарат по приемлемой цене? Попробуем разобраться в видах препаратов и принципах их приема.

    Сдайте все необходимые анализы со скидкой от 10% до 25% по промокоду “МОЕЗДОРОВЬЕ”. Посетите один из множества удобно расположенных медофисов KDL https://bit.ly/3gIM9wP или бесплатно вызовите медсестру для забора биоматериала с помощью инновационной лабораторной службы LifeTime https://bit.ly/3yd9Pj2

    Гипертония

    Мало кто в наше время ничего не слышал о гипертонии, или повышенном давлении. Это неудивительно – ведь в современном мире каждый третий взрослый человек сталкивается с этой проблемой и вынужден искать пути её решения.

    Артериальное давление считается повышенным, если его величина 140/90 мм рт. ст. или выше, независимо от возраста человека. Чаще всего повышение давления – это самостоятельное заболевание, которое называют гипертонической болезнью. Но иногда гипертония – это симптом какого-то другого заболевания (например, болезней почек, щитовидной железы, надпочечников). В этом случае помимо снижения цифр нужно лечить основное заболевание.

    Симптомы

    О повышении давления могут говорить такие симптомы, как:

    • головные боли;
    • головокружения;
    • «мушки» перед глазами;
    • неприятные ощущения в области сердца.

    При появлении любого из них стоит измерить своё артериальное давление. Если оно выше нормы – нужно позаботиться о его снижении.

    А бывает ли так, что человека ничего не беспокоит, но его давление повышено? К сожалению, такие случаи не редкость. Именно поэтому так важно контролировать своё давление даже при нормальном самочувствии. Многие ошибочно думают, что если нет симптомов, то снижать давление не нужно. Действительно, зачем пить таблетки, если чувствуешь себя хорошо? Увы, частота осложнений гипертонии не зависит от того, чувствуете вы её или нет.

    Гипертония может вызывать серьезные осложнения.

    Грозные осложнения :

    • инфаркт миокарда;
    • инсульт;
    • почечная недостаточность.

    Чем выше давление, тем больше риск их развития.

    Лечение

    Средства для снижения давления нужны почти всем пациентам с гипертонией. На начальной стадии болезни, при незначительном повышении давления, иногда удаётся привести показатели в норму изменением образа жизни (диета, снижение веса, борьба со стрессами, физическая активность). Но большинство пациентов всё же нуждаются в постоянном приёме лекарств. Если лечение прекратить, то высокое давление, а вместе с ним неприятные симптомы, риск осложнений возвращаются. При лечении очень важен контроль уровня давления и ведение пациентом дневника, в котором фиксируются его показатели. Это позволяет подобрать оптимальное лечение, точно оценить его эффект.

    В наши дни создано большое количество лекарств, снижающих давление. Рассмотрим основные группы этих лекарств.

    Ингибиторы АПФ

    • Энап ;
    • Диротон ;
    • Престариум А ;
    • Хартил .

    Они подавляют (ингибируют) один из ферментов, участвующих в повышении давления, часто используются как лекарства первого выбора при начале лечения гипертонии.

    Преимущества этой группы:

    • не влияют на частоту пульса (могут назначаться при любых его показателях);
    • не вызывают повышения уровня холестерина и сахара в крови;
    • при сахарном диабете и хронических болезнях почек они не только снижают давление, но и предупреждают развитие почечной недостаточности;
    • эти лекарства также эффективны при хронической сердечной недостаточности.

    А вот беременным (или планирующим беременность) женщинам эта группа не подойдет – она может оказать негативное влияние на плод. Также, иногда, на фоне приёма этих лекарств, появляется сухой кашель. Если он сильно беспокоит пациента – необходима замена на средство из другой группы.

    Ингибиторы АПФ не подходят беременным, т.к. негативно влияют на плод.

    Блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА).

    • Лозап ;
    • Вальсакор ;
    • Апровель ;
    • Эдарби .

    Их механизм действия близок к лекарствам предыдущей группы, но блокирует процесс на другом уровне. В целом они имеют те же свойства, что ингибиторы АПФ. Их часто назначают, если при приеме ингибиторов АПФ развивается сухой кашель, поскольку данная группа не имеет такого побочного эффекта.

    Бета-блокаторы

    • Конкор ;
    • Беталок ;
    • Небилет .

    Снижают давление, действуя на бета-адренорецепторы сердца и сосудов. Помимо снижения давления, эти лекарства урежают пульс. Предпочтительны при склонности к частому сердцебиению, а вот при исходно редком пульсе их принимать не рекомендуется. При подборе дозы и лечении обязателен контроль пульса (он должен быть не реже 50 ударов в минуту).

    Их рекомендуют также использовать при сочетании гипертонии с ишемической болезнью сердца или хронической сердечной недостаточностью. А при сочетании с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), следует использовать их с осторожностью – возможно усиление бронхоспазма.

    Антагонисты кальция

    Снижают давление за счёт воздействия на кальциевые каналы клеток. Их можно использовать при сочетании гипертонии с бронхиальной астмой, ХОБЛ, сахарным диабетом, болезнями почек.

    Дилтиазем , Верапамил , Изоптин (продленная форма) – также урежают пульс и могут использоваться как альтернатива бета-блокаторам.

    Кордафлекс , Нормодипин , Леркамен – не урежая пульс, оказывают сосудорасширяющее действие. Они особенно эффективны при повышении диастолического («нижнего») давления.

    Диуретики

    • Гипотиазид ;
    • Индапамид ;
    • Арифон-ретард ;
    • Индапамид-ретард.

    Выводят из организма избыток воды и натрия. Особенно актуальны для людей, имеющих отёки или признаки сердечной недостаточности. У индапамида продленного действия наименее выражен мочегонный эффект и минимум побочных проявлений, но при этом он хорошо стабилизирует давление.

    Диуретики подходят людям с признаками сердечной недостаточности.

    С осторожностью эту группу следует использовать при повышении уровня сахара и мочевой кислоты в крови.

    Препараты центрального действия

    • Физиотенз ;
    • Альбарел .

    Снижают давление, действуя на рецепторы в головном мозге. Как правило, их добавляют к комбинациям других лекарств, если не удается достичь необходимого эффекта.

    Комбинированные средства

    При лечении гипертонии нередко используют комбинации из нескольких действующих веществ. По данным исследований, применение комбинаций более эффективно, чем просто повышение дозы препарата, и вызывает меньше побочных явлений. Многие лекарства при совместном применении дополняют и усиливают эффект друг друга. Именно поэтому создано множество комбинированных препаратов, когда в одной таблетке содержатся сразу 2, а иногда и три лекарства. Их приём одновременно эффективен и очень удобен.

    Комбинации из 2-х препаратов:

    • ингибитор АПФ+диуретик: энап Н, ко-диротон, нолипрел ;
    • ингибитор АПФ+антагонист кальция: тарка, дальнева, экватор ;
    • блокатор рецепторов ангиотензина+диуретик: лозап плюс, вальсакор Н, эдарби кло ;
    • блокатор рецепторов ангиотензина+антагонист кальция: лортенза , вамлосет, апроваск;
    • бета-блокатор+антагонист кальция: конкор АМ , логимакс.

    Комбинации из 3-х препаратов:

    • ингибитор АПФ+диуретик+антагонист кальция: ко-дальнева , трипликсам;
    • блокатор рецепторов ангиотензина+диуретик+антагонист кальция: ко-вамлосет, Ко-Эксфорж .

    При подборе лечения гипертонии обычно начинают с небольших доз, а при необходимости постепенно их повышают. Нельзя резко снижать давление до нормы, если оно исходно сильно повышено. Лучше сначала стабилизировать его на менее высоком уровне (например, если исходное АД более 180/100, достичь значений, не превышающих 150-160/90 мм рт. ст.), а через некоторое время попробовать усилить терапию с учётом её переносимости.

    Подобрать оптимальное лечение непросто. Даже врачам требуется на это время. Обязательно активное участие пациента в ведении дневника, регулярном приеме препаратов. Самостоятельное изменение схемы лечения или его прекращение может привести к неприятным последствиям вплоть до осложнений гипертонии (инфарктов, инсультов). Если по каким-то причинам вы изменили прием препаратов, не утаивайте это от врача. Только вместе можно добиться устойчивых результатов в лечении.

    Розукард

    Розукард, инструкция по применению

    Лекарственный препарат Розукард является липидоснижающим средством. Лекарство разработано для лечения наследственных заболеваний, связанных с нарушением уровня холестерина. Также препарат может быть назначен пациентам с различными осложнениями болезней сердца и сосудов в качестве профилактического медикамента.

    Производитель

    Производителем медицинского препарата является чешская фармацевтическая компания «Зентива Фарма». Организация имеет представительство в России, куда могут быть направлены претензии потребителей: 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22.

    Страна происхождения

    Группа препаратов

    Действующее вещество

    Формы выпуска

    Таблетки для приема внутрь.

    Упаковка

    Таблетки хранятся в картонной упаковке по 30, 60 или 90 штук. Также в картонную пачку помещается инструкция к препарату с описанием его действия.

    Состав

    В составе таблеток помимо розувастатина присутствуют следующие компоненты: молочный сахар, микрокристаллы целлюлозы, кремнезем, пищевой эмульгатор Е572.

    Состав оболочки: макрогола цетостеарат, тальк, пищевые добавки Е171 и Е172.

    Дозировка

    Обязательным условием перед началом терапии является изменение режима питания пациента путем перевода на специальную диету, которая будет способствовать уменьшению холестерина. Необходимо соблюдать диету в течение всего времени, когда пациент будет принимать препарат.

    Точная дозировка определяется специалистом в индивидуальном режиме в зависимости от тяжести заболевания, ожидаемого терапевтического эффекта и исходя из текущего состояния пациента.

    На начальной стадии лечения доза составляет 5 или 10 мг препарата 1 раз в день. Такая доза рекомендована независимо от того, принимал ли ранее пациент препараты группы статинов. Доза может быть скорректирована через месяц после назначения лекарства при необходимости.

    При лечении гиперхолестеринемии в тяжелой или наследственной формах с возможными осложнениями заболеваний сердца и сосудов рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. Если такой режим дозирования не оказал лечебного эффекта в течение месяца, дозировка может быть увеличена до 40 мг в день. Из-за высокого риска проявления побочных эффектов при данной схеме лечения пациентам необходим постоянный врачебный контроль.

    Для профилактики риска проявления осложнений заболеваний ССС, рекомендовано принимать препарат в количестве 20 мг один раз в сутки.

    Показания к применению

    Препарат применяется при следующих показаниях:

    при первичной гиперхолестеринемии (в т.ч. семейной гетерозиготной форме заболевания) — как дополнительное средство к специальной гиполипидемической диете в случае ее слабой эффективности;

    при гомозиготной форме наследственной гиперхолестеринемии — в качестве вспомогательного средства к диете или при отсутствии нужного эффекта на фоне липидоснижающей терапии;

    при профилактике сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации миокарда) и при риске развития ишемической болезни сердца.

    Передозировка

    Препарат, прекращающий действие розувастатина на организм, отсутствует. При приеме избыточной дозы, в значительной степени превышающей рекомендованную, необходимо симптоматическое лечение исходя из степени тяжести наблюдаемых симптомов. Гемодиализ не способствует выводу препарата из организма.

    Противопоказания

    Таблетки с дозировкой 10 и 20 мг противопоказаны:

    • при гиперчувствительности к составу лекарства;
    • в случаях заболеваний печени и при повышенной активности ферментов АЛТ и АСТ;
    • повышенному уровню КФК;
    • миопатии или риске ее развития;
    • тяжелых заболеваниях почек;
    • наследственных метаболических заболеваниях: непереносимость лактозы, первичная лактазная недостаточность, синдром мальабсорбции;
    • одновременном приеме циклоспорина;
    • беременности и в период грудного вскармливания;
    • в несовершеннолетнем возрасте.

    Таблетки, содержащие 40 мг розувастатина, запрещены к употреблению:

    при одновременном приеме препаратов из группы фибратов;

    при наследственном или личном анамнезе заболеваний мышц.

    Также с осторожностью данный аптечный препарат следует принимать пациентам, страдающим артериальной гипотензией, метаболическими или эндокринными заболеваниями в тяжелой форме, а также лицам в возрасте от 65 лет.

    Побочные действия

    Возможно появление следующих негативных эффектов:

    • кашель;
    • тромбоцитопения;
    • аллергические реакции;
    • головные боли;
    • ощущение тошноты;
    • мышечные боли;
    • астения.

    В редких случаях может наблюдаться депрессия, бессонница и кошмарные сны, сексуальные расстройства.

    Способ применения

    Таблетки нужно принимать внутрь. Прием лекарства можно осуществлять в любое время суток, вне зависимости от приема пищи.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат запрещен беременным и кормящим женщинам из-за особенности главного действующего вещества преодолевать плацентарный барьер. Если беременность наступила на фоне приема данного медикамента, его прием нужно незамедлительно остановить.

    В период лактации, если прием лекарства необходим и его нельзя заменить аналогичными препаратами, не имеющими подобных противопоказаний, грудное кормление следует приостановить.

    Фармакологическое действие

    Розувастатин – синтетический ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Вещество блокирует выработку мевалоновой кислоты и активирует рецепторы печени к захвату и катаболизму ЛПНП и ЛПОНП.

    Препарат замедляет выработку липопротеидов низкой плотности и способствует увеличению числа липопротеинов высокой плотности. Благодаря изменению соотношения ЛНП и ЛВП замедляется синтез холестерина и уменьшается его содержание в крови.

    Эффект от действия розувастатина становится выраженным спустя 10-14 дней. Через 25-30 дней положительный эффект достигает своего максимума и закрепляется.

    Синонимы

    Если Розукард в аптеке отсутствует, можно приобрести один из аналогов данного препарата:

    • Акорта;
    • Крестор;
    • Мертенил;
    • Сувардио;
    • Розарт;
    • Ро-статин;
    • Роксера;
    • Фастронг.

    Главный действующий компонент и состав данных препаратов полностью аналогичны Розукарду, поэтому все вышеперечисленные средства могут быть назначены при повышенном уровне холестерина и других упомянутых ранее показаниях к применению.

    Также стоит обратить внимание на препараты, не содержащие розувастатин, но схожие по механизму действия и показаниям:

    • Аторвастатин. В качестве действующего вещества выступает аторвастатина кальция тригидрат, снижающий объем липидов в тканях. Препарат выпускается в форме таблеток с разным объемом аторвастатина. Лекарство разработано в целях борьбы с гиперхолестеринемией и гиперлипидемией. Противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также лицам с острой формой печеночной недостаточности;
    • Ловастатин. В роли активного компонента выступает ловастатин. Средство продается только в таблетированной форме. Основные показания к назначению – гиперхолестеринемия с высоким ЛНП и атеросклероз. Запрещен к употреблению лицам с дисфункцией работы печени, в период грудного кормления и беременным женщинам;
    • Флувастатин. Активное вещество – флувастатин. Флувастатин является единственным препаратом из группы статинов, который разрешен при одновременном приеме с клофибратами, безафибратами и фенофибратами. Рекомендован в качестве средства, понижающего уровень липидов и холестерина. Противопоказаниями к приему данного медикамента являются повышенный уровень печеночных трансаминаз, а также заболевания печени в активной стадии. Лекарство может быть назначено детям старше 10 лет. В период лактации и беременности употребление Флувастатина запрещено.

    Фармакокинетика

    Cmax действующего вещества в кровотоке обнаруживается через 4,5-5 часов после попадания в ЖКТ. Абсорбция препарата находится в диапазоне от 15% до 25%.

    Период полувыведения розувастатина из организма — 24 часа, вне зависимости от принятой дозы. Основная часть препарата выходит вместе с каловыми массами, оставшаяся выводится вместе с мочой.

    Гендерные и возрастные показатели пациентов не влияют на фармакодинамику и свойства лекарства Розукард.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Концентрация розувастатина в плазме крови увеличивается при его совместным приеме с препаратами, тормозящими синтез транспортных белков. В этом случае дозировка розувастатина должна быть снижена.

    Не рекомендуется совместный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ.

    Препараты, относящиеся к фармакологической группе фибратов (Безамидин, Гевилон, Нормолит, Фенофибрат Канон, Мисклерон, Безалип), при сочетании с розувастатином повышают риск развития нервно-мышечных заболеваний.

    При совместном приеме с антацидами – например, Альмагелем, Фосфалюгелем, Контрацидом и прочими, концентрация розувастатина в плазме крови снижается в два раза.

    Лекарственная форма

    Таблетки в пленочной оболочке двояковыпуклой формы. Цвет таблеток может варьироваться от светло-розового до темно-розового в зависимости от количества действующего вещества.

    Условия хранения

    После вскрытия рекомендуется сохранять оригинальную упаковку. Температура в месте хранения не должна превышать 25 градусов. Место должно быть защищено от влаги и недоступно для маленьких детей.

    Срок годности

    Препарат годен в течение 3-х лет с момента изготовления. Не использовать по истечению срока годности.

    Особые условия

    Пациентам с подтвержденным диагнозом почечной недостаточности и с дисфункцией работы почек следует соблюдать осторожность при приеме препарата Розукард из-за риска развития канальцевой протеинурии. Обычно данное заболевание исчезает во время или после окончания курса приема и не свидетельствует об обострении имеющихся болезней почек.

    Лекарственное средство может оказать воздействие на опорно-двигательный аппарат при употреблении более 20 мг. На фоне приема препарата есть риск развития миалгии вплоть до атрофии мышц. При резких появлениях болей и спазмов в мышцах необходимо проверить уровень активности КФК. При увеличении КФК более, чем в 5 раз, прием препарата на время приостанавливается или производится коррекция дозировки.

    При длительном применении розувастатина и других гиполипидемических средств могут начаться воспалительные процессы легочной ткани. Симптомами заболеваний легких может быть ухудшение самочувствия, слабость во всем теле, резкое снижение массы тела, кашель и одышка. Прием лекарства Розукард в таких случаях должен быть прекращен.

    Пациентам с сахарным диабетом следует с осторожностью принимать данный препарат, поскольку он увеличивает содержание глюкозы в плазме крови. За пациентами, находящимися в группе риска, должен быть установлен постоянный врачебный контроль.

    На фоне приема препарата рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и занятий, требующих концентрации внимания.

    Условия отпуска из аптек

    Приобрести Розукард в аптеке можно только по рецепту от врача.

Ссылка на основную публикацию