Инструкция по применению таблеток и раствора антиоксидантного препарата Тиотриазолин

Тиотриазолин (100 мг)

Инструкция

русский
қазақша

Скачать или отправить файл

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество 100 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Показания к применению

В комплексном лечении:

– ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, сердечных аритмий

В комплексном лечении:

– хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита

Способ применения и дозы

При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе – по 100-200 мг (1-2 таблетки) внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

При нарушениях сердечного ритма – по 100-200 мг (1-2 таблетки) внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:

– зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:

– головокружение, шум в ушах

– сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота

– лихорадка, общая слабость.

В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:

– артериальная гипертензия, тахикардия.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тиотриазолину и к другим компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.

Опыта применения препарата у детей недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Передозировка

Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Тиотриазолин

Состав

Форма выпуска

Белые плоскоцилиндрические таблетки круглой формы с засечкой.

10 таблеток по 100 мг в ячейковой упаковке, 5 или 3 упаковки в картонной пачке.
10 таблеток по 200 мг в ячейковой упаковке, 9 упаковок в картонной пачке.

Желтоватый прозрачный раствор для инъекций в ампулах.

2 мл раствора в ампуле, 10 ампул в ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
4 мл раствора в ампуле, 5 ампул в ячейковой упаковке, 2 упаковка в картонной пачке.
2 или 4 мл раствора в ампуле, 10 ампул в картонной коробке.

Прозрачные 1% глазные капли Тиотриазолин без цвета и запаха.

5 мл капель в стеклянном флаконе, 1 флакон с крышкой-капельницей в картонной пачке.

Белого свечи сигарообразной формы, возможно присутствие налета на поверхности.

5 свечей в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Антиоксидантное, гепатопротекторное, кардиопротекторное действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Метаболический препарат, обладающий кардиопротекторным и гепатопротекторным действием. Также демонстрирует мембраностабилизирующую, противоишемическую, антиангинальную, антиоксидантную активность.

Замедляет процессы повреждения и гибели клеток печени, понижает жировую инфильтрацию и распространенность гепатонекроза, активирует регенерацию ткани печени, нормализует углеводный, белковый, липидный обмен в гепатоцитах. Ускоряет биосинтез и эвакуацию желчи, нормализует ее состав.

Стимулирует анаэробный гликолиз, ослабляет торможение окисления в ходе цикла Кребса с сохранением запасов АТФ. Тормозит окисление липидов в ишемизированных частях миокарда, уменьшает чувствительность сердца к катехоламинам, замедляет угнетение сократительной функции, уменьшает зону ишемии в тканях миокарда. Улучшает реологию крови за счет индукции фибринолитической системы.

Антиоксидантное действие реализуется благодаря присутствию тиола серы и третичного азота в молекуле тиотриазолина, которые имеют окислительно-восстановительные свойства.

Препарат также уменьшает выраженность воспалительных реакций и улучшает перфузию тканей глаза. Это способствует быстрому восстановлению нормальной функции роговицы, а также значительному уменьшению числа различных осложнений.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность достигает 64%, при показателе периода полуабсорбции равному 0,28 часа. Время полувыведения составляет 1,3 часа. Предельное содержание в крови регистрируется спустя 1,2 часа. Реагирование с белками крови не более 10%.

После внутривенного введения предельная концентрация в крови достигается через 6 минут, при внутримышечном введении – через 50 минут.

При ректальном использовании биологическая доступность приближается к 60 %.

Описываемое лекарство в больших количествах накапливается в печени, миокарде, почках, селезенке, прямой кишке. Выводится в основном с мочой.

Фармакокинетика глазных капель не изучена.

Показания к применению

Показания к применению таблеток и инъекций

Инфаркт миокарда (компонент политерапии), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия, сердечная недостаточность хронического типа, кардиомиопатия(компонент политерапии), аритмия.
Хронический гепатит, цирроз печени, острый гепатит вирусной природы.
Функциональные сердечно-сосудистые расстройства, тонзилогенные кардиопатии (компонент политерапии), миокардиодистрофии.
С целью детоксикацииво время приема средств с выраженной гепатотоксичностью.

Показания к применению глазных капель

Травмы и ожоги глазного яблока, воспалительно-дистрофические болезни роговицы (компонент политерапии), вирусный конъюнктивит (компонент политерапии).
С целью профилактики воспалительных расстройств глаз, астенопии, синдрома сухого глаза.

Показания к применению свечей

Поражения прямой кишки и сигмовидной кишки воспалительно-эрозивного типа, анальные и ректальные трещины и эрозии.
Поражения шейки матки и влагалища воспалительно-эрозивного типа, кольпиты.
С целью ускорения эпителизации после проведения криогенотерапии, диатермотерапии, хирургических вмешательств.
Персистирующий или активный гепатит хронического типа, гепатитвирусной или токсической природы, цирроз печени.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток, инъекций и свечей

аллергия на компоненты препарата;
детский возраст;
почечная недостаточность;
беременность и лактация.

Следует с осторожностью использовать вышеперечисленные формы выпуска препарата у лиц, страдающих мерцательной аритмией.

Противопоказания к применению капель

аллергияна компоненты капель.

Побочные действия

Побочные действия при приеме таблеток, инъекций и свечей.

Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, тошнота, метеоризм.
Реакции со стороны нервной деятельности: шум в ушах, слабость, головокружение.
Реакции со стороны кровообращения: повышение кровяного давления, тахикардия, боли в сердце, аритмия.
Реакции со стороны дыхания: одышка, удушье.
Дерматологические реакции: гиперемия, крапивница, зуд.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка.
Местные реакции: гиперемияв месте инъекции.

Побочные действия при использовании капель

Возможно развитие местных аллергических реакций.

Инструкция по применению Тиотриазолина (Способ и дозировка)

Таблетки Тиотриазолин, инструкция по применению

При пероральном приеме стандартная дозировка составляет 100-200 мг препарата 3-4 раза в день. Более детально режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.

Уколы Тиотриазолина, инструкция по применению

При внутримышечном введении стандартная дозировка составляет 50 мг (1 ампула 2 мл) до 3 раз в день.

При внутривенном введении стандартная дозировка равна 100 мг (2 ампулы по 2 мл или 1 ампула 100 мл) раз в день.

При лечении хронического гепатита в первые пять суток лекарство вводят внутривенно по 2 мл до трех раз в день, либо внутривенно по 4 мл раствора со скоростью 2 мл в минуту (или капельно по 20-30 капель в минуту, при этом 2 ампулы лекарства растворяют в 200 мл физраствора). С 5 по 20 сутки лечения назначают принимать одноименные таблетках по 100 мг трижды в день. Длительность лечения составляет 20-30 дней.

При лечении кардиологических заболеваний и других болезней печени режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.

Инструкция на глазные капли

Взрослым обычно назначают закапывать по 2 капли средства за веко до 4-х раз в день.

При тяжелых расстройствах рекомендуется сочетать глазные капли с 1% инъекционным раствором. Уколы Тиотриазолина при этом вводят парабульбарно или подконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день.

Продолжительность лечения составляет, как правило, 15 суток, однако при необходимости его разрешается продлить до 30 суток.

С целью профилактики появления синдрома сухого глаза советуют закапывать по 2 капли средства за веки обоих глаз, через каждые 2 часа на всем протяжении работы за компьютером.

Инструкция на свечи

При лечении гепатитов и цирроза печени ректально назначают вводить по 1 свече 2 раза в день в течение 15-30 суток.

При лечении воспалительных расстройств прямой кишки или сигмовидной кишки ректально назначают вводить по 1 свече дважды в день в течение 7-15 суток.

При лечении воспалительно-эрозивных заболеваний шейки матки и влагалища интравагинально назначают вводить по 1 свече вечером на протяжении 7-15 суток или по 1 свече утром и вечером на протяжении 7-10 дней.

Передозировка

В случае передозировки выявлялось повышение содержания ионов натрия и калия в моче. После снижения дозировки препарата данные явления купируются самостоятельно, без специальной терапии.

Взаимодействие

При использовании в качестве кардиопротектора Тиотриазолин разрешено комбинировать с базисными препаратами, назначаемыми для лечения ишемической болезни сердца; а при использовании в качестве гепатопротектора – с традиционными методами терапии гепатита.

Условия продажи

Только по рецепту.

Условия хранения

беречь от детей;
таблетки и уколы Тиотриазолина необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре;
глазные капли рекомендуется хранить при температуре 3-9 градусов в темном месте, после открытия флакона их следует использовать в течение 3 суток;
свечи следует хранить в темном месте при температуре 9-16 градусов.

Срок годности

2 года – для капель, 3 года – для свечей и раствора, 1 год для таблеток. Сроки годности могут колебаться в зависимости от производителя препарата.

Особые указания

Свечи необходимо вводит в горизонтальном положении тела.

Тиотриазолин ® (Thiotriasoline) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиотриазолин ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

1 мл	1 амп.
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин)	25 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл – ампулы (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.
2 мл – ампулы (10) – коробки.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.

1 мл	1 амп.
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин)	25 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

4 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки.
4 мл – ампулы (10) – коробки.

Фармакологическое действие

Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин ® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).

Фармакокинетика

C max в плазме крови при в/м введении – 399 мкг/мл, время достижения C max – 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.

V d – 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.

Показания препарата Тиотриазолин ®

токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);
хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;
хронический вирусный гепатит;
жировая дистрофия печени;
цирроз печени.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B18.1	Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2	Хронический вирусный гепатит С
K70	Алкогольная болезнь печени
K71	Токсическое поражение печени
K73	Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74	Фиброз и цирроз печени

Режим дозирования

При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин ® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).

С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин ® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения – 20-30 дней.

Побочное действие

Тиотриазолин ® , как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко – отек Квинке.

Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции: редко – чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Тиотриазолин таблетки – Озон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, повидон низкомолекулярный 8 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8 мг, кальция стеарат 2,4 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакологический эффект морфолиний-метил-триазолил-тиоацетата обусловлен противоишемическим мембраностабилизирующим антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы для которой характерны окислительно-восстановительные свойства и третичного азота который связывает избыток ионов водорода обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства игольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Тиотриазолин® применяют при лечении заболеваний печени учитывая его гетатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов нормализует в них белковый углеводный липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи нормализует ее химический состав.

Воздействие морфолиния-метил-триазолил-тиоацетата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в миокарде.

Снижает количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).

Фармакокинетика:

После приема внутрь морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 16 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат выводится преимущественно почками.

Показания:

Токсические поражения печени в т.ч. алкогольного вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики противоопухолевые противотуберкулезные противовирусные лекарственные средства трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит жировая дистрофия печени цирроз печени.

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных назначение препарата Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Не разжевывая запивая водой.

Токсические поражения печени хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.

Хронический вирусный гепатит жировая дистрофия печени цирроз печени: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.

Курс лечения 20-30 дней.

Максимальная суточная доза 800 мг.

Профилактика приступов стабильной стенокардии: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения – 8 недель.

Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций определялась в соответствии е рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100. 1/1000 1/10 000 Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень редко – тошнота сухость слизистой оболочки полости рта вздутие живота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : очень редко – головокружение шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень редко – тахикардия повышение артериального давления боль в области сердца аритмии.

Со стороны дыхательной системы : очень редко – одышка бронхоспазм.

Аллергические реакции : очень редко – реакции повышенной чувствительности ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов : очень редко – кожный зуд гиперемия кожи крапивница.

Общие : очень редко – общая слабость лихорадка.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента β-адреноблокаторы блокаторы “медленных” кальциевых каналов антиагрегантные препараты антагонисты рецепторов ангиотензина II ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (сатины)).

Особые указания:

Не применять для купирования приступов стенокардии!

В состав таблеток входит сахароза – 56 мг в одной таблетке т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 224 мг сахарозы что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в силу возрастного снижения функции почек необходим периодический контроль креатинина мочевины.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и заботе с механизмами не изучалось. Однако учитывая возможный риск развития головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью “Озон” (ООО “Озон”), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Тиотриазолин ® (Thiotriasoline)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	25 мг/мл	10
таблетки	100 мг 200 мг	20 30 50 60 90 100 120 .

Инструкции по применению

ЛСР-002170/10
(Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей) р-р для в/в и в/м введ. 25 мг/мл
18.12.2020
ЛП-001998
(Арт-Фарм ООО) табл. 200 мг
25.06.2020

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологические группы
Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Антигипоксанты и антиоксиданты
Гепатопротекторы

Тиотриазолин ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-002170/10

Дата последнего изменения: 18.12.2020

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество :

Морфолиний‑метил‑триазолил‑тиоацетат (Тиотриазолин ® ) 25 мг в пересчете на 100% вещества;

Вспомогательные вещества :

Вода для инъекций до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация Тиотриазолина ® в плазме крови при внутримышечном введении — 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 0,84 ч при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень абсолютной биологической доступности 34,6%.

Показания

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные Л C , трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.).

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

При хроническом гепатите Тиотриазолин ® в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2–3 раза в день (2–3 раза по 50 мг)

Внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг)

Капельно со скоростью 20–30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150–250 мл физиологического раствора).

С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин ® в таблетках (100 мг 3 раза в день).

Курс лечения — 20–30 дней.

Побочные действия

Тиотриазолин ® как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина ® крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций

Со стороны желудочно‑кишечного тракта

Тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Общая слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно‑сосудистой системы

Тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы

Очень редко — одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции

Реакции гиперчувствительности, лихорадка.

Очень редко — отек Квинке.

Со стороны кожных покровов

Зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции

В редких случаях чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл.

По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емкостью 2 мл или 5 мл соответственно.

По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку.

При использовании ампул с кольцом или точкой излома вложение скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Заказ в аптеках

Оставьте свой комментарий

таблетки 609 p.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 657 p.

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл; амп. 4 мл с нож. амп. или скариф. по необходим., уп. контурн. пластик. (поддоны) 5, пач. картон. 2; переоформлено
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл; амп. 4 мл с нож. амп. или скариф. по необходим., уп. контурн. пластик. (поддоны) 5, пач. картон. 2; переоформлено

Регистрационные удостоверения Тиотриазолин ®

ЛП-001998
ЛП-006907
ЛСР-002165/10
ЛСР-002170/10

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Инструкция по применению ТИОТРИАЗОЛИН (THIOTRIAZOLIN) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета с незначительными темноватыми вкраплениями.

1 таб.
тиотриазолин	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, сахар-пудра, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки.

Фармакологическое действие

Гепато- и кардиопротектор. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Предотвращает повреждение и гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространенность центролобулярного некроза печени, активирует процессы репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмен. Ускоряет синтез и выделение желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин повышает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, активирует процессы окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточных резервов АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, снижает чувствительность мышцы сердца к катехоламинам, препятствует прогрессированию угнетения сократительной активности сердца, стабилизирует и уменьшает размеры зоны некроза и ишемии миокарда.

Улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

Антиоксидантные свойства проявляются благодаря наличию в структуре молекулы тиола серы, который связывает избыток ионов водорода. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет сильных восстанавливающих свойств тиольной группы и предупреждает инициацию активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь относительная биодоступность составляет 64.5%, период полуабсорбции – 0.28 ч. C max отмечается через 1.18 ч.

C max после в/м введения достигается через 0.84 ч, после в/в – через 0.1 ч.

Связывание с белками плазмы крови не превышает 10%. Препарат в значительном количестве накапливается в тканях почек (31%), сердца, печени, селезенки и толстой кишки, в незначительном — в легких и тонкой кишке (1-2%).

T 1/2 – 1.3 ч. Выводится, главным образом, почками.

Показания к применению

хронические гепатиты различной этиологии;
цирроз печени;
ИБС (острый крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, нарушения ритма сердца).

Режим дозирования

При заболеваниях печени, постинфарктном кардиосклерозе, инфаркте миокарда, стенокардии напряжения и покоя назначают внутрь по 1-2 таб. 3-4 раза/сут в течение 20-30 дней.

При нарушениях ритма сердца — по 1-2 таб. внутрь или сублингвально 3 раза/сут.

При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса и остром инфаркте миокарда Тиотриазолин в первые 5 дней вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора (50 мг) 2-3 раза/сут или в/в струйно по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или в/в капельно со скоростью 20-30 кап./мин по 4 мл 2.5% раствора, предварительно разведенных в 150-250 мл физиологического раствора. С пятого по двадцатый день заболевания Тиотриазолин назначают внутрь (в виде таблеток) в дозе 100 мг 3 раза/сут.

При хроническом гепатите с минимальной и умеренной степенью активности, стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин вводят в/м по 2 мл 1% раствора 3 раза/сут. Курс лечения – 20-30 дней.

При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с в/м введения 2 мл 2.5% раствора (50 мг) 3 раза/сут в течение 5 дней, в дальнейшем продолжают лечение путем приема препарата внутрь в дозе 100 мг 3 раза/сут.

При острых вирусных гепатитах детям в возрасте от 5 до 11 лет в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин назначают в дозе 1-2 мг/кг массы тела в/м 2 раза/сут, затем в течение 14 сут внутрь в дозе 2 мг/кг массы тела 3 раза/сут.

Детям старше 11 лет Тиотриазолин вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2 раза/сут, а потом по 1 таб. 3 раза/сут в течение 14 дней.

Побочные действия

Противопоказания к применению

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 5 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Тиотриазолин таблетки : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – тиотриазолин, в пересчете на 100 % вещество 100 мг,

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

В комплексном лечении:

– хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита

Способ применения и дозы

При нарушениях сердечного ритма – по 100-200 мг (1-2 таблетки) внутрь или под язык 3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью редко могут возникать:

– зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, описаны отдельные случаи:

– головокружение, шум в ушах

– сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота

– лихорадка, общая слабость.

– артериальная гипертензия, тахикардия.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тиотриазолину и к другим компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.

Опыта применения препарата у детей недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Передозировка

Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.