Когда назначается «Хартил», состав в инструкции по применению препарата, отзывы о нем, подбор аналогов и их цены

Хартил® (5 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

• Скачать или отправить файл
  

  Торговое название

  Международное непатентованное название

  Лекарственная форма

  Таблетки 5мг и 10мг

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активное вещество – рамиприл 5мг, 10мг,

  вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат,

  Таблетки 5мг содержат Pigment Blend PB-24877 розовый (лактозы моногидрат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид жёлтый (Е 172)).

  Описание

  Таблетки светло-розового или оранжево-розового цвета, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные, с фаской, риской и гравировкой R3 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 5 мг).

  Таблетки белого или почти белого цвета, плоские овальные с фаской, риской и гравировкой R4 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 10 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл

  Код АТХ С09А А05

  Фармакологические свойства

  Фармакокинетика

  После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 часа. Степень всасывания – не менее 50-60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном – в печени) с образованием активного метаболита – рамиприлата (в 6 раз активней ингибирует АКФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов. Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Среди известных неактивных метаболитов – дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание с белками плазмы для рамиприла – 73%, рамиприлата -56%. Устойчивая концентрация рамиприлата в плазме после однократного суточного приема рамиприла в дозе 5мг достигается приблизительно к 4 дню. Период полувыведения рамиприла – 5,1 часов, а рамиприлата 13-17 часов. Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь около 60% дозы выводится с мочой (преимущественно в форме метаболитов), около 40% с калом, менее 2% выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности, что повышает концентрацию рамиприлата. Снижение ферментативной активности печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

  Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 часов после приема и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель.

  Фармакодинамика

  Рамиприлат подавляет активность ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) в результате чего развивается гипотензивный эффект без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Подавление активности АКФ, в свою очередь, способствует снижению уровня ангиотензина II и альдостерона, повышению активности ренина в плазме крови. Рамиприл действует на АКФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в том числе сосудистой стенке. Ингибиторы АКФ влияют на калликреин-кинин-простагландиновую систему, которая может обусловить часть их фармакологических эффектов или привести к возникновению некоторых побочных эффектов. При выраженной нефропатии, в том числе диабетической, рамиприл замедляет прогрессирование нарушения функции почек и развитие хронической почечной недостаточности, требующей трансплантации почки или диализа. Рамиприл снижает уровень альбуминурии у больных с риском развития нефропатии, в том числе диабетической. Рамиприл значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта, а также риск летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний – при профилактическом применении у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых нарушений, с сочетанием текущего сердечно-сосудистого заболевания (например, выраженное поражение коронарных артерий, инсульт или наличие в анамнезе заболеваний периферических артерий), сахарного диабета и хотя бы одного фактора риска (микроальбуминурия, гипертензия, высокий уровень общего холестерина, низкий уровень альфа-ЛПВП, курение). Хартил снижает общую смертность, в некоторых случаях устраняет необходимость реваскуляризации, замедляет дальнейшее прогрессирование сердечной недостаточности.

  Перечисленные выше эффекты могут наблюдаться у пациентов с гипертензией или при нормальном артериальном давлении.

  Показания к применению

  – профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:

  выраженным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (например, при поражении коронарных сосудов, инсульте или при поражении периферических артерий в анамнезе) с инфарктом миокарда в анамнезе или без него, а также при наличии инсульта

  сахарным диабетом при наличии по крайней мере одного сердечно-сосудистого фактора риска

  – диабетическая клубочковая нефропатия в начальной стадии, определяемая по наличию микроальбуминурии

  выраженная диабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии у пациентов с наличием хотя бы одного фактора сердечно-сосудистого риска

  выраженная недиабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии ≥ 3 г/день

  – симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

  – вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда: снижение смертности в острой фазе инфаркта у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью, если лечение начиналось > 48 часов после начала острого инфаркта миокарда.

  Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске. Дозировку следует установить для каждого пациента индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости.

  Рекомендуемая начальная доза – 2,5мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза – 2,5-5мг в сутки. Максимальная суточная доза – 10мг. При необходимости приема более 5мг, вместо дальнейшего повышения дозы препарата Хартил следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например, диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

  Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками)

  Рекомендуемая начальная доза – 1,25мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5мг рамиприла – суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза- 10мг.

  Для лечения после инфаркта миокарда

  Прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5мг 2 раза в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

  Выраженная нефропатия, в том числе диабетическая, а также ее начальные стадии

  Рекомендуемая начальная доза – 1,25мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта и переносимости дозу можно повысить, удваивая суточную дозу каждые 2-3 недели. Максимальная суточная доза – 5мг.

  С целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

  Рекомендуемая начальная доза – 2,5мг 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости препарата дозу постепенно повышают: через одну неделю после начала приёма препарата доза повышается вдвое, по сравнению с исходной. Затем через 3 недели приёма препарата эту дозу следует вновь удвоить до обычной рекомендуемой поддерживающей дозы – 10мг в сутки.

  Применение препарата у пожилых пациентов, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек, требует особого внимания. Дозу следует устанавливать индивидуальным подбором в зависимости от терапевтического эффекта.

  При умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл/мин в расчете на 1,73 м2 поверхности тела) начальная доза – 1,25мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 5мг.

  Пациенты с нарушением функции печени на ранних стадиях лечения препаратом Хартил нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5мг.

  У пациентов, получающих диуретическую терапию: из-за риска значительного снижения артериального давления следует рассмотреть возможность временной отмены диуретиков или снижения дозы не менее чем на 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Начальная доза для пациентов, ранее получавших диуретики, составляет 1,25мг.

  При тяжелой артериальной гипертензии и в случаях, когда повышение артериального давления может быть опасным (например, при сужении коронарных или мозговых сосудов), а также при невозможности полной компенсации исходного нарушения водного или электролитного баланса, рекомендуются сниженные начальные дозы – 1,25мг в сутки.

  Хартил

  Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Хартил
  • Показания к примененинию препарата Хартил
  • Применение препарата Хартил
  • Противопоказания к примененинию препарата Хартил
  • Побочные эффекты препарата Хартил
  • Особые указания по применению препарата Хартил
  • Взаимодействия препарата Хартил
  • Передозировка препарата Хартил, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Хартил

  

  Фармакологические свойства препарата Хартил

  Рамиприл угнетает активность ангиотензинпревращающего фермента (АПФ, кининаза II), вызывая расширение сосудов и снижение АД. Угнетение активности АПФ сопровождается повышением активности ренина в плазме крови, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона. Антигипертензивный эффект отмечают через 1–2 ч после применения препарата, максимальный эффект развивается на протяжении 3–6 ч и длится не менее 24 ч. При выраженной недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл замедляет прогрессирование нарушений функции почек и развитие конечной стадии почечной недостаточности, при которой необходима трансплантация почки или диализ. У больных с риском недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл снижает уровень альбуминурии.
  Фармакокинетика. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ (не меньше 50–60% введенной дозы), максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Рамиприл почти полностью метаболизируется (в основном в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Его активный метаболит — рамиприлат приблизительно в 6 раз активнее рамиприла. Максимальная концентрация активного метаболита в плазме крови достигается через 2–4 ч. Среди известных неактивных метаболитов — дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание рамиприла и рамиприлата с белками крови составляет около 73 и 56% соответственно. При применении в обычных дозах (1 раз в сутки) равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается на 4-й день применения препарата. 60% дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов), а около 40% — с калом. Почти 2% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

  Показания к применению препарата Хартил

  • АГ (артериальная гипертензия);
  • застойная сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;
  • выраженная диабетическая или недиабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии;
  • профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга — инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений.

  Применение препарата Хартил

  Таблетки следует глотать целыми не разжевывая, запивая большим количеством жидкости независимо от приема пищи.
  АГ (артериальная гипертензия). Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 2,5 мг). В зависимости от состояния больного суточную дозу можно удваивать каждые 2–3 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг/сут (1 таблетка 2,5 мг или 5 мг). Максимальная суточная доза — 10 мг.
  При необходимости применения в дозе 5 мг вместо дальнейшего повышения дозы Хартила следует рассмотреть возможность его комбинирования с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.
  Застойная сердечная недостаточность. Начальная рекомендуемая доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить, удваивая ее каждые 2–3 нед. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
  Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Применение препарата рекомендуется начать на 2–9-й день после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 1,25–2,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка 1,25 или 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 2,5–5 мг (1 таблетка 2,5 или 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
  Выраженная недиабетическая или диабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая суточную дозу каждые 2–3 нед.
  Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.
  Профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга — инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти вследствие сердечно-сосудистых нарушений. Начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 2,5 мг). В зависимости от переносимости препарата через 1 нед приема суточную дозу нужно повысить вдвое (1 таблетка 5 мг). Эту дозу можно снова удвоить после 3 нед приема. Поддерживающая рекомендуемая доза — 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 10 мг или 2 по 5 мг).
  Больные пожилого возраста. Применение препарата у больных пожилого возраста, принимающих диуретики, и/или с признаками сердечной недостаточности, а также с нарушениями функции печени или почек требует особого контроля. Дозирование следует устанавливать индивидуально, в зависимости от реакции на препарат.
  Больные с почечной недостаточностью. При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина 20–50 мл/мин в расчете на 1,73 м 2 поверхности тела) начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если нет возможности определить клиренс креатинина лабораторно, его можно вычислить по уровню креатинина в сыворотке крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft):
  Для мужчин. Клиренс креатинина (мл/мин) = [масса тела в кг • (140 – возраст) : 72 • креатинин сыворотки крови (мг/дл)].
  Для женщин. Результат вычисления для мужчин умножить на 0,85.
  Больные с нарушением функции печени. В начале лечения Хартилом больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.
  У больных, получающих терапию диуретиками, следует рассмотреть возможность временной отмены или снижения дозы диуретиков не менее чем за 2–3 сут (или больше в зависимости от длительности действия диуретиков) перед началом применения Хартила. У пациентов, недавно получавших диуретики, обычная начальная доза составляет 1,25 мг (1 таблетка 1,25 мг).
  У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, при тяжелой гипертензии и в случаях, когда нельзя допустить значительного снижения АД (например при стенозе коронарных или мозговых артерий), следует отдавать преимущество низким начальным дозам, например 1,25 мг/сут.

  Противопоказания к применению препарата Хартил

  • гиперчувствительность (отек Квинке в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек Квинке);
  • системная красная волчанка, склеродермия (повышенный риск развития нейтропении или агранулоцитоза); угнетение костно-мозгового кроветворения;
  • гиперкалиемия;
  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки, почечная недостаточность;
  • гипонатриемия (риск дегидратации, АГ (артериальная гипертензия), почечной недостаточности);
  • печеночная недостаточность;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • период беременности и кормления грудью;
  • возраст до 15 лет.

  Побочные эффекты препарата Хартил

  со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: гипотензия, стенокардия, синкопе, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, вертиго, боль в грудной клетке; очень редко — аритмия, тахикардия, гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; васкулит;
  со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея; очень редко — сухость во рту, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз;
  со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения; очень редко — цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, нарушение сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, снижение слуха, нарушение зрения;
  со стороны дыхательной системы: сухой кашель, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; очень редко — диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм;
  со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, отеки;
  аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
  прочие: уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, артралгия/артрит, миалгия, озноб, гиперкалиемия, повышение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы в сыворотке крови.

  Особые указания по применению препарата Хартил

  После приема первой дозы, а также при повышении дозы мочегонного средства и/или рамиприла больные должны находиться на протяжении 8 ч под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.
  У больных с сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, что сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием ОПН.
  Нижней границей систолического АД во время терапии в ранний период инфаркта миокарда считается 100 мм рт. ст.
  Больные со злокачественной АГ (артериальная гипертензия) или с сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.
  До начала и во время терапии ингибиторами АПФ необходимо проведение контроля гемограммы с определением абсолютного содержания лейкоцитов и лейкоцитарной формы (не менее 1 раза в месяц в первые 3–6 мес терапии) у больных с повышенным риском нейтропении — при нарушении функции почек, коллагенозах, а также при первых признаках развития инфекции). При подтверждении нейтропении (количество нейтрофилов ≤2000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.
  До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания К+, креатинина, мочевины в плазме крови, контроль содержания гемоглобина в периферической крови, концентрации электролитов и печеночных ферментов.
  Необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата пациентам, находящимся на мало- или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (вследствие терапии диуретиками) — ограничение употребления соли, проведение диализа, рвота, диарея — возможно развитие симптоматической гипотензии.
  Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует снизить дозу или отменить препарат.
  Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 сочетанно с ингибиторами АПФ (в связи с возможностью развития у пациентов анафилактоидных реакций). Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, у этих больных существует повышенный риск его развития при приеме препарата.
  Безопасность и эффективность применения препарата у детей не известны.
  Период беременности и кормления грудью. Прием препарата Хартил противопоказан в период беременности, поэтому перед началом применения следует исключить наличие беременности у пациентки, также необходимо предохраняться от наступления беременности путем применения адекватного метода контрацепции. В случае планируемой беременности необходимо прекратить прием Хартила и перейти на применение альтернативного препарата. Если беременность наступила во время приема препарата Хартил, его следует немедленно отменить (до окончания I триместра) и заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ, во избежание риска поражения плода.
  Препарат Хартил противопоказан в период кормления грудью. Рамиприл выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата у матери грудное вскармливание следует прекратить.
  Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно появление головокружения, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретики. Следует придерживаться осторожности при выполнении физических упражнений или во время жары в связи с риском дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема жидкости в организме.
  Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.
  Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата.

  Взаимодействия препарата Хартил

  Гипотензивные, мочегонные, опиоидные анальгетики, средства для наркоза усиливают гипотензивное действие Хартила. НПВП (особенно индометацин), кухонная соль снижают эффект Хартила, препятствуют антигипертензивному действию путем угнетения синтеза простагландинов в почках и/или вследствие задержки натрия и жидкости в организме. Поэтому больные, получающие сочетанную терапию Хартилом и НПВП, должны находиться под строгим наблюдением.
  Циклоспорин, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), молоко, препараты калия, калиевые смеси, заменители соли повышают риск развития гиперкалиемии.
  Одновременное применение миелосупрессивных средств и Хартила повышает риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза с возможным летальным исходом.
  При одновременном приеме Хартила с препаратами лития повышается концентрация в крови последнего.
  Усиливает гипогликемизирующий эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
  Повышается риск развития лейкопении при одновременном применении с алопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.
  Хартил усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.
  Эстрогены снижают гипотензивный эффект препарата (вызывают задержку жидкости).

  Передозировка препарата Хартил, симптомы и лечение

  Симптомы: тяжелая гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность.
  Лечение передозировки зависит от способа и времени введения препарата, а также от типа и тяжести симптомов.
  Лечение: общие мероприятия — промывание желудка, применение сорбентов, сульфата натрия (по возможности на протяжении первых 30 мин). Следует проводить мониторинг и поддержку жизненно важных функций организма больного в условиях интенсивной терапии; при гипотензии можно также ввести катехоламины и ангиотензин II, уложить больного на спину с приподнятым ножным концом кровати, вводить дополнительное количество жидкости и натрия. Гемодиализ неэффективен.

  Условия хранения препарата Хартил

  При температуре не выше 25 °С.

  Список аптек, где можно купить Хартил:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

  Хартил : инструкция по применению

  Общая характеристика

  Международное название : ramipril; CAS: (2S, 3aS, 6aS) -I [(S) -N – [(S) -] – карбокси-3 фенилпропил] аланил] октагидро-циклопента- [b] -пирол-2-карбоновой кислоты ;

  Основные физико-химические свойства

  1,25 мг – белые или почти белые овальные, плоские таблетки с фаской, без или почти без запаха, размером 8,0 х 4,0 мм;

  2,5 мг – бледно-желтые, возможно с мраморной поверхностью, овальные, плоские таблетки с фаской, без или почти без запаха, размером 10,0 х 5,0 мм;

  5 мг – бледно-розовые, возможно с мраморной поверхностью, овальные, плоские таблетки с фаской, без или почти без запаха, размером 8,8 х 4,4 мм;

  10 мг – белые или почти белые, овальные, плоские таблетки с фаской, без или почти без запаха, размером 11,0 х 5,5 мм;

  Состав

  1 таблетка содержит рамиприла 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг или 10 мг

  Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза, кроскармеллоза натриевая соль, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, пигментные смеси РВ22960 желтая или РВ-24877 розовая, железа оксид красный, железа оксид желтый.

  Форма выпуска

  Фармакологическая группа

  Фармакологические свойства

  Фармакологические. Рамиприл подавляет активность АПФ (АПФ, кининаза II), вызывая расширение сосудов и снижение артериального давления. Подавление активности АПФ сопровождается повышением активности ренина в плазме крови, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона. Антигипертензивный эффект достигается через 1-2 ч после применения препарата, максимальный эффект развивается в течение 3-6 ч и длится не менее 24 часов. При выраженной недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл замедляет прогрессирование нарушений функции почек и развития конечных стадий почечной недостаточности, при которых требуется трансплантация почки или диализ. У больных с риском недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл снижает уровень альбуминурии.

  Фармакокинетика. Рамиприл быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (не менее 50-60% введенной дозы) и максимальная его концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа. Рамиприл почти полностью метаболизируется (в основном – в печени) с образованием активных и неактивных продуктов. Его активный метаболит – рамиприлат, который примерно в 6 раз активнее, чем рамиприл. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Среди известных неактивных метаболитов – дикетопиперазиновий эфир, дикетопиперазинова кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание рамиприла и рамиприлата с белками крови составляет почти 73% и 56% соответственно. В условиях применения обычных доз (один раз в сутки) равновесная концентрация в плазме крови достигается на 4-й день применения препарата. После применения 60% дозы выводится с мочой (в основном в виде метаболитов), а

  примерно 40% – с калом. Почти 2% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

  Показания

  • Артериальная гипертензия.
  • Застойная сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
  • Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой.
  • Выраженная диабетическая или недиабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии.
  • Профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга – инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений.

  Способ применения и дозы. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно один стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи. Артериальная гипертензия : рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг один раз в сутки (одна таблетка 2,5 мг). В зависимости от состояния больного, суточную дозу можно удваивать каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг (одна таблетка 2,5 мг или 5 мг). Максимальная суточная доза – 10 мг.

  Если для лечения больного нужны дозы 5 мг, вместо дальнейшего увеличения дозы Хартила следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

  Застойная сердечная недостаточность: начальная доза – 1,25 мг один раз в сутки (одна таблетка 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить, удваивая ее каждые 2-3 недели. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

  Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Применение препарата рекомендуется начать на 2-й – 9-й день после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 1,25 мг – 2,5 мг два раза в сутки (одна таблетка 1,25 мг или 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 2,5 мг – 5 мг (одна таблетка 2,5 мг или 5 мг) два раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

  Выраженная недиабетическая или диабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии:рекомендуемая начальная доза – 1,25 мг один раз в сутки (одна таблетка 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить, удваивая суточную дозу каждые 2-3 недели.

  Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг.

  Профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга – инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений . Начальная доза – 2,5 мг один раз в сутки (одна таблетка 2,5 мг). В зависимости от переносимости препарата, через одну неделю приема суточную дозу следует повысить вдвое (одна таблетка 5 мг). Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Поддерживающая рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки (одна таблетка 10 мг или две – 5 мг).

  Пожилые больные . Применение этого препарата у пожилых больных, принимающих диуретики и / или болеют сердечной недостаточностью, а также с нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировка следует устанавливать индивидуально в зависимости от реакции на препарат.

  Больные с почечной недостаточностью. При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина от 20 до 50 мл / мин. В расчете на 1.73 м 2 поверхности тела) начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки (одна таблетка 1,25 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если клиренс креатинина измеренный, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft):

  Для мужчин. КК (мл / мин.) = [Масса тела в кг х (140 – возраст) / 72 х креатинин сыворотки крови (мг / дл)].

  Для женщин. Результат вычисления умножить на 0,85.

  Больные с нарушением функции печени. На ранних стадиях лечения Хартила больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг. У больных, получающих терапию диуретиками, следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков не менее чем за 2-3 суток (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала применения Хартила. Для больных, которые недавно получали диуретики, начальная доза составляет 1,25 мг (одна таблетка 1,25 мг).

  Если у пациента не были в достаточной степени устранены нарушения водно-электролитного баланса, а также при тяжелой гипертензии и в случаях, когда значительное снижение артериального давления может нанести ущерб (например, при стенозе коронарных или мозговых артерий), следует отдать предпочтение низким начальным дозам, например 1,25 мг в сутки.

  Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, стенокардия, синкопе, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, вертиго, боль в грудной клетке очень редко – аритмия, тахикардия, гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз васкулит.

  Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея очень редко – сухость во рту, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, изменение уровня трансаминаз.

  Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения очень редко – цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, расстройства сна, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, снижение слуха, нарушение зрения.

  Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей очень редко – одышка, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм.

  Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, отеки.

  Аллергические реакции: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек ..

  Другие: уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, артралгия / артрит, миалгия, лихорадка, гиперкалиемия, изменение активности ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность (отек Квинке в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический отек Квинке); системная красная волчанка, склеродермия (повышенный риск развития нейтропении или агранулоцитоза) угнетение костномозгового кроветворения; гиперкалиемия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки почечная недостаточность гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), печеночная недостаточность, первичный гиперальдостеронизм; беременность, период лактации, дети до 15 лет.

  Передозировка

  Симптомы: тяжелая гипотензия, шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность.

  Лечение передозировки зависит от способа и времени введения препарата, а также от типа и тяжести симптомов.

  Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и сульфат натрия – желательно в течение 30 мин. Следует установить мониторинг и поддержку важных функций организма больного в условиях интенсивной терапии при гипотензии можно ввести катехоламины и ангиотензин II, положить больного на спину, ноги приподнять, вводить дополнительные количества жидкости и натрия. Гемодиализ – неэффективен.

  Особенности применения

  После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки мочегонного средства и / или рамиприла больные должны находиться в течение 8 ч под наблюдением врача, чтобы избежать развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

  У больных с сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, что сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

  Нижней границей систолического артериального давления для терапии в ранние сроки инфаркта миокарда считается 100 мм рт.ст.

  Больные злокачественной артериальной гипертензией или с сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

  Перед началом и во время терапии ингибиторами АПФ необходим подсчет общего количества лейкоцитов и определение лейкоцитарной формы (до 1 раза в месяц в первые 3 – 6 месяцев лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, коллагенозах или у тех, кто получает высокие дозы, а также при первых признаках развития инфекции). При подтверждении нейтропении (количество нейтрофилов менее 2000 / мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекращать.

  До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания К + в плазме, контроль содержания гемоглобина в периферической крови, содержания К + , креатинина, мочевины, контроль концентрации электролитов и печеночных ферментов в крови.

  Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на мало- или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления соли, при проведении диализа, при поносе и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

  Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации артериального давления. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

  Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). Если в анамнезе есть указания по развитию ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, тогда у этих больных существует повышенный риск его развития при приеме препарата.

  Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике неизвестны.

  Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретики. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или во время жары из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема жидкости в организме.

  Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения.

  Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга / анестезиолога о применении препарата.

  Хартила противопоказан при беременности, поэтому перед началом его применения следует исключить беременность больного, а также следует избегать наступлению беременности применением адекватного метода контрацепции. Если пациентка планирует иметь ребенка, она должна прекратить прием Хартила и заменить его другими антигипертензивными препаратами. Если беременность наступит во время приема препарата Хартила, его следует как можно быстрее (до окончания первого триместра) заменить препаратом, не содержит ингибитор АПФ, чтобы избежать риска поражения плода.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Гипотензивные, мочегонные, опиоидные анальгетики, средства для наркоза усиливают гипотензивное действие. Нестероидные противовоспалительные средства (особенно индометацин), кухонная соль ослабляют эффект. Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства могут снижать антигипертензивное действие путем угнетения синтеза простагландинов в почках и / или вследствие задержки натрия и жидкости. За этими больными следует тщательно наблюдать.

  Циклоспорин, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), молоко, препараты калия, калиевые добавки, заменители соли повышают риск развития гиперкалиемии.

  Средства, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и / или агранулоцитоза.

  При одновременном приеме с препаратами лития повышается их концентрации в крови.

  Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

  Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

  Усиливает угнетающее действие этанола на центральную нервную систему.

  Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект (задерживают жидкость).

  Условия хранения

  Хранить при температуре до 25 о С в недоступном для детей месте.

  Срок годности: 1,5 года – для дозы 1,25 мг 2 года – для дозы 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

  Хартил

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  • Состав и форма выпуска
  • Фармдействие
  • Показания
  • Дозировка&nbsp
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

  Состав и форма выпуска

  Состав:

  1 таблетка Хартил 1,25 содержит:

  • Рамиприла – 1,25 мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

  1 таблетка Хартил 2,5 содержит:

  • Рамиприла – 2,5 мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

  1 таблетка Хартил 5 содержит:

  • Рамиприла – 5 мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

  1 таблетка Хартил 10 содержит:

  • Рамиприла – 10 мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

  Форма выпуска:

  Таблетки для перорального применения по 1,25; 2,5; 5 или 10 мг действующего вещества по 7 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной упаковке.

  Фармдействие

  Фармакодинамика. Рамиприл угнетает активность АПФ (кининаза II), вызывая расширение сосудов и снижение АД. Угнетение активности АПФ сопровождается повышением активности ренина в плазме крови, снижает уровень ангиотензина II и альдостерона. Антигипертензивный эффект отмечают через 1–2 ч после применения препарата, максимальный эффект развивается на протяжении 3–6 ч и длится не менее 24 ч. При выраженной недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл замедляет прогрессирование нарушений функции почек и развитие конечной стадии почечной недостаточности, при которой необходимы трансплантация почки или диализ. У больных с риском недиабетической или диабетической нефропатии рамиприл снижает уровень альбуминурии.

  Фармакокинетика. Рамиприл быстро абсорбируется в ЖКТ (не менее 50–60% введенной дозы), максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Рамиприл почти полностью метаболизируется (в основном в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Его активный метаболит — рамиприлат приблизительно в 6 раз активнее рамиприла. Максимальная концентрация активного метаболита в плазме крови достигается через 2–4 ч. Среди известных неактивных метаболитов — дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание рамиприла и рамиприлата с белками крови состав Хартил Н таб. 5мг +25 мг. №28ляет около 73 и 56% соответственно. При применении в обычных дозах (1 раз в сутки) равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается на 4-й день применения препарата. 60% дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов), а около 40% — с калом. Почти 2% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

  Показания

  • АГ;
  • застойная сердечная недостаточность (в состав Хартил Н таб. 5мг +25 мг. №28е комбинированной терапии);
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;
  • выраженная диабетическая или недиабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии;
  • профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга — инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти от сердечно-сосудистых нарушений.

  Дозировка

  таблетки следует глотать целыми не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

  АГ. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 2,5 мг). В зависимости от состояния больного суточную дозу можно удваивать каждые 2–3 нед. Обычная поддерживающая доза состав Хартил Н таб. 5мг +25 мг. №28ляет 2,5–5 мг/сут (1 таблетка 2,5 или 5 мг). Максимальная суточная доза — 10 мг.

  При необходимости применения в дозе 5 мг вместо дальнейшего повышения дозы Хартила следует рассмотреть возможность его комбинирования с другими антигипертензивными средствами, например диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

  Застойная сердечная недостаточность. Начальная рекомендуемая доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить, удваивая ее каждые 2–3 нед. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

  Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Применение препарата рекомендуется начать на 2–9-й день после инфаркта миокарда. Начальная доза состав Хартил Н таб. 5мг +25 мг. №28ляет 1,25–2,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка 1,25 или 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 2,5–5 мг (1 таблетка 2,5 или 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

  Выраженная недиабетическая или диабетическая нефропатия, а также ее начальные стадии. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая суточную дозу каждые 2–3 нед.

  Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.

  Профилактика нарушений кровообращения миокарда и головного мозга — инфаркта миокарда, инсульта или угрозы смерти вследствие сердечно-сосудистых нарушений.Начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 2,5 мг). В зависимости от переносимости препарата через 1 нед приема суточную дозу нужно повысить вдвое (1 таблетка 5 мг). Эту дозу можно снова удвоить после 3 нед приема. Поддерживающая рекомендуемая доза — 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 10 мг или 2 таблетки по 5 мг).

  Больные пожилого возраста. Применение препарата у больных пожилого возраста, принимающих диуретики, и/или с признаками сердечной недостаточности, а также с нарушениями функции печени или почек требует особого контроля. Дозирование следует устанавливать индивидуально в зависимости от реакции на препарат.

  Больные с почечной недостаточностью. При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина 20–50 мл/мин в расчете на 1,73 м2 поверхности тела) начальная доза состав Хартил Н таб. 5мг +25 мг. №28ляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1,25 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Если нет возможности определить клиренс креатинина лабораторно, его можно вычислить по уровню креатинина в сыворотке крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft):

  Для мужчин. Клиренс креатинина (мл/мин) = [масса тела в кг • (140 – возраст) : 72 • креатинин сыворотки крови (мг/дл)].

  Для женщин. Результат вычисления для мужчин умножить на 0,85.

  Больные с нарушением функции печени. В начале лечения Хартилом больные с нарушением функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

  У больных, получающих терапию диуретиками, следует рассмотреть возможность временной отмены или снижения дозы диуретиков не менее чем за 2–3 сут (или больше в зависимости от длительности действия диуретиков) перед началом применения Хартила. У пациентов, недавно получавших диуретики, обычная начальная доза состав Хартил Н таб. 5мг +25 мг. №28ляет 1,25 мг (1 таблетка 1,25 мг).

  У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, при тяжелой гипертензии и в случаях, когда нельзя допустить значительного снижения АД (например при стенозе коронарных или мозговых артерий), следует отдавать преимущество низким начальным дозам, например 1,25 мг/сут.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность (отек Квинке в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек Квинке);
  • системная красная волчанка, склеродермия (повышенный риск развития нейтропении или агранулоцитоза); угнетение костно-мозгового кроветворения;
  • гиперкалиемия;
  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки, почечная недостаточность;
  • гипонатриемия (риск дегидратации, АГ, почечной недостаточности);
  • печеночная недостаточность;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • период беременности и кормления грудью;
  • возраст до 15 лет.

  Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: гипотензия, стенокардия, синкопе, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, вертиго, боль в грудной клетке; очень редко — аритмия, тахикардия, гемолитическая анемия, миелодепрессия, панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, васкулит;
  • со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея; очень редко — сухость во рту, анорексия, диспепсия, дисфагия, запор, боль в животе, гастроэнтерит, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз;
  • со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения; очень редко — цереброваскулярные нарушения, амнезия, сонливость, судороги, депрессия, нарушение сна, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, снижение слуха, нарушение зрения;
  • со стороны дыхательной системы: сухой кашель, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; очень редко — диспноэ, фарингит, синусит, ринит, трахеобронхит, ларингит, бронхоспазм;
  • со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, олигурия, отеки;
  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
  • прочие: уменьшение массы тела, анафилактоидные реакции, повышение уровня азота мочевины и креатинина, ангионевротический отек, артралгия/артрит, миалгия, озноб, гиперкалиемия, повышение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина, мочевой кислоты, глюкозы в сыворотке крови.

  Особые указания

  после приема первой дозы, а также при повышении дозы мочегонного средства и/или рамиприла больные должны находиться на протяжении 8 ч под наблюдением врача во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

  У больных с сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, что сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием ОПН.

  Нижней границей систолического АД во время терапии в ранний период инфаркта миокарда считается 100 мм рт. ст.

  Больные со злокачественной АГ или с сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.

  До начала и во время терапии ингибиторами АПФ необходимо проведение контроля гемограммы с определением абсолютного содержания лейкоцитов и лейкоцитарной формы (не менее 1 раза в месяц в первые 3–6 мес терапии) у больных с повышенным риском нейтропении — при нарушении функции почек, коллагенозах, а также при первых признаках развития инфекции). При подтверждении нейтропении (количество нейтрофилов ≤2000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.

  До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания К+, креатинина, мочевины в плазме крови, контроль содержания гемоглобина в периферической крови, концентрации электролитов и печеночных ферментов.

  Необходимо придерживаться осторожности при назначении препарата пациентам, находящимся на мало- или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (вследствие терапии диуретиками) — ограничение употребления соли, проведение диализа, рвота, диарея — возможно развитие симптоматической гипотензии.

  Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует снизить дозу или отменить препарат.

  Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 сочетанно с ингибиторами АПФ (в связи с возможностью развития у пациентов анафилактоидных реакций). Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, у этих больных существует повышенный риск его развития при приеме препарата.

  Безопасность и эффективность применения препарата у детей не известны.

  Период беременности и кормления грудью. Прием препарата Хартил противопоказан в период беременности, поэтому перед началом применения следует исключить наличие беременности у пациентки, также необходимо предохраняться от наступления беременности путем применения адекватного метода контрацепции. В случае планируемой беременности необходимо прекратить прием Хартила и перейти на применение альтернативного препарата. Если беременность наступила во время приема препарата Хартил, его следует немедленно отменить (до окончания I триместра) и заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ, во избежание риска поражения плода.

  Препарат Хартил противопоказан в период кормления грудью. Рамиприл выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата у матери грудное вскармливание следует прекратить.

  Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно появление головокружения, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретики. Следует придерживаться осторожности при выполнении физических упражнений или во время жары в связи с риском дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема жидкости в организме.

  Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.

  Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата.

  Взаимодействие

  гипотензивные, мочегонные, опиоидные анальгетики, средства для наркоза усиливают гипотензивное действие Хартила. НПВП (особенно индометацин), кухонная соль снижают эффект Хартила, препятствуют антигипертензивному действию путем угнетения синтеза простагландинов в почках и/или вследствие задержки натрия и жидкости в организме. Поэтому больные, получающие сочетанную терапию Хартилом и НПВП, должны находиться под строгим наблюдением.

  Циклоспорин, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), молоко, препараты калия, калиевые смеси, заменители соли повышают риск развития гиперкалиемии.

  Одновременное применение миелосупрессивных средств и Хартила повышает риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза с возможным летальным исходом.

  При одновременном приеме Хартила с препаратами лития повышается концентрация в крови последнего.

  Усиливает гипогликемизирующий эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

  Повышается риск развития лейкопении при одновременном применении с алопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом.

  Хартил усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

  Эстрогены снижают гипотензивный эффект препарата (вызывают задержку жидкости).

  Передозировка

  Симптомы: тяжелая гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность.

  Лечение передозировки зависит от способа и времени введения препарата, а также от типа и тяжести симптомов.

  Лечение: общие мероприятия — промывание желудка, применение сорбентов, сульфата натрия (по возможности на протяжении первых 30 мин). Следует проводить мониторинг и поддержку жизненно важных функций организма больного в условиях интенсивной терапии; при гипотензии можно также ввести катехоламины и ангиотензин II, уложить больного на спину с приподнятыми нижними конечностями, вводить дополнительное количество жидкости и натрия. Гемодиализ неэффективен.

  Условия хранения

  при температуре не выше 25 °С.

  Обратите внимание!

  Описание препарата Хартил на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

  Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

  Следить за новинками в социальных сетях

  

  

  ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

  Электронная медицинская информационная система Аптека 911

  Хартил

  Хартил, инструкция по применению

  Хартил является гипотензивным средством, действие которого основано на ингибировании АПФ. Также препарат оказывает кардиопротективный эффект. Применяется как самостоятельное лечебное средство и в комбинациях. Назначается взрослым.

  Производитель

  Хартил производится венгерским фармацевтическим предприятием «ЭГИС»: г. Будапешт, Керестури, 38. Тел.: (361) 803-43-43.

  По всем вопросам относительно препарата обращаться в российское представительство «ЭГИС-РУС» по адресу: г. Москва, ул. Ивана Франко, 8. Тел.: (495) 363-39-66.

  Страна происхождения

  Регистрационное удостоверение на Хартил (Hartil) выдано венгерскому предприятию «ЭГИС» в 2010 году.

  Группа препаратов

  Ингибиторы АПФ. Гипотензивные средства.

  Действующее вещество

  Содержит одно действующее вещество — рамиприл. Оказывает гипотензивное и кардиопротективное действие.

  Вызывает понижающее АД влияние ингибированием АПФ без компенсаторного увеличения ЧСС. Ингибирование уменьшает уровень ангиотензина второго типа, что приводит к понижению продукции альдостерона и повышению активности ренина в крови.

  Препятствует распаду брадикинина, потенцирует образование оксида азота в эндотелии, замедляет микроальбуминурию.

  Оказывает влияние на АПФ в крови, тканях, сосудах. Понижает давление в капиллярах легких (постнагрузку и преднагрузку), повышает сердечный выброс и толерантность к нагрузке.

  Тормозит ухудшение работы почек при всех видах нефропатии, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, сокращает протеинурию, снижает риск повышения терминальной почечной недостаточности, уровня креатинина.

  При реперфузии миокарда снижает частоту аритмий, улучшает кровоснабжение пораженной ишемией сердечной мышцы.

  Понижает давление в портальной вене при портальной гипертензии. Длительность приема способствует уменьшению гипертрофии сердца при артериальной гипертензии.

  Эффект наступает через 1–2 ч после приема, максимальный — в течение 3–6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При систематическом применении антигипертензивное действие постепенно возрастает в течение 3–4 недель и затем держится на одном уровне при длительном применении.

  В постинфарктный период ограничивает распространение некротических процессов, улучшает качество жизни. Продолжительный прием (полгода) снижает степень легочной гипертензии при пороках сердца.

  Снижает летальность (в том числе в отдаленный период), частоту повторных инфарктов и выраженность сердечной недостаточности, ее прогрессирование.

  Формы выпуска

  Таблетки для перорального употребления выпускаются нескольких дозировках: 10; 5; 2,5; 1,5.

  Упаковка

  7 таблеток находятся в ячейковом полимерном блистере с алюминиевой фольгой. В 1 картонной пачке 2 или 4 блистера.

  Состав

  1 таблетка любой дозировки содержит активное вещество — рамиприл (1,5; 2,5; 5 или 10 мг); вспомогательные компоненты — натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал, натрия кроскармеллоза, натрия фумарат, краситель.

  Дозировка

  Дозировка и режим дозирования назначаются индивидуально (зависят от конкретного заболевания и переносимости).

  Способ применения и дозы:

  • артериальная гипертензия, постинфарктное состояние: начальная суточная доза равна 2,5 мг. При необходимости она удваивается каждые 2–3 недели. Суточная поддерживающая доза равна 2,5–5 мг. После острого инфаркта прием начинать на 3–10-й день;
  • сердечная недостаточность, нефропатия: начальная доза равна 1,25 мг. При необходимости доза удваивается каждые 2–3 недели. Суточный максимум равен 5 мг;
  • как профилактическое средство от инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых патологий: начальная доза равна 2,5 мг в 1 прием. В зависимости от состояния доза увеличивается каждые 2–3 недели до 10 мг.

  Пожилым, а также принимающим диуретики или имеющим почечные и печеночные болезни дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от реакции на препарат. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

  Показания к применению

  Назначается взрослым, в педиатрии не применяется.

  • артериальная гипертензия;
  • патологии функции левого желудочка (в том числе в постинфарктный период);
  • сердечная недостаточность (в том числе после инфаркта миокарда);
  • кардиомиопатия;
  • хронические заболевания почек и нефропатия (диабетическая и недиабетическая);
  • снижение вероятности инфаркта миокарда, инсульта или смерти при ИБС.

  Передозировка

  Симптомы: инфаркт миокарда, потеря сознания, острая артериальная гипотензия, шок, тошнота, патологии мозгового кровообращения, острая почечная недостаточность, головокружение, брадикардия, водно-электролитный дисбаланс. Высок риск летального исхода.

  Симптоматическое лечение зависит от степени передозировки. При умеренной и тяжелой степени необходима неотложная медицинская помощь, направленная на спасение жизни.

  Противопоказания

  Имеет следующие противопоказания:

  • повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • аллергические реакции на ингибиторы АПФ;
  • гемодинамически значимый стеноз артерий;
  • артериальная гипотензия;
  • гиперальдостеронизм (первичный);
  • нестабильная гемодинамика:
  • беременность и период лактации;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК 20 мл/мин).

  Назначается с осторожностью:

  • аортальный или митральный стеноз;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • поражения коронарных и церебральных артерий;
  • нестабильная стенокардия;
  • тяжелые нарушения ритма;
  • сердечная недостаточность;
  • «легочное» сердце;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • умеренная почечная и/или печеночная недостаточность;
  • электролитный дисбаланс;
  • обезвоживание;
  • пониженный ОЦК;
  • сахарный диабет;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • угнетение кроветворения;
  • пожилой возраст (после 70 лет).

  Побочные действия

  Имеет множество побочных явлений, назначение должно тщательно взвешиваться.

  Сердечно-сосудистая система: гипотензия, стенокардия, брадикардия, инфаркт миокарда, тахикардия, нарушение мозгового кровообращения, периферические отеки, аритмия, боль в грудной клетке, обморок, легочной артериит, чрезмерное снижение АД, ишемия головного мозга.

  Иммунная система: аллергические реакции и проявления гиперчувствительности.

  ЦНС: сонливость, повышенная утомляемость, депрессия умеренной степени, слабость, головокружение, атаксия, головная боль, судороги, мигрень, угнетение ЦНС, спутанность сознания.

  Кроветворная система: тромбоэмболия, анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, лимфаденопатия, эозинофилия, депрессия костного мозга, лейкопения, панцитопения, снижение гематокрита.

  Органы чувств: извращение вкусовосприятия, ощущение онемения в конечностях, аносмия, расстройства зрения, боль в зоне желудка, нарушения слуха.

  Дыхательная система: бронхит, одышка, синусит, бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, кашель, нарушение дыхания.

  Скелетно-мышечная система: гипотонус мышц, артралгия, миалгия.

  Мочеполовая система: олигурия, гинекомастия, нарушение почечной функции, импотенция, протеинурия, снижение либидо, нефрит.

  Кожа и подкожные ткани: папулезная сыпь, дерматит, пятнисто-узелковая сыпь.

  Гепатобилиарная система: нарушение работы печени, холестаз, некроз печени, холестатическая желтуха, влияние на печеночные ферменты, панкреатит, гепатит.

  ЖКТ: тошнота, анорексия, метеоризм, стоматит, воспаление полости рта и желудка, диарея, рвота, сухость во рту, диспепсия, запор, панкреатит, снижение аппетита, изжога, колит.

  Прочие: ацидоз, гипертермия, отеки различной локализации, сепсис, понижение массы тела, сывороточная болезнь, судороги, алопеция, гипергидроз.

  При выраженности побочных явлений или появлении не указанных в описании инструкции прием Хартила необходимо прекратить и проинформировать о симптоматике врача.

  Способ применения

  Предпочтительно принимать таблетки до или после еды, запивая достаточным количеством воды. В случае пропуска следующая таблетка принимается по схеме, а не в виде двойной дозы.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Не рекомендуется во время лактационного периода. При назначении грудное вскармливание следует прекратить.

  Прием при беременности противопоказан. Принадлежит к категории действия на плод D (по FDA). Активное вещество проникает через плацентарный барьер в небольшом количестве, но этого достаточно, чтобы нанести вред плоду.

  Если в период терапии возникла беременность, необходимо как можно раньше заменить препарат на другой, так как это приводит к серьезным последствиям для плода.

  Фармакологическое действие

  Хартил оказывает гипотензивный и кардиопротективный эффект за счет ингибирования АПФ.

  Снижение АД не сопровождается рефлекторным увеличением ЧСС в отличие от прямых вазодилататоров. Повышает сердечный выброс и толерантность к нагрузке.

  Продолжительность гипотензивного эффекта является дозозависимой. Стабильное значение достигается непрерывной терапией в течение нескольких недель.

  При правильном подборе дозировки лечение сердечной недостаточности не влияет на величину АД. В постинфарктный период ограничивает распространение некротических процессов, улучшает качество жизни.

  Тормозит ухудшение состояния почек при всех видах нефропатии, замедляет дальнейшее ухудшение их функции. Снижает частоту аритмий, улучшает кровоснабжение пораженного ишемией миокарда.

  Длительная терапия уменьшает гипертрофию сердца при артериальной гипертензии и снижает степень легочной гипертензии при пороках сердца.

  Понижает летальность (в том числе в отдаленный период), частоту повторных инфарктов и выраженность сердечной недостаточности, ее прогрессирование.

  Способствует повышению толерантности к нагрузкам, благоприятно действует на легочное и почечное кровообращение, уменьшает дилатацию сердечной мышцы.

  Синонимы

  Хартил в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичные активные вещества: Амприлан, Вазолонг, Дилапрел, Корприл, Пирамил, Рамепресс, Рамигамма, Рамикардия, Рамиприл-Акрихин, Рамиприл-вертекс, РАМИПРИЛ-нанолек, Рамиприл-СЗ, Тритаце.

  Также можно приобрести аналоги со схожим фармакологическим действием. Это лекарства на основе нескольких веществ:

  • Зофеноприл: Зокардис;
  • Трандолаприл: Гоптен;
  • Эналаприл: Инворил, Берлиприл, Энаренал, Корандил, Энафарм, Ренитек, Миоприл, Энвиприл;
  • Спираприл: Квадроприл;
  • Моэксиприл: Моэкс;
  • Лизиноприл: Лизинотон, Синоприл, Лизорил, Принивил, Диротон, Лизакард, Диропресс, Лизигамма;
  • Периндоприл: Перинева, Гиперник, Парнавел, Арентопрес;
  • Эналаприлат: Энап;
  • Цилазаприл: Прилазид, Инхибейс, Цилазаприл;
  • Фозиноприл: Фозикард, Моноприл, Фозинап, Фозинотек.

  Аналоги не могут выступать равноценной заменой, применять их без консультации врача не рекомендуется.

  Фармакокинетика

  После поступления в организм быстро всасывается (50–60 %). Начинает действовать в течение часа. С белками крови связывается на 70–76 %. Максимум в крови достигается через 2–4 часа.

  Почти полностью метаболизируется, образуя активные и неактивные метаболиты. Активный метаболит имеет более сильный эффект (в 6 раз сильнее). Постоянный уровень препарата в крови достигается на 4-е сутки терапии.

  Период полувыведения активного вещества равен 5–6 часов, активного метаболита — 13–17 часов. 60 % выводится через почки, остальное — через кишечник.

  Примерно 1,5–2 % от поступившего количества выводится в неизмененном виде. При почечных и печеночных заболеваниях выведение замедляется.

  Взаимодействие с другими препаратами

  Антациды понижают всасывание активного вещества.

  Усиливает воздействие анестетиков и других лекарств, понижающих АД (в некоторых случаях до опасных для жизни значений).

  Повышает негативное действие цитостатиков на кроветворную систему, что может привести к летальному исходу.

  Лекарства на основе эстрогена (в том числе противозачаточные) и симпатомиметики ослабляют действие.

  Наркотические анальгетики, иммунодепрессанты, антипсихотики усиливают побочные эффекты.

  НПВС уменьшают степень терапевтического воздействия.

  Диуретики (петлевые и тиазидные) и бета-адреноблокаторы усиливают гипотензивное воздействие.

  Рекомендуется исключить одновременное употребление алкоголя из-за высокого риска негативных последствий.

  О совместимости с другими ЛС информации нет, поэтому любые другие комбинации должны быть исключены.

  Лекарственная форма

  Хартил выпускается в одной лекарственной форме — в виде таблеток для перорального употребления. Таблетки всех дозировок имеют одинаковую овальную двояковыпуклую форму, риску и гравировку.

  Условия хранения

  Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше 30 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Хранить в недоступных для детей местах.

  Срок годности

  Срок годности Хартила составляет 2 года. По истечении срока годности применять не рекомендуется.

  Особые условия

  Терапия обязательно должна проводиться с контролем состояния (многократное измерение АД), особенно в начале лечения или при увеличении дозировки, чтобы исключить чрезмерное понижение АД.

  До начала терапии необходима корректировка дегидратации и гиповолемии, чтобы избежать резкого и существенного падения АД или нарушения работы мочевыводящей системы.

  Необходим контроль состояния при поражении сосудов почек, нарушении почечной функции, трансплантации почки.

  Воздействие на АПФ может привести к снижению уровня натрия и повышению уровня калия. Чаще это касается людей, имеющих болезни мочевыводящей системы или одновременно принимающих калийсберегающие диуретики.

  Нарушение функции почек легко выявить по уровню мочевины и креатинина в крови (повышенный).

  При чрезмерном понижении АД пациенту необходимо обеспечить лежачее положение с приподнятыми нижними конечностями.

  При нарушенной функции почек, сочетающейся с болезнями соединительной ткани (волчанка, склеродермия и др.) или приеме ЛС, влияющих на кроветворную и иммунную системы, риск побочных явлений, связанных с заболеваниями крови, увеличивается.

  Обязателен контроль состояния крови перед началом и во время лечения.

  У принимающих диуретики необходима проверка количества лейкоцитов и уровня натрия в крови.

  Имеющим проблемы с переработкой сахаров следует учитывать, что таблетки содержат лактозу.

  Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок.

  Проведение во время лечения гемодиализа с высокопроницаемыми мембранами или ЛПНП-афереза с поглощением сульфатом декстрана может привести к тяжелой анафилаксии со смертельным исходом.

  Предшествующая антигипертензивная терапия (другим препаратом) отменяется за неделю до начала лечения.

  В особых случаях (при тяжелом течении гипертензии) дозировка может повышаться каждые сутки до достижения нужного эффекта.

  При появлении гипонатриемии дозировка уменьшается.

  При длительном лечении и при сочетанном приеме с диуретиками рекомендуется контроль электролитного баланса.

  Гипосенсибилизирующая терапия повышает вероятность аллергических реакций.

  Развитие тяжелых печеночных патологий во время терапии является поводом для прекращения лечения.

  Во время терапии следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При ярко выраженных побочных эффектах такую деятельность следует исключить.

  Условия отпуска из аптек

  Хартил можно приобрести по рецепту в обычной или интернет-аптеке.

  Хартил

  

  Производитель: Egis Pharmaceuticals PLC (prod.: Actavis Ltd, Islanda; Actavis Ltd, Malta)(Ungaria)

  Цена: 70.95 леев (упаковка)

  Скидка
  3% – 68.82 леев
  5% – 67.40 леев

  • Лекарственная форма : таб.
  • Доза / концентрация : 5 mg
  • Фармацевтическая группа : N7x4

  Описание Хартил

  Хартил 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.

  Хартил 5 мг таблетки: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат, жезела оксид красный, железа оксид жёлтый.

  • ЧТО ТаКОЕ хартил И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

  Рамиприл – активное вещество таблеток Хартил – относится к группе так называемых ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).
  Препарат предназначен для лечения гипертонии, некоторых заболеваний сердца и почек, а также для профилактики их осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

  2. ДО ПРИЕМА ТАБЛЕТОК хартил

  Не принимайте эти таблетки:

  • если у вас повышена чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата;
  • если у вас после приема этого препарата развился отек лица, губ, языка или ног;
  • если у вас тяжелое двустороннее (или одностороннее при единственной почке) сужение почечной артерии;
  • если у вас снижено артериальное давление;
  • если вы беременны или кормите ребенка грудью;
  • если вы одновременно принимаете десенсибилизирующие препараты для лечения аллергии к укусам насекомых.

  При отсутствии достаточного клинического опыта препарат Хартил не следует назначать:

  • детям;
  • больным с тяжелым заболеванием почек;
  • больным, находящимся на гемодиализе.

  Эти таблетки можно применять только по специальному назначению врача в следующих случаях:

  • при тяжелой злокачественной гипертензии;
  • при сердечной недостаточности (особенно в случае одновременного применения с другими антигипертензивными препаратами);
  • после применения мочегонных средств;
  • при угрожающем или существующем дефиците жидкости или соли;
  • при выраженном сужении почечной артерии;
  • при заболевании почек;
  • после трансплантации почки;
  • при заболевании печени;
  • при некоторых клапанных пороках сердца;
  • при нарушениях иммунитета и заболеваниях системы крови;
  • при сужении мозговых или коронарных сосудов;
  • у пожилых пациентов, получающих мочегонные препараты, а также при сердечной недостаточности в сочетании с нарушениями функции печени и/или почек.

  Во время лечения препаратом Хартил необходим регулярный медицинский контроль. Особо важно проходить все назначенные врачом исследования.

  Беременность и период лактации

  Хартил противопоказан при беременности, поэтому перед началом его приема следует исключить беременность. Во время приема препарата Хартил следует предупреждать наступление беременности применением адекватного метода контрацепции.
  Если вы планируете зачатие ребенка во время приема препарата Хартил, посоветуйтесь с врачом до наступления беременности, т.к. вам следует сменить антигипертензивный препарат и принимать средство, не содержащее ингибитора АПФ.
  Если беременность наступит во время приема препарата Хартил, его следует как можно скорее (во всяком случае – до окончания первого триместра) заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ во избежание риска поражения плода.

  Препарат не следует принимать во время кормления грудью.

  Управление транспортом и механизмами

  Снижение артериального давления может оказать отрицательное влияние на способность концентрации внимания и время реакции пациента. Это особенно проявляется в начале периода терапии или после приема алкоголя. Об этом следует посоветоваться с врачом.
  Степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

  Важная информация о некоторых компонентах препарата
  В случае непереносимости лактозы следует учитывать содержание лактозы в таблетках.

  Таблетки Хартил по 5 мг: каждая таблетка содержит 96,47 мг моногидрата лактозы.

  Одновременный прием других лекарственных средств

  Просьба сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже не по рецепту, поскольку лекарственные средства могут изменять эффекты друг друга.
  Посоветуйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо препараты, содержащие перечисленные ниже активные вещества: аллопуринол; вещества, действующие на центральную нервную систему; стероиды; прокаинамид; цитостатические вещества; антидиабетические препараты (инсулин или пероральные средства); антигипертензивные средства; мочегонные; нитраты; антидепрессанты; антикоагулянты; литий; нестероидные противовоспалительные средства; препараты с высоким содержанием натрия; алкоголь.
  Особенно важно сообщить врачу, если вы находитесь на гемодиализе.

  3. КАК СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ хартил
  Всегда принимайте Хартил точно в дозах, назначенных врачом. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
  Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, с большим количеством жидкости (примерно один стакан). Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи.

  Если врач не назначит иные дозы, обычными дозами являются:

  Взрослым

  • Гипертензия: рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг один раз в день (ежедневно по одной таблетке Хартил 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, врач может повысить дозу, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Рекомендуемая поддерживающая доза – 2,5 – 5 мг в сутки (ежедневно по одной таблетке Хартил 2,5 мг или 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
  • Сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза – 1,25 мг один раз в день (ежедневно по одной таблетке Хартил 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, врач может повысить дозу, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать на один раз или разделить на два приема.
  • Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
  • Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда: Прием препарата обычно начинают через 2 – 9 дней после инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после инфаркта миокарда, составляет по 1,25 мг или 2,5 мг два раза в день (одна таблетка Хартил 1,25 мг два раза в день или одна таблетка Хартил 2,5 мг два раза в день). В зависимости от терапевтического эффекта, начальную дозу можно удвоить до 2,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день (одна таблетка Хартил 2,5 мг два раза в день или одна таблетка Хартил 5 мг два раза в день). Если пациент не переносит повышенную дозу, врач может ее снизить. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
  • Существует лишь ограниченный опыт применения препарата Хартил при тяжелой сердечной недостаточности после инфаркта миокарда.
  • Недиабетическая или диабетическая нефропатия: рекомендуемая начальная доза – 1,25 мг один раз в день (ежедневно по одной таблетке Хартил 1,25 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг.
  • Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений:рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг один раз в день (ежедневно по одной таблетке Хартил 2,5 мг). При переносимости начальной дозы врач может удвоить дозу через неделю после начала приема (по одной таблетке Хартил 5 мг один раз в день или по две таблетки Хартил 2,5 мг один раз в день). Рекомендуется повторное удвоение дозы после 3 недель приема для достижения поддерживающей дозы по 10 мг один раз в день (одна таблетка Хартил 10 мг один раз в день или две таблетки Хартил 5 мг один раз в день).

  Дети

  В связи с недостатком клинического опыта применения этого препарата у детей, Хартил не следует назначать детям.

  Особые группы пациентов

  Применение этого препарата у пожилых больных, принимающих диуретики и/или имеющих сердечную недостаточность, а также нарушения функции печени или почек, требует особого внимания, и в этих случаях следует применять более низкие начальные дозы.

  При умеренном снижении почечной функции обычная начальная доза составляет по 1,25 мг один раз в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг. Не накоплено достаточного опыта применения этого препарата при тяжелой почечной недостаточности.

  При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект препарата Хартил. Поэтому больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении во время лечения. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

  Если вы принимаете мочегонные средства, врач может посоветовать вам прекратить их прием или снизить дозу мочегонных средств за 2 – 3 дня до начала приема препарата Хартил. Для больных, недавно получавших диуретики, обычная начальная доза составляет 1,25 мг.

  При тяжелой гипертензии и в случаях, когда повышение артериального давления может нанести вред (например, при сужении коронарных или мозговых сосудов), а также при невозможности полной компенсации исходного нарушения жидкостного или электролитного баланса,рекомендуются сниженные начальные дозы (по 1,25 мг в день).

  Если вы приняли слишком много таблеток Хартил:
  При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
  Симптомы передозировки: выраженная гипотензия, шок, почечная недостаточность, изменение лабораторных показателей.

  Если вы забыли принять Хартил

  Во избежание передозировки не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз. Продолжайте прием препарата по назначению врача.

  4. Возможные побочные эффекты
  Как и все другие лекарственные средства, Хартил может вызвать побочные эффекты.
  При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Хартил и немедленно обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, или вызовите скорую помощь:
  отек рук, ног, губ, рта и глотки с затруднением глотания или дыхания.
  Их появление может означать, что у вас тяжелая отечная аллергическая реакция. Это состояние может привести к смерти и вам может потребоваться экстренная медицинская помощь или госпитализация. Эти симптомы являются очень тяжелыми, но возникают редко. При их появлении не принимайте больше никакие препараты, содержащие ингибиторы АПФ.

  Крапивница также может быть проявлением аллергической реакции. Немедленно прекратите прием препарата и посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего лечения. Во избежание серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу при появлении выраженных кожных высыпаний по всему телу.

  Изредка наблюдаются следующие тяжелые побочные эффекты. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из следующих побочных эффектов:

  • после приема первой дозы препарата или первого приема повышенной дозы, или при добавлении мочегонных средств может возникнуть сильное головокружение, недомогание, преходящее обморочное состояние (у некоторых пациентов, например, при тяжелой гипертензии, сердечной недостаточности, дефиците жидкости или натрия, сильном сужении почечных сосудов при мочегонной терапии прием первой дозы препарата или первый прием повышенной дозы может вызвать значительное снижение АД, переходящее в шок);
  • поражение слизистой оболочки рта и глотки, рецидивирующие инфекции могут быть проявлением побочных эффектов на кроветворную систему;
  • желтуха, кожный зуд, землистый стул, потемнение мочи, сильная лихорадка (эти симптомы могут указывать на тяжелое поражение печени и/или механическую желтуху);
  • сильная боль в животе, тошнота и рвота (эти симптомы могут указывать на панкреатит).

  Кроме перечисленных выше тяжелых побочных эффектов, во время приема препарата Хартил могут возникнуть следующие побочные эффекты в отдельных системах органов.
  Сердечно-сосудистая система
  В основном в начале курса лечения, вследствие расширения кровеносных сосудов и снижения артериального давления – даже если оно не ниже необходимого уровня – могут наблюдаться забывчивость (иногда с затруднением концентрации внимания), замедление реакций, утомляемость, слабость и головокружение. Возможны тахикардия, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия (падение АД и головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), тошнота, потливость, звон в ушах, нарушения слуха и зрения, головная боль, тревога, бессонница, сонливость и обмороки. В редких случаях могут развиться нарушения сердечного ритма. Нарушения функции периферических сосудов могут рецидивировать во время приема препарата Хартил. В некоторых случаях, особенно при заболеваниях коронарных артерий или сужении мозговых сосудов, могут возникнуть стенокардия, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения.

  Почечные
  Введение препарата Хартил может ухудшить функцию почек, а в некоторых условиях даже вызвать угрожающую жизни почечную недостаточность. Нарушение функции почек можно заметить по снижению объема мочи и повышению лабораторных показателей функции почек (уровни мочевины и креатинина). В начале приема препарата может уменьшиться объем мочи.
  Существующая у пациента протеинурия может усилиться; однако выделение белка почками может также снижаться во время приема препарата Хартил.

  Кожа, кровеносные сосуды и аллергические реакции
  Кроме редких, но тяжелых случаев отека лица, гортани и глотки, возможны следующие кожные реакции: прилив крови с ощущением жара в некоторых областях кожи, конъюнктивит, кожный зуд, уртикарные элементы, кожная сыпь, выпадение волос, рецидивирование или обострение синдрома Рейно (нарушение кровообращения в пальцах). Как и другие ингибиторы АПФ, Хартил может также вызвать псориазоподобные нарушения, фотосенсибилизацию кожи и онихолиз (разрушение ногтей).
  Возможны боль в мышцах и суставах, васкулит, лихорадка и изменение клеточного состава крови.

  Со стороны органов дыхания
  Часто возникает сухой кашель. Этот кашель часто усиливается ночью и в положении лежа, чаще бывает у женщин и некурильщиков. Кроме того, возможны ринит, синусит, бронхит, бронхоспазм и одышка.

  Желудочно-кишечные
  Сухость во рту, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки рта, нарушение пищеварения, запор, понос, тошнота и рвота, гастритоподобные боли в животе, дискомфорт в желудке. В более тяжелых случаях возможны панкреатит, нарушение функции печени, желтуха, застой желчи, а иногда и угрожающий жизни гепатит.

  Формула крови
  Может произойти снижение числа эритроцитов и концентрации гемоглобина, иногда вследствие гемолитической анемии, снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов.

  Другие побочные эффекты
  Возможны также отечность голеней, нарушения чувства равновесия, головная боль, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, нарушения сна, спутанное состояние сознания, отсутствие аппетита, нарушения настроения, тревога, неприятные ощущения, нарушение вкуса, снижение или потеря вкусовых ощущений, мышечный спазм, импотенция, снижение либидо.

  Изменение лабораторных показателей
  Параметры, характеризующие функцию почек (креатинин и мочевина сыворотки крови) и уровень калия в сыворотке крови могут повышаться, а уровень натрия в сыворотке крови может снижаться во время приема этого препарата. Может происходить повышение ферментов поджелудочной железы и печени, повышение уровня билирубина; при аллергических реакциях может повыситься число некоторых видов лейкоцитов (эозинофилов). В некоторых случаях наблюдаются патологические иммунные реакции (противоядерные антитела). Может уменьшиться число эритроцитов, снизиться уровень гемоглобина, а также количество тромбоцитов и лейкоцитов.

  При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

  5. ФОРМА ВЫПУСКА
  По 7 таблеток в одном блистере; по 2 блистера (14 таблеток) или по 4 блистера (28 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

  6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
  Хранить при температуре ниже 25°C.
  Хранить препарат в недоступном для детей месте.

  7. СРОК ГОДНОСТИ
  Срок годности указан на упаковке.
  Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  8. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
  По рецепту.

  ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте опубликована исключительно в информационных целях и не может заменить консультацию или предписания врача.

  Хартил

  

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

  Показания к применению

  Артериальная гипертензия, ХСН (в составе комбинированной терапии), в т.ч. развившаяся на 2-9 сут после инфаркта миокарда.

  Диабетическая нефропатия, нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (доклинические и клинические стадии), в т.ч. хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией.

  Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или коронарной смерти у пациентов с ИБС, в т.ч. перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

  Возможные аналоги (заменители)

  Действующее вещество, группа

  Лекарственная форма

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к препарату или др. ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне терапии ингибиторами АПФ, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин при площади поверхности тела 1.73 кв.м), беременность, период лактации.

  Как применять: дозировка и курс лечения

  Внутрь, проглатывая целиком (неразжевывая), независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды (1/2 стакана).

  Артериальная гипертензия: внутрь, начальная доза – 2.5 мг, однократно. В случае недостаточного гипотензивного эффекта дозу через каждые 2-3 нед постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 10 мг, поддерживающая – 2.5-5 мг.

  ХСН: начальная доза – 1.25 мг/сут; при необходимости дозу удваивают с интервалами 1-2 нед. Дозы от 2.5 мг и более можно принимать однократно или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза – 10 мг.

  При лечении пациентов с ХСН, перенесших инфаркт миокарда, начальная доза – 5 мг, разделенная на 2 приема (по 2.5 мг утром и вечером). При ее плохой переносимости, дозу снижают до 1.25 мг 2 раза в день в течение 2 дней. В случае ее последующего увеличения дозу рекомендуется делить на 2 приема в первые 3 дня. Впоследствии суточную дозу можно принимать однократно. Максимальная суточная доза – 10 мг. При тяжелой ХСН (IV ст. по NYHA) начальная доза – 1.25 мг 1 раз в день, с последующим постепенным увеличением.

  Диабетическая и др. нефропатия: начальная доза 1.25 мг 1 раз в сутки, поддерживающая – 2.5 мг. При увеличении дозы, необходимо ее удваивать с интервалом в 2-3 нед. Максимальная суточная доза – 5 мг.

  Профилактика инфаркта миокарда, инсульта и коронарной смерти: начальная доза – 2.5 мг 1 раз в сутки, с последующим увеличением в 2 раза с интервалом в 1 неделю. Через 3 нед доза может быть увеличена еще в 2 раза. Максимальная суточная доза – 10 мг.

  При ХПН (КК 20-50 мл/мин) начальная доза – 1.25 мг/сут, максимальная суточная доза – 5 мг.

  При печеночной недостаточности максимальная суточная доза – 2.5 мг.

  У пациентов, ранее принимавших диуретики, начальная доза – 1.25 мг. Отмену диуретиков необходимо провести за 2-3 дня до начала лечения.

  При невозможности полностью скорректировать нарушение водно-электролитного баланса в случае тяжелой артериальной гипертензии, а также для пациентов, для которых гипотензивная реакция (снижение АД) представляет определенный риск (в т.ч. при снижении кровотока вследствие сужения коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга), начальная доза – 1.25 мг.

  Фармакологическое действие

  Ингибитор АПФ, блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, в результате чего (независимо от активности ренина плазмы) возникает гипотензивный эффект (в положении больного “лежа” и “стоя”) без компенсаторного увеличения ЧСС. Снижает продукцию альдостерона.

  Уменьшает ОПСС (постнагрузка), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузка), сопротивление в легочных сосудах; повышает МОК и толерантность к нагрузке. При длительном применении способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией и уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; предотвращает изменения эндотелия сосудов, вызываемые высокохолестериновой диетой.

  Кардиопротекторное действие обусловлено влиянием на синтез Pg, индукцией образования оксида азота (NO) в эндотелиоцитах. Активирует калликреин-кининовую систему, препятствует распаду брадикинина (повышает его концентрацию), увеличивает синтез Pg. Усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижает агрегацию тромбоцитов.

  Увеличивает чувствительность тканей к инсулину, концеентрацию фибриногена, стимулирует синтез тканевого активатора профибринолизина (плазминогена), способствуя тромболизису.

  Начало гипотензивного действия – через 1.5 ч после приема внутрь, максимальный эффект – через 5-9 ч, продолжительность действия – 24 ч. Отсутствует синдром “отмены”.

  Снижает летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту повторных инфарктов и развития СН. Увеличивает частоту выживаемости и улучшает качество жизни больных с ХСН.

  У пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца уменьшает выраженность гипертензии в “малом” круге кровообращения при приеме в течение не менее 6 мес.

  При портальной гипертензии снижает давление. Уменьшает степень микроальбуминурии (в начальной стадии) и прогрессирование ХПН у пациентов с выраженными поражениями почек при диабетической нефропатии.

  Побочные действия

  Со стороны ССС: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, ишемия миокарда или головного мозга (в т.ч. преходящая ишемия сосудов головного мозга), инфаркт миокарда, аритмии, обморок, ишемический инсульт, тахикардия, периферические отеки.

  Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление ХПН, увеличение количества выделяемой мочи, снижение потенции, нарушение эрекции.

  Со стороны нервной системы: нарушение равновесия, головная боль, слабость, нервозность, парестезии, тремор, нарушения сна, беспокойство, депрессия, спутанность сознания.

  Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса, обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение пищеварения, боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, нарушение аппетита, стоматит, глоссит, воспаление слизистой оболочки ЖКТ, кишечная непроходимость, нарушение функции печени, в т.ч. острая печеночная недостаточность.

  Со стороны дыхательной системы: “сухой” кашель, бронхоспазм, ринит, синусит, одышка, бронхит, катаральный ринит.

  Аллергические реакции: сыпь на коже и слизистых, зуд, крапивница, фотосенсибилизация; ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, а также тонкой кишки (очень редко), эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, васкулит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия, повышение титра антинуклеарных антител.

  Со стороны органов кроветворения: эритропения, снижение Hb, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

  Прочие: обострение псориаза, онихолизис, мышечные судороги, алопеция, лихорадка, синдром Рейно.

  Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, протеинурия (или усиление существующей), повышение активности “печеночных” трансаминаз и ферментов поджелудочной железы, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические ЛС.

  Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

  Особые указания

  После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или рамиприла больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

  У больных с ХСН прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко – развитием острой почечной недостаточности.

  Нижней границей систолического АД для терапии в ранние сроки инфаркта миокарда считается 100 мм рт.ст.

  Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей декомпенсированной ХСН должны начинать лечение в условиях стационара.

  Перед началом и во время терапии рамиприлом необходим подсчет общего числа лейкоцитов и определение лейкоцитарной формулы (до 1 раза в месяц в первые 3-6 мес лечения у больных с повышенным риском нейтропении – при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани или получающих высокие дозы, а также при первых признаках развития инфекции). При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2 тыс./мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекращать.

  До и во время лечения необходимо контролировать АД, функцию почек (креатинин, мочевина), K+ и др. электролиты в плазме, Hb, активность “печеночных” ферментов в крови.

  На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также пероральных гипогликемических ЛС может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ.

  Необходимо соблюдать осторожность при назначении рамиприла пациентам на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления соли, при проведении диализа, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии.

  Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

  Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ (из-за возможности развития у пациентов анафилактоидных реакций). Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, то у таких больных все-таки существует повышенный риск его развития при приеме.

  Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике: за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих ЛС. У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за уменьшения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и после родов); рекомендуются более низкие начальные дозы и тщательное наблюдение.

  Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема жидкости. Не рекомендуется употреблять этанол.

  Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические ЛС).

  Применение при беременности и лактации

  Противопоказано применение при беременности и в период лактации.

  Препарат вызывает нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемию, гипоплазию черепа, олигогидрамнион, контрактуру конечностей, деформацию черепа, гипоплазию легких.

  Взаимодействие

  Прием рамиприла усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

  Повышает риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛС, иммунодепрессантами, прокаинамидом, системными ГКС.

  Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

  Гипотензивные, диуретики, наркотические анальгетики, снотворные, ЛС для общей анестезии, этанол усиливают гипотензивное действие рамиприла.

  Препараты K+, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии.

  При одновременном приеме с препаратами Li+ – повышение их концентрации в крови.

  НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, поваренная соль могут снижать гипотензивный эффект.

  При одновременном применении с препаратами золота (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

  Инсулин и пероральные гипогликемические ЛС – риск развития гипогликемии.

  Гепарин – риск развития гиперкалиемии.

  Эстрогены, вазопрессорные симпатомиметики (эпинефрин) – ослабление гипотензивного эффекта.

  Условия хранения

  В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.