Механизм действия Дипиридамола, инструкция по применению, состав и показания к использованию

Дипиридамол (Dipyridamolum)

Содержание

Структурная формула
Английское название
Латинское название вещества Дипиридамол
Фармакологическая группа вещества Дипиридамол
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Дипиридамол
Фармакология
Применение вещества Дипиридамол
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Дипиридамол
Взаимодействие
Передозировка
Пути введения
Способ применения и дозы
Меры предосторожности вещества Дипиридамол
Связанные новости
Торговые названия c действующим веществом Дипиридамол

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название вещества Дипиридамол

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Дипиридамол

Антиагреганты
Аденозинергические средства
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
I63 Инфаркт мозга
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
I78.9 Болезнь капилляров неуточненная
I79.8 Другие поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
I999* Диагностика болезней системы кровообращения
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
J11 Грипп, вирус не идентифицирован
N05 Нефритический синдром неуточненный
O36.5.0* Плацентарная недостаточность
P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
T82.2 Осложнение механического происхождения, связанное с коронарным артериальным шунтом
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z95.2 Наличие протеза сердечного клапана

Код CAS

Характеристика вещества Дипиридамол

Кристаллический порошок желтого цвета, с горьким вкусом, без запаха. Растворим в разбавленных кислотах, метаноле и хлороформе и практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 504,53.

Фармакология

Оказывает влияние как на первичную, так и на вторичную агрегацию тромбоцитов. Тормозит их адгезию, потенцирует антиагрегационный эффект простациклина. В механизме действия существенное значение имеет ингибирование фосфодиэстеразы и повышение содержания цАМФ в тромбоцитах, что приводит к торможению их агрегации. Кроме этого, стимулируется высвобождение простациклина эндотелиальными клетками, угнетается образование тромбоксана A₂. Оказывает вазодилатирующее действие на коронарные сосуды путем ингибирования аденозиндезаминазы (это свойство используется для проведения фармакологических проб), тормозится обратный захват аденозина эритроцитами (возможно, путем влияния на специальный нуклеозидный транспортер в клеточной мембране) и повышается его концентрация в крови. Аденозин стимулирует аденилатциклазу и, в свою очередь, увеличивает содержание цАМФ в тромбоцитах. Наряду с этим он влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению катехоламинов.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет 37–66%. C_max — 75 мин. Связывание с белками плазмы — 91–99% (преимущественно с альбумином и кислым альфа₁-гликопротеином). Быстро проникает в ткани. Фармакокинетика двухфазная — в первой фазе T_1/2 — примерно 40 мин; во второй фазе — около 10 ч. Метаболизируется преимущественно в печени, 20% препарата включается в энтерогепатическую циркуляцию. Экскретируется с желчью в виде моноглюкуронида и небольшого количества диглюкуронида. Почечная элиминация незначительна. Возможна кумуляция (преимущественно при нарушенной функции печени).

В качестве антиагрегационного средства чаще используется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой. Тормозит адгезию тромбоцитов в сосудах и в меньшей степени — агрегацию. Антиагрегационный эффект возникает при концентрации в плазме 0,1 мкг/мл. Дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов. Расширяет коронарные артерии, особенно неизмененные, вызывает феномен межкоронарного обкрадывания. Дипиридамоловая стресс-эхокардиография в диагностике ИБС у больных с ангиографически неизмененными коронарными артериями отличается высокой чувствительностью в сочетании с высокой специфичностью (соответственно 91 и 83%); чувствительность этого теста выше при многососудистом поражении у пациентов с хорошо развитыми коллатералями и у больных со сниженной региональной перфузией миокарда. Нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбоза глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатой оболочке глаза, почечных клубочках. Снижает сопротивление мозговых сосудов, эффективен при динамических нарушениях мозгового кровообращения. Обладает профилактическим действием в отношении тромбирования имплантатов и венозных коронарных шунтов (в комплексе с антикоагулянтами). В комплексе с ацетилсалициловой кислотой предотвращает образование тромботических наложений на протезах клапанов сердца. По данным ангиографического исследования комбинация ацетилсалициловой кислоты с дипиридамолом замедляет прогрессирование периферического атеросклероза. В акушерской практике корригирует плацентарный кровоток, предупреждает дистрофические изменения в плаценте (при угрозе преэклампсии), устраняет гипоксию тканей плода и способствует накоплению в них гликогена. Является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона; повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.

Применение вещества Дипиридамол

Профилактика артериальных и венозных тромбозов, в т.ч. после операции протезирования клапанов сердца; профилактика окклюзии стентов и аортокоронарных шунтов (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; нарушения микроциркуляции любого генеза (в составе комплексной терапии); хронические облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, особенно при наличии факторов риска (артериальная гипертензия, курение); первичная и вторичная профилактика ИБС , особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; лечение и профилактика ДВС-синдрома у детей при инфекционных токсикозах и септицемии; профилактика и лечение гриппа и ОРВИ; проведение дипиридамол-таллиевой−201 перфузионной сцинтиграфии с физической нагрузкой, дипиридамоловой стресс-эхокардиографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий, субаортальный стеноз аорты, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, коллапс, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, геморрагические диатезы, хронические обструктивные заболевания легких, заболевания с повышенным риском развития кровотечений ( в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Ограничения к применению

Не рекомендуется детям и подросткам до 12 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и грудном вскармливании возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (проникает в грудное молоко).

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия вещества Дипиридамол

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, головная боль, ощущение заложенности уха, шум в голове.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, брадикардия, приливы крови к лицу, синдром коронарного обкрадывания (при использовании доз более 225 мг/сут), снижение АД (особенно при быстром в/в введении), тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечение, повышенная кровоточивость.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: артрит, миалгия, ринит.

Взаимодействие

Антациды уменьшают C_max дипиридамола из-за снижения абсорбции. Ацетилсалициловая кислота и непрямые антикоагулянты усиливают эффект, гепарин повышает риск развития геморрагических осложнений. При сочетании с клопидогрелом увеличивается риск кровотечения. При одновременном применении с флударабином эффекты флударабина, вероятно, могут снижаться. Дипиридамол увеличивает плазменную концентрацию и кардиоваскулярные эффекты аденозина. Дипиридамол может препятствовать антихолинэстеразному эффекту ингибиторов холинэстеразы, в связи с этим потенциально возможно усугубление течения myasthenia gravis. Нельзя смешивать в одном шприце дипиридамол с другими препаратами (возможно выпадение осадка).

Передозировка

Симптомы: кратковременное снижение АД и тахикардия.

Лечение: симптоматическая терапия, включая введение вазопрессорных агентов.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и индивидуальной реакции пациента и составляет при приеме внутрь 50–600 мг/сут.

Для диагностических целей — 300–400 мг непосредственно во время проведения стресс-эхокардиографии или за 45 мин до инъекции радиофармацевтического препарата.

Меры предосторожности вещества Дипиридамол

Для уменьшения диспепсических явлений принимают с молоком.

При возникновении синдрома коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано назначение аминофиллина.

Дипиридамол

Состав

В 1 таблетке— дипиридамола в пересчете на сухое вещество 25 мг, 50 мг, 75 мг.

Кальция стеарат, крахмал, лактозы моногидрат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор в ампулах;
таблетки.

Фармакологическое действие

Антитромботическое, антиагрегантное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Обладает сосудорасширяющим действием (преимущественно коронарные сосуды), тормозит склеивание тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, увеличивает скорость кровотока и оказывает ангиопротекторное действие. Способствует развитию коллатерального кровообращения в сосудах сердца.

Нормализует венозный отток, в связи с чем снижается риск возникновения тромбоза в послеоперационном периоде. Снижает тонус сосудов мозга, поэтому применяется при транзиторных ишемических атаках. Улучшает плацентарное кровообращение, что устраняет гипоксию плода.

Механизм действия Дипиридамола заключается в усилении активности аденозина и снижении захвата его тканями. Аденозин влияет на мускулатуру сосудов и блокирует высвобождение норэпинефрина, который вызывает сужение сосудов, повышение АД и ОПСС.

Блокируя фосфодиэстеразу, уменьшает освобождение активаторов агрегации из тромбоцитов, что препятствует их склеиванию. Снижение адгезивности тромбоцитов делает невозможным образование тромбов в сосудах. Как дезагрегант используется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация — через 1 час после приема. Накопление происходит в миокардиоцитах. В печени подвергается метаболизму. Возможна кумуляция при нарушении функции печени.

Показания к применению

профилактика окклюзии стентов и шунтов;
хроническая коронарная недостаточность;
инфаркт миокарда (не в острой стадии);
приступы стенокардии;
артериальные и венозные тромбозы;
профилактика тромбоэмболийпосле операций на сердце;
ишемический инсульт;
дисциркуляторная энцефалопатия;
плацентарная недостаточность;
нарушения микроциркуляции любой этиологии;
атеросклероз сосудов нижних конечностей;
ДВС-синдром у детей при токсикозах и сепсисе;
гломерулонефрит.

Противопоказания

нестабильнаястенокардия;
артериальная гипотензия;
гиперчувствительность;
острый инфаркт миокарда;
декомпенсированная ХСН;
тяжелые формы аритмий;
геморрагический диатез;
печеночная недостаточность;
язвенная болезнь желудка со склонностью к кровотечениям.

C осторожностью применяется в период лактации и у детей до 12 лет. Нельзя применять внутривенно при коллапсе.

Побочные действия

сердцебиение;
головная боль;
шум в голове;
тахикардия;
гиперемиялица;
снижение АД (при в/в введении);
диспептические расстройства;
тромбоцитопения;
повышенная кровоточивость или кровотечения;
аллергические реакции.

Дипиридамол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дипиридамол принимают внутрь за 1 ч до еды, со стаканом воды. Для уменьшения раздражающего действия на слизистую желудка можно запивать молоком.

Для профилактики тромбозов — по 75 мг до 6 раз в сутки. СД 300-450 мг.

Коронарная недостаточность — 25-50 мг трижды в сутки. СД при этом состоянии 150-200 мг.

Для профилактики тромбирования стента и шунтов — 50 мг с АСК, с переходом на 100 мг 4 раза в день. Применяют до операции и в течение недели после операции.

При облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей — 75 мг трижды в сутки.

Для детей СД — 5-10 мг/кг веса.

Инструкция по применению Дипиридамола предупреждает об ограничении употребления кофе и чая, которые ослабляют действие препарата.

Передозировка

Проявляется снижением артериального давления, повышенной кровоточивостью, головокружением и сердцебиением.

Взаимодействие

Антиагрегантное действие препарата усиливается при приеме АСК, тетрациклинов, пенициллинов, цефалоспоринов, непрямых антикоагулянтов, никотиновой кислоты. Гепарин, тромболитики и непрямые антикоагулянты повышают возможность геморрагических осложнений. Ксантины и кофеин содержащие препараты уменьшают антитромботический и сосудорасширяющий эффекты. Антациды снижают абсорбцию и уменьшают концентрацию.

Дипиридамол усиливает действие гипотензивных средств.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 250С

Срок годности

Дипиридамол при беременности

Среди осложнений, которые встречаются при беременности, следует отметить привычное невынашивание и фетоплацентарную недостаточность, при которых применяется антиагрегант дипиридамол. Безопасность его проверена исследованиями и многими годами применения. Он применяется для коррекции нарушений плацентарного кровотока и улучшения микроциркуляции при гестозе второй половины беременности. Улучшение кровообращения в сосудах плаценты и улучшение доставки кислорода предупреждает развитие гипоксии плода.

Действие направлено также на торможение тромбообразования и расширение сосудов. Препарат назначают по 25 мг 3 раза продолжительностью 4—6 недель. С осторожностью его следует назначать лишь при беременности в первом триместре.

Дипиридамол (Dipyridamole)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дипиридамол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
дипиридамол	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 32.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 30 мг, коповидон – 4 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, магния стеарат – 0.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.24 мг, полисорбат-80 – 0.24 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.02 мг, титана диоксид – 0.5 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (12) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
25 шт. – упаковки контурные ячейковые (12) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (12) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки контурные ячейковые (10) – пачки картонные.
50 шт. – упаковки контурные ячейковые (12) – пачки картонные.
10 шт. – банки (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.

1 таб.
дипиридамол	75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 39.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 60 мг, коповидон – 8 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, магния стеарат – 1.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 2.48 мг, полисорбат-80 – 0.48 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.04 мг, титана диоксид – 1 мг.

Фармакологическое действие

Антиагрегант, ангиопротектор, иммуномодулятор. Оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию.

Обладает сосудорасширяющим действием, понижает сопротивление резистивных коронарных сосудов (главным образом артериол), увеличивает объемную скорость коронарного кровотока. Способен уменьшать перфузию ишемизированных зон миокарда.

Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что дипиридамол увеличивает содержание аденозина (нарушая его обратный захват), а также способствует повышению концентрации цАМФ вследствие ингибирования фермента ФДЭ.

Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, повышает сниженную продукцию интерферона альфа и интерферона гамма лейкоцитами крови in vitro. Повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.

Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксию тканей плода и накопления в них гликогена.

Фармакокинетика

После приема внутрь дипиридамол полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 75 мин. Связывание с белками плазмы высокое.

T 1/2 в терминальной фазе составляет 10-12 ч.

Метаболизируется в печени и выводится с желчью главным образом в виде глюкуронидов. Выведение может замедляться вследствие энтерогепатической рециркуляции. В небольшом количестве выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата Дипиридамол

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; дисциркуляторная энцефалопатия; первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозы 75 мг); профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений; профилактика тромбоэмболии после операции по протезированию клапанов сердца; профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности; нарушения микроциркуляции любого типа (в составе комплексной терапии); в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ (для дозы 25 мг).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I26	Легочная эмболия
I63	Инфаркт мозга
I74	Эмболия и тромбоз артерий
I82	Эмболия и тромбоз других вен
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
O43	Плацентарные нарушения

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипотензия, приливы, тахикардия (особенно при одновременном приеме вазодилататоров); синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сут); частота неизвестна – усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы : нечасто – тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Со стороны системы кроветворения : нечасто – тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; очень редко – повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

Со стороны ЦНС: частота неизвестна – головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: частота неизвестна – слабость, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дипиридамолу; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий; субаортальный стеноз; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная артериальная гипотензия; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения сердечного ритма; ХОБЛ; декомпенсированная почечная недостаточность; печеночная недостаточность; геморрагические диатезы; заболевания со склонностью к кровотечениям (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: пациенты пожилого возраста (из-за риска развития ортостатической гипотензии).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Дипиридамол таблетки – Вертекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 25 мг

действующее вещество: дипиридамол – 25,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 67,75 мг, лактозы моногидрат 28,50 мг, натрия крахмал гликоляг – 3,75 мг, повидон К-30 – 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный – 1,25 мг, магния стеарат – 1,25 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза – 2,500 мг, гипролоза (гидроксипрогшлцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк – 0,9630 мг, титана диоксид – 0,5435 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) – 0,0235 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 5,0 мг.

Дозировка 75 мг

действующее вещество: дипиридамол – 75,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 33,75 мг, лактозы моногидрат 12,50 мг, натрия крахмал гликолят – 3,75 мг, повидон К-30 – 2,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный – 1,25 мг, магния стеарат – 1,25 мг;

пленочная оболочка: [гипромеллоза – 2,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,9700 мг, тальк – 0,9630 мг, титана диоксид – 0,4520 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид) – 0,1150 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (9,04 %), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (2,30 %)] – 5,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого (для дозировки 25 мг) и желтого (для дозировки 75 мг) цвета. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов улучшает микроциркуляцию обладает мягким сосудорасширяющим действием. Механизм посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилагциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации – тромбоксана (ТхА₂) АДФ серотонина и других. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI₂ эндотелием сосудистой стенки нормализует соотношение PgI₂ и ТхА₂ предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол в силу вазодилатирующих свойств способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов улучшает микроциркуляцию оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной так и артериогенной активностью стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.

Дипиридамол нормализует венозный отток снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используют для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 % время достижения максимальной концентрации в плазме крови около 2 часов.

Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После приема внутрь наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови.

Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения в начальной фазе составляет 20-30 минут а в конечной фазе выведения – 10-12 часов. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Показания:

– Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

– первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС) особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозировки 75 мг);

– профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;

– профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

– профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

– в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции любого генеза;

– в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (для дозировки 25 мг).

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– непереносимость лактозы дефицит лактазы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

– острый инфаркт миокарда;

– распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– выраженная артериальная гипотензия;

– тяжелая артериальная гипертензия;

– тяжелые нарушения сердечного ритма;

– хроническая обструктивная болезнь легких;

– декомпенсированная почечная недостаточность;

– заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

– детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Пациенты пожилого возраста (может вызвать ортостатическую гипотензию).

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь натощак запивая небольшим количеством воды не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг).

В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток по 75 мг).

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 25 мг или 75 мг 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза – 225 мг (9 таблеток по 25 мг или 3 таблетки по 75 мг).

Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таблетке 75 мг 3-6 раз в сутки).

Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Дипиридамол по 75 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ особенно в период эпидемий рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.

Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.

Дипиридамол подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Дипиридамол : инструкция по применению

Инструкция •
Фармакотерапевтическая группа •
Показания к применению •
Противопоказания •
Меры предосторожности •
Взаимодействие с другими лекарственными средствами •

Передозировка •
Побочное действие •
Срок годности •
Условия хранения •
Упаковка •
Условия отпуска •

Инструкция

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: дипиридамол;

1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Антиагреганты. Дипиридамол.

Код АТС: В01А С07.

Показания к применению

Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дипиридамолу или к другим компонентам препарата;

острый инфаркт миокарда;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

тяжелые нарушения сердечного ритма;

тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);

геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

субаортальный стеноз аорты;

бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких;

детский возраст до 18 лет;

беременность и кормление грудью.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать пациентам:

с артериальной гипотензией;

с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) – из-за вазодилятационного эффекта может усиливаться загрудинная боль; назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда);

с миастенией гравис (риск обострения) – может потребоваться коррекция доз дипиридамола;

при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.

Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.

Применение высоких доз дипиридамола может привести к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированы случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70 % от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.

Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.

Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая. Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат не применять.

Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Нет данных относительно эффективности и безопасности применения препарата Дипиридамол в педиатрической практике, поэтому не рекомендуется применять детям до 18 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Возможное снижение артериального давления и возникающая вследствие этого недостаточность кровоснабжения головного мозга может повлиять на способность управлять автотранспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при одновременном применении.

Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижение его эффективности. Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамола и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не изменяет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений.

Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндиона.

Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызывать обострение миастении гравис. Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.

Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.

Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарорасширяющего эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности. Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.

Способ применения и дозировка

При назначении в качестве дополнительной терапии пациентам после протезирования сердечного клапана для профилактики тромбоэмболии: рекомендуемая суточная терапевтическая доза Дипиридамола составляет 300 мг, разделенная на 3-4 приема, в качестве дополнения к пероральному антикоагулянту (варфарин). В тяжелых случаях дозу повышают до 600 мг.

Лекарственное средство принимать внутрь, за 1 час до еды, не разжёвывать, запивать небольшим количеством воды.

Режим дозирования и длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: общая вазодилятация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, меры по уменьшению всасывания препарата. Медленное внутривенное введение ксантиновых дериватов (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.

Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

Побочное действие

Иммунная система: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, Г кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангиоэдему.

Нервная система: головная боль, головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.

Сердечно-сосудистая система: боль в груди, ощущение сердцебиения, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица (приливы), синдром коронарного обкрадывания.

Пищеварительный тракт: диспепсия, эпигастральный дискомфорт/боль, тошнота, рвота, диарея.

Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов; были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.

Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Дипиридамол

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Дозировка 25 мг

Активное вещество: дипиридамол — 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,00 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, коповидон — 4,00 мг, магния стеарат — 0,90 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1,24 мг, полисорбат-80 — 0,24 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,02 мг, титана диоксид — 0,50 мг.

Дозировка 75 мг

Активное вещество: дипиридамол — 75,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 39,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,00 мг, кроскармеллоза натрия — 6,00 мг, коповидон — 8,00 мг, магния стеарат — 1,80 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 2,48 мг, полисорбат-80 — 0,48 мг, краситель хинолиновый жёлтый — 0,04 мг, титана диоксид — 1,00 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом.

Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана (ТхА₂), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI₂ эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI₂ и ТхА₂, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (N0). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена.

Фармакокинетика

При приёме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: большая часть в желудке и частично в тонкой кишке. Биодоступность составляет 37-66 %, время достижения максимальной концентрации (TC_max) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.

После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения — 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путём связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Показания

– Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

– первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК);

– профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;

– профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

– профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

– в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза;

– в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

– острый инфаркт миокарда;

– распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– выраженная артериальная гипотензия; коллапс;

– тяжёлая артериальная гипертензия;

– тяжёлые нарушения сердечного ритма;

– хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);

– декомпенсированная почечная недостаточность;

– заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

– детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение дипиридамола во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг.

В тяжёлых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг.

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки). Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.

Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таб. 75 мг препарата Дипиридамола 3-6 раз в сутки).

Пациентам с ишемической болезнью сердца рекомендуется прием препарата Дипиридамол по 75 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ , особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Дипиридамол по следующей схеме: 50 мг (2 таб. по 25 мг) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.

Дипиридамол подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочное действие

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы :

Нечасто: тахикардия, «приливы» крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).

Со стороны пищеварительной системы :

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата.

Со стороны крови и системы гомеостаза :

Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.

Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

Со стороны иммунной системы :

Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.

Прочие : слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.

Отдельные сообщения : усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.

Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.

Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы, что может приводить к усугублению течения миастении gravis.

Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.

Особые указания

Препарат не рекомендуется давать детям в возрасте до 12 лет.

Во время лечения следует избегать употребления кофе и чая.

У пациентов с миастенией gravis после изменения дозы дипиридамола может потребоваться коррекция доз препаратов, используемых в комплексной терапии миастении.

Пациентам, постоянно принимающим дипиридамол перорально, нельзя дополнительно назначать его внутривенно.

Если необходимо провести тест нагрузки дипиридамолом внутривенно для диагностики заболеваний коронарных артерий, пероральный прием препарата необходимо прекратить за 24 ч до проведения процедуры.

При синдроме коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано применение аминофиллина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможным снижением артериального давления, возникновением головокружения в период приёма препарата способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг и 75 мг.

По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой “нажать-повернуть” из полипропилена или полиэтилена, или в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Описание препарата ДИПИРИДАМОЛ (DIPIRIDAMOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
дипиридамол	25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

20 шт. – блистеры из ПВХ/алюминия (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

T 1/2 в терминальной фазе составляет 10-12 ч.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

нечасто – тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто – артериальная гипотензия, приливы, тахикардия (особенно при одновременном приеме вазодилататоров);
синдром коронарного обкрадывания (при применении в дозе более 225 мг/сут);
частота неизвестна – усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы :

нечасто – тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль.

Со стороны системы кроветворения :

нечасто – тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения;
очень редко – повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

Со стороны ЦНС:

частота неизвестна – головокружение, головная боль.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, крапивница.

Прочие:

частота неизвестна – слабость, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.

Противопоказания к применению

С осторожностью:

пациенты пожилого возраста (из-за риска развития ортостатической гипотензии).