Механизм действия и состав Ритмокора, инструкция по применению, показания и аналоги, цены и отзывы

Ритмокор ®

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Магния глюконат0,3 г
Калия глюконат0,06 г

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
Магния глюконат0,0833 г/мл
Калия глюконат0,0167 г/мл

Цены в аптеках

ВеществоКоличество
2,3,4,5,6- пентагидроксикапроновой кислоты магниевая соль
2,3,4,5,6 – пентагидроксикапроновой кислоты калиевая соль
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Ритмокор является оригинальным комбинированным препаратом, обладающим метаболическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и антиаритмическим действием.

Выраженная метаболическая активность Ритмокора обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением внутриклеточного уровня АТФ и креатинфосфата. Указанные эффекты способствуют оптимизации функционирования ионных насосов клеток. Одним из механизмов действия Ритмокора на клетки в условиях ишемии и гипоксии является угнетение интенсивности свободно радикального окисления белков и ПОЛ. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободно радикальных реакций, сопровождается снижением проницаемости клеточных мембран.

Препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Составляющие препарата быстро адсорбируются в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 1–1,5 ч. Продукты метаболизма препарата выделяются почками.

Показания Ритмокор

комплексное лечение: ИБС; нейроциркуляторная дистония; инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма (предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия), особенно связанные с дефицитом ионов магния и калия; воспалительные заболевания сердечной мышцы (миокардиты); миокардиопатии; нарушения электролитного обмена (коррекция уровня ионов магния и калия); заболевания печени различной этиологии, для повышения устойчивости гепатоцитов к различным патологическим воздействиям (вирусным, воспалительным, интоксикационным); синдром хронической усталости.

Применение Ритмокор

обычно капсулы принимают внутрь (запивая небольшим количеством воды) по 1–2 капсулы за 10–15 мин до еды 3–4 раза в сутки. При достижении терапевтического эффекта (обычно через 5–7 сут) дозу препарата снижают до 1 капсулы 3 раза в сутки. Способ применения, дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.

При необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта лечение начинают с применения инъекционной формы препарата.

Как антиаритмический препарат Ритмокор применяют при предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмии, нарушениях ритма сердца, связанных с гипомагниемией и гипокалиемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий (независимо от ЧСС). Одновременное применение препарата вместе с сердечными гликозидами снижает риск возникновения аритмогенных проявлений.

При синдроме хронической усталости и для профилактики приступов мигрени препарат применяют по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 3–6 мес.

У детей в возрасте от 3 до 6 лет препарат применяют по 1 капсуле 2 раза в сутки, у детей 6–12 лет — по 1 капсуле 3 раза в сутки, у детей в возрасте старше 12 лет препарат назначают, как и у взрослых.

Взрослым назначают в/в струйно 5–10 мл р-ра Ритмокор 1–2 раза в сутки, предварительно разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы. Препарат также применяется в/в капельно: 5–20 мл р-ра препарата разводят в 50–400 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы. Курс лечения — 10–14 дней.

Для лечения тахикардии по типу “пируэт” препарат вводят в/в, струйно 10–20 мл р-ра препарата, предварительно разведенного в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы, после чего переходят на в/в капельную инфузию: 5–20 мл р-ра препарата разводят в 50–400 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы.

Детям 1–3 лет препарат назначают из расчета 1–2 мл р-ра препарата на 1 год жизни, 1–2 раза в сутки, разведенных в 5–10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям 3–6 лет — в дозе 5 мл р-ра препарата 1–2 раза в сутки, разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям 6–12 лет — 5–10 мл р-ра препарата 1–2 раза в сутки, разведенного в 10 мл 0,9 % р-ра натрия хлорида или 5 % р-ра декстрозы;

детям старше 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Противопоказания

кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада III степени, коматозное состояние неустановленной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, ОПН и ХПН II–IV степени. Ритмокор противопоказан при гиперкалиемии и гипермагниемии.

Побочные эффекты

препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможно развитие головокружения, связанное с эффектом первой дозы. В этих случаях дозу препарата снижают или отменяют. После прекращения приема препарата побочные эффекты быстро исчезают.

Особые указания

при назначении Ритмокора больным сахарным диабетом следует учесть возможность определения ложноповышенного уровня глюкозы в крови при использовании ортотолуидинового метода в связи с наличием глюконовой кислоты. В процессе лечения Ритмокором необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.

В период беременности и кормления грудью применение препарата возможно в случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Одна капсула препарата содержит 0,03 ХЕ.

Одна ампула (5 мл или 10 мл) содержит соответственно 0,008 или 0,016 ХЕ.

Взаимодействия

при одновременном применении Ритмокора с антиаритмическими и гипотензивными средствами следует учесть их взаимное усиление активности. При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. При одновременном применении с сердечными гликозидами снижается риск их токсического влияния на сердце.

Передозировка

при пероральном применении случаи передозировки не отмечены. Возможно усиление проявлений повышенной чувствительности к препарату, развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

Ритмонорм ® (Rytmonorm ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой150 мг20 50 100

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Ритмонорм
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Ритмонорм
  • Срок годности препарата Ритмонорм
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пропафенона гидрохлорида 150 или 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров. 1 ампула с 20 мл раствора для инъекций — 70 мг; в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Блокирует натриевые каналы и является бета-адреноблокатором (относится к IC и II классу), уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду.

Фармакодинамика

Замедляет проводимость в предсердии, AV узле и системе Гиса — Пуркинье. Удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях, блокируя проводимость в любом направлении. Оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.

Клиническая фармакология

Высоко эффективен для профилактики и лечения всех форм желудочковых аритмий, включая аритмии, резистентные к др. препаратам; при наджелудочковых нарушениях ритма эффективность несколько ниже.

Показания препарата Ритмонорм ®

Симптоматические, требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, в т.ч. при WPW-синдром е, или пароксизмальное мерцание предсердий. Тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.

Противопоказания

Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок (кроме аритмогенного), тяжелая брадикардия, AV и интравентрикулярные нарушения проводимости, синдром слабости синусового узла, электролитные нарушения, обструктивные заболевания легких, гипотония, миастения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности, особенно в I триместре, и во время лактации принимать только по показаниям.

Побочные действия

Возможно проаритмогенное действие, усиление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотония, диспептические расстройства, головная боль, нарушения зрения и вкуса, утомляемость.

Взаимодействие

Эффект усиливают бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, циметидин увеличивает уровень ритмонорма в плазме крови. Может увеличивать концентрации в крови пропранолола, метопролола, циклоспорина и дигоксина, потенцировать действие антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы и схема лечения подбираются индивидуально. В период подбора дозы и для поддерживающей терапии суточная доза составляет 450–600 мг; максимальная суточная доза — 900 мг в 3 приема. В/в инъекции следует вводить медленно в течение 3–5 мин. Разовая доза составляет 1 мг/кг веса тела (что при среднем весе в 70 кг соответствует 20 мл). При необходимости можно повысить разовую дозу до 2 мг/кг (при весе тела 70 кг это соответствует 40 мл). При длительной инфузии достаточной является дневная доза 560 мг (что соответствует 160 мл).

Меры предосторожности

При терапии препаратом возможно изменение порогов стимуляции и чувствительности кардиостимуляторов.

Условия хранения препарата Ритмонорм ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ритмонорм ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I47.1 Наджелудочковая тахикардияНаджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Наджелудочковая тахиаритмия
Наджелудочковая тахикардия
Наджелудочковые нарушения ритма
Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии
Наджелудочковые тахиаритмии
Наджелудочковые тахикардии
Неврогенная синусовая тахикардия
Ортодромные тахикардии
Параксизмальная наджелудочковая тахикардия
Пароксизм наджелудочковой тахикардии
Пароксизм наджелудочковой тахикардии при WPW-синдроме
Пароксизм предсердной тахикардии
Пароксизмальная наджелудочковая тахиаритмия
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
Политопная предсердная тахикардия
Предсердная аритмия
Предсердная истинная тахикардия
Предсердная тахикардия
Предсердная тахикардия с АВ блокадой
Реперфузионная аритмия
Рефлекс Берцольда-Яриша
Рецидивирующая устойчивая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Симптоматические вентрикулярные тахикардии
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
Синусовая тахикардия
Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярная экстрасистолия
Суправентрикулярные аритмии
Тахикардия из AV соединения
Тахикардия наджелудочковая
Тахикардия ортодромная
Тахикардия синусовая
Узловая тахикардия
Хаотическая политопная предсердная тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардияЖелудочковая аритмия
Желудочковая пароксизмальная тахикардия
Желудочковая тахиаритмия
Желудочковая тахикардия
Пароксизмальная двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия
Пароксизмальная желудочковая тахикардия
Пируэтная тахикардия (torsade de pointes)
Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
Симптоматическая желудочковая тахикардия
Тахикардия желудочковая
Угрожающая жизни желудочковая аритмия
Устойчивая желудочковая тахикардия
Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия
I49.1 Преждевременная деполяризация предсердийАритмия наджелудочковая
Наджелудочковая аритмия
Наджелудочковая экстрасистолия
Наджелудочковые аритмии
Наджелудочковые экстрасистолии
Экстрасистолия наджелудочковая
Экстрасистолия предсердная
I49.3 Преждевременная деполяризация желудочковАритмия желудочковая
Асинергия желудочков сердца
Асинергия левого желудочка
Выраженные желудочковые экстрасистолы
Желудочковая аритмия
Желудочковая экстрасистола
Желудочковая экстрасистолия
Желудочковые аритмии
Желудочковые экстрасистолии
Пароксизмальная желудочковая экстрасистолия
Рецидивирующие желудочковые аритмии
Экстрасистолия желудочковая
I49.4 Другая и неуточненная преждевременная деполяризацияЭкстрасистолическая аритмия
Экстрасистолия
Экстрасистолия неуточненная
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненноеAV реципрокная тахикардия
AV-узловая реципрокная тахикардия
Антидромная реципрокная тахикардия
Аритмии
Аритмия
Аритмия сердца
Аритмия, обусловленная гипокалиемией
Вентрикулярная аритмия
Вентрикулярная тахиаритмия
Высокая частота сокращения желудочков
Мерцательная тахисистолическая аритмия
Нарушение сердечного ритма
Нарушения ритма сердца
Нарушения сердечного ритма
Пароксизмальная наджелудочковая аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
Пароксизмальное нарушение ритма
Пароксизмальный предсердно-желудочковый ритм
Прекордиальная патологическая пульсация
Сердечные аритмии
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярные аритмии
Тахиаритмия
Экстрасистолическая аритмия

Заказ в аптеках

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Ритмонорм ®

  • Общая оценка8.5(из 10)
    Эффективность4.5(из 5)
    Безопасность4(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Пропанорм ®
  • Пропафенон

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Ритмонорм ®

  • П N015229/01
  • П-8-242 N006300
  • П-8-242 N008379

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Ритмонорм ® (Rytmonorm ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ритмонорм ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “150” на одной стороне.

1 таб.
пропафенона гидрохлорид150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 25.4 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, кроскармеллоза натрия – 10 мг, гипромеллоза 2910 – 8 мг, магния стеарат – 0.5 мг, вода – 6.1 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400 – 0.52 мг, макрогол 6000 – 4.176 мг, гипромеллоза 2910 – 6.264 мг, титана диоксид – 1.04 мг.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фармакокинетика пропафенона характеризуется значительными индивидуальными различиями.

После приема внутрь всасывание быстрое и практически полное – более 90%, C max в плазме крови достигается через 1-3.5 ч. Связывание с белками 97%. Подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень с образованием 2 активных метаболитов – 5-гидроксипропафенона и N-деспропилпропафенона, которые обладают антиаритмической активностью, сравнимой с активностью пропафенона, но присутствуют в концентрациях, составляющих 20% от концентраций пропафенона.

T 1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом (более 90% случаев) – 2-10 ч, с замедленным метаболизмом (менее 10% случаев) – 10-32 ч. Выводится почками – 38% в виде метаболитов, 1% – в неизмененном виде; через кишечник – 53% в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата Ритмонорм ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I45.6Синдром преждевременного возбуждения
I47.1Наджелудочковая тахикардия
I47.2Желудочковая тахикардия
I49.4Другая и неуточненная преждевременная деполяризация (экстрасистолы)

Режим дозирования

При приеме внутрь начальная доза – 450-600 мг/сут, при необходимости дозу увеличивают до 900 мг/сут.

При в/в капельном введении начальная доза – 500 мкг/кг, при необходимости дозу увеличивают до 1-2 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, замедление синоатриальной, AV и внутрижелудочковой проводимости, снижение сократительной способности миокарда (у предрасположенных пациентов), аритмогенное действие; при приеме в высоких дозах – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме в высоких дозах возможны тошнота, анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, запор; редко – нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: при приеме в высоких дозах – головная боль, головокружение; редко – нарушение зрения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны репродуктивной системы: олигоспермия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов применяют пропафенон в более низких дозах.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, выраженных нарушениях функции почек, а также в комбинации с другими антиаритмическими средствами со сходными электрофизиологическими параметрами.

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения пропафеноном в сроки, равные 2-5 T 1/2 .

Пропафенон характеризуется выраженными индивидуальными различиями значений концентрации активного вещества в плазме крови, поэтому рекомендуется тщательный подбор доз для каждого пациента.

В/в введение следует проводить под постоянным контролем АД, ЧСС и ЭКГ. Если во время курсового лечения или на фоне в/в введения отмечается уширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20%, по сравнению с исходными значениями, следует уменьшить дозу или временно отменить пропафенон. У пожилых пациентов, больных с массой тела менее 70 кг применяют пропафенон в более низких дозах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергического действия.

При одновременном применении с антихолинэстеразными средствами (в т.ч. с пиридостигмином) уменьшается эффективность пиридостигмина при миастении.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, местными анестетиками возможно усиление антиаритмического действия пропафенона при желудочковых аритмиях.

При одновременном применении пропафенон может потенцировать действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выведение пропафенона из организма и уменьшается его концентрация в плазме крови. Полагают, что другие барбитураты взаимодействуют с пропафеноном таким же образом.

При одновременном применении с кетоконазолом описан случай развития судорог.

При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови пропранолола, метопролола, циклоспорина, дигоксина.

При одновременном применении с рифампицином уменьшается концентрация пропафенона в плазме крови и значительно уменьшается его терапевтическая эффективность. Это обусловлено тем, что рифампицин индуцирует изоферменты CYP3A4/1A2 и фазу II глюкуронизации пропафенона. Рифампицин не влияет на метаболизм пропафенона, обусловленный активностью изофермента CYP2D6.

При одновременном применении описаны случаи повышения концентрации теофиллина в плазме крови и развития токсических реакций.

Хинидин ингибирует метаболизм пропафенона в печени у лиц с высоким уровнем метаболизма, что приводит к значительному повышению его концентрации в плазме крови. При этом эффективность пропафенона не меняется, т.к. продукция его активного метаболита (5-гидроксипропафенона) одновременно уменьшается в 2 раза.

Хинидин повышает бета-блокирующие эффекты пропафенона у лиц с высоким уровнем метаболизма в печени, т.к. только исходное активное вещество, а не метаболиты, обладает бета-блокирующей активностью.

При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации пропафенона в плазме крови и расширение комплекса QRS на ЭКГ.

При одновременном применении эритромицин может ингибировать метаболизм пропафенона.

Ритмокор

Состав

В 1 капсуле глюконата магния – 0,3 г, глюконата калия – 0,06 г.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с мембраностабилизирующим, антиаритмическим и антиоксидантным действием. Также обладает метаболической активностью. Механизм действия связан с увеличением уровня аденозинтрифосфорной кислоты внутри клетки и активации ферментов, которые участвуют в окислительно-восстановительных реакциях. Активные компоненты подавляют перекисное окисление липидов, улучшают состояние тканей в условиях гипоксии. Применение Ритмокора сопровождается нормализацией сердечного ритма, кроме того он усиливает эффекты антиаритмических препаратов.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация активных компонентов в крови определяется спустя 1-1,5 часа. За 48 часов 95% препарата метаболизируется. Метаболиты выводятся почками.

Показания к применению

  • аритмии на фоне снижения калия и магния в плазме крови;
  • аритмии, возникшие при приеме сердечных гликозидов;
  • экстрасистолическая аритмия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • нейроциркуляторная дистония;
  • миокардит и миокардиопатия;
  • заболевания печени;
  • синдром хронической усталости (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • гиперкалиемия и гипермагниемия;
  • атриовентрикулярная блокада II-III степени;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • выраженное нарушение функции почек;
  • кардиогенный шок;
  • артериальная гипотензия;
  • болезнь Аддисина;
  • возраст младше 3 лет (для капсул).

При приеме учитывать, что в 1 капсуле содержится 0,03 хлебные единицы.

Побочные действия

  • головокружение;
  • тошнота и дискомфорт в желудке;
  • ощущение жара;
  • угнетение дыхания;
  • парестезии и судороги;
  • нарушение сна;
  • крапивница, зуд.

Во время лечения регистрируются ложные результаты уровня глюкозы в крови.

Ритмокор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы (таблетки) Ритмокор принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая. Для максимального лечебного эффекта их нужно принимать за 10-15 минут до еды. Продолжительность лечения и дозы устанавливаются врачом.

Взрослым рекомендуется прием 1-2 капсул 3-4 раза в день. При тяжелых состояниях возможен прием 3 капсул 3 раза в день. После достижения эффекта назначают 1 капсулу 3 раза в день.

При синдроме хронической усталости — по 1 капсуле 3 раза в день. Продолжительность лечения 3-5 месяцев. Детям от 3 до 6 лет рекомендуется прием 1 капсулы 2 раза в день, с 6 лет — 1 капсула 3 раза в день.

Передозировка

Передозировка проявляется гиперкалиемией и гипермагниемией: парестезии, снижение сухожильных рефлексов, угнетением дыхания и тремором. Повышается риск развития гиперчувствительности. Показана отмена препарата. При гипермагниемии назначаются препараты кальция. По необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении снижает риск токсических эффектов сердечных гликозидов. Наблюдается взаимное усиление эффектов во время назначения противоаритмических и антигипертензивных препаратов. Необходимо контролировать уровень калия и магния у больных, получающих одновременно калийсберегающие диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги Ритмокора

Отзывы о Ритмокоре

Снижение уровня калия в крови вызывает развитие экстрасистолии и тахикардии. Поэтому поддержание калия на нормальном уровне важно для нормальной сердечной деятельности. Гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и вызывает нарушение белкового баланса в организме.

Снижение уровня магния отмечается у половины больных, которые принимают диуретики и, особенно часто — у пожилых. Гипомагниемия также проявляется нарушениями сердечного ритма. Коррекция нарушений проводится назначением препаратов калия и магния, среди которых можно назвать Панангин, Ритмокор и Аспаркам. Обычно они хорошо переносятся, тем более лекарственная форма в виде капсул значительно уменьшает частоту побочных реакций со стороны ЖКТ. Пациенты отмечают эффективность, приемлемую цену и лишь в некоторых случаях развитие нежелательных эффектов.

  • «… Приступ аритмии начинается внезапно и может длится более недели. Через 2 дня приема Ритмокора все проходит».
  • «… Было нарушение ритма и боли как при стенокардии. Пропила 10 дней — все нормализовалось и кардиограмма тоже».
  • «… При экстрасистолии помогает».
  • «… Появился зуд на пятый день приема и сыпь».
  • «… После него почувствовал тяжесть в области печени и в желудке».

Цена Ритмокора, где купить

В настоящий момент препарат отсутствует в аптеках. Можно приобрести аналоги: Аспаркам 56 таблеток стоимостью 76-106 руб. и Панангин 50 таблеток за 108-136 руб.

Римекор МВ : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель / Упаковщик •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 35 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 35 мг,

ядро: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) (Eudragit RS PO), магния стеарат,

оболочка: Опадрай II розовый (Opadry II Pink (85F34610)): железа оксид красный (Е 172), макрогол, железа оксид желтый (Е 172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой розово­го цвета. На поперечном разрезе вид­ны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин

Код АТХ С01EB15

Фармакологические свойства

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность составляет 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 часов. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 часов от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30-60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Показания к применению

– для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). При пропуске одного приёма, не следует удваивать дозу препарата при втором приёме. Разовая доза составляет 35 мг, максимальная суточная – 70 мг.

Курс лечения определяется врачом. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг, утром во время завтрака. Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пациентов старше 75 лет.

Побочные действия

– боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

– головокружение, головная боль, астения

– кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10000 ≤1/1000):

– расстройства сна (бессонница, сонливость)

– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

– выраженная артериальная гипотензия

– ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или падением пациента, особенно у лиц, получающих антигипертензивные препараты

– «приливы» крови к коже лица

Противопоказания

– повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

– выраженные нарушения функции печени

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.

Особые указания

Триметазидин может вызвать и ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить приём препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приёма препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приёма препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приёме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

– умеренные нарушения функции почек;

– пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект препарата, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако, в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма человека в виде таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.

Безопасность и эффективность триметазидина детям не установлены.

Период беременности и лактации

Применение препарата Римекор МВ не рекомендуется в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Омакор®

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Капсулы, 1000 мг

    Состав

    Одна капсула содержит

    активные вещества: омега-3-кислот этиловые эфиры 90 – 1000 мг (включая 840 мг этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты (46 %) и этилового эфира докозагексаеновой кислоты (38%))

    вспомогательное вещество -α -токоферол 4 мг,

    состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, триглицериды со средней длиной цепи, лецитин.

    Описание

    Прозрачные мягкие капсулы продол­говатой формы, размером 20, заполненные светло-желтоватым маслом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Другие гиполипидемические препараты. Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты.

    Код АТХ C10AX06

    Фармакологические свойства

    ФармакокинетикаВо время и после всасывания метаболизм жирных кислот омега-3 происходит по трем направлениям:

    – жирные кислоты (ЖК) сначала транспортируются в печень, где они включаются в состав различных липопротеинов и затем направляются к периферическим запасам липидов

    – фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов

    – большая часть жирных кислот омега-3 окисляется для обеспечения энергетических потребностей.

    Концентрация жирных кислот омега-3 – эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) и докозагексаеновой кислоты (ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК в составе клеточных мембран.

    Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – ЭПК и ДГК – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЖК).

    Омакор® оказывает воздействие на липидный профиль плазмы, уменьшая содержание триглицеридов, в результате чего снижается уровень липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также активно влияет на гемостаз и артериальное давление.

    Омакор® снижает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК неблагоприятно действуют в отношении ферментов, участвующих в синтезе триглицеридов, при этом они тормозят эстерификацию других жирных кислот.

    Увеличение бета-окисления жирных кислот в пероксисомах печени способствует снижению уровня триглицеридов, уменьшая количество свободных жирных кислот, субстрата для их синтеза. Это также понижает уровень ЛПОНП.

    Омакор® повышает уровень ЛПНП у некоторых пациентов, страдающих гипертриглицеридемией. Повышение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) невелико, значительно меньше, чем после приема фибратов, и наблюдается не всегда.

    В период приема Омакора наблюдается снижение образования тромбоксана A2 и незначительное увеличение времени свертываемости крови. Заметного воздействия на другие факторы свертываемости крови не отмечено.

    Отдаленный (после одного года приема) эффект снижения уровня липидов неизвестен. Кроме того, отсутствуют убедительные доказательства, что снижение уровня триглицеридов снижает риск ишемической болезни сердца.

    Наблюдение свыше 3,5 лет за больными, перенесшими инфаркт миокарда в последние 3 месяца, которые принимали Омакор® в дозе 1000 мг в день, выявило значительное снижение общей смертности и смертности в результате сердечно-сосудистых заболеваний, однако снижения частоты сердечно-сосудистых заболеваний без летального исхода, а также инсультов с летальным и нелетальным исходом не наблюдалось.

    Показания к применению

    – профилактика повторного инфаркта миокарда в комбинации со стандартной терапией (например, статинами, антитромбоцитарными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ)

    – эндогенная гипертриглицеридемия (в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности):

    в монотерапии при типе IV

    в комбинации со статинами, когда концентрация триглицеридов остается высокой, при типах IIb/III

    Способ применения и дозы

    Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, во время приема пищи.

    Профилактика повторного инфаркта миокарда: принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки ежедневно.

    Эндогенная гипертриглицеридемия: начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. При отсутствии желаемого эффекта дозу можно увеличить до 4 капсул. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Если пациент забыл принять суточную дозу, не следует принимать двойную дозу на следующий день.

    Побочные действия

    – желудочно-кишечные расстройства (вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастро-эзофагеальный рефлюкс, тошнота, рвота)

    – головокружение, дисгевзия (извращение вкуса), головная боль

    – нарушения функции печени, включая повышение уровней трансаминаз

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активной субстанции, соевым продуктам или любому из вспомогательных веществ препарата

    – беременность и период лактации

    – детский и подростковый возраст до 18 лет

    – пожилой возраст (старше 70 лет)

    – тяжелая печеночная недостаточность

    – экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1)

    Лекарственные взаимодействия

    При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами существует риск увеличения времени кровотечения. Применение Омакора одновременно с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при одновременном применении с варфарином или прекращении лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

    Особые указания

    В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при суточной дозе 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, получающим антикоагулянтную терапию, а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Учитывая возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском кровотечения в результате тяжелой травмы, хирургической операции, с осторожностью назначают Омакор® пациентам данной группы.

    Необходим регулярный контроль функции печени (АСТ и АЛТ) у пациентов с заболеваниями печени, особенно при суточной дозе 4 капсулы.

    Сведения о применении препарата Омакор® у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

    У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

    Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Учитывая возможность побочных реакций со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность.

    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 28 или 100 капсул помещают во флаконы белого цвета из поли­этилена высокой плотности, укупоренные пробкой с отрывным кольцом с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеющуюся эти­кетку.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском язы­ках помещают в картонную коробку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Наименование и страна организации-производителя

    Баннер Фармакапс Европа Б.В., Нидерланды

    Де Постхоормстрат 7, 5048 АС Тилбург

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия

    Наименование и страна организации-упаковщика

    ГМПэк АпС, Дания

    Плаственгет 9, ДК -9560 Хадсунд

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    ТОО «Абботт Казахстан», пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г.Алматы, Республика Казахстан.

    Трайкор : инструкция по применению

    Состав

    Активное вещество: фенофибрат (микронизированный) -145,0 мг;

    Вспомогательные вещества: сахароза -145,0 мг; натрия лаурилсульфат -10,2 мг; лактозы моногидрат – 132,0 мг; кросповидон – 75,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая силикатированная – 86,0 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 84,28 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 1,72 мг); гипромеллоза 2910 (3 сП) – 29,0 мг; докузат натрия – 2,9 мг; магния стеарат – 0,9 мг;

    Оболочка: Опадри® OY-B-28920 – 25,1 мг (поливиниловый спирт – 11,43 мг; титана диоксид – 8,03 мг; тальк – 5,02 мг; лецитин соевый – 0,50 мг; камедь ксантановая – 0,12 мг).

    Описание

    Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с надписью «145» на одной стороне, и логотипом «FOURNIER» на другой стороне таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гиполипидемические средства. Фибраты. Код ATX: С10АВ05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, липидмодифицирующие эффекты которого в организме человека опосредованы активацией α-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPARα).

    Через активацию PPARα фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови атерогенных частиц, богатых триглицеридами (ТГ), путем активации липопротеинлипазы и уменьшения образования апопротеина СIII. Активация PPARα также вызывает увеличение синтеза апопротеинов AI и АII.

    Вышеупомянутые эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению фракций очень низкой и низкой плотности (ЛПОНП и ЛПНП), которые содержат апопротеин В, и увеличению фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые содержат апопротеины AI и АII.

    Кроме того, путем модуляции синтеза и катаболизма фракций ЛПОНП, фенофибрат увеличивает клиренс ЛПНП и уменьшает количество мелких плотных ЛПНП, уровень которых повышен при атерогенном липопротеиновом фенотипе, распространенном нарушении у пациентов с риском развития ишемической болезни сердца.

    Во время клинических исследований при применении фенофибрата, уровень общего холестерина снижался на 20-25%, уровень триглицеридов – на 40-55%, а уровень холестерина ЛПВП повышался на 10-30%.

    У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ХС ЛПНП снижался на 20-35%, применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий ХС/ХС ЛПВП, ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и апо В/апо AI, являющихся маркерами атерогенного риска.

    Существуют доказательства того, что лечение фибратами может снижать частоту событий при ишемической болезни сердца, однако фибраты не продемонстрировали снижение общей смертности при первичной или вторичной профилактике сердечнососудистых заболеваний. В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании ACCORD-Lipid (The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes-Lipid) участвовали 5518 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые принимали лечение фенофибратом в дополнение к симвастатину. Терапия фенофибратом, в комбинации с симвастатином по сравнению с монотерапией симвастатином, не продемонстрировала значительных отличий во влиянии на первичную комбинированную конечную точку – нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и смерть от сердечнососудистых причин (отношение рисков [ОР] 0,92, 95% ДИ 0,79-1,08, р = 0,32; снижение абсолютного риска: 0,74%). В предварительно обозначенной подгруппе пациентов с дислипидемией, характеризующейся исходным уровнем холестерина ЛПВП ≤ 34 мг/дл или 0,88 ммоль/л (нижний тертиль) и уровнем ТГ ≥ 204 мг/дл или 2,3 ммоль/л (верхний тертиль), комбинированная терапия фенофибратом и симвастатином по сравнению с монотерапией симвастатином продемонстрировала 31 % относительного снижения риска комбинированной первичной конечной точки (отношение рисков [ОР] 0,69, 95% ДИ 0,49-0,97, р = 0,03; абсолютное снижение риска: 4,95%). Анализ другой запланированной подгруппы выявил статистически значимую взаимосвязь между эффектом от лечения и полом пациентов (р = 0,01), указывающую на возможную пользу комбинированной терапии для мужчин (р=0,037), но потенциально более высокий риск первичной конечной точки для женщин, по сравнению с монотерапией симвастатином (р=0,069). Этот эффект не наблюдался в указанной выше подгруппе пациентов с дислипидемией, но также и не было получено четких доказательств пользы у женщин с дислипидемией, получавших фенофибрат с симвастатином, и нельзя исключить возможность вредного эффекта в этой подгруппе пациентов.

    Во время терапии фенофибратом экстраваскулярные отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы) могут значительно уменьшаться или даже полностью исчезать.

    У пациентов с повышенными уровнями фибриногена, при применении фенофибрата, отмечалось значительное снижение этого показателя, также как и у пациентов с повышенными уровнями липопротеина (а). Фенофибрат снижает уровни других маркеров воспаления, таких как С-реактивный протеин.

    Урикозурическое действие фенофибрата, которое приводит к снижению уровня мочевой кислоты приблизительно на 25 %, следует считать дополнительным благоприятным эффектом препарата у пациентов с дислипидемией и гиперурикемией.

    В исследованиях на животных и в клинических исследованиях показано, что фенофибрат оказывает антиагрегационное влияние на тромбоциты, которое продемонстрировано в уменьшении агрегации тромбоцитов, вызванной АДФ, арахидоновой кислотой и адреналином.

    Фармакокинетика

    Трайкор® – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг фенофибрата в виде наночастиц.

    Максимальные концентрации в плазме крови (Сmах) достигаются через 2-4 часа после перорального приема препарата. При постоянном применении у всех пациентов поддерживаются стабильные концентрации в плазме крови.

    В отличие от предыдущих препаратов фенофибрата, прием пищи не влияет на максимальную концентрацию в плазме крови и уровень общего воздействия препарата, который содержит наночастицы фенофибрата. Поэтому препарат Трайкор®, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и содержащих 145 мг фенофибрата в виде наночастиц, можно применять независимо от приема пищи.

    Исследование влияния пищи, в котором новую лекарственную форму фенофибрата (таблетки 145 мг) принимали здоровые мужчины и женщины натощак и во время приема пищи с высоким содержанием жира, показало, что прием пищи не влияет на показатели всасывания (AUC и Сmах) фенофиброевой кислоты.

    Распределение

    Фенофиброевая кислота хорошо связывается с альбуминами плазмы крови (более 99%). Метаболизм и выведение

    После приема препарата внутрь, фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита – фенофиброевой кислоты. Неизмененный фенофибрат в плазме крови не обнаруживается. Фенофибрат не является субстратом CYP 3А4. Микросомальные ферменты печени не участвуют в метаболизме фенофибрата.

    Препарат выводится преимущественно с мочой. Практически полностью препарат выводится в течение 6 дней. Фенофибрат в основном выводится в форме фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется.

    Исследования кинетики после применения однократной дозы и при постоянном приеме показали, что препарат не аккумулируется в организме. Фенофиброевая кислота не выводится с помощью гемодиализа.

    Период полувыведения фенофиброевой кислоты из плазмы крови составляет приблизительно 20 часов.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, по сравнению со здоровыми субъектами, повышается экспозиция фенофиброевой кислоты и наблюдается кумуляция при многократном приеме. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек Трайкор® не рекомендуется.

    При нарушении функции почек легкой и средней степени, необходимо назначать более низкую дозу препарата.

    Нарушение функции печени

    Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.

    Показания к медицинскому применению

    Препарат Трайкор® показан как дополнение к диете и другим немедикаментозным методам лечения (напр., физическим упражнениям, снижению массы тела) при следующих состояниях:

    тяжелая гипертриглицеридемия, с или без низкого уровня холестерина ЛПВП;

    смешанная гиперлипидемия, при наличии противопоказаний к применению статинов или непереносимости статинов;

    смешанная гиперлипидемия, у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, дополнительно к статину, при отсутствии адекватного контроля уровня триглицеридов и холестерина ЛПВП.

    Способ применения и дозировка

    Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения.

    Препарат Трайкор® принимают в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Рекомендованная доза – одна таблетка препарата Трайкор® один раз в сутки. Пациенты, принимающие одну капсулу 200 мг (или одну таблетку 160 мг) фенофибрата могут перейти на прием одной таблетки препарата Трайкор® 145 мг 1 раз в сутки без последующей коррекции дозы.

    В случае пропуска очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

    Пациенты пожилого возраста

    Для пожилых пациентов без почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых.

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность применения фенофибрата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены из-за отсутствия данных. Поэтому применение фенофибрата не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

    Нарушение функции почек

    Пациентам с нарушением функции почек необходимо назначать более низкую дозу. При хронических заболеваниях почек средней тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин), если препарат в меньшей дозировке является доступным, лечение следует начинать с одной капсулы препарата (100 мг) в обычной лекарственной форме или с одной капсулы препарата (67 мг) в микронизированной лекарственной форме 1 раз в сутки. Если препарат в меньшей дозировке недоступен, прием фенофибрата не рекомендован.

    Фенофибрат противопоказан к применению пациентам с хроническими заболеваниями почек тяжелой степени (клиренс креатинина

    Побочное действие

    Наиболее часто отмеченные нежелательные реакции на фоне терапии фенофибратом – это расстройства пищеварения, нарушения со стороны желудка или кишечника. Следующие нежелательные явления наблюдались в плацебо-контролируемых клинических исследованиях (n = 2344) с указанной ниже частотой:

    Противопоказания

    печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии);

    установленное заболевание желчного пузыря;

    тяжелое хроническое заболевание почек;

    хронический или острый панкреатит, за исключением острого панкреатита вследствие тяжелой гипертриглицеридемии;

    установленная фотоаллергия или фототоксическая реакция на фоне лечения фибратами или кетопрофеном;

    детям до 18 лет;

    гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);

    Кроме того, препарат Трайкор® не следует принимать пациентам с аллергией на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или его производные из-за риска возникновения реакций гиперчувствительности.

    Меры предосторожности при медицинском применении

    Перед тем как приступить к лечению фенофибратом, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолистеринемии, например при таких заболеваниях, как неконтролируемый диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

    У пациентов с гиперхолистеринемией, принимающих эстрогены, прогестины, комбинированные эстроген-прогестагенные контрацептивы, диуретики, бета-блокаторы, иммунодепрессанты или ингибиторы протеазы, следует определить, гиперлипидемия является первичной или вторичной (возможно повышение уровня липидов вследствие приема этих препаратов).

    Как и при применении других гиполипидемических препаратов, сообщалось о повышении уровня трансаминаз у некоторых пациентов. В большинстве случаев эти отклонения носили транзиторный характер, были небольшими и протекали бессимптомно. Рекомендуется контролировать уровни трансаминаз каждые 3 месяца в течение первых 12 месяцев лечения и затем периодически. Следует обращать внимание на пациентов, у которых повышаются уровни трансаминаз, терапия должна быть прекращена, если уровни ACT и АЛТ более чем в 3 раза превышают верхнюю границу нормы. Если симптомы указывают на возникновение гепатита (напр., желтуха, зуд) и диагноз подтверждается лабораторными анализами, терапия фенофибратом должна быть отменена.

    Сообщалось о случаях панкреатита у пациентов, принимающих фенофибрат (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»). Это может свидетельствовать о недостаточной эффективности лечения пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямом действии лекарственного препарата или о вторичном явлении вследствие образования камней в желчных путях или формирования сладжа с обструкцией общего желчного протока.

    При применении фибратов и других липид-снижающих препаратов сообщалось о случаях мышечной токсичности, включая редкие случаи рабдомиолиза, с почечной недостаточностью или без нее. Частота развития этого нарушения увеличивается при гипоальбуминемии и уже имеющейся в анамнезе почечной недостаточности. У пациентов с факторами, предрасполагающими к развитию миопатии и/или рабдомиолиза, включая возраст старше 70 лет, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний, нарушение функции почек, гипотиреоз и злоупотребление алкоголем, может быть повышен риск развития рабдомиолиза. При назначении фенофибрата этим пациентам необходимо тщательно взвесить пользу и риски терапии фенофибратом. Токсическое влияние на мышцы следует заподозрить у пациентов с диффузной миалгией, миозитом, мышечными спазмами и слабостью и/или значительным повышением уровня КФК (в 5 раз выше нормы). В таких случаях лечение фенофибратом следует отменить.

    Риск токсического влияния на мышцы может быть повышен при совместном применении препарата с другим фибратом или ингибитором ГМГ-КоА редуктазы, особенно в случае уже имеющегося заболевания мышц. Следовательно, назначать одновременно фенофибрат с ингибитором ГМГ-КоА редуктазы или другим фибратом следует только пациентам с тяжелой смешанной дислипидемией или высоким сердечно-сосудистым риском, без заболевания мышц в анамнезе и при условии тщательного мониторирования возможного токсического влияния на мышцы.

    В случае повышения уровня креатина > 50% от верхней границы нормы, лечение препаратом должно быть остановлено. Рекомендуется определять уровень креатинина в течение первых 3 месяцев после начала лечения, затем периодически (рекомендации по дозам см. раздел «Способ применения и дозировка»).

    Лекарственное средство содержит лактозу. Следовательно, пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не следует принимать препарат.

    Лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы.

    Передозировка

    Получены лишь единичные сообщения о передозировке фенофибрата. В большинстве случаев о симптомах передозировки не сообщалось.

    Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует проводить симптоматическое лечение и необходимые меры поддерживающего характера. Фенофибрат не выводится с помощью гемодиализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Комбинация фенофибрата с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется. Фенофибрат усиливает действие пероральных антикоагулянтов и может повышать риск кровотечений. При необходимости такой комбинации рекомендуется снижать дозу антикоагулянтов приблизительно на треть в начале лечения и затем, если потребуется, постепенно корректировать в соответствии с МНО (Международное Нормализованное Отношение).

    При одновременном применении фенофибрата и циклоспорина сообщалось о нескольких тяжелых случаях обратимого нарушения функции почек. Поэтому необходимо тщательно следить за функцией почек у этих пациентов, и отменить лечение фенофибратом в случае выраженных отклонений лабораторных показателей.

    Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы и другие фибраты

    Риск серьезной мышечной токсичности повышается при одновременном применении фибрата с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы или другими фибратами. Такую комбинированную терапию следует проводить с осторожностью и тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков мышечной токсичности (см. раздел «Меры предосторожности при медицинском применении»).

    При сопутствующем применении фенофибрата и глитазонов сообщалось о случаях обратимого парадоксального снижения уровня холестерина ЛПВП. Поэтому рекомендуется контролировать уровень холестерина ЛПВП при комбинированном применении этих препаратов и прекратить терапию, если уровень холестерина ЛПВП слишком низкий.

    Ферменты цитохрома Р450

    Исследования in vitro с использованием микросом печени человека указывают на то, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами изоформ цитохрома (CYP) Р450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. Они являются слабыми ингибиторами CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9 в терапевтических концентрациях.

    Пациенты, которые принимают фенофибрат одновременно с лекарственными препаратами, метаболизирующимися CYP2C19, CYP2A6 и особенно CYP2C9 с узким терапевтическим индексом, должны находиться под тщательным наблюдением и, при необходимости, следует откорректировать дозы этих препаратов.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность: соответствующих данных о применении фенофибрата во время беременности нет. Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Эмбриотоксические эффекты продемонстрированы в диапазоне доз, токсичных для материнского организма. Возможный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

    Лактация: Неизвестно, экскретируется ли фенофибрат и/или его метаболиты в женское молоко. Нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому фенофибрат не следует принимать в период кормления грудью.

    Фертильность. Обратимые эффекты на фертильность наблюдались в исследованиях на животных. Нет клинических данных относительно влияния на фертильность при применении препарата Трайкор®.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

    Трайкор® не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Ссылка на основную публикацию