Механизм действия Вазара и его официальная инструкция по применению

Инструкция по применению КВАЗАР ™ (QUAZAR)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, в форме капсул, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
гатифлоксацин200 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, крахмал, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк.

5 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 400 мг: 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000535 от 30.10.2006 – Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, в форме капсул.

1 таб.
гатифлоксацин400 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, крахмал, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк.

5 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр препарата охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. (группы С, G, F), Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris; других микроорганизмов:

  • Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Препарат обладает также высокой активностью в отношении анаэробов , в частности Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетика гатифлоксацина линейна и не зависит от времени при применении в дозах от 200 мг до 800 мг на протяжении до 14 дней.

После приема препарата внутрь гатифлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%.

C max гатифлоксацина в плазме крови обычно достигается через 1-2 ч после приема.

Средние C ss max и C ss min , достигаемые при применении препарата в дозе 400 мг 1 раз/сут, составляют около 4.2 мкг/мл и 0.4 мкг/мл соответственно. Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется во многие ткани и жидкости организма (включая слизистые оболочки бронхов, альвеолярные макрофаги, влагалище и шейку матки). Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к более высоким его концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови.

Метаболизм и выведение

Гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Менее 1% введенной дозы экскретируется с мочой в виде этилендиаминового и метилэтилендиаминового метаболитов. В неизмененном виде выводится преимущественно почками (более 70% в течение 48 ч после приема внутрь); 5% выводится с калом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • пневмония;
  • хронический бронхит в фазе обострения;
  • пиелонефрит;
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей;
  • инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит, проктит).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Таблетки принимают 1 раз/сут независимо от приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от вида и тяжести инфекции. Средние рекомендуемые дозы Квазара для пациентов с нормальной функцией почек представлены в следующей таблице.

ИнфекцияСуточная доза (мг)Продолжительность приема (дни)
Обострение хронического бронхита бактериальной этиологии4005
Острый синусит40010
Негоспитальная пневмония4007-14
Неосложненные инфекции мочевых путей (цистит)400 или 200однократно, 3 дня
Осложненные инфекции мочевых путей4007-10
Острый пиелонефрит4007-10
Инфекции кожи и мягких тканей4007-10
Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин, гонококковый эндоцервицит и проктит у женщин400однократно

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатининаНачальная дозаПоследующая доза
40 мл/мин400 мг400 мг ежедневно
пациентам с умеренно выраженными нарушениями функции печени .

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны НЦС и периферической нервной системы:

  • головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.

Со стороны дыхательной системы:

  • гипервентиляция, бронхоспазм.

Аллергические реакции:

  • отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикуло-буллезная сыпь.

Прочие:

  • боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.

Противопоказания к применению

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Квазар противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатининаНачальная доза (мг)Последующая доза (мг)
40 мл/мин400400 ежедневно
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата скорость психомоторных реакций может снижаться, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: учащенное дыхание, рвота, тремор и конвульсии .

Лечение:

  • в случае острой передозировки следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента (включая контроль ЭКГ);
  • при необходимости проводят симптоматическую терапию. Необходимо поддержать адекватную гидратацию. Выведение гатифлоксацина из организма путем гемодиализа (примерно 14% выходит через 4 ч) или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (приблизительно 11% через 8 дней) не дает большого эффекта. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения препаратом возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.

Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.

При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но, учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.

Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

С осторожностью применяют с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Вазар Н

Состав

Действующие вещества: валсартан + гидрохлоротиазид.

  • повидон;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • кремний коллоидный безводный;
  • лактозы моногидрат;
  • магния стеарат;
  • тальк;
  • кроскармеллоза натрия.

Форма выпуска

Препарат поступает на фармацевтические рынки в виде таблеток в пленочной оболочке.

Ниже представлены сочетания доз активных веществ препарата — валсартан (В) + гидрохлоротиазид (Г).

  • В — 80 мг + Г — 12,5 мг, табл. п/о в упаковке № 30, № 90;
  • В — 160 мг + Г — 12,5 мг, табл. п/о в упаковке № 30, № 90;
  • В — 160 мг + Г — 25 мг, табл. п/о в упаковке № 30, № 90;
  • В — 320 мг + Г — 12,5 мг, табл. п/о в упаковке № 30;
  • В — 320 мг + Г — 25 мг, табл. п/о в упаковке № 30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вазар Н является комбинированным ЛС (лекарственное средство) для лечения гипертонии. Валсартан — блокатор рецепторов ангиотензина II, действующий исключительно на рецепторы, отвечающие за ангиотензин II. Принимает активное участие в регуляции сердечно-сосудистой функции, при этом, не блокируя и не связывая прочие гормональные рецепторы или ионные каналы.

Гидрохлоротиазидтиазидный диуретик (мочегонное средство) является антигипертензивным агентом, который понижает почечную реабсорбцию электролитов и повышает экскрецию хлора, натрия, калия, бикарбоната, магния и воды, а также увеличивает содержание ренина в плазме крови.

Комбинация этих двух препаратов дает более выраженный гипотензивный эффект, чем их применение в монотерапии.

Валсартан быстро всасывается в ЖКТ, степень всасывания вариабельна. Абсолютная биологическая доступность — 23%. Связывание с белками плазмы происходит на 94-97%. Выведение происходит преимущественно кишечником (83%) и почками (13%) в основном в неизмененном виде.

Гидрохлоротиазид также обладает быстрым всасыванием. Tmax достигается примерно через 120 минут. Биодоступность на уровне 60-80%. T1/2 варьирует от 6 до 15 часов. Выводится почками на 95% в неизмененном виде и в виде метаболитов на 4%, поэтому фармакокинетика Гидрохлоротиазида во многом зависит от состояния функции почек.

Системная биологическая доступность Гидрохлоротиазида при совместном приеме с Валсартаном понижается примерно на 30%. С другой стороны, сочетаемое применение Гидрохлоротиазида не оказывает значимого воздействия на фармакокинетику Валсартана. Данное взаимодействие не влияет на эффективность Вазара Н, а наоборот отмечено антигипертензивное действие этой комбинации, превышающее эффект каждого из препаратов в отдельности.

Показания к применению

Лекарственное средство Вазар Н применяют для терапии состояний связанных с артериальной гипертензией.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность организма к любому из составляющих веществ препарата;
  • тяжелые патологии функции печени;
  • холестаз и цирроз печени;
  • анурия;
  • рефрактерная гипокалиемия;
  • тяжелыепатологии функции почек;
  • гиперкальциемия;
  • гипонатриемия;
  • симптоматическая гиперурикемия;
  • гиперчувствительность к другим сульфонамидам.

Побочные действия

Со стороны Валсартана часто проявляется:

  • ортостатическая гипотензия;
  • инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, в том числе фарингит и синусит;
  • невралгия;
  • гипотензия;
  • конъюнктивит;
  • кашель;
  • сердечная недостаточность;
  • диарея;
  • носовое кровотечение;
  • болевые ощущения в животе;
  • боль в спине;
  • астения;
  • миалгия;
  • слабость;
  • артрит;
  • гиперкалиемия;
  • бессонница;
  • синкопе;
  • депрессия.
  • головная боль;
  • тромбоцитопения;
  • высыпания и зуд;
  • кровотечение;
  • ангионевротический отек;
  • нарушение функции почек;
  • артралгия;
  • гастроэнтерит;
  • васкулит;
  • ринит.

Со стороны Гидрохлоротиазида иногда возможна:

  • гиперурикемия;
  • гипокалиемия;
  • ортостатическая гипотензия;
  • повышение содержания липидов в крови;
  • аритмии;
  • желтуха;
  • панкреатит;
  • отек легких;
  • пневмонит.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Вазар Н предполагает прием таблеток перорально, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Инструкция по применению Вазар Н 80 мг/12,5 мг рекомендует эту дозу препарата как суточную.

При неэффективности данной дозы на протяжении 3-х — 4-х недель рассматривают вопрос продолжения лечения в суточной дозе 160 мг/12,5 мг.

Вазар Н 160 мг/25 мг показан пациентам при недостаточном снижении АД в предыдущей дозе.

В дальнейшем, при необходимости возможно постепенное увеличение дозы лекарственного средства до суточной дозы 320 мг/12,5 мг.

Максимальная суточная доза Вазара Н составляет 320 мг/25 мг.

Стабильный эффект от приема препарата Вазар Н достигается через 2-4 недели.

Передозировка

Прием дозы Валсартана, превышающей максимально рекомендованную может способствовать развитию выраженной артериальной гипотензии, что может стать причиной сердечной недостаточности и/или шока.

Передозировка Гидрохлоротиазидом может привести к тошноте, сонливости, гиповолемии, электролитическим расстройствам, связанным с мышечными спазмами и аритмией.

Рекомендуют промывание желудка и введение солевых растворов. Диализ не эффективен.

Взаимодействие

При совместном назначении препаратов и продуктов, содержащих калий, следует проявить осторожность и следить за концентрацией калия в крови.

Параллельный прием Глибенкламида, Циметидина, Индометацина, Атенолола, Фуросемида, Дигоксина, Варфарина, Гидрохлоротиазида, Амлодипина не приводит к значимому взаимодействию с Вазаром Н.

Другие средства терапии АГ могут усилить антигипертензивное действие Валсартана.

Длительная терапия с использованием НПВП может понизить гипотензивное и диуретическое действие препарата и привести к нарушению функции почек.

Прием Вазара Н может повлиять на толерантность к глюкозе, что потребует корректировку доз гипогликемических лекарственных средств.

Метформин с Гидрохлоротиазидом следует назначать с осторожностью, из-за возможного развития молочнокислого ацидоза.

При назначении Метилдопы возможны случаи развития гемолитической анемии.

Одновременный прием тиазидных диуретиков может привести к усилению гипергликемических эффектов Диазоксида, побочного действия Амантадина, повысить чувствительность к Аллопуринолу, а также снизить выведения с мочой цитотоксических препаратов (Метотрексат, Циклофосфамид и т.д.) и увеличению их миелосупрессивного действия.

При совместном приеме с холиноблокаторами (Атропин, Бипериден) повышается биодоступность Гидрохлоротиазида.

Колестирамин снижает всасывание Гидрохлоротиазида.

Циклоспорин и Вазар Н повышают риск появления гиперурикемии и развития симптомов по типу подагратических.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Особые указания

С особой осторожностью назначают пациентам с циррозом печени, ХСН, перенесенным инфарктом миокарда, с двусторонним стенозом почечной артерии, в комбинации с ингибиторами АПФ, с одновременным приемом препаратов калия и калийсберегающих диуретиков.

При КК >30 мл/мин корректировка дозы не требуется.

Для больных с нехолестатическим поражением печени доза препарата не должна превышать 80 мг Валсартана.

ВАЗАР (80 мг) ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – валсартан 40 мг, 80 мг или 160 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

    состав оболочки 40 мг: Опадрай II 85G32407 желтый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322),

    состав оболочки 80 мг: Опадрай II 85G34643 розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172),

    состав оболочки 160 мг: Опадрай II 85G32408 желтый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322, железа оксид красный Е172).

    Описание

    Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой желтого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой «V» на другой стороне и фаской. Длина 9 мм, ширина 4.5 мм (для дозировки 40 мг).

    Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой розового цвета, с риской на обеих сторонах, гравировкой «V» на одной стороне и фаской. Диаметр 8 мм (для дозировки 80 мг).

    Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой желтого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой «V» на другой стороне и фаской. Длина 15 мм, ширина 6.5 мм (для дозировки 160 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

    Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

    Код АТХ C09CA03

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приема валсартана внутрь, максимальные концентрации валсартана в плазме крови достигаются в течение 2-4 часов в случае применения таблеток и 1-2 часов при применении раствора. Значение средней абсолютнаой биодоступности составляет 23 % и 39 % для таблеток и раствора соответственно. При назначении с пищей AUC (площадь под кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Такое снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

    Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет около 17 литров, что свидетельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан обладает высоким сродством к белкам плазмы крови (94-97 %), в основном, к альбумину. Биотрансформация

    Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

    Кинетика распада валсартана имеет многоэкспоненциальный характер (t½α 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

    При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

    Детская артериальная гипертензия

    Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

    Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальные дозы, которые использовались в клинических исследованиях, указаны в следующей таблице.

    Дозы, которые выше перечисленных ниже, не исследовались и поэтому не рекомендованы для применения.

    Максимальные дозы, применявшиеся в клинических исследованиях

    ≥18 кг до 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

    Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет

    Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг.

    Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

    Побочные действия

    Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до 3 г/сутки) и неселективные НПВС

    При одновременном назначении антагонистов ангиотензина II с НПВС, может возникнуть снижение гипотензивного эффекта. Кроме этого, одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и увеличению содержания калия в сыворотке крови. По этой причине, рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

    Валсартан является субстратом печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Комбинированное применение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.

    Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана со следующими субстанциями: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом.

    Применение в педиатрии

    Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном лечении детей и подростков с артериальной гипертензией, у которых часто первопричинным состоянием является нарушение функции почек, валсартаном и другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которые могут привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Требуется тщательный мониторинг функции почек и содержания калия в сыворотке крови.

    Особые указания

    Не рекомендовано совместное применение с добавками калия, калий-сберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.). По мере необходимости следует осуществлять контроль за уровнем калия в крови.

    Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости в организме

    У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или межклеточной жидкости в организме, включая тех, кто получает высокие дозы диуретиков, в редких случаях может развиваться симптоматическая гипотензия после начала терапии валсартаном. Перед началом терапии препаратом необходимо скорректировать уровни натрия и межклеточной жидкости в организме, например, путем сокращения дозы диуретиков.

    Стеноз почечных артерий

    Безопасность применения Вазара для лечения пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не установлена.

    Кратковременный прием валсартана двенадцатью пациентами с вазоренальной артериальной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не приводило к значительным изменениям гемодинамических показателей почки, концентрации креатинина в сыворотке крови или азота мочевины крови (АМК). Однако, у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии применение других препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к увеличению концентрации азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, поэтому при лечении этих пациентов валсартаном следует тщательно контролировать функцию почек.

    В настоящее время данные по безопасному применению Вазара для лечения пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

    Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует назначать Вазар так как их ренин-ангиотензиновая система неактивна.

    Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

    Как и в случае с любыми сосудорасширяющими средствами, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапана, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ).

    Нарушение функций почек

    В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина

    Вазар

    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Форма выпуска
    • Условия хранения
    • Синонимы
    • Фармакологическая группа
    • Производитель

    Наименование:

    Вазар (Vasar)

    Состав

    Валсартан – основное действующее вещество Вазара, в препарате Вазар Н действие препарата усилено гидрохлоротиазидом.
    Дополнительные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, магния стеарат, кремний диоксиколлоидний.

    Фармакологическое действие

    Ангиотензин II представляет собой активный гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и образуется под действием АПФ из ангиотензина. Его действие заключается в прямом и непрямом влиянии на артериальное давление путем прессорного эффекта и снижении выделения из организма натрия.

    Вазар, действующим веществом которого является валсартан, является антагонистом рецепторов ангиотензина II для перорального применения. Он избирательно влияет на рецепторы, ответственные за действие ангиотензина II. Валсартан воздействует на сердечно-сосудистую регуляцию, не связывает и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы. Гипотензивный эффект препарата отмечается на протяжении двух часов, максимальное снижение артериального давления достигается на протяжении 4–6 часов после приема разовой дозы препарата. После приема препарата антигипертензивный эффект наблюдается на протяжении одних суток. При курсовом приеме препарата максимальное снижение артериального давления достигается на протяжении 2–4 недель и удерживается в дальнейшем на протяжении всего времени курса лечения. Дополнительное снижение артериального давления достигается добавлением к валсартану гидрохлоротиазида. Прекращение приема препарата не сопровождается развитием синдрома отмены. При повторном приеме препарата наблюдается незначительная кумуляция.

    После приема внутрь препарат быстро абсорбируется. Абсолютная биодоступность препарата составляет 23%. Валсартан связывается белками плазмы крови. После приема внутрь до 83% препарата выводится в неизмененном виде с калом и 13% с мочой.

    Показания к применению

    Прием препарата показан при артериальной гипертензии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся явлениями хронической сердечной недостаточности.

    Способ применения

    Средняя терапевтическая доза Вазара при артериальной гипертензии составляет 0,16 г один раз в сутки, при необходимости может быть увеличена до 0,32 г один раз в сутки. Возможен одновременный прием препарата с другими гипотензивными препаратами.
    Начальная доза препарата при хронической сердечной недостаточности составляет 0,04 г два раза в сутки, ее постепенно увеличивают до 0,16 г два раза в сутки.
    Начальная доза Вазара в постинфарктном периоде инфаркта миокарда составляет 0,02 г два раза в сутки, ее постепенно увеличивают до 0,16 г два раза в сутки.

    Побочные действия

    К побочным действиям препарата Вазар относятся ортостатическая гипотензия, присоединение инфекций верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа – гайморита, фарингита. В редких случаях возможно развитие конъюнктивита, гипотензии, сердечной недостаточности, кашля, боли в животе, диареи, боли в спине, миалгии, артритов, астении, головной боли.
    Возможно развитие неврологических расстройств в виде депрессии, бессонницы, невралгии, синкопе. В анализе крови может выявляться гиперкалиемия, тромбоцитопения, приводящая к развитию носовых кровотечений и кровотечений другой локализации. В исключительных случаях возможна острая почечная недостаточность и другие нарушения функции почек, гастроэнтерит, ангионевротический отек.

    Противопоказания

    Назначение и прием препарата противопоказан при повышенной чувствительности к валсартану или вспомогательным веществам, входящим в состав Вазара, тяжелых нарушениях функций печени, циррозе, явлениях нарушения оттока желчи, нарушениях функций почек, проведении гемодиализа.

    Беременность

    Вазар противопоказан при беременности и лактации.

    Лекарственное взаимодействие

    Назначение с Вазаром препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, лекарственных препаратов, увеличивающих уровень калия, требует осторожности и измерения концентрации калия в крови.
    Одновременное назначение с Вазаром индометацина, циметидина, фуросемида, атенолола, дигоксина, гидрохлоротиазида, варфарина, амлодипина и глибенкламида, применяемых для лечения артериальной гипертензии, не приводит к развитию их взаимодействий.
    При назначении других гипотензивных препаратов возможно повышение антигипертензивного действия Вазара.
    Применение нестероидных противовоспалительных препаратов приводит к снижению гипотензивного действия, нарушению функции почек, которое имеет обратимый временный характер. В редких случаях у больных с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста возможно развитие острой почечной недостаточности.

    Передозировка

    Симптомом возможной передозировки Вазаром является артериальная гипотензия, которая сопровождается головокружением. При развитии гипотензии рекомендуется придать пациенту горизонтальное положение и парентерально вводить солевые растворы. Назначение диализа нецелесообразно, так как препарат в значительном количестве связывается белками плазмы крови.

    Форма выпуска

    Препарат выпускается в виде таблеток для приема внутрь, покрытых оболочкой, содержащих по 0,04 г (желтого цвета), 0,08 г (розовые) и 0,16 г (желтые) валсартана. В препарат Вазар Н добавлено от 0,0125 до 0,025 г гидрохлорoтиазида.

    Условия хранения

    Вазар рекомендуется хранить в сухом темном месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

    Вазар : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – валсартан 40 мг, 80 мг или 160 мг,

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

    состав оболочки 40 мг: Опадрай II 85G32407 желтый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322),

    состав оболочки 80 мг: Опадрай II 85G34643 розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172),

    состав оболочки 160 мг: Опадрай II 85G32408 желтый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322, железа оксид красный Е172).

    Описание

    Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой желтого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой «V» на другой стороне и фаской. Длина 9 мм, ширина 4.5 мм (для дозировки 40 мг).

    Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой розового цвета, с риской на обеих сторонах, гравировкой «V» на одной стороне и фаской. Диаметр 8 мм (для дозировки 80 мг).

    Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо­лочкой желтого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой «V» на другой стороне и фаской. Длина 15 мм, ширина 6.5 мм (для дозировки 160 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

    Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

    Код АТХ C09CA03

    Фармакологические свойства

    После приема валсартана внутрь, максимальные концентрации валсартана в плазме крови достигаются в течение 2-4 часов в случае применения таблеток и 1-2 часов при применении раствора. Значение средней абсолютнаой биодоступности составляет 23 % и 39 % для таблеток и раствора соответственно. При назначении с пищей AUC (площадь под кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Такое снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

    Равновесный объем распределения валсартана после внутривенного введения составляет около 17 литров, что свидетельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан обладает высоким сродством к белкам плазмы крови (94-97 %), в основном, к альбумину. Биотрансформация

    Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

    Кинетика распада валсартана имеет многоэкспоненциальный характер (t½α 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина

    Показания к применению

    – лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов и артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет

    Недавно перенесенный инфаркт миокарда

    – лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной левожелудочковой систолической дисфункцией после недавнего (12 часов – 10 дней) инфаркта миокарда

    – Лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов, когда не могут быть использованы ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ, когда не могут быть использованы бета-блокаторы и антагонисты минералокортикоидного рецептора

    Способ применения и дозы

    Вазар принимается независимо от приема пищи, запивая водой.

    Лечение при недавно перенесенном инфаркте миокарда у гемодинамически стабильных пациентов может быть начато уже через 12 часов после инфаркта миокарда. После приема начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки, дозировку валсартана необходимо титровать до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в сутки, в течение следующих нескольких недель. Для получения начальной дозы, используются делимые таблетки дозировкой 40 мг. Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в сутки. Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в день в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата.

    Лечение Вазаром можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками.

    При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек.

    Длительность терапии устанавливается врачом.

    При сердечной недостаточности

    Рекомендуемая начальная доза Вазара составляет 40 мг два раза в сутки. Дозу Вазара следует увеличить методом “титрования” до 80 мг или 160 мг два раза в сутки, с интервалами не менее 2-х недель до достижения максимальной дозы, с учетом переносимости препарата пациентом.

    Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Вазаром. Максимальная суточная доза Вазара составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов.

    Вазар можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, валсартана и бета-блокатора или калий-сберегающего диуретика.

    При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.

    Пациенты пожилого возраста

    При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

    При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг.

    Детская артериальная гипертензия

    Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

    Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальные дозы, которые использовались в клинических исследованиях, указаны в следующей таблице.

    Дозы, которые выше перечисленных ниже, не исследовались и поэтому не рекомендованы для применения.

    Максимальные дозы, применявшиеся в клинических исследованиях

    ≥18 кг до 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

    Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет

    Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превышать 80 мг.

    Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

    Побочные действия

    Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

    Противопоказания

    – гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, а также к соевому маслу и арахисовому маслу

    – выраженные нарушения функции печени, биллиарный цирроз печени,

    – одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ

    Лекарственные взаимодействия

    Сообщалось об обратимых повышениях сывороточных концентраций лития и токсичности при совместном использовании ингибиторов АПФ. Учитывая отсутствие опыта сочетанного применения валсартана и лития, использование такой комбинации не рекомендовано. Если данная комбинация необходима по клиническим показаниям, рекомендуется тщательно контролировать сывороточные уровни лития. В случае необходимости применения данной комбинации, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.

    Калий-сберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, способные повышать уровни калия Если совместное с валсартаном применение лекарственного препарата, влияющего на уровни калия, признано необходимым, рекомендуется контролировать уровни калия в плазме.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении:

    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (> 3 г/сутки) и неселективные НПВС

    При одновременном назначении антагонистов ангиотензина II с НПВС, может возникнуть снижение гипотензивного эффекта. Кроме этого, одновременное применение антагонистов рецептора ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и увеличению содержания калия в сыворотке крови. По этой причине, рекомендуется контролировать функцию почек в начале лечения, а также обеспечить надлежащую гидратацию пациента.

    Валсартан является субстратом печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Комбинированное применение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.

    Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана со следующими субстанциями: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином, глибенкламидом.

    Применение в педиатрии

    Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном лечении детей и подростков с артериальной гипертензией, у которых часто первопричинным состоянием является нарушение функции почек, валсартаном и другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, которые могут привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Требуется тщательный мониторинг функции почек и содержания калия в сыворотке крови.

    Особые указания

    Не рекомендовано совместное применение с добавками калия, калий-сберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повысить уровень калия (гепарин и т.п.). По мере необходимости следует осуществлять контроль за уровнем калия в крови.

    Пациенты с дефицитом натрия и/или жидкости в организме

    У пациентов с выраженным дефицитом натрия и/или межклеточной жидкости в организме, включая тех, кто получает высокие дозы диуретиков, в редких случаях может развиваться симптоматическая гипотензия после начала терапии валсартаном. Перед началом терапии препаратом необходимо скорректировать уровни натрия и межклеточной жидкости в организме, например, путем сокращения дозы диуретиков.

    Стеноз почечных артерий

    Безопасность применения Вазара для лечения пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки не установлена.

    Кратковременный прием валсартана двенадцатью пациентами с вазоренальной артериальной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не приводило к значительным изменениям гемодинамических показателей почки, концентрации креатинина в сыворотке крови или азота мочевины крови (АМК). Однако, у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии применение других препаратов, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, может привести к увеличению концентрации азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови, поэтому при лечении этих пациентов валсартаном следует тщательно контролировать функцию почек.

    В настоящее время данные по безопасному применению Вазара для лечения пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствуют.

    Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует назначать Вазар так как их ренин-ангиотензиновая система неактивна.

    Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

    Как и в случае с любыми сосудорасширяющими средствами, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапана, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ).

    Нарушение функций почек

    В настоящее время опыт безопасного применения препарата для лечения пациентов с клиренсом креатинина

    Передозировка

    Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, циркуляторному коллапсу обмороку и/или шоку.

    Лечение: зависит от времени приема препарата и типа и тяжести симптомов; первостепенной задачей является стабилизация кровообращения. В случае артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа на спине и провести корректировку объема циркулирующей крови в организме.

    Валсартан маловероятно вывести с помощью гемодиализа.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток помещают в перфорированную контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 3 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Механизм действия Вазара и его официальная инструкция по применению

    Автор статьи: Марина Дмитриевна

    Гипертония – патология, которая встречается практически у каждого человека, принадлежащего к средней или старшей возрастной группе. Поэтому терапии и профилактике повышенного давления уделяется приоритетное внимание и врачами, и фармакологическими компаниями.

    Вазар – одно из лекарственных средств, направленное на стабилизацию артериального давления. Лекарство выпускается в Болгарии, имеет хорошие результаты и массу положительных откликов.

    Форма выпуска и состав

    Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: Вазар 40 и Вазар 160 – желтого цвета, Вазар 80 – розового цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 9 упаковок и инструкция по применению Вазара).

    Состав 1 таблетки:

    • активное вещество: валсартан – 40, 80 или 160 мг;
    • вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, моногидрат лактозы, натрия кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кремния диоксид коллоидный.

    Передозування

    Симптоми. Внаслідок передозування може розвинутися виражена артеріальна гіпотензія, що може призвести до пригнічення свідомості, судинного колапсу та/або шоку.

    Лікування. Терапевтичні заходи залежать від часу прийому та типу і тяжкості симптомів; першорядне значення має стабілізація кровообігу. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи, також слід провести корекцію об’єму крові. Малоймовірно, що валсартан можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действующим веществом таблеток Вазар является валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина II, который представляет собой активный гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и образуется под действием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) из ангиотензина. Он оказывает прямое и непрямое влияние на артериальное давление, обладая прессорным эффектом и снижая выделение натрия из организма. Валсартан избирательно влияет на рецепторы, ответственные за действие ангиотензина II.

    Вазар воздействует на сердечно-сосудистую регуляцию, не блокирует и не связывает другие ионные каналы или гормональные рецепторы. Антигипертензивный эффект валсартана развивается в течение 2 ч, максимальное снижение артериального давления (АД) отмечается в течение 4–6 ч после разового приема дозы препарата и сохраняется на протяжении суток.

    При курсовом приеме препарата максимальное снижение АД достигается в течение 2–4 недель и в дальнейшем удерживается на протяжении всего курса терапии. При необходимости дополнительного снижения АД к валсартану добавляют гидрохлоротиазид.

    При повторном приеме валсартана отмечается незначительная кумуляция вещества. Отмена Вазара не сопровождается развитием синдрома отмены.

    Фармакокинетика

    Попадая в желудочно-кишечный тракт, валсартан быстро абсорбируется. Его абсолютная биологическая доступность составляет 23%. Связь с белками плазмы – 94–97%.

    Из организма препарат выводится в неизмененном виде через кишечник (83%) и почками (13%).

    Ряд показаний к применению лекарства

    Практически все препараты, относящиеся к антигипертензивной фармакологической группе, обладают узконаправленное влиянием на организм. Вазар не является исключением и назначается для лечения сердечно-сосудистых патологии. В число показаний включают:

    • различные разновидности и стадии гипертонии;
    • заболевания сердца и сосудов, сопровождаемые развитием хронической недостаточности сердечной мышцы;
    • перенесенный приступ инфаркта миокарда, на фоне которого развилась систолическая дисфункция левого желудочка;
    • сердечная недостаточность, когда противопоказано использование любых ингибиторов АПФ.

    Вазар обладает интенсивным влиянием на сердечно-сосудистую систему, поэтому применение лекарства возможно только после назначением кардиолога.

    Важно! Самостоятельный прием лекарства Вазар может нанести вред организму.

    Противопоказания

    • Нарушения функции почек и оттока желчи;
    • Цирроз печени;
    • Тяжелые функциональные нарушения печени;
    • Беременность и период лактации;
    • Гиперчувствительность к компонентам.

    Вазар противопоказан больным, находящимся на гемодиализе.

    С осторожностью следует принимать таблетки Вазар пациентам со стенозом почечной артерии при условии одновременного приема препаратов калия и калийсберегающих диуретиков, на начальном этапе лечения ХСН (хронической сердечной недостаточности), при одновременном назначении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), в постинфарктном периоде.

    Вазар Н 160 мг/12,5 мг №30 табл.п.п.о.

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВАЗАР Н Торговое название Вазар Н Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80/12.5 мг, 160/12.5 мг, 160/25 мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества: валсартан 80 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 25 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: 8012,5 Опадрай II 85G34642Розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172) 16012,5 Опадрай II 85G25455 Красный (спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172, желтый «солнечный закат» FCF Е110, лецитин Е322) 16025мг Опадрай II 85G23675 Оранжевый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172). Описание Розовые, овальные, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны, длиной 11 мм и шириной 5.8 мм (для 80/12.5 мг). Красные, овальные, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны, длиной 15 мм и шириной 6 мм (для 160/12.5 мг). Оранжевые, овальные, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны, длиной 15 мм и шириной 6 мм (для 160/25 мг). Фармакотерапевтическая группа Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Код ATC C09 DA03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Валсартан Всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t1/2a 30 мл/мин) изменений дозы препарата не требуется. Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза, без сопутствующих явлений холестаза. Побочные действия При оценке частоты возникновения побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» — > 1/10, «часто» — от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Читайте также: Лечебные свойства ополаскивателя для полости рта Элюдрил

    Пятьдесят лет для представительниц прекрасного пола – это своеобразный рубеж, перешагнув который каждая вторая…

    453603 117 Подробнее

    Бег и калории 02.12.2013

    В наше время бег уже не вызывает массу восторженных отзывов, как это было лет тридцать назад. Тогда общество б…

    357680 41 Подробнее

    Гипоаллергенная диета 11.09.2013

    Гипоаллергенная диета применяется при всех видах аллергии, независимо от их происхождения, так как позволяет с…

    303876 2 Подробнее

    Сбалансированное питание 19.11.2013

    Сбалансированное питание – это то, которое в полной мере и в правильном соотношении обеспечивает поступление в…

    247465 8 Подробнее

    Калорийность пирожков 26.11.2013

    Все мы любим пирожки. У многих пирожки – это воспоминания о детстве, о субботнем утре, о деревне; бабушкины пи…

    245930 13 Подробнее

    Особые указания

    Требуется осторожность при применении таблеток пациентами со стенозом почечной артерии в случае одновременного приема калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

    Применение больших доз диуретиков может вызывать симптоматическую гипотензию (при сниженном объеме циркулирующей крови и уровне натрия).

    На начальном этапе лечения хронической сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде и при одновременном назначении ингибиторов АПФ требуется осторожное применение Вазара и врачебный контроль.

    При заболеваниях печени максимально допустимая доза Вазара – 80 мг.

    Передозировка

    Поскольку случаев передозировки Вазаром зарегистрировано не было, теоретически может развиться выраженная артериальная гипотензия. Она же может стать причиной угнетения сознания, коллапса и/или шока.

    Лечение в таком случае зависит от времени, которое прошло после приема слишком высокой дозы препарата и тяжести выраженности симптомов, но главное – стабилизация гемодинамики. Пациенту следует дать достаточное количество активированного угля, перевести его в горизонтальное положение и максимально быстро ввести солевой раствор. Валсартан в значительном количестве связывается с белками плазмы, а потому проведение диализа нецелесообразно.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Вазара с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия, нужно соблюдать осторожность и проводить измерения концентрации калия в крови.

    В случае совместного применения с циметидином, индометацином, атенололом, фуросемидом, варфарином, дигоксином, гидрохлортиазидом, глибенкламидом и амлодипином, применяемыми для лечения артериальной гипертензии, взаимодействие не наблюдается.

    При назначении других гипотензивных лекарственных средств возможно увеличение антигипертензивного действия Вазара.

    Одновременное с валсартаном применение нестероидных противовоспалительных препаратов приводит к понижению гипотензивного действия, нарушению функции почек (носит временный обратимый характер). В отдельных случаях у пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста может развиваться острая почечная недостаточность.

    Совместимость Вазара с другими препаратами

    Не менее важный фактор, который учитывается при разработке терапевтического курса – используемые лекарства, потому что взаимодействие препаратов может снижать или повышать уровень воздействий на организм.

    1. Совместное использование с другими лекарствами, обладающими антигипертензивным свойством, не рекомендуется, так как увеличивается риск резкого снижения давления.
    2. Мочегонные препараты и Вазар требуют осторожного подбора дозировки, поскольку несбалансированный прием может привести к формированию симптоматической гипотензии, снижению объема крови и уменьшению показателей натрия.
    3. Прием Вазара предполагает исключение алкогольной продукции.
    4. Длительный курс с использованием нестероидных противовоспалительных лекарств может снижает гипотензивный эффект.
    5. Сочетание с лекарствами, которые содержат калий или влияют на увеличение показателей, калийсберегающими диуретиками предполагает постоянное наблюдение, мониторинг колебаний содержания кальция.

    Взаимодействие отсутствует при совместном приеме с Дигоксионом, Варфарином, Циметидином, Атенололом, Фуросемидом, Индометацином, Глибенкламидом, Амлодипином и Гидрохлортиазидом.

    Роль ренин-ангиотензин-альдестероновой системы (РААС) в регуляции давления

    Ренин – биологически активное вещество, протеолитический фермент, вырабатываемый клетками юкстагломерулярного аппарата почек. Под его влиянием находящийся в плазме крови неактивный ангиотензиноген переходит в активную форму – ангиотензиноген 1. Он не влияет на изменение давления, однако при воздействии на него ангиотензин-превращающего фактора переходит в ангиотензин 2, который обладает мощным сосудосуживающим эффектом и увеличивает выработку альдостерона, способствующего обратному всасыванию натрия в почечных канальцах.

    Натрий способен “притягивать” воду, это ведет к увеличению объёма жидкости внутри сосудистого русла, следовательно, к повышению давления. Работа РААС находится под воздействием нейро-гуморальной регуляции и отвечает за цифры артериального давления, объем циркулирующей крови, водно-электролитный баланс, чувство жажды и питьевое поведение.

    Повышение давления в приносящих сосудах дает команду о снижении выработки ренина. Это значит, что уменьшается перевод ангиотензиногена в ангиотензин 1 и далее ангиотензин 2. Эффект повышения артериального давления ангиотензин 2 осуществляется за счет взаимодействия его с определенными рецепторами, разбросанными по всем тканям.

    Вазар – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

    Таблетки пероральные Вазар (Vasar)

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    Описание фармакологического действия

    Показания к применению

    Форма выпуска

    Фармакодинамика

    Фармакокинетика

    Использование во время беременности

    Противопоказания к применению

    Побочные действия

    К побочным действиям препарата Вазар относятся ортостатическая гипотензия, присоединение инфекций верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа – гайморита, фарингита. В редких случаях возможно развитие конъюнктивита, гипотензии, сердечной недостаточности, кашля, боли в животе, диареи, боли в спине, миалгии, артритов, астении, головной боли.

    Возможно развитие неврологических расстройств в виде депрессии, бессонницы, невралгии, синкопе. В анализе крови может выявляться гиперкалиемия, тромбоцитопения, приводящая к развитию носовых кровотечений и кровотечений другой локализации. В исключительных случаях возможна острая почечная недостаточность и другие нарушения функции почек, гастроэнтерит, ангионевротический отек.

    Способ применения и дозы

    Средняя терапевтическая доза Вазара при артериальной гипертензии составляет 0,16 г один раз в сутки, которая при необходимости может быть увеличена до 0,32 г один раз в сутки. Возможен одновременный прием препарата с другими гипотензивными препаратами.

    Начальная доза препарата при хронической сердечной недостаточности составляет 0,04 г два раза в сутки, которую постепенно увеличивают до 0,16 г два раза в сутки.

    Начальная доза Вазара в постинфарктном периоде инфаркта миокарда составляет 0,02 г два раза в сутки, которую постепенно увеличивают до 0,16 г два раза в сутки.

    Передозировка

    Взаимодействия с другими препаратами

    Назначение с Вазаром препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, лекарственных препаратов, увеличивающих уровень калия, требует осторожности и измерения концентрации калия в крови.

    Одновременное назначение с Вазаром индометацина, циметидина, фуросемида, атенолола, дигоксина, гидрохлортиазида, варфарина, амлодипина и глибенкламида, применяемых для лечения артериальной гипертензии, не приводит к развитию их взаимодействий.

    При назначении других гипотензивных препаратов возможно повышение антигипертензивного действия Вазара.

    Применение нестероидных противовоспалительных препаратов приводит к снижению гипотензивного действия, нарушению функции почек, которое имеет обратимый временный характер. В редких случаях у больных с нарушением функции почек и пациентов пожилого возраста возможно развитие острой почечной недостаточности.

    Особые указания при приеме

    Препарат требует осторожного применения больными со стенозом почечной артерии, в случае одновременного приема препаратов калия и калийсберегающих диуретиков.
    При применении диуретиков в больших дозах возможно развитие симптоматической гипотензии на фоне сниженного уровня натрия и объема циркулирующей крови.

    Необходимо осторожное назначение и врачебный контроль на начальном этапе лечения хронической сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде, при циррозе печени, одновременном назначении ингибиторов АПФ.

    При заболеваниях печени доза препарата не должна быть выше 0,08г. Использование Вазара для лечения детей и подростков не изучено.

    Условия хранения

    Срок годности

    Принадлежность к ATX-классификации:

    Похожие по действию препараты:

    • Карсил (Carsil) Драже
    • Аскорутин (Ascorutin) Таблетки пероральные
    • Йогурт (yogurt) Капсула
    • Эргоферон () Таблетки для рассасывания
    • Магне B6 (Magne B6) Таблетки пероральные
    • Омез (Omez) Капсула
    • Папаверин (Papaverine) Таблетки пероральные

    ** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Вазар Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

    Вас интересует препарат Вазар? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

    ** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Вазар приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

    Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

    Ссылка на основную публикацию