Механизм действия Верошиплактона, инструкция по применению, от чего эти таблетки и побочные эффекты

Верошпирон® (таблетки 25мг) (Spironolactone)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – спиронолактон 25 мг

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    Описание

    Таблетки, белого или почти белого цвета, круглой формы, плоские, с фаской, с маркировкой «Verospiron» на одной стороне и с характерным запахом меркаптана.

    Фармакотерапевтическая группа

    Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.

    Код АТХ С03D А01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

    После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (tmax), пиковой концентрации в плазме (Cmax) и периода полувыведения (t1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.

    Влияние на почки единичной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

    Фармакодинамика

    Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку ионов натрия и воды, а также экскрецию ионов калия – эффекты альдостерона. Он не только повышает экскрецию Na+ и Cl- и снижает экскрецию К+ с мочой – он также снижает экскрецию Н+. Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.

    Показания к применению

    – застойная сердечная недостаточность в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов

    эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами

    – цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом

    – лечение первичного гиперальдостеронизма

    – отеки, обусловленные нефротическим синдромом

    – лечение гипокалиемии (в случаях невозможности получения другой терапии)

    – профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие

    Способ применения и дозы

    Верошпирон® назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.

    В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной дозы. В случаях длительного применения, рекомендуется использовать в комбинации с диуретиками других групп для уменьшения побочных эффектов.

    Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром)

    Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в один или два приема.

    В случае назначения более высоких доз, Верошпирон® можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона® должна корректироваться.

    Цирроз печени, сопровождающийся асцитом или отеками

    Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная – 400 мг/сут. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.

    Эссенциальная артериальная гипертензия

    Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50-100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапия должна продолжаться в течение двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.

    У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий-заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.

    Начальная суточная доза составляет 1-3 мг/кг массы тела в один или два приема. Дозу следует снижать до 1-2 мг/кг в случае поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками.

    Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Надлежит принимать во внимание имеющие место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.

    Побочные действия

    гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)

    – аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия)

    – снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения (у женщин)

    Верошпилактон (Verospilactone) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Верошпилактон

    Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской, почти без запаха или со слабым специфическим запахом.

    1 таб.
    спиронолактон25 мг

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

    Капсулы №3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    1 капс.
    спиронолактон50 мг

    Вспомогательные вещества: повидон – 5 мг, лактозы моногидрат – 56 мг, крахмал картофельный – 41.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2 мг, натрия лаурилсульфат – 2.6 мг, тальк – 1.6 мг, магния стеарат – 1.6 мг.

    Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.
    Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2%, краситель синий патентованный – 0.0176%, краситель бриллиантовый черный – 0.0051%, желатин – до 100%.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

    Капсулы №1 с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    1 капс.
    спиронолактон100 мг

    Вспомогательные вещества: повидон – 10 мг, лактозы моногидрат – 112 мг, крахмал картофельный – 82.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4 мг, натрия лаурилсульфат – 5.2 мг, тальк – 3.2 мг, магния стеарат – 3.2 мг.

    Состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид – 2%, краситель синий патентованный – 0.0158%, желатин – до 100%.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
    20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников) пролонгированного действия. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

    Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация С mах канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон – 90%). Объем распределения (V d ) – 0.05 л/кг.

    После ежедневного приема спиронолактона в дозе 100 мг в течение 15 дней С mах составляет 80 нг/мл, время достижения С mах после очередного утреннего приема – 2-6 ч.

    Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко.

    Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%).

    Выводится почками: 50% – в виде метаболитов, 10% – в неизмененном виде и частично через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2 ) спиронолактона составляет 13-24 ч, активных метаболитов – до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т 1/2 в первой фазе – 2-3 ч, во второй – 12-96 ч.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

    При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т 1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

    Показания препарата Верошпилактон

    • эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
    • отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
    • состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
    • гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);
    • первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) – для короткого предоперационного курса лечения;
    • для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    E26Гиперальдостеронизм
    E61.2Недостаточность магния
    E87.6Гипокалиемия
    I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
    I50.0Застойная сердечная недостаточность
    K74Фиброз и цирроз печени
    N04Нефротический синдром
    R18Асцит
    R60Отек, не классифицированный в других рубриках
    Z03Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

    Режим дозирования

    Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

    Назначают в дозе 100-400 мг/сут.

    Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия

    Назначают 300 мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

    Гипокалиемия и/или гипомагниемия

    При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

    Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма

    В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

    При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

    Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма

    После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то препарат Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

    Отеки на фоне нефротического синдрома

    Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

    Отечный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности

    Ежедневно, в течение 5 дней, по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с “петлевым” или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

    Отеки на фоне цирроза печени

    Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K + ) превышает 1.0, то суточная доза для взрослых обычно равна 100 мг. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

    Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

    Побочное действие

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.

    Со стороны печени: нарушение функции печени.

    Со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

    Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

    Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).

    Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин – гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин – нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

    Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, гипертрихоз.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги икроножных мышц.

    Со стороны дыхательной системы: одышка.

    Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются или возникают другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
    • болезнь Аддисона;
    • гиперкалиемия;
    • гипонатриемия;
    • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
    • анурия;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы);
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактозы моногидрат).

    С осторожностью: гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства, при проведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность, цирроз печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

    Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер.

    Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Верошпилактон : инструкция по применению

    Состав

    Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества спиронолактона – 0,025г

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) тальк.

    Описание

    Фармакологическое действие

    КОД ATX: C03DA01

    Фармакодинамика

    Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

    Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%) и частично канренон (20%). Максимальная концентрация (С max) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%. Связь с белками плазмы крови около 98% (канренона – 90%).

    После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней С max достигает 80 мг/мл, время достижения Сmax после очередного утреннего приема – 2-6 ч.

    Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко. Объем распределения – 0,05 л/кг. Период полувыведения (T½) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов-до 15 ч.

    Выводится почками: 50% – в виде метаболитов, 10% – в неизменном виде и частично – каловыми массами.

    При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

    Показания к применению

    – эссенциальная гилертензия (в составе комбинированной терапии):

    – отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной теpaпией);

    – состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;

    – гипокалиемия/гиломагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);

    -первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна)-для короткого предоперационного курса лечения;

    -для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

    Противопоказания

    С осторожностью: гиперкальциемия. метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует усилению ее), сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетическая нефропатия, хирургические вмешательства, прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, местная и общая анестезия, пожилой возраст, нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез, печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    При эссенциальной гипертензии

    Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг; при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

    При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.

    При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут. (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

    Гипокалиемия/гипомагниемия

    При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-­100 мг/сут., однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другую методы восполнения его дефицита неэффективны.

    Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма

    В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут., распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

    При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

    Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма

    После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов. Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут. разделив на 1-4 приема в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

    Отеки на фоне нефротического синдрома

    Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния Верошпилактона на основной патологический процесс, и поэтому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

    При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут. в 2-3 приема, в комбинации с “петлевым” или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

    Отеки на фоне цирроза печени

    Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200­-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

    Отеки у детей

    Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут. в 1 -4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

    Побочное действие

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит; кишечная колика, боль в животе, запор.

    Со стороны печени: нарушение функции печени.

    Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

    Со стороны кроветворной системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитоления.

    Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин – гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин – нарушение менструального цикла: дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).

    Метаболические нарушения: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно- солевого обмена ( гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз), гиперурикемия.

    При применении Верошпилактона может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит от дозы препарата и от длительности терапии.

    При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.

    Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.

    Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

    Со стороны опорно-двигательной системы: судороги икроножных мышц.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гилеркальциемия. дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т к. нормализация уровня калия в крови препятствует токсичности).

    Усиливает метаболизм феназола (антипирина).

    Снижает чувствительность сосудов к ноэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина – возможна интоксикация – дигоксином.

    Усиливает токсическое действие пития из-за снижения клиренса. Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

    Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиадиазина, фуросемид. этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натр диуретический эффекты.

    Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.

    Нестероидные противовоспалительные препараты снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

    Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

    Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавими и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертирующего энзима (ацидоз), антагонистэмиангиогензина П, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.

    Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

    Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

    Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия. Снижает эффект митотана. Усиливает эффект трипторелина, бузерелина, гонадорелина.

    Особенности применения

    Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

    Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.

    При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови. Следует избегать пищи, богатой калием.

    Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

    Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

    В начальном периоде печения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

    Форма выпуска

    Таблетки по 25 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

    Срок годности

    З года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

    Инструкция по применению Верошпирон

    Состав и форма выпуска

    В 1 таблетке содержится действующее вещество: спиронолактон 100 мг.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской, почти без запаха или со слабым специфическим запахом.

    Фармакологическое действие

    Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников) пролонгированного действия. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

    Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация Сmах канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон – 90%). Объем распределения (Vd) – 0.05 л/кг.

    После ежедневного приема спиронолактона в дозе 100 мг в течение 15 дней Сmах составляет 80 нг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего приема – 2-6 ч.

    Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко.

    Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%).

    Выводится почками: 50% – в виде метаболитов, 10% – в неизмененном виде и частично через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона составляет 13-24 ч, активных метаболитов – до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 в первой фазе – 2-3 ч, во второй – 12-96 ч.

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

    При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

    Клиническая фармакология

    Показания к применению Верошпирона

    Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

    отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

    состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;

    гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);

    первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) – для короткого предоперационного курса лечения;

    для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

    Противопоказания к применению Верошпирона

    Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

    тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

    период лактации (грудного вскармливания);

    детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы);

    дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактозы моногидрат).

    С осторожностью: гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства, при проведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность, цирроз печени.

    Применение при беременности и детям

    Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

    Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер.

    Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение у детей

    Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы).

    Побочные действия

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.

    Со стороны печени: нарушение функции печени.

    Со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

    Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

    Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).

    Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин – гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин – нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

    Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, гипертрихоз.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги икроножных мышц.

    Со стороны дыхательной системы: одышка.

    Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются или возникают другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).

    Усиливает метаболизм феназона (антипирина).

    Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требуется осторожность при проведении анестезии), увеличивает T1/2 дигоксина – возможна интоксикация дигоксином.

    Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.

    Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

    Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.

    Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

    ГКС и диуретики (тиазиды и тиазидоподобные, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.

    Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.

    НПВП снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

    Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.

    ГКС усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

    Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.

    Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект спиронолактона.

    Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

    Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

    Спиронолактон уменьшает эффект митотана.

    Усиливает эффекты трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

    Дозировка Верошпирона

    Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

    Назначают в дозе 100-400 мг/сут.

    Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия

    Назначают 300 мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

    Гипокалиемия и/или гипомагниемия

    При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

    Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма

    В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

    При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

    Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма

    После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то препарат Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

    Отеки на фоне нефротического синдрома

    Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

    Отечный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности

    Ежедневно, в течение 5 дней, по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с “петлевым” или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

    Отеки на фоне цирроза печени

    Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1.0, то суточная доза для взрослых обычно равна 100 мг. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

    Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

    Меры предосторожности

    Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.

    Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

    При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

    Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

    Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.

    При одновременном лечении НПВС следует контролировать функцию почек и содержание электролитов в крови.

    Следует избегать употребления пищи, богатой калием.

    Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

    Верошпилактон, 20 шт., 25 мг, таблетки

    Пройдите комплекс тестов “Кардиологический”

    Вам также могут быть

    • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
    • Оплата заказа наличными или банковской картой.
    • Начисление баллов

    Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

    Верошпилактон: инструкция по применению

    • Состав
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Передозировка
    • Взаимодействие
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Условия отпуска из аптек
    • Производитель

    Состав

    Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества спиронолактона — 0,025 г.

    Вспомогательные вещества:

    Магния стеарат, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской, почти без запаха или со слабым специфическим запахом.

    Фармакодинамика

    Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

    Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2–5 день лечения.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%) и частично канренон (20%). Максимальная концентрация (Cmax) канренона в плазме крови достигается через 2–4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%.

    Связь с белками плазмы крови около 98% (канренона — 90%).

    После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Cmax достигает 80 мг/мл, время достижения Cmax после очередного утреннего приема — 2–6 ч.

    Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко. Объем распределения — 0,05 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона 13–24 ч, активных метаболитов — до 15 ч.

    Выводится почками: 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизменном виде и частично — каловыми массами. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 в первой фазе — 2–3 ч, во второй — 12–96 ч.

    При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

    Показания

    – Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

    – Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

    – Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;

    – Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);

    – Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;

    – Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью. Детский возраст (до 3 лет), в связи с твердой лекарственной формой.

    С осторожностью: гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует усилению ее), сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетическая нефропатия, хирургические вмешательства, прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, местная и общая анестезия, пожилой возраст, нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез, печеночная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    При эссенциальной гипертензии

    Суточная доза для взрослых обычно составляет 50–100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

    При идиопатическом гиперальдостеронизме 100–400 мг/сут.

    При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2–3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

    При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25–100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

    Диагностика лечение первичного гиперальдостеронизма

    В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

    При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3–4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

    Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма

    После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон следует принимать по 100–400 мг/сут, разделив на 1–4 приема в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

    Отеки на фоне нефротического синдрома

    Суточная доза для взрослых обычно составляет 100–200 мг/сут. Не выявлено влияния Верошпилактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

    При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100–200 мг/сут в 2–3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

    Отеки на фоне цирроза печени

    Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K + ) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200–400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

    Начальная доза составляет 1–3,3 мг/кг массы тела или 30–90 мг/м 2 /сут. В 1–4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

    Побочные действия

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.

    Со стороны печени: нарушение функции печени.

    Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

    Со стороны кроветворной системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.

    Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушение менструального цикла; дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

    Метаболические нарушения: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз), гиперурикемия.

    При применении Верошпилактона может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит от дозы препарата и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.

    Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.

    Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.

    Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

    Со стороны опорно-двигательной системы: судороги икроножных мышц.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5–20% раствора декстрозы с инсулином из расчета 0,25–0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

    Взаимодействие

    Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует токсичности).

    Усиливает метаболизм феназона (антипирина).

    Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина — возможна интоксикация — дигоксином.

    Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.

    Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.

    Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

    Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиадиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.

    Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.

    Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

    Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

    Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-конвертирующего энзима (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.

    Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

    Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

    Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секции калия.

    Снижает эффект митотана.

    Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

    Особые указания

    Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

    При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

    Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

    Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.

    При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.

    Следует избегать пищи, богатой калием.

    Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

    Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма

    В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

    Форма выпуска

    Таблетки по 25 мг.

    По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Верошпилактон (Verospilactone)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    капсулы25 мг 50 мг 100 мг10 14 15 20 28 30 40 .
    таблетки25 мг10 15 20 30 40 45 60 .

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • 3D-изображения
    • Заказ в аптеках

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    3D-изображения

    Заказ в аптеках

    Оставьте свой комментарий

    • таблетки от 54 до 87 p.
    • капсулы от 54 до 293 p.

    Мнение «Врачей РФ» о препарате Верошпилактон

    • Общая оценка6.2(из 10)
      Эффективность3(из 5)
      Безопасность3.2(из 5)

      Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

    • Веро-Спиронолактон
    • Спиронолактон Медисорб
    • Спиронолактон Велфарм
    • Спиронолактон

    Зарегистрированные цены ЖНВЛП

    • ВЕРОШПИЛАКТОН таблетки 25 мг №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН таблетки 25 мг №20 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН таблетки 25 мг №20 – 20 шт. – уп. контурн. яч. – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН таблетки 25 мг №20 – 20 шт. – уп. контурн. яч. – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН таблетки 25 мг №20 – 20 шт. – уп. контурн. яч. – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН таблетки 25 мг №20 – 20 шт. – уп. контурн. яч. – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН капсулы 50 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН капсулы 50 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН капсулы 50 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН капсулы 100 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН капсулы 100 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН капсулы 100 мг №30 – 15 шт. – уп. контурн. яч. (2) – пач. картон.
    • ВЕРОШПИЛАКТОН капсулы 100 мг №30 – 10 шт. – уп. контурн. яч. (3) – пач. картон.

    Регистрационные удостоверения Верошпилактон

    • ЛП-002347
    • Р N001560/01

    Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

    Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

    При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

    Еще много интересного

    © РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

    Все права защищены.

    Не разрешается коммерческое использование материалов.

    Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

    Верошпилактон

    Заказать Верошпилактон в аптеках Москвы.

    Инструкции:

    Верошпилактон, Капсулы

    Торговое название

    Латинское название

    Регистрационный номер

    Фармакологическая группа

    Диуретическое калийсберегающее средство.

    C.03.D.A Антагонисты альдостерона
    C.03.D.A.01 Спиронолактон

    Действующее вещество (МНН)

    Лекарственная форма

    Описание

    Дозировка 25 мг: капсулы № 3 с корпусом и крышечкой белого цвета.
    Дозировка 50 мг: капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.
    Дозировка 100 мг: капсулы № 1 с корпусом и крышечкой голубого цвета.
    Содержимое капсул: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Состав

    1 капсула содержит:
    Активное вещество: спиронолактон – 25 мг / 50 мг / 100 мг.
    Вспомогательные вещества: повидон – 5 мг / 5 мг / 10 мг, лактозы моногидрат – 70 мг / 56 мг / 112 мг, крахмал картофельный – 52 мг / 41.2 мг / 82.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2 мг / 2 мг / 4 мг, натрия лаурилсульфат – 2.6 мг / 2.6 мг / 5.2 мг, тальк – 1.6 мг / 1.6 мг / 3.2 мг, магния стеарат – 1.6 мг / 1.6 мг / 3.2 мг.
    Капсулы: корпус и крышечка капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – до 100%, краситель синий патентованный или краситель бриллиантовый черный.

    Форма выпуска и упаковка

    Капсулы по 25 мг, 50 мг и 100 мг.
    По 10, 14, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Владелец РУ

    ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия

    Производитель

    ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО, Россия

    Фармакологические свойства

    Спиронолактон (активное вещество препарата Верошпилактон) является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия.
    Альдостерон – минералокортикостероидный гормон коры надпочечников. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Усиление диуреза обусловлено наличием диуретического эффекта, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2 – 5 день лечения.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение
    При приёме внутрь препарата Верошпилактон спиронолактон быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон – 90%). Максимальная концентрация (Cmax) канренона в плазме крови достигается через 2 – 4 ч после приёма. После ежедневного приёма 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Cmax достигает 80 нг/мл, время достижения Cmax после очередного утреннего приёма – 2 – 6 ч. Объём распределения – 0,05 л/кг.
    Метаболизм
    Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон – в грудное молоко.
    Выведение
    Спиронолактон выводится почками (50% – в виде метаболитов, 10% – в неизменённом виде) и частично через кишечник. Период полувыведения (T1/2) спиронолактона 13 – 24 ч, активных метаболитов – до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе – 2 – 3 ч, во второй – 12 – 96 ч.
    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
    При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

    Показания

    Показания для применения препарата Верошпилактон:
    – эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
    – отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
    – состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками;
    – нефротический синдром;
    – другие состояния, сопровождающиеся отеками;
    – гипокалиемия или гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);
    – первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) – для короткого предоперационного курса лечения;
    – для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата Верошпилактон;
    – болезнь Аддисона;
    – гиперкалиемия;
    – гипонатриемия;
    – тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
    – анурия;
    – одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия;
    – сахарный диабет с подтвержденной почечной недостаточностью;
    – беременность;
    – период кормления грудью;
    – детский возраст до 3 лет (в связи с твердой лекарственной формой);
    – дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата Верошпилактон входит лактозы моногидрат).

    С осторожностью

    Препарат Верошпилактон применяют с осторожностью:
    – гиперкальциемия;
    – метаболический ацидоз;
    – атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению);
    – сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
    – диабетическая нефропатия;
    – хирургические вмешательства, местная анестезия, общая анестезия;
    – прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
    – пожилой возраст;
    – нарушение менструального цикла;
    – увеличение молочных желез;
    – печеночная недостаточность;
    – цирроз печени.

    Беременность и грудное вскармливание

    Применение препарата Верошпилактон противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
    Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер.
    Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата Верошпилактон в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    Препарат Верошпилактон принимают внутрь.
    Эссенциалъная гипертензия
    Суточная доза препарата Верошпилактон для взрослых обычно составляет 50 – 100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат Верошпилактон необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
    Идиопатический гиперальдостеронизм
    Верошпилактон назначают по 100 – 400 мг/сутки.
    Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия
    Назначают по 300 мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2 – 3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сутки.
    Гипокалиемия и/или гипомагниемия
    При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат Верошпилактон в дозе 25 – 100 мг/сутки, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
    Отеки на фоне нефротического синдрома
    Суточная доза для взрослых обычно составляет 100 – 200 мг/сутки. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
    Отечный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности
    Ежедневно, в течение 5 дней по 100 – 200 мг/сут в 2 – 3 приема, в комбинации с петлевым или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сутки.
    Отеки на фоне цирроза печени
    Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1, то суточная доза для взрослых обычно равна 200 – 400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
    Отеки у детей
    Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1 – 3,3 мг/кг массы тела или 30 – 90 мг/м 2 /сутки в 1 – 4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.
    Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
    В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте
    В течение 4 дней по 400 мг/сутки, распределив на несколько приемов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
    При длительном диагностическом тесте
    В той же дозе в течение 3 – 4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
    Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
    После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, препарат Верошпилактон следует принимать по 100 – 400 мг/сут, разделив на 1 – 4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургическому вмешательству. Если хирургическое вмешательство не показано, то препарат Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом применяется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

    Передозировка

    Симптомы
    При передозировке препарата Верошпилактон возможны: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
    Лечение
    Промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5 – 20% раствора декстрозы (глюкоза) с инсулином из расчета 0,25 – 0,5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкоза); при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

    Побочное действие

    При приеме препарата Верошпилактон возможны следующие нежелательные явления:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
    Со стороны печени: нарушение функции печени.
    Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
    Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
    Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
    Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса; у мужчин – гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы и длительности лечения, обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата Верошпилактон исчезает; в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин – нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата Верошпилактон не установлено).
    Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, гипертрихоз.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги икроножных мышц, остеомаляция.
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные явления не указанные в инструкции к препарату Верошпилактон, сообщите об этом врачу.

    Особые указания и меры предосторожности

    При приеме препарата Верошпилактон возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.
    Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
    При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
    Препарат Верошпилактон затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.
    Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
    При одновременном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и содержание электролитов в крови.
    Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
    Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

    Влияние на способность управлять механизмами

    На фоне приема препарата Верошпилактон необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций (риск развития головокружения и сонливости).

    Взаимодействие

    Спиронолактон снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
    Усиливает метаболизм феназона (антипирина).
    Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).
    Увеличивает период полувыведения дигоксина – возможна интоксикация дигоксином.
    Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
    Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
    Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона. Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
    Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (тиазиды и тиазидоподобные, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
    Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.
    Нестероидные противовоспалительные препараты снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
    Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
    Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
    Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
    Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
    Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
    Снижает эффект митотана.
    Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Ссылка на основную публикацию