Назначение Энапа в ампулах, состав, показания и противопоказания в инструкции по применению, аналоги, цены и отзывы

Энап Р – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название:

Международное (непатентованное) название:

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав

1 ампула содержит (мг/мл):
Активное вещество:
Эналаприлат 1,25 мг
Вспомогательные вещества: бензил оный спирт 9,00 мг, натрия хлорид 6,20 мг, натрия гидроксид q.s. до рН 7,0 ± 0,2, вода для инъекции q.s. до 1,00 мл

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Код АТХ: С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эналаприлат является метаболитом эналаприла – ингибитора АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), пред- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, чем вены. Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение.
Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Время наступления терапевтического эффекта после внутривенного введения 5-45 мин, достигает максимума через 1-4 ч, сохраняется около 6 ч.
Фармакокинетика
Эналаприлат плохо абсорбируется после перорального приема и практически неактивен, поэтому его вводят только внутривенно. Максимальная концентрация после внутривенного введения (в/в) достигается через 15 мин.
Период полураспределения составляет 4 часа. Связь с белками плазмы крови 50-60 %.
Циркулирует в крови в неизменном виде. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется.
Выводится из организма в неизмененном виде, через почки (более 90%) Путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) около 35 часов.
Клиренс креатинина (КК) при гемодиализе – 38-62 мл/мин, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Показания к применению

Гипертонический криз, артериальная гипертензия в случаях, когда прием лекарственных средств внутрь невозможен, гипертоническая энцефалопатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эналаприлу, эналаприлату, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ (в т.ч. и в анамнезе); наследственный и идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не доказаны); больные, находящиеся на гемодиализе с использованием полиакринилнитрильных мембран (high-flux (высокопроточные) мембраны, например AN 69); при аферезе липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) декстрана сульфат; непосредственно перед курсом десенсибилизации осиным или пчелиным ядом.

С осторожностью: первичный гиперальдостеронизм, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГКМП) двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, системные заболевания соединительной ткани, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), миедосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), ишемическая болезнь сердца (ИБС), почечная недостаточность (КК менее 1,33 мл/с, протеинурия более 1 г/сут.), гиповолемия (гипонатриемия, на фоне терапии диуретиками; пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; диарея, рвота), пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное применение с препаратами лития.

Беременность и период лактации

При беременности препарат противопоказан. Не следует применять в I триместре беременности. При подтверждении беременности эналаприл необходимо отменить.
Препарат противопоказан во II-III триместрах беременности. Применение во II-III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). При применении препарата во II-III триместре беременности рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
Эналаприл проникает через плаценту и может быть удален из неонатального кровотока путем перитонеального диализа.
Эналаприл и эналаприлат выделяется в грудное молоко, но безопасность их не изучена. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание прекратить.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в), в течение 5 минут медленно или капельно в разведении в 20-50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора натрия хлорида по 1,25 мг (1 мл – 1 ампула) каждые 6 часов.
Обычная доза составляет 1,25 мг (1 мл) препарата каждые 6 часов, включая больных, принимавших ранее препарат Энап ® для приема внутрь (таблетки).
У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0,625 мг (0,5 мл – 1/2 ампулы). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг каждые 6 часов.
Дозировка при почечной недостаточности:
При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности (ХПН) для пациентов с КК более 0,5 мл/с (30 мл/мин., креатинин в сыворотке крови не превышает 265 мкмоль/л) доза составляет 1,25 мг (1 мл – 1 ампула) препарата каждые 6 часов, коррекции дозы не требуется. Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, доза 1,25 мг (1 мл – 1 ампула) может быть введена повторно, а по истечении 6 часов продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг (1 ампула) каждые 6 часов.
Для больных с КК менее 0,5 мл/с (30 мл/мин., креатинин в сыворотке крови превышает 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 0,625 мг (0,5 мл), с последующим контролем показателей АД в течение 1 часа для выявления риска чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 час введение препарата в дозе 0,625 мг (0,5 мл) повторяют, и лечение препаратом продолжают в дозе 1,25 мг (1 мл – 1 ампула) каждые 6 часов.
Для больных, находящихся на гемодиализе, доза препарата Энап ® Р составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 часов в течение 48 часов.
При переходе на прием препарата внутрь: рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг в сутки для пациентов, которым ранее вводились обычные (1,25 мг/мл) дозы препарата Энап ® . При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, лечение которых проводилось вдвое сниженной начальной дозой 0,625 мг (0,5 мл) препарата Энап ® Р, рекомендуемая начальная доза эналаприла при переходе на прием внутрь составляет 2,5 мг в сутки.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)):

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.
Лечение: при выраженном снижении АД – придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами; 0,9% раствор натрия хлорида (в/в). Гемодиализ эффективен; скорость выведения – 38-62 мл/мин (сывороточные концентрации эналаприлата снижаются на 45-57% после 4-х часового гемодиализа). Рекомендуется регулярный контроль: АД, функции дыхания, концентрации калия в сыворотке крови и диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с диуретиками, другими гипотензивными средствами, нитроглицерином, другими нитратами и вазодилататорами, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, опиоидными аналгетиками, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), эстрогены, адреностимуляторы, лекарственные средства, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, солевая диета, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.
НПВП и ингибиторы АПФ оказывают обратимый аддитивный эффект – повышение калия в сыворотке крови. В редких случаях – может развиться острая почечная недостаточность (например, у пожилых или обезвоженных пациентов).
Препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен), циклоспорин повышают риск развития гиперкалиемии.
Одновременное назначение эналаприлата и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием. Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется. При оправданной необходимости такой комбинации необходимо тщательно контролировать содержания лития в сыворотке крови.
Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина (чаще в начале комбинированной терапии или при нарушении функции почек).
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.
Энап ® Р можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой, тромболитиками и бета-адреноблокаторами.
При одновременном применении с препаратом золота (ауротималат натрия) в инъекционной форме отмечено усиление эффекта ингибиторов АПФ («приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия).

Особые указания

Лечение проводят только в условиях лечебно-профилактического учреждения или бригадами скорой медицинской помощи.
Артериальная гипотензия может наблюдаться (через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной ХСН и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии следует начинать с половины дозы препарата Энап ® Р (0,625 мг – 0,5 мл). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0,9% раствора хлорида натрия. Транзиторная (преходящая) артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению эналаприлатом. После корректирования АД и объема циркулирующей крови (ОЦК) пациенты обычно хорошо переносят следующие дозы препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение препаратом Энап ® Р.
Следует избегать лечения препаратом Энап ® Р у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, поскольку это может вызвать артериальную гипотензию, ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность (ОПН), которая обычно имеет обратимый характер. Рекомендуется начинать терапию с минимальных доз и в условиях тщательного медицинского наблюдения; в последующем необходимо проводить – титрование дозы и регулярный контроль функции почек.
У пациентов с почечной недостаточностью доза коррелируется в зависимости от уровня КК (см. раздел: «Способ применения и дозы»). Рекомендуется контроль креатинина и концентрации калия в крови.
Поскольку в период лечения препаратом Энап ® Р возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с ХСН, страдающих также сахарным диабетом, одновременное назначение препарата и калийсберегающих диуретиков, таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен, и других препаратов, способных вызвать гиперкалиемию, не рекомендуется.
В редких случаях возможно развитие синдрома, начинающегося с холестатической желтухи, прогрессирующей до фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или повышения активности «печеночных» ферментов следует немедленно прекратить введение препарата.
На фоне одновременной терапии с гипогликемическими средствами (производных сульфонилмочевины и инсулин) необходим в течение первых нескольких месяцев контроль уровня глюкозы в крови.
Перед началом и во время терапии ингибиторами АПФ, особенно пациентам с повышенным риском нейтропении/агранулоцитоза (при нарушении функции почек или системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне терапии аллопуринолом и прокаинамидом), тромбоцитопении и анемии или получающим высокие дозы ингибиторов АПФ, а также при первых признаках инфекции, необходим контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы с периодичностью 1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и с периодическими интервалами до года. При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 1000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекратить.
До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности «печеночных» ферментов), белка в моче.
Необходимо учитывать при поведении дифференциального диагноза возможное развитие сухого, непродуктивного кашля, который исчезает после прекращения терапии.
При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ), существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения.
Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ (риск развития артериальной гипотензии).
За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой дозе (1,25 мг), поэтому считается как «не содержащий натрия препарат».

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 1,25 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампуле из прозрачного стекла (тип I). На ампуле нанесены цветная точка и два цветных кодировочных кольца.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер упаковывают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Энап ® Р (Enap R)

Владелец регистрационного удостоверения:

Фасовка и упаковка:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энап ® Р

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл – ампулы (5) – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, метаболит эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Снижает ОПСС, АД, пред- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, чем вены.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Терапевтический эффект после в/в введения наступает через 5-15 мин, достигает максимума через 1-4 ч, сохраняется около 6 ч.

Фармакокинетика

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только в/в. C max после в/в введения достигается через 15 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Плохо проникает через ГЭБ. Не подвергается метаболизму. T 1/2 составляет 4 ч. Выводится из организма в неизмененном виде, более 90% – с мочой. Клиренс эналаприлата при гемодиализе – 38-62 мл/мин, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Показания активных веществ препарата Энап ® Р

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Вводят в дозе 1.25 мг каждые 6 ч в/в струйно медленно (в течение 5 мин) или капельно, включая больных, принимавших ранее эналаприл внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара.

Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, то введение можно повторить в дозе 1.25 мг, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 мг каждые 6 ч).

У больных, принимающих диуретики, начальную дозу эналаприлата следует уменьшить до 625 мкг. Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 мг каждые 6 ч).

При хронической почечной недостаточности средней степени при КК > 30 мл/мин (сывороточный креатинин не превышает 265.2 мкмоль/л) коррекции дозы не требуется. При КК Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), сердцебиение, аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), острая левожелудочковая недостаточность, эмболия легочных артерий, цереброваскулярные нарушения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, астения, сонливость, бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальные боли, кишечная непроходимость, снижение аппетита, стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, одышка, ринорея, фарингит, дисфония.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, снижение гематокрита, повышение СОЭ.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, эозинофилия.

Прочие: алопеция, снижение либидо.

Противопоказания к применению

Ангионевротический отек, (в т.ч. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ); порфирия; проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат; непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эналаприлату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

За новорожденными или грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут). Не рекомендуется применять эналаприлат одновременно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), поскольку в период лечения эналаприлатом возможно повышение содержания калия в крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (более 65 лет).

Особые указания

С осторожностью следует применять при первичном гиперальдостеронизме, аортальном стенозе, митральном стенозе, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, системных заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, миелосупрессии (лейкопения, тромбоцитопения), ИБС, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сут), гипонатриемии, а также пациентам, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, пациентам пожилого возраста (более 65 лет).

Не следует применять эналаприлат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Не рекомендуется применять эналаприлат одновременно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), поскольку в период лечения эналаприлатом возможно повышение содержания калия в крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы следует начинать с половины дозы эналаприлата (625 мкг). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, при необходимости, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% раствора хлорида натрия. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению эналаприлатом. После коррекции АД и ОЦК последующее введение эналаприлата обычно хорошо переносится. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу эналаприлата или прекратить его применение.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения эналаприлатом.

Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Эналаприлат можно применять одновременно с препаратами наперстянки, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами медленных кальциевых каналов, гидралазином и празозином.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение эналаприлата с диуретиками, другими гипотензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

При одновременном применении НПВС, эстрогены, адреностимуляторы, лекарственные средства, активирующие РААС, прием поваренной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект эналаприлата.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен), циклоспорин при одновременном применении с эналаприлатом повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение эналаприлата и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих лекарственных средств.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении эналаприлата с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Назначение Энапа в ампулах, состав, показания и противопоказания в инструкции по применению, аналоги, цены и отзывы

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые указания
• Показания к использованию
• Противопоказания
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка препарата
• Побочные действия
• Передозировка
• Применение во время беременности
• Среди детей
• При каком давлении принимать лекарство
• Аналоги средства
• Совместимость с алкоголем
• Условия продажи и хранения
• Отзывы пациентов

Артериальная гипертензия является довольно распространенным заболеванием. Для нормализации давления в медицинской практике применяют многие препараты, среди которых эффективным действием обладает представитель группы ингибиторов АПФ – Энап. Современные фармацевтические компании выпускают лекарство под различными названиями, например, Энап НЛ, Энап Р и другие. Все они обладают гипотензивным эффектом, помогают справиться с высоким давлением, предотвратить осложнения сердечно-сосудистых патологий.

Состав и форма выпуска

Лекарство Энап известно людям, страдающим гипертонией, преимущественно в форме таблеток. Реже средство применяется в виде раствора для инъекций. Энап Р, выпускаемый в форме раствора, применяют в экстренных ситуациях для купирования гипертонических кризов и лечения других опасных состояний, сопровождающихся повышением артериального давления.

Действующее вещество таблеток – эналаприла малеат, содержится в количестве 2,5, 5, 10 и 20 мг. Таблетки белые, имеют круглую, двояковыпуклую форму, пакуются в пластины по 10 штук.

Энап Р в ампулах пакуется в картонные упаковки по 5 ампул (1 мл). В состав каждой входит 1,25 мг эналаприлата. Раствор прозрачный, без явственного запаха. Кроме главных компонентов, в состав Энап входят вспомогательные вещества, такие как моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, магния стеарат и прочие.

Фармакологическое действие

Препарат Энап тормозит процесс перехода ангиотензина I в ангиотензин II, замедляет выработку гормона альдостерона, усиливает высвобождение ренина, оказывает расслабляющий эффект на центральную нервную систему человека. Благодаря угнетению активности ангиотензинпревращающего фермента снижается диастолическое и систолическое давление, уменьшается нагрузка на миокард.

При употреблении препарата в пределах терапевтических норм нарушение кровообращения мозга на фоне понижения артериального давления отсутствует, в то время как усиливается почечный и коронарный кровоток.

Регулярное использование Энапа помогает предотвратить развитие сердечной недостаточности, путем уменьшения миоцитов стенок крупных и средних сосудов резистивного типа и уменьшения гипертрофии левого желудочка. После перенесения сердечных приступов медикамент используют для улучшения кровообращения в ишемизированном участке миокарда.

Важно! Описываемое средство оказывает умеренный диуретический эффект, что необходимо учитывать при комплексной терапии с помощью лекарства.

Фармакокинетика

Препарат Энап от давления действует довольно быстро. После его употребления около 60% активного компонента всасывается организмом. Наибольшая концентрация активного компонента наблюдается через час. Употреблять средство можно независимо от приема еды.

Гидролизуется лекарство печенью, при этом образовывается эналаприлат. Наибольшее количество компонента в плазме крови отмечается через 4 часа. При здоровой функции почек максимальная концентрация вещества наблюдается на 3–4 день лечения.

Выводится средство почками. При длительной терапии период полувыведения составляет сутки. Полностью удаляется эналаприлат с помощью гемодиализа.

Особые указания

Лечение с помощью Энапа следует проводить под тщательным контролем врачей. Самостоятельное использование препарата часто влечет за собой тяжелые последствия для организма человека, иногда сопровождается летальным исходом.

Перед применением медикамента пациенту рекомендуется пройти комплексное медицинское обследование. Во время последующей терапии проводится постоянный контроль артериального давления и других жизненно важных функций организма.

У пациентов с тяжелой дисфункцией почек, печени, острой сердечной недостаточностью существует угроза развития артериальной гипотензии. В группу риска также входят больные с нарушением водно-солевого баланса на фоне лечения с помощью мочегонных препаратов, бессолевых диет, обезвоживания организма.

Если у человека резко снизилось давление во время приема Энапа, следует перевести его в горизонтальное положение, вызвать врача.

Обычно сильное снижение давления на фоне препарата Энап встречается редко, побочный эффект имеет проходящий характер.

Проходящая артериальная гипотензия не является прямым запретом к использованию лекарства. При нормализации показателей ртутного столба терапию продолжают.

Показания к использованию

Показания к применению Энапа носят следующий характер:

• стойкая и длительная гипертензия;
• комбинированное лечение недостаточности сердца хронического и острого типа;
• при бессимптомном нарушении функционирования левого сердечного желудочка с целью предотвращения осложнений;
• купирование гипертонических кризов;
• для снижения осложнений на фоне нестабильной стенокардии.

Для получения точной информации о показаниях к применению лекарства следует обращаться к лечащему врачу. Специалист расскажет, отчего помогает препарат и как правильно использовать средство в конкретном случае.

Противопоказания

Препарат в виде таблеток и уколов запрещено использовать при наличии таких состояний:

• порфириновая болезнь;
• чувствительность организма к главным или вспомогательным компонентам средства;
• перенесенный отек Квинке в истории болезни;
• вынашивание ребенка;
• лактация;
• возраст больного до достижения 6 лет.

По отзывам кардиологов с особой осторожностью Энап следует назначать пациентам с сахарным диабетом, при сужении почечных артерий, людям, страдающим избытком калия в организме. Относительные противопоказания лекарства включают первичный гиперальдостеронизм, ишемическую болезнь сердца, острую или хроническую недостаточность почек, некоторые системные патологии соединительной ткани.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственная совместимость Энапа описана в таблице.

Дозировка препарата

Как принимать Энап? Схема лечения подбирается на основе поставленного диагноза у того или другого пациента. Обычно терапия начинается с малых доз. Это позволяет медикам проследить за реакцией организма, не допустить развития осложнений. Кроме этого, информацию о дозировке средства при различных заболеваниях можно найти в инструкции по применению Энапа.

При артериальной гипертензии начальная дозировка обычно составляет 5–20 мг на протяжении суток. С осторожностью назначают препарат, если ему предшествовала терапия в больших дозах с помощью диуретиков. Это повышает риск развития стойкой гипертензии.

При лечении с помощью рассматриваемого средства важно регулярно проводить контроль состояния почек и показателей крови.

При хронической сердечной недостаточности терапия проводится после полного медицинского обследования, начиная с минимальной дозировки (2,5 мг). При этом допускается сочетание лекарства с другими группами препаратов, например, диуретиками, сердечными гликозидами, бета-блокаторами.

Среди пациентов с нарушением функционирования почек увеличивается время между приемами медикамента, снижается дозировка препарата.

Пациентам после 65 лет Энап назначают с осторожностью, так как среди людей в пожилом возрасте отмечается его более выраженное антигипертензивное действие.

Побочные действия

Побочные действия Энап вызывает довольно часто, что связано с неправильной дозировкой препарата или несоблюдением инструкции по применению. Среди негативных последствий выделяют:

• грудные и сердечные боли;
• нарушение частоты сердечного ритма и пульса;
• тромбоэмболию легочной артерии;
• учащенное биение сердца;
• ухудшение ориентации в пространстве, шум в ушах, снижение зрения, слуха;
• раздражительность, сонливость, апатию, утрату трудоспособности;
• расстройство функции дыхания – отдышку, сухой кашель, болевой синдром в области горла, осиплость;
• расстройства пищеварения, тошноту, метеоризм, эпигастральные боли, отрыжку;
• дисфункцию почек, уменьшение количества отделяемой мочи;
• нарушение состава крови с увеличением тромбоцитов, эозинофилов.

Важно! У мужчин побочные действия лекарства могут проявляться в виде снижения либидо и потенции. У женщин отмечаются приливы.

Передозировка

Первые проявления передозировки у пациента обычно отмечаются сразу после приема большой дозы лекарства. Это проявляется преимущественно в виде сильного снижения показателей давления. При легкой степени передозировки больного рекомендуется положить на кровать или диван с низким изголовьем, дать ему любой сорбент, поить большим количеством воды.

В более тяжелых ситуациях, когда давление снижается до критических отметок, необходимо госпитализировать человека. В стационарных условиях больному вводят препарат с ангиотензином II, выполняют гемодиализ.

Применение во время беременности

Энап запрещено использовать для терапии сердечно-сосудистых заболеваний женщинам в положении на любых сроках вынашивания малыша, так как лекарство способно проникать через плаценту, негативно действовать на плод. Если зачатие наступило во время проведения лечения с помощью препарата, следует пересмотреть дальнейший курс. При необходимости назначения средства в период лактации от грудного вскармливания следует отказаться.

Среди детей

В педиатрической практике Энап назначается пациентам от 6 лет в случае необходимости. Дозировка подбирается на основе жалоб и анамнеза больного лечащим врачом.

После прохождения курса терапии ребенок некоторое время должен находиться на медицинском учете, что позволяет контролировать жизненно важные функции организма, такие как артериальное давление, деятельность сердечной мышцы, почек, легких и других органов.

При каком давлении принимать лекарство

Многие пациенты, которым было назначено лечение с помощью Энапа, интересуются вопросом о том, при каком давлении пить таблетки? В инструкции по применению этот момент не оговаривается. Решение о назначении лекарства принимает врач, который и определяет при каких показателях ртутного столба пациенту следует принимать препарат.

Аналоги средства

Заменить лекарство Энап можно препаратами, основанными на том же действующем веществе, обладающими похожим терапевтическим действием. В этот список входят:

• Энап h – обладает гипотензивным, умеренным диуретическим действием, применяется для снижения артериального давления. Энап аш – это прямой аналог Энапа, который производится в Словении;
• Эналаприл – российское лекарство, которое содержит эналаприла малеат, относится к группе ингибиторов АПФ;
• Вазолаприл – гипотензивный препарат, назначаемый при различных видах артериальной гипертензии, а также среди пациентов с дисфункцией левого желудочка сердца для предотвращения осложнений;
• Ренитек – таблетки, относящиеся к ингибиторам АПФ, не содержащие сульфгидрильную группу. С помощью препарата удается нормализовать артериальное давление у больного, замедлить гипертрофии левого желудочка сердца, сохранить его нормальное функционирование.

Выше описаны лишь некоторые аналоги Энапа, вошедшие в список РЛС. Получить больше информации о заменителях лекарства вы сможете здесь.

Совместимость с алкоголем

Энап и алкоголь совмещать не рекомендуется. Это можно делать строго по разрешению врача. На рисунке можно найти информацию в каких случаях и через какое время можно использовать лекарство после спиртных напитков.

Если принять алкоголь сразу после употребления препарата возникает угроза снижения артериального давления до критических отметок. Именно поэтому пить спиртные напитки одновременно с Энапом строго не рекомендуется.

Условия продажи и хранения

Энап относится к сильнодействующим препаратам. Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача. Использовать средство необходимо исключительно по назначению специалиста после прохождения полного медицинского обследования, несмотря на то что отзывы об Энап в большинстве случаев имеют положительный характер.

Хранить таблетки и ампулы следует в прохладных помещениях в местах, защищенных от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Важно ограничить доступ детей к препарату.

Отзывы пациентов

Юлия, г. Иваново
«Всех закликаю к тому, что с препаратом Энап следует относиться с большой осторожностью. Моя мама болеет гипертонической болезнью сердца более 10 лет. Лекарства от давления всегда есть в нашей аптечке. После того как очередное средство перестало помогать, тетка посоветовала ей Энап. Мама приняла таблетку, но давление не падало, поэтому она выпила еще четверть. Через 15 минут ей стало очень плохо, давление снизилось очень резко, пришлось вызвать скорую помощь. Будьте аккуратны с этим лекарством».

Максим, г. Воронеж
«Высокое артериальное давление появилось у меня с возрастом. Многие знают, что гипертония – это очень коварная болезнь и нужно все время следить за своим состоянием. За несколько лет перепробовал многие средства, но Энап помогает мне лучше всего. Давление снижается уже через 15 – 20 минут. Прописал мне лекарство врач, принимаю его в строгом соответствии с его рекомендациями. Сейчас мое состояние в норме, чего и вам желаю».

Елизавета, г. Москва
«Помню, что в юности часто встречала в нашей аптечке лекарство Энап. Его пила моя мама. Она не была гипертоником, но из-за волнения или сильной усталости давление иногда поднималось. Спустя много, лет я и сама принимаю этот препарат. В силу своей работы и частых стрессов страдаю периодическими скачками давления. Средство хорошее, быстро нормализует состояние. Пить его нужно в строгой дозировке, не превышая норму. Только так вы сможете избежать неприятных последствий».

Энап® (5 мг) (Enalapril)

Инструкция

• русский
• қазақша

• Скачать или отправить файл
  

  Торговое название

  Международное непатентованное название

  Лекарственная форма

  Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг

  Состав:

  Одна таблетка содержит

  активное вещество – эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,

  дозировка 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

  дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),

  дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).

  Описание

  Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

  Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

  Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

  Код АТС С09АА02

  Фармакологические свойства

  Фармакокинетика

  Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.

  В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови –

  60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).

  При почечной недостаточности

  Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почечной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой “концентрация-время”) эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.

  Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.

  Фармакодинамика

  Энап® представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плазме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина – пептида, обладающего вазодилатирующим действием.

  Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

  У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давления.

  Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.

  У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.

  При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дисфункцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.

  Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

  Показания к применению

  – эссенциальная артериальная гипертензия

  – симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при

  почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловленной

  – хроническая сердечная недостаточность

  – бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной

  Способ применения и дозы

  ГипертензияНачальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

  Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.

  При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.

  В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата пациентом).

  Такую коррекцию дозы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки, назначаемая в два приема.

  Рекомендуемая коррекция дозировок у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка

  Недели

  Доза в мг в день

  с 1 по 3 день: 2.5 мг в день в однократной дозе

  с 4 по 7 день: 5 мг в день в два приёма

  Энап ® раствор для инъекций

  

  Состав и форма выпуска

  Цены в аптеках

  Вещество	Количество
  Эналаприлат	1,25 мг/мл

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

  Фармакологические свойства

  фармакодинамика. Эналаприлат подавляет АПФ, который катализирует преобразование ангиотензина I в ангиотензин II. Угнетение АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, росту активности ренина в плазме крови и снижению секреции альдостерона.

  Гипотензивный эффект и гемодинамические эффекты эналаприлата у пациентов с повышенным АД являются результатом расширения резистентных сосудов и снижения общей периферической резистентности, что постепенно снижает АД. Снижается систолическое и диастолическое АД и давление в легочной артерии, повышается коронарное кровообращение, повышается сердечный индекс и ударный объем крови (при неизменной ЧСС).

  После в/в введения эффект препарата наступает через 5–15 мин, максимальный эффект — через 1–4 ч, и его действие длится приблизительно на протяжении 6 ч.

  Эналаприлат не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, мочевой кислоты и ХС. Препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом, ХОБЛ, стенокардией, застойной сердечной недостаточностью.

  Фармакокинетика. После перорального введения эналаприлат слабо абсорбируется и практически неактивен, поэтому его вводят исключительно в/в.

  После в/в инъекции препарат быстро распределяется в большинстве тканей организма, с наиболее высокими концентрациями в легких, почках и кровеносных сосудах, наблюдается в плазме крови на протяжении 96 ч. T_½ — 4 ч. C_max в плазме крови наблюдается через 3–5 ч. 50–60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови.

  Эналаприлат не метаболизируется, 100% эналаприлата выделяется с мочой.

  Эналаприлат выделяется главным образом через почки с помощью гломерулярной фильтрации и тубулярной секреции. Выведение происходит в несколько стадий, что объясняется сильным связыванием с АПФ в плазме крови. T_½ на начальной стадии составляет приблизительно 11 ч, а на последней — 35 ч. Клиническое действие наблюдается приблизительно через 15 мин после в/в введения эналаприлата, а максимальный гипотензивный эффект — через 4 ч после введения и длится на протяжении приблизительно 6 ч.

  Показания Энап раствор для инъекций

  АГ, гипертензивный криз. Эналаприлат показан для лечения АГ при невозможности перорального применения эналаприла.

  Применение Энап раствор для инъекций

  применяют у взрослых.

  Энап р-р для инъекций вводят в/в струйно медленно на протяжении по меньшей мере 5 мин. Возможно разведение препарата в 50 мл 5% р-ра глюкозы, 0,9% р-ра натрия хлорида (физиологический р-р), 5% р-ра глюкозы в 0,9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы в лактате Рингера.

  Обычная рекомендуемая доза для лечения АГ и гипертонических кризов составляет 1,25 мг эналаприлата (1 ампула) каждые 6 ч. При переходе от лечения эналаприлом к лечению эналаприлатом обычная доза составляет 1 ампула (1,25 мг) каждые 6 ч.

  Как правило, лечение эналаприлатом длится 48 ч. После этого пациента переводят на терапию таблетками эналаприла. При переходе от парентерального лечения эналаприлатом к пероральному лечению эналаприлом рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки для пациентов, которым уже вводили по 1 ампуле (1,25 мг) эналаприлата каждые 6 ч. При необходимости дозу можно повысить. Для пациентов, которые сначала лечились половиной обычной дозы эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе к пероральному лечению составляет 2,5 мг эналаприла в сутки.

  Дозирование при почечной недостаточности. Дозы эналаприлата для пациентов с ХПН зависят от клиренса креатинина. Пациентам с клиренсом креатинина >0,5 мл/с (креатинин плазмы крови — до 265 мкмоль/л) назначают обычные дозы эналаприлата по 1,25 мг (1 мл) каждые 6 ч. Пациентам с клиренсом креатинина 265 мкмоль/л) назначают начальную дозу 0,625 мг (0,5 мл). Если клинический эффект через 1 ч будет неудовлетворительным, необходимо повторно ввести такую же дозу. Лечение продолжают в полной дозе по 1,25 мг каждые 6 ч.

  Дозирование при гемодиализе. Рекомендованная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 ч.

  Дозирование для пациентов, которые лечатся диуретиками. Для пациентов, которые лечатся диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 0,625 мг (0,5 мл). Если клинический эффект через 1 ч будет неудовлетворительным, можно повторить дозу 0,625 мг (0,5 мл). Следующие дозы по 1,25 мг назначают через каждые 6 ч.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к эналаприлу, эналаприлату или к любым ингредиентам препарата;
  • наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

  Побочные эффекты

  эналаприлат — это метаболит эналаприла. Поэтому во время лечения препаратом Энап р-р для инъекций возможны такие же побочные эффекты, как и во время лечения препаратом Энап таблетки или другими ингибиторами АПФ.

  В контролируемых клинических исследованиях эналаприлата наиболее распространенным побочным эффектом у пациентов с повышенной чувствительностью была артериальная гипотензия (1,8%). Побочными эффектами, отмеченными у >1% пациентов, также были головная боль (2,9%) и тошнота (1,1%). Менее частыми побочными эффектами, возникшими у 0,5–1% пациентов, были инфаркт миокарда, утомляемость, головокружение, лихорадка, высыпания на коже и запор.

  Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия (включая апластическую и гемолитическую), нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

  Со стороны метаболизма: гипогликемия.

  Со стороны эндокринной системы: синдром нарушения секреции АДГ.

  Со стороны нервной системы и психические расстройства: головная боль, депрессия, спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезия, головокружение, нарушение сна.

  Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, артериальная гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), синкопе, инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов с повышенным риском, боль за грудиной, нарушение сердечного ритма, стенокардия, тахикардия; нечасто — ортостатическая гипотензия, тахикардия, синдром Рейно.

  Со стороны органов дыхания, грудной клетки и середостения: кашель, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, бронхоспазм/астма, инфильтрат легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

  Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, нарушение вкуса, непроходимость кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудка, сухость во рту, пептические язвы, стоматит/афтозные язвы, глоссит, ангионевротический отек.

  Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, гепатонекроз, холестаз, включая желтуху.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек, гипергидроз, зуд, крапивница, алопеция, полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсикодермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.

  Сообщено о комплексе симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный результат на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также возможны экзантема, фоточувствительность и другие нарушения со стороны кожи.

  Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.

  Со стороны половой системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

  Общие нарушения: астения, утомляемость, судороги мышц, приливы, звон в ушах, ощущение дискомфорта, лихорадка.

  Лабораторные показатели: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина в плазме крови, повышение уровня мочевины в плазме крови, гипонатриемия, повышение активности ферментов печени, билирубина в плазме крови.

  При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

  Особые указания

  при парентеральном применении эналаприлат быстро снижает повышенное АД и улучшает функцию сердца.

  Симптоматическая гипотензия. Пациенты с АГ и тяжелой сердечной недостаточностью, гипонатриемией и/или гиповолемией ввиду терапии диуретиками, соблюдения бессолевой диеты и диализа, диареи и рвоты составляют подгруппу пациентов, у которых АД зависит от ренина и активации ренин-ангиотензиновой системы. У этих пациентов, а также у лиц пожилого возраста и больных с нарушением функции почек может возникать артериальная гипотензия с вытекающими клиническими последствиями (от головокружения и тошноты до ОПН, инсульта или инфаркта миокарда) даже через несколько часов после приема первой дозы эналаприлата.

  Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия являются единичными и обратимыми явлениями. Их можно избежать, отменив диуретики и придерживаясь диеты с низким содержанием соли до начала лечения Энапом, если это возможно.

  Терапию эналаприлатом всех указанных пациентов, или если невозможно прекратить лечение диуретиком, рекомендуют начинать осторожно, с применения препарата в низкой дозе (0,625 мг).

  Стеноз аорты или митрального клапана сердца/гипертрофическая кардиомиопатия. Препарат с осторожностью применяют у пациентов со стенозом аорты или идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом и генерализованным атеросклерозом. Артериальная гипотензия у этих пациентов может привести к гипоперфузии и ишемии сердца, головного мозга и почек. У лиц с заболеванием периферических сосудов или генерализованным атеросклерозом может быть латентное заболевание сосудов почек, не проявляющееся клинически. Начинать терапию у этих пациентов эналаприлатом необходимо очень осторожно, с минимальной (0,625 мг) дозы.

  Ингибиторы АПФ с осторожностью применяют у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка и избегают применения при кардиогенном шоке и гемодинамически значимой обструкции выносящего тракта левого желудочка.

  Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина

  Энап-Н

  Инструкция по применению

  Немного фактов

  Энап-Н – средство гипотензивное комбинированного типа, в комплекс входит ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Таблетки помогают предотвратить превращать ангиотензин 1 в ангиотензин 2, при этом уменьшая в крови количество альдостерона.

  Фармакологические свойства

  Применение Энапа расширяет и укрепляет артерии, вены при этом не затрагиваются. В период терапии не наблюдается тахикардии. В плазму выбрасывается большой объем ренина, следовательно, артериальное давление понижается, мозговое кровообращение улучшается, ишемический миокард получает необходимое кровоснабжение. Активно выводит ионы магния из организма. При регулярном употреблении помогает держать уровень артериального давления в норме. Действие препарата наблюдается как минимум сутки. Диуретик начинает действовать через час-два, и действие наблюдается в течении 10-ти часов. Усваивается препарат в пищеварительном тракте на шестьдесят процентов.

  

  Состав и форма выпуска

  В состав таблеток входит (с расчета на одну табл.) двадцать пять миллиграмм гидрохлоротиазида, десять миллиграмм эналаприла малеат, пять миллиграмм натрия гидрокарбоната, сто двадцать миллиграмм лактозы моногидрата, двадцать девять миллиграмм кукурузного крахмала, шесть миллиграмм прежелатинизированного крахмала, шесть миллиграмм талька, два миллиграмма магния стеарат, синтетический краситель, 0,06 миллиграмма Е104. Состав, максимально сбалансированный для получения соответствующего эффекта.

  Желтые таблетки плоской круглой формы со скошенным одним краем, с полоской на одной из сторон.

  Таблетки двадцать пять миллиграмм +десять миллиграмм, упакованы по 10-ть штук в блистере, в одной упаковке два блистера и инструкция.

  Показания к применению

  Использование Энапа рекомендуется при лечении артериальной гипертензии, только при условии комбинированной терапии.

  Побочные эффекты

  Побочные эффекты в период терапии наблюдаются крайне редко, среди основных стоит отметить: развитие подагры, шумы в ушах, нейтропения, агрессия, подавленность, депрессивные состояния, ортостатическая гипотензия, понижение давления, тахикардия, боли в области суставов, в животе и груди, обмороки, эпилептический припадок, судороги, одышка, кашель, рвота, метеоризм, сухость во рту, сыпь, некроз кожи, нарушения работы почек, артралгия, гиперкалиемия, повышение температуры и т.д.

  Для того чтобы уменьшить риск развития побочек, рекомендуется перед терапией с использованием медикамента Энап, посетить консультацию доктора и пройти полное обследование. Весь курс лечения заболеваний нужно наблюдаться у доктора с частой регулярностью, возможно даже на стационаре.

  Противопоказания

  Энап при использовании имеет ряд противопоказаний, категорически противопоказано при:

  1. аллергической реакции на компонентный состав;
  2. хронических или острых нарушениях работы почек;
  3. ангионевротическом отеке;
  4. двустороннем стенозе артерий почек;
  5. дефиците или непереносимости лактозы;
  6. возрасте не достигшем восемнадцатилетнего возраста.

  Для того, чтобы избежать проявление побочных эффектов, перед началом терапии необходимо обратиться к доктору, для определения состояния организма и чувствительности к действующим составным.

  

  Применение при беременности

  Энап использовать крайне не рекомендуется подключать к терапии такой группы населения, как беременные женщины и женщины в период лактации. Основные действующие компоненты негативно влияют на гормональный фон женщины, провоцируют резкое сокращение матки, боли внизу живота, также вещества активно попадают через кровь к плоду, нарушая его развитие. Составные препарата попадают также в грудное молоко, что чревато задержкой психо-речевого развития ребенка и нарушение функциональности печени и почек у младенца. В случае, если возникли проблемы в первую очередь нужно обратиться к генетику и узкому специалисту для получения профессиональных установок.

  Способ и особенности приема

  Энап-Н показан в качестве регулярной терапии при наличии показаний, важно прием свести к одному и тому же времени, желательно в утренний период, вместе с едой или после. Таблетки, ни при каких условиях не разжевывать, запивать чистой водой (в объеме одного стакана). Суточная доза (рекомендуемая производителями) – одна таблетка согласно инструкции по применению.

  Пациенты, которые параллельно употребляют диуретики, показано полностью отказаться от их употребления, либо уменьшить дозировку минимум на трое суток. В сочетании с диуретиками можно спровоцировать развитие симптоматической гипотензии артериальной.

  Перед тем как приступить к применению нужно тщательно исследовать функциональность почек. Длительность курса определяется непосредственно доктором, также как и дозировка.

  Если почечная функциональность нарушена, данное лекарственное средство назначается исключительно при острой потребности в умеренном количестве..

  Совместимость с алкоголем

  Категорически противопоказано смешивать Энап с алкогольными напитками, так как можно спровоцировать острую почечную недостаточность, усугубление заболеваний, а также проявление иных очень тяжелых форм побочных эффектов, устранить которые будет крайне тяжело.

  Взаимодействие с другими лекарствами

  Калиевые добавки – стимулируют существенную концентрацию калия в крови, в сочетании с диуретиками (которые вымывают соли) восстанавливают норму.

  Литий – в комплексе с диуретическими препаратами, задерживается в крови, следовательно положительно влияет на состояние всего организма.

  Не рекомендуется комбинировать Энап с миорелаксантами, наркотическими нейролептиками и анальгетиками, с иными антигипертензивными средствами, с циклоспорином, с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, с антацидами, симпатомиметиками, этанолом, гипогликемическими средствами и инсулином, колестиполом и колестирамином, с препаратами золота.

  Любое комбинирование препарата нужно строго оговаривать с лечащим врачом, в противных случаях можно спровоцировать развитие и обострение хронических болезней, и проявление серьезных и тяжело устраняемых побочек. Самолечение может спровоцировать проявление тяжелых последствий.

  

  Передозировка

  При передозировке можно ощущать следующие симптомы: острая почечная недостаточность, диарея, боли в области сердца, острая тахикардия, судороги, потеря сознания, повышенная сонливость, слабость, приступы эпилепсии, цистит, развитие мочекаменной болезни, кровотечения.

  Для устранения симптоматики нужно использовать специальную терапию: первое что нужно сделать, это положить пациента и приподнять ему ноги, голову положить на бок до приезда скорой помощи. Доктора по прибытию (если случай легкий) промоют желудок и дают сильный абсорбент. В случае если отравление сильное, вводят посредством инъекции препарат стабилизирующий давление и иные средства для стабилизирования состояния. При сильной степени передозировки в девяносто девяти процентах производится госпитализация, так как нужно контролировать работу почек и иных систем органов.

  Аналоги

  Среди максимально доступных аналогов можно отметить: Берлиприл плюс, Эналаприл 10, Ко-Ренитек, Энагексал Композитум, Энзикс Дуо комби-упак.

  Важно помнить, что самостоятельно заменять назначенное доктором лекарственное средство аналогом категорически запрещается, так как лекарственное средство подбирается в соотношении действия компонентов на организм учитывая индивидуальную переносимости. Указанные препараты хоть и обладают похожими действиями, но компонентные составляющие категорически отличается.

  Условия продажи

  Таблетки в свободной продаже, для приобретения предоставлять рецепт от доктора не нужно.

  Условия хранения

  Хранить таблетки необходимо в оригинальной упаковке, с инструкцией по применению. Место для хранения должно быть с температурным режимом в пределах тридцати градусов по Цельсию, сухим, без прямых попаданий лучей солнца. Важно, оградить доступ детей к препарату.

  Назначение Энапа в ампулах, состав, показания и противопоказания в инструкции по применению, аналоги, цены и отзывы

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  • Энап
  • Формы выпуска
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Где можно купить препарат Энап?
  • Чем Энап лучше в сравнении с аналогами?
  • Список использованной литературы
  • Популярные вопросы про Энап

  Энап — словенский препарат фармацевтической компании KRKA, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). В составе содержит вещество эналаприл — пролекарство, активным метаболитом которого является эналаприлат.

  Энап Н и Энап HL — названия препарата, где приставки H, HL означают, что в составе дополнительно содержится вещество гидрохлортиазид — диуретик, который в комбинации с эналаприлом оказывает более выраженный антигипертензивный эффект. Эналаприл в таком сочетании уменьшает выведение калия, которое провоцирует гидрохлортиазид.

  Формы выпуска

  На фармрынке Украины медикамент можно встретить в таких формах выпуска:

  • Энап р-р д/ин. 1,25 мг / 1 мл амп. №5;
  • Энап таблетки 2,5 мг №20, 5 мг №20, 10 мг №20, № 60, 20 мг №20;
  • Энап H табл. 10 мг / 25мг №20;
  • Энап HL табл. 10 мг / 12,5 мг №20, №60;
  • Энап HL табл. 20 мг / 12,5 мг №20.

  Показания

  Таблетки Энап рекомендованы к приему при таких заболеваниях, как:

  • выраженная сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия.

  Показаниями также являются лечение и профилактика сердечной недостаточности.

  Энап H и Энап HL показаны в комбинированной терапии артериальной гипертензии.

  Энап раствор для инъекций рекомендован при артериальной гипертензии в случае невозможности применения медикамента в таблетированной форме, при гипертоническом кризе.

  Противопоказания

  Медикамент противопоказан при:

  • повышенной восприимчивости к активным компонентам препарата;
  • ангионевротическом отеке в анамнезе, спровоцированном предыдущим приемом ингибиторов АПФ, при наследственном и идиопатическом ангионевротическом отеке.

  Таблетки Энап противопоказаны детям до 6 лет.

  Также противопоказаниями для приема лекарств Энап H и Энап HL являются:

  • нарушения функции почек и печени;
  • гемодиализ;
  • анурия;
  • гиперурикемия;
  • резистентная к терапии гиперкалиемия и гипокалиемия.

  Не рекомендовано применять лекарственное средство Энап одновременно с алискиреном людям, страдающим сахарным диабетом.

  С осторожность следует использовать медикамент людям, имеющим стеноз митрального клапана и блокаду оттока из левого желудочка.

  В течение беременности и в период лактации медикамент Энап к приему противопоказан.

  Алкоголь потенцирует фармакологическое свойство лекарства Энап.

  Применение

  Рекомендуемый режим дозирования медикамента Энап подбирается индивидуально, в зависимости от состояния и клинического ответа пациента. Таблетки Энап следует применять 1 р./сутки, независимо от употребления пищи, запивая достаточным объемом воды.

  При артериальной гипертензии начальная дозировка — 2,5 мг/сутки, максимальная терапевтическая доза — 20 мг 1 р./сутки.

  Предполагаемая схема лечения в случае сердечной недостаточности или дисфункции левого желудочка:

  1-я неделя лечения, 1-й — 3-й день — 2,5 мг/сутки;

  4-й — 7-й день — 5 мг/сутки;

  2-я неделя лечения — 10 мг/сутки;

  3–4-я неделя — 20 мг/сутки.

  Энап H и Энап HL применяются 1 р./сутки. Если есть необходимость, дозу повышают до 2 приемов в день.

  Энап р-р необходимо вводить струйно в/в, на протяжении не меньше 5 минут. Рекомендуемый режим дозирования — 1 амп. каждые 6 часов.

  Лечение такой лекарственной формой осуществляется на протяжении 48 ч, далее пациента переводят на прием таблеток.

  Побочные действия

  В период использования лекарственного средства Энап в любой лекарственной форме возможно проявление таких реакций, как снижение уровня гемоглобина, анемия, тромбоцитопения, гипогликемия, депрессия, сонливость, нервозность, бессонница, вертиго, нарушение сна, артериальная гипотензия, инфаркт (у людей с высоким риском может быть вторичный), феномен Рейно, одышка, кашель, ринит, фарингит, панкреатит, рвота, тошнота, запор, анорексия, сухость во рту, холестаз, почечная недостаточность, аллергические реакции, подагра, шум в ушах, ангионевротический отек.

  При проявлении симптомов, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

  Влияние на скорость реакции при управлении транспортным средством:

  Стоит учитывать возникновение побочных действий при приеме медикамента, таких как головокружение, головные боли, сонливость. Они могут влиять на способность к управлению транспортом и другими механизмами.

  Взаимодействие

  При совместном приеме с препаратами лития повышаются его токсичность и концентрация в крови.

  Где можно купить препарат Энап?

  Энап купить можно в сети аптек 911 по доступной цене или на официальном сайте apteka911.ua. Там же вы можете узнать о наличии препарата и его аналогов в ближайших аптеках сети, забронировать, забрать заказ самостоятельно или оформить доставку, тем самым обезопасив свое здоровье от контакта с источниками инфекции. На Энап цена в нашей сети аптек самая низкая.

  Чем Энап лучше в сравнении с аналогами?

  Препарат Энап достаточно давно на фармацевтическом рынке Украины и успел доказать свои эффективность и безопасность среди пациентов и врачей. Лекарственное средство пользуется спросом, всегда есть в аптечной сети и на складах дистрибьюторов, что обеспечивает его доступность.

  Список использованной литературы

  1. Справочники MSD;
  2. Государственный реестр лекарственных средств Украины;
  3. Справочник Видаль.

  Популярные вопросы про Энап

  Для чего назначают Энап?

  Медикамент Энап рекомендован к применению в лечении артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и для ее профилактики.

  Можно ли принимать Энап при высоком давлении?

  Артериальная гипертензия подразумевает повышенное давление. Препарат Энап показан при высоком давлении.

  Как принимать таблетки Энап от давления?

  Таблетки Энап от давления принимать следует 1 р./сутки в дозировке, индивидуально подобранной врачом, в зависимости от заболевания и клинического ответа пациента, независимо от употребления пищи, запивая водой в достаточном количестве.

  Как действует Энап на давление?

  Энап расширяет кровеносные сосуды, усиливает подачу кислорода и крови к сердцу и другим органам, за счет этого давление понижается.

  Обратите внимание!

  Описание препарата Энап на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

  Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

  Следить за новинками в социальных сетях

  

  

  ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

  Электронная медицинская информационная система Аптека 911