Назначение рибоксина детям, инструкция по применению, показания и противопоказания

Рибоксин (0.2 г)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое наименование

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма, дозировка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 г

    Фармакотерапевтическая группа

    Показания к применению

    Препарат показан к применению взрослым в составе комплексной терапии.

    – ишемическая болезнь сердца, миокардиодистрофия, состояние после инфаркта миокарда, нарушения ритма сердца, обусловленные применением сердечных гликозидов

    – гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами

    Перечень сведений, необходимых до начала применения

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к препарату

    – детский возраст до 18 лет

    Необходимые меры предосторожности при применении

    Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью.

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

    Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

    Специальные предупреждения

    Применение в педиатрии

    Препарат противопоказан детям до 18 лет.

    Во время беременности и лактации

    Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Рекомендации по применению

    Режим дозирования

    В первые дни лечения суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 0,6 – 0,8 г, разовая доза – 0,2 г. При хорошей переносимости препарата суточную дозу на протяжении 2 – 3 дней повышают до 1,2 г, при этом разовая доза составляет 0,4 г; при необходимости суточную дозу увеличивают до 2,4 г, разовую дозу – до 0,8 г (при приеме препарата 3 раза в день) или до 0,6 г (при приеме препарата 4 раза в день).

    Метод и путь введения

    Частота применения с указанием времени приема

    Препарат применяют 3 – 4 раза в день.

    Длительность лечения

    От 4 недель до 1,5 – 3 месяцев; при урокопропорфирии – от 1 до 3 месяцев.

    Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

    Симптомы: тахикардия, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

    Лечение: симптоматическое.

    Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

    Указание на наличие риска симптомов отмены

    Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

    Препарат применяют по назначению врача.

    Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

    – обострение подагры (при длительном приеме высоких доз)

    – аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи

    При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

    РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – инозин (рибоксин) в пересчете на 100 % вещество, 0,2 г;

    вспомогательные вещества: сахар белый, кальция стеарат, желатин, крахмал картофельный;

    вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид Е 171, парафин жидкий (масло вазелиновое), краситель хинолиновый желтый Е 104.

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета с оранжевым оттенком, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний – желтого цвета, внутренний – белого цвета.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.

    По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Сведения о производителе

    ПАО «Биосинтез», Россия

    440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

    e – mail : certificate @ biosintez . com

    Держатель регистрационного удостоверения

    ПАО «Биосинтез», Россия

    440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,

    e – mail : certificate @ biosintez . com

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан

    Рибоксин (Riboxin) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибоксин

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого со слегка желтоватым оттенком и оболочка от светло-желтого до желто-оранжевого цвета.

    1 таб.
    инозин200 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 54.1 мг, метилцеллюлоза 3.2 мг, сахароза 10 мг, стеариновая кислота 2.7 мг.

    Состав оболочки: опадрай II желтый (спирт поливиниловый, титана диоксид, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), железа (III) оксид, лак алюминиевый на основе хинолинового желтого) – 8 мг.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
    25 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Инозин относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы. Препарат является предшественником синтеза пуриновых нуклеотидов: аденозинтрифосфата и гуанозинтрифосфата.

    Оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии аденозинтрифосфата.

    Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови.

    Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

    Фармакокинетика

    Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

    Показания препарата Рибоксин

    Назначают взрослым в комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

    Назначают при гепатитах, циррозе, жировой дистрофии печени, вызванной алкоголем или лекарственными средствами, и урокопропорфирии.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    B15Острый гепатит А
    B16Острый гепатит В
    B17Другие острые вирусные гепатиты
    B18Хронический вирусный гепатит
    E80.1Порфирия кожная медленная
    I20Стенокардия [грудная жаба]
    I21Острый инфаркт миокарда
    I49.8Другие уточненные нарушения сердечного ритма
    K71Токсическое поражение печени
    K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
    K74Фиброз и цирроз печени
    K76.0Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках

    Режим дозирования

    Назначают взрослым внутрь, до еды.

    Суточная доза при приеме внутрь составляет 0.6-2.4 г. В первые дни лечения суточная доза равна 0.6-0.8 г (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости дозу повышают (на 2-3 день) до 1.2 г (0.4 г 3 раза в день), при необходимости – до 2.4 г в день.

    Длительность курса – от 4 недель до 1.5-3 месяцев.

    При урокопропорфирии суточная доза составляет 0.8 г (по 200 мг 4 раза в день). Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

    Побочное действие

    Возможны аллергические реакции в виде крапивницы, кожного зуда, гиперемии кожи (требуется отмена препарата). Редко при лечении препаратом повышается концентрация мочевой кислоты в крови и обострение подагры (при длительном применении).

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия. Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

    С осторожностью: почечная недостаточность, сахарный диабет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения препарата Рибоксин во время беременности и в период лактации не установлена. Применение препарата Рибоксин противопоказано во время беременности. На время лечения препаратом Рибоксин следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение при нарушениях функции почек

    Особые указания

    В период лечения препаратом Рибоксин следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

    Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка препарата соответствует 0.00641 хлебной единицы.

    Не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

    Лекарственное взаимодействие

    Иммунодепрессанты (азатиоприн, антилимфолин, циклоспорин, тимодепрессин и др.) при одновременном применении снижают эффективность Рибоксина.

    Условия хранения препарата Рибоксин

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Рибоксин Таблетки 200мг : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – инозин (в пересчете на 100% вещество) – 200 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон , сахарная пудра, кислота стеариновая, опадрай II (содержит : спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350), окрашивающий пигмент желтого цвета ( содержит титана диоксид E 171, железа оксид желтый E 172, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104.

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие кардиотонические препараты .

    Фармакологические свойства

    Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

    Метаболическое средство, предшественник аденозинтрифосфата, оказывает антигипоксическое, метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии аденозинтрифосфата.

    Активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, повышает энергетический уровень, оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде, увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем крови.

    Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

    Показания к применению

    -миокардиодистрофии, связанное с физической перегрузкой, перенесенными инфекционными заболеваниями, эндокринными нарушениями (тиреотоксическое сердце)

    -профилактика аритмий, связанных с передозировкой сердечных гликозидов

    -острые и хронические гепатиты, цирроз печени (в составе комбинированной терапии)

    – подготовка к операции на ишемизированной почке

    – профилактика лейкопении при лучевой терапии, лучевая болезнь

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь до еды.

    Взрослым назначают в суточной дозе 600 – 2400 мг. Лечение начинают с применения 200 мг 3 – 4 раза в день. При отсутствии нежелательного действия, через 2 – 3 дня дозу повышают до 400 мг 3 раза в день. Продолжая повышение дозы каждые 2 – 3 дня, переходят на прием Рибоксина в дозе 400 мг вначале 4 раза в день, а затем – 6 раз в день. Курс лечения составляет 1- 3 месяца.

    При обострении порфирии Рибоксин назначают по 400 мг 4 раза в день ежедневно в течение 1- 3 месяцев.

    Побочные действия

    – обострение подагры (при длительном приеме высоких доз)

    – аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи

    Противопоказания

    – гиперчувствительность к Рибоксину

    – брадиаритмии 2 – 3 степени

    – cиндром слабости синусового узла

    – WPW – синдром, симптом Морганьи – Адамса – Стокса

    – детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

    Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

    Особые указания

    Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.

    Использование при лейкопении

    Применение Рибоксина не рекомендуется при тяжелых формах лейкопении, при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5 ×109 в литре.

    Беременность и период лактации

    Рибоксин назначается в период беременности и лактации с учетом пользы/риска.

    Особенности влияния лекарственных средств на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

    Прием Рибоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

    Передозировка

    При наличии явлений индивидуальной непереносимости лекарственное средство отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию. Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови, которое у больных подагрой ведет к обострению, требующему отмены препарата.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять после истечения срока годности.

    Рибоксин таблетки Белмед : инструкция по применению

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

    Состав

    Каждая таблетка содержит:

    активное вещество: рибоксин (инозин) – 200 мг;

    вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, сахар белый, картофельный крахмал, опадрай II желтый.

    Состав оболочки (опадрай II желтый): поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа (III) оксид желтый, окрашивающий пигмент – алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е104.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

    Код АТС: С01ЕВ.

    Фармакологическое действие

    Инозин относится к анаболическим веществам. Проявляет антигипоксическое и антиаритмические свойства, оказывает анаболическое действие.

    Инозин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, повышает энергетический баланс клеток, увеличивает силу сердечных сокращений и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле. Вследствие этого увеличивается ударный объем сердца. Препарат также снижает агрегацию тромбоцитов, активизирует регенерацию тканей.

    Показания к применению

    В комплексной терапии ишемической болезни сердца, после перенесенного инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

    В комплексной терапии заболеваний печени (гепатит, цирроз, жировая дистрофия печени, вызванная алкоголем или лекарственными средствами) и урокопропорфирии.

    Способ применения и режим дозирования

    Суточная доза при приеме внутрь составляет 600-2400 мг. В первые дни лечения суточная доза равна 600-800 мг (по 200 мг 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 1200 мг, при необходимости – до 2400 мг/сутки. Курс лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев.

    При урокопропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.

    Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной.

    Не прекращайте прием Рибоксина без предварительной консультации с лечащим врачом.

    Побочное действие

    При применении препарата возможно возникновение следующих побочных реакций:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

    Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

    Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).

    Прочие: общая слабость, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

    При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата, подагра, гиперурикемия, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью. Почечная недостаточность.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов (крапивница, кожный зуд, повышение уровня мочевой кислоты в крови, обострение подагры).

    Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

    Меры предосторожности

    Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

    При длительном применении препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

    При почечной недостаточности применение препарата возможно только в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

    При появлении зуда и гиперемии кожи следует прекратить применение препарата. Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

    Дети. Исследования относительно применения препарата у детей отсутствуют. Препарат не следует применять в детском возрасте.

    Применение во время беременности и в период лактации

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью, Рибоксин назначают с учетом соотношения польза/риск.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Препарат не влияет на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

    О негативных проявлениях лекарственного взаимодействия Рибоксина с другими препаратами для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы не сообщалось.

    При сочетании с сердечными гликозидами препарат может предотвращать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.

    Усиливает действие гепарина и увеличивает продолжительность его действия. Совместное применение с гипоуремическими средствами ослабляет их эффект.

    При приеме с бета-адреноблокаторами эффект Рибоксина не уменьшается.

    Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

    При одновременном применении усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств.

    Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.

    Несовместим с алкалоидами, при взаимодействии с ними происходит отделение основы алкалоида и образование нерастворимых соединений.

    Несовместим с кислотами и спиртами, солями тяжелых металлов. Несовместим с витамином В6 (пиридоксина гидрохлорид), поскольку возникает дезактивация обоих соединений.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Отпуск из аптек

    Производитель:

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

    Рибоксин (Riboxin)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой200 мг10 20 25 30 40 50 75 .
    капсулы200 мг50
    раствор для внутривенного введения20 мг/мл1 5 10 20 25 40 50 .
    таблетки, покрытые оболочкой0.2 г 200 мг10 20 30 40 50 5000

    Инструкции по применению

    • ЛП-002018
      (Славянская аптека ООО) р-р для в/в введ. 20 мг/мл
      30.03.2018
    • Р N000802/01
      (Дальхимфарм) р-р для в/в введ. 20 мг/мл
      07.12.2016
    • Р N001349/01
      (Новосибхимфарм АО) р-р для в/в введ. 20 мг/мл
      07.09.2015
    • Р N000814/02
      (Биосинтез ПАО) табл. п.п.о. 200 мг
      01.03.2012
    • ЛС-001829
      (Ирбитский химфармзавод ОАО) табл. п.п.о. 200 мг
      06.09.2011
    • П N015116/01
      (Минскинтеркапс) капс. 200 мг
      11.02.2010
    • Р N000814/01
      (Биосинтез ПАО) р-р для в/в введ. 20 мг/мл
      07.08.2008
    • Р N002727/01
      (Максфарм) табл. п.о. 0.2 г
      14.11.2003

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Заказ в аптеках
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Рибоксин
    Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-002018

    Дата последнего изменения: 30.03.2018

    Лекарственная форма

    Раствор для внутривенного введения

    Состав

    Активное вещество:

    Инозин (рибоксин) — 20 мг;

    Вспомогательные вещества:

    Метенамин (гексаметилентетрамин) — 2 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,8–8,6, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

    Фармакодинамика

    Инозин — производное (нуклеозид) пурина — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.

    Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде — увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.

    Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

    Фармакокинетика

    Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

    Показания

    В комплексной терапии ишемической болезни сердца (после перенесенного инфаркта миокарда), миокардиодистрофии после перенесенного инфекционного заболевания, нарушениях ритма сердца, обусловленных применением сердечных гликозидов.

    В комплексной терапии заболеваний печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени).

    Во время операции на изолированной почке в качестве средства фармакологической защиты при кратковременном выключении кровообращения оперируемого органа.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к инозину или другим производным пурина, или любому из вспомогательных веществ препарата;

    – Период грудного вскармливания;

    – Возраст до 18 лет (в виду отсутствия данных по эффективности и безопасности применения инозина в данной возрастной группе).

    С осторожностью

    При почечной недостаточности.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

    Данные о проникновении инозина в грудное молоко отсутствуют, в случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    Внутривенно струйно медленно или капельно (40–60 капель в 1 мин).

    Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день; затем при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1–2 раза в день. Продолжительность лечения 10–15 дней.

    Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200–400 мг (10–20 мл раствора 20 мг/мл).

    Во время операции па изолированной почке для фармакологической защиты органа в виду предстоящей ишемии, препарат Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1200 мг (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5–15 мин до пережатия почечной артерии, а затем еще 800 мг (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

    Для внутривенного капельного введения раствор 20 мг/мл разводят в 5% растворе декстрозы (глюкозы) или 0,9% растворе натрия хлорида (до 250 мл).

    Порядок работы с полимерной ампулой:

    см. схему на упаковке.

    1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

    2. Сдавив ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

    3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

    4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.

    5. Надеть иглу на шприц.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница.

    Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

    Прочие: обострение подагры (при длительном применении).

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

    Взаимодействие

    При совместном применении с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие. Иммунодепрессанты снижают эффект инозина.

    Особые указания

    Рибоксин не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца. У пациентов с почечной недостаточностью применение препарата возможно в случае превышения ожидаемой пользы терапии инозином над возможным риском от его применения.

    При появлении кожного зуда и гиперемии кожи применение препарата следует прекратить. Во время длительного лечения следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Клинических данных о влиянии препарата Рибоксин на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

    По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии “blow-fill-seal” «выдувание-наполнение-запайка» на линии производства Bottelpack.

    По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Рибоксин: поддержит работу сердца

    Доступный действенный препарат, регулирующий обмен веществ. Устраняет симптомы сердечных нарушений, хорошо переносится, имеет мало побочных эффектов.

    Что такое Рибоксин

    Лекарственное средство на основе инозина — предшественника аденозинтрифосфата. Регулирует кровообращение, усвоение клетками глюкозы, восстанавливает питание миокарда. Производится несколько фармацевтических форм Рибоксина:

    таблетки: желтого цвета, в оболочке, содержат 200 мг действующего вещества, фасуются в ячейковые блистеры, упакованы по 10–50 шт.;

    Рибоксин Лект: мягкие желатиновые капсулы с содержанием 200 мг инозина, до 50 шт. в одной упаковке;

    2-процентный раствор для парентерального введения: прозрачная жидкость на водной основе в ампулах 5–10 мл, применяется для инъекций.

    Пероральные лекарства имеют в составе крахмал, желатин, сахарозу, глицерин и другие формообразующие вещества.

    Как действует Рибоксин

    Инозин в составе всех видов препарата обладает системной эффективностью. Он восстанавливает метаболизм, помогает организму адаптироваться к работе в условиях недостаточного поступления кислорода. Лекарство устраняет и предупреждает появление аритмии при хронических сосудистых заболеваниях. Регулярное применение способствует нормализации сократительной деятельности миокарда, уменьшению ишемических нарушений.

    Лечебный эффект нарастает по мере курса приема средства. В крови инозин активно стимулирует тканевый обмен, выработку АТФ, сглаживает проявления брадикардии, тахикардии, повышает силу сокращения сердечной мышцы и способствует лучшему ее расслаблению.

    Рибоксин обладает умеренным антиагрегантным действием: улучшает текучесть крови, препятствует слипанию тромбоцитов. Еще один терапевтический эффект препарата — биостимулирующий. Лекарство ускоряет регенерацию клеток мышечных волокон, слизистых оболочек.

    При каких заболеваниях применяют Рибоксин

    Основная сфера медицины, в которой востребован препарат, — кардиология. Рибоксин назначают:

    при коронарной недостаточности, стенокардии, других проявлениях ишемии сердца;

    для купирования нарушений у больных после перенесенного инфаркта;

    при интоксикациях сердечными гликозидами;

    при нарушениях ритма сердца различного происхождения;

    при дистрофических изменениях миокарда вследствие физического изнурения, эндокринных патологий.

    В комплексной терапии заболеваний внутренних органов Рибоксин применяют благодаря регенерирующему и метаболическому действию. Основные показания:

    поражения печени: гепатозы, гепатиты, цирроз;

    язвенная болезнь желудка, эрозивные изменения слизистой кишечника;

    открытоугольная глаукома при стабильном внутриглазном давлении;

    патологические состояния после проведения лучевой, химиотерапии.

    Как применять Рибоксин в таблетках

    Лекарство принимают натощак, за полчаса до еды, запивая водой. Схема терапии разрабатывается индивидуально в зависимости от заболевания. Максимальная суточная доза препарата взрослым — 2,4 г: 12 таблеток.

    В первые дни Рибоксин принимают по 1 шт. трижды в день. Через 2–3 дня дозировку увеличивают в 1,5–2 раза при отсутствии побочных эффектов.

    Продолжительность непрерывного лечения — от 1 до 3 месяцев. При необходимости курс повторяют 2–4 раза в год.

    Как делают инъекции Рибоксина

    Раствор препарата вводят внутривенно. Применяют обычные уколы и инфузии в зависимости от вида патологии. Курс инъекций начинают с 200 мг действующего вещества в день. При критических состояниях допускается введение 400 мг препарата — 2 ампулы, по одной дважды в день. Длительность терапии — до двух недель.

    Для капельниц препарат разводят в гипотоническом физрастворе или 5-процентной глюкозе. Для одной процедуры используют 250 мл жидкости.

    Как применять Рибоксин Лект

    Показания и схемы лечения препаратом в капсулах и таблетках не отличаются. Но Рибоксин Лект не используется для нормализации самочувствия в экстренных случаях. Эффект его наступает несколько медленнее, чем у обычного Рибоксина.

    Как применять Рибоксин бодибилдерам

    Спортсмены применяют лекарство как разрешенный биостимулятор и помощник в увеличении мышечной массы. Принимают его до еды по 1,5–2,5 г. в сутки. Курс продолжается 1,5–3 месяца.

    Разрешен ли Рибоксин беременным

    Будущим матерям необходимо большее количество питательных веществ, усвоение которых бывает под вопросом из-за гипоксических нарушений. Рибоксин в этой ситуации улучшает метаболизм, обеспечивает лучший энергообмен, устраняет последствия кислородного голодания, предотвращает развитие сердечных осложнений.

    Инъекции Рибоксина применяют чаще таблеток как более быстродейственный способ доставки лекарства в кровь. Перорально препарат назначают беременным обычно в домашних условиях по индивидуальной схеме приема.

    Можно ли сочетать Рибоксин с алкоголем

    Метаболиты этанола перегружают печень, вызывают интоксикацию и нарушают действие препарата. Совмещать курс лечения со спиртным не рекомендуется.

    Побочные эффекты Рибоксина

    Средство может провоцировать сниждение артериального давления, головокружение, ощущение жара. При аллергической реакции вероятен кожный зуд, появление сыпи.

    Противопоказания к применению Рибоксина

    Отказаться от использования лекарства необходимо:

    выраженной почечной недостаточности;

    индивидуальной непереносимости одного или нескольких составляющих препарата.

    Отложить терапию Рибоксином необходимо во время приема препаратов витамина В6, так как их взаимодействие приводит к формированию нерастворимых токсичных соединений.

    Нужен ли рецепт при покупке Рибоксина

    Препарат относится к списку «Б», требующему реализации по врачебному назначению. Самолечение Рибоксином исключено.

    Сколько стоит Рибоксин

    В России стоимость упаковки таблеток — от 20 рублей. За препарат в ампулах необходимо заплатить от 80 рублей (упаковка из 10 шт.).

    В Украине Рибоксин в таблетках стоит около 10–11 гривен. Стоимость инъекционного раствора — от 40 гривен.

    Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

    Рибоксин таблетки – БЗМП – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав

    На одну таблетку:

    активное вещество: Рибоксин в пересчете на 100% вещество 200,0 мг;

    вспомогательные вещества: сахароза (сахарная пудра) 0,077 мг, крахмал картофельный 61,237 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный 6,652 мг, стеариновая кислота 2,034 мг, Опадрай II* (серии 85) 5,000 мг.

    *Состав Опадрая II серия 85, код 85F32554: спирт поливиниловый, частично гидролизованный 40,000%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 20,200%, тальк 14,800%, окрашивающий пигмент** 25,000%.

    **Состав окрашивающего пигмента (желтого цвета): титана диоксид, Е 171 22,320%, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, Е 104 2,430%, железа оксид желтый, Е 172 0,250%.

    Описание

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя; ядро белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Рибоксин относится к группе лекарственных средств регулирующих метаболические процессы. Производное пурина (нуклеозид) предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Оказывает антигипоксическое метаболическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда улучшает коронарное кровообращение предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Активизирует метаболизм пировиноградной кислоты для (обеспечения нормального процесса тканевого дыхания а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов усиливает активность некоторых энзимов цикла Кребса. Проникая в клетки повышает энергетический обмен оказывает положительное действие на процессы обмена в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле в результате чего возрастает ударный объём крови. Снижает агрегацию тромбоцитов активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

    Фармакокинетика:

    Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выводится почками.

    Показания:

    Комплексная терапия ишемической болезни сердца миокардиодистрофии перенесенного инфаркта миокарда нарушений ритма сердца обусловленных применением сердечных гликозидов.

    Заболевания печени (гепатиты цирроз жировая дистрофия (на фоне алкоголизма или приема гепатоксичных лекарственных средств)) урокопропорфирия.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата подагра гиперурикемия возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Беременность и лактация:

    Применение препарата во время беременности противопоказано; на время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Рибоксин назначают внутрь до еды.

    Суточная доза препарата при приеме внутрь составляет 06-24 г. В первые дни лечения суточная доза равна 06-08 г (по 02 г 3-4 раза в день). В случае хорошей переносимости препарата суточную дозу повышают (на 2-3 день) до 12 г (04 г 3 раза в день) при необходимости – до 24 г в сутки.

    Длительность курса – от 4 недель до 15-3 месяцев.

    При урокопропорфирии суточная доза составляет 08 г (по 02 г 4 раза в день).

    Препарат принимают ежедневно в течение 1-3 месяцев.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции в виде крапивницы кожного зуда гиперемии кожи (препарат отменяют).

    Редко при лечении Рибоксином повышается концентрация мочевой кислоты в крови возможно обострение подагры (при длительном применении).

    Передозировка:

    При наличии явлений индивидуальной непереносимости лекарственное средство отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.

    Возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови которое у больных подагрой ведет к обострению требующему отмены препарата.

    Взаимодействие:

    При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.

    Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.

    Особые указания:

    Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.

    Использование в педиатрии: Рибоксин в виде таблеток может применяться по показаниям у детей в возрасте старше 3 лет.

    Использование при лейкопении: применение Рибоксина не рекомендуется при тяжелых формах лейкопении при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 15х10 9 в литре.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Прием Рибоксина не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

    По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Производитель

    Открытое акционерное общество “Борисовский завод медицинских препаратов” (ОАО “БЗМП”), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64а, Республика Беларусь

Ссылка на основную публикацию