Кратал
Инструкция
- русский
- қазақша
- Скачать или отправить файл
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: боярышника плодов экстракта густого, в пересчете на сухое вещество 43 мг, пустырника экстракта густого, в пересчете на сухое вещество 87 мг, таурина, в пересчете на 100% сухое вещество 867 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и других компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, период полувыведения – 6-8 часов.
Фармакодинамика
Кратал обладает мягким кардиотоническим, антиангинальным, антиоксидантным, антиаритмическим, антигипоксическим, антиагрегатным действиями. Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет соматонегативные нарушения – раздражительность, неустойчивость настроения).
Таурин – метаболит, образующийся в организме, обладает регулирующим влиянием на функциональное состояние органов и систем и различные виды обмена веществ в организме. Таурин оказывает сосудорасширяющее, антиагрегантное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, антитоксическое, гепатопротекторное действие. Таурин проявляет ингибирующее влияние на ренин-ангиотензиновую и калликринин-кининовую системы, угнетает процессы перекисного окисления липидов, проявляя антиоксидантный эффект, положительно влияет на продукцию цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает “коронарный резерв”, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и урежает частоту сердечных сокращений (за счет α – адреноблокирующего эффекта).
Нейропротекторное действие таурина проявляется в улучшении мозгового кровообращения, когнитивных функций центральной нервной системы, устранении невротической симптоматики и соматовегетативных нарушений у больных органическими поражениями головного мозга.
Экстракт плодов боярышника благодаря наличию тритерпеновых кислот (олеановой, урсуловой, кратеговой) усиливает коронарное и мозговое кровообращение, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, умеренно повышает сократимость миокарда и снижает его возбудимость. Плоды боярышника содержат флавоноиды, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины, что обусловливает антиоксидантный эффект, а также способность нормализовать сон и оказывать благоприятное действие на общее состояние.
Физиологически активные вещества пустырника: алкалоиды (леонурин, леонуридин), флавоноиды, дубильные вещества, витамины (А, Е, С), соли биометаллов (калий, кальций, натрий, сера), гликозиды, обуславливают седативное, противосудорожное и спазмолитическое действие , за счёт влияния на трансмембранный натриевый ток в нейронах и замедление деградации ГАМК в центральной нервной системе.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
– хронической ишемической болезни сердца
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают внутрь, по 1 – 2 таблетки 3 раза в день, перед едой. Курс лечения составляет 3 – 4 недели.
Побочные действия
– аллергические реакции (гиперемия, высыпания, зуд, отечность кожи,
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– прием нейролептиков, транквилизаторов
– эрозивный гастрит (фаза обострения), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
– выраженные брадикардия и артериальная гипотензия
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до18 лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов.
Усиливает кардиотонические эффекты сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации.
Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами третьего класса и цизапридом.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
На период лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод»,
03134, Украина, г. Киев, ул. Мира 17.
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина
Адрес организации, принимающий претензии на территории РК от потребителей по качеству продукта
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050043, г. Алматы, мкр. Орбита-2, д. 28, кв. 30
Правила приема лекарственных препаратов – залог успешного лечения
ПРАВИЛА ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ –
ЗАЛОГ УСПЕШНОГО ЛЕЧЕНИЯ.Эффективность лекарственной терапии во многом зависит от того, как связан прием лекарственных препаратов с приемом пищи, ее составом. В большинстве инструкций есть указания: до- или после еды принимать данный препарат. Если нет иных указаний – лекарственный препарат принимают натощак. Приемом натощак считают применение лекарственного препарата не менее чем за 60 мин до еды или через 2 часа после приема пищи. То, чем мы запиваем лекарства – очень важный момент, поскольку, та или иная жидкость (молоко, сок различных фруктов, минеральная вода и пр.) реагирует с лекарственным препаратом, порой с образованием нерастворимых комплексов, разрушая (видоизменяя) действующее лекарственное вещество. Лекарственный препарат оказывается неэффективным. Условия приема лекарственного препарата (до или после еды, разжевывая или нет, чем запивать, чем разводить, надо ли обрабатывать полость рта после приема лекарства и т.п.) должны быть указаны в инструкции к препарату в разделе “Способ применения и дозы”.
Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 утвержден Отраслевой стандарт “Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения” 91500.05.0002-2001, в разделе 02.04.02 “Инструкции по применению лекарственного препарата” которого указано, что инструкции по применению лекарственного препарата подразделяются на следующие категории:
– инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов;
– инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок – вкладыш).
Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок – вкладыш) – официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата.
В методических рекомендациях от 7 декабря 2009 г. «Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата» изложены основные требования к построению и изложению текстов инструкции. Приводятся дополнительные условия, которых нужно придерживаться при применении препарата: время применения, соотношение с приемом пищи (“до еды” 30 – 60 мин. до начала приема пищи, “во время приема пищи” – период непосредственного приема пищи в течение 30 мин. до его начала или после его окончания, “после еды” – период в течение 30 – 120 мин. после приема пищи, “натощак” – не менее чем за 60 мин. до начала приема пищи и не ранее чем через 120 мин. после его окончания), необходимость соблюдения специальной диеты, титрации дозы, действия пациента в случае пропуска приема очередной дозы.
При отсутствии каких-либо указаний в инструкции-вкладыше, лекарство следует принимать за 30 минут до еды. Это относится к основной массе лекарственных препаратов.
Любое химическое вещество – это инородное соединение, которое, если речь идет о лекарстве, должно усвоиться в организме человека с наибольшей для его здоровья пользой. Между тем, следование правилам приема может в очень большой, если не решающей, степени повлиять на действие лекарства.
Если назначено несколько лечебных препаратов, принимать их необходимо отдельно. Даже самые безвредные для организма лекарства при одновременном приеме нескольких препаратов, дадут большую нагрузку на желудок и печень. Кроме того, никто и никогда не скажет, как поведут себя, под воздействием индивидуальной среды желудка каждого человека, несколько медицинских препаратов, принятых одновременно. Не вызовут ли они образование в желудке токсических средств. Поэтому прием лекарственных средств нужно развести по времени, чтобы промежуток между приемом составлял не менее 15-30 минут.
Чем запивать?
Лучше всего, если нет специальных указаний, запивать простой кипяченой водой. Вода хороший растворитель и не оказывает влияния на действующее вещество.
Не следует запивать лекарства молоком, т.к. снижается эффективность лекарств, сходных по строению с белками – сердечных гликозидов, кофеина, противоязвенных препаратов. Не следует запивать молоком ферменты. Антибиотики не рекомендуется совмещать с молочными продуктами. Иногда в аннотации к препарату можно встретить прямое упоминание о недопустимости употребления молока.
Установлено, что препараты железа нельзя принимать совместно с молоком и продуктами с большим содержанием щавелевой кислоты и дубильных веществ (крепкий чай, кофе, шпинат, черника).
Препараты кальция не стоит запивать молоком, газированной водой, сочетать с продуктами, богатыми жиром.
Не следует запивать лекарства и чаем. В чае содержится танин, который образует нерастворимые соединения с азотосодержащими средствами.
Отдельно следует сказать об одновременном приеме лекарств и алкоголя. Этого не должно быть категорически. Практика показывает, что именно при подобном сочетании возникают самые тяжелые осложнения. Например, при длительном приеме нестероидных препаратов и алкогольных напитков происходит повреждение слизистой оболочки желудка и может образоваться язва. Антибиотики, при одновременном приеме с алкоголем не только теряют наполовину свои лечебные свойства, но и могут образовывать вредные для организма химические соединения.
Это важно – натощак, до еды, после? Как правило принимают:
– Натощак: настойки, настои, отвары и им подобные препараты из растительного сырья.
– До еды: диуретики;; сульфаниламидные препараты рекомендуют запивать щелочным питьем, например, минеральной водой, во время лечения следует исключить пищевые продукты, содержащие серу (яйца, бобы, томаты, печень); кальция глюконат (исключить продукты, содержащие щавелевую, уксусную и жирные кислоты).
– За полчаса до еды: средства, понижающие кислотность желудочного сока (антацидные и желчегонные средства); противоязвенные препараты, антиаритмические препараты;
– Во время еды: препараты желудочного сока или пищеварительные ферменты, так как они помогают желудку переваривать пищу; водорастворимые витамины (С и группы В).
– После еды: болеутоляющие (нестероидные) противовоспалительные препараты; жирорастворимые витамины (А, D, Е, К), комплексные поливитаминные препараты; средства, которые являются компонентами желчи, сердечные гликозиды (при этом рекомендуется таблетки измельчить, запивать крахмальной слизью, исключить белковую пищу); хлористый кальций
– Независимо от еды: бронхолитики; средства, улучшающие мозговое кровообращение.– Не имеют своего времени лекарства, назначенные «под язык».
Принимайте лекарства через равномерные промежутки времени. Гормональные и «сердечные» препараты, большинство антибиотиков следует принимать строго по часам.
Если в инструкции указано «три раза в день», это вовсе не значит: завтрак – обед – ужин. Лекарство нужно принимать каждые восемь часов, чтобы в крови ровно поддерживалась его концентрация. Даже ночью необходимо обязательно принимать лекарства.
Лечение необходимо доводить до конца. Особенно это касается лечения антибиотиками. Ни в коем случае нельзя прекращать прием антибиотиков, даже если симптомы болезни уменьшились или исчезли. Ведь при лечении этими препаратами, сначала погибают наиболее слабые микроорганизмы, потом — более стойкие и в самом конце — все остальные. Если не провести полный курс лечения, то самые стойкие микроорганизмы выживут, приспособятся к этим лекарствам и при последующих заболеваниях они уже будут не чувствительными к данному антибиотику, или чувствительны, но к более высокой, не безвредной для организма, дозе.
Не допускается прием лекарств с истекшим сроком годности. Самое малое, что будет от этого — неэффективность лечения, а самое большое – непоправимый вред здоровью. Ведь при истечении сроков годности, реакция препаратов, при попадании в организм человека, может отличаться в худшую сторону от той, что предусмотрена инструкцией. Это же в ровной мере касается и препаратов, которые хранились неправильно (не соблюдалась температура, влажность, световые предостережения).
КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств»
г. Хабаровск, ул. Советская, д. 34Кратал : инструкция по применению
- Лекарственная форма •
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Фармакологические свойства •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Побочные действия •
- Противопоказания •
- Лекарственные взаимодействия •
- Особые указания •
- Передозировка •
- Форма выпуска и упаковка •
- Условия хранения •
- Срок хранения •
- Условия отпуска из аптек •
- Производитель •
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: боярышника плодов экстракта густого, в пересчете на сухое вещество 43 мг, пустырника экстракта густого, в пересчете на сухое вещество 87 мг, таурина, в пересчете на 100% сухое вещество 867 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.
Фармакологические свойства
Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и других компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, период полувыведения – 6-8 часов.
Кратал обладает мягким кардиотоническим, антиангинальным, антиоксидантным, антиаритмическим, антигипоксическим, антиагрегатным действиями. Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет соматонегативные нарушения – раздражительность, неустойчивость настроения).
Таурин – метаболит, образующийся в организме, обладает регулирующим влиянием на функциональное состояние органов и систем и различные виды обмена веществ в организме. Таурин оказывает сосудорасширяющее, антиагрегантное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, антитоксическое, гепатопротекторное действие. Таурин проявляет ингибирующее влияние на ренин-ангиотензиновую и калликринин-кининовую системы, угнетает процессы перекисного окисления липидов, проявляя антиоксидантный эффект, положительно влияет на продукцию цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает “коронарный резерв”, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и урежает частоту сердечных сокращений (за счет α – адреноблокирующего эффекта).
Нейропротекторное действие таурина проявляется в улучшении мозгового кровообращения, когнитивных функций центральной нервной системы, устранении невротической симптоматики и соматовегетативных нарушений у больных органическими поражениями головного мозга.
Экстракт плодов боярышника благодаря наличию тритерпеновых кислот (олеановой, урсуловой, кратеговой) усиливает коронарное и мозговое кровообращение, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, умеренно повышает сократимость миокарда и снижает его возбудимость. Плоды боярышника содержат флавоноиды, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины, что обусловливает антиоксидантный эффект, а также способность нормализовать сон и оказывать благоприятное действие на общее состояние.
Физиологически активные вещества пустырника: алкалоиды (леонурин, леонуридин), флавоноиды, дубильные вещества, витамины (А, Е, С), соли биометаллов (калий, кальций, натрий, сера), гликозиды, обуславливают седативное, противосудорожное и спазмолитическое действие , за счёт влияния на трансмембранный натриевый ток в нейронах и замедление деградации ГАМК в центральной нервной системе.
Кратал
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
Вещество Количество Экстракт плодов боярышника 43 мг Экстракт пустырника густой 87 мг Таурин 875 мг Цены в аптеках
Вещество Количество Экстракт плодов боярышника 43 мг Экстракт пустырника густой 87 мг Таурин 875 мг - Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Кратал оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное действие. Ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы ПОЛ, положительно влияет на продукцию цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает коронарный резерв, улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, снижает АД и нормализует ЧСС.
Кратал уменьшает выраженность признаков дигиталисной интоксикации, повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет соматовегетативные нарушения — раздражительность, лабильность настроения).
Фармакокинетика. Компоненты препарата практически полностью всасываются в ЖКТ. Время, в течение которого достигается Cmax таурина и других компонентов препарата в плазме крови, составляет 2 ч. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, Т½ — 6–8 ч.
Показания Кратал
- нейроциркуляторная дистония;
- в составе комбинированной терапии при:
Применение Кратал
длительность лечения и дозу определяет врач индивидуально. Препарат принимают внутрь, по 1–2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Курс лечения составляет 3–4 нед.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.
Побочные эффекты
возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (в том числе гиперемия, сыпь, зуд, отечность кожи, крапивница), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.
В случае возникновения любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
не превышать рекомендуемых доз препарата.
Если во время лечения препаратом симптоматика не исчезает или усиливается, следует проконсультироваться с врачом.
Если появляется отек лодыжек или ног, возникают боль в области сердца, которая может распространяться в левую руку, верхнюю часть живота или в область шеи, или одышка, необходима неотложная консультация врача.
Применение в период беременности и кормления грудью. До настоящего времени нет данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан для применения в период беременности.
При необходимости приема препарата у женщин, кормящих грудью, на протяжении лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Дети. Опыта применения препарата у детей нет.
Взаимодействия
потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, антагонистов кальция, блокаторов β-адренорецепторов, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Уменьшает выраженность признаков дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими лекарственными средствами III класса, а также цизапридом.
Передозировка
симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, ощущение усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Кратал
Состав
Одна таблетка Кратала включает 43 мг экстракта плодов боярышника, 87 мг экстракта пустырника, 867 мг таурина.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Форма выпуска
Кратал является овальными, двояковыпуклыми таблетками светло- или темно-коричневого цвета, с включениями светло- или темно-коричневого цвета.
10 таких таблеток в контурной упаковке, 2 упаковки в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Оказывает мягкое кардиотоническое, антиоксидантное, антиангинальное, антигипоксическое, антиаритмическое и антиагрегатное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В состав ЛС входят экстракты плодов пустырника и боярышника, метаболическое средство таурин. Препарат подавляет ренин-ангиотензиновую и активирует калликреин-кининовую системы, тормозит реакции перекисного окисления жиров, стимулирует биосинтез циклического аденозинмонофосфата. Усиливает кровоснабжение и функционирование миокарда, повышает «коронарный резерв», стимулирует сократительную способность сердца, понижает давление и нормализует частоту сокращений сердца, понижает чувствительность к физической нагрузке. Ослабляет выраженность симптомов интоксикации сердечными гликозидами.
Показания к применению
Таблетки Кратал применяется в составе комплексного лечения нейроциркуляторной дистонии.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет.
- Беременность или лактация.
- Гиперчувствительность к составляющим препарата.
Побочные действия
Таблетки Кратал, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Кратал предписывает пероральный прием препарата по одной таблетке трижды в день до приема пищи. Курс лечения должен длится до 4 недель.
Передозировка
Симптомы: диспепсия, чувство усталости, слабость, сонливость.
Терапия передозировки: прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.Взаимодействие
Возможно использование препарата Кратал вместе с нитратами продленного действия, антагонистами кальция, вазодилататорами, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами. Однако, необходимо учитывать, что Кратал стимулирует антиангинальные эффекты нитратов, антагонистов кальция, бета-адреноблокаторов и нейропротекторов.
Препарат увеличивает чувствительность сердца к действию блокаторов кальциевых каналов и сердечных гликозидов, что может потребовать коррекции их доз.
Условия продажи
ЛС можно приобрести по врачебному рецепту.
Условия хранения
- Хранить в темном месте.
- Хранить при температуре до 25 градусов.
- Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Так как таурин обладает гипогликемическим эффектом, при назначении Кратала больным, страдающим сахарным диабетом нужен постоянный контроль уровня глюкозы в крови и, возможно, изменение вводимых доз инсулина или принимаемых пероральных гипогликемических средств во избежание развития гипогликемии.
На период лечения лекарственным препаратом рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и занятий деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты реакции.
Аналоги
Аналоги Кратала: Алвисан Нео, Валидол, Кор Сиус Композитум Н, Пумпан, Хомвиокорин-N.
Для детей
ЛС запрещено принимать лицам младше 18 лет.
При беременности (и лактации)
Отзывы о Кратале
Мягкое действие, растительные компоненты, редкое развитие побочных явлений и многочисленные положительные отзывы о Кратале делают этот препарат популярным у населения. Во врачебной среде многие скептически относятся к сообщениям о его эффективности.
Цена Кратала, где купить
В России Кратал № 20 можно приобрести за 288 рублей, цена Кратала № 20 на Украине доходит до 50 гривен.
Кратал (Cratal)
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими веществами
Фитопрепарат, применяемый при функциональных нарушениях сердечно-сосудистой системы
Фармако-терапевтическая группа
Кардиотоническое средство растительного происхождения
Состав
Таблетки овальные, двояковыпуклые, от светло-серого или светло-коричневого до темно-коричневого цвета, с вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета. В 1 таблетке содержится 43 мг экстракта плодов боярышника, 87 мг экстракта пустырника, 867 мг таурина. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
В контурной ячейковой упаковке 10 таблеток. Упакованы в картонную пачку.
Показания к применению
В комплексной терапии нейроциркуляторной дистонии.
Противопоказания к применению
Возраст до 18 лет; беременность; перод лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью – сахарный диабет.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Возможны аллергические реакции, диспептические явления, снижение АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение препарата у детей
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Дозировка, как принимать Кратал
Препарат назначают внутрь.
По 1 таблетке 3 раза/сут, перед едой. Курс лечения составляет 3-4 недели.
Дополнительные указания при приеме Кратал
В связи с тем, что таурин, входящий в состав препарата, обладает гипогликемическим действием, при назначении препарата Кратал больным сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо проведение коррекции доз инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение всего периода лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Инъекционный раствор Корданума: содержит 18,6 о6.% алкоголя. Инъекционный раствор Корданума нельзя вводить больным с повышенной чувствительностью к сульфиту. За несколько дней перед проведением наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. Бели больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать наркотическое средство с минимальным отрицательным инотропным действием. Все лекарственные формы Корданума: Сохраняют в недоступном для детей месте!
Самые важные несовместимости. Не установлены.
Дозировка, разовые и суточные дозы.
Дозы препарата подбирает врач индивидуально для каждого больного в зависимости от тяжести картины заболевания и чувствительности к медикаменту. Пероральное лечение всегда начинают осторожно с низких доз препарата, т.е. по 50 мг 1-2 раза в сутки. Без специальных указаний врача действительны следующие режимы доз. Лечение гипертонической болезни: вначале препарат назначают в дозе 100-150 мг в сутки, т.е. утром 1 драже по 100 мг или утром 1-2 драже по 50 мг и вечером 1 драже по 50 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу можно повышать до 300 мг в сутки. При неудовлетворительном понижении артериального давления при применении Корданума в дозе 300 мг в сутки переходят на оптимальное комбинированное лечение с антагонистами кальция, салуретиками или вазодилататорами.
Лечение коронарной болезни сердца. Хроническая стабильная стенокардия: в легких случаях Корданум назначают в дозе 100 мг в сутки, т. е. утром и вечером по 1 драже по 50 мг или по 1 драже по 100 мг утром или вечером, в зависимости от степени нагрузки на организм. В общем средняя доза составляет 50-100 мг 2 раза в сутки. Дозу можно повышать до 300 мг в сутки. Рекомендуется как можно раньше проводить комбинированное лечение с нитратами или антагонистами кальция типа нифедипина. Нестабильная стенокардия: в тяжелых случаях Корданум вливают путем внутривенной капельной инфузии в дозе 10-20 мг (1-2 ампулы) в течение часа или в дозе 30-60 мг в течение 24 часов. После этого проводят пероральное лечение. При вариантной стенокардии Принцметала Корданум вводить не рекомендуется, т.к. существует опасность усиления спазмов венечных артерий сердца.
Лечение нарушений сердечного ритма. Лечение острых приступов принципиально начинают медленным внутривенным введением Корданума в дозе 10 мг (1 ампула) в течение 3-5 минут, через 10 минут инъекцию можно повторить. Введение препарата в более высоких дозах, т.е. по 10-20 мг 3 раза в сутки, следует проводить только под постоянным контролем ЭКГ, частоты пульса и высоты артериального давления, а также при наличии условий, необходимых для проведения электростимуляции. Как альтернативу или как продолжение внутривенного лечения можно внутривенно капельно ввести Корданум в дозе 30-60 мг в течение 24 часов, а в исключительных случаях внутривенно капельно в дозе 30 мг в течение 6 часов. При проведении перорального лечения вначале препарат назначают в дозе 150 мг в сутки, затем при необходимости дозу постепенно повышают до 300 мг в сутки. В обоснованных случаях дозы можно повышать дальше до 400-450 мг в сутки только при условии проведения вышеназванных контролей.
Лечение гиперкинетического синдрома сердца: в зависимости от адренергического исходного состояния часто достаточны дозы Корданума, составляющие 50 мг 1-2 раза в сутки перорально. Реже необходимы дозы до 300 мг в сутки. Лечение острого инфаркта миокарда: Корданум применяют только в отделении интенсивной терапии при установлении постоянного наблюдения за ЭКГ и артериальным давлением. По возможности лечение следует начинать в первые 12 часов после развития инфаркта миокарда. Лечение начинают кратким внутривенным капельным вливанием Корданума в дозе 10-20 мг в течение 1 часа, за 24 часа путем внутривенного капельного вливания можно вводить до 50 мг препарата. Более высокие дозы назначать не рекомендуется. На 2-ой день дозу понижают наполовину, затем переходят на пероральное лечение препаратом в дозах 50-100 мг 2 раза в сутки (максимально 300 мг в сутки). Вторичная профилактика: в позднем постинфарктном периоде Корданум назначают в таких же дозах, как и при стабильной стенокардии, в среднем по 100-200 мг в сутки перорально.
Способ применения Корданума. При пероральном лечении интервалы между приемами Корданума составляют 12 часов или его принимают 2 раза в сутки. При легких формах заболеваний препарат достаточно принимать один раз в сутки.
Драже Корданума всегда принимают за 0,5-1 час до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Парентеральное введение осуществляют путем медленного внутривенного струйного вливания в течение 3-5 минут или путем внутривенной капельной инфузии.
Длительность применения. Драже: длительность применения Корданума в драже зависит от клинической картины заболевания и переносимости медикамента. Продолжительное лечение Корданумом, как и всеми другими бета-адреноблокаторами, нельзя прерывать внезапно. Вынужденное или запланированное прекращение лечения проводят постепенно в течение 1-2 недель, медленно понижая дозы препарата. Инъекционный раствор: внутривенное вливание Корданума всегда проводят в течение короткого периода.
Отравления и меры борьбы с ними. Симптомы отравления. В литературе были описаны случайные и суицидальные отравления Корданумом. В связи с опасностью летального исхода следует особенно хорошо знать главные симптомы отравления и методы их лечения. Спустя несколько часов после приема внутрь токсических доз Корданума могут развиваться или достигать максимума следующие симптомы: – в начальной стадии отравления (спустя 30-240 минут после приема препарата внутрь) возникают тошнота, частая рвота или симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как апатия, сонливость, судороги и кома; – поздняя картина отравления выражается тяжелой артериальной гипотонией, сердечной недостаточностью, а при тяжелых или бурно развивающихся отравлениях нарастанием синдрома низкого сердечного выброса с отсутствием периферического пульса; – угнетение дыхания хотя бы в связи с кардиогенным шоком, реже бронхоспазм; – гипогликемия и ацидоз, в особенности у маленьких детей; – нарушения ритма сердца с большими колебаниями в зависимости от принятой дозы препарата.
Часто вначале в глаза бросается нарушенная функция синусового узла вплоть до полного её прекращения, позднее развиваются угрожающие нарушения проведения импульса внутри желудочков (деформированный и уширенный комплекс ORS), что имеет неблагоприятное прогностическое значение.
Лечение отравлений. Наряду с неспецифическими мерами, направленными на прекращение влияния яда в организме, такими как прерывание всасывания его (промывание желудка, активный уголь, сульфат натрия), немедленное выведение его из организма (форсированный диурез, замещение крови реципиента кровью донора, желудочно-кишечный диализ), коррекция водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия, доставка кислорода, искусственное аппаратное дыхание и поддержание основных жизненных функций организма в условиях отделения интенсивной терапии, должно проводиться специфическое (антидотное) лечение. Антидотами могут служить: атропин (вводят однократно в дозе 0,5-1,0 мг через каждые 8 часов); глюкагон (вливают внутривенно в дозе 5-10 мг в течение 5 минут, затем вводят внутривенно путем длительной капельной инфузии в дозе 1-5 мг в час). В зависимости от массы тела и лечебного эффекта внутривенно вливают следующие бета-симпатомиметические средства: изопреналин, допамин или добутамин. При упорной брадикардии, не поддающейся терапии, проводят лечение электрокардиостимулятором. При бронхоспазме внутривенно вливают аминофиллин, при судорогах медленно внутривенно вводят диазепам.
Фармакологические и токсикологические свойства, фармакокинетика и биологическая доступность для тех случаев, когда эти данные необходимы для терапевтического применения.
Передозировка
Симптомы: возможны диспептические явления, сонливость.
Лечение: симптоматическое.
Как хранить препарат
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Основная информация, содержащаяся в инструкции по применению к Краталу
ГОСТ Р 56018-2014/ISO/IEC Guide 37:2012
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Instructions for use of products by consumers
Дата введения 2015-06-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом “Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации” (ОАО “ВНИИС”) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 079 “Оценка соответствия”
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу Руководство ИСО/МЭК 37:2012* “Инструкции по применению потребительской продукции” (ISO/IEC Guide 37:2012 “Instructions for use of products by consumers”, IDT).
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. – Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов, приведенных в библиографии, соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ИЗДАНИЕ (март 2020 г.) с Поправкой (7-2017)
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ “О стандартизации в Российской Федерации”. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе “Национальные стандарты”, а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе “Национальные стандарты”. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты”. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Введение к международному Руководству ИСО/МЭК 37:2012 “Оценка соответствия. Инструкции по применению потребительской продукции”.
Инструкции по применению являются средством передачи потребителю информации о правильном и безопасном применении продукции и связанных с продукцией услугах. Могут использоваться по отдельности или вместе такие средства передачи информации, как:
– иллюстрации и слышимая, видимая или тактильная информация.
Инструкции по применению могут располагаться на самом изделии, его упаковке или включаться в сопроводительные материалы, такие как: брошюры, руководства, средства массовой информации и информация на электронных носителях, например, веб-сайт поставщика продукции.
Хотя значительная часть рекомендаций, содержащихся в настоящем Руководстве, в равной мере относится к инструкциям по потребительским услугам, она не претендует на то, чтобы охватывать все аспекты обслуживания. Дополнительная информация содержится в Руководстве ИСО/МЭК 76.
Настоящее Руководство не может обеспечить предоставление всесторонней информации, рассчитанной на все случаи жизни. Оно предлагает всем заинтересованным сторонам методические указания по общим принципам и подробные рекомендации по оформлению и составлению всех видов инструкций, которые могут быть необходимы или полезны для конечного пользователя потребительской продукции. Практические рекомендации по оцениванию таких инструкций включены в справочные приложения А и В.
Настоящее Руководство может использоваться совместно с требованиями, содержащимися в стандартах на конкретную продукцию, или, при отсутствии таких стандартов, с соответствующими требованиями стандартов на аналогичную продукцию.
Со времени публикации предыдущего издания настоящего Руководства произошли следующие события:
a) Был опубликован международный стандарт по составлению инструкций (IEC 82079-1), который предоставляет возможность использования нормативных ссылок на стандарты на продукцию. Однако, в отличие от требований физической безопасности, на практике действенность информации, поставляемой вместе с продукцией, едва ли когда-либо подвергалась независимой проверке или подтверждению.
b) Наблюдалось существенное увеличение трансграничного перемещения как полностью упакованной продукции, так и потребителей за счет миграции, туризма, передислокации производства и возможностей персонального импорта, предоставляемых интернетом. Сейчас изготовитель уже не может исходить из того, что каждый потребитель в состоянии прочесть инструкцию на официальном языке страны, осуществляющей розничную продажу данной продукции.
c) Получил признание тот факт, что многие виды продукции будут характеризоваться наличием определенного числа пожилых потребителей и потребителей с ограниченными возможностями, которые в состоянии использовать данную продукцию безопасно и самостоятельно, будучи снабжены соответствующей информацией, но которые не могут воспользоваться информацией, поставляемой вместе с продукцией, – чаще всего потому, что размер шрифта, размещаемого на продукции, слишком мал.
Настоящее издание Руководства было тщательно пересмотрено с учетом как вышеупомянутых событий, так и многочисленных исследований в отношении действенности инструкций по применению продукции и предупредительных надписей, которые существенно отличаются друг от друга по степени их разборчивости, заметности и выполняемости потребителями.
Действенность инструкций с точки зрения предотвращения причинения вреда ни в коем случае нельзя считать такой же высокой, как контролируемое обучение или проектирование отказа о безопасной продукции* (если это возможно). Целью настоящего Руководства является оказание помощи в передаче необходимых знаний конечным пользователям потребительской продукции и облегчение понимания и применения инструкций.
* Текст документа соответствует оригиналу. – Примечание изготовителя базы данных.
Если безопасность использования продукции достигается одним единственным средством передачи информации, одной фразой или одним рисунком, то некоторые потребители не поймут этого, а другие забудут об этом в самый важный момент.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает принципы и дает рекомендации по разработке и составлению инструкций по применению продукции потребителями.
Настоящий стандарт предназначен для использования:
– комитетами, разрабатывающими стандарты на потребительскую продукцию;
– проектировщиками продукции, изготовителями, разработчиками технической документации или другими специалистами, занимающимися подготовкой и составлением таких инструкций;
– импортерами, регулирующими и контролирующими органами, а также исследовательскими организациями.
Принципы и подробные рекомендации, представленные в настоящем стандарте, должны применяться параллельно с конкретными требованиями к инструкциям по применению, устанавливаемыми в стандартах на конкретную продукцию или группы продукции.
Настоящий стандарт содержит некоторые практические рекомендации и предлагаемые методы оценки, способствующие выработке общих критериев оценки качества инструкций по применению.
В приложениях А и В содержатся перечни контрольных вопросов, помогающие основным целевым аудиториям в использовании настоящего стандарта.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных – последнее издание (включая все изменения).
Руководство ISO/IEC Guide 14, Purchase information on goods and services intended for consumers (Торговая информация о товарах и услугах, предназначенных для потребителей)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения, содержащиеся в Руководстве ИСО/МЭК 14:2003.
4 Общие принципы
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ – Инструкции по применению не могут и не должны восполнять конструктивные недостатки (см. Руководство ИСО/МЭК 51)
4.1 Инструкции по применению являются неотъемлемой частью поставляемой продукции. Они предназначены для сокращения:
– опасности причинения вреда или ухудшения состояния здоровья людей или животных;
– рисков причинения ущерба продукции (или другому имуществу) и ее последующего отказа или неэффективного функционирования.
4.2 Инструкции по применению должны быть увязаны со всеми другими материалами о той же продукции, выпущенными изготовителем/поставщиком (такими как рекламные материалы, упаковка, любая гарантийная или размещенная в интернете информация), а содержащаяся в них информация не должна противоречить таким материалам. Должна быть обеспечена согласованность всех инструктивных и рекламных материалов, включая маркировку, обозначения и транспортную тару.
4.3 Инструкции по применению должны:
– стимулировать соблюдение и запоминание инструкций пользователями;
– указывать на потенциальные угрозы безопасности;
– четко определять продукцию;
– определять все типы пользователей с точки зрения:
– возможностей, включая новичков и опытных пользователей, а также потребителей с ограниченными возможностями (см. Руководство ИСО/МЭК 71);
– определять, если необходимо, предполагаемое применение продукции (см. Руководство ИСО/МЭК 51);
– содержать всю информацию, необходимую для правильного и безопасного применения продукции и/или ее технического обслуживания и ремонта.
4.4 Инструкции по применению должны включать информацию об обоснованно прогнозируемом неправильном применении продукции и должны содержать соответствующие предупреждения (см. Руководство ИСО/МЭК 51). В большинстве стран изготовитель/поставщик обязан включать такие предупреждения в соответствии с требованиями законодательства.
4.5 Инструкции по применению должны включать по отдельности или вместе информацию о:
– функционировании и эксплуатации, включая любые переделки для людей с конкретными физическими недостатками и с учетом других особых соображений, например, возможность доступа к продукции детей или домашних животных;
– перевозке и транспортной обработке продукции, подъемном оборудовании, сборке, монтаже и условиях хранения;
– уходе, техническом обслуживании, диагностике отказов, повреждениях и ремонте;
– уничтожении/утилизации продукции и/или любых отходов производства с учетом безопасности и защиты окружающей среды;
– технических требованиях, учитывающих интересы потребителей.
4.6 Инструкции по применению должны содержать важную для потребителей информацию об экологических аспектах, связанную с:
– вредными веществами или загрязнителями;
– потреблением и сохранением энергии и других ресурсов.
4.7 Необходимо обращать внимание на такие специальные меры защиты, как контроль со стороны взрослых или ношение специальной одежды, призванные защищать потребителей и посторонних лиц. Следует учитывать риски, которым могут подвергаться конкретными группы лиц, например дети, пожилые люди и инвалиды (см. Руководство ИСО/МЭК 50 и Руководство ИСО/МЭК 71).
4.8 Если инструкции рассчитаны только на конкретную группу пользователей (например, для осуществления монтажа, ремонта или отдельных видов технического обслуживания), они должны представляться отдельно и помечаться соответствующим образом. В некоторых случаях они не должны сопровождать продукцию (см. также 7.12).
4.9 Должна быть четко определена информация, касающаяся специального использования или требований к безопасности в отдельных странах.
4.10 Должны быть четко выделены инструкции, требующие профессиональной подготовки.
4.11 В отношении продукции, имеющей ограниченный срок службы (с точки зрения безопасности, качества исполнения или экономической эффективности), должен быть четко указан год изготовления и (или) дата окончания срока службы.
Загрузка...