Особенности Энапа Н: инструкция по применению, показания, побочные действия, аналоги

Энап-н : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют •
Не принимайте препарат •
Особые указания и меры предосторожности •
Другие препараты •
Беременность и грудное вскармливание •
Управление транспортными средствами и работа с механизмами •

Применение препарата •
Возможные нежелательные реакции •
Хранение •
Состав •
Внешний вид препарата и содержимое упаковки •
Условия отпуска •

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Не принимайте препарат

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Энап®-Н.
Будьте особенно осторожны при приеме препарата:
– если у вас низкое артериальное давление и нарушение баланса солей и жидкости в организме;
– при заболевании почек;
– если вы находитесь на гемодиализе;
– если вам недавно трансплантировали почки;
– если у вас сахарный диабет;
– если у вас заболевания печени;
– если у вас подагра;
– если вы страдаете от тяжелого заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка);
– если у вас повреждение сердечного клапана или любая другая болезнь сердца;
– если у вас гиперчувствительность к препаратам из группы сульфонамидов;
– если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки);
– если у вас рвота или диарея;
– если у вас недавно была чрезмерная рвота или диарея;
– если вы знаете, что у вас может быть высокий уровень мочевой кислоты в крови;
– если вам сказали, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров;
– если вы принимаете литий, который используется для лечения некоторых психических заболеваний;
– если у вас был рак кожи или неожиданно появилось поражение кожи во время лечения.
Применение гидрохлортиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Если вы принимаете гидрохлортиазид, необходимо защищать кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей.
– если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
– блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные, как сартаны – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом;
– алискирен.
Лечащий врач может регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Энап®-Н».
Перед возможным хирургическим вмешательством или анестезией (даже у стоматолога) вы должны сообщить врачу, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида.
Когда ваш врач планирует
– лечение гемодиализом,
– удаление холестерина из крови (аферез),
– десенсибилизацию (лечение для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос),
– тесты для проверки функции паращитовидной железы (это железы на шее, которые контролируют уровень кальция в крови),
вы должны сообщить ему, что принимаете комбинацию эналаприла и гидрохлортиазида.
Если у вас стенокардия и ваше состояние ухудшается при применении комбинации эналаприла и гидрохлортиазида, вы должны сообщить об этом врачу.
Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Энап®-Н не рекомендуется на ранних сроках беременности и противопоказан, если срок беременности более 3 месяцев, так как ребенку может быть нанесен серьезный вред, если препарат применяется на этих сроках (см. раздел «Беременность»),

Дети и подростки
Препарат не применяется у детей и подростков, т.к. нет данных об эффективности и переносимости данной комбинации.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно относится к:
– другим препаратам, применяемым для лечения высокого артериального давления;
– добавкам калия, калийсодержащим заменителям соли или калийсберегающим диуретикам (например, спиронолактон, амиодарон);
– обезболивающим и противовоспалительным лекарственным средствам (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, например, ибупрофен, диклофенак);
– лекарственным средствам, используемым для лечения депрессии (например, препараты лития, трициклические антидепрессанты, антипсихотики);
– препаратам, которые увеличивают количество мочи (диуретики);
– препаратам, используемым для снижения высокого уровня холестерина в крови (например, холестирамин и холестипольные смолы);
– препаратам, применяемым для подавления роста опухоли (цитостатики, например циклофосфамид, метотрексат);
– препаратам для лечения определенных состояний, таких как ревматизм, артрит, аллергические состояния, астма или некоторые заболевания крови (кортикостероиды);
– препаратам для лечения аномального сердечного ритма (прокаинамид, амиодарон или соталол);
– препаратам, используемым для лечения сердечной недостаточности (наперстянка);
– препаратам, используемым при некоторых видах кашля и противопростудным средствам (симпатомиметики) или норадреналину и адреналину, которые используются для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии; если эти препараты применяются совместно с Энап®-Н, они могут сохранять высокое артериальное давление;
– антидиабетическим препаратам, таким как инсулин; прием Энап®-Н может привести к большему снижению уровня сахара в крови, если вы принимаете его совместно с антидиабетическими средствами;
– миорелаксантам (например, тубокурарин, применяемый при анестезии);
– золоту для инъекций для лечения артрита (натрий-ауротиомалат).
Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете блокатор рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Энап®-Н» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Энап®-Н с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать препарат во время или после еды, запивая жидкостью.
Не употребляйте алкогольные напитки во время лечения, т.к. может возникнуть головокружение и потеря равновесия, особенно при вставании! Если это произошло, вы должны немедленно прекратить употреблять алкоголь.

Энап®-Н содержит лактозу и краситель хинолиновый желтый (Е104)
Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Краситель хинолиновый желтый (Е104) может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание у детей.

Энап ® -H (Enap-H)

Владелец регистрационного удостоверения:

Фасовка и упаковка:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энап ® -H

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

1 таб.
эналаприла малеат	10 мг
гидрохлоротиазид	25 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают общее периферическое сопротивление сосудов, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция – 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения C max эналаприла – 1 ч, эналаприлата – 3-4 ч. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови эналаприлата – 50-60%.

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита – эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T 1/2 эналаприлата – 11 ч. Выводится преимущественно почками – 60% (20% – в виде эналаприла и 40% – в виде эналаприлата), через кишечник – 33% (6% – в виде эналаприла и 27% – в виде эналаприлата). Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов с нарушением функции почек выведение эналаприла замедляется. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается V d .

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность – 70%. V d – около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз). Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой – 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) – около 10 ч.

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше. При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин). У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Показания активных веществ препарата Энап ® -H

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность.

Энап-Н

Инструкция по применению

Немного фактов

Энап-Н – средство гипотензивное комбинированного типа, в комплекс входит ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Таблетки помогают предотвратить превращать ангиотензин 1 в ангиотензин 2, при этом уменьшая в крови количество альдостерона.

Фармакологические свойства

Применение Энапа расширяет и укрепляет артерии, вены при этом не затрагиваются. В период терапии не наблюдается тахикардии. В плазму выбрасывается большой объем ренина, следовательно, артериальное давление понижается, мозговое кровообращение улучшается, ишемический миокард получает необходимое кровоснабжение. Активно выводит ионы магния из организма. При регулярном употреблении помогает держать уровень артериального давления в норме. Действие препарата наблюдается как минимум сутки. Диуретик начинает действовать через час-два, и действие наблюдается в течении 10-ти часов. Усваивается препарат в пищеварительном тракте на шестьдесят процентов.

Состав и форма выпуска

В состав таблеток входит (с расчета на одну табл.) двадцать пять миллиграмм гидрохлоротиазида, десять миллиграмм эналаприла малеат, пять миллиграмм натрия гидрокарбоната, сто двадцать миллиграмм лактозы моногидрата, двадцать девять миллиграмм кукурузного крахмала, шесть миллиграмм прежелатинизированного крахмала, шесть миллиграмм талька, два миллиграмма магния стеарат, синтетический краситель, 0,06 миллиграмма Е104. Состав, максимально сбалансированный для получения соответствующего эффекта.

Желтые таблетки плоской круглой формы со скошенным одним краем, с полоской на одной из сторон.

Таблетки двадцать пять миллиграмм +десять миллиграмм, упакованы по 10-ть штук в блистере, в одной упаковке два блистера и инструкция.

Показания к применению

Использование Энапа рекомендуется при лечении артериальной гипертензии, только при условии комбинированной терапии.

Побочные эффекты

Побочные эффекты в период терапии наблюдаются крайне редко, среди основных стоит отметить: развитие подагры, шумы в ушах, нейтропения, агрессия, подавленность, депрессивные состояния, ортостатическая гипотензия, понижение давления, тахикардия, боли в области суставов, в животе и груди, обмороки, эпилептический припадок, судороги, одышка, кашель, рвота, метеоризм, сухость во рту, сыпь, некроз кожи, нарушения работы почек, артралгия, гиперкалиемия, повышение температуры и т.д.

Для того чтобы уменьшить риск развития побочек, рекомендуется перед терапией с использованием медикамента Энап, посетить консультацию доктора и пройти полное обследование. Весь курс лечения заболеваний нужно наблюдаться у доктора с частой регулярностью, возможно даже на стационаре.

Противопоказания

Энап при использовании имеет ряд противопоказаний, категорически противопоказано при:

аллергической реакции на компонентный состав;
хронических или острых нарушениях работы почек;
ангионевротическом отеке;
двустороннем стенозе артерий почек;
дефиците или непереносимости лактозы;
возрасте не достигшем восемнадцатилетнего возраста.

Для того, чтобы избежать проявление побочных эффектов, перед началом терапии необходимо обратиться к доктору, для определения состояния организма и чувствительности к действующим составным.

Применение при беременности

Энап использовать крайне не рекомендуется подключать к терапии такой группы населения, как беременные женщины и женщины в период лактации. Основные действующие компоненты негативно влияют на гормональный фон женщины, провоцируют резкое сокращение матки, боли внизу живота, также вещества активно попадают через кровь к плоду, нарушая его развитие. Составные препарата попадают также в грудное молоко, что чревато задержкой психо-речевого развития ребенка и нарушение функциональности печени и почек у младенца. В случае, если возникли проблемы в первую очередь нужно обратиться к генетику и узкому специалисту для получения профессиональных установок.

Способ и особенности приема

Энап-Н показан в качестве регулярной терапии при наличии показаний, важно прием свести к одному и тому же времени, желательно в утренний период, вместе с едой или после. Таблетки, ни при каких условиях не разжевывать, запивать чистой водой (в объеме одного стакана). Суточная доза (рекомендуемая производителями) – одна таблетка согласно инструкции по применению.

Пациенты, которые параллельно употребляют диуретики, показано полностью отказаться от их употребления, либо уменьшить дозировку минимум на трое суток. В сочетании с диуретиками можно спровоцировать развитие симптоматической гипотензии артериальной.

Перед тем как приступить к применению нужно тщательно исследовать функциональность почек. Длительность курса определяется непосредственно доктором, также как и дозировка.

Если почечная функциональность нарушена, данное лекарственное средство назначается исключительно при острой потребности в умеренном количестве..

Совместимость с алкоголем

Категорически противопоказано смешивать Энап с алкогольными напитками, так как можно спровоцировать острую почечную недостаточность, усугубление заболеваний, а также проявление иных очень тяжелых форм побочных эффектов, устранить которые будет крайне тяжело.

Взаимодействие с другими лекарствами

Калиевые добавки – стимулируют существенную концентрацию калия в крови, в сочетании с диуретиками (которые вымывают соли) восстанавливают норму.

Литий – в комплексе с диуретическими препаратами, задерживается в крови, следовательно положительно влияет на состояние всего организма.

Не рекомендуется комбинировать Энап с миорелаксантами, наркотическими нейролептиками и анальгетиками, с иными антигипертензивными средствами, с циклоспорином, с нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, с антацидами, симпатомиметиками, этанолом, гипогликемическими средствами и инсулином, колестиполом и колестирамином, с препаратами золота.

Любое комбинирование препарата нужно строго оговаривать с лечащим врачом, в противных случаях можно спровоцировать развитие и обострение хронических болезней, и проявление серьезных и тяжело устраняемых побочек. Самолечение может спровоцировать проявление тяжелых последствий.

Передозировка

При передозировке можно ощущать следующие симптомы: острая почечная недостаточность, диарея, боли в области сердца, острая тахикардия, судороги, потеря сознания, повышенная сонливость, слабость, приступы эпилепсии, цистит, развитие мочекаменной болезни, кровотечения.

Для устранения симптоматики нужно использовать специальную терапию: первое что нужно сделать, это положить пациента и приподнять ему ноги, голову положить на бок до приезда скорой помощи. Доктора по прибытию (если случай легкий) промоют желудок и дают сильный абсорбент. В случае если отравление сильное, вводят посредством инъекции препарат стабилизирующий давление и иные средства для стабилизирования состояния. При сильной степени передозировки в девяносто девяти процентах производится госпитализация, так как нужно контролировать работу почек и иных систем органов.

Аналоги

Среди максимально доступных аналогов можно отметить: Берлиприл плюс, Эналаприл 10, Ко-Ренитек, Энагексал Композитум, Энзикс Дуо комби-упак.

Важно помнить, что самостоятельно заменять назначенное доктором лекарственное средство аналогом категорически запрещается, так как лекарственное средство подбирается в соотношении действия компонентов на организм учитывая индивидуальную переносимости. Указанные препараты хоть и обладают похожими действиями, но компонентные составляющие категорически отличается.

Условия продажи

Таблетки в свободной продаже, для приобретения предоставлять рецепт от доктора не нужно.

Условия хранения

Хранить таблетки необходимо в оригинальной упаковке, с инструкцией по применению. Место для хранения должно быть с температурным режимом в пределах тридцати градусов по Цельсию, сухим, без прямых попаданий лучей солнца. Важно, оградить доступ детей к препарату.

Эналаприл Н

Эналаприл

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: гидрохлоротиазид 25 мг и эналаприла малеат 10 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ) + диуретик)