Показания и инструкция по применению к Кардионату, меры предосторожности

Кардионат ® (Cardionate)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы250 мг 500 мг1 20 40 100 3000 5000 10000
раствор для инъекций100 мг/мл5 10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Кардионат
  • Срок годности препарата Кардионат
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат)250 мг
(в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 13,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,7 мг; кальция стеарат — 2,7 мг
состав капсулы: желатин; титана диоксид

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки. По 500 мг (2 капс.) 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .

Спортсмены. По 500 мг — 1 г (2–4 капс.) 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительный период тренировок — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

ИБС (стенокардия напряжения), ХСН . По 500 мг — 1 г (2–4 капс.) в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 4–6 нед .

Кардиалгия при дисгормональной миокардиодистрофии. По 250 мг 2 раза в день. Курс лечения — 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения. При ишемическом инсульте — после окончания 10-дневного курса терапии инъекционной формой препарата Кардионат ® пациента переводят на прием препарата внутрь в капсулах по 500 мг — 1 г (2–4 капс.) в сутки, принимая всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Общий курс лечения — 4–6 нед . При хронической цереброваскулярной недостаточности — по 500 мг (2 капс.) в день. Курс лечения — 2–3 нед . Необходимость повторных курсов лечения (2–3 раза в год) определяется врачом.

Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме. По 500 мг (2 капс.) 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ООО «Хемофарм», 249030, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62.

Тел.: (48439) 90-500; факс: (48439) 90-525.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

e-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кардионат ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кардионат ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кардионат капсулы : инструкция по применению

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество; мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги — 250 мг (в пересчете на безводное вещество — 200,5 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание

твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных; жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов Доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления -карнитина усиленно синтезируется гамма- свойствами. Механизм действия определяет повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация з плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

-сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;

-в составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия), хронической сердечной недостаточности; кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда:

– абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);

– нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов).

Взрослым назначают внутрь по 250 мг 4 раза и сутки. Курс лечения -— 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период—14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

Стабильная стенокардия — внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза в сутки. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда —внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней. Хронический алкоголизм — внутрь, по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней. Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь, по 0,5-1 г в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 недели.

Побочное действие

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отёк), а также — диспептические явления, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение.

Передозировка

Случаи передозировки кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность три комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Особенности применения

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей. Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.

Меры предосторожности

Форма выпуска

Капсулы по 250 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой; по 100 капсул в банке полимерной. Каждую банку или 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Кардионат (250 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат,

    оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

    Код АТХ C 01 E В22

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

    Фармакодинамика

    Кардионат – синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаин-гидрокси л азу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

    Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

    Показания к применению

    В комплексной терапии в следующих случаях:

    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I ‑ III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

    Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

    Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

    Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

    Пожилые пациенты

    Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности почек

    Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Педиатрическая популяция

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

    Побочные действия

    – повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

    – возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

    – парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

    – изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

    – колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

    – воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

    – дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

    – боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

    – общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

    – отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата

    – повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

    – тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения

    – беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

    – детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

    Лекарственные взаимодействия

    Кардионат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

    Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен, при передозировке возможно усиление побочных реакций.

    Лечение: симптоматическое. При значительной передозировке следует контролировать функцию печени и почек.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Наименование и страна организации-производителя

    ООО «Хемофарм», Российская Федерация

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

    603950, г. Нижний Новгород,

    ГСП-459, ул. Салганская, 7

    тел.: (831) 278-80-88

    факс: (831) 430-72-28

    Наименование и страна организации-упаковщика

    ООО «Хемофарм», Российская Федерация

    Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

    Кардионат ® (Cardionate) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Контакты для обращений:

    Лекарственные формы

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кардионат ®

    Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.

    1 капс.
    мельдония дигидрат*250 мг,
    что соответствует содержанию мельдония200.5 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

    Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
    100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

    Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с корпусом белого и крышечкой розового цвета; содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.

    1 капс.
    мельдония дигидрат*500 мг,
    что соответствует содержанию мельдония401 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

    Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

    * – триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).

    Фармакологическое действие

    Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

    Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность – 78%.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

    Кардионат (капсулы) : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Наименование и страна организации-производителя •

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество – мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 250 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат,

    оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

    Код АТХ C01EВ22

    Фармакологические свойства

    После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

    Кардионат – синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаин-гидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

    Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

    Показания к применению

    В комплексной терапии в следующих случаях:

    – заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    – острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    – пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    – в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

    Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

    Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

    Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

    Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности почек

    Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

    Побочные действия

    – повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

    – возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

    – парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

    – изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

    – колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

    – воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

    – дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе

    – боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

    – общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

    – отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата

    – повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)

    – тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения

    – беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

    – детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период

    Лекарственные взаимодействия

    Кардионат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

    Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен, при передозировке возможно усиление побочных реакций.

    Лечение: симптоматическое. При значительной передозировке следует контролировать функцию печени и почек.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

    Кардионат – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит:

    активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги – 500 мг (в пересчете на безводное вещество – 401 мг);

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат;

    Состав капсулы: желатин, титана диоксид, краситель азорубин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета с крышечкой розового цвета. Содержимое капсул – белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Синтетический аналог гамма-бутиробетаина ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.

    Кардиопротекторное средство нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны сокращает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда увеличивает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь быстро всасывается биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы составляет 3-6 часов.

    Показания:

    • Сниженная работоспособность физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов) послеоперационный период для ускорения реабилитации;
    • в составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия) хронической сердечной недостаточности кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
    • абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
    • нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт цереброваскулярная недостаточность).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к препарату повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности его не назначают.

    Не выяснено выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо то кормление ребенка грудью прекращают.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Капсулы проглатывают целиком запивая водой.

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

    Стабильная стенокардия – по 05-1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3-4 дней далее – 2 раза в неделю. Курс лечения – 4-6 недель.

    Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда – по 500 мг в день. Курс лечения -12 дней.

    Хронический алкоголизм – по 05 г 4 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

    Хронические нарушения мозгового кровообращения – по 05 г в день. Курс лечения – 2-3 недели.

    При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов). Взрослым назначают по 05 – 1 г в 1-2 приема. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    Спортсменам назначают по 05 – 1 г 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день в период соревнований – 10-14 дней.

    Побочные эффекты:

    Редко – аллергические реакции (покраснение высыпания зуд отек) а также – диспептические явления тахикардия снижение артериального давления возбуждение.

    Передозировка:

    Случаи передозировки кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов опасных для здоровья пациентов.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие коронародилатирующих средств некоторых гипотензивных средств сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

    Особые указания:

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении кардионата у детей.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы по 500 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей.

    Срок годности:

    Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Производитель

    Закрытое акционерное общество “Макиз-Фарма”, 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, Россия

    Кардионат р-р д/ин 10% 5мл N10 амп

    • Описание
    • Действие
    • Состав
    • Противопоказания
    • Отзывы
    • Аналоги
    • Доставка
    • Про бонусы
    • Подлинность

    Инструкция по применению Кардионат р-р д/ин 10% 5мл N10 амп

    Препарат, улучшающий энергообеспечение тканей

    Форма выпуска

    раствор для инъекций

    Показания к применению

    • Пониженная работоспособность;
    • физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов;
    • послеоперационный период для ускорения реабилитации.
    • В составе комплексной терапии — ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда, острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
    • Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в сочетании со специфической терапией).
    • В офтальмологии — гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) — только для парабульбарного введения.

    Рекомендации по применению

    Кардионат применяют внутрь. Дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Средние дозы Кардионата для взрослых: при приеме внутрь — по 250 мг 2-4 раза в сутки. Спортсменам назначают по специальным схемам в комплексе с другими средствами.

    Побочные действия

    Диспепсия, возбуждение, тахикардия, артериальная гипотензия, кожный зуд.

    Передозировка

    Случаи передозировки кардионата не известны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 25 °C.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении Кардионата у детей.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы:
    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту

    Действие

    Состав

    Активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги 250 мг (в пересчете на безводное вещество 200,5 мг);

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), кальция стеарат.

    Состав капсулы: желатин, титана диоксид, хинолин желтый, закатно-желтый, пунцовый (Понсо 4R), азорубин.

    Противопоказания

    Аналоги

    Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД – бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
    199 рублей
    – при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

    Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой “Сталкер Консалтинг”.

    Доставка в регионы России
    осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
    Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

    Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)

    • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
    • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
    • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
    • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
    • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.
Ссылка на основную публикацию