Показания к использованию Мельдония в таблетках, противопоказания, механизм действия и клиническая эффективность

Мельдоний капсулы 250, 500 – Озон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: мельдония дигидрат – 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 8,4 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 14,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 4,8 мг; магния стеарат – 2,8 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид – 2,0%, желатин – до 100%

Состав крышечки капсулы: титана диоксид – 2,0%, желатин – до 100%

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0. Корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул: белый или почти белый порошок или смесь порошка и кристаллов, со слабым характерным запахом, гигроскопичен. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мельдоний – структурный аналог предшественника карнитина гамма-бутиробетаина – вещества которое находится в каждой клетке организма человека.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения активация тканевого и гуморального иммунитета кардиопротекторное действие.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы кровоснабжения головного мозга а также для повышения физической и умственной работоспособности. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика:

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 78%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками.

Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы составляет 3-6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Показания:

– Умственные и физические перегрузки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Мельдоний пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют влияние на состояние здоровья новорожденного не изучено поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (в пересчете на необходимое количество капсул). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения – 10-14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом мельдоний рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100

МИЛДРОНАТ ® (Mildronate ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы250 мг 500 мг20 30 40 60 90 120
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения100 мг/мл10 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата МИЛДРОНАТ
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ
  • Срок годности препарата МИЛДРОНАТ
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения1 мл
действующее вещество:
мельдония дигидрат100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мельдоний (препарат МИЛДРОНАТ ® ) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки препарат МИЛДРОНАТ ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

Благодаря этим свойствам препарат МИЛДРОНАТ ® используют для лечения различных нарушений деятельности ССС , кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда препарат МИЛДРОНАТ ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения препарат МИЛДРОНАТ ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.

Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.

Показания препарата МИЛДРОНАТ ®

комплексная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений;

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

умственные и физические перегрузки ( в т.ч. у спортсменов) (препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. «Особые указания»);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

период кормления грудью;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод применение противопоказано.

Выделение препарата МИЛДРОНАТ ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения, выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ : очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, АД , возбуждение.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. препарат МИЛДРОНАТ ® усиливает их действие.

Способ применения и дозы

В/м, в/в и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния.

Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

– ИБС (инфаркт миокарда) — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ ® );

– ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений — в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10–14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед .

Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5–1 г. Общий курс лечения — 4–6 нед .

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) — по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед . Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед .

Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ ® ) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД , сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Препарат МИЛДРОНАТ ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что препарат МИЛДРОНАТ ® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.

По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или из ПЭТ-пленки без покрытия (поддон). По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Сантоника», ул. Вейверю, 134Б, Каунас, Литва, 46352.

Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша.

Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Милдронат® (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна капсула содержит

    активное вещество – мельдония дигидрат 500 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

    капсула (корпус и крышка): титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

    Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

    Код АТX C01EB22

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

    Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

    Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

    В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

    Пациенты с нарушением деятельности почек

    Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

    Пациенты с нарушением деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

    Фармакодинамика

    Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Показания к применению

    В комплексной терапии в следующих случаях:

    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

    пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

    Взрослые

    Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

    Доза составляет 500–1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

    Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

    Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

    Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

    Пожилые пациенты

    Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности почек

    Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Пациенты с нарушениями деятельности печени

    Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

    Педиатрическая популяция

    Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

    Побочные действия

    – повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

    – возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

    – парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

    – изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

    – колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

    – воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

    – дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, – боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

    – общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

    – отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

    – повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    – тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

    – беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    – детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

    Лекарственные взаимодействия

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

    При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

    В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

    Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

    В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

    Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

    Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

    Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

    Особые указания

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

    Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

    При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

    В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

    По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Владелец регистрационного удостоверения

    АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

    Производитель

    АО «Гриндекс», Латвия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

    Представительство АО «Гриндекс»

    050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

    Мельдоний (Meldonium)

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мельдоний

    Капсулы твердые желатиновые, размер №00, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул – белый кристаллический порошок с характерным запахом; порошок гигроскопичен.

    1 капс.
    мельдония дигидрат500 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 30.48 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 10.8 мг, кальция стеарат – 2.72 мг.

    Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.
    Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171) – 1.333%, краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0.0044%, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.9197%,желатин – до 100%.

    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
    10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

    В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

    В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

    Показания активных веществ препарата Мельдоний

    В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    F10.3Абстинентное состояние
    H34Окклюзии сосудов сетчатки
    H35.0Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
    H35.6Ретинальное кровоизлияние
    H36.0Диабетическая ретинопатия
    H44.8Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм)
    I20Стенокардия [грудная жаба]
    I21Острый инфаркт миокарда
    I42Кардиомиопатия
    I50.0Застойная сердечная недостаточность
    I61Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
    I63Инфаркт мозга
    I69Последствия цереброваскулярных болезней
    Z54.0Состояние выздоровления после хирургического вмешательства
    Z73.0Переутомление
    Z73.3Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

    Режим дозирования

    В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.

    При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.

    Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.

    Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические симптомы.

    Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

    Противопоказания к применению

    Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение противопоказано.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.

    Применение у детей

    У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

    Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа – у детей в возрасте до 12 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    Особые указания

    С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

    Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

    Мельдоний (Meldonium)

    Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

    В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

    В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

    Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

    Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) – только для парабульбарного введения.

    В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.

    При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

    При в/в введении доза составляет 0.5-1 г 1 раз/сут, длительность лечения зависит от показаний.

    Парабульбарно вводят по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.

    Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.

    Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические симптомы.

    Аллергические реакции: редко – кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

    Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.

    При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

    С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.

    У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

    Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа – у детей в возрасте до 12 лет.

    С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

    При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

    Милдронат (Мельдоний). Зачем и как применяют. Инструкция

    Что такое Милдронат

    Милдронат — это лекарственный препарат, улучшающий метаболизм. Рекомендуется спортсменам для повышения выносливости и эффективности тренировок. Также применяется для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы и вывода токсинов при алкогольной зависимости.

    Применение Милдроната

    Милдронат рекомендуется для лечения следующих заболеваний у взрослых:

    • Ишемическая болезнь – поражение миокарда сердца;
    • Сердечная недостаточность – нарушение функциональности миокарда;
    • Синдром перетренированности в спорте – появление непроходящей боли;
    • Повышенная умственная нагрузка, снижение концентрации внимания и памяти;
    • Похмельный синдром – появление симптомов алкогольной ломки;
    • Дисфункция мозгового кровообращения;
    • Снижение работоспособности, синдром хронической усталости;
    • Гемофтальм – проникновение крови или кровяные сгустки в стекловидном теле глаза;
    • Ретинопатия – поражение сетчатки глаза.

    В результате действия Милдроната улучшается кровообращение, нормализуются показатели сократимости миокарда, поэтому препарат используется в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. В спорте Милдронат принимается атлетами, чтобы увеличить физическую силу и улучшить метаболизм.

    Милдронат — немного из истории

    Милдронат также известен как Мельдоний. Собственно, мельдоний — это действующее вещество милдроната.

    Мельдоний был разработан в 1970-х годах Иваром Калвиньшем — тогда директором Института органического синтеза Академии наук Латвийской ССР — одного из ведущих научно-исследовательских институтов в данной области в СССР. Именно его ученым было поручено сделать из мельдония, который тогда имел военное назначение, «продукт бытового назначения».

    Первоначально разработку называли «милдронат». Он был зарегистрирован в 1976 г, а применяться стал c 1984 г. 7 декабря 2011 г. по распоряжению правительства РФ мельдоний был включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

    С 1 января 2016 года мельдоний запрещен Всемирным антидопинговым агентством (WADA) для использования спортсменами до и вне соревнований. Тогда множество именитых российских спортсменов, например, теннисистка Мария Шарапова, были дисквалифицированы за употребление мельдония, хотя утверждали, что последний раз принимали его в 2015 году. Международный допинговый скандал начал только начинал набирать обороты…

    Кстати, похожими с мельдонием свойствами обладает и L-карнитин – популярный БАД, свободно продающийся во многих странах и не фигурирующий в списке запрещенных препаратов.

    Как действует Милдронат

    Активное вещество мельдоний, действуя сразу в нескольких направлениях, устанавливает баланс между потребностью клеток в кислороде и его доставкой, выводит накопленные токсины и нейтрализует их негативное влияние на организм. Благодаря этому человек, принимающий Милдронат, становится более выносливым к умственным и физическим нагрузкам и получает улучшенный метаболизм.

    Другие результаты применения Милдроната:

    • нормализация мозгового кровообращения;
    • улучшение циркуляции крови в очаге ишемии;
    • замедление образования некротической зоны;
    • устранение функциональных нарушений нервной системы;
    • сокращение реабилитационного периода при лечении сердечных заболеваний, инсульта и алкоголизма

    Милдронат легко усваивается и выводится из организма через 3-6 часов. Хотя его следы можно обнаружить еще несколько месяцев.

    Применение Милдроната в спорте

    Милдронат высоко ценится спортсменами за способность улучшать клеточный метаболизм, поскольку в результате ускоряется вывод из организма токсинов и свободных радикалов. Таким образом Милдронат обладает антиоксидантным действием: он улучшает самочувствие, замедляет процесс старения клеток и помогает быстрому восстановлению мышц.

    Спортсмены принимают препарат, чтобы уменьшить болевые ощущения и быстрей восстановиться после тренировок. В результате приема Милдроната снимаются симптомы перетренированности, уходит усталость. Улучшается общее состояние спортсмена, что может влиять на его личные показатели.

    Пользу препарата сложно переоценить в период интенсивных физических нагрузок, когда тренировки идут почти без перерыва, например, перед соревнованиями, и организм не успевает отдохнуть.

    Милдронат рекомендуется принимать до 6 недель без перерыва, чтобы не вызвать привыкание к препарату. Для получения хороших результатов прием Милдроната следует сочетать с правильным питанием и режимом дня.

    Состав Милдроната и формы выпуска

    Состав может быть разным в зависимости от формы выпуска.

    1. Милдронат в ампулах содержит мельдоний и воду для инъекций.

    В одной ампуле содержится 5 мл препарата, в котором 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке по 10 ампул.

    1. Милдронат в капсулах:
    • мельдоний;
    • картофельный крахмал;
    • стеарат кальция;
    • диоксид кремния коллоидный;
    • диоксид титана и желатин в составе оболочки.

    Капсулы бывают двух видов: с 250 мг и 500 мг активного вещества. Продаются в картонной упаковке по 40 и 60 штук.

    1. Милдронат в сиропе:
    • мельдоний;
    • очищенная вода;
    • вишневая эссенция;
    • глицерин;
    • красители;
    • пропиленгликоль.

    Две фасовки: по 150 мл и 250 мл. В 5 мл (одна доза) лекарства содержится 250 мг активного вещества. Выпускается в картонной упаковке с мерной ложечкой объемом 5 мл.

    Быстрей всего попадает в кровь Милдронат в ампулах, сразу после введения препарата. Хорошая скорость всасывания и у сиропа. Зато капсулы удобней для приема.

    Фармакологическое действие

    • Милдронат действует как ангиопротектор: расширяет сосуды, уменьшает отек тканей, стимулирует метаболизм в клетках, восстанавливает состав крови;
    • Кардиопротектор: укрепляет сердце, ускоряет регенерацию клеток, выводит токсины;
    • Препарат обладает антигипоксическим действием: снижает потребность тканей в кислороде, активизирует клеточный обмен, стимулирует регенерацию, улучшает питание тканей;
    • Антиангинальное воздействие: предупреждает и снимает приступы стенокардии, транспортирует кислород к миокарду.

    Высокая эффективность Милдроната является результатом комплексного влияния на организм. Об особой пользе препарата часто говорят спортсмены, которые отмечают улучшение обменных процессов после его применения.

    Инструкция по приему Милдроната

    Принимать препарат можно только по рекомендации врача. Как правило, в первой половине дня, так как он обладает тонизирующим и возбуждающим эффектом. Дозировка и правила отличаются в зависимости от формы выпуска.

    Капсулы

    Прием зависит от цели.

    • Для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в комплексной терапии принимать по 0,5-1 грамм в сутки до 6 недель. Капсулы 250 мг принимаются до 4 в день, таблетки 500 мг – до 2 в день. Суточную норму нужно разделить на 1-2 приема.
    • Для лечения хронических дисфункций мозгового кровообращения дозировка такая же. За год не более 2 курсов продолжительностью до 6 недель каждый.
    • Для лечения хронического алкоголизма и проведения детоксикации принимать по 500 мг 4 раза в день. Продолжительность терапии достигает 10 дней.
    • Спортсменам для повышения выносливости и физической силы принимать по 1-2 капсуле дважды в сутки перед тренировками. Продолжительность приема составляет 21 день, во время соревнований – до 14 дней.

    Для облегчения проглатывания запивать водой.

    Сироп

    • Для лечения заболеваний сердца и при ухудшении мозгового кровообращения принимать по 1 мерной ложке сиропа дважды в день.
    • Дозировка для спортсменов подбирается индивидуально, исходя из суточной нормы 1 грамм (4 мерных ложки), разделенной на два приема.

    Ампулы

    Раствор в ампулах вводится внутривенно, внутримышечно и уколом в глаз.

    • Болезни сердца и мозга: по 2 ампулы в вену в сутки, по 1 ампуле 2 раза. Курс — от 4 до 6 недель.
    • Хронический алоголизм: 1 грамм в сутки на протяжении 10 дней внутривенно или внутримышечно.
    • Спортсменам нужно вводить внутривенно по 500 мг однократно, до 3 недель.
    • Болезни сетчатки глаза: глазной укол по 0,5 мл раствора в день, до 10 дней.

    Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

    Милдронат запрещен к приему:

    • В возрасте до 18 лет;
    • Беременным и кормящим грудью;
    • При повышенном внутричерепном давлении;
    • При опухоли мозга;
    • При чувствительности к веществам в составе препарата.

    Препарат строго противопоказан при печеночной недостаточности. При хронических формах заболеваний его можно принимать в течение непродолжительного периода и после курса провести обследование на случай осложнений.

    Как противопоказание отмечается острая почечная недостаточность. В случае хронических заболеваний почек продолжительное время принимать препарат нужно с осторожностью, контролируя состояние этого органа. Клинические исследования воздействия лекарства на почки не проводились.

    Также не рекомендуется совмещать прием Милдроната с употреблением алкоголя. Употреблять спиртные напитки можно спустя 12 часов после приема препарата, чтобы активное вещество было выведено из организма.

    Побочные эффекты наблюдаются либо при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, либо при неправильном приеме. Среди них:

    • кожные высыпания;
    • недомогание;
    • понижение или повышение значений артериального давления;
    • возбудимость;
    • диарея.

    Если наблюдаются каике-либо нарушения, следует обратиться к врачу и, возможно, изменить терапию.

    Учитывайте, то возможна тахикардия при единовременном приеме Милдроната с нитроглицерином и нифедипином или гипотензивными средствами. В общем, Милдронат неплохо сочетается с другими лекарственными средствами, особенно со средствами против легочных заболеваний, аритмии.

    Также нет данных о неблагоприятном воздействии препарата в случае передозировки. Но лучше промыть желудок и обратиться к врачу.

    Милдронат хорошо переносится организмом, не вызывая токсикации. Редко возможны повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, слабость.

    Храните препарат при температуре не выше 25 градусов по Цельсию в недоступном для детей месте.

    Милдронат. Аналоги, цены

    Аналогов Милдроната на рынке много, в случае необходимости замены сделать выбор поможет врач.

    • Вазомаг – от 200 рублей;
    • Кардионат – от 170 рублей;
    • Мельдоний – от 230 рублей.
    • Мельфор – от 500 рублей;
    • Мидолат – от 128 рублей;
    • Метонат – от 300 рублей;
    • Рибоксин – от 37 рублей.

    Стоимость препарата зависит от его формы выпуска и региона. Например, цены в Москве:

    • ампулы – от 417 рублей;
    • сироп – от 300 рублей.
    • Капсулы – от 300-550 рублей.

    Заключение

    Милдронат широко применяется в России. Он содержится в списке ЖНВЛП и хорош в комплексной терапии сердечно-сосудистых болезней.

    Препарат пользуется популярностью у спортсменов благодаря своим антиоксидантным свойствам и способности усиливать метаболизм, и особенно ценен в период интенсивных тренировок в предсоревновательный период.

    И это только основные преимущества. Милдронат также улучшает мозговое кровообращение, увеличивая умственную работоспособность, снимает усталость, повышая общий тонус организма, избавляет от похмелья.

    Милдронат легко принимается, хорошо переносится, имеет мало противопоказаний и побочных эффектов.

    Милдронат – препарат при интенсивных физических нагрузках

    Любой орган в нашем организме важен, любой нужен. Но особенное внимание необходимо уделять нашему “мотору” – сердцу. Болезни сердечно-сосудистой системы сегодня являются одной из основных причин летального исхода во всех странах мира. Ранняя диагностика, профилактика заболеваний и лечение патологий сердечно-сосудистой системы может не только спасти ваше здоровье, но и жизнь. Если показания однозначны, и врач назначает медикаментозное лечение, то скорее всего это будет Милдронат.

    1. Показания
    2. Противопоказания
    3. Побочные эффекты
    4. Как принимать Милдронат
    5. Милдронат при беременности и лактации
    6. Аналоги

    Милдронат используют при занятии спортом

    Действующим веществом препарата является мельдоний. Он довольно успешно и широко применяется в схемах комбинированной терапии инсульта, церебрального кровоснабжения, ишемий: стенокардия, инфаркт миокарда. Причем при острых повреждениях в сердечной мышце мельдоний замедляет рост некротизированных тканей, сокращая время реабилитации миокарда. Точно так же препарат работает при ишемии тканей головного мозга. Он оптимизирует микроциркуляцию в пользу участка ткани, наиболее пострадавшего от ишемии. Кроме этого, Милдронат облегчает последствия абстинентного синдрома, возникающего при лечении алкогольной зависимости.

    Также, Милдронат применяют при лечении сосудистых патологий глазного яблока, приводящие к дистрофии глаза.

    В качестве поддержки препарат применим в периоды значительных физических нагрузок, так как он расширяет диапазон толерантности организма к ним и обеспечивает приток кислорода к тканям. Так, препараты, содержащие мельдоний, принимались спортсменами в соревновательный и внесоревновательный период. Однако после введения запрета на употребление лекарственного средства Всемирным Антидопинговым Агентством (WADA) в 2016 году, препарат запрещен к применению спортсменами.

    Милдронат – метаболический препарат, который является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина. Данное вещество есть в каждой клетке организма человека. В свою очередь препарат улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток и тканей.

    Милдронат используется как:

    • кардиопротективное;
    • антигипоксическое (повышает устойчивость к кислородному голоданию);
    • ангиопротективное (благотворно влияет на сосудистую стенку и микроциркуляцию);
    • антиангинальное средство (направлен против приступов стенокардии).

    Таким образом Милдронат способствует повышению работоспособности, снижает выраженность проявлений психического, интеллектуального и физического перенапряжения, активирует тканевой и гуморальный иммунитет.

    Показания

    Все лекарственные формы (капсулы, таблетки, инъекции) Милдроната предназначены для лечения взрослых пациентов. Врач может назначить препарат в следующих случаях:

    • ИБС (в сочетании с другими лекарственными средствами и методами лечения);
    • болезни периферических артерий;
    • сниженная работоспособность;
    • дисциркуляторная энцефалопатия;
    • физические перегрузки (в том числе в спорте);
    • послеоперационный период (для ускорении восстановления организма);
    • сердечная недостаточность в хронической форме;
    • кардиалгия (болевые ощущения в левой части грудной клетки), обусловленная дисгормональной миокардиопатией;
    • бронхиальная астма;
    • ХОБЛ;
    • алкогольная абстиненция (как дополнение к специфической терапии);
    • инсульт.

    Препарат могут назначить при сниженной работоспособности

    Дополнительные показания к применению уколов препарата:

    • кровоизлияние в полость стекловидного тела глаза (гемофтальм);
    • кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза;
    • тромбоз и окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей;
    • ретинопатия различной природы происхождения (например, геморрагическая или диабетическая).

    Противопоказания

    Детям до 18 лет противопоказано принимать Милдронат

    Противопоказаниями к назначению препарата Милдронат (для всех форм выпуска препарата) являются:

    • повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата – мельдонию – или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;
    • внутричерепная гипертензия, в том числе обусловленная внутричерепными опухолями и нарушениями венозного оттока;
    • детский возраст до 18 лет;
    • беременность и период грудного вскармливания.

    Побочные эффекты

    Препарат Милдронат, как и практически любое лекарственное средство, имеет побочные реакции. Следуя инструкции по применению, можно выделить следующие:

    • диспептические явления, проявляющиеся отрыжкой, приступами тошноты, рвотой, изжогой, метеоризмом, ощущением переполнения желудка даже после незначительной порции пищи;
    • аллергические реакции (покраснение, высыпания на коже, зуд и ангионевротический отек);
    • тахикардия;
    • психомоторное перевозбуждение;
    • эозинофилия;
    • общая слабость;
    • изменение показателей артериального давления.

    Как принимать Милдронат

    Схему лечения должен определять лечащий врач с учетом выраженности заболевания и анамнеза пациента. Самолечение может только усугубить состояние.

    Перед приемом препарата Милдронат обязательно проконсультируйтесь с врачом!

    Препарат принимают по 500-1000 мг в сутки. Прием может быть единоразовым, так и разбитым на приемы в течение дня. Стоит отметить, что Милдронат может спровоцировать перевозбуждение, поэтому его рекомендуют принимать в первой половине дня и не позже 17:00. Как правило, терапевтический курс длится от 4 до 6 недель.

    Таблетки нужно пить целиком, не разжевывая или измельчая иным способом. Уколы делают внутривенно, парабульбарно или внутримышечно. Причем внутривенно Милдронат вводят отдельно от остальных лекарственных средств. Его не обязательно разбавлять раствором натрия. Вводить Милдронат внутримышечно не рекомендуется, так как могут возникнуть болевые ощущения, или развиваться аллергическая реакция.

    Ишемия (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность

    В составе комплексной терапии 0,5-1 г 1-2 раза/сут

    Кардиалгия, развивающаяся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда

    250 мг 2 раза/сут

    В составе комплексной терапии 0,5-1 г 1-2 раза/сут

    Хронические нарушения мозгового кровообращения

    2-3 раза в год по 4-6 недель

    В составе комплексной терапии 500 мг/сут

    Физическое и умственное перенапряжение и снижение работоспособности

    500 мг 2 раза/сут

    Спортсменам перед тренировками

    14-21 день в подготовительный период и 10-14 дней во время соревнований

    0,5-1 г 2 раза/сут

    Хронический алкоголизм и абстинентный синдром

    В составе комплексной терапии 0,5 г 4 раза/сут

    В первые сутки в/в вводят 0,5-1 г раствора. Затем пациента переводят на таблетки – 250 мг 2 раза/сут

    В составе комплексной терапии 1 раз/сут

    Сосудистые патологии глазного дна

    Ретробульбарно или субконъюнктивально по 0,5 мл

    По назначению врача

    В/в 0,5-1 г раствора 1 раз/сут.

    Стоит отметить, что Милдронат сочетается со следующими медикаментами:

    • диуретики;
    • бронхолитики;
    • антиагреганты;
    • противоаритмические средства;
    • антиангинальные препараты.

    В некоторых случаях Милдронат из-за усиления действия и возможного развития умеренно выраженной тахикардии и снижения АД применять указанные ниже лекарственные средства следует с осторожностью:

    • сердечные гликозиды;
    • бета-адреноблокаторы;
    • препараты, снижающие артериальное давление.

    Что касается приема Милдроната в комбинации с алкоголем, то в целом прямого запрета нет. Однако, сочетание препарата и спиртных напитков может спровоцировать:

    • тахикардию;
    • ярко выраженные аллергические реакции;
    • резкие колебания показателей АД;
    • диспептические симптомы.

    Повышенный риск различного рода осложнений и вероятность развития рецидива болезни говорят о том, что на весь период лечения алкоголь следует исключить.

    Милдронат при беременности и лактации

    Достоверных клинических данных о влиянии мельдония на протекание беременности и развитие плода, увы, нет. Поэтому, чтобы обезопасить беременную женщину и кормящую маму, препарат не назначают во время вынашивания ребенка и лактации.

    Для безопасности во время беременности не выписывают Милдронат

    Аналоги

    Аналоги Милдроната: Вазопро, Вазонат, Метамакс, Метонат, Тризипин, Милдракор, Милдрокард, Кардионат, Мельфор, Идринол, Рибоксин, Мельдоний.

    Часто Милдронат сравнивают с Кардионатом. Дело в том, что в основе этих лекарственных средств одно действующее вещество, поэтому оба средства имеют аналогичный механизм действия. Но отличаются они ценой, формой выпуска. Найти Кардионат в аптеке можно только в форме капсул 250 мг и раствора для инъекций 500 мг/5 мл.

    Также, в списке наиболее частых замен таблеток Милдронат аналогичными препаратами выступает Рибоксин. Препарат является средством метаболического воздействия, то есть участвует в биохимических реакциях, Он положительно влияет на обменные процессы в сердечной мышце, улучшает коронарное кровообращение. Милдронат оказывает сходное действие, но сам не включен в процессы синтеза других веществ. Поэтому действие Милдроната сохраняется дольше, и требуется его организму значительно меньше, чем Рибоксина. В итоге получается, что оптимальной будет комбинация препаратов.

    Важно! Решение о сочетаемостной терапии или замене Милдронат на аналог принимает лечащий врач.

Ссылка на основную публикацию