Показания к применению кальция и магния в таблетках, механизм действия, инструкция по применению, противопоказания

Магне b6 таблетки : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и режим дозирования •
  • Противопоказания •
  • Особые указания и меры предосторожности •
  • Беременность и грудное вскармливание •
  • Побочное действие •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия •
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами •
  • Упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Активные вещества: магния лактата дигидрат – 470 мг, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е9ОЗ), титана диоксид (Е171).

Общее содержание магния (Mg 2+ ) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

Описание

Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код ATX: А12СС.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Физиологические аспекты:

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.

Клинические аспекты:

Уровни магния в сыворотке:

– между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

– ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

– первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),

– вторичным, из-за:
– неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
-нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
– излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.

Если Вы забыли принять МАГНЕ В6 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.

Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет

Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)

– Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту

– Одновременный прием с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)

Особые указания и меры предосторожности

Особые указания

В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.

В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).

При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.

При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Меры предосторожности при применении

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.

Период лактации

Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.

Побочное действие

Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Передозировка

Передозировка магнием

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

– падение артериального давления
– тошнота, рвота
– угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
– аномалии ЭКГ
– угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
– анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Передозировка nupидоксином

Сенсорная аксональная нейропатия – основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

Признаки и симптомы

В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ В6® у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.

Соли фосфора или кальция

Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

– Препарат МАГНЕ В6® можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.

– Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

МАГНЕ В6® таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Или по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Информация о производителе (заявителе):

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес производства:

2112 Veresegyhaz, Levai u.5

Представитель держателя регистрационного удостоверения

Претензии потребителей направлять по адресу:

в Республике Беларусь:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,

в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,

тел.: +7(727) 2445096,

Адрес электронной почты по вопросам к качеству препарата: quality.info@sanofi.com

Адрес электронной почты по вопросам фармаконадзора: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

Адрес электронной почты по вопросам медицинской информации: Medinfo. Kazakhstan@sanofi.com

в Республике Армения, Азербайджанской Республике и Республике Грузия: адрес электронной почты: Gxp.Caucasian@sanofi.com

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):

100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД,

Магне B6 ® (Magne B6 ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Магне B6 ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

1 таб.
магния лактата дигидрат470 мг,
что эквивалентно содержанию Mg 2+48 мг
пиридоксина гидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: сахароза – 115.6 мг, каолин тяжелый – 40 мг, акации камедь – 20 мг, карбоксиполиметилен 934 – 10 мг, тальк (магния гидросиликат) – 42.7 мг, магния стеарат – 6.7 мг.

Состав оболочки: камедь акации – 3.615 мг, сахароза – 214.969 мг, титана диоксид – 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) – следы, воск карнаубский (порошок) – следы.

20 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В 6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) – умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) – тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве – около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принятой дозы магния).

Показания препарата Магне B6 ®

  • установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E61.2Недостаточность магния
F51.2Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
R00.0Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R20.2Парестезия кожи
R25.2Судорога и спазм
R45.0Нервозность
R45.4Раздражительность и озлобление
R53Недомогание и утомляемость

Режим дозирования

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут.

Детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) – 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – диарея, боли в животе.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6 ® можно применять при беременности только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6 ® , т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Условия хранения препарата Магне B6 ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Доппельгерц Актив Магний+Кальций таблетки-депо двухфазные

Инструкция по применению

Немного фактов

Комбинированное средство Доппельгерц Актив Магний+Кальций таблетки-депо двухфазные создано для профилактики и лечения заболеваний, вызванных недостатком минеральных нутриентов в человеческом организме.

Общая информация

Препарат выпускает немецким лидером производства биологически активных добавок Квайссер Фарма, развивающим марку DoppelHerz с 1919 года. Средства линейки Актив предназначены для улучшения общего состояния и восполнения недостатка необходимых для нормального физиологического функционирования организма веществ.

В Доппельгерце Магний+Кальций таблетки-депо двухфазные скомбинированы незаменимые для здоровья микроэлементы, влияющие на клеточный метаболизм. Средство распространяется в более чем 50-ти странах, при производстве учитываются рекомендации врачей Всемирной Организации Здравоохранения, а качество подтверждено международными сертификатами.

Детальный состав и лекарственная форма

Терапевтическое действие достигается благодаря минеральным нутриентам, входящим в состав, которые позволяют поддерживать правильный электролитный баланс в организме.

Эффективность влияния обеспечивают активные микроэлементы:

  • Mg 0,21 г;
  • Ca 0,42 г;
  • Mg 1 мг;
  • Cu 500 мкг;
  • Холекальциферол (D3) 5 мкг.

Для придания необходимой лекарственной формы производитель пользуется:

  • МКЦ;
  • Гидроксилпропилметилглюкозой;
  • Карбоксилметилцеллюлозой;
  • Стеариновой кислотой;
  • Свекольным порошком;
  • Модифицированным крахмалом;
  • Магния стеаратом;
  • Тальком;
  • Гидроксилпроопилцеллюлозой;
  • Оксидом железа;
  • Диоксидом кремния;
  • Оливковым маслом.

Препарат производится в виде продолговатых таблеток бледно-розового цвета с риской посредине. Средство фасуется по 10 шт. в конвалюты с контурными ячейками. Картонную пачку укомплектовывают тремя блистерами таблеток и инструкцией по применению.

Для отпуска добавки не нужен рецепт. Вещество не относится к лекарственным средствам.

Фармакологические возможности

Полезное влияние Доппельгерца Актив Магний+Кальций таблетки-депо двухфазные заключается в регуляции электролитного баланса, поддержании стабильности внутриклеточного состояния, лечении и профилактике болезней, вызванных недостаточностью или нарушением соотношения минеральных солей в организме.

Особенности состава позволяют таблеткам постепенно высвобождать нутриенты, что позволяет усвоить максимальное количество микроэлементов в необходимой для здорового функционирования клеточных структур дозировке.

Магний является активным участником внутриклеточных процессов, регулирует метаболизм углеводов, активизирует выработку АТФ, что приводит к высвобождению дополнительной энергии. Нутриент влияет на деятельность сердца, способствуя расслаблению сердечной мышцы во время диастолы, а также имеет спазмолитический эффект в отношении сосудистых стенок и помогает поддерживать ритмичность сердцебиения. Магний незаменимый компонент для синтеза нейромедиаторов, что дает ему возможность увеличивать скорость передачи нервных импульсов, повышать устойчивость к нервным потрясениям, улучшать настроение, память и мыслительную деятельность. Элемент необходим для предупреждения возникновения множества сердечных нервных заболеваний.

Кальций также является микроэлементом, регулирующим сократительные способности сердца и скелетной мускулатуры. Нутриент необходим для формирования костной ткани и зубов, здоровья волос и ногтей. Кальций помогает организму избавляться от радионуклидных частиц и выводить тяжелые металлы. Для поддержания необходимой концентрации необходимо постоянное восполнение его запасов.

Марганец участвует во множестве процессов, включая стимуляцию деятельности мозга, клеточную регенерацию, обмен углеводов и выработку инсулина, защиту клеток от повреждающего действия свободных радикалов. Также марганец незаменим для профилактики атеросклероза.

Медь участник процесса кроветворения и поддержания сердечного ритма. Отмечается роль нутриента в укреплении защитных функций организма, регуляции содержания сахара в крови и синтезе коллагеновых волокон, необходимых для придания эластичности всем тканям организма, включая кожные покровы, хрящевую, костную ткани.

Холекальциферол отвечает за усваивание кальция в достаточной дозе.

Показания к использованию

Показания, при которых рекомендуется употреблять Доппельгерц Актив Магний+Кальций таблетки-депо двухфазные, включают:

  • Профилактику сердечных патологий;
  • Укрепление костей;
  • Нормализацию нервной деятельности;
  • Улучшение общего состояние и работы иммунной системы.

При применении рекомендуется получить врачебную консультацию.

Способ применения и дозировка

Суточная доза, покрывающая потребности взрослого человека в микроэлементах, представлена одной таблеткой. Вещество употребляют целиком с пищей и запивают достаточным количеством воды.

Продолжительность приема составляет 60 дней, после чего требуется сделать 30-дневный перерыв.

Противопоказания

Противопоказанием для применения Доппельгерца Актив Магний+ Калий индивидуальная непереносимость составных компонентов, а также повышенное их содержание в крови.

Побочные эффекты

Побочные явления возникают крайне редко и выражаются в виде сыпи, зуда, покраснений и шелушения кожи, потери аппетита, вялости.

Передозировка

Случаи передозировки средством не зарегистрированы.

Переизбыток микроэлементов может приводить к повышению вероятности развития побочных эффектов, а также повышению артериального давления, нарушениям сна, диспепсическим расстройствам.

Период беременности и лактации, детство

Доппельгерц Актив Магний+Кальций таблетки-депо двухфазные не рекомендуют принимать во время беременности, грудного вскармливания, а также до достижения 14 лет.

Лекарственное взаимодействие

Действие на медицинские препараты не описано.

Не рекомендуется одновременный прием со средствами, имеющими в составе те же действующие компоненты.

Условия хранения

Инструкция рекомендует хранить БАД в сухих, недоступных для детей местах, при температурном режиме ниже 25С, не дольше 3 лет с даты производства.

Аналоги

Не существует структурных аналогов Доппельгерца Актив Магний+Кальций таблетки-депо двухфазные.

Магне B6 ® (Magne B6 ® )

Лек. формаКол-во, штПроизводитель
раствор для приема внутрь10
таблетки, покрытые оболочкой10 20 50 60 100 180

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Магне B6
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Магне B6
  • Срок годности препарата Магне B6
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ядро
действующие вещества:
магния лактата дигидрат470 мг
(соответствует 48 мг магния (Mg 2+ )
пиридоксина гидрохлорид5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; каолин тяжелый; акации камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат
оболочка: акации камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

Описание лекарственной формы

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

– от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренная недосточность магния;

– ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере 1/3 от принятой дозы магния).

Показания препарата Магне B6 ®

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;

почечная недостаточность тяжелой степени ( Cl креатинина ® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЖКТ : частота неизвестна — диарея, боль в животе.

Взаимодействие

С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6 ® и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 ® следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, т.к. такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6 ® следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 ® для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4–6 табл./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови): снижение АД , тошнота, рвота, угнетение ЦНС , снижение рефлексов, изменения на ЭКГ , угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Препарат в лекарственной форме таблетки предназначен только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в лекарственной форме раствор для приема внутрь.

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере из ПВХ/фольги алюминиевой 10 или 20 табл. По 5 бл. по 10 табл., по 3, 5 или 9 бл. по 20 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка). 1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.

2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5, Veresegyhaz, 2112, Hungary.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества:

1. Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France. 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France.

2. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary, Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.

3. АО «ОРТАТ». Россия, 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Винтроп Индустрия, Франция. Sanofi Winthrop Industrie, France.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Санофи Россия». 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Магне B6 ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Магне B6 ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Калия и магния аспарагинат : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 250 и 500 мл

Состав

на 1 л, в граммах

Магния оксида легкого

вспомогательные вещества: ксилитол, раствор калия гидроксида 10%, вода для инъекций

* – это количество соответствует содержанию 85 % вещества

В 1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7 ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.

Код АТХ В05ХА30

Фармакологические свойства

Абсорбция высокая. Выводится почками.

Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л.

Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.

Источник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.

К+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану.

В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших – суживает. Оказывает отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда, характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.

Показания к применению

– сердечная недостаточность, недостаточность при нагрузке, вызванная гипоксическим поражением сердца, хроническая ишемическая болезнь сердца

– стенокардия, интоксикация гликозидами с поражением сердца, улучшение толерантности к гликозидам

– инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда)

– нарушения сердечного ритма (прежде всего тахикардии и экстрасистолии)

– компенсация дефицита калия и магния

Способ применения и дозы

Только для внутривенного применения.

Внутривенное введение калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове и раздражение венозной стенки.

Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям.

Если не предписано иное, то средняя рекомендуемая суточная доза составляет 250-500 мл инфузионного раствора в сутки.

Скорость введения составляет 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 250-500 мл раствора калия и магния аспарагината в сутки.

Вливание можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных действий не наблюдалось.

При повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:

– гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)

– гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)

– атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит

– чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении)

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия

– недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона

– кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)

– острый метаболический ацидоз, дегидратация

– АВ-блокада II и III cтепени при нормокалиемии

– лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС.

Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+ снижают эффект Mg2+.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.

Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности смесь необходимо уничтожить.

Особые указания

Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.

Необходима осторожность при:

– прогрессирующей печеночной недостаточности

– опасности развития отеков

– ограничении функции почек – в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния)

– мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата

Применение в педиатрии

Исследований с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение в период беременности и лактации

Исследования безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин

Передозировка

общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания).

Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими для жизни, выше 10 – 12 ммоль/л – часто смертельными.

Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии.

Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма). К быстродействующим относится введение, так называемых, антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов. При этом, прежде всего, Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь.

Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).

Введение 10%-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к позитивным изменениям.

Перевод в клетки, находящегося во внеклеточном пространстве K+, достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы).

При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:

– гемодиализа или перитонеального диализа;

– стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.

В случае интоксикации магнием рекомендуется введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Дополнительно может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких.

Форма выпуска и упаковка

По 250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена. На каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги. Упаковки с препаратом укладывают в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве равному количеству упаковок.

Каждую бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности.

Магний – главный антистрессовый макроэлемент!

Не так давно я стала увлекаться проблемами нарушений важнейших микро(макро)элементов в организме человека, а началось все с поиска причин аутоиммунного тиреоидита и причин его распространенности, с учебника по нарушению микроэлементов при АИТ, затем тема стала расширяться в поиске причин “массового выпадения волос”, в том числе у детей, поиска причин частых ОРВИ у детей … дальше – больше. Оказалось, нарушение микроэлементного состава тела человека – огромная наука и не один ученый России этим занимается, но тема эта мало освещена и мало литературы, где с ней можно ознакомиться . Но, кто ищет – тот всегда найдет.

Сегодня начинаем разговор о важнейших для человека микроэлементах и макроэлементах.

Магний — минерал, который сейчас активно обсуждается и рекламируется … “магний от стресса”, “магний от раздражительности”, “магний от аритмии”, “магний от судорог” “магний при гипертонусе матки при беременности” и т.д. МагнеВ6 и Магнелис, пожалуй, самые знаменитые препараты магния. Но это только вершина айсберга, магний не так прост … )

Магний участвует более чем в 300 ферментных процессах в организме, магний, наряду с натрием и калием, является – жизненно-необходимым макроэлементом (даже не микроэлементом 🙂 ).

В организме всего 24 гр магния (это немного), но без него не возможно ни проведение нервного импульса по нервным волокнам, ни сокращение сердца, ни сокращение мышц, ни регулировка артериального давления, без него нарушается свертывание крови, нарушается аппетит, может быть тошнота и рвота и др нарушения. Про магний написана отдельная книга, это серьезная научная работа, объемом 800 стр под названием “Магний и болезни цивилизации”. Я не буду в этой статье освещать все важнейшие “точки приложения” магния в организме, как нибудь позже, лучше я расскажу о его практическом применении .

Магний – минерал , который сложно “накопить” в организме , расходуется он крайне быстро , и чем больше стрессов , тем сильнее выражен дефицит магния . Но не все препараты магния могут успешно восполнить его дефицит . Для его всасывания и для лучшего эффекта в той или иной ситуации, важно понимать с чем магний “соединен” . Объясняю подробнее … Для того чтобы поступить в организм , магний должен быть “в составе ” соли или какого либо органического соединения , и вот от характера “этого проводника -соли или органики “будет зависеть эффект магния и усваиваемость.

Теперь об усвоении магния : магний может существовать в следующих 15 формах —

магния цитрат , магния малат, глицинат и биглицинат магния ,магния треонат,магния карбонат, магния лактат , магния таурат,хлорид магния ,магния оротат. магния сульфат, магния хелат, оксид магния , глутамат и аспартат магния.

А теперь расшифровываю :

Магния цитрат— магниевая соль лимонной кислоты , самая усваиваемая форма магния , используется в большинстве известных препаратов — магнеВ6 и магнелис , магний цитрат солгар и др , используется чаще как спазмолитик , снимает спазмы ЖКТ , то есть облегчает запоры и нарушение желчеотделения , хорош в гастроэнтерологии .

Магния малат — магниевая соль яблочной кислоты ,хорошо облегчает гипомагниевые судороги мышц , снимает утомление и интоксикацию алюминием в организме.

Магния треонат — в соединении с треоновой кислотой , в исследованиях улучшает долгосрочную и краткосрочную память , лучше , чем магния цитрат

Магния таурат – халатная форма магния , очень биодоступна , хорошо использовать при инсулиновой и лептинорезистентсноти , то есть снижает тягу с перееданию сладкого и “ночной жор”.

Оксид магния —может использоваться только в случае снижения повышенной кислотности желудка , в других случаях вызывает выраженную осмотическую диарею.Поэтому хорош при запорах.

Хлорид магния — используется в основной как соль для ванн с успокаивающим эффектом на нервную систему , но об этом позже .

Магния оротат — соединение магния с оротовой кислотой , обладает преимущественным эффектом на сердечную мышцу , используется при нарушениях ритма и ВПС по типу пролапса митрального клапана .

Магния сульфат — соединён с серной кислотой , используется в соли для ванн ( в таком виде практически незаменим) ,в “знаменитых” в/ в инъекциях , в основном для купирования гипертонических кризов .

Аспартат и глутамат магния – лучше не использовать , относят к классу эндотоксинов .

Глицинат и бисглицинат магния—хорошая форма магния, в смеси с глицином , хорошо подходит при синдроме хронической усталости и тазовой боли , хорошо тем , что не вызывает слабительный эффект .

Магния лактат — искусственно синтезированная, недорогая форма магния , имеет общеукрепляющий эффект , как вспомогательное вещество используется в большинстве препаратов магния как составная часть.

Магния карбонат — также используется при повышенной кислотности желудка, нейтрализует действие НПВС , хорош при ГэРБ, нельзя при фенилкетонурии .

Магния хелат — это форма магния , погружённого в аминокислоту , что облегчает биодоступность. Усваиваемость хелата и соответственно магния из него – 90% , он не меняет кислотности желудка , в отличие от форм , соединённых с кислотами— поэтому подходит всем , но соответственно менее эффективен при запоре и др дискинезиях ЖКТ, но редко встречается в розничной продаже и это дорогая форма магния .

Магний находится в тесной взаимосвязи с кальцием, витаминами К2 и D3. Баланс этих четырёх элементов поможет сохранить здоровье без осложнений.

Только для функции ЩЖ магний имеет менее значимое влияние , чем селен , йод и железо , например.

Теперь о моей любимой форме магния . Если вам не хочется глотать таблетки , слабительный эффект вам не нужен , а нервы “на пределе и вы не можете уснуть” , было бы не плохо провести программу Антистресс или Детоксикации—Ваш идеальный вариант- Ванны с английской солью, а, проще говоря, ванны с сульфатом магния 0,5- 1 кг соли на 1 ванну и уже в течение первых 15 минут “вы начнете заспать в ванной”.

Ниже привожу опросники, по которым вы можете определить нехватку магния у взрослого человека и ребенка.

Магния сульфат 5мл (250мг/мл) (Magnesium sulfate)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 250 мг/ мл

    Состав

    Одна ампула содержит

    активное вещество – магния сульфат 1250 мг,

    вспомогательное вещество – вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость

    Фармакотерапевтическая группа

    Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Магния сульфат

    Код АТХ B05XA05

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Системные эффекты развиваются через 1 ч после внутримышечного введения и почти мгновенно после внутривенного. Длительность сохранения эффекта составляет около 30 мин при введении в вену и 3-4 ч при внутримышечном введении.

    Концентрация ионов магния в плазме крови в норме составляет в среднем 0,84 ммоль/л, 25-35% этого количества находится в связанном с белками состоянии.

    Хорошо проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в молоке создает концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.

    Выводится с мочой (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови. 93-99% магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.

    Фармакодинамика

    При парентеральном введении оказывает седативное, снотворное, общеанестезирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое и токолитическое действие.

    Механизм действия. Является физиологическим антагонистом кальция, вытесняет его из мест связывания. Участвует более чем в 300 ферментативных реакциях, регулирующих обменные процессы, нейромедиаторные процессы и нервно-мышечную передачу. Ионы магния выступают в роли блокаторов потенциал-зависимых кальциевых каналов мембраны клетки. В результате нарушается поступление ионов кальция через пресинаптическую мембрану, что приводит к уменьшению выделения ацетилхолина и угнетению нервно-мышечной передачи.

    Дозозависимо угнетает кальций-опосредованное выделение нейромедиаторов в коре головного мозга, вызывая по мере повышения концентрации в плазме крови вначале седативный, затем снотворный и противосудорожный и, наконец, – общеанестезирующий эффект (наркоз).

    Магния сульфат расслабляет гладкие мышцы внутренних органов, матки и сосудов. Снижает преимущественно повышенное артериальное давление и слабо влияет на нормальное артериальное давление.

    Ионы магния оказывают антиаритмическое действие при тахиаритмиях, обусловленных ранней и поздней триггерной активностью за счет ускорения реполяризации и укорочения общей продолжительности потенциала действия (влияние на фазы [2] и [3] потенциала действия). На ЭКГ наблюдается удлинение интервала PQ и укорочение комплекса QRS и интервала QT.

    Показания к применению

    В составе комплексной терапии:

    – лечение дефицита магния (гипомагниемия), в том числе острая гипомагниемия – тетания

    – желудочковые нарушения ритма сердца (в том числе типа «пируэт»)

    – купирование гипертонического криза (в том числе с явлениями отека мозга)

    – преэклампсия и эклампсия беременных (для снятия судорожного синдрома)

    – отравление солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (первые 3 мл – в течение 3 мин). При внутривенном введении пациент должен находиться в положении лежа.

    Взрослым назначают по 1,25-5,0 г (5-20 мл 25% раствора) 1-2 раза в сутки. При отравлениях в качестве антидота внутривенно вводят 0,25-1,0 г (5-10 мл в виде 5-10% раствора).

    При купировании аритмий вводят внутривенно медленно 1,0-2,0 г (4-8 мл 25% раствора) в течение 1-2 мин, затем переходят на поддерживающее инфузионное введение в течение 2 часов. Для этого 10 мл 25% раствора разводят в 200 мл 5% глюкозы или калий-поляризующей смеси и вводят со скоростью 3-20 мг/мин (5-30 кап/мин).

    При лечении позднего токсикоза, преэклампсии и эклампсии используют введение магния сульфата по схеме Ричарда: первоначально 4,0 г (16 мл 25% раствора) внутривенно медленно в течение 3-4 мин, через 4 часа повторяют внутривенное введение в той же дозе и дополнительно вводят внутримышечно 5,0 г (20 мл 25% раствора). В последующем каждые 4 часа повторяют внутримышечное введение магния сульфата в дозе 4,0-5,0 г (16-20 мл 25% раствора). Вместо схемы Ричарда возможно внутривенное капельное введение 5,0 г магния сульфата (20 мл 25% раствора) в разведении на 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы со скоростью 9-25 мг/мин (15-40 кап/мин).

    Новорожденным детям препарат применяется в дозе 25-50 мгкг внутривенно или внутримышечно каждые 8-12 часов, младенцам и детям в дозе 25-50 мгкг каждые 4-6 часов, максимально допустимая доза 2000 мг. При внутривенном введении препарат рекомендуется вводить в виде 1% раствора, медленно (в течение часа). Не рекомендуется новорожденным вводить препарат внутривенно струйно, так как это опасно развитием остановки дыхания, сердца и артериальной гипотонии. При необходимости допустимо для внутривенного введения применять 3% раствор. Для купирования судорог детям препарат назначают из расчета 20-40 мг/кг (0,08-0,16 мл/кг 25% раствора) внутримышечно.

    Побочные действия

    – артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, удлинение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца

    – одышка, угнетение дыхания

    – головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, угнетение настроения, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, тревога, нарушения речи, тремор и онемение конечностей

    – тошнота, рвота, диарея

    – анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермический синдром, озноб

    – гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, приливы жара, усиленное потовыделение

    – гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация

    Противопоказания

    – повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

    – артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС меньше 55 уд/мин), атриовентрикулярная блокада

    – состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, тяжелые заболевания органов дыхания

    -нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)

    – предродовый период (за 2 часа до родов), период лактации

    С осторожностью: миастения, заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, беременность, детский возраст.

    Лекарственные взаимодействия

    При совместном применении усиливает действие других средств, угнетающих нервную систему (алкоголь, психотропные, снотворные, противопаркинсонические, противосудорожные средства). При совместном применении с барбитуратами, наркотическими анальгетиками, гипотензивными средствами усиливается вероятность угнетения дыхательного центра.

    Сердечные гликозиды усиливают риск развития нарушений проводимости и AV-блокады при совместном применении с магния сульфатом.

    Миорелаксанты и нифедипин усиливают способность магния сульфата вызывать нейромышечную блокаду.

    Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов. Может замедляться выведение мексилетина (может потребоваться пересмотр дозы).

    Пропафенон – усиливается эффект обоих препаратов и возрастает риск токсического эффекта.

    Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

    Внутривенное введение солей кальция ослабляет эффект магния сульфата.

    Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция, алкоголем (в высоких концентрациях), карбонатами, бикарбонатами и фосфататами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаином, новокаином, гидрохлортиазидом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.

    Особые указания

    При длительном применении требуется контроль показателей центральной гемодинамики, мониторинг АД, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, частоты дыхания и функции почек.

    При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия. С осторожностью применяют при миастении и заболеваниях органов дыхания.

    При необходимости одновременного введения препаратов кальция с магния сульфатом их следует вводить в разные вены.

    Внутривенное введение магния сульфата проводят медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы – тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.

    При лабораторном контроле следует иметь в виду, что нормальные показатели уровня магния в плазме крови не исключают его дефицита в тканях, т.к. его концентрации в плазме крови и в межклеточной жидкости не всегда взаимосвязаны.

    Использование в педиатрии

    Возможно применение магния сульфата по показаниям у детей с первого года жизни под контролем сухожильных рефлексов и концентрации магния в плазме крови.

    Беременность и период лактации

    Сульфат магния проникает через плаценту, длительная терапия (более 3-х недель) способствует выведению кальция из организма плода. В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной деятельности и потребовать введения родостимулирующих средств. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Учитывая возможность развития седативного действия, головокружения, слабости, сонливости, потери сознания и угнетения нервно-мышечной передачи, в период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и проведении работ с потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение АД, брадикардия, угнетение дыхания и ЦНС.

    Лечение: в/в медленно, 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата – 5 – 10 мл, проводят оксигенотерапию, вдыхание карбогена, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

    Форма выпуска и упаковка

    По 5 мл препарата в ампулы из стекла.

    По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона, оклеенной этикеткой-бандеролью. Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

    10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева 64,

    Владелец регистрационного удостоверения

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

    Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева 64

Ссылка на основную публикацию