Показания к применению валидола с глюкозой, противопоказания, механизм действия и инструкция по применению

Валидол с глюкозой

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Валидол с глюкозой

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – ментола раствор в ментил изовалерате (Валидола) 60.0 мг; декстрозы моногидрат 188.0 мг;

    вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

    Описание

    Таблетки белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. Терапевтических эффект наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут. После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.

    Фармакодинамика

    Валидол с глюкозой – комбинированный препарат, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием.

    Валидол состоит из эфира изовалериановой кислоты и ментола. Фармакологическое действие препарата связано с рефлекторными реакциями, вызванными раздражением чувствительных нервных окончаний слизистой оболочки. Вследствие этого препарат способствует стимуляции и высвобождению ряда физиологически активных соединений (энкефалинов, эндорфинов, динорфинов, веществ пептидной природы, влияющих на регуляцию болевых ощущений и проницаемость сосудов, а также гистамина, кининов). Раздражающий (отвлекающий) эффект валидола способствует понижению болевых ощущений.

    Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением легкого жжения, покалыванием. Рефлекторно изменяет тонус сосудов, как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах. Раздражая рецепторы слизистой оболочки полости рта, вызывает расширение спазмированных коронарных сосудов.

    Глюкоза служит источником углеводного питания. При сгорании глюкозы в тканях организма выделяется значительное количество энергии, которая служит для осуществления функций организма: стимулируются процессы обмена веществ, возрастает сократительная деятельность сердечной мышцы.

    Показания к применению

    противорвотное средство при морской и воздушной болезни

    Способ применения и дозы

    Сублингвально. Таблетку держать под языком до полного растворения. Разовая доза для взрослых 1-2 таблетки, суточная 2-4 таблетки.

    Продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

    Побочные действия

    Противопоказания

    – гиперчувствительность к компонентам препарата

    – детский и подростковый возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Препарат является эффективным средством при головной боли, вызванной приемом нитратов. При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действие усиливает угнетающее действие последних на ЦНС.

    Особые указания

    Следует иметь в виду, что препарат может помочь только в начальной стадии ишемической болезни сердца.

    Следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом, так как лекарственное средство содержит глюкозу.

    Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, понижение артериального давления, симптомы угнетения центральной нервной системы.

    Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

    Условия хранения

    В сухом месте, при температуре от +12 до +18 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

    623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

    Тел/факс: (34355) 3-60-90

    Владелец регистрационного удостоверения

    ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

    Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

    ОАО «Ирбитский химфармзавод»

    623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

    Валидол с глюкозой – Уралбиофарм – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Валидол с глюкозой

    Торговое наименование препарата

    Валидол с глюкозой

    Лекарственная форма

    Состав

    1 таблетка содержит

    активные вещества: левоментола раствор в ментил изовалерате [валидол] 0,060 г

    декстрозы моногидрат [глюкозы моногидрат] (в пересчете на безводное вещество) 0,171 г

    вспомогательные вещества: повидон – 0,049 г, крахмал картофельный – 0,023 г, сахароза [сахар] – 0,489 г, кальция стеарат – 0,008 г до получения таблетки массой 0,8 г

    Описание

    Таблетки белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с характерным запахом ментола, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

    Фармакотерапевтическая группа

    Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

    Фармакодинамика:

    Валидол оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему а также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее действие обусловленное раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов эндорфинов и ряда других пептидов гистамина кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки) которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.

    Декстроза участвует в различных процессах обмена веществ в организме в частности усиливает окислительно-восстановительные процессы.

    Фармакокинетика:

    При подъязычном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта метаболизируется в печени выводится почками в виде глюкуронидов.

    Показания:

    Функциональная кардиалгия невроз синдром “укачивания” (тошнота рвота при морской и воздушной болезни).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата дефицит сахарозы/изомальтозы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения у детей).

    С осторожностью:

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата в периоды беременности. Следует воздержаться от применения препарата в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Валидол с глюкозой назначают под язык. Таблетку следует держать во рту под языком до полного растворения. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

    При недостаточно выраженном эффекте или когда у отдельных больных в ближайшие 5 минут после приема препарата эффект не наблюдается необходимо обратиться к лечащему врачу для назначения другой терапии.

    Побочные эффекты:

    При длительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота слезотечение головокружение. Эти явления обычно проходят самостоятельно.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: головная боль тошнота возбуждение нарушение деятельности сердца (изменение частоты сокращений сердца) снижение артериального давления угнетение центральной нервной системы.

    Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действия усиливает угнетающее действие последних на центральную нервную систему.

    Одновременное применение Валидола с глюкозой с нитратами уменьшает головную боль которая возникает при их применении.

    Особые указания:

    В состав препарата входят углеводы – декстроза сахароза (1 таблетка содержит 0058 ХЕ углеводов) что следует учитывать больным сахарным диабетом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При приеме внутрь следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Упаковка:

    По 6 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 10 20 30 40 50 60 таблеток в банки полимерные.

    Каждую банку или 1 2 3 4 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В сухом месте при температуре не выше 15 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    Производитель

    Открытое акционерное общество “Уралбиофарм” (ОАО “Уралбиофарм”), г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60, Россия

    Валидол с глюкозой (Validol with glucose)

    Лек. формаКол-во, штПроизводитель
    таблетки подъязычные6 10 12 18 20 24 30 .

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологические группы
    • Заказ в аптеках

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологические группы

    • Противорвотные средства
    • Вазодилататоры
    • Седативные средства

    Валидол с глюкозой
    Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002535/01

    Дата последнего изменения: 12.03.2019

    Лекарственная форма

    Состав

    Состав на одну таблетку

    Действующие вещества

    Левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) — 60,0 мг, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 188,0 мг.

    Вспомогательные вещества

    Сахароза (сахар белый) — 546,0 мг, кальция стеарат — 6,0 мг.

    Описание лекарственной формы

    Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом ментола.

    Фармакодинамика

    Валидол оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее действие, обусловленное раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ротовой полости), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.

    Декстрозы моногидрат, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно участвует в различных процессах обмена веществ в организме и в метаболических процессах.

    Фармакокинетика

    При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости; после всасывания метаболизируется в печени, выводится почками в виде глюкуронидов. Декстрозы моногидрат полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

    Показания

    Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

    С осторожностью

    Следует назначать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахар).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способ применения и дозы

    Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

    Кратность и продолжительность приeма препарата определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5–10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

    Побочные действия

    Могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

    Отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

    Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

    Особые указания

    Не рекомендуется одновременный прием алкоголя. С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

    Форма выпуска

    По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плeнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Допускается по 10 контурных ячейковых упаковок обандероливать плeнкой полиэтиленовой по и укладывать с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку. Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Валидол с глюкозой : инструкция по применению

    Инструкция

    Описание

    Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, с характерным запахом ментола.

    Состав на одну таблетку

    Действующие вещества: валидол (левоментола раствор в ментил изовалерате) – 60 мг, глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) – 188 мг;

    Вспомогательные вещества: сахар-песок рафинированный (сахароза), кальция стеарат. Фармакотерапевтическая группа

    Прочие комбинации лекарственных средств для лечения заболеваний сердца.

    Фармакологические свойства

    Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.

    Показания к применению

    Применяют в комплексной терапии при неврастении и функциональной кардиалгии. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    выраженная артериальная гипотензия;

    острый инфаркт миокарда;

    детский возраст до 18 лет;

    пациентам с эпилепсией и судорожным синдромом в анамнезе (включая фебрильные судороги);

    нарушение толерантности к углеводам.

    С осторожностью: желудочно-пищеводный рефлюкс, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, воспалительные и язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, склонность к бронхоспазму и ларингоспазму.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исследования по оценке взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. В случае одновременного приема других лекарственных средств, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Меры предосторожности

    Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

    В случае, если боль в области сердца не проходит после приема лекарственного средства, необходимо исключать острый коронарный синдром. Необходима немедленная медицинская помощь при возникновении боли в области сердца с иррадиацией в руку, верхнюю часть живота, шею, или в случае развития дыхательной недостаточности (например, одышка).

    Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

    Лекарственное средство содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

    Применение у детей

    Применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.

    Применение при беременности и в период кормления грудью

    Применение при беременности и в период кормления грудью не рекомендовано в связи с отсутствием достаточных данных.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Способ применения и дозы

    Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

    Передозировка

    В случае передозировки возможны головная боль, тошнота, диарея, образование ректальных язв, желудочно-кишечные расстройства, снижение артериального давления, дыхательные расстройства, нарушения ритма сердца, атаксия, возбуждение, эпилептические судороги, потеря сознания и другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

    В случае передозировки необходимо отменить препарат. Лечение симптоматическое. Побочное действие

    Возможно развитие аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошноты, изжоги, слезотечения, головокружения, сонливости, снижения артериального давления.

    Контактная аллергия на ментол может сопровождаться появлением жжения и изъязвлений в полости рта, лихеноидных высыпаний. Аллергические реакции на ментол могут сопровождаться головной болью, брадикардией, мышечным тремором, атаксией, анафилактическим шоком, эритематозной кожной сыпью. Частота не известна.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке- вкладыше, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Валидол : инструкция по применению

    • Лекарственная форма •
    • Состав •
    • Описание •
    • Фармакотерапевтическая группа •
    • Фармакологические свойства •
    • Показания к применению •
    • Способ применения и дозы •
    • Побочные действия •
    • Противопоказания •
    • Лекарственные взаимодействия •
    • Особые указания •
    • Передозировка •
    • Форма выпуска и упаковка •
    • Условия хранения •
    • Срок хранения •
    • Условия отпуска из аптек •
    • Производитель •

    Лекарственная форма

    Таблетки сублингвальные, 0,06 г

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (натуральный ментол- экстракт мяты- 4,9 %) 0,06 г;

    вспомогательные вещества: сахар измельченный (пудра), кальция стеарат.

    Описание

    Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или желтовато-белого цвета, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и налет порошка сахарной пудры.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.

    Фармакологические свойства

    При сублингвальном применении Валидол® абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.

    После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.

    Препарат проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также оказывает умеренное рефлекторное сосудорасширяющее (коронаролитическое) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки полости рта. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других пептидов, гистамина, кининов, которые играют важную роль в уменьшении болевой чувствительности, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем.

    Показания к применению

    – приступы стенокардии легкой степени тяжести

    – морская и воздушная болезни

    – головная боль, связанная с приемом нитратов

    Способ применения и дозы

    Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.

    Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная – 2-4 таблетки.

    При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная доза – 600 мг.

    Длительность лечения – до 7 дней.

    Побочные действия

    При продолжительном применении изредка могут наблюдаться легкая тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.

    Возможно развитие аллергических реакций, в том числе отёка Квинке, крапивницы, сыпи, зуда.

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к компонентам препарата

    – выраженная артериальная гипотензия

    – острый инфаркт миокарда

    – детский возраст до 18 лет

    Лекарственные взаимодействия

    Валидол® усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

    Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их одновременном применении с Валидолом®.

    Валидол® уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов.

    Особые указания

    В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

    Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

    Применение в педиатрии

    Опыта применения препарата для лечения детей нет.

    Применение в период беременности или лактации

    Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Необходима осторожность в первые часы после приёма препарата при управлении транспортными средствами или работе, которая требует повышенного внимания, из-за возможных побочных эффектов (головокружение и сонливость).

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, падение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

    Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной без вложения в пачку.

    Допускается по согласованию с потребителем групповая упаковка по 200 или 300 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрокартона.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не использовать по истечении срока годности.

    Валидол с глюкозой 60 мг №10 табл. подъязыч.

    Производитель: Ирбитский химфармзавод (Россия)

    • Описание
    • Характеристики

    приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    Инструкция по медицинскому применению

    ВАЛИДОЛ С ГЛЮКОЗОЙ

    Валидол с глюкозой

    Международное непатентованное название

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – ментола раствор в ментил изовалерате (Валидола) 60.0 мг; декстрозы моногидрат 188.0 мг;

    вспомогательные вещества: сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

    Таблетки белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

    Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.

    При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. Терапевтических эффект наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут. После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.

    Валидол с глюкозой – комбинированный препарат, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему, обладает также умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием.

    Валидол состоит из эфира изовалериановой кислоты и ментола. Фармакологическое действие препарата связано с рефлекторными реакциями, вызванными раздражением чувствительных нервных окончаний слизистой оболочки. Вследствие этого препарат способствует стимуляции и высвобождению ряда физиологически активных соединений (энкефалинов, эндорфинов, динорфинов, веществ пептидной природы, влияющих на регуляцию болевых ощущений и проницаемость сосудов, а также гистамина, кининов). Раздражающий (отвлекающий) эффект валидола способствует понижению болевых ощущений.

    Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением легкого жжения, покалыванием. Рефлекторно изменяет тонус сосудов, как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах. Раздражая рецепторы слизистой оболочки полости рта, вызывает расширение спазмированных коронарных сосудов.

    Глюкоза служит источником углеводного питания. При сгорании глюкозы в тканях организма выделяется значительное количество энергии, которая служит для осуществления функций организма: стимулируются процессы обмена веществ, возрастает сократительная деятельность сердечной мышцы.

    Показания к применению

    – противорвотное средство при морской и воздушной болезни

    Способ применения и дозы

    Сублингвально. Таблетку держать под языком до полного растворения. Разовая доза для взрослых 1-2 таблетки, суточная 2-4 таблетки.

    Продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

    – гиперчувствительность к компонентам препарата

    – детский и подростковый возраст до 18 лет

    Препарат является эффективным средством при головной боли, вызванной приемом нитратов. При совместном применении с нейротропными средствами угнетающего типа действие усиливает угнетающее действие последних на ЦНС.

    Следует иметь в виду, что препарат может помочь только в начальной стадии ишемической болезни сердца.

    Следует назначать с осторожностью больным сахарным диабетом, так как лекарственное средство содержит глюкозу.

    Беременность и период лактации

    Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у беременных и кормящих женщин отсутствуют.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.

    Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, понижение артериального давления, симптомы угнетения центральной нервной системы.

    Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическая терапия.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

    В сухом месте, при температуре от +12 до +18 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

    623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

    Тел/факс: (34355) 3-60-90

    Владелец регистрационного удостоверения

    ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

    Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара).

    ОАО «Ирбитский химфармзавод»

    623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

    Валидол

    Валидол

    Регистрационный номер:

    Торговое наименование препарата:

    Группировочное название:

    Левоментола раствор в ментил изовалерате

    Лекарственная форма:

    Состав на одну капсулу:

    Активное вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 50 мг или 100 мг.

    Состав оболочки (в пересчете на абсолютно сухое вещество): желатин – 17 мг или 22 мг; глицерол (глицерин) – 5 мг или 8 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,14 мг или 0,18 мг.

    Описание:

    мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы, от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола.

    Фармакотерапевтическая группа:

    коронародилатирующее средство рефлекторного действия.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.

    Фармакокинетика.

    При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

    Показания к применению

    Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст (до 18 лет).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Назначение препарата в период беременности и кормлении грудью возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы

    Валидол назначают взрослым по 1 капсуле под язык до её полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5 – 10 минут после приема необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

    Побочное действие

    Тошнота, слезотечение, головокружение; возможны аллергические реакции.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

    Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

    Особые указания

    При приеме Валидола необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска

    Капсулы подъязычные по 50 мг или 100 мг. По 50 капсул в банку из полимерных материалов. По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Банку или 1, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. 100, 200 или 400 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой. Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

    В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 0С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

Ссылка на основную публикацию