Состав Ангиаканда, форма выпуска и инструкция по применению, кому показан и в каких дозах?

Ангиаканд (Angiakand)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки	8 мг 16 мг 32 мг	7 10 14 20 21 28 30 .

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Ангиаканд
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Ангиаканд
Срок годности препарата Ангиаканд
Заказ в аптеках
Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
кандесартана цилексетил	8 мг
16 мг
32 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,3/23,8/27,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,5/5/7 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 64,5/90/126 мг; магния стеарат — 0,7/1/1,5 мг; повидон К30 — 3/4,2/6 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа AT₁ образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и диуретическое действие. Не проявляет свойства агониста (не ингибирует АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р, не связывается с рецепторами других гормонов, не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС).

В результате блокирования AT₁-рецепторов ангиотензина II происходит компенсаторное дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия

Антигипертензивный эффект обусловлен снижением ОПСС , при этом отсутствует влияние на ЧСС . Не отмечено случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также синдрома отмены после прекращения терапии. Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 нед и сохраняется на протяжении всего лечения.

Кандесартан повышает почечный кровоток и не изменяет или же увеличивает скорость клубочковой фильтрации, тогда как сосудистое сопротивление в почках и фильтрационная фракция снижаются.

Не влияет на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2. Обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД .

Возраст и половая принадлежность не влияют на эффективность препарата.

У пациентов с ХСН и снижением фракции выброса левого желудочка менее 40% прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению концентрации альдостерона.

Фармакокинетика

Кандесартан является пролекарством для приема внутрь. Быстро (посредством эфирного гидролиза) превращается в фармакологически активный кандесартан.

Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с пероральным раствором составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы — около 14% и не зависит от времени приема пищи. C_max в сыворотке крови достигается через 3–4 ч. Концентрация в плазме крови возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг). V_d — 0,13 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 99,8%.

Незначительно метаболизируется в печени (20–30%) при участии изофермента цитохрома P450 CYP2C9 с образованием неактивного производного. Конечный T_1/2 — 9 ч. Не кумулирует. Общий клиренс — 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Выводится почками и с желчью в основном в неизмененном виде, в незначительной степени — в виде метаболита: почками (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции) — 26% в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, с желчью — 56 и 10% соответственно. После однократного приема внутрь в течение 72 ч выводится более 90% дозы.

У пожилых больных (старше 65 лет) C_max и AUC увеличиваются на 50 и 80% соответственно по сравнению с показателями молодых пациентов. Однако антигипертензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции почек C_max и AUC увеличиваются на 50 и 70% соответственно, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с данными пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек C_max и AUC увеличиваются на 50 и 110% соответственно, а T_1/2 препарата увеличивается в 2 раза.

У больных с легкой и средней степенью нарушений функции печени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Показания препарата Ангиаканд

хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка менее 40%) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ .

Противопоказания

повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

первичный гиперальдостеронизм (резистентность к терапии);

тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз почечной артерии единственной почки; после пересадки почки в анамнезе; гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана; цереброваскулярные заболевания; ишемическая болезнь сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; снижение ОЦК; гиперкалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана. Предполагается, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на РААС .

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почек, которая зависит от развития РААС , начинает формироваться во II триместре беременности. Таким образом, риск для плода увеличивается при применении кандесартана во II и III триместрах беременности. Препараты, оказывающие прямое действие на РААС , могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении во II и III триместрах беременности.

Ангиаканд не следует применять во время беременности. Если беременность выявлена в период лечения препаратом, терапия должна быть прекращена как можно быстрее.

Неизвестно, выделяется ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей Ангиаканд не следует применять в период кормления грудью.

Побочные действия

Артериальная гипертензия, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100, ЦНС : головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине.

Прочие: респираторные инфекции.

Лабораторные показатели: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение активности АЛТ .

ХСН, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100, ССС : выраженное снижение АД .

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.

Лабораторные изменения: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкалиемия.

В ходе постмаркетингового применения кандесартана сообщалось о следующих побочных эффектах (частота — ЦНС : головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Взаимодействие

При сочетанном применении кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом клинически значимых взаимодействий не выявлено.

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Побочные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС , включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС (например ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут), может уменьшаться гипотензивное действие кандесартана. Как и в случае с ингибиторами АПФ , одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС повышает риск снижения функции почек вплоть до развития почечной недостаточности, что приводит к гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек. Эта комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Все пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Необходимо контролировать функцию почек в начале терапии и в дальнейшем.

Лекарственные препараты, влияющие на РААС , могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Диуретики и другие гипотензивные средства повышают риск развития артериальной гипотензии.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие препараты, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например гепарин), увеличивают риск развития гиперкалиемии.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (изофермент CYP2C9 ). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияние кандесартана на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4 . Действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз в день.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 8 мг 1 раз в день. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД , рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза лекарственного препарата составляет 32 мг 1 раз в сутки.

Максимальный антигипертензивный эффект наступает через 4 нед после начала лечения.

В случае, если терапия препаратом Ангиаканд не приводит к снижению АД до оптимального целевого уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

У пациентов пожилого возраста коррекция начальной дозы не требуется.

У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек ( Cl креатинина >30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Пациенты с тяжелым нарушением функции почек ( Cl креатинина нед .

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек и/или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

Ангиаканд можно применять совместно с другими препаратами, применяемыми при терапии ХСН , например ингибиторами АПФ , β-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД , головокружение, тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Уложить пациента на спину, приподнять нижние конечности выше уровня головы, при необходимости увеличить ОЦК путем инфузии 0,9% раствора натрия хлорида, назначить симпатомиметики. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

До и во время лечения необходим контроль АД , функции почек (креатинина в плазме крови), содержания калия, лития в сыворотке крови (при комбинированном применении ЛС).

Артериальная гипотензия. У пациентов с ХСН на фоне терапии препаратом Ангиаканд может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС , причиной развития артериальной гипотензии может быть уменьшение ОЦК , как наблюдается у пациентов, получающих большие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и при необходимости проводить коррекцию гиповолемии.

Стеноз почечной артерии. У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС , в частности ингибиторы АПФ , могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почки. Данные о применении кандесартана у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

Нарушение функции почек. На фоне терапии препаратом Ангиаканд, как и при применении других средств, угнетающих РААС , у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении препарата Ангиаканд у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения кандесартана у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ( Cl креатинина ХСН необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Ангиаканд также рекомендуется контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

Совместное применение с ингибиторами АПФ при ХСН . При применении препарата Ангиаканд в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Общая анестезия и хирургия. У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС . Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессорных средств.

Стеноз аортального и митрального клапана (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия). При применении препарата Ангиаканд, как и других вазодилататоров, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на активность РААС . В связи с этим препарат Ангиаканд не рекомендуется применять у таких пациентов.

Гиперкалиемия. Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС , показывает, что одновременное применение кандесартана с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

Общие. Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например больные с тяжелой ХСН или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС . Применение подобных средств сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у больных с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при применении любых гипотензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения может возникнуть головокружение, слабость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 32 мг. По 7, 10, 20, 28 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 табл.; по 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл.; 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 20 табл.; 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 28 табл.; 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 табл. помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

Ангиаканд (Angiacand) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ангиаканд

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кандесартана цилексетил	8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный – 20.3 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 3.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 64.5 мг, магния стеарат – 0.7 мг, повидон К30 – 3 мг.

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (8) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
28 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кандесартана цилексетил	16 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный – 23.8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 90 мг, магния стеарат – 1 мг, повидон К30 – 4.2 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кандесартана цилексетил	32 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный – 27.5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 7 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 126 мг, магния стеарат – 1.5 мг, повидон К30 – 6 мг.

Фармакологическое действие

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ 1 -рецепторы), образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией. Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и диуретическое действие. Не проявляет свойств агониста (не ингибирует АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р, не связывается с рецепторами других гормонов, не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы). В результате блокирования AT 1 -рецепторов ангиотензина II происходит компенсаторное дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении всего лечения.

Кандесартан повышает почечный кровоток и не изменяет или же увеличивает СКФ, тогда как сосудистое сопротивление в почках и фильтрационная фракция снижаются.

Не влияет на концентрацию глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа. Обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и снижением фракции выброса левого желудочка менее 40% прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению концентрации альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кандесартан является пролекарством для приема внутрь. Быстро (посредством эфирного гидролиза) превращается в фармакологически активный кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с пероральным раствором составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность препарата в форме таблеток – около 14% и не зависит от времени приема пищи. С mах в сыворотке крови достигается через 3-4 ч. Концентрация в плазме крови возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг).

V d – 0.13 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 99.8%. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

Незначительно метаболизируется в печени (20-30%) при участии изофермента CYP2C9 с образованием неактивного производного.

Конечный Т 1/2 – 9 ч. Общий клиренс – 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0.19 мл/мин/кг. Выводится почками и с желчью в основном в неизмененном виде, в незначительной степени – в виде метаболита: почками (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции) – 26% в виде кандесартана и 7% – в виде неактивного метаболита, с желчью – 56% и 10%, соответственно. После однократного приема внутрь в течение 72 ч выводится более 90% дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) С mах и AUC увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако антигипертензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени С mах и AUC увеличиваются на 50% и 70%, соответственно, тогда как Т 1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек С mах и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а Т 1/2 препарата увеличивается в 2 раза. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Показания препарата Ангиаканд

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение фракции выброса левого желудочка менее 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
I50.0	Застойная сердечная недостаточность

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, 1 раз/сут.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 8 мг 1 раз/сут. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 32 мг 1 раз/сут.

Максимальный антигипертензивный эффект наступает через 4 недели после начала лечения.

Если терапия препаратом Ангиаканд не приводит к снижению АД до оптимального целевого уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

У пациентов пожилого возраста коррекция начальной дозы не требуется.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) и пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени рекомендуемая начальная доза – 4 мг 1 раз/сут (возможно применение препарата кандесартана в другой форме выпуска).

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз/сут (возможно применение препарата кандесартана в другой форме выпуска).

Повышение дозы до 32 мг 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалом не менее 2 недель.

Ангиаканд можно применять совместно с другими препаратами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами.

Побочное действие

Наиболее часто встречаются следующие побочные эффекты (≥1/100, Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.

Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение активности АЛТ.

Прочие: респираторные инфекции.

Хроническая сердечная недостаточность

Наиболее часто встречаются следующие побочные эффекты (≥1/100, Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек.

Со стороны лабораторных показателей : гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкалиемия.

В ходе постмаркетингового применения кандесартана сообщалось о следующих побочных эффектах (частота – менее 1/10 000).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей : гиперкалиемия, гипонатриемия.

Противопоказания к применению

первичный гиперальдостеронизм (резистентность к терапии);
тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе почечной артерии единственной почки; после трансплантации почки в анамнезе; при гемодинамически значимом стенозе аортального и митрального клапана; цереброваскулярных заболеваниях; ИБС; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; снижении ОЦК; гиперкалиемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана. Предполагается, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на РААС.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития РААС, начинает формироваться во II триместре беременности. Таким образом, риск для плода увеличивается при применении кандесартана во II и III триместрах беременности. Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода.

Ангиаканд не следует применять при беременности. Если беременность наступила в период лечения препаратом Ангиаканд, терапию следует прекратить как можно раньше.

Неизвестно, выделяется ли кандесартан с грудным молоком. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Ангиаканд не следует применять в период кормления грудью.

‘Ангиаканд’

Товары из категории – Лекарства от повышенного давления

Московская фармацевтическая фабрика

Московский эндокринный завод

Replekpharm [Реплекфарм]/Березовский ФЗ

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Ангиаканд входит в группу терапевтических средств селективных антагонистов АТ1-рецепторов. Как показывают исследования специалистов, недостаточная работа сердца и гипертензия артериальная бывают тесно связаны друг с другом. Это связано с особенностью строения организма человека и другими факторами. Сегодня фармакология предлагает к применению множество эффективных препаратов, которые могут улучшить не только здоровье, но и качество всей жизни. Ангиаканд характеризуется дийретическим, азодилатирующим и гипотензивным параметрами. Поэтому лекарство способно быстро понижать высокое давление.

Фармакологические свойства Ангиаканда

Действие основного вещества, содержащегося в медикаменте, обусловлено наличием в структуре гормона, который вызывает сужение стенок сосудов. Под его влиянием происходит угнетение другого гормона – ренина. Именно он провоцирует повышение показателей кровяного давления. По этой причине вещество нередко используют для излечения заболевания вместе с ингибиторами АПФ. Если последние не подходят пациенту, то больного полностью переводят на селективные антагонисты. В материале содержится Кандесартан. Данное соединение характеризуется диуретическим, вазодилатирующим и гипотензивным действием. Согласно научным исследованиям, не проявляет свойств агониста. Компонент не способен связываться с рецепторами некоторых гормональных веществ. При правильной норме происходит противогипертензивный эффект. Он понижает показатели ОПСС, но на сердечные сокращения не влияет. Средство не вызывает синдрома отмены и при правильном применении не приводит к ярко выраженному понижению АД.

Первый результат можно наблюдать через несколько часов после употребления вещества. Эффект удерживается на протяжении месяца после регулярного приема препарата. Кандесартан воздействует на работу почечной структуры, увеличивает почечный кровоток. Однако, сопротивление в сосудах органов и фильтрационная фракция уменьшают свои показатели. Правильно подобранная доза не воздействует на концентрацию соединения глюкозы и жировых параметров больных, у которых наблюдается гипертензия и сахарный диабет 2 типа. Во время терапевтического воздействия АД постепенно понижается. Схема терапии не зависит от возрастной категории и половой принадлежности. Если у человека обнаружена сердечная дисфункция в виде недостаточности, вещество приводит к понижению ОПСС и давления в легочных капиллярах.

Состав и форма выпуска Ангиаканда

Препарат Ангиаканд продается в таблетированной форме. Дозировка может вирироваться в зависимости от степени развития патологии. На внешний вид таблетки округлые белого оттенка. В структуре могут наблюдаться некоторые вкрапления. Основной компонент медикамента – кандесартан. В содержание входят вспомогательные материалы – примеллоза, крахмал кукурузный, стеарат магния и другие элементы. Таблетки упакованы в полимерную тару. В ней может содержаться от 7до 30 штук.

Показания к использованию Ангиаканда

Инструкция указывает на особенности использования препарата. Основным показанием является гипертензия артериальная. Также изделие вводят в терапевтический комплекс при терапию недостаточной работы сердца, некоторых недугов левого желудочка. Нередко медикамент заменяет средства ингибиторов АПФ, когда у пациента обнаружена непереносимость данных компонентов.

Побочные эффекты Ангиаканда

Среди симптомов акцидентных симптомов, которые могут проявляться во время терапии, выделяют: • болевой синдром мышечной структуры в области спины; • кружение головы; • вялость, слабость; • респираторные заражения; • изменение показателей кровяной субстанции. Степень проявления признаков зависит от схемы терапии и сложности протекания патологических процессов, параллельных заболеваний. В некоторых случаях у пациентов с сердечной недостаточностью наблюдается ярко выраженное снижение показателей АД, дисфункция почечной организации, развитие гепатита, накожные высыпания, миалгия, различные аллергические реакции. Также возможно ухудшение деятельности почек, проявление кашля.

Противопоказания Ангиаканда

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, так как средство имеет множество противопоказаний. Среди запретов выделяют: • холестаз; • беременность; • непринятие основного вещества лекарства; • тяжелые патологии печеночной организации; • возраст до 18 лет; • грудное вскармливание. При назначении медикамента доктор обращает внимание и на другие особенности организма. Так, с осторожностью применяют таблетки при развитии стеноза артерий почек, после трансплантации данных органов. В списке ограничений также находится устойчивость организма к активному компоненту препарата. Если у больного наблюдается кардиомиопатия некоторых видов, ИБС, гиперкалиемия, необходим постоянный контроль анализов кровяной субстанции и деятельности других органов.

При беременности

Состав медикамента не позволяет его выписывать женщинам, вынашивающим плод. Соединения быстро проникают в плацентарный барьер, что негативно отражается на органах ребенка, в том числе, почечной организации. Опасность приема препарата очень велика особенно на ранних стадиях беременности. Существует высокая вероятность гибели малыша. Для лечения в таком случае лучше подбирать другие средства. Если беременность была обнаружена после употребления медикамента, его прием нужно немедленно прекратить. Как воздействует кандесартан на структуру материнского молока, точно неизвестно. Поэтому не стоит экспериментировать с здоровьем ребенка и использовать изделие во время грудного вскармливания.

Способ и особенности применения

В процессе использования средства необходим постоянный контроль над показателями кровяной субстанции, почечной системы и других органов. Принимают таблетки только после консультации врача. В противном случае возможно развитие побочных эффектов. Вводят вещество внутрь по 1 таблетки независимо от употребления еды. Как показывает практика, лучше всего начинать терапию при дозе 8 мг. Если состояние пациента не улучшается, количество препарата увеличивают до 36 мг. При наличии других заболеваний, например, патологии почек, необходима коррекция нормы с учетом сложности протекания процессов, индивидуальных особенностей организма. Постепенно дозу препарата уменьшают до 8 мг. В некоторых случаях требуется дополнительное назначение диуретиков тиазидных. Иногда доктор начинает лечение с 4 мг. Это касается больных, страдающих заболеваниями печени, некоторыми патологиями сердца.

Совместимость с алкоголем

Наблюдается негативное действие медикамента на системы организма при совместном его приеме со спиртными напитками. Возможно развитие гипотензии артериальной ортостатического типа.

Взаимодействие с другими лекарствами

Список рекомендаций не включает возможность приема медикамента вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами. Однако, его можно вводить практически со всеми лекарствами, которые понижают показатели АД. Разрешается сочетать вещество с ингибиторами АПФ. В данном случае необходимо регулировать количество лития в кровяной субстанции. Не стоит применять изделие вместе с аспирином. Это ведет к ухудшению работы почечной организации. Тоже самое касается сочетания материала с диуретиками калийсберегающего типа.

Передозировка

При дозировке, превышающей норму препарата, возможно развитие болезненных симптомов в виде: • ярко выраженного понижения показателей АД; • тахикардии; • кружения головы. Чтобы избежать ухудшения состояния, необходимо провести симптоматическую терапию. Для этого вызывают скорую помощь, пациента укладывают на спину, приподнимают голову.

Аналоги

В некоторых случаях возможно назначение альтернативных средств в виде Кандекора, Атаканда, Лозартана, Расилеза. По своему составу они напоминают Ангиаканд.

Условия продажи

В инструкции по применению указывается возможность приобретения медикамента только по рецепту.

Условия хранения

Содержать продукт необходимо в фабричной упаковке в темном месте, защищенном от солнца и влаги. Срок хранения не больше 2 лет.

Ангиаканд тб 16 мг N 28

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Сообщить о поступлении

Описание

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист [Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT₁-подтип)]

Состав

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,3/23,8/27,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3,5/5/7 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 64,5/90/126 мг; магния стеарат — 0,7/1/1,5 мг; повидон К30 — 3/4,2/6 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное, вазодилатирующее.

Фармакодинамика

Антигипертензивный эффект обусловлен снижением ОПСС, при этом отсутствует влияние на ЧСС. Не отмечено случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также синдрома отмены после прекращения терапии. Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 нед и сохраняется на протяжении всего лечения.

Возраст и половая принадлежность не влияют на эффективность препарата.

Фармакокинетика

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функции почек C_max и AUCувеличиваются на 50 и 70% соответственно, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с данными пациентов с нормальной функцией почек.

У больных с легкой и средней степенью нарушений функции печени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Показания препарата Ангиаканд

Противопоказания

повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

первичный гиперальдостеронизм (резистентность к терапии);

тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз почечной артерии единственной почки; после пересадки почки в анамнезе; гемодинамически значимый стеноз аортального и митрального клапана; цереброваскулярные заболевания; ишемическая болезнь сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; снижение ОЦК; гиперкалиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почек, которая зависит от развития РААС, начинает формироваться во II триместре беременности. Таким образом, риск для плода увеличивается при применении кандесартана во II и III триместрах беременности. Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении во II и III триместрах беременности.

Побочные действия

Артериальная гипертензия, наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100, 30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Пациенты с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина

Ангиаканд

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

Показания к применению:

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение
Кандесартан является пролекарством для приема внутрь. Быстро (посредством эфирного гидролиза) превращается в фармакологически активный кандесартан. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с пероральным раствором составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность препарата в форме таблеток – около 14% и не зависит от времени приема пищи. Сmах в сыворотке крови достигается через 3-4 ч. Концентрация в плазме крови возрастает линейно при увеличении дозы в терапевтическом интервале (до 32 мг).
Vd – 0.13 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 99.8%. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение
Незначительно метаболизируется в печени (20-30%) при участии изофермента CYP2C9 с образованием неактивного производного.
Конечный Т1/2 – 9 ч. Общий клиренс – 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0.19 мл/мин/кг. Выводится почками и с желчью в основном в неизмененном виде, в незначительной степени – в виде метаболита: почками (путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции) – 26% в виде кандесартана и 7% – в виде неактивного метаболита, с желчью – 56% и 10%, соответственно. После однократного приема внутрь в течение 72 ч выводится более 90% дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) Сmах и AUC увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако антигипертензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата не зависят от возраста пациентов.
У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени Сmах и AUC увеличиваются на 50% и 70%, соответственно, тогда как Т1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Сmах и AUC увеличиваются на 50% и 110%, соответственно, а Т1/2 препарата увеличивается в 2 раза. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени наблюдалось повышение AUC на 23%.

Фармакодинамика:

Противопоказания:

Первичный гиперальдостеронизм (резистентность к терапии);
тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата.

Побочные действия:

Артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.
Со стороны лабораторных показателей: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение активности АЛТ.
Прочие: респираторные инфекции.

Хроническая сердечная недостаточность
Наиболее часто встречаются следующие побочные эффекты (?1/100,

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

Показания к применению:

Фармакокинетика:

Фармакодинамика:

Противопоказания:

Побочные действия:

Хроническая сердечная недостаточность
Наиболее часто встречаются следующие побочные эффекты (?1/100, Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Инструкция по применению

Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток

Детралекс® суспензия

Детралекс® 1000 мг 18 таблеток

Детрагель® 40г и 80г

Общая информация

Скачать инструкцию по применению препарата Детралекс® 1000 мг 30 и 60 таблеток.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СОСТАВ

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

1000 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции, состоящей из диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в пересчете на гесперидин 100 мг (10 %).

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная, желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, тальк.

Оболочка пленочная:

Натрия лаурил сульфат, макрогол 6000, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из: глицерола, магния стеарата, гипромеллозы, макрогола 6000, магния стеарата, красителя железа оксида красного, титана диоксида, красителя железа оксида желтого.

ОПИСАНИЕ

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон. Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Фармакологические свойства

ФАРМАКОДИНАМИКА

Детралекс® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров:

– венозной емкости,
– венозной растяжимости,
– времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение ″доза-эффект″ наблюдается при приеме 1000 мг в день. Детралекс® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

КОД АТХ: С05СА53

Показания и противопоказания

ПОКАЗАНИЯ

Детралекс® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

– боль;
– судороги нижних конечностей;
– ощущение тяжести и распирания в ногах;
– “усталость” ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

– отеки нижних конечностей;
– трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
– венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).

Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность:

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детралекс® во время беременности.

Период грудного вскармливания:

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детралекс®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Влияние на репродуктивную функцию:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности

1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое

3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое

1 таблетка в сутки.

Побочные эффекты препарата

Побочные эффекты препарата Детралекс®, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Во время приёма препарата Детралекс® сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Танакан таблетки : инструкция по применению

Состав

Активный ингредиент:

Экстракт листьев Гинкго билоба стандартизированный сухой*: 40,000 мг

8,8-10,8 мг флавоногликозидов

1,1-1,4 мг гинкголидов А, В и С

1,0-1,3 мг билобалидов

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат	82,500 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	50,000 мг
Крахмал кукурузный	37,000 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный	28,000 мг
Тальк	11,250 мг
Магния стеарат	1,250 мг
Всего:	250,000 мг

Макрогол 400	1,500 мг
Гипромеллоза	6,000 мг
Макрогол 6000	1,500 мг
Титана диоксид	1,025 мг
Железа оксид красный	0,650 мг
Общий вес:	260,675 мг

* 1-й экстрагент: ацетон 60%

Соотношение сырья к полученному экстракту (DER) = 35-67:1

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения деменции.

Код АТС: N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Механизм действия лекарственного средства не установлен.

В клинических исследованиях стандартизованного экстракта гинкго билоба продемонстрирована повышенная церебральная активность по данным электроэнцефалограммы, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, увеличение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц в возрасте 60-70 лет. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионального кровотока.

Показания к применению

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением больных с подтвержденным диагнозом деменции, болезни Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными когнитивными расстройствами вследствие депрессии или метаболических нарушений.

ТАНАКАН показан только для взрослых и лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы

ТАНАКАН назначается внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, запивая 1/2 стакана воды.

Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активной субстанции или к компонентам лекарственного средства.

Период кормления грудью.

Детский возраст до 18 лет.

Особые указания и предосторожности при применении

Перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство одновременно с другими препаратами, метаболизм которых реализуется посредством цитохрома Р450-3А4 (CYP3А4).

Поскольку препарат содержит лактозу, его нельзя назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при лактазной недостаточности.

Применение лекарственного средства противопоказано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом лекарственного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием лекарственного препарата должен быть прекращен за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

У пациентов с эпилепсией прием препаратов гинкго билоба может спровоцировать развитие судорожного приступа.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Результаты клинических испытаний лекарственного взаимодействия EGb761 с другими медицинскими препаратами продемонстрировали либо усиление, либо угнетение активности изоферментов цитохрома Р450. Так уровни содержания мидазолама изменялись после введения EGb 761, предположительно за счет их взаимного воздействия на CYP3A4. С осторожностью следует использовать препараты гинкго билоба с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется через CYP3A4, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс.

Лекарственные препараты на основе гинкго билоба при одновременном приеме с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумон, варфарин) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) могут вызывать изменение их действия.

Проведенные исследования не выявили взаимодействия препаратов гинкго билоба с варфарином, однако при их совместном приеме рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема или при замене препарата гинкго билоба.

Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин в кишечнике. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

Гинкго билоба может повышать С_mах нифедепина (у отдельных лиц до 100%),что сопровождается головокружением и усилением приливов.

Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, так как концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3А4.

В случае одновременного приема других лекарственных средств, в том числе отпускаемых без рецепта врача, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и лактация

Беременность

Возможно повышение риска кровотечения. Лекарственное средство противопоказано при беременности.

Информация о проникновении компонентов лекарственного средства в грудное молоко отсутствует. Лекарственное средство не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием адекватных данных.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Исследования по изучению влияния приема лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводились.

Побочные эффекты

По результатам пятилетнего клинического испытания, проведенного для оценки эффективности и безопасности применения ТАЛАКАНА в дозе 120 мг дважды в день у пациентов старше 70 лет (2-31-00240-011), наиболее частыми побочными реакциями (>5%), были боли в животе, диарея и головокружение.

Получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные) на фоне приема препаратов гинкго билоба, частота их неизвестна.

Выявленные нежелательные побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты их возникновения: очень часто: ≥1/10, часто: от ≥1/100 до

Передозировка

Информация о случаях передозировки лекарственного средства ТАНАКАН отсутствует.

Несовместимости

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые предостережения при хранении

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/Алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается без рецепта.

Производитель
БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ
Рю Этэ Виртон
28100 ДРЁ
Франция