Состав и характеристика препарата «Валз Н» в инструкции по применению

Валз Н

Состав

В состав средства Валз Н входит валсартан и гидрохлоротиазид (активные вещества), а также микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон K29-32, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, коллоидный кремния диоксид (дополнительные вещества).

Форма выпуска

Валз Н выпускают в виде таблеток (80 мг и 12,5 мг) двояковыпуклой формы, которые покрыты пленочной розовой оболочкой. На одной стороне таблетки присутствует маркировка «V», на другой — «Н».

Таблетки Валз Н в дозировке 160 мг и 12,5 мг выглядят аналогично, но имеют красно-коричневый цвет. Таблетки Валз Н в дозировке 160 мг и 25 мг выглядят аналогично, но имеют оранжевый цвет.

Таблетки размещаются в блистерах по 7 штук, которые упакованы в коробку из картона.

Фармакологическое действие

Валз Н – препарат комбинированного типа, оказывающий на организм гипотензивное воздействие. В его состав входит блокатор ангиотензина II рецепторов и тиазидный диуретик.

Вещество валсартан является периферическим вазодилататором, он воздействует на организм как гипотензивное средство и диуретик. Валсартан является специфическим блокатором AT1 ангиотензином II рецепторов, он не ингибирует АПФ. Вещество не оказывает влияния на уровень холестерина, глюкозы ТГ, мочевой кислоты. При снижении давления у человека не отмечается изменения частоты пульса.

Вещество гидрохлоротиазид — это диуретик средней мощности. По сравнению с фуросемидом его диуретическое воздействие более слабое. Под воздействием данного вещества усиливается выделение калия с мочой, а также выведение гидрокарбонатов и фосфатов.

Гидрохлоротиазид увеличивает уровень выведения магния, в организме под его влиянием задерживаются ионы кальция и ураты. Артериальное давление понижается в связи с уменьшением ОЦК, изменением реактивности стенки сосудов, увеличения уровня депрессорного воздействия на ганглии и уменьшения снижения прессорного влияния веществ с сосудосуживающими свойствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлоротиазида и валсартана уменьшает системную биодоступность приблизительно на 30%. Данное взаимодействие не влияет на общую эффективность применения веществ в комбинации.

Валсартан быстро абсорбируется, всасывается вариабельно. Уровень его биодоступности составляет 23%. Наибольшая концентрация вещества отмечается через два часа после употребления ЛС. С белками крови валсартан связывается на 94-97%. Время его полувыведения составляет 9 часов. Выводится из организма в большинстве в неизменном виде, 70% — через кишечник, 30% — через почки.

Гидрохлоротиазид после перорального приема всасывается быстро, его биодоступность равна 60-80%. Наибольшая концентрация вещества достигается через 2-5 ч. С белками плазмы крови гидрохлоротиазид связывается на 60-80%. Время его полувыведения равняется от 6 до 15 часов. Выводится через почки, при этом больше 95% выходит в неизменном виде.

Наибольший гипотензивный эффект при лечении препаратом отмечается в первые две-четыре недели терапии.

Показания к применению

Препарат Валз Н назначается с целью лечения артериальной гипертензии. Назначается больным при условии, что монотерапия валсартаном не является достаточно эффективной. Также средство назначается с целью уменьшения риска развития сердечно-сосудистых болезней у людей, страдающих гипертрофией левого желудочка и у тех, кто страдает артериальной гипертензией.

Противопоказания

Нельзя применять Валз Н для лечения, если у человека отмечаются следующие состояния и болезни:

  • высокая чувствительность к составляющим средства;
  • непроходимость желчных путей;
  • билиарный цирроз;
  • состояние гиперкальциемии, гипонатриемии, гиперурикемии, гипокалиемии;
  • анурия;
  • беременность и вскармливание грудным молоком.

Осторожно следует назначать средство при стенозе почечной артерии.

Побочные действия

При лечении препаратом Валз Н может отмечаться ряд побочных проявлений, в частности:

  • ощущение усталости, головокружение;
  • тошнота, диарея;
  • симптомы фарингита, ринита;
  • вирусные инфекции;
  • гиперкреатининемия, гиперкалиемия;
  • боль в области груди;
  • артралгия;
  • аллергические проявления;
  • нарушения в работе почек.

Кроме того, потенциально возможными негативными реакциями при применении валсартана являются бессонница, отеки, астения, уменьшение сексуального желания. Гидрохлоротиазид может спровоцировать проявления расстройства водно-электролитного баланса, понижение аппетита, крапивницу, уменьшение потенции.

Инструкция по применению Валз Н (Способ и дозировка)

Принимать препарат следует перорально, вне зависимости от приема еды. Таблетку следует обильно запивать. Изначально пациенту назначается прием одной таблетки (80 мг и 12.5 мг) в сутки, далее при необходимости назначается Валз Н 160 мг. Людям, у которых нарушены функции почек, при отсутствии явлений холестаза корректировать дозу препарата Валз Н не нужно.

Передозировка

При передозировке средства может отмечаться заметное понижение артериального давления.

В таком случае проводится немедленное промывание желудка, внутривенно пациенту вводится 0.9% раствор натрия хлорида. Гемодиализ является эффективным только относительно гидрохлоротиазида.

Взаимодействие

При одновременной терапии увеличивается уровень нейротоксичности салицилатов, усиливаются побочные проявления сердечных гликозидов, нейротоксическое и кардиотоксическое влияние препаратов лития. Также возрастает эффективность воздействия курареподобных миорелаксантов.

Валз Н понижает выведение хинидина.

При одновременном лечении снижается эффективность гипогликемических пероральных ЛС, противоподагрических препаратов, эпинефрина, норэпинефрина.

Увеличивается частота развития аллергических проявлений к аллопуринолу.

Валз Н снижает уровень выведения цитотоксичных лекарственных средств через почки и увеличивает их миелосупрессивное воздействие.

Препараты, которые интенсивно связываются в организме с белками крови (клофибрат, непрямые антикоагулянты, НПВС), увеличивают диуретический эффект.

Усиление гипотензивного эффекта отмечается при одновременном приеме барбитуратов, вазодилататоров, фенотиазинов, бета-адреноблокаторов, этанола, трициклических антидепрессантов.

Одновременный прием Валз Н и метилдопы может спровоцировать гемолиз.

Условия продажи

Валз Н можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Средство нужно хранить в месте, защищенном от доступа детей, где температура не превышает 30°С.

Срок годности

Хранить Валз Н можно 3 года.

Особые указания

Перед назначением курса лечения проводится коррекция уровня натрия в крови, ОЦК.

Важно проводить контроль уровня мочевой кислоты, калия, липидов, глюкозы, креатинина в плазме.

При обнаружении беременности курс лечения сразу приостанавливается.

Во время терапии иногда необходимо корректировать дозу инсулина или других гипогликемических средств.

Есть данные о том, что тиазидные диуретики могут спровоцировать обострение у человека, который болеет системной красной волчанкой.

Во время лечения следует учитывать, что Валз Н может влиять на уровень концентрации и быстроту психомоторных реакций.

Аналоги Валз Н

Аналогами препарата Валз Н являются следующие лекарственные средства: Вальсакор Н, Атаканд Плюс, Вазотенз Н, Лозартан Н, Лориста Н, Презартан Н, Кандекор Н, Лакеа Н и др.

Детям

Валз Н не применяется для лечения детей и подростков до 18-летнего возраста.

С алкоголем

Под воздействием алкоголя гипотензивное влияние Валз Н усиливается.

При беременности и лактации

Нельзя принимать Валз Н в период беременности, а также в месяцы грудного вскармливания ребенка.

Отзывы о Валз Н

Отзывы на Валз Н 80 мг в сети пациенты оставляют в основном положительные. В частности, отмечается, что Валз Н при регулярном приеме эффективно понижает артериальное давление и позволяет достичь стойких результатов. О побочных эффектах, проявляющихся вследствие приема лекарства, в отзывах отмечается редко.

Цена Валз Н, где купить

В зависимости от дозировки цена Валз Н составляет от 270 до 350 рублей за упаковку 28 шт. Стоимость упаковки Валз Н 98 шт. равняется от 700 до 870 рублей.

Валз Н (Valz H) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валз Н

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.

1 таб.
валсартан80 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 36 мг, лактозы моногидрат – 29.72 мг, кроскармеллоза натрия – 10.8 мг, повидон K29-32 – 7.2 мг, тальк – 1.8 мг, магния стеарат – 1.26 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.72 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G34642 розовый – около 7.2 мг (спирт поливиниловый – 3.17 мг, тальк – 1.44 мг, титана диоксид – 1.39 мг, макрогол 3350 – 0.89 мг, лецитин – 0.25 мг, краситель железа оксид красный – 0.03 мг, краситель железа оксид желтый – 0.03 мг, краситель железа оксид черный – 0.0006 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.

1 таб.
валсартан160 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, лактозы моногидрат – 71.94 мг, кроскармеллоза натрия – 21.6 мг, повидон K29-32 – 14.4 мг, тальк – 3.6 мг, магния стеарат – 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.44 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G25455 красный – около 14.4 мг (спирт поливиниловый – 6.34 мг, тальк – 2.88 мг, макрогол 3350 – 1.78 мг, титана диоксид – 1.57 мг, краситель железа оксид красный – 0.78 мг, краситель солнечный желтый алюминиевый лак – 0.56 мг, лецитин – 0.5 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.

1 таб.
валсартан160 мг
гидрохлоротиазид25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, лактозы моногидрат – 59.44 мг, кроскармеллоза натрия – 21.6 мг, повидон K29-32 – 14.4 мг, тальк – 3.6 мг, магния стеарат – 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.44 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G23675 оранжевый – около 14.4 мг (спирт поливиниловый – 6.34 мг, тальк – 2.88 мг, титана диоксид – 1.81 мг, макрогол 3350 – 1.78 мг, краситель железа оксид желтый – 0.88 мг, лецитин – 0.5 мг, краситель железа оксид красный – 0.18 мг, краситель железа оксид черный – 0.03 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика.

Валсартан – периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор AT 1 -рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением частоты пульса.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект по сравнению с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой калия (в дистальных канальцах натрий обменивается на калий), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе – хлора). Повышает выведение магния; задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный гипотензивный эффект препарата Валз Н наблюдается в первые 2-4 недели лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция – быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность – 23%. Время достижения C max – 2 ч. При приеме с пищей AUC уменьшается на 48%, что не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

Связывание с белками плазмы крови – 94-97%.

При достижении равновесного состояния V d – 17 л.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется при участии изофермента CYP2C9.

T 1/2 – 9 ч. Выводится через кишечник – 70%, почками – 30%, преимущественно в неизмененном виде.

Всасывание и распределение

После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро всасывается. Биодоступность составляет 60-80%. Время достижения C max – 2-5 ч. Связывание с белками плазмы крови – 60-80%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется печенью. T 1/2 – 6-15 ч. Выводится почками: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% – в виде гидролизата – 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.

Валз H : инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг; валсартан 160 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг или валсартан 160 мг + гидрохлоротиазид 25 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
пленочная оболочка: Опадрай II 85G34642 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный) – для таблеток 80 мг+12,5 мг; Опадрай II 85G25455 Красный (спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель солнечный закат желтый, лецитин) – для таблеток 160 мг+12,5 мг, Опадрай II 85G23675 Оранжевый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, краситель железа оксид желтый, лецитин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный)-для таблеток 160 мг+25 мг;

Описание

Для таблеток 80 мг+12,5 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Для таблеток 160 мг+12,5 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Для таблеток 160 мг+25 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное комбинированное средство (блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик)

Комбинированный препарат, обладающий гипотензивным действием, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика. Валсартан – периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор рецепторов AT1 ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты пульса. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект в сравнении с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия (в дистальных канальцах ионы натрия обменивается на ионы калия), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе – ионов хлора). Повышает выведение магния; задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Понижает артериальное давление (АД) за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина и норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения.

Валсартан
После приема внутрь абсорбция – быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность – 23%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 2 ч. При приеме с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается на 48%, что не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы крови – 94-97%. При достижении равновесного состояния объем распределения – 17 л. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. Период полувыведения (Т1/2) -9 ч. Выводится через кишечник – 70%, почками – 30%, преимущественно в неизмененном виде.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро всасывается. Биодоступность составляет 60-80%. ТСmах -2-5 ч. Связь с белками плазмы крови 60-80%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. T1/2 – 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Валсартан/гидрохлоротиазид
При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью: стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний), трансплантация почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременный прием с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); при одновременном приеме с тиазидными диуретиками; со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза;

Способ применения и дозировка

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/ гидрохлоротиазид.
Рекомендуемая доза – по 1 таблетке Валз Н один раз в сутки дозировкой 80/12,5 мг. У пациентов, для которых суточная доза 80/12,5 мг не дает желаемого эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12,5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.
Больным с нарушением функции почек, когда КК составляет более 30 мл/мин., а также у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется корректировки дозы препарата Валз Н.

Побочное действие

Головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.
Потенциально возможны: валсартан – отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); гидрохлоротиазид – расстройство водно-электролитного баланса; часто: крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко: фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко: некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в 0.9% раствор натрия хлорида.
Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными средствами (такими как вазодилататоры, бета-адреноблокаторы и др.). Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов.
Снижает выведение хинидина, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.
Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу; уменьшает выведение почками цитотоксичных средств (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), усиливают диуретический эффект.
Гипотензивный эффект усиливают барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза; колестирамин уменьшает абсорбцию.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, адренокортикотропного гормона (АКТГ), амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты
Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности желудочно-кишечного тракта и замедлением опорожнения желудка.
При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременное назначение циклоспорина может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что повышает риск развития гиперурикемии а также может спровоцировать приступ подагры.

Особые указания

До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК.
Необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, так как тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение системной красной волчанки.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 80 мг+12,5 мг; 160 мг+12,5 мг; 160 мг+25 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминиевая фольга или стрипы Алюминиевая фольга/Алюминиевая фольга.
Для дозировки 80 мг +12,5 мг: по 1, 2, 4 блистера или стрипа по 7 таблеток; по 1,2, 3, 10 блистеров или стрипов по 10 таблеток; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
Для дозировок 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг: по 1, 2, 4 блистера или стрипа по 7 таблеток; по 1, 2, 3, 9 блистеров или стрипов по 10 таблеток; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
По 50 или 100 блистеров или стрипов вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Валз н (Valz h)

таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 28 или 98 шт. Рег. №: ЛСР-002882/09

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.

1 таб.
валсартан80 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 36 мг, лактозы моногидрат – 29.72 мг, кроскармеллоза натрия – 10.8 мг, повидон K29-32 – 7.2 мг, тальк – 1.8 мг, магния стеарат – 1.26 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.72 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G34642 розовый

7.2 мг (спирт поливиниловый – 3.17 мг, тальк – 1.44 мг, титана диоксид – 1.39 мг, макрогол 3350 – 0.89 мг, лецитин – 0.25 мг, краситель железа оксид красный – 0.03 мг, краситель железа оксид желтый – 0.03 мг, краситель железа оксид черный – 0.0006 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Валз н»

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика.

Валсартан – периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор AT 1 -рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением частоты пульса.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект по сравнению с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение с мочой калия (в дистальных канальцах натрий обменивается на калий), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводится либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе – хлора). Повышает выведение магния; задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный гипотензивный эффект препарата Валз Н наблюдается в первые 2-4 недели лечения.

Показания

— артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид.

Рекомендуемая доза – по 1 таб. 80/12.5 мг раз/сут. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.

Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин , а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головокружение, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, артралгия, боль в груди.

Потенциально возможны при применении валсартана: отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%).

Потенциально возможны при применении гидрохлоротиазида: нарушения водно-электролитного баланса; часто – крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко – фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко – некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

Противопоказания

— нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;

— гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;

— системная красная волчанка;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при стенозе почечной артерии (одностороннем или двустороннем), трансплантации почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременно с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); одновременно с тиазидными диуретиками; слабых или умеренно выраженных нарушениях функции печени при отсутствии явлений холестаза.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при нарушениях функции печени, связанных с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Особые указания

До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК.

В период лечения необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, т.к. тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, ТГ и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые способны вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.

В период лечения может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики способны вызывать обострение системной красной волчанки.

Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в – 0.9% раствор натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении препарата Валз Н с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с вазодилататорами, бета-адреноблокаторами).

Валз Н усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов.

Валз Н снижает выведение хинидина, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Препарат увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу; уменьшает выведение почками цитотоксичных средств (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС) усиливают диуретический эффект.

Гипотензивный эффект усиливают барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза.

Колестирамин уменьшает абсорбцию препарата.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.

Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении м-холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка.

При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.

Одновременное назначение циклоспорина может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что повышает риск развития гиперурикемии, а также может спровоцировать приступ подагры.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении препарата Валз Н с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с вазодилататорами, бета-адреноблокаторами).

Валз Н усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов.

Валз Н снижает выведение хинидина, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Препарат увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу; уменьшает выведение почками цитотоксичных средств (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС) усиливают диуретический эффект.

Гипотензивный эффект усиливают барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза.

Колестирамин уменьшает абсорбцию препарата.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.

Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении м-холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка.

При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.

Одновременное назначение циклоспорина может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что повышает риск развития гиперурикемии, а также может спровоцировать приступ подагры.

Валз Н (Valz H)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой80 мг+12.5 мг 160 мг+25 мг 160 мг+12.5 мг 320 мг+25 мг 320 мг+12.5 мг7 10 14 20 28 30 56 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Заказ в аптеках

Оставьте свой комментарий

Мнение «Врачей РФ» о препарате Валз Н

  • Общая оценка9.33(из 10)
    Эффективность4.67(из 5)
    Безопасность4.67(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Ко-Диован ®
  • Вальсакор ® НД160
  • Валсартан-Гидрохлоротиазид
  • Вальсакор ® Н160
  • Вальсакор ® Н80
  • Вальсакор ® Н320
  • Дуопресс
  • Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг+12.5мг; бл. 7, пач. картон. 4; EAN: 4607141997808; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг+12.5мг; бл. 14, пач. картон. 7; EAN: 4607141997815; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг 160 мг + 25; бл. 7, пач. картон. 4; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12.5 мг 160 мг + 12.5; бл. 7, пач. картон. 4; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12.5 мг 160 мг + 12.5; бл. 14, пач. картон. 7; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320мг+12.5мг; бл. 7, пач. картон. 4; EAN: 4607141998751
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12.5 мг 160 мг + 12.5; бл. 7, пач. картон. 4; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12.5 мг 160 мг + 12.5; бл. 14, пач. картон. 7; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг 160 мг + 25; бл. 7, пач. картон. 4; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг+12.5мг; бл. 7, пач. картон. 4; EAN: 4607141997808; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг+12.5мг; бл. 14, пач. картон. 7; EAN: 4607141997815; переоформлено
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12.5 мг 160 мг + 12.5; бл. 7, пач. картон. 4
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12.5 мг 160 мг + 12.5; бл. 14, пач. картон. 7
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 25 мг 160 мг + 25; бл. 7, пач. картон. 4
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг+12.5мг; бл. 7, пач. картон. 4; EAN: 4607141997808
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг+12.5мг; бл. 14, пач. картон. 7; EAN: 4607141997815

Регистрационные удостоверения Валз Н

  • ЛП-003083
  • ЛСР-002882/09

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Валз Н

Актавис Лтд, Болгария

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Аналоги Валз Н

Инструкция по применению Валз Н

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:валсартан 160 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
пленочная оболочка:Опадрай II 85G25455 Красный (спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель солнечный закат желтый, лецитин).

Показания к применению Валз Н

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия)

Противопоказания к применению Валз Н

  • Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата;
  • Нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
  • Анурия;
  • Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
  • Гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
  • Системная красная волчанка (СКВ);
  • Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
  • Беременность, период лактации.

С осторожностью: стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний), трансплантация почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременный прием с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); при одновременном приеме с тиазидными диуретиками; со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/ гидрохлоротиазид.
Рекомендуемая доза – по 1 таблетке Валз Н один раз в сутки дозировкой 80/12,5 мг. У пациентов, для которых суточная доза 80/12,5 мг не дает желаемого эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12,5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.
Больным с нарушением функции почек, когда КК составляет более 30 мл/мин., а также у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется корректировки дозы препарата Валз Н.

Фармакологическое действие

Валз Н – комбинированный препарат, обладающий гипотензивным действием, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика. Валсартан – периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор рецепторов AT1 ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

Отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты пульса. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект в сравнении с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия (в дистальных канальцах ионы натрия обменивается на ионы калия), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе – ионов хлора).

Повышает выведение магния; задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа, продолжается 10-12 часов. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Понижает артериальное давление (АД) за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина и норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения.

Фармакокинетика
Валсартан
После приема внутрь абсорбция – быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность – 23%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) – 2 ч. При приеме с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается на 48%, что не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы крови – 94-97%. При достижении равновесного состояния объем распределения – 17 л. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. Период полувыведения (Т1/2) -9 часов. Выводится через кишечник – 70%, почками – 30%, преимущественно в неизмененном виде.

Гидрохлоротиазид
После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро всасывается. Биодоступность составляет 60-80%. ТСmах -2-5 часов. Связь с белками плазмы крови 60-80%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. T1/2 – 6-15 часов. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Валсартан/гидрохлоротиазид
При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.

Побочные действия Валз Н

Головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.
Потенциально возможны: валсартан – отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); гидрохлоротиазид – расстройство водно-электролитного баланса; часто: крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко: фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко: некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

Особые указания

До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК.
Необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, так как тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение системной красной волчанки.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в 0.9% раствор натрия хлорида.
Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными средствами (такими как вазодилататоры, бета-адреноблокаторы и др.). Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов.
Снижает выведение хинидина, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.
Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу; уменьшает выведение почками цитотоксичных средств (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), усиливают диуретический эффект.
Гипотензивный эффект усиливают барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза; колестирамин уменьшает абсорбцию.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, адренокортикотропного гормона (АКТГ), амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты
Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности желудочно-кишечного тракта и замедлением опорожнения желудка.

При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременное назначение циклоспорина может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что повышает риск развития гиперурикемии а также может спровоцировать приступ подагры.

Условия хранения

При температуре не выше 3°С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности: 3 года.

Валз Н тб п/о плен 80 мг/ 12,5 мг N 28

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Дата доставки: 17.12.2021

Добавить в корзину

Описание

Активное вещество

Код АТХ

C09DA03 (Валсартан в комбинации с диуретиками)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.

1 таб.
валсартан80 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая – 36 мг, лактозы моногидрат – 29.72 мг, кроскармеллоза натрия – 10.8 мг, повидон K29-32 – 7.2 мг, тальк – 1.8 мг, магния стеарат – 1.26 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.72 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G34642 розовый – около 7.2 мг (спирт поливиниловый – 3.17 мг, тальк – 1.44 мг, титана диоксид – 1.39 мг, макрогол 3350 – 0.89 мг, лецитин – 0.25 мг, краситель железа оксид красный – 0.03 мг, краситель железа оксид желтый – 0.03 мг, краситель железа оксид черный – 0.0006 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.

1 таб.
валсартан160 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, лактозы моногидрат – 71.94 мг, кроскармеллоза натрия – 21.6 мг, повидон K29-32 – 14.4 мг, тальк – 3.6 мг, магния стеарат – 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.44 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G25455 красный – около 14.4 мг (спирт поливиниловый – 6.34 мг, тальк – 2.88 мг, макрогол 3350 – 1.78 мг, титана диоксид – 1.57 мг, краситель железа оксид красный – 0.78 мг, краситель солнечный желтый алюминиевый лак – 0.56 мг, лецитин – 0.5 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой “V” на одной стороне и “H” – на другой.

1 таб.
валсартан160 мг
гидрохлоротиазид25 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая – 72 мг, лактозы моногидрат – 59.44 мг, кроскармеллоза натрия – 21.6 мг, повидон K29-32 – 14.4 мг, тальк – 3.6 мг, магния стеарат – 2.52 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.44 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G23675 оранжевый – около 14.4 мг (спирт поливиниловый – 6.34 мг, тальк – 2.88 мг, титана диоксид – 1.81 мг, макрогол 3350 – 1.78 мг, краситель железа оксид желтый – 0.88 мг, лецитин – 0.5 мг, краситель железа оксид красный – 0.18 мг, краситель железа оксид черный – 0.03 мг).

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция – быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность – 23%. Время достижения Cmax – 2 ч. При приеме с пищей AUC уменьшается на 48%, что не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

Связывание с белками плазмы крови – 94-97%.

При достижении равновесного состояния Vd – 17 л.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется при участии изофермента CYP2C9.

T1/2 9 ч. Выводится через кишечник – 70%, почками – 30%, преимущественно в неизмененном виде.

Гидрохлоротиазид

Всасывание и распределение

После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро всасывается. Биодоступность составляет 60-80%. Время достижения Cmax – 2-5 ч. Связывание с белками плазмы крови – 60-80%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется печенью. T1/2 – 6-15 ч. Выводится почками: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% – в виде гидролизата – 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

Валсартан/гидрохлоротиазид

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид.

Рекомендуемая доза – по 1 таб. 80/12.5 мг 1 раз/сут. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.

Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин, а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
  • анурия;
  • хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
  • гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
  • системная красная волчанка;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат при стенозе почечной артерии (одностороннем или двустороннем), трансплантации почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременно с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); одновременно с тиазидными диуретиками; слабых или умеренно выраженных нарушениях функции печени при отсутствии явлений холестаза.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в – 0.9% раствор натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головокружение, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, артралгия, боль в груди.

Потенциально возможны при применении валсартана: отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%).

Потенциально возможны при применении гидрохлоротиазида: нарушения водно-электролитного баланса; часто – крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко – фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко – некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

Передозировка

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении препарата Валз Н с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с вазодилататорами, бета-адреноблокаторами).

Валз Н усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов.

Валз Н снижает выведение хинидина, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Препарат увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу; уменьшает выведение почками цитотоксичных средств (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, НПВС), усиливают диуретический эффект.

Гипотензивный эффект усиливают барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза.

Колестирамин уменьшает абсорбцию препарата.

Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.

Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении м-холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка.

При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.

Одновременное назначение циклоспорина может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что повышает риск развития гиперурикемии, а также может спровоцировать приступ подагры.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Особые инструкции

До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК.

В период лечения необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, т.к. тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, ТГ и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые способны вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.

В период лечения может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.

Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики способны вызывать обострение системной красной волчанки.

Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ссылка на основную публикацию