Состав лекарства «Неотон»: показания к применению, аналоги, цена, отзывы специалистов

Неотон

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 г

    Состав

    Один флакон содержит

    активное вещество – фосфокреатина натриевая соль 1.0 г,

    растворитель – вода для инъекций.

    Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фосфокреатин

    Код АТХ С01ЕВ06

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Распределение. При однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация препарата в крови создается на 1-3 минутах.

    Наибольшее количество препарата накапливается в скелетной мускулатуре, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное.

    Выведение. При однократном введении фосфокреатин быстро выводится с крови. Выведение фосфокреатина двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы). Период полувыведения в «быстрой» фазе составляет 4-6 мин и характеризуется уменьшением концентрации фосфокреатина в плазме до 10-20 % от исходного значения; период полувыведения в «медленной» фазе составляет 30-40 мин. Метаболизм экзогенного фосфокреатина подразумевает ферментативное дефосфорилирование креатина, циклизацию креатина в креатинин и его экскрецию с мочой.

    Фармакодинамика

    Неотон – препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. Оказывает кардиопротективное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

    Показания к применению

    В комплексной терапии при:

    острый инфаркт миокарда

    хроническая сердечная недостаточность

    интраоперационная ишемия миокарда

    интраоперационная ишемия конечностей

    острое нарушение мозгового кровообращения

    – в спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

    Способ применения и дозы

    При остром инфаркте миокарда в 1-е сутки вводят по 2-4 г внутривенно струйно с последующей капельной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 2 часов. Во 2-е сутки: по 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. В 3-и сутки: по 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки.

    При необходимости курс инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 суток.

    При хронической сердечной недостаточности вводят внутривенно капельно по 1-2 г 2 раза в сутки в течение 10-14 суток.

    При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 литр. Неотон добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки в течение 3-5 суток, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 суток после операции.

    При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется внутривенно струйно ввести 2-4 г препарата до операции с последующей инфузией 8-10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.

    При остром ишемическом инсульте, препарат вводят внутривенно в течение 8 часов после появления симптомов. Вначале по 2 г в течение 10 минут, затем по 8 г в течение 2 часов внутривенно со скоростью 4 г/ч; после чего по 4 г в течение 8 часов внутривенно со скоростью 4 г/ч. Общая доза 34 г, вводят в течение 3 суток.

    В спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к стрессу при повышенных экстремальных тренировках ежедневно по 1-2 г внутривенно (в течение 30 минут) в течение 3-4 недель.

    Побочные действия

    – падение артериального давления (при быстром внутривенном введении)

    – возможны аллергические реакции

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к препарату

    – хроническая почечная недостаточность (в дозах, превышающих 4 г

    Лекарственные взаимодействия

    При применении в составе комплексной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

    Особые указания

    Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.

    Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.

    Неотон не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

    Беременность и лактация

    Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Тем не менее, известно, что фосфокреатин не оказывает токсического воздействия на репродуктивные характеристики и внутриутробное развитие животных. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

    Применение в педиатрии

    Результаты применения препарата Неотон определялись в ходе открытых хирургических операций на сердце в связи с врожденным пороком сердца, в терапии ишемического заболевания сердца и метаболического синдрома у детей возрастом от 9 дней до 13 лет.

    После реперфузии, отмечено достоверно большее количество случаев спонтанного восстановления синусового ритма, достоверное уменьшение количества случаев атриовентрикулярной блокады, а также послеоперационной аритмии. В процессе реперфузии случаи вентрикулярной фибрилляции наблюдались также с достоверно меньшей частотой, со снижением количества случаев необходимости проведения электрической кардиоверсии для восстановления синусового ритма.

    При использовании креатинфосфата требовалось применение меньших доз инотропных препаратов.

    Исследования показали, что добавление креатинфосфата в кардиоплегический раствор обеспечивает защитное воздействие на миокард, улучшение функционального и гемодинамического состояния.

    При проведении анализа клинических результатов применения препарата Неотон в терапии миокардита у детей возрастом от 6 месяцев до 13 лет, исследования показали, что Неотон более эффективно обеспечивает контроль сердечной недостаточности, аритмии, а также снижение интенсивности симптомов и избавляет пациентов от страданий в относительно более короткие сроки.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

    Отрицательного действия не выявлено

    Передозировка

    Форма выпуска и упаковка

    По 1 г препарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластичной пробкой и обжатый алюминиевым кол­пачком.

    По 50 мл растворителя (воды для инъекций) помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластичной пробкой и обжатый алюминиевым колпачком.

    По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем, 1 одноразовой системе для вливания инфузионных растворов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    По 4 флакона с препаратом, 1 флакону с растворителем, 1 одноразовой системе для вливания инфузионных растворов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Препарат: 3 года

    Растворитель: 5 лет

    Период применения приготовленного раствора не должен превышать 24 часов.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Наименование и страна организации – производителя

    «Альфа Вассерманн С.п.А.»

    Виа Энрико Ферми, 1 – 65020 Аланно (Пескара), Италия

    Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

    «Альфа Вассерманн С.п.А.»

    Виа Энрико Ферми, 1 – 65020 Аланно (Пескара), Италия

    Наименование и страна организации – упаковщика

    «Альфа Вассерманн С.п.А.»

    Виа Энрико Ферми, 1 – 65020 Аланно (Пескара), Италия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    Неотон (Neoton)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    порошок для приготовления раствора для инфузий1 г1 4 60

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Нозологическая классификация (МКБ-10)
    • Состав
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания препарата Неотон
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Форма выпуска
    • Производитель
    • Условия отпуска из аптек
    • Условия хранения препарата Неотон
    • Срок годности препарата Неотон
    • Заказ в аптеках

    Действующее вещество

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Состав

    Порошок для приготовления раствора для инфузий1 фл.
    активное вещество:
    фосфокреатина натрия тетрагидрат1 г

    Описание лекарственной формы

    Порошок белого цвета в виде гранул.

    Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакодинамика

    Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты ( АТФ ) , при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина.

    Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, — это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность.

    Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией.

    Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект:

    – снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;

    – снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;

    – снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и снижает частоту реперфузионной аритмии.

    Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

    Фармакокинетика

    Распределение. После однократной внутривенной ( в/в ) инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1–3-й мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

    Выведение. Выведение фосфокреатина двухфазное (быстрая и медленная фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу.

    Период полувыведения ( T1/2 ) в быстрой фазе составляет 30–35 мин; в медленной фазе — несколько часов. Выводится почками.

    Показания препарата Неотон

    Неотон применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний и состояний:

    острый инфаркт миокарда;

    хроническая сердечная недостаточность;

    интраоперационная ишемия миокарда;

    интраоперационная ишемия нижних конечностей;

    профилактика развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшение адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам (в спортивной медицине).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к препарату;

    хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5–10 г/день);

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Побочные действия

    Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериального давления (при быстром в/в введении).

    Взаимодействие

    При применении в составе комбинированной терапии препарат Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием.

    Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, 5% растворе декстрозы (глюкозы) и кардиоплегических растворах.

    Способ применения и дозы

    В/в (капельно или в виде быстрой инфузии).

    Острый инфаркт миокарда. 1-е сут — 2–4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8–16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч; 2-е сут — 2–4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза в сутки; 3-е сут — 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза в сутки. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней.

    Хроническая сердечная недостаточность. В зависимости от состояния пациента можно начать лечение ударными дозами по 5–10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4–5 г/ч в течение 3–5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 мин) 1–2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут в течение 2–6 нед или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Неотон (1–2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза в сутки в течение 2–6 нед).

    Интраоперационная ишемия миокарда. Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 мин по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза в сутки в течение 3–5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1–2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.

    Интраоперационная ишемия нижних конечностей. 2–4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8–10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4–5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.

    Для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам (в спортивной медицине) препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) в течение 3–4 нед .

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.

    Особые указания

    Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5–10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г. Во флаконе из нейтрального бесцветного стекла типа II с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой 1 г порошка. По 1 или 4 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Производитель

    Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.

    Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия, 125009, Москва, Тверская ул., 22/2, корп. 1, этаж 4-й, пом. VII, комн. 1.

    Тел.: (495) 225-36-26.

    Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Неотон

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Неотон

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Неотон

    Состав

    В 1 флаконе фосфокреатина натрия 1г.

    Форма выпуска

    Лиофилизат во флаконе для приготовления раствора.

    Фармакологическое действие

    Кардиопротективное, метаболическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Действующее вещество фосфокреатин имеет большое значение в энергетическом обеспечении механизма сокращения мышц — это энергетический резерв мышечных клеток.

    По структуре аналогичен эндогенному фосфокреатину, который является переносчиком энергии и в клетке используется для синтеза АТФ, при гидролизе которой образуется энергия необходимая для сокращения актомиозина (белка мышечных волокон, обеспечивающего их сокращение). Недостаток его сопровождается уменьшением силы сокращений сердечной мышцы даже при достаточном количестве АТФ в клетке. При ишемии содержание фосфокреатина в мышечных клетках быстро снижается.

    Фосфокреатин имеет кардиопротективный эффект, поскольку тормозит деструкцию мембраны кардиомиоцитов при ишемии, стимулирует в них энергетический обмен, улучшает метаболизм, в результате чего уменьшается размер зоны ишемии и некроза. При ишемии и при восстановлении кровотока в инфарктозависимой артерии оказывает антиаритмическое действие.

    Фармакокинетика

    После инфузии Cmax в крови достигается через 3 мин. В максимальном количестве накапливается в миокарде, скелетных мышцах и мозге, в небольшом количестве в печени и легких. Неотон выводится почками.

    Показания к применению

    • кардиомиопатияразличного генеза;
    • острый инфаркт миокарда;
    • ишемия миокарда, возникшая в ходе операции;
    • ишемия нижних конечностей, возникшая в ходе операции;
    • миокардиосклероз;
    • хроническая сердечная недостаточность;
    • энцефалопатии;
    • нарушение мозгового кровообращения;
    • травматические повреждения ЦНС;
    • ДЦП у детей (в комплексной терапии);
    • улучшение адаптации профессиональных спортсменов к нагрузкам;
    • профилактика синдрома физического перенапряжения у спортсменов.

    Противопоказания

    Неотон не используется при хронической почечной недостаточности (в высоких дозах) и у детей. Противопоказан при повышенной чувствительности к нему.

    Применение препарата при беременности допускается с большими ограничениями — если эффект для матери больше риска для плода.

    Побочные действия

    • аллергические реакции;
    • снижение артериального давления (при быстром ведении).

    Неотон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Острый инфаркт миокарда. Начинают лечение с 2–4 г, которые вводятся струйно, с переходом на капельную инфузию — 8–16 г на 200 мл физиологического раствора, медленно в течение 2 ч. На вторые сутки вводят в/в капельно по 2–4 г 2 раза. На третьи сутки в/в капельно по 2 г дважды. В таком режиме лечение проводится 6 дней.

    ХСН. В/в капельно 1–2 г 2 раза в сутки.

    Профилактика интраоперационной ишемии миокарда. Вводят инфузионно, добавляя 3 г препарата на литр кардиоплегического раствора непосредственно перед инфузией. Профилактически выполняются инфузии по 2 г дважды за 3 дня до операции и 2 дня после нее.

    Профилактика интраоперационной ишемии конечностей. Вводится в/в струйно 2–4 г до операции, затем инфузионно 8–10 г во время операции.

    Инструкция по применению Неотона не содержит рекомендаций по применению препарата у спортсменов. Однако его назначают в качестве энергизатора, который позволяет создать «энергетическое депо», улучшить сократительную способность скелетной мускулатуры и сердечной мышцы за 8-10 дней до старта. Введение препарата проводится также в восстановительный период — непосредственно после окончания соревнований.

    Передозировка

    Не зарегистрирована. В случае снижения артериального давления назначаются вазоконстривторы.

    Взаимодействие

    Лекарство Неотон повышает эффективность противоаритмических и антиангинальных средств, а также препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений (Добутамин, Эпинефрин, Норэпинефрин, сердечные глткозиды).

    Препарат совместим и сохраняет стабильность в кардиоплегических растворах, 5% глюкозе, воде для инъекций. По взаимодействию с алкоголем информация отсутствует.

    Неотон (Neoton ® ) инструкция по применению

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Неотон

    Порошок для приготовления раствора для инфузий белого цвета, кристаллический.

    1 фл.
    фосфокреатина натрия тетрагидрат1 г

    1 г – флаконы (4) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза АТФ, при гидролизе которого высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина.

    Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов – это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность. Доклинические и клинические исследования позволили показать кардиопротекторное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией.

    Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротекторный эффект:

    • снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;
    • снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;
    • снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением калия в высокой дозе, и снижает частоту реперфузионной аритмии.

    Фосфокреатин оказывает кардиопротекторное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной АДФ агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

    Фармакокинетика

    После однократной в/в инфузии Cmax фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.

    Выведение фосфокреатина двухфазное (быстрая и медленная фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. T1/2 в быстрой фазе составляет 30-35 мин; T1/2 в медленной фазе – несколько часов. Выводится почками.

    Показания препарата Неотон

    В составе комбинированной терапии:

    • острого инфаркта миокарда;
    • хронической сердечной недостаточности;
    • интраоперационной ишемии миокарда;
    • интраоперационной ишемии нижних конечностей.

    В спортивной медицине – для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    I21Острый инфаркт миокарда
    I50.0Застойная сердечная недостаточность
    T88Другие осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
    Z73.3Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

    Режим дозирования

    Применяется в/в капельно или в виде быстрой инфузии.

    Острый инфаркт миокарда

    1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.

    2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза/сут.

    3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут можно проводить в течение 6 дней.

    Хроническая сердечная недостаточность

    В зависимости от состояния пациента можно начать лечение ударными дозами по 5-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 мин) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут, в течение 2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение препарата Неотон в поддерживающих дозах (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2-6 недель).

    Интраоперационная ишемия миокарда

    Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 мин по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2.5 г/л непосредственно перед введением.

    Интраоперационная ишемия нижних конечностей

    2-4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.

    В спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) в течение 3-4 недель.

    Побочное действие

    Аллергические реакции: проявления повышенной чувствительности к препарату.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД (при быстром в/в введении).

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • хроническая почечная недостаточность (для применения в дозах 5-10 г/сут);
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при хронической почечной недостаточности (для применения в дозах 5-10 г/сут).

    Применение у детей

    Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.

    Применение препарата Неотон в высоких дозах (5-10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.

    Лекарственное взаимодействие

    При применении в составе комбинированной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием.

    Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах.

    Условия хранения препарата Неотон

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

    Неотон

    Alfa Wassermann [Альфа Вассерманн]

    Alfa Wassermann [Альфа Вассерманн]

    Товары из категории – Препараты для улучшения кровообращения

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Все процессы в организме протекают с затратами энергии, источником которой являются молекулы АТФ. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы нарушается микроциркуляция и питание тканей. В условиях гипоксии и ишемии образуется недостаточное количество АТФ для правильного функционирования органов. Препарат Неотон содержит в себе вещества необходимые для ресинтеза источников энергии. Обеспечивая мышечную ткань питанием, он улучшает сократительную способность миокарда. В комплексной терапии ишемической болезни сердца устраняет гипоксию и болевой синдром. Средство способно остановить прогрессирование заболевания и поможет пациенту забыть о своем недуге.

    Фармакологический эффект

    Терапевтический эффект средства Неотон обусловлен его активным компонентом. Фосфокреатин необходим для выработки молекул АТФ, являющихся универсальным энергетическим субстратом и участвующих во всех реакциях, протекающих в организме. Энергия необходима для взаимодействия актина и миозина, обеспечивающих сокращение мышц. При снижении количества АТФ миоциты повреждаются и не способны выполнять свои физиологические функции. Благодаря фосфокреатину сохраняется необходимый пул нуклеотидов, так как он ингибирует ферментативные системы, участвующие в расщеплении аденозиновых нуклеотидов. Кардиопротекторное действие заключается в нормализации микроциркуляции пораженного ишемией участка. Также он стабилизирует сарколеммы и предотвращает распад фосфолипидов. Антиагрегантная функция реализуется за счет подавления АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Исследования на животных доказали наличие у Неотона сильного инотропного эффекта, применив его в условиях гиподинамии. Фосфокреатин обладает антиаритмическим эффектом, уменьшает эктопическую активность и обеспечивает нормальную работу водителей ритма. Изолированное сердце в одном эксперименте было подвержено дефициту глюкозы, в другом – дефициту кальция, в третьем – передозировке калием. Особенности фармакокинетики зависят от путей введения лекарственного средства. После внутривенной инъекции максимальная концентрация вещества достигается за 1-3 минуты, при внутримышечном введении – через 5 минут. Большая часть средства накапливается в миокарде, головном мозге и скелетных мышцах. В выведении фосфокреатина участвуют почки.

    Состав препарата

    Лекарственное средство Неотон содержит активный компонент – фосфокреатин. Форма выпуска Неотона представлена в виде флаконов с кристаллическим белым порошком. Порошок предназначен для приготовления раствора, применяемого в инфузионной терапии.

    Показания к использованию

    Лекарственное средство Неотон входит в состав комплексных мер, направленных на купирование гипоксии при метаболических нарушениях и миокардиосклерозе. Применение препарата показано при остром инфаркте миокарда. В комплексе с другими кардиологическими средствами применяется для лечения острой и хронической формы сердечной недостаточности. Область использования распространяется не только на кардиологическую патологию. Прием Неонатона эффективен также при энцефалопатии, остром нарушении мозгового кровообращения и других ишемических поражениях центральной нервной системы. Выступает в роли тонизирующего средства при чрезмерных физических и умственных нагрузках. Средство используют при некоторых осложнениях во время оперативного вмешательства, среди них интраоперационная ишемия миокарда. В спортивной медицине прием лекарственного средства помогает атлетам адаптироваться к экстремально высокому уровню физических нагрузок.

    Побочные эффекты

    Применение лекарственного средства в редких случаях вызывает нежелательные реакции. Наиболее распространенным побочным эффектом является падение артериального давления. Также возможно возникновение реакции гиперчувствительности у больных с индивидуальной непереносимостью компонентов медикамента. В зависимости от степени тяжести она может выразится в виде аллергической реакции, анафилаксии или ангионевротического отека.

    Противопоказания

    К противопоказаниям в первую очередь относится индивидуальная гиперчувствительность к составляющим медикамента. Пациентам с хронической недостаточностью почек противопоказаны высокие дозы лекарственного средства.

    Беременность и лактация

    При приеме Неотона женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание, так как существует риск проникновение вещества в организм ребенка через грудное молоко. Беременность не относится к абсолютным противопоказаниям, однако влияние на плод не изучено. В период вынашивания ребенка Неотон назначается при преобладании пользы над возможным вредным воздействием.

    Инструкция

    Терапия острого инфаркта миокарда начинается с введения 2-4 грамм вещества внутривенно струйно, затем подключается поддерживающая дозировка: 8-16 грамм вещества, растворенного в 200 мл натрия хлорида, вводится внутривенно капельно. На вторые сутки капельно производят инфузию 2-4 грамм вещества два раза. При необходимости дальнейший курс рассчитывается лечащим врачом. Такая концентрация фосфокреатина позволит устранить болевой синдром, вызванный гипоксией тканей. Во время терапии острой сердечной недостаточности необходимы более высокие дозы. В инфузионную терапию включают раствор, содержащий 5-10 грамм фосфокреатина. В случае ишемического и токсического поражения центральной нервной системы рекомендовано 120 мг/кг массы пациента. Инструкция предоставлена для ознакомления. Прием лекарственного средства Неотон следует начинать после консультации квалифицированного специалиста. Перед использованием необходимо пройти обследование, выявить возможные противопоказания и ознакомится с побочными явлениями. Введение Неотона происходит внутривенным путем, капельно и струйно. Для растворения порошка возможно использование воды для инъекций, раствора глюкозы или натрия хлорида. При введении во время оперативного вмешательства лекарственное средство добавляют к кардиоплегическим растворам.

    Особенности приема

    Быстрое введение медикамента в венозное русло может привести к временной гипотонии. Введение доз, превышающих отметку в 5 миллиграмм, вызывает усвоение фосфатов в большом количестве. Это, в свою очередь, воздействует на обмен кальция и синтез гормонов. Поэтому такие дозы возможно применять лишь на короткий период и в отдельных клинических случаях. Применение Неотона в педиатрической практике противопоказано, поскольку нет необходимой информации о безопасности лекарственного средства для детского организма. Препарат Неотон выводится из организма при помощи работы почек, поэтому больным с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется назначать высокие дозировки.

    Способность воздействовать на реакции человека и навыки управления транспортным средством

    Нет официальных данных о возможном влиянии лекарственного средства Неотон на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания.

    Совместимость с алкоголем

    Как известно, алкоголь относится к токсичным веществам для организма человека. Для утилизации продуктов его распада необходимо большое количество кислорода. А кардиологические больные, в свою очередь, страдают от ишемических процессов и нуждаются в нормализации подачи кислорода. Поэтому прием спиртных напитков усугубляет состояние пациентов и снижает эффективность терапии средствами, повышающими энергообеспечение сердечной мышцы. Рекомендуется воздержаться от приема алкогольных напитков.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    При совместном приеме Неотон усиливает эффективность средств, положительно влияющих на сократительную функцию сердечной мышцы. Также потенцирует действие представителей антиангинальных и антиаритмических фармакологических групп.

    Передозировка

    При соблюдении инструкции по применению Неотона явления передозировки не возникает. Использование лекарственного средства Неотон в высоких дозировках может привести к развитию стойкой гипотонии. В таком случае необходимо немедленно провести симптоматическую терапию для коррекции состояния пациента. С целью нормализации уровня артериального давления назначают вазоконстрикторы. Специфический антидот к веществу не разработан.

    Похожие препараты

    Существуют аналоги лекарственного средства, имеющие идентичный лечебный эффект. Вазонат – лекарственное средство, предназначенное для лечения кардиологической патологии. Устраняет проявления ишемии, запускает альтернативные пути получения энергии, необходимой для сокращения миокарда. Дибикор благодаря своим свойствам входит в состав комплексной терапии сердечной недостаточности. Улучшает метаболизм, повышает сократительную способность сердечной мышцы и устраняет застойные явления в большом круге кровообращения.

    Условия продажи

    Медикамент предназначен для введения в условиях стационара. Для приобретения лекарственного средства необходимо наличие соответствующего рецепта от лечащего врача. Запрещено распространение медикамента в безрецептурной форме.

    Отзывы пациентов и врачей

    Неотон часто применяется в кардиологии благодаря своему лечебному эффекту. Врачи назначают его больным, страдающим от проявления острой и хронической ишемии. Пациенты, после приема медикамента, указывают на прилив дополнительной энергии и устранение болевого синдрома. Назначается также при повреждении клеток ЦНС, под воздействием длительной ишемии, вызванной различными факторами. Хирурги включают средство в состав кардиоплегических растворов и применяют во время оперативного вмешательства с целью профилактики осложнений. Отзывы свидетельствуют о хорошей переносимости Неотона при правильном подборе дозировки и соблюдении рекомендаций. Средство значительно улучшает качество жизни больных, и замедляет прогрессирование их недуга.

    Правила хранения

    Срок годности составляет три года от даты производства, которая представлена на упаковке. По истечению данного термина лекарственное средство теряет свои свойства и не должно далее применяться. Хранить медикамент рекомендуется при температуре не выше 25 градусов, вдали от источников влаги и света. Ограничить к нему доступ для детей.

    Неотон, 4 шт., 1 г, порошок для приготовления раствора для инфузий

    Пройдите комплекс тестов “Кардиологический”

    Вам также могут быть

    • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
    • Оплата заказа наличными или банковской картой.
    • Начисление баллов

    Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

    Неотон: инструкция по применению

    • Состав
    • Фармакодинамика
    • Фармакокинетика
    • Показания
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие
    • Особые указания
    • Характеристика

    Состав

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий1 фл.
    фосфокреатин (в виде натриевой соли)1 г

    в коробке 1 или 4 флакона, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконах по 50 мл и одноразовой капельницей или без одноразовой капельницы.

    Фармакодинамика

    Тормозит деструкцию сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, стимулирует энергетический обмен, уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии оказывает антиаритмический эффект, уменьшая эктопическую активность желудочков и сохраняя физиологическую функцию клеток волокон Пуркинье.

    Улучшает метаболизм миокарда и мышечной ткани.

    Фармакокинетика

    После однократной в/в инфузии Cmax в плазме крови определяется на 1–3 мин. В наибольшем количестве накапливается в скелетных мышцах, миокарде и мозге, в незначительных количествах — в тканях печени и легких.

    T1/2 в быстрой фазе составляет 30–35 мин; в медленной фазе — несколько часов. Выводится почками.

    Показания

    острый инфаркт миокарда;

    хроническая сердечная недостаточность;

    интраоперационная ишемия миокарда;

    острое нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии).

    В спортивной медицине:

    профилактика развития синдрома физического перенапряжения;

    улучшение адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

    Противопоказания

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данные о безопасности и эффективности применения в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.

    Способ применения и дозы

    В/в.
    При остром инфаркте миокарда в первые сутки вводят 2–4 г струйно, затем 8–16 г в виде капельной инфузии в 200 мл воды для инъекций, физиологического раствора или 5% раствора глюкозы в течение 2 ч. Во вторые сутки — по 2–4 г в/в капельно 2 раза в сутки. В третьи сутки — по 2 г в/в капельно 2 раза в сутки. При необходимости курс инфузий по 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней.
    При хронической сердечной недостаточности — по 1–2 г в/в капельно 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

    При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе кардиоплегического раствора в количестве 3 г/л. Неотон добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий по 2 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1–2 дней после операции.

    При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется в/в струйно ввести 2–4 г препарата до операции с последующей инфузией 8–10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.

    Побочные действия

    Резкое понижение АД (при быстром в/в введении).

    Взаимодействие

    При совместном использовании способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

    Особые указания

    Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Неотон не применяют для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

    Характеристика

    По химической структуре аналогичен эндогенному макроэргу — фосфокреатину.

    Неотон

    Цены Неотон в аптеках

    Неотон инструкция

    Фармакотерапевтическая группа:

    Производитель:

    Cтрана происхождения:

    Категория:

    Для чего:

    Активное вещество:

    • Неотон применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний: острого инфаркта миокарда; хронической сердечной недостаточности; интраоперационной ишемии миокарда; интраоперационной ишемии нижних конечностей, а также в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.
    • повышенная чувствительность к препарату.

    Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. Кардиопротектор

    • Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий порошок белого цвета в виде гранул.

    Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов.

    Неотон можно применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

    • фосфокреатина натриевая соль 1 г
    • 1 г 1.0 г 1г
    • Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериального давления (при быстром внутривенном введении).

    Порошок для приготовления раствора для инфузий белого цвета, в виде гранул.

    фосфокреатина натрия тетрагидрат

    1 г – флаконы (1) – пачки картонные.
    1 г – флаконы (4) – пачки картонные.

    Метаболический препарат. Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтезаa АТФ, при гидролизе которого высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина. Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, – это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность. Доклинические и клинические исследования позволили показать кардиопротекторное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией. Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротекторный эффект:

    – снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;

    – снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;

    – снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением калия в высокой дозе, и снижает частоту реперфузионной аритмии.

    Фосфокреатин оказывает кардиопротекторное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной АДФ агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.

Ссылка на основную публикацию