Состав таблеток Амлесса, описание в инструкции по применению, аналоги, цены и отзывы

Амлесса® (4 мг/5 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

• Скачать или отправить файл
  

  Торговое название

  Международное непатентованное название

  Лекарственная форма

  Таблетки 4 мг / 5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг / 5 мг, 8 мг/10 мг

  Одна таблетка содержит

  активные вещества: таблетки 4 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

  таблетки 4 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

  таблетки 8 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),

  таблетки 8 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),

  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 4 мг/5 мг)

  Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг/10 мг)

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 8 мг/5 мг)

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями (для дозировки 8 мг/10 мг)

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин, АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с другими блокаторами « медленных» кальциевых каналов. Периндоприл и амплодипин.

  Код АТХ C09BB04

  Фармакокинетика

  Фармакокинетические показатели периндоприла и амлодипина в составе Амлесса® и при приеме таблеток, содержащих один компонент отличаются незначительно.

  При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час.

  Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла по­сту­пает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата.

  Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность, поэтому периндоприла эрбумин реко-мендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной.

  Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20 %. В ос­новном, связывание происходит с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ), но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции состав­ляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня.

  Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у паци­ентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.

  При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующе­гося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется.

  При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. При­близительно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы.

  Окончательный период полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 60% принятой дозы выводятся с мочой, 10% в виде неизмененного амлодипина.

  Применение у пожилых пациентов

  Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одина-ковы у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что сопровождается увеличением AUC и T1/2.

  Рекомендумый режим дозирования для пожилых тот же, хотя увеличение дозы должно проводится с осторожностью.

  Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

  У больных с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина замедляется.

  Фармакодинамика

  Амлесса представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина – ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе­ния альдостерона. Ингибиро­вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло­кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про­стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги­потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель).

  Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ.

  Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени: слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное дав­ление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя.

  Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается перифери­ческий кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений.

  Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень гломе­рулярной фильтрации обычно остается без изменений.

  Максимальная гипотензивная активность достигается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов.

  Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприим­чивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

  Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

  Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

  Подтверждено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющие действие, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение по­тока/ просвета малых артерий.

  Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца

  Лечение периндоприла эрбумина 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) при приеме один раз в день приводит к абсолютному значимому снижению первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %).

  У пациентов, имевших в анамнезе инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию, абсолютное снижение по первичной конечной точке достигает 2,2%, что соот­ветствует снижению относительного риска (СОР) на 22,4%, по сравнению с плацебо.

  Амлодипин – антагонист ионов кальция и блокатор медленных каналов, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлоди­пина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосу­дов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию двумя путями:

  1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее пери­ферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачива­ется работа сердца; так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде

  2) расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы, при этом увеличивается поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

  У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ча­сов как в положении лежа, так и стоя.

  У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление при­ступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее вы­полнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нит­роглицерина.

  Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и подходит для лечения пациентов, страдающих брон-хиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

  Показания к применению

  -эссенциальная гипертензия-стабильная ишемическая болезнь сердца

  Способ применения и дозы

  Для приёма внутрь.

  Одну таблетку препарата Амлесса® желательно принимать утром, перед приемом пищи, один раз в день.

  Фиксированная комбинация доз не подходит для начальной терапии.При необходимости, изменение дозировки следует проводить индивидуальным титрованием дозы свободной комбинации компонентов.

  Амлесса® может назначаться пациентам с КК  60 мл/мин без коррекции дозы, паци­ентам с КК 70 лет), сахарный диа­бет, случайные явления, такие как обезвоженность организма, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз, одновременный прием калийсбере­гающих диуретикиов (спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли, а также прием дру­гих лекарственных препаратов, вызывающих повышение уровня калия в сыво­ротке (например, гепарин). Прием калиевых добавок, калийсберегающих диуре­тиков и калийсодержащих заменителей соли, особенно пациентами с нарушенной функцией почек, может привести к значимому росту уровня калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать сереьзную, иногда фатальную, аритмию. Если сопутствующее назначение периндоприла и вышеуказанных препаратов считается необходимым, то их прием должен проводиться с осто­рожностью и при регулярном мониторинге содержания калия в сыворотке крови.

  При почечной недостаточности (клиренс креатинина

  Амлесса таб. 8мг/5мг в блист. в уп. №10х3 (периндоприл+амлодипин)

  Ме ж дународное непатентованное название

  Таблетки 4 мг/5 мг : каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина и 5 мг амлодипина (в форме бесилата).

  Таблетки 4 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла эрбумина и 10 мг амлодипина (в форме бесилата).

  Таблетки 8 мг/5 мг : каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина и 5 мг амлодипина (в форме бесилата).

  Таблетки 8 мг/10 мг: каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина и 10 мг амлодипина (в форме бесилата).

  Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят, кальция хлорид гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

  Таблетки 4 мг/5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями.

  Таблетки 4 мг/10 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с насечкой на одной стороне. Насечка не предназначена для деления таблетки на равные части, при этом может применяться для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания.

  Таблетки 8 мг/5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями.

  Таблетки 8 мг/10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на равные части.

  Ингибиторы АПФ в комбинации с блокаторами кальциевых каналов.

  Код ATX: С09ВВ04.

  Периндоприл – ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензин-превращающего фермента, АПФ). Подавление активности АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II и повышению активности ренина в плазме, ослаблению секреции альдостерона, а также к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой систем и активации системы простагландина. Периндоприл действует посредством своего активного метаболита – периндоприлата. Другие метаболиты не проявили in vitro подавляющего действия в отношении АПФ.

  Периндоприл активен на любой стадии артериальной гипертензии: лёгкой, умеренной, тяжёлой. Отмечается снижение систолического и диастолического артериального давления как в положении лёжа, так и стоя. Препарат уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления, в результате чего усиливается периферический кровоток без изменения частоты сердечных сокращений. Почечный кровоток возрастает, в то время как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) остаётся без изменений. Антигипертензивный эффект достигает своего максимума через 4-6 часов после однократного приёма периндоприла и сохраняется в течение 24 часов: остаточный эффект составляет 87%-100% от максимального. Снижение артериального давления развивается быстро. У пациентов, восприимчивых к лечению, нормализация давления достигается в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии. Прекращение терапии не приводит к развитию эффекта отмены.

  Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. У человека были доказаны его сосудорасширяющие свойства. Препарат улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету в малых сосудах.

  Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца

  Было проведено четырехлетнее, многоцентровое, международное, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование EUROPA. У исследуемой популяции была установлена болезнь коронарных артерий без клинических признаков сердечной недостаточности. В целом, 90 % пациентов в прошлом перенесли инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию коронарной артерии. Большинство из них получали исследуемый препарат дополнительно к традиционно принятой терапии, включающей ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-блокаторы.

  Основной критерий эффективности представлял собой совокупность событий (сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с успешной реанимацией). Прием 8 мг периндоприла трет-бутиламина один раз в сутки привел к значительному абсолютному снижению первичных конечных точек на 1,9% (уменьшение относительного риска на 20%). У пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе наблюдалось абсолютное снижение первичных конечных точек на 2,2%, что соответствует уменьшению относительного риска на 22,4% по сравнению с плацебо.

  Амлодипин – антагонист ионов кальция, который блокирует поступление ионов кальция в мышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии до конца не установлен, но известны следующие два пути:

  1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), что приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде.

  2. Механизм действия амлодипина возможно также связан с расширением крупных коронарных артерий и артериол, что приводит к увеличению поступления кислорода к миокарду у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала).

  У пациентов с гипертензией приём амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (как в положении лёжа, так и стоя) на протяжении 24 часов.

  У пациентов со стенокардией разовый суточный приём амлодипина удлиняет общее время выполнения физической нагрузки, задерживает наступление приступа стенокардии и увеличивает время до возникновения депрессии сегмента ST на 1 мм, а также снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в таблетках нитроглицерина.

  Амлодипин не вызывает нежелательных метаболических эффектов или изменения уровня липидов в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, страдающих сахарным диабетом и подагрой.

  Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как в виде монопрепаратов, так и в составе препарата Амлесса, существенно не отличаются.

  После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается и до с тигает максимальной концентрации в течение 1 часа; период полураспада в плазме – 1 час.

  Периндоприл является пролекарством – 27% принятой дозы поступает в кровоток в форме активного метаболита – периндоприлата. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа. Приём пищи уменьшает преобразование периндоприла в периндоприлат, т.е. снижает его биодоступность. Следовательно, периндоприл следует принимать перорально, один раз в сутки, утром, до еды.

  Была доказана линейная зависимость между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме.

  Объём распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы, в основном с ангиотензин-превращающим ферментом, составляет 20% и зависит от концентрации препарата.

  Периндоприлат выводится с мочой, терминальный период полувыведения несвязанной фракции составляет около 17 часов, что позволяет достичь стационарного состояния в течение 4 дней.

  Выведение периндоприлата снижается у пожилых людей и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому медицинское наблюдение за такими пациентами должно включать в себя частый мониторинг уровней креатинина и калия.

  При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

  Кинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печёночный клиренс исходной молекулы снижен в два раза. Однако количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому подбора дозировки для данной категории пациентов не требуется.

  Амлодипин хорошо всасывается при приёме перорально в терапевтических дозах и достигает максимальной концентрации в плазме через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность по расчетам составляет 64-80%. Объём распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность. Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы. Терминальное время полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов и является постоянным при приёме препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Примерно 60% принятой дозы выводится с мочой, 10%) – в виде неизменённого амлодипина. Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одинаково у молодых и пожилых пациентов. У последних отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и времени полувыведения. Рекомендуемый режим дозирования для них такой же, как для молодых, хотя увеличение доз следует проводить с осторожностью.

  Как и для всех антагонистов кальция период полувыведения амлодипина увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени.

  Показания к применению

  Амлесса показана для лечения пациентов с эссенциальной гипертензией и/или стабильной болезнью коронарных артерий, которым требуется лечение периндоприлом и амлодипином.

  Связанные с периндоприлом

  Гиперчувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ.

  Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк. Второй и третий триместры беременности.

  Связанные с амлодипином

  Гиперчувствительность к амлодипину или другим дигидропиридинам. Шок, включая кардиогенный шок.

  Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе).

  Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней).

  Относящиеся к Амлессе

  Все перечисленные выше противопоказания, связанные с каждым из компонентов в отдельности, также распространяются и на фиксированную комбинацию периндоприл/амлодипин.

  Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.

  Способ применения и дозы

  Для приема перорально.

  Принимать по 1 таблетке 1 раз в день, предпочтительно утром перед едой. Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала антигипертензивной терапии. При необходимости изменения доз рекомендуется индивидуальный подбор отдельных компонентов препарата. Пациенты с нарушением почечной функции и лица пожилого возраста Поскольку выведение периндоприлата замедлено у данных категорий пациентов, обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль уровней креатинина и калия.

  Препарат Амлесса может быть назначен пациентам с клиренсом креатинина > 60 мл/мин и не подходит при клиренсе креатинина отдельно каждого из компонентов.

  Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

  Пациенты с нарушением функции печени

  Режим дозирования для данной категории пациентов не установлен, при назначении указанной комбинации следует соблюдать осторожность. Дети и подростки

  Не применяется, поскольку безопасность, эффективность и переносимость периндоприла и амлодипина при монотерапии или в виде комбинации у данной категории пациентов не изучены.

  Перечисленные далее побочные эффекты были отмечены при монотерапии периндоприлом или амлодипином.

  Сонливость, г оловокружение, головная боль, в ертиго, р асстройства зрения, ш ум в ушах, с инкопе, г иперемия, г иперемия, г ипотензия, о дышка, д иарея, запор, д исгевзия, б оль в животе, тошнота и другие.

  Более подробно о побочных эффектах читайте в Инструкции, прилагаемой к препарату.

  Дополнительная информация, связанная с амло д ипином

  Известны единичные (исключительные) случаи экстрапирамидального синдрома при приеме блокаторов кальциевых каналов.

  Информация о передозировке препарата Амлесса у людей отсутствует. Симптомы передозировки ингибиторов АПФ могут включать гипотензию, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревожность и кашель.

  Лечение. Рекомендуется проводить внутривенную инфузию изотонического солевого раствора. При развитии гипотензии пациент должен быть помещён в положение «лежа на спине с приподнятыми ногами». При возможности осуществляется введение ангиотензина II в виде инфузии и/или катехоламинов внутривенно. Периндоприл может быть удален из системного кровотока путём гемодиализа. При брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии, показана установка водителя ритма (пейсмейкера). Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, а также концентрации креатинина и электролитов в сыворотке.

  Симптомы. По имеющимся данным значительная передозировка амлодипина может привести к периферической вазодилатации с последующей выраженной и, вероятно, длительной системной гипотензией.

  Лечение. Гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует наблюдения пациента в кардиологическом отделении интенсивной терапии. Вазоконстрикторы могут помочь восстановить тонус сосудов и артериальное давление, при условии, что их применение не противопоказано. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть эффективно внутривенное введение глюконата кальция. Амлодипин не поддается диализу.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами, а также другие виды взаимодействия

  Связанные с периндоприлом

  Одновременный приём не рекомендован

  Калийсберегающие диуретики и препараты калия

  Хотя обычно содержание калия в сыворотке остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут быть причиной значительного повышения уровня калия в сыворотке, поэтому их использование одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендовано. Если совместный прием показан из-за доказанной гипокалиемии, то необходимо соблюдать осторожность и осуществлять частый контроль содержания калия в сыворотке крови.

  При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке и усиления его токсичности (с тяжёлыми нейротоксическими эффектами). Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии следует осуществлять регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.

  Риск усиления неблагоприятных эффектов, таких как ангионевротический отёк (ангиоотёк).

  Одновременный приём, требующий особой осторожности

  Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), в том числе ацетилсалициловая кислота > 3 г/сутки

  Одновременное применение ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение указанных препаратов также повышает риск нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также рекомендовано осуществлять контроль функции почек до и после начала лечения.

  Противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические сульфаниламиды)

  Прием ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или производные сульфанилмочевины. Случаи наступления гипогликемии встречаются крайне редко (улучшение толерантности к глюкозе приводит к снижению потребности в инсулине).

  Следует учитывать при одновременном приёме

  У пациентов, принимающих диуретики, особенно у таковых с гиповолемией и/или дефицитом солей, в начале приёма ингибиторов АПФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Риск гипотензии можно уменьшить путём отмены диуретика, повышения употребления жидкости или соли перед началом лечения, а также назначения низких начальных доз периндоприла и последующим постепенным их увеличением.

  Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

  У пациентов, получающих инъекционные пре параты золота (а уротиомалат натрия) и ингибиторы АПФ, включая периндоприл, в редких случаях были отмечены нитритоидные реакции (симптомы: гиперемия лица, тошнота, рвота и гипотензия). Связанные с амлодипином

  Одновременный приём не рекомендован

  У животных при в/в введении верапамила и дантролена наблюдаются фибрилляции желудочков, приводящие к летальному исходу. Следует избегать комбинированного назначения амлодипина и дантролена.

  Одновременный приём, требующий особой осторожности

  Не исключено, что сопутствующий прием сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) может привести к повышению плазменной концентрации амлодипина, поэтому при комбинировании указанных препаратов следует соблюдать осторожность. Индукторы CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон)

  Одновременное применение может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина из-за повышения его печеночного метаболизма этими индукторами. При комбинированном применении следует соблюдать осторожность, в случае необходимости дозировка амлодипина может быть адаптирована.

  Следует учитывать при одновременном приёме

  Бета-блокаторы, назначаемые при сердечной недостаточности (бисопролол, карведшол, метопролол)

  Существует риск гипотензии, ослабления сердечной деятельности у пациентов с сердечной недостаточностью, латентной или неконтролируемой (усиление отрицательного инотропного действия). Кроме этого, бета- блокаторы могут уменьшать симпатический рефлекс в случае избыточной гемодинамической реперкуссии.

  При монотерапии амлодипин безопасно сочетается с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, сублингвальными формами нитроглицерина, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, противокислотными средствами (гелем гидроксида алюминия, гидроксидом магния, симетиконом), циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и пероральными сахароснижающими средствами.

  Специальные исследования, проведённые с рядом препаратов, не выявили влияния на амлодипин:

  Одновременный прием амлодипина и цыметидина не менял фармакокинетику амлодипина.

  При комбинировании силденафила и амлодипина каждый препарат оказывал собственный, независимый гипотензивный эффект. Грейпфрутовый сок: одновременный приём 240 мл грейпфрутового сока и однократной пероральной дозы 10 мг амлодипина у 20 здоровых добровольцев не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетики последнего. Кроме этого, специальные исследования, проведенные с некоторыми препаратами, не выявили влияния амлодипина на их фармакокинетические параметры:

  Аторвастатин: одновременный приём многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не привёл к значимому изменению фармакокинетических параметров последнего после достижения равновесных концентраци

  Ко-амлесса 8мг/2,5мг/10мг табл. №30 – Инструкция

  Доставим: 16.12.2021 18.12.2021
• Забрать из аптеки: уточняйте

Получить консультацию фармацевта

• Описание
• Инструкция
• Отзывы (0)

Лекарственная форма и упаковка

Таблетки. В упаковке 30 штук.

Состав

1 таблетка содержит 8 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилат).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, кальция хлорида гексагидрат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Ко-Амлесса – это комбинация трех антигипертензивных компонентов, механизм действия которых дополняет друг друга, для контроля артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией. Амлесса принадлежит к группе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и антагонистов кальциевых ионов. Препарат способен ингибировать трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и производить длительный гипотензивный эффект, который зависит от дозы и обуславливается прямым расслабляющим действием на гладкие мышцы сосудов. Применение Амлессы способствует снижению уровня ангиотензина II в крови и тканях, уменьшению продукции и высвобождения норадреналина и альдостерона, а также снижению образования эндотелина в стенке сосудов. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика снижает риск возникновения гипокалиемии, которая может возникнуть при назначении диуретика в качестве монотерапии.

Фармакокинетика

Применение периндоприла/индапамида и амлодипина в фиксированной комбинации не меняет их фармакокинетических свойств по сравнению с применением монопрепаратов.

Периндоприл. После приема периндоприл быстро всасывается, Cmax достигается через 1 ч. T½ периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприл относится к пролекарствам. В кровоток попадает 27% принятой дозы периндоприла в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч.

Поскольку прием пищи уменьшает преобразование периндоприла в периндоприлата, а следовательно, снижается и его биодоступность, периндоприла терт-бутиламин рекомендуется принимать перорально в однократной дозе утром перед едой. Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг массы тела. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном из АПФ, и является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой, T½ окончательной несвязанной фракции составляет примерно 17 ч. Состояние равновесия достигается через 4 сут.

Выведение периндоприлата снижаетя у пациентов пожилого возраста и у лиц с сердечной или почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью следует адаптировать дозу в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренс креатинина).

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы снижается вдвое. Однако количество периндоприлата, который образуется, не уменьшается. Следовательно, таким больным не требуется подбирать дозу.

Индапамид. Индапамид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Связывание с белками плазмы крови — 79%. T½ составляет от 14 до 24 ч (в среднем — 18 ч). Повторный прием не вызывает кумуляции.

Индапамид выводится с мочой (70% дозы) и калом (22%) в виде неактивных метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Амлодипин. При применении в терапевтических дозах внутрь амлодипин хорошо всасывается и достигает Cmax в крови через 6–12 ч после приема. Биодоступность составляет от 64 до 80%. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. В исследованиях in vitro установлено, что около 97,5% циркулирующего в крови амлодипина связывается с белками плазмы крови. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. T½ амлодипина из плазмы крови составляет приблизительно 35–50 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Амлодипин главным образом метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 60% метаболитов выводится с мочой, а 10% — в неизмененном виде.

Время достижения Cmax амлодипина в плазме крови у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к повышению показателей AUC и T½. Повышение показателей AUC и T½ у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовало возрастным особенностям исследуемых пациентов.

Существует ограниченное количество клинических данных о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. У лиц с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижается, это приводит к увеличению T½ и повышению показателя AUC примерно на 40–60%.

Показания к применению

Ко-Амлесса показана для лечения артериальной гипертензии и / или ишемической болезни сердца у пациентов, которым необходимо лечение периндоприлом, индапамидом и амлодипином в дозе, имеющейся в фиксированной комбинации.

Способ применения и дозы

Начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи. Таблетки не подлежат делению. Диапазон дозирования позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии. Максимальная суточная доза – 1 таблетка Амлесса 8 мг / 10 мг в сутки.

Передозировка

Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительной и, длительной системной гипотензии. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ могут быть артериальная гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение следует проводить путем введения физиологического раствора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Кo-Амлесса противопоказан беременным или женщинам, планирующим беременность, в период лактации.

Побочные эффекты

При применении Ко-Амлесса возможны бессонница, изменения настроения, нарушения сна, сонливость, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, гиперкликемия, крапивница, изменения веса тела, головокружение и головные боли, тремор, Спутанность сознания, снижение четкости зрения, шум в ушах, тахикардия, синкопе, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, артериальная гипотензия, аритмия.

Противопоказания

Ко-Амлесса противопоказана при повышенной чувствительности к периндоприлу (или любым другим ингибиторам АПФ), амлодипину или к вспомогательному веществу; ангионевротическом отеке в анамнезе; идиопатическом или наследственном ангионевротическом отеке; тяжелой артериальной гипотензии; шоке, включая кардиогенный шок; обструкции выходного тракта левого желудочка; нестабильной стенокардии; сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней); беременным или женщинам, планирующим забеременеть; при лактации; одновременном назначении с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом, или с почечной недостаточностью.

Особенные предупреждения

Одновременное применение Амлессы с вазодилататорами и антигипертензивными препаратами может усилить ее гипотензивный эффект.

Совмещение Амлессы с нитроглицерином и другими нитратами может привести к сильному падению артериального давления.

Необходимо постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности, концентрацию электролитов и креатинина в крови.

Срок годности и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Амлесса 4 мг/5 мг таблетки №30

Артикул (SKU): 466657

Краткая информация

Manufacturer: KRKA (Словения)

№ Регистрационного удостоверения : UA/12846/01/03

Назва российское: Амлесса таблетки по 4 мг/5 мг №30 (10х3)

Международное название : Периндоприл+амлодипін

Форма выпуска: Таблетки

Температура хранения : Не вище +25

Описание

Амлесса (Amlessa) инструкция по применению

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Меры предосторожности
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Основные физикохимические свойства
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска

1 таблетка содержит

4 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 5 ​​мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат) или

4 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 3,34 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,870 мг амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 5 ​​мг амлодипина (что соответствует 6,935 мг амлодипина бесилат), или

8 мг периндоприла терт-бутиламину (что соответствует 6,68 мг периндоприла) и 10 мг амлодипина (что соответствует 13,870 мг амлодипина бесилат)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный натрия крахмала кальция хлорид, гексагидрат натрия гидрокарбонат кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция. Код АТС C09B B04.

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

• повышенная чувствительность к периндоприла (или любых других ингибиторов АПФ), в амлодипина (или других дигидропиридинов) или к вспомогательному веществу
• ангионевротический отек в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок, включая кардиогенный шок
• обструкция выходного тракта левого желудочка (например выраженный стеноз аорты)
• нестабильная стенокардия
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней)

Способ применения и дозы

Начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.

Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления.

Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.

Максимальная суточная доза – 1 таблетка Амлесса 8 мг / 10 мг в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

Изменение концентрации амлодипина в плазме не коррелирует со степенью тяжести почечной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат Амлесса следует применять с осторожностью.

Частоту было рассчитано по данным клинических исследований для побочных реакций, которые были обнаружены на основе спонтанных сообщений

Информация о передозировке препарата Амлесса при применении для лечения людей отсутствует.

Передозировка (прием больших доз) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительному и, возможно, длительной системной гипотензии, в т. Ч. С развитием шока до летального исхода. Амлодипин не выводится при гемодиализе.

Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, обеспечение положение больного лежа с приподнятыми нижними конечностями, контроль объема циркулирующей крови, диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и нормального уровня артериального давления показано назначение сосудосуживающих средств. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция.

В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови, то эффективность диализа маловероятна.

Данные о передозировке периндоприла у людей ограничены. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ артериальная гипотензия, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение следует проводить путем введения физиологического раствора. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Можно также применить ангиотензин II и / или катехоламины для внутривенного введения. Удалить периндоприл из системного кровообращения можно путем гемодиализа. Для устранения брадикардии, не поддается лечению, рассматривают вопрос о имплантации водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности, концентрацию электролитов и креатинина в крови.

Применение в период беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Во время кормления грудью принимать препарат Амлесса не рекомендуется.

Препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия исследований с участием этой группы пациентов.

Все предостережения, связанные с каждым из компонентов препарата, касаются препарата Амлесса.

Стабильная ишемическая болезнь сердца.

В случае если в течение первого месяца лечения периндоприлом наблюдался эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск перед тем, как решать вопрос о продолжении терапии.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% (9 мг / мл) раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышение артериального давления.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла тертбутиламин может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматической может появиться необходимость снижения дозы или отмены препарата.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла тертбутиламин назначают с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях – с возникновением острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным наблюдением врача, с маленьких доз и с осторожной титрацией доз. Учитывая вышесказанное, лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их нужно отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла тертбутиламином.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярная заболеваний, развивалось повышение мочевины и креатинина сыворотки крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла тертбутиламин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение

Амлесса таблетки 4мг/5мг №30 (35524)

Самовывоз из аптеки

Оплатить заказ вы можете:

1. В аптеке наличными при получении
2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

• Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
• Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап – визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве – продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.

Описание

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция. Код АТС C09B B04.

Инструкция – Амлесса таблетки 4мг/5мг №30

Бренд

Производитель

Страна происхождения

Состав

Діючі речовини: 1 таблетка містить: 4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату) або 4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату), або
8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату), або 8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; натрію крохмальгліколят; кальцію хлорид, гексагідрат; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.

Лекарственная форма

4 мг/5 мг: белые или почти белые, круглые, немного двояковыпуклые таблетки со скошенными краями;

4 мг/10 мг: белые или почти белые, в форме капсулы, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны таблетки;

8 мг/5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенными краями;

8 мг/10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые со скошенными краями таблетки с риской с одной стороны.

Действующее вещество

Фармакодинамика

Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов в составе препарата Амлесса существенно не отличаются.

Периндоприл является ингибитором АПФ фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ангиотензинпревращающий фермент (АПФ). Преобразующий фермент или киназа, является ексопептидазою, которая дает возможность превращать ангиотензин I в ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататорного агента брадикинина с образованием неактивного гептапептиду. Торможение активности ангиотензинпревращающего фермента приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что сопровождается увеличением активности ренина в плазме (путем ингибирования отрицательной оценки высвобождения ренина) и уменьшением секреции альдостерона. Поскольку ангиотензинпревращающий фермент блокирует брадикинин, торможение активности этого фермента приводит к повышению активности циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы и, тем самым, к активации системы простагландинов. Такой механизм способствует действию ингибиторов АПФ в отношении снижения артериального давления и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например кашля).

Периндоприл в организме превращается в активный метаболит – периндоприлат. Другие метаболиты не демонстрируют торможения активности АПФ in vitro.

Амлодипин – антагонист ионов кальция, который блокирует поступление ионов кальция через мембраны к клеткам гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии не установлен, но известно, что амлодипин уменьшает ишемию миокарда двумя путями.

1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), против которого работает сердце. Снижение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.

2. Механизм действия амлодипина также, возможно, привлекает расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол. Такое расширение увеличивает поставку кислорода к миокарду у пациентов со стенокардией Принцметала. У пациентов с артериальной гипертензией дозирование 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение ад (как в положении стоя, так и лежа) в течение всего 24-часового интервала.

У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки продлевает общее активное время, время до начала стенокардии и время до депрессии 1 мм ST сегмента. Амлодипин снижает частоту стенокардии и уменьшает необходимость приема таблеток нитроглицерина.

Фармакокинетика

После перорального приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения периндоприла из плазмы крови составляет 1 час.

Периндоприл представляет собой пролекарство. 27 % от принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлату. Кроме активного периндоприлату периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлату в плазме крови достигается через 3-4 часа.

Поскольку прием пищи уменьшает преобразование периндоприла в периндоприлат, а следовательно снижается и его биодоступность, то периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально в однократной суточной дозе утром перед едой.

Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

Объем распределения несвязанного периндоприлату составляет примерно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлату с белками плазмы составляет 20 %, в основном из ангіотензинперетворюючим ферментом, но является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой, и период окончательного полувыведения несвязанного периндоприлату составляет примерно 17 часов. Состояние равновесия достигается через 4 суток.

Вывод периндоприлату уменьшается у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому необходимо регулярно проводить мониторинг уровня калия и креатинина.

Диализный клиренс периндоприлату составляет 70 мл/мин.

Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы уменьшается вдвое. Однако количество периндоприлату, что образуется, не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно подбирать дозу.

После перорального приема в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет от 64 до 80 %. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Исследования in vitro показали, что приблизительно 97,5 % циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови.

Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 35-50 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 60 % от принятой дозы выводятся с мочой, а 10 % препарата – в неизмененном виде.

Применение пациентам пожилого возраста. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, одинаковое как у пациентов пожилого возраста, так и у молодых пациентов. У людей пожилого возраста наблюдается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади под кривой «концентрация/время») и периода полувыведения. Рекомендуемый режим дозирования для пациентов пожилого возраста является аналогичным, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью.

Применение пациентам с почечной недостаточностью. См. «Способ применения и дозы».

Применение пациентам с нарушением функции печени. Период полувыведения амлодипина, как и всех антагонистов кальция, увеличивается у пациентов с нарушением функции печени.

Показания

Противопоказания

– повышенная чувствительность к периндоприла (или любым другим ингибиторам АПФ), к амлодипину (или другим дигидропиридинам) или к любому вспомогательному веществу;

– ангионевротический отек в анамнезе после применения любых ингибиторов АПФ;

– идиопатический или наследственный ангионевротический отек;

– тяжелая артериальная гипотензия;

– шок, включая кардиогенный шок;

– обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный стеноз аорты);

– сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней).

Амлесса 8мг/10мг №30

Доставка до дома в течение 2-х часов согласно графику доставки

при сумме заказа до 60 000 сум – 10 000 сум,

при сумме заказа от 60 000 сум – 7 000 сум.

Экспресс доставка – доставка в течение 20 минут , для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра.

Время работы службы доставки с 9-00 до 22-00 ежедневно без выходных.

Доставка до пункта самовывоза по Узбекистану в течение 72 часов при сумме заказа до 60 000 сум – 10 000 сум.

Доставка до пункта самовывоза по Узбекистану в течение 72 часов при сумме заказа от 60 000 сум – 7 000 сум.

Доставка в регионы осуществляется в течение 72 часов, кроме воскресенья и праздничных дней.

Инструкция

• Состав
• Назначение
• Описание
• Лекарственная форма
• Показания
• Показания к применению
• Фармакологические свойства
• Фармакодинамика
• Противопоказания
• Побочные действия
• Особые указания

Международное название Нет

Таблетки 4 мг / 5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг / 5 мг, 8 мг/10 мг

Одна таблетка содержит активные вещества таблетки 4 мг/5 мг периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину), таблетки 4 мг/10 мг периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину), таблетки 8 мг/5 мг периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину), таблетки 8 мг/10 мг периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину), вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Описание
внешнего вида препарата, таблеток
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 4 мг/5 мг) Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг/10 мг) Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, со скошенными краями (для дозировки 8 мг/5 мг) Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и скошенными краями (для дозировки 8 мг/10 мг).

Фармокологическая группа препарата

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин, АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с другими блокаторами « медленных» кальциевых каналов. Периндоприл и амплодипин. Код АТХ C09BB04

Фармакокинетика Фармакокинетические показатели периндоприла и амлодипина в составе Амлесса® и при приеме таблеток, содержащих один компонент отличаются незначительно. Периндоприл При приеме внутрь абсорбция периндоприла происходит быстро, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Период полураспада периндоприла в плазме составляет 1 час. Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла по-сту¬пает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата в организме образуется еще пять неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа после приема препарата. Прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, его биодоступность, поэтому периндоприла эрбумин реко-мендуется принимать один раз в сутки, перорально, утром перед завтраком. Связь между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме является линейной. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20 %. В ос¬новном, связывание происходит с ангиотензин-конвертирующим ферментом (АКФ), но зависит от концентрации препарата. Периндоприлат выделяется с мочой, окончательный период полувыведения его свободной фракции состав¬ляет около 17 часов, что позволяет достичь равновесного состояния за 4 дня. Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у паци-ентов с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия. При диализе клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом печени печеночный клиренс исходной молекулы замедляется вдвое. Однако количество образующе¬гося периндоприлата не снижается, поэтому подбора дозировки не требуется. Амлодипин При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. При-близительно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы. Окончательный период полувыведения из плазмы составляет 35-50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин в значительной степени метаболизируется в печени до образования неактивных метаболитов, 60% принятой дозы выводятся с мочой, 10% в виде неизмененного амлодипина. Применение у пожилых пациентов Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме одина-ковы у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина снижается, что сопровождается увеличением AUC и T1/2. Рекомендумый режим дозирования для пожилых тот же, хотя увеличение дозы должно проводится с осторожностью. Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью У больных с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина замедляется.
Фармакодинамика
Амлесса? представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина – ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе¬ния альдостерона. Ингибиро¬вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло¬кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про¬стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги¬потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель). Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ. Гипертензия Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени слабой, средней и тяжелой; снижает систолическое и диастолическое артериальное дав¬ление как в положении лежа на спине, так и в положении стоя. Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Как следствие, увеличивается перифери¬ческий кровоток, не влияя на частоту сердечных сокращений. Как правило, почечный кровоток увеличивается, в то время как уровень гломе¬рулярной фильтрации обычно остается без изменений. Максимальная гипотензивная активность достигается через 4-6 часов после приема однократной дозы и сохраняется в течение не менее 24 часов. Снижение артериального давления наступает быстро. У пациентов, восприим-чивых к лечению, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка. Подтверждено, что периндоприл оказывает сосудорасширяющие действие, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение по¬тока/ просвета малых артерий. Пациенты со стабильной коронарной болезнью сердца Лечение периндоприла эрбумина 8 мг (что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) при приеме один раз в день приводит к абсолютному значимому снижению первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %). У пациентов, имевших в анамнезе инфаркт миокарда и/или реваскуляризацию, абсолютное снижение по первичной конечной точке достигает 2,2%, что соот¬ветствует снижению относительного риска (СОР) на 22,4%, по сравнению с плацебо. Амлодипин – антагонист ионов кальция и блокатор медленных каналов, блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлоди-пина обусловлен прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосу-дов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию двумя путями 1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее пери¬ферическое сопротивление (постнагрузку), на преодоление которой затрачива¬ется работа сердца; так как частота сердечных сокращений остается стабильной, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии миокардом и его потребности в кислороде 2) расширяет главные коронарные артерии и коронарные артериолы, при этом увеличивается поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). У больных с гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ча-сов как в положении лежа, так и стоя. У больных со стенокардией разовый суточный прием амлодипина увеличивает общее время выполнения физической нагрузки, зaдерживaeт наступление при-ступа стенокардии и развитие депрессии сегмента ST (на 1 мм) во время ее вы-полнения, снижает частоту приступов стенокардии и потребление таблеток нит¬роглицерина. Амлодипин не оказывает никакого неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и подходит для лечения пациентов, страдающих брон-хиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Показания
к применению

-эссенциальная гипертензия -стабильная ишемическая болезнь сердца

Для приёма внутрь. Одну таблетку препарата Амлесса® желательно принимать утром, перед приемом пищи, один раз в день. Фиксированная комбинация доз не подходит для начальной терапии. При необходимости, изменение дозировки следует проводить индивидуальным титрованием дозы свободной комбинации компонентов. Амлесса® может назначаться пациентам с КК ? 60 мл/мин без коррекции дозы, паци¬ентам с КК Побочные действия

Связанные с амлодипином Часто (от ?1/100 дo Противопоказания

– повышенная чувствительность к периндоприлу (или любому другому ингибитору АКФ), амлодипину (или любому дигидропиридину) или к любому из вспомогательных веществ – ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ – наследственный или идиопатический ангионевротический отек – беременность и период лактации – тяжелая артериальная гипотензия – шок, включая кардиогенный шок – обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты) – гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Связанные с периндоприлом Не рекомендуемые комбинации Калийсберегающие диуретики (такие, как спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки и калийсодержащие заменители соли могут при-вести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение этих препаратов показано по причине выраженной гипокалиемии, то при их приеме следует соблюдать особую осторожность и проводить частый мониторинг содержания калия в сы¬воротке крови. Комбинированный прием лития и ингибиторов АКФ может привести к обра-тимому увеличению концентрации лития в сыворотке и токсичности (тяжелая нейротоксичность). Но если комбинированный прием необходим, то следует проводить тщательный мони¬торинг уровня лития в сыворотке крови. Эстрамустин повышает риск возникновения нежелательных эффектов периндоприла, таких как ангионевротический отек (ангиоотек). Комбинации, которые требуют особой осторожности При одновременном приеме ингибиторов АКФ с нестероидными противовос-палительными препаратами (например, с ацетилсалициловой кислотой ? 3 г/день и противовоспалительными препаратами, ингибиторами ЦОГ-2 и несе¬лективными НПВС), может наступить снижение гипотензивного эффекта. Со¬путствующий прием ингибиторов АКФ и НПВС может повысить риск ухудше¬ния почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточ¬ность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у паци¬ентов с уже имеющейся нарушенной функцией почек. Комбинированный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых па¬циентов. Следует следить за адекватной гидратацией организма пациентов. В начале комбинированной терапии, а также периодически во время терапии, сле¬дует проводить мониторинг почечной функции.
Назначение
ингибиторов АКФ пациентам, получающим противодиабети-ческие препараты (инсулин или гипогликемические сульфонамиды) может привести к усилению гипогликемического эффекта. Гипогликемия наступает редко (вероятно улучшение переносимости глюкозы с последующим сниже-нием необходимости в инсулине). Комбинации, которые требуют осторожности У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с пониженным объёмом циркулирующей крови и/или дефицитом соли, после начала лечения ингибитором АКФ может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления. Отмена диуретика, увеличение объёма циркулирующей крови или прием соли перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижают риск развития гипотензии. Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АКФ. Поступали редкие сообщения о нитритоидных реакциях (симптомы, включаю-щие покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотензию) у пациентов, проходящих инъекционную терапию золотосодержащими препаратами (ауротиомалат натрия) и сопутствующее лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. Связанные с амлодипином Комбинации, требующие особой осторожности При одновременном применении ингибитора CYP3A4 с эритромицином у мо-лодых пациентов и дилтиаземом у пожилых пациентов, соответственно, кон-центрация амлодипина в плазме крови увеличилась на 22% и 50%, соответст-венно. Однако, клиническое значение этих результатов остается неопределен-ным. Не исключено, что сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин с ингибиторами CYP3A4 следует назначать с осторожностью. Одновременное применение индукторов CYP3A4 (рифампицин, зверобоя про-дырявленного, противосудорожные средства, т.е. карбамазепин, фенобарби-тал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) может привести к снижению плаз-менной концентрации амлодипина в связи с повышением печеночного метабо-лизма амлодипина этими индукторами. При комбинировании амлодипина с ин-дукторами CYP3A4 следует соблюдать осторожность, при необходимости дози¬ровка амлодипина может быть адаптирована. Комбинации, которые следует учитывать С бета-блокаторами, назначаемыми при сердечной недостаточности (бизо-пролол, карведилол, метопролол), увеличивается риск развития гипотензии, сла¬бости сердца у пациентов с сердечной недостаточностью, если она латентна или не контролируется (добавление негативного инотропного эффекта). Кроме того, бета-блокатор может уменьшить симпатический рефлекс при сильной гемоди¬намической реперкуссии. При монотерапии, амлодипин безопасно назначается с тиазидными диурети-ками, бета-блокаторами, ингибиторами АКФ, нитратами длительного дейст¬вия, нитролицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфари¬ном, аторвастатином, силденафилом, противокислотными препаратами (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, нестеро¬идными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и перораль¬ными гипогликемическими препаратами. Специальные исследования, проведенные с циметидином, аторвастатином, дигоксином, варфарином и циклоспорином, не выявили изменения в их фармакокинетике и в фармакокинетике амлодипина. Комбинации, которые требуют особой осторожности Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта. При совместном применении необходимо проводить мониторинг артериального давления и почечной функции, а также, при необходимости – адаптировать дозу антигипертензивного препарата. Комбинации, которые требуют осторожности Альфа блокаторы (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин), бета-блока¬торы, вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты, трициклические антидепрессанты , антипсихотические, анестезирующие препаратов , амифостин усиливают гипотензивный эффект амлодипина и повышают риск развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды, тетракозактид уменьшают гипотензивный эффект (за-держка соли и воды, вызванная действием кортикостероидов).

Связанные с периндоприлом Имеются редкие сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. В таких случаях прием Амлесса® следует немедленно прекратить и провести необходимый монито¬ринг вплоть до полного исчезновения симптомов. Обычно, в случаях, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, ан¬тигистаминные препараты помогали облегчить симптомы. Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно оказать первую помощь, которая может включать назначение адреналина и/или поддержание свободных дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским

Цель Т

Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]

Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]

Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]

Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]

Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]

Товары из категории – Гомеопатические препараты

A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]

Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]

A.Nelson & Co. [А.Нельсон и Ко]

Инструкция по применению

Немного фактов

Комбинированный гомеопатический препарат используется в ортопедической практике при лечении ортопедических заболеваний. Обладает выраженными хондропротекторными, анальгезирующими и антифлогистическими свойствами. Стимулирует биосинтез хондроцитов, что способствует скорейшей регенерации суставных хрящей.

Цель Т производится немецкой фармкомпанией Хеель ГмбХ. В состав гомеопатического средства входят компоненты, которые воздействуют на первичные звенья дегенеративно-дистрофических процессов. Этим обусловлено его анальгезирующее и антифлогистическое действие на хондроциты. Ускоряет образование клеток хрящевой ткани за счет стимуляции клеточного митоза. Применяется в терапии ортопедических заболеваний, сопровождающихся воспалением и дегенерацией суставов.

Лекарственная форма

Хондропротекторный препарат производится в 3 формах:

• белые круглые таблетки, расфасованные в полимерные пузырьки по 50 штук;
• лекарственная жидкость для внутримышечного введения в ампулах по 2.0 мл;
• прозрачный линимент в металлических тубах весом по 50.0 г, упакованный в бело-зеленую картонную коробку.

Таблетки являются наиболее популярной формой выпуска медпрепарата. В их состав входят такие активные компоненты, как:

• картиляго суис;
• сульфур;
• ацидум DL-альфа-липоникум;
• фуникулюс умбиликалис суис;
• симфитум;
• силицеа;
• коэнзим А;
• эмбрио суис;
• плацента суис;
• сангвинария;
• натриумдиэтилоксалацетат;
• рус токсикодендрон;
• арника;
• дулькамара;
• никотинамид-аденин-динуклеотид.

Пластиковый пузырек с таблетками упаковывается в светло-зеленые коробки вместе с детальной инструкцией по применению комбинированного гомеопатического средства.

Фармакотерапевтические свойства

Цель Т ускоряет восстановление хрящевых тканей в местах их воспаления. Фармакологическое действие лекарства основано на терапевтических свойствах его биокомпонентов:

• сиус-органные вещества препятствуют дегенеративно-деструктивным изменениям в хондроцитах, увеличивают пластичность хрящевых тканей;
• сульфур структурный элемент хондроитинсульфата, стимулирующий регенерацию суставных хрящей;
• арника и силицеа снимают воспаление и купируют болезненные ощущения в воспалившихся суставах.

Содержащиеся в Цели Т биокатализаторы активируют клеточный газообмен и ускоряют окислительно-восстановительные реакции. Систематическое применение фитопрепарата благотворно сказывается на репаративных свойствах хондроцитов, а также препятствует разрушению межпозвонковых дисков в позвоночном столбе.

Показания к применению

Цель Т используется в качестве монопрепарата или в комбинированной терапии больных, страдающих патологиями позвоночника и суставов. Показаниями к назначению хондропротекторного лекарства являются:

• полиартроз;
• синдром Рейтера;
• пяточные шпоры;
• остеоартроз;
• хондропатия;
• шейная мигрень;
• тендопатия;
• остеохондроз;
• ревматоидный полиартрит;
• метаболическая остеопатия.

Инструкция не исключает использования медпрепарата в лечении больных, перенесших компрессионные переломы позвоночника и механическое повреждение суставов.

Режим дозирования

Таблетки предназначаются для сублингвального применения. Время использования лекарства не зависит от употребления пищи. Таблетку рассасывают под языком до окончательного растворения. Дозировка зависит от степени повреждения суставных хрящей и возраста пациента.

Оптимальная доза лекарства при ортопедических патологиях 1 таблетка 3 раза в день. При остром воспалении хрящевой ткани дозировку увеличивают. Взрослым и детям школьного возраста рекомендуют принимать по 1 таблетке с интервалом в 20 минут. После облегчения самочувствия следует уменьшить количество принимаемых в день таблеток.

Беременность и лактация

Таблетки Цель Т применяются во время гестации только в тех ситуациях, когда прогнозируемая польза превышает потенциальный риск для плода. Лекарство не обладает эмбрионотоксической и тератогенной активностью, поэтому не влияет на внутриутробное развитие ребенка.

Действующие компоненты гомеопатического хондропротектора не влияют на моторику кишечника новорожденного, поэтому могут использоваться в лактационный период по рекомендации врача.

Взаимодействие с медикаментами

Фитопрепарат не потенцирует и не угнетает терапевтическую активность других пероральных медпрепаратов.

Совместимость с алкоголем

При прохождении терапии гомеопатическим средством можно употреблять умеренное количество спиртосодержащих напитков. Переизбыток этанола в организме может влиять на скорость всасывания действующих веществ фитопрепарата из кишечника.

Передозировка и побочные эффекты

Данные о случаях передозировки гомеопатическим средством отсутствуют. Теоретически возможно проявление аллергических реакций со стороны кожи и ЖКТ при гиперчувствительности к компонентам Цели Т:

• кожный зуд;
• папулезные высыпания;
• боли в животе;
• диарея;
• крапивница;
• контактный дерматит.

При появлении нежелательных эффектов следует отказаться от приема лекарственного средства.

Противопоказания

В таблетках содержится лактоза, поэтому их не рекомендуется использовать при галактоземии и недостаточности всасывания глюкозо-галактозы. Противопоказанием к назначению лекарства является гиперчувствительность к сложноцветным.

Аналоги

Структурных аналогов Цели Т не существует, т.к. в лекарстве содержится уникальный набор растительных компонентов. Аналогами по терапевтическому эффекту являются:

• Алфлутоп;
• Дексалгин;
• Мелоксикам;
• Диафлекс;
• Дискус Композитум;
• Лонгидаза.

Условия отпуска и хранения

Фитопрепарат отпускается в аптечных сетях без письменного разрешения врача. Максимальный срок годности составляет 36 месяцев. Хранить лекарство нужно в оригинальной коробке при температуре до 24-25 градусов Цельсия.