Состав «Тридуктана», инструкция по применению, аналоги, цена лекарства и отзывы о нем

Тридуктан

Состав

Активное вещество — триметазидина дигидрохлорид.

Вспомогательные вещества: оpadry II Red, магния стеарат, крахмал кукурузный, маннит, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 35 мг в оболочке, блистер, № 60, картонная пачка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата основано на свойствах триметазидина оказывать влияние на клеточный метаболизм, а именно — воздействовать в условиях гипоксии на процесс снижения внутриклеточного содержания уровня АТФ.

Препарат стабилизирует клеточный энергетический баланс и способствует поддержанию гомеостаза путем регуляции работы ионных каналов мембран клеток. Препарат в условиях гипоксии за счет угнетения специального фермента ингибирует процесс окисления жирных кислот, и усиливает процессы окисления глюкозы. В результате оптимизации использования кислорода в клетках сердечной мышцы более эффективно используются запасы АТФ. Кроме внутриклеточной защиты при гипоксии препарат усиливает защиту клеточных мембран, путем стимуляции процесса включения в мембрану фосфолипидов.

Усиливая процесс окисления глюкозы и снижая окисления жирных кислот, Тридуктан в условиях гипоксии поддерживает энергетический метаболизм сердечной мышцы. Препарат предотвращает развитие нарушений ионного обмена и внутриклеточного ацидоза, характерных для ишемии, а также уменьшает инфильтрацию и миграцию нейтрофилов ишемизированной сердечной мышцы. Тридуктан повышает устойчивость к физическим нагрузкам, способствует увеличению коронарного резерва, что приводит к снижению у пациентов количества приступов стенокардии.

Препарат, за счет угнетения окисления липидов оказывает также незначительное антиоксидантное действие. При этом, Тридуктан гемодинамику и частоту сокращений сердца не изменяет.

Тридуктан оказывает хороший эффект при наличии у пациентов нарушений слуха, шума в ушах, и головокружений (при нарушениях церебрального кровообращения), а также улучшает переносимость пациентами вестибулярных проб. Препарат нормализует функцию сетчатки у пациентов, имеющих хориоретинальные сосудистые нарушения.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется из пищеварительного тракта.

Биодоступность Тридуктана составляет более 85 %. При этом, максимальная концентрация тридуктана в крови наступает через пять часов, а его стабильная концентрация наступает через шестьдесят часов и остается такой в течении всего периода лечения. Хорошо распределяется в тканях. Выводится препарат почками. Его период полувыведения для здоровых людей составляет семь часов, а для лиц старше 60 лет — 12 часов.

Показания к применению

• симптоматическая монотерапия стенокардииили назначение препарата в комбинации с различными противоишемическими препаратами;
• кохлео-вестибулярные нарушения ишемической этиологии;
• хориоретинальные расстройства сосудистой этиологии.

Противопоказания

• Индивидуальная чувствительность к препарату;
• тяжелые функциональные почечные нарушения (клиренс креатинина на уровне 15 мл/мин и меньше);
• в период беременности или лактации;
• детям младше 18 лет.

Побочные действия

Препарат в большинстве случаев переносится хорошо, осложнения наблюдаются в редких случаях и проявляются:

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок. Иногда, при наличииболезни Паркинсона имели место акинезии, тремор, нарушения равновесия;
• желудочно-кишечные расстройства: тошнота, гастралгия, рвота, нарушение стула;
• сердечно сосудистые проявления: снижение АД, гиперемия кожи лица и верхней части тела;
• аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Инструкция по применению Тридуктана (Способ и дозировка)

Таблетки Тридуктан принимают 2 раз в сутки по 1 таблетке во время еды, запивая стаканом воды. Длительность лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Сообщения о передозировке Тридуктана отсутствуют.

Взаимодействие

Допускается сочетанное применение Тридуктана с блокаторами бета-адренорецепторов, нитратами, препаратами антагонистами кальция.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25°C.

Тридуктан МВ табл. 35 мг. №60

Тридуктан МВ табл. 35 мг. №60

Инструкция

ТРИДУКТАН (TRIDUCTAN)

Фармакологические свойства препарата Тридуктан МВ:

Фармакодинамика. Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом угнетения окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования двуцепочечной 3-кетоацил КоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сочетания гликолиза с окислением глюкозы, которое обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства триметазидина можно объяснить трансформацией энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, который возникает при ишемии; снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов ишемизированного и реперфузированного миокарда; при этом не влияет на гемодинамику, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.
У больных со стенокардией препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в приеме нитратов.
В оториноларингологической практике применение препарата облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, головокружение при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы.

Фармакокинетика. Препарат полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 5 ч. Биодоступность >85%. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 60 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками
In vitro связывается около 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения состав Тридуктан МВ табл. 35 мг. №60ляет 4,8 л/кг массы тела.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой. Период полувыведення — около 7 ч для здоровых людей и 12 ч — для лиц в возрасте старше 65 лет. Почечный клиренс препарата прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания к применению препарата Тридуктан МВ:

Кардиология: продолжительная терапия ИБС — профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальными препаратами.

Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.

Применение препарата Тридуктан МВ:

Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды.

Тридуктан мв назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Тридуктан МВ:

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия клинических данных относительно безопасного применения).

Побочные эффекты препарата Тридуктан МВ:

Тридуктан хорошо переносится. Изредка возможны тошнота, рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату.

Особые указания к применению препарата Тридуктан МВ:

в случае необходимости применения Тридуктана в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
Тридуктан не рекомендуют принимать пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина

Внимание!
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Тридуктан МВ вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Тридуктан МВ, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Тридуктан МВ, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (097) 310-32-12, (095) 803-51-21, (073) 092-77-38. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Тридуктан МВ, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Тридуктан МВ указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Тридуктан МВ указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Тридуктан МВ Аптека 0303» или «Аптека 0303 Тридуктан МВ купить».

Тридуктан

Содержание

• Фармакологические свойства препарата Тридуктан
• Показания к примененинию препарата Тридуктан
• Применение препарата Тридуктан
• Противопоказания к примененинию препарата Тридуктан
• Побочные эффекты препарата Тридуктан
• Особые указания по применению препарата Тридуктан
• Взаимодействия препарата Тридуктан
• Передозировка препарата Тридуктан, симптомы и лечение
• Условия хранения препарата Тридуктан

Фармакологические свойства препарата Тридуктан

Фармакодинамика. Триметазидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом угнетения окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования двуцепочечной 3-кетоацил КоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сочетания гликолиза с окислением глюкозы, которое обеспечивает защиту сердца при ишемии. Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства триметазидина можно объяснить трансформацией энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, который возникает при ишемии; снижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов ишемизированного и реперфузированного миокарда; при этом не влияет на гемодинамику, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.
У больных со стенокардией препарат увеличивает коронарный резерв, повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в приеме нитратов.
В оториноларингологической практике применение препарата облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, устраняет шум в ушах, головокружение при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы.
Фармакокинетика. Препарат полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч. Биодоступность 85%. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 60 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается около 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой. Период полувыведення — около 7 ч для здоровых людей и 12 ч для лиц в возрасте старше 65 лет. Почечный клиренс препарата прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания к применению препарата Тридуктан

Кардиология: продолжительная терапия ИБС — профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с антиангинальными препаратами.
Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.

Применение препарата Тридуктан

Тридуктан назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды.
Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Тридуктан

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия клинических данных относительно безопасного применения).

Побочные эффекты препарата Тридуктан

Тридуктан хорошо переносится. Изредка возможны тошнота, рвота, реакции повышенной чувствительности к препарату.

Особые указания по применению препарата Тридуктан

В случае необходимости применения Тридуктана в период кормления грудью вскармливание следует прекратить, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.
Тридуктан не рекомендуют принимать пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина ≤15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Прием Тридуктана не влияет на способность управлять транспортными и техническими средствами.

Взаимодействия препарата Тридуктан

Передозировка препарата Тридуктан, симптомы и лечение

О случаях передозировки не сообщалось. При необходимости симптоматическая терапия.

Условия хранения препарата Тридуктан

При температуре 15–25 °С.

Список аптек, где можно купить Тридуктан:

• Москва
• Санкт-Петербург

Тридуктан

Состав и форма выпуска

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Механизм действия. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА-тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.

Фармакодинамические эффекты . У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.

Клиническая эффективность и безопасность. Известно, что клинические исследования продемонстрировали эффективность и безопасность применения триметазидина для лечения пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии, так и в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.

Фармакокинетика. После перорального приема внутрь триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. C_max в плазме крови достигается менее чем за 2 ч и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24–36 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связывание с белками крови низкое, около 16% по данным измерений in vitro. Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. T_½ составляет около 6 ч.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Применение Тридуктан

Тридуктан следует назначать по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды.

После 3 мес лечения необходимо оценить результаты терапии и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуется применять по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

Дети. Безопасность и эффективность триметазидина у детей не установлены. Данные отсутствуют.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к триметазидину или любому из компонентов препарата.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 4 мес после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Возможны падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует применять:

— у пациентов с умеренным нарушением функции почек;

— лиц пожилого возраста (старше 75 лет).

Наличие в составе препарата красителей «желтый закат» (Е110) и понсо 4R (Е124) может вызвать реакции аллергического типа.

Применение в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения препарата в период беременности отсутствуют. Неизвестно, проникают ли триметазидин и его метаболиты в грудное молоко. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Триметазидин не влияет на гемодинамику. Были зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия

взаимодействие препарата Тридуктан с другими лекарственными средствами, которые приводили бы к негативному действию, не описано.

Применение Тридуктана в комбинации с нитратами, блокаторами β-адренорецепторов или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных стенокардией.

Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой.

Передозировка

данные о передозировке триметазидина ограничены. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Тридуктан

• Тридуктан
• Лекарственная форма и состав
• Фармакологическое действие
• Показания к применению
• Особенности применения
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Противопоказания
• Преимущества Тридуктана?
• Список использованной литературы
• Популярные вопросы про Тридуктан

Тридуктан

Тридуктан — кардиологический препарат украинского производства (ООО «Фарма Старт», г. Киев).

Лекарственная форма и состав

На Тридуктан цена зависит от формы лекарства. Выпускают:

• таблетки Тридуктан, содержащие по 20 мг триметазидина дигидрохлорида;
• таблетки Тридуктан МВ с модифицированным высвобождением, содержащие по 35 мг действующего вещества.

Таблетки фасуют в блистеры по 10 и 30 шт. В упаковку также вкладывают медицинскую инструкцию к препарату.

Фармакологическое действие

Триметазидин — антигипоксантное средство, которое сохраняет энергетический метаболизм в клетках, подвергшихся ишемии или гипоксии. Благодаря этому увеличивается внутриклеточный уровень аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), улучшается функционирование ионных насосов, нормализуется натрий-калиевый обмен, сохраняется клеточный гомеостаз.

Препарат также замедляет бета-окисление жирных кислот, что способствует усилению окисления глюкозы. В результате этого процесса снижается потребление кислорода, оптимизируется обмен веществ, обеспечивающий снабжение клеток энергией, нормализуется метаболизм.

Показания к применению

Тридуктан врачи назначают при стабильной стенокардии в качестве симптоматического препарата в случаях, когда пациентам по какой-то причине нельзя принимать антиангинальные медикаменты первой линии либо они оказались недостаточно эффективными.

Особенности применения

Таблетки Тридуктан нужно принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым пациентам назначают по 1 таб. трижды в сутки, т. е. за завтраком, обедом и ужином.

Рекомендуемая доза Тридуктана МВ — 1 таб. дважды в сутки, за завтраком и ужином.

Длительность лечения для каждого пациента врач определяет индивидуально с учетом особенностей течения заболевания, общего состояния и реакции на препарат Тридуктан. Результат оценивается через 3 месяца после начала терапии.

Лицам с умеренными функциональными нарушениями почек следует принимать по 1 таблетке утром. У пожилых пациентов часто наблюдается возрастное снижение функции почек, в этом случае также требуется снижение дозы.

Побочные эффекты

Наиболее часто (от ≥ 1/10 до

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 911. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Следить за новинками в социальных сетях

ТОВ «АПТЕКА 911.ЮА» Код ЄДРПОУ 43631965 Все лицензии партнеров

Электронная медицинская информационная система Аптека 911

Тридуктан МВ 35 мг таблетки №60

• Киев
• Одесса
• Харьков
• Днепр
• Львов
• Ивано-Франковск
• Винница
• Запорожье
• Кременчуг
• Кривой Рог
• Тернополь

Доступность: Есть в наличии

• Производитель: Фарма Старт ООО (Украина, Киев)
• Форма товара: Таблетки
• Температура хранения: не выше +25°С
• Регистрационное удостоверение: UA/5030/01/01
• По рецепту: Доставка при наличии электронного рецепта

Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины

Тридуктан МВ (Triductane MR) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: триметазидин;

1 таблетка содержит:

• триметазидина дигидрохлорида 35 мг;

другие составляющие: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, магния стеарат, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), покрытие для нанесения оболочки Opadry II Pink (железа оксид красный (Е 172) Е 172), спирт поливиниловый, тальк, диоксид титана (Е 171), железа оксид черный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01Е В15.

Фармакологические свойства

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, подвергшихся влиянию гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-СоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньшего кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем окисления жирных кислот.

Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и, соответственно, поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.

Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 часов после приема таблетки концентрация триметазидина в плазме крови равна или выше 75% от максимальной концентрации.

Состояние стабильной концентрации устанавливается, самое позднее, на 60 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое и составляет 16%. Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью в неизмененной форме. Период полувыведения составляет в среднем 7 часов для здоровых молодых добровольцев и 12 часов для лиц пожилого возраста. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, который напрямую связан с креатининовым клиренсом и в меньшей степени с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста из-за снижения функции почек наблюдается увеличение концентрации триметазидина в плазме крови, что требует коррекции дозы препарата.

Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30-60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Показания

Симптоматическое лечение взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Противопоказания Тридуктана МВ

• Повышенная чувствительность к триметазидину или к любому из компонентов препарата.
• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром “беспокойных ног” и другие двигательные расстройства.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До этого времени о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщали. Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина K, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в других препаратах).

Особенности применения препарата

Препарат не применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение заболевания и откорректировать лечение пациента (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или усугубить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять в невропатолог для соответствующего обследования.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног», неустойчивость походки, необходимо отменить препарат.

Частота развития двигательных нарушений низкая. В общем, они имеют обратимый характер, исчезают после прекращения применения триметазидина у большинства пациентов в течение 4 месяцев. Если симптомы паркинсонизма сохраняются свыше 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует применять пациентам:

• с умеренным нарушением функции почек;
• пациентам пожилого возраста (от ≥75 лет).

Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, обеспечивающее терапевтический эффект препарата, постепенно высвобождается из таблетки при его прохождении через пищеварительную систему. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма в виде таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.

Это лекарственное средство содержит маннит, поэтому может оказывать мягкое слабительное действие.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Триметазидин не влияет на гемодинамику. Были отмечены случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы Тридуктан МВ

Препарат принимать внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и хода заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время завтрака.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

Дети.

Безопасность и эффективность триметазидина детям (до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Количество данных по передозировке триметазидином ограничено. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции Тридуктана МВ

Побочные реакции, определенные как побочное действие, может быть связано с применением триметазидина, указанные с определенной частотой:

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100,
• нечасто (≥1/1000,
• редко (≥1/10000,
• очень редко (
• частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации):

со стороны нервной системы:

• часто – головная боль, головокружение;
• частота неизвестна – возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, имеющие обратимый характер после отмены препарата; расстройства сна (бессонница, сонливость);

со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:

• частота неизвестна – вертиго;

со стороны сердца:

• редко – пальпитация, экстрасистолия, тахикардия;

со стороны сосудов:

• редко – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности, у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица;

со стороны пищеварительного тракта:

• часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота и рвота;
• частота неизвестна – запор;

со стороны гепатобилиарной системы:

• частота неизвестна – гепатит;

со стороны кожи и подкожных тканей:

• часто – сыпь, зуд, крапивница;
• частота неизвестна – острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь, ангионевротический отек;

со стороны крови и лимфатической системы:

• частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;

• часто – астения.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

По 20 таблеток в блистере, по 1, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Тридуктан

• Состав
• Лекарственная форма
• Фармакологическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные реакции
• Передозировка
• Применение в период беременности и кормления грудью
• Дети
• Особенности применения
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Фармакологические свойства
• Основные физико-химические свойства
• Срок годности
• Условия хранения
• Упаковка
• Категория отпуска
• Производитель

Состав

действующее вещество: trimetazidine;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, манит (Е 421), повидон, тальк, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Red (тальк, полиэтиленгликоль, индиго (Е 132), спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), Понсо 4R ( Е 124), «желтый закат» (Е110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Кардиологические средства. Код АТС С01E B15.

Показания

Для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к триметазидина или к любому из компонентов препарата.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

Тридуктан назначать по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.

После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуется применять по 1 таблетке 2 раза в день: утром и вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке 2 раза в день: утром и вечером во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

Побочные реакции

Обычно лечение препаратом Тридуктан переносится хорошо. Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, которые носят обратимый характер после отмены препарата расстройства сна (бессонница, сонливость).

Кардиальные нарушения: пальпитация, экстрасистолия, тахикардия.

Сосудистые нарушения : артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства), покраснение лица.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, зуд, крапивница, острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Общие нарушения : астения.

Передозировка

Количество данных о передозировке триметазидином ограничено.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные по применению беременным женщинам отсутствуют. Неизвестно, проникает триметазидин и его метаболиты в грудное молоко. Тридуктан не рекомендуется назначать в период беременности и кормления грудью.

Безопасность и эффективность триметазидина для детей не установлены. Данные отсутствуют.

Особенности применения

Этот препарат не применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае нападения нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение пациента (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног», неустойчивость походки необходимо отмены препарат. Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения; у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина.

Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует применять пациентам:

• с умеренным нарушением функции почек
• пациентам старше 75 лет.

Наличие в составе препарата красителей «желтый закат» (Е110) и понсо 4R (E 124) может вызвать реакций аллергического типа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Триметазидин не влияет на гемодинамику. Были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие препарата Тридуктан с другими лекарственными средствами, вызывали бы негативные действия, не описано.

Применение Тридуктана в сочетании с нитратами, β-адреноблокаторами или антагонистами кальция обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у больных стенокардией.

Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, антагонистами витамина К (без потенцирования их действия), а также с ингибиторами АПФ, пероральными гиполипидемическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой.

Фармакологические свойства

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, страдающих от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.

Клинические исследования показали эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в монотерапии или в случае добавления к другим лекарственным средствам при их недостаточной эффективности.

Исследование TRIMPOL-II рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое продемонстрировало, что добавление триметазидина 60 мг в день до метопролола 100 мг (50 мг дважды в день) в течение 12 недель привело к достоверному улучшению показателей тестов с нагрузкой и улучшение клинических симптомов по сравнению с таковыми при применении плацебо.

После приема внутрь триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2:00 и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг. Связывание с белками крови низкое, примерно 16% по данным измерений in vitro . Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 6:00.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.

Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина  30-60 мл / мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 3 или 6 блистеров в пачке из картона.

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1 или 2, или 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Производитель

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение

Украина, 03124, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8.