Возможно ли безопасное применение Корвалола при беременности или нет?

Вся правда о корвалоле

Корвалол популярное лекарство, особенно у пожилых людей. Выпускается в форме капель и таблеток . В представлении многих его применяют когда «прихватило сердце». На самом деле этот комбинированный препарат относится к группе седативных и снотворных. Всю правду о корвалоле узнать непросто. Несмотря на то, что препарату не один десяток лет, даже врачи относятся к нему неоднозначно.

Профессор Павел Воробьев, руководитель организации, занимающейся исследованиями экономической эффективности в фармакологии считает, что Корвалол нужно отнести к тяжелым наркотикам и продавать его только по рецепту. Его применение мешает пациентам обращаться к врачу вовремя и скрывает симптомы серьезных заболеваний.

Также бесконтрольный прием препарата может приводить к развитию побочных эффектов, зависимостей и отравлений.

Состав

Эффекты приема Корвалола легко объясняются его составом.

Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным эффектом, схожим с приемом валерианы . Он способствует расслаблению гладкой мускулатуры внутренних органов, замедляет передачу нервных импульсов и снижает давление.

Фенобарбитал в небольших дозировках вызывает сонливость, расслабление, также расслабляет гладкую мускулатуру. Повышает устойчивость нервной системы к раздражителям, способствует наступление сна, но сон наступает не физиологичный.

Масло листьев Мяты перечной способствует дилатации сосудов сердца, головного мозга. Усиливает сократительную способность кишечника.

Комбинация этих компонентов усиливает их действие.

Когда применяют

Препарат не может лечить какие-либо серьезные заболевания. Обычно его принимают при нарушении функций без серьезных патологий (функциональные нарушения). Корвалол принимают для снижения возбудимости нервной системы и как препарат с некоторым сосудорасширяющим действием. Может помочь при повышенной раздражительности, возбуждении с нарушениями засыпания и реакциями организма типа потливости, покраснения, слабость (проявления вегетативных реакций нервной системы). Иногда для снятия спазмов кишечника.

Основная цель приема корвалола — снижение возбудимости нервной системы и некоторое расширение сосудов.

Г енеральный секретарь Российского научного медицинского общества терапевтов, Андрей Спасский, считает, что от препарата есть польза. Он помогает при болезнях сердца, нарушениях ритма, кардионеврозах. Людей, страдающих ишемической болезнью сердца, в России около 17 млн. Примерно каждый второй пользуется подобными препаратами, потому что они обладают довольно неплохим антиаритмическим эффектом.

Эффект плацебо

В литературе описаны эффекты плацебо для Корвалола и сходного по составу Валокордина 1 . Так пожилые люди, проживающие за границей, бывшие граждане России (СССР), иногда в очень преклонном возрасте, просили прислать именно эти препараты, потому что раньше они «отлично помогали». То что «раньше» было 20 лет назад, они были моложе и здоровее никого не интересовало. Объяснения местных врачей, родственников, что есть более эффективные, современные лекарства не успокаивали их. Но что самое интересное не помогали и сами новые лекарства. Нужны были «проверенные и верные». Тогда прибегали к комбинации действующих веществ по инструкции из корвалола для изготовления точно таких же. Но нет, нужны были только «старые» валокордин или корвалол. Когда же пациентам все-таки доставали «их» препараты, они начинали прием с большим удовольствием и надеждой. Обычно они помогали, также «эффективно» как много лет назад.

Для многих пожилых пациентов нужно сопоставлять пользу и возможный вред, дополнительные риски при приеме корвалола. Часто это психологическая зависимость и эффект самовнушения.

Не принимайте лекарственные прпараты самостоятельно и всегда обращаться к врачу.

Противопоказания

Не применяется препарат при повышенной чувствительности к его компонентам, беременности, в период грудного вскармливания, в детском возрасте до 18 лет, при непереносимости лактозы.

С осторожностью при нарушении функции печени и почек, бронхиальной астме, гипертиреозе.

Реакции, последствие отравления

В больших дозах Корвалол уменьшает скорость обмена веществ, понижает температуру тела вследствие воздействия на центральные механизмы терморегуляции. Снижает артериальное давление. В результате этого при остром отравлении возможно снижение почечной фильтрации и развитие олигурии, анурии.

Компонент препарата фенобарбитал выраженно тормозит психомоторные реакции, ухудшает координацию движений. Некоторые врачи видят в этом дополнительный провоцирующий фактор падений у пожилых людей с последующим переломом шейки бедра. Остеопороз, множество противопоказаний к операции для лечения, долгий восстановительный период и постельный режим могут вызывать застойные явления в легких, развитие пневмоний, а в итоге приводит к летальному исходу.

Использование фенобарбитала с алкоголем не только сильно замедляет психомоторные реакции и приводит к нарушению координации. Передозировка может стать причиной комы и смерти. Длительное применение препарата вызывает усталость, ухудшение памяти и концентрации, депрессию, головную боль, тремор.

В инструкции по медицинскому применению препарата Корвалол нет запрета на применение препарата одновременно с алкоголем. При этом в базе Росздравнадзора зафиксированы нежелательные реакции при приеме препарата Корвалол, приведшие в некоторых случаях к смерти. Эти случаи были связаны с его бесконтрольным употреблением в сочетании с алкоголем.

В инструкции Корвалола нет запрета на применение препарата одновременно с алкоголем, но зафиксированы случаи летальных исходов при бесконтрольном приеме его одновременно с алкоголем.

Другие неблагоприятные эффекты

Самолечение Корвалолом может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, например, онкологических. Назвать компоненты препарата полезными для здоровья нельзя. Кроме этого, у препарата возможен выраженный эффект плацебо. С одной стороны это хорошо и повышает его эффективность. С другой, пациенты перестают принимать препараты действительно необходимые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Приверженность пациентов лечению большая проблема в кардиологии.

Да, возможно они действуют медленнее и не приносят облегчение сразу, но именно их прием повышает продолжительность жизни, снижает риск инфарктов и инсультов (статины, антигипертензивные препараты, антиагреганты). Потому что они действуют на механизмы развития болезни, а не просто маскируют симптомы.

Капли Корвалола на ночь могут стать для пожилого человека мнимой заботой о своем здоровье и ритуалом самоуспокоения. Тогда в случае усиления симптомов или появления новых, он не идет обследоваться, а просто увеличивает дозу. Особенно это актуально для жителей районов с низкой доступностью медицинской помощи.

Привыкание и зависимость

Пристрастие к частому бесконтрольному использованию часто вызывает привыкание и зависимость. Фенобарбитал обладает эффектом накопления в организме. Также с течением времени при длительном приеме чувствительность организма к прежней дозе снижается и человек начинает её постепенно увеличивать, так как не получает облегчения, как раньше.

Прекратить прием самостоятельно человеку не удается, так как развивается сильный синдром отмены. В легких случаях синдром отмены проявляется тревогой, дрожью, нарастающей слабостью по всему телу, головокружением, тошнотой, рвотой, нарушением сна, головокружением, развитием обморочных состояний. В тяжелых случаях возможны судороги, делирий.

Можно ли корвалол беременным

  • Корвалол – описательная характеристика
  • Плюсы и минусы медикамента
  • Корвалол в I триместре
  • Применение Корвалола
  • Меры предосторожности
  • Безопасные методы релаксации

Женщина в период вынашивания плода становится мнительной и впечатлительной. Это объясняется тем, что в её организме происходит гормональная перестройка. Будущие мамы часто страдают от стрессовых состояний, неврозов на фоне которых возникает боль в сердце, бессонница, желудочный или кишечный спазм. Со всеми этими проблемами с успехом справляется Корвалол.

Комплексный препарат с выраженным седативным, сосудорасширяющим, спазмолитическим действием под названием Корвалол пользуется огромной популярностью. Лекарственное средство быстро проявляет терапевтический эффект и недорого стоит. Будущих мам интересует вопрос о том, можно ли применять Корвалол при беременности. Об этом пойдёт речь далее.

Корвалол – описательная характеристика

Корвалол – это комплексный препарат с выраженным успокоительным эффектом. Выпускают медикамент в форме таблеток и настойки.

  • этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты;
  • фенобарбитал;
  • ментоловое масло.

К дополнительным веществам относят гидроксид натрия, этанол (96%), фильтрованную воду и т. д. Эти ингредиенты усиливают действие действующих компонентов.

Показания к применению препарата:

  • Неврозы, повышенная раздражительность.
  • Бессонница.
  • Нейроциркуляторная дистония.
  • Начальные стадии артериальной гипертензии.
  • Невыраженные спазмы сердечных сосудов.
  • Учащение сердечного ритма.
  • Кишечные спазмы на фоне нейровегетативных расстройств.

Кроме того, лекарство применяют при герпесе (ранняя стадия). Однако врачи не одобряют такой метод лечения, особенно для будущих мам. Это объясняется тем, что препарат устраняет внешние проявления заболевания, а сама инфекция находится в организме, что очень опасно для плода.

Капли и таблетки принимают перорально. Пилюли запивают водой, а настойку предварительно разводят или капают на кусочек сахара. Решение о выборе лекарственной формы и определении дозировки принимает врач для каждого пациента индивидуально.

В каплях Корвалол находится этанол, который негативно влияет на развитие плода, особенно на ранних сроках беременности. А фенобарбитал в результате длительного приёма провоцирует медицинскую зависимость. Пациент вынужден постоянно увеличивать дозировку лекарства, так как обычная становится неэффективной. К тому же, данный компонент тормозит деятельность нервной системы, как следствие, нарушается умственное развитие ребёнка. Именно по этим и многим другим причинам препарат не рекомендуется принимать будущим мамам.

Плюсы и минусы медикамента

Корвалол, как и любой другой медикамент, небезопасен для беременных. Лекарственное средство обладает как преимуществами, так и недостатками.

  • Препарат помогает бороться с расстройствами сна, тревожностью, беспокойством, все эти симптомы характерны для женщин «в положении».
  • Корвалол быстро купирует признаки тахикардии, которые возникают из-за стресса.
  • Лекарство снижает давление, а поэтому его применяют на ранних стадиях гипертонии вместо гипотензивных средств.
  • Корвалол быстро расслабляет гладкую мускулатуру, устраняет желудочный или кишечный спазм, который возникает на фоне нервных расстройств.
  • Доступный препарат отпускает без рецепта, недорого стоит, быстро действует.
  • Фенобрабитал и этиловый спирт нарушают развитие плода, вызывают лекарственную зависимость у матери.
  • Препарат обладает внушительным списком побочных реакций: тошнота, приступы рвоты, сонливость, аллергия, спутанность сознания, расстройства речи и т. д.
  • При передозировке незначительными дозами лекарства повышается вероятность бромизма (хроническое отравление бромом).
  • Капли перед родами могут спровоцировать гипоксию плода.
  • После приёма настойки беременной женщиной возможно повышение тонуса матки, что грозит отслоением плаценты и смертью плода.
  • При значительном превышении дозы лекарства возможен летальный исход.

Исходя из вышеизложенной информации, недостатки Корвалола более значительны, чем его преимущества. По этой причине врачи рекомендуют беременным женщинам применять более безопасные успокоительные средства.

Корвалол в I триместре

Опаснее всего принимать Корвалол при беременности на ранних сроках. Составляющие лекарственного средства проходят через плацентарный барьер и нарушают развитие плода в период закладки его основных органов и систем.

Последствия приёма препарата до 13 недели беременности:

  • Нарушение функциональности нервной системы.
  • Гормональный дисбаланс.
  • Вероятность эпилептических приступов.
  • Врождённые патологии.
  • Врождённые изменения структур сердца, из-за которых нарушается кровообращение.

Применение Корвалола

Метод применения препарата пероральный, его употребляют перед приёмом пищи.

Если существует острая необходимость, то Корвалол во время беременности можно принимать, но только в редких случаях. Если будущая мама использует седативное средство для успокоения нервов 2 или 3 раза, то он не навредит плоду. Однако это правило действует, если женщины принимают его после 13 недели беременности.

Пить Корвалол в экстренных случаях можно при тахикардии или судорогах, в таком случае дозировка составляет от 40 до 50 капель. Хотя при беременности чем меньше доза, тем лучше. Редко когда нужно пройти терапевтический курс, настойку пьют перед приёмом пищи не более 30 капель 3 раза в сутки.

Многие беременные пациентки считают, что таблетки Корвалола безопаснее, чем настойка, однако это мнение ошибочное. В составе данной лекарственной формы входят те же вредные компоненты, что и в капли (за исключением дополнительных веществ). А поэтому таблетки имеют такие же противопоказания, как и жидкая форма Корвалола. В случае острой необходимости принимают 2 или 3 таблетки, максимальная суточная доза – 6 штук.

Меры предосторожности

Перед применением лекарственного средства беременная женщина должна тщательно изучить инструкцию, особенно следует уделить внимание противопоказаниям:

  • Непереносимость компонентов Корвалола.
  • Функциональные расстройства печени и почек.
  • Гиполактазия (во время приёма таблеток).
  • Беременность и лактация.

Если пациентка пила препарат длительное время или самостоятельно увеличила дозу, то повышается вероятность негативного влияния Корвалола на плод:

  • нарушение функциональности ЦНС;
  • расстройства сна, частые стрессы у ребёнка;
  • врождённые пороки сердца;
  • врождённые патологии, например, заячья губа.

Кроме того, препарат небезопасен для будущей мамы, ведь при систематическом применении он действует наоборот:

  • расстройства сна обострятся;
  • деятельность ЦНС ещё больше угнетается;
  • развивается медикаментозная зависимость;
  • повышается вероятность развития более тяжёлых нервных расстройств;
  • женщина становится более раздражительной, обеспокоенной.

Таким образом, Корвалол приносит больше вреда, чем пользы, по этой причине стоит отказаться от данного препарата на момент беременности и грудного вскармливания.

Безопасные методы релаксации

Успокоить нервы без последствий можно с помощью специальных упражнений и народных средств. Это довольно эффективные способы расслабления, которые благотворно действуют на состояние будущей мамы и ребёнка.

Нормальная работа и здоровье организма напрямую зависит от дыхания. Беременная должна научиться правильно дышать, так как гипоксия (недостаток кислорода) опасен для плода. Кроме того, правильное дыхание успокаивает, улучшает умственную деятельность.

Чтобы научится правильно дышать нужно обращать внимание на следующие нюансы:

  • Положение плеч.
  • Движение живота.
  • Полнота вдоха.

От положения плеч зависит нормальная работа лёгких. Плечи не должны быть высоко поднятыми, чрезмерно опущенными или напряжёнными, такая позиция не способствует нормальному дыханию. Они должны находиться в серединной позиции и быть расслабленными.

Второй нюанс – это движение живота. Во время вдоха лёгкие расширяются, занимая верхнюю часть живота. Именно поэтому живот во время вдоха тоже должен расширяться, чтобы освободить место для лёгких. У многих людей процесс расширения лёгких и живота не совпадает, как следствие, нарушается дыхание.

Третий нюанс – это полнота вдоха. Организм не насыщается кислородом при частых и неполных вдохах. Кроме того, нарушается работа нервной системы, возникают стрессовые состояния. Именно по этой причине врачи советуют делать глубокие вдохи, когда человек нервничает.

Успокоительным действием обладает массаж, после которого тело расслабляется, а в мозг проникают эндорфины. Кроме того, массаж улучшает состояние тела при пассивном образе жизни.

Восстановить работу нервной системы поможет йога, это отличный метод релаксации для будущей мамы. Кроме того, при регулярных занятиях улучшается общее состояние организма и стабилизируются жизненно важные процессы. Во время занятий укрепляется тело, дух, улучшается внешний вид.

Погрузиться в релакс помогут эфирные масла, они благотворно влияют на работу ЦНС и общее состояние организма. С их помощью можно уменьшить нервное напряжение, устранить головную боль, избавиться от расстройств сна. Подобрать безопасные масла поможет врач.

Теперь вы знаете ответ на вопрос: «Можно ли беременным Корвалол?». Седативное средство имеет свои плюсы, однако минусов у него намного больше, особенно если речь идёт о будущей маме. Компоненты препарата вызывают лекарственную зависимость, нарушают развитие плода, вызывают врождённые аномалии. При необходимости Корвалол можно принять однократно и в минимальной дозировке. В остальных случаях рекомендуется подобрать безопасный медикамент для устранения неврозов. Но лучше всего обратить внимание на безопасные методы релаксации, которые не только успокаивают нервы, но и улучшают общее состояние организма.

Корвалол (Corvalol)

Лек. формаКол-во, штПроизводитель
капли для приема внутрь1 10 16 20 30 40 56 .
таблетки10 20 25 30 40 50 60 .

Инструкции по применению

  • ЛП-003881
    (ЮжФарм ООО) табл.
    11.11.2019
  • ЛП-002745
    (Усолье-Сибирский ХФЗ АО) капли для приема внутрь
    03.12.2018
  • ЛСР-001750/09
    (Гиппократ ООО) капли для приема внутрь
    30.06.2017
  • Р N000444/01
    (Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ»)) капли для приема внутрь
    28.03.2017
  • ЛС-002249
    (Марбиофарм ОАО) капли для приема внутрь
    13.01.2015
  • Р N000426/01
    (Женел РД ООО) капли для приема внутрь
    25.04.2012
  • Р N002085/01
    (ЭКОлаб ЗАО) капли для приема внутрь
    30.03.2011
  • Р N001855/01
    (Сесана) капли для приема внутрь
    21.12.2007
  • Р N000123/01
    (Дальхимфарм) капли для приема внутрь
    12.07.2007

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Корвалол
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-003881

Дата последнего изменения: 11.11.2019

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 8,2 мг, фенобарбитал — 7,5 мг, мяты перечной листьев масло — 0,58 мг.

Вспомогательные вещества:

β-циклодекстрин — 60,00 мг, крахмал кукурузный — 17,00 мг, лактозы моногидрат — 17,99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28,03 мг, магния стеарат —0,70 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями, круглой формы с плоской поверхностью, скошенные к краю с фасками.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее. спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют. При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 ч связь с белками плазмы 50%, у новорожденных — 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы. при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

– Период грудного вскармливания;

– Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применения препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания грудным молоком.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь, до приема пиши, запивая водой.

Взрослым, как правило, назначают по 1–2 таблетки препарата 2 раза в сутки.

При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Дозировка и длительность лечения устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

Побочные действия

Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость, легкое головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергическая реакция. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.

Взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действия препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Корвалол (Corvalol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корвалол

Капли для приема внутрь1 мл
этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты20 мг
фенобарбитал18.26 мг

Вспомогательные вещества: этанол 95%, натрия гидроксид, масло мяты перечной, вода очищенная.

25 мл – флакон-капельницы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее, снотворное (в соответствующих дозах) и легкое гипотензивное действие, усиливает седативное влияние других компонентов.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием.

Масло мяты перечной, входящее в состав некоторых комбинированных препаратов в качестве вспомогательного компонента, оказывает рефлекторное вазодилатирующее и спазмолитическое действие. В состав некоторых препаратов в качестве вспомогательных компонентов входят масло шишек хмеля или масло душицы.

Показания активных веществ препарата Корвалол

В качестве седативного и сосудорасширяющего средства при бессоннице (нарушение засыпания); кардиалгии; синусовой тахикардии; невротических состояниях; вегетативной лабильности; раздражительности; ипохондрическом синдроме; артериальной гипертензии (ранние стадии).

В качестве спазмолитического средства при спазмах мускулатуры органов ЖКТ (кишечная и желчная колика).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F45.2Ипохондрическое расстройство
F45.3Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0Неврастения
F48.9Невротическое расстройство неуточненное
F51.0Бессонница неорганической этиологии
I10Эссенциальная [первичная] гипертензия
I49.8Другие уточненные нарушения сердечного ритма
K80Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
R07.2Боль в области сердца
R10.4Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R45.4Раздражительность и озлобление

Режим дозирования

Принимают внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым – по 15-30 капель 2-3 раза/сут. Разовая доза при необходимости (например, при тахикардии) может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям – по 3-15 капель/сут (в зависимости от возраста и клинической картины заболевания).

Длительность применения устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие

Возможно: сонливость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

При длительном применении: развитие хронического отравления бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений); лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью следует применять при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Седативные средства – усиление эффекта.

Метотрексат – возможно повышение токсичности метотрексата.

Нейролептики и анксиолитики – возможно усиление действия препарата.

Стимуляторы ЦНС – ослабление действия каждого из компонентов препарата.

Этанол – усиление эффектов препарата и повышение его токсичности.

Антибиотики, сульфаниламиды – снижение антибактериальной активности за счет наличия в составе препарата фенобарбитала.

Гризеофульвин – снижение степени абсорбции и, как следствие, ослабление противогрибкового действия (за счет наличия в составе препарата фенобарбитала).

Непрямые антикоагулянты, ГКС, доксициклин, эстрогены и другие лекарственные средства, метаболизирующиеся в печени по пути окисления – снижение эффективности, т.к. фенобарбитал ускоряет их разрушение.

Корвалол : инструкция по применению

  • Основные физико-химические свойства •
  • Состав •
  • Код классификации •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозировка •
  • Побочное действие •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Меры предосторожности •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Условия хранения и срок годности •
  • Условия отпуска •
  • Упаковка •

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Состав

Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;

1 мл раствора (26 капель) содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг;

вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол 96 %), стабилизатор (натрия изовалерианат), вода очищенная.

Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового.

Код классификации

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими средствами.

Код АТС N05C В02.

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство.

Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.

Показания к применению

В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, нарушения сна).

Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Способ применения и дозировка

Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.

Взрослым назначают внутрь до еды 2-3 раза в сутки по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды.

Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушения координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушение сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры при длительном применении – нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитий остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.

При длительном применении – лекарственная зависимость.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.

При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкций, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту препарата;

– почечная и/или печеночная недостаточность;

– алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;

– беременность, период лактации;

– детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функций центральной нервной системы и дыхательной системы: Дыхание Чейна-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).

При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание Жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит не менее 56 % (об/об) спирта этилового, то есть 255-510 мг этанола на разовую дозу (15-30 капель) соответственно. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкогольной зависимостью, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.

Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикаций.

Фенобарбитал может вызвать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.

В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Данным пациентам не следует более возобновлять применение лекарственного средства Корвалол®.

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прием фенобарбитала во время беременности может вызвать аномалий развития плода. После приема внутрь фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и распределяется по всем тканям плода, высокие концентрации определяются в плаценте, печени и головном мозге. Если фенобарбитал принимался во время беременности или если беременность наступила во время приема фенобарбитала, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода. При приеме фенобарбитала кормящей матерью фенобарбитал в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Лекарственное средство Корвалол противопоказано беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, поэтому пациентам, принимающим Корвалол®, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную Систему, и алкоголя.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфаниламидов).

При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Корвалолом® могут наблюдаться нежелательные реакций и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.

Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепций.

Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентраций фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.

Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвйн, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазип).

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года и 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Корвалол (капли) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

25 мл раствора содержат

активные вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты 500.0 мг, фенобарбитал 456.5 мг,

вспомогательные вещества: масло мяты перечной, натрия гидроксид, этанол 95%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты другие

Фармакологические свойства

При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80%). Эффект развивается через 15-45 минут после приема внутрь или сублингвально и длится на протяжении 3-6 часов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола снижен, поэтому у них период полувыведения

удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.

Фенобарбитал подвергается биотрансформации в печени, выделяется из организма медленно (с мочой и желчью), что создает предпосылки для кумуляции.

Натрия гидроксид, входящий в состав препарата, переводит фенобарбитал в растворимый фенобарбитал-натрий.

Масло мяты перечной после всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой и желчью в виде глюкуронидов.

Корвалол – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты.

Корвалол уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Показания к применению

– неврозы с повышенной раздражительностью

– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия, кардиалгия)

– спазм мускулатуры желудочно-кишечного тракта (кишечная колика)

Способ применения и дозы

Корвалол принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды или на кусочке сахара. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.

Детям старше 15 лет

Детям назначают с 15 лет по 3-15 капель в сутки в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

– дискомфорт в эпигастральной области, тошнота

– сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания

– замедление сердечного ритма

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно появление зависимости от препарата, синдрома «отмены» и явлений бромизма (угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

– выраженные нарушения функции почек и/или печени

– тяжелая сердечная недостаточность

– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга

– беременность, период лактации

– детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Корвалол усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсическое действие.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата, возможно токсическое действие при кумуляции брома в организме.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление автотранспортом или работа с потенциально опасными механизмами, в связи с возможностью развития побочных эффектов, таких как головокружение и снижение концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: головокружение, заторможенность, сонливость, возбуждение, головная боль, в тяжелых случаях – угнетение дыхания, гипотермия, гипотензия, отсутствие или угнетение рефлексов, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением).

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл препарата во флаконы-капельницы из стекломассы, укупоренные пробками-капельницами и навинчиваемыми полимерными крышками.

Флаконы вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона гофрированного или картона коробочного. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год 6 месяцев

Не употреблять препарат после истечения срока годности

Корвалол® (капли)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • симптоматическое лечение неврозоподобных состояний;
  • нарушения сна, связанная с острым и хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством.

Лекарственное средство показано для кратковременного лечения нарушения сна, так как эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается.

Для взрослых и детей с 18 лет

Инструкция по применению

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для перорального применения 25 мл

Состав

1 мл препарата (26 капель) содержит:

активные вещества — этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты в пересчёте на 100 % вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мяты масла 1,42 мг;

вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96 %), вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (около 60-80 %). Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублингвальное всасывание) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола ® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует необходимости уменьшения дозы и удлинение интервалов между приемами препарата.

Фармакодинамика

Корвалол ® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффекты. Корвалол ® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывая успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять явления метеоризма. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Показания к применению

— симптоматическое лечение неврозоподобных состояний; нарушения сна, связанная с острым и хроническим стрессом, возбуждением и беспокойством.

Лекарственное средство показано для кратковременного лечения нарушения сна, так как эффективность терапии после двух недель приема препарата снижается.

Способ применения и дозы

Корвалол ® принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с водой (30-50 мл) или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата. Прием препарата Корвалол ® более двух недель не рекомендован, так как эффективность препарата после двух недель терапии снижается.

Побочные действия

Корвалол ® , как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: запор, чувство тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушения функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушения координации движения, нистагм, галлюцинации, пародоксальное возбуджение, утомляемость, замедление реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания, ночные кошмары, галлюцинации.

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;

со стороны кожи и слизистых оболочек: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны системы крови: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны системы дыхания: затрудненное дыхание; гиповентиляция, апное

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия; обмороки

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал существует риск нарушения остеогенеза.

При длительном применении возможно возникновение проявлений отравления бромом.

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, атаксия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне или пурпура, слезотечение, спутанность сознания, геморрагический диатез, нарушение координации

Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Другие реакции: лихорадка, нарушение функции печени, при длительном приеме фенобарбитала возможно развитие мегалобластной анемии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • печёночная порфирия;
  • тяжёлая сердечная недостаточность;
  • лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и медикаментозной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме, черепно –мозговой травме и других заболеваниях головного мозга со снижением судорожного порога (в связи с содержанием этанола)
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18-ти лет

Лекарственные взаимодействия

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола ® .

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты, алкоголя.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикостероиды, пероральными противозачаточными средствами, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахароснижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмические, антигипертензивные лекарственные средства).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и местных анестетиков.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается его токсической действие.

Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает токсичность метотрексата.

Особые указания

Во время лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

По возможности следует избегать назначения препарата пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к риску развития синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с опасностью развития медикаментозной зависимости, возможным накоплением брома в организме и развитием отравления бромом.

В случае, если боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначать при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и хроническом болевом синдроме, острой интоксикации лекарственными средствами.

Это лекарственное средство содержит 56 об. % этанола (алкоголя).

Минимальная доза препарата (15 капель) содержит 254 мг этанола, что эквивалентно 6,4 мл пива или 2,7 мл вина. Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении пациентам с заболеваниями печени и больным с эпилепсией.

Применение в педиатрии

Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Применение в период беременности и лактации

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Корвалол ® содержит в своем составе фенобарбитал и этанол, поэтому может вызывать нарушения координации, скорости психомоторных реакций, сонливость и головокружение в период лечения. В связи с этим не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, в том числе управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызвать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение.

Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до его остановки, угнетение ЦНС, вплоть до комы, угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния, тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные пробками — капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки — самоклейки.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года и 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com

Copyright © 2018 FARMAK. All Rights Reserved.

Ссылка на основную публикацию