Показания и краткая инструкция по применению к Зокардису, выбор аналогов

Зокардис® 7,5

Инструкция

русский
қазақша

Скачать или отправить файл

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг и 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: 7,5 мг и 30 мг зофеноприла кальция, что соответствует

7,2 мг и 28,7 мг зофеноприла

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, макрогол 6000

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на две одинаковые части.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Зофеноприл.

Код АТХ C09AA15

Фармакологические свойства

Зофеноприл кальция является пролекарством, поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение — зофеноприлат — получаемое путем тиоэфирного гидролиза.

Зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется при пероральном приеме и подвергается почти полному превращению в зофеноприлат, максимальная концентрация которого в крови достигается через 1,5 часа после приема пероральной дозы Зокардиса®. Кинетика однократной дозы является линейной в интервале доз 10–80 мг зофеноприла кальция. После применения 15-60 мг зофеноприла кальция в течение 3 недель аккумуляция не наблюдается. Присутствие пищи в желудочно-кишечном тракте снижает скорость, но не степень абсорбции, а площади под кривой (AUC) зофеноприлата почти идентичны в состоянии натощак и после еды.

Приблизительно 88% циркулирующей радиоактивности, измеренной ex-vivo после приема дозы зофеноприла кальция, меченой радиоактивным изотопом, связывается с белком плазмы, и установившийся объем распределения составляет 96 литров.

В моче человека после приема дозы зофеноприла кальция, меченой радиоактивным изотопом были идентифицированы восемь метаболитов, составляющие 76% радиоактивности мочи. Основным метаболитом является зофеноприлат (22%), который затем метаболизируется несколькими путями, включая конъюгацию с глюкуроновой кислотой (17%), циклизацию и конъюгацию с глюкуроновой кислотой (13%), конъюгацию с цистеином (9%) и S-метилирование тиоловой группы (8%). После перорального приема зофеноприла кальция период полувыведения зофеноприлата составляет 5,5 часов, а его общий клиренс – 1300 мл/мин.

Меченый радиоактивным изотопом зофеноприлат, введенный внутривенно, выводится с мочой (76%) и калом (16%), а после пероральной меченой радиоактивным изотопом дозы зофеноприла кальция в моче и кале соответственно обнаруживаются 69% и 26% радиоактивности, что свидетельствует о наличии двух путей элиминации -почки и печень.

Фармакокинетика у пожилых пациентов

При нормальной почечной функции у пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Фармакокинетика при почечной дисфункции

Основываясь на сравнении ключевых фармакокинетических параметров зофеноприлата, оценка которых проводилась после перорального применения зофеноприла кальция, меченного радиоактивным изотопом, обнаружено, что у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (клиренс креатинина > 45 и 90 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (7 – 44 мл/мин) скорость элиминации снижена, приблизительно, до 50% от нормальной. Это указывает на то, что данной группе пациентов следует назначать половину обычной начальной дозы Зокардиса®.

У пациентов в терминальной стадии заболевания почек, находящихся на гемодиализе и перитонеальном диализе, скорость элиминации снижена до 25% от нормальной. Это указывает на то, что данной группе пациентов следует назначать четверть обычной начальной дозы Зокардиса®.

Фармакокинетика при дисфункции печени

У пациентов с дисфункцией печени легкой или средней степени тяжести, которым давали однократную дозу зофеноприла кальция, меченного радиоактивным изотопом, значения Тмакс и Смакс для зофеноприлата были сходны со значениями, полученными у здоровых пациентов. Однако значения ППК (площади под кривой, AUC) у пациентов с циррозом были приблизительно в два раза больше по сравнению со значениями ППК у нормальных пациентов, указывая на то, что пациентам с дисфункцией печени легкой или средней степени тяжести следует назначать половину начальной дозы Зокардиса®, назначаемой пациентам с нормальной функцией печени.

Данные по фармакокинетике зофеноприла и зофеноприлата у пациентов с дисфункцией печени тяжелой степени отсутствуют, поэтому этим пациентам зофеноприл противопоказан.

Фармакодинамика

Благоприятное действие Зокардиса® в случаях артериальной гипертензии и острого инфаркта миокарда является результатом, главным образом, супрессии плазматической ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Результатом ингибирования АПФ (Ки 0,4 нМ в легких кролика для аргининовой соли зофеноприлата) является снижение уровня ангиотензина II в плазме крови, которое приводит к снижению сосудосуживающей активности и к пониженной секреции альдостерона. Несмотря на то, что данное снижение является сравнительно небольшим, наряду с потерей натрия и жидкости возможно некоторое увеличение концентрации калия в сыворотке крови. Результатом прекращения отрицательной обратной связи ангиотензина II на секрецию ренина является увеличение активности плазменного ренина.

Активность плазменного АПФ в течение 24 часов после однократного приема зофеноприла кальция в дозе 30 мг и 60 мг подавляется соответственно на 53,4% и 74,4%.

В результате ингибирования АПФ повышается активность циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы, которая содействует периферической вазодилатации путем активации простагландиновой системы. Не исключено, что гипотензивный эффект зофеноприла кальция связан с данным механизмом, являющимся, возможно, одной из причин возникновения побочных эффектов.

У пациентов с артериальной гипертензией применение Зокардиса® приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя приблизительно в одинаковой степени с отсутствием компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Среднее системное сосудистое сопротивление после применения Зокардиса® имеет тенденцию к уменьшению.

У некоторых пациентов для достижения оптимального снижения артериального давления требуется несколько недель терапии. Стабильный гипотензивный эффект достигается путем длительной терапии.

Внезапное прерывание терапии не было связано с резким повышением артериального давления. В настоящее время данные относительно действия Зокардиса® на заболеваемость и смертность пациентов, страдающих артериальной гипертензией, отсутствуют.

Хотя проявление гипотензивного действия наблюдалось у лиц всех исследуемых рас, тем не менее реакция организма у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией (обычно это популяции, в которых наблюдается низкорениновая форма артериальной гипертензии) на монотерапию ингибитором АПФ в среднем является менее выраженной чем у пациентов других рас. При дополнительной терапии диуретиками данное отличие не наблюдается.

Клинический эффект, достигаемый в результате своевременного применения Зокардиса® при инфаркте миокарда, может быть связан со многими факторами, такими, как снижение уровня ангиотензина II в плазме (т.е. подавление процесса ремоделирования желудочков, который может отрицательно влиять на прогноз в случае инфаркта) и увеличение концентрации дилататоров в плазме и клетках (простагландин-кининовая система).

Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование зофеноприла проведено с участием 1556 пациентов инфарктом миокарда передней стенки, которые не подвергались тромболитической терапии. Лечение было начато в течение 24 часов и продолжалось на протяжении 6 недель. Частота первичной комбинированной конечной точки (тяжелая сердечная недостаточность и/или смерть в течение 6 недель) была снижена у пациентов, которых лечили зофеноприлом (зофеноприл 7,1%, плацебо 10,6%). В течение одного года коэффициент выживаемости в группе пациентов, принимавших Зокардис® был выше, чем в группе не принимавших Зокардис®.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II было исследовано в двух широкомасштабных, рандомизированных, контролируемых исследованиях (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone и в комбинации с Ramipril Global Endpoint Trial) и VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)).

ONTARGET представляло собой исследование, проведенное у пациентов с сердечно-сосудистым или цереброваскулярным заболеванием в анамнезе, или сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся признаками поражения органа-мишени. VA NEPHRON-D представляло собой исследование, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией. Данные исследования не выявили значимого благоприятного воздействия на исход почечных и/или сердечно-сосудистых заболеваний и на смертность от них, в то время как по сравнению с монотерапией имел место повышенный риск развития гиперкалиемии, острого поражения почек и/или гипотонии. Учитывая сходство фармакодинамических свойств, данные результаты также применимы для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Совместное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.

ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) представляло собой исследование, проведенное для выявления положительного эффекта от добавления алискирена к стандартной терапии ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистым заболеванием, или имеющим оба заболевания. Данное исследование было прервано раньше в связи с повышенным риском нежелательных исходов. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и возникновение инсульта были более частыми в группе, принимавшей алискирен, чем в группе, принимавшей плацебо, а сообщения о представляющих интерес нежелательных явлениях и серьезных нежелательных явлениях (гиперкалиемия, гипотензия и нарушение функции почек) были более частыми в группе, принимавшей алискирен, чем в группе, принимавшей плацебо.

Показания к применению

– лечение эссенциальной артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести

– лечение в первые 24 часа пациентов с острым инфарктом миокарда с признаками или симптомами (или без таковых) сердечной недостаточности, которые в отношении гемодинамики являются стабильными и которым не проводили тромболитическую терапию.

Способ применения и дозы

Зокардис® можно принимать до, во время или после еды. Доза должна быть подобрана индивидуально.

Подбор необходимой дозы следует проводить путем измерения артериального давления непосредственно перед принятием следующей дозы. Дозу следует увеличивать с интервалом в четыре недели.

Пациенты без водно-солевого дефицита

Лечение следует начинать с дозы 15 мг один раз в сутки и повышать дозу до достижения оптимального артериального давления.

Обычно эффективная доза составляет 30 мг в сутки.

Максимальная доза составляет 60 мг в сутки, принимаемая в один или два приема.

В случае неэффективности могут быть добавлены другие гипотензивные препараты, такие, например, как диуретики.

Пациенты с подозрением на наличие водно-солевоого дефицита

Артериальная гипотензия после приема первой дозы может наблюдаться у пациентов из группы повышенного риска (см. «Особые указания»). В начале терапии ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) необходимо устранить солевой и/или водный дефицит, прекратить терапию диуретиками в течение двух-трех дней до начала приема ингибитора АПФ, начиная с дозы, составляющей 15 мг в сутки. Если это невозможно, то следует начать с дозы 7,5 мг в сутки.

Пациентов с высоким риском наступления тяжелой острой артериальной гипотензии следует внимательно наблюдать предпочтительно в стационарных условиях до тех пор, пока будет достигнут максимальный эффект после применения первой дозы, и всякий раз, когда увеличивают дозу ингибитора АПФ и/или диуретика. Все это также относится к пациентам со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, у которых чрезмерная артериальная гипотензия может приводить к инфаркту миокарда или к острому нарушению мозгового кровообращения.

Дозировка у пациентов с поражением почек или находящихся на лечении гемодиализом

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией с патологией почек легкой степени (клиренс креатинина > 45 мл/мин.) могут применяться те же дозы и режим приема Зокардиса® (один раз в сутки), что и у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина

Зокардис ® 30 (Zocardis 30)

Лек. форма	Дозировка	Кол-во, шт	Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	30 мг	7 14 28

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество
Аналоги по АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Характеристика
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Зокардис 30
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Особые указания
Условия хранения препарата Зокардис 30
Срок годности препарата Зокардис 30
Заказ в аптеках

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
зофеноприла кальций	7,5 мг
(что эквивалентно 7,2 мг зофеноприла)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид высокодисперсный

в блистере 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
зофеноприла кальций	30 мг
(что эквивалентно 28,7 мг зофеноприла)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; крахмал кукурузный; кремния диоксид высокодисперсный

в блистере 7 или 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Зокардис 7,5: белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, слегка выпуклые с обеих сторон.
Зокардис 30: белые овальные таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Фармакологическое действие

Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Понижает ОПСС , сАД и дАД , пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены; при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез ПГ .

Фармакодинамика

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Понижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне пониженного АД . Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Понижает агрегацию тромбоцитов.
Зофеноприл кальция является пролекарством, поскольку активным ингибитором является свободное сульфгидрильное соединение — зофеноприлат, образующееся в результате тиоэфирного гидролиза.
Гипотензивный эффект при приеме внутрь наступает через 1 ч, достигает максимума через 4–6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 мес и более.

Фармакокинетика

Зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ и практически полностью метаболизируется в печени с образованием активного метаболита зофеноприлата, C_max которого в крови достигается через 1,5 ч после приема Зокардиса.
Приблизительно 88% зофеноприла кальция связывается с белками плазмы крови.
T_1/2 зофеноприлата — 5,5 ч, его общий клиренс составляет 1300 мл/мин после перорального приема зофеноприла кальция. Выводится зофеноприлат преимущественно почками — 69%, через кишечник — 26%.

Показания препарата Зокардис ® 30

Артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.
Острый инфаркт миокарда с симптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ , наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ , порфирия, выраженные нарушения функции печени, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — первичный альдостеронизм, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гиперкалиемия, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, митральный стеноз (с нарушениями гемодинамики), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, заболевания соединительной ткани, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, почечная недостаточность (протеинурия более 1 г/сут), печеночная недостаточность, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе, одновременный прием с иммунодепрессантами и салуретиками, у пожилых людей (старше 75 лет), псориаз, у пациентов со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) — повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения даже начальной дозы ингибитора АПФ .

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания (поскольку зофеноприл кальция выделяется в грудное молоко). Не следует применять женщинам детородного возраста при отсутствии эффективной контрацепции.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное понижение АД , ортостатический коллапс; редко — загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным понижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.
Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2–3%), очень редко при применении высоких доз — нервозность, парестезии.
Со стороны органов чувств: редко — нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота); очень редко — кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель; очень редко — интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатинемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита и гемоглобина, повышение СОЭ , тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Взаимодействие

Гипотензивное действие ингибиторов АПФ может усиливаться другими антигипертензивными средствами, диуретиками, общими анестетиками, жаропонижающими и болеутоляющими средствами, этанолом. При одновременном назначении зофеноприла с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта зофеноприла, с калийсберегающими диуретиками — гиперкалиемия, с солями лития — замедление выведения лития. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. При одновременном приеме с гипогликемическими средствами увеличивается риск гипогликемии.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Пациенты с нормальной почечной и печеночной функцией. Для достижения оптимального АД лечение начинают с 2 табл. 1 раз в сутки; при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу постепенно увеличивают с интервалом в 4 нед .

Обычно эффективная доза — 4 табл. 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 8 табл., принимаемых однократно или в 2 приема (по 4 табл.).

Пациенты с нарушением водно-солевого баланса. Первоначальная терапия ингибиторами АПФ требует корректировки солевого и/или водного дефицитов, прекращения проводящейся терапии диуретиками в течение 2–3 дней до начала приема ингибитора АПФ и начинается с дозы, составляющей 2 табл. Зокардис 7,5 1 раз в сутки. Если это невозможно, лечение начинают с 1 табл. Зокардис 7,5 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушением почечной функции или находящиеся на гемодиализе. У пациентов со слабым нарушением функции почек ( Cl креатинина более 45 мл/мин) не требуется снижения дозы. Пациентам со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек ( Cl креатинина менее 45 мл/мин) назначают 1/2 терапевтической дозы 1 раз в сутки.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов со слабовыраженной и средней степенью нарушения функции печени начальная доза препарата составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис 7,5 не должен применяться.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов с нормальным клиренсом креатинина не требуется коррекция дозы. У пожилых пациентов с Cl креатинина менее 45 мл/мин рекомендуется прием 1/2 дневной дозы.
Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)

Лечение начинают в течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжают в течение 6 нед .

Следует применять следующую схему дозировки:

1-й и 2-й день: 1 табл. Зокардис 7,5 каждые 12 ч,

3-й и 4-й день: 2 табл. Зокардис 7,5 каждые 12 ч,

с 5-го дня и далее: 4 табл. Зокардис 7,5 каждые 12 ч.

В случае чрезмерного понижения АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда первоначальную дозу не увеличивают или отменяют препарат.

После 6 нед приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности.

Для коррекции левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени.

Пожилые пациенты. Зокардис 7,5 следует применять с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда старше 75 лет.

Артериальная гипертензия

Пациенты с нормальной почечной и печеночной функцией. Для достижения оптимального АД лечение начинают с 1/2 табл. 1 раз в сутки; при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу постепенно увеличивают с интервалом в 4 нед .

Обычно эффективная доза — 1 табл. 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза — 2 табл., принимаемых однократно или в 2 приема (по 1 табл.).

Пациенты с нарушением водно-солевого баланса. Первоначальная терапия ингибиторами АПФ требует корректировки солевого и/или водного дефицитов, прекращения проводящейся терапии диуретиками в течение 2–3 дней до начала приема ингибитора АПФ и начинается с дозы, составляющей 1/2 табл. Зокардис 30 1 раз в сутки. Если это невозможно, лечение начинают с 1/4 табл. Зокардис 30 1 раз в сутки.

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис 30 не должен применяться.

Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии)

Следует применять следующую схему дозировки:

1-й и 2-й день: 1/4 табл. Зокардис 30 каждые 12 ч,

3-й и 4-й день: 1/2 табл. Зокардис 30 каждые 12 ч,

с 5-го дня и далее: 1 табл. Зокардис 30 каждые 12 ч.

Пожилые пациенты. Зокардис 30 следует применять с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда старше 75 лет.

Особые указания

Транзиторное выраженное понижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД . В случае повторного выраженного понижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При развитии чрезмерного понижения АД больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0,9% раствор натрия хлорида и плазмозамещающие препараты.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД . До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль АД , показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины), активности печеночных ферментов, белка в моче.
Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое понижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому «отмены» (резкому подъему АД).
У больных с указанием на развитие ангионевротического отека в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ .
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ , рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного понижения АД , олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при понижении АД , вызываемого ингибиторами АПФ . При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
У больных с пониженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.
В период подбора терапевтической дозы необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного понижения АД из-за понижения ОЦК). Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ .
Во время лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Условия хранения препарата Зокардис ® 30

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зокардис ® 30

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Зокардис : инструкция по применению

Состав

Лекарственное вещество – зофеноприл кальция 30 мг.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; лактозы моногидрат;

кукурузный крахмал; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 400 и макрогол 6000 (см. раздел 2 «Важные сведения о некоторых компонентах Зокардиса® 30 мг»).

Описание

Зокардис® 30 мг выпускается в форме белых, продолговатых таблеток, покрытых оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90 или 100 шт. в упаковке и в упаковках с блистерами на 50 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в которых таблетки отделены друг от друга линиями перфорации.

В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Зокардис® 7,5 мг содержит зофеноприл кальция, принадлежащий к группе лекарственных веществ для снижения артериального давления, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Зокардис® 7,5 мг используется для лечения следующих состояний:

• высокое артериальное давление (гипертензия).

• сердечный приступ (острый инфаркт миокарда) у людей с признаками и симптомами сердечной недостаточности или без них, а также у тех, кто ранее не получал препараты, способствующие растворению сгустков крови (тромболитическая терапия).

Противопоказания

1. Зокардис® 7,5 мг противопоказан, если у Вас:

• аллергия (гиперчувствительность) к любому из его компонентов (см. раздел 6 «Состав препарата Зокардис® 7,5 мг»)

в прошлом имели место аллергические реакции на любой другой ингибитор АПФ, например, каптоприл или эналаприл

• в прошлом имел место тяжелый отек и зуд оттек квинке на фоне предыдущего лечения ингибиторами наследственный/идиопатический ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, тканей, пищеварительного тракта и других органов)

• тяжелые заболевания печени

• сужение почечных артерий

• беременность более 3 мес. (лучше избегать применения Зокардиса® 7,5 мг на ранних сроках беременности) – см. раздел о беременности

• Если Вы женщина детородного возраста, не использующая эффективную контрацепцию.

Беременность и период лактации

Если Вы предполагаете, что беременны (или беременность возможна), сообщите об этом врачу. Если Вы планируете беременность, или после того, как Вы узнали о беременности, Ваш врач, скорее всего, даст Вам рекомендацию прекратить прием Зокардиса® 7,5 мг и посоветует другой препарат.

Способ применения и дозы

При приеме Зокардиса®7,5 мг всегда точно выполняйте указания врача. Если Вы не уверены, уточните у врача.

Зокардис® 7,5 мг можно принимать во время еды или на голодный желудок. Лучше всего запивать таблетку водой.

Обычная начальная доза – 15 мг зофеноприла кальция (соответствует 2 таблеткам) один раз в сутки. Ваш врач постепенно скорректирует дозу (обычно, с интервалами в 4 недели), чтобы подобрать наиболее подходящую для Вас. Длительный гипотензивный эффект, обычно, достигается при дозе 30 мг зофеноприла кальция (соответствует 4 таблеткам) один раз в сутки. Максимальная доза – 60 мг зофеноприла кальция (соответствует 8 таблеткам) в сутки, за один раз или в 2 приема.

Если у Вас обезвоживание, недостаток солей или Вы принимаете диуретики (мочегонные средства), возможно, потребуется начать лечение с 7,5 мг зофеноприла кальция (соответствует одной таблетке).

Если у Вас печеночная недостаточность средней степени или почечная недостаточность от средней до тяжелой степени, Ваш врач назначит лечение Зокардисом® в половинной дозе (15 мг зофеноприла кальция, соответствует 2 таблеткам). Если Вы находитесь на диализе, в начале лечения необходима четверть обычной терапевтической дозы (7,5 мг зофеноприла кальция, соответствует 1 таблетке).

Сердечный приступ (острый инфаркт миокарда)

Лечение Зокардисом® 7,5 мг должно начаться в первые 24 ч после появления симптомов

Вы должны принимать таблетки Зокардиса® 7,5 как описано ниже:

второй день лечения.

• 15 мг зофеноприла кальция (соответствует 2 таблеткам) дважды в сутки – на третий и четвертый дни лечения.

• Начиная с пятого дня и в последующем следует увеличить дозу до 30 мг зофеноприла кальция (соответствует 4 таблеткам), дважды в сутки.

• Ваш врач может подкорректировать дозу или максимальную дозу, которую Вы получаете, на основании результатов измерения артериального давления

• Затем лечение надо продолжать еще шесть недель или дольше, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются.

Пожалуйста, обратите внимание: Выпускаются также таблетки с большим содержанием действующего вещества (зофеноприл кальция), которые можно использовать при необходимости приема препарата в более высокой дозе.

Побочное действие

Как и любые лекарства, Зокардис® 7,5 мг может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Большинство побочных действий ингибиторов АПФ обратимы и исчезают после окончания лечения.

Частые побочные действия (частота менее, чем у одного из десяти пациентов, получающих лечение):

Менее частые побочные действия (частота менее, чем у одного из ста пациентов, получающих лечение):

Редкие побочные действия (частота менее, чем у одного из тысячи пациентов, получающих лечение):

• быстрый отек и зуд, особенно лица, рта и горла, с возможными затруднениями дыхания.

Кроме побочных действий, зарегистрированных при применении Зокардиса® 7,5 мг, описаны следующие явления при применении ингибиторов АПФ:

• Выраженное падение артериального давления в начале лечения или при увеличении дозы, сопровождающееся головокружением, нарушением зрения, потерей сознания (обморок)

• Учащенный или нерегулярный сердечный ритм, сердцебиение и боли в груди (инфаркт миокарда или стенокардия)

• Нарушения сознания, внезапное головокружение, внезапное нарушение зрения и/или потеря чувствительности с одной стороны тела (преходящее нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу или инсульт)

• Скопление жидкости в тканях конечностей (периферический отек), низкое артериальное давление при вертикальном положении тела, боли в груди, мышечные боли или судороги

• Утолщение стенки и слизистой оболочки тонкой кишки (ангионевротический отек тонкой кишки).

• Снижение функции почек, изменение суточного объема мочи, белок в моче (протеинурия), импотенция

• Боли в животе, диарея, запор, сухость во рту

• Аллергические реакции, например, высыпания на коже, крапивница, зуд, шелушение, покраснение, разрыхление кожи и появление волдырей (токсический эпидермальный некролиз), ухудшение течения псориаза (кожная болезнь, характеризующаяся шелушащимися розовыми пятнами), выпадение волос (алопеция).

• Повышенная потливость и приливы крови

• Изменения настроения, депрессия, нарушения сна, изменение чувствительности кожи, например, появление чувства жжения, покалывания или пощипывания (парестезия), нарушения равновесия, спутанность сознания, звон в ушах (тиннитус), нарушения вкусового восприятия, размытость зрения.

• Затруднения дыхания, сужение дыхательных путей легких (бронхоспазм), синусит, выделения из носа или заложенность (ринит), воспаление языка (глоссит), бронхит.

• Пожелтение кожи (желтуха), воспаление печени или поджелудочной железы (гепатит, панкреатит), обструкция кишечника (непроходимость).

Низкая концентрация глюкозы в крови (гипогликемия)

• Изменения показателей крови, например, эритроцитов или тромбоцитов, или снижение количества клеток крови всех типов (панцитопения). Если Вы заметили, что у Вас легко появляются синяки, боль в горле или лихорадка без видимой причины, обратитесь к врачу

• Повышение активности печеночных ферментов (трансаминазы) и билирубина в крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

• Анемия вследствие разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия), возможная при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Если какие-либо побочные действия приняли серьезный характер или Вы отметили действия, не перечисленные в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или ближайшим отделением неотложной помощи (если возможно, возьмите с собой оставшиеся таблетки, картонную коробочку и этот листок-вкладыш).

Самые распространенные симптомы и признаки передозировки включают падение артериального давления с обмороком (гипотензия), значительное замедление сердечного ритма (брадикардия), изменение биохимических показателей крови (электролиты) и нарушение функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, даже отпускаемые без рецепта, предупредите об этом своего врача или работника аптеки.

В частности, предупредите врача, если Вы принимаете:

• препараты, повышающие концентрацию калия в крови (калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, или добавки калия), заменители соли, содержащие калий

• литий (используется для лечения расстройств настроения)

• препараты золота в инъекционной форме (используются для лечения ревматоидного артрита)

• наркотические препараты (например, морфин)

• антипсихотические препараты (используются для лечения шизофрении и подобных заболеваний)

• антидепрессанты трициклического ряда, например, амитриптилин и кломипрамин

• прочие препараты для снижения артериального давления и сосудорасширяющие средства (включая бета-блокаторы, альфа-блокаторы и диуретики, например, гидрохлортиазид, фуросемид, торасемид)

• нитроглицерин и другие нитраты, применяющиеся при болях в груди (стенокардия)

• антациды, включая циметидин (используются для лечения изжоги и язв желудка)

• циклоспорин (используется после пересадки органов) и другие иммунодепрессанты (лекарства, подавляющие защитные реакции организма)

• аллопуринол (используется для лечения подагры)

• инсулин или пероральные противодиабетические препараты

• цитостатики (используются для лечения рака или болезней, нарушающих защитную систему организма)

• кортикостероиды (мощные противовоспалительные препараты)

• прокаинамид (используется при нарушении сердечного ритма)

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, аспирин или ибупрофен)

• симпатомиметические препараты (лекарства, действующие на нервную систему, включая некоторые препараты, применяющиеся для лечения астмы или сенной лихорадки или прессорные амины, например, адреналин).

Прием препарата Зокардис® 7,5 мг с пищевыми продуктами и напитками

Зокардис® 7,5 мг можно принимать во время еды или на голодный желудок, но лучше запивать таблетку водой. Алкоголь усиливает гипотензивный (понижающий артериальное давление) эффект Зокардиса® 7,5 мг; проконсультируйтесь с врачом по поводу употребления алкогольных напитков в период применения препарата.

Особенности применения

Этот препарат может вызвать головокружение или чувство усталости. Если это произойдет, воздержитесь от вождения автомобиля или работы с механизмами.

Этот препарат содержит лактозу – если у Вас непереносимость каких-либо видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения.

Меры предосторожности

Зокардис® 7,5 мг следует принимать с осторожностью

Перед приемом Зокардиса 7,5 мг посоветуйтесь с врачом, если:

• У Вас высокое артериальное давление и проблемы с печенью или почками

• У Вас высокое артериальное давление, вызванное почечными нарушениями или сужением почечной артерии (вазоренальная гипертензия)

• Вы недавно перенесли трансплантацию почки

• Вы находитесь на диализе

• Вам проводят аферез ЛПНП (процедура, сходная с почечным диализом, очищающая кровь от вредного холестерина).

• У Вас аномально высокая концентрация гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм).

• У Вас сужение отверстия клапана сердца (стеноз устья аорты) или утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)

• Вы страдаете или страдали от псориаза (кожное заболевание, характеризующееся появлением шелушащихся розовых пятен)

• Вы получаете десенсибилизирующее лечение («инъекции против аллергии») – для предотвращения реакции на укусы насекомых.

При приеме Зокардиса® 7,5 мг Ваше артериальное давление может значительно снизиться, особенно после первой дозы (это вероятнее, если Вы также принимаете диуретики, находитесь на низкосолевой диете или у Вас обезвоживание. Если это произошло, немедленно сообщите врачу и ложитесь на спину.

Если Вам предстоит операция, перед наркозом скажите анестезиологу о том, что Вы принимаете Зокардис® 7,5 мг. Это поможет ему контролировать Ваше артериальное давление и сердечный ритм во время процедуры.

Кроме того, если Вы перенесли сердечный приступ (острый инфаркт миокарда) и у Вас:

• низкое артериальное давление (

Форма выпуска

Зокардис® 7,5 мг выпускается в форме белых, круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой, по 12, 14, 15, 28, 30, 48, 50, 56, 90 или 100 шт. в упаковке и в упаковках с блистерами на 50 и 56 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в которых таблетки отделены друг от друга линиями перфорации.

В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

Условия хранения

Держите вдали от детей.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Срок годности

Не принимайте Зокардис® 7,5 мг после истечения срока годности («годен до»), указанного на коробочке и блистере.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию и с бытовым мусором. Спросите у работника аптеки, как следует утилизировать неиспользованные лекарства. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Зокардис

Состав

В состав данного лекарственного препарата входит активное вещество зофеноприл и ряд вспомогательных компонентов:

моногидрат лактозы;
стеарат магния;
кукурузный крахмал;
МКЦ;
диоксид кремния.

Форма выпуска

Таблетки овальной формы. Снаружи покрыты оболочкой из гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600. На поверхность нанесена двусторонняя насечка для комфортного деления таблетки.

Фармакологическое действие

Зокардис относится к ингибиторам АПФ (группе природных и синтетических соединений, которые используются для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, почечной недостаточности, а также для защиты от ионизирующих излучений).

Препарат антигипертензивный. Механизм действия лекарственного препарата основан на уменьшении образования ангиотензина II из ангиотензина I. В первом случае наблюдается снижение выделения альдостерона, также уменьшается систолическое и диастолическое АД и снижается степень пост- и преднагрузки на миокард.

Активное вещество препарата способствует расширению артерий, не влияя при этом на вены и не провоцируя повышения ЧСС. Синтез простагландина при приеме препарата увеличивается, а деградация брадикинина снижается.

Длительное применение лекарства способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка миокарда, при этом развитие дилатации левого желудочка замедляется, а прогрессирование сердечной недостаточности предотвращается полностью.

В результате приема препарата кровоснабжение миокарда улучшается, а агрегация тромбоцитов снижается. Гипотензивный эффект наблюдается примерно через 60 минут после приема таблеток внутрь. Длительность клинического эффекта составляет до 24 часов.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Зофеноприл кальция отличается стремительной всасываемостью практически сразу после попадания в ЖКТ, где происходит абсорбция вещества и абсолютное его превращение в зофеноприлат.

Максимального уровня в плазме крови вещество достигает через 90 минут после первого приема таблеток. Зофеноприлат связывается с белками на 88%. Вещество метаболизируется в печени, образуя в процессе активный метаболит зофеноприлата.

Клиренс зофеноприлата 1300 мл/мин. В большей степени выводится вещество из организма через почки и лишь 26% выводится через кишечник.

Показания к применению Зокардиса

Зокардис показан для лечения:

гипертензии всех степеней тяжести;
острого инфаркта миокарда;
сердечной недостаточности или признаков ее проявления.

Показания к применению препарата определяются специалистом.

Противопоказания

Зокардис противопоказан при:

наличии высокой восприимчивости к активному веществу или вспомогательным компонентам лекарства;
наличииангионевротического отека, спровоцированного терапией с использованием ингибиторов АПФ;
нарушениях функции печени;
почечная недостаточностьтяжелой степени;
детский возраст;
при поражении артерий, питающих обе почки;
гиперкалиемии;
митриальном стенозе;
аортальном стенозе;
после операции по трансплантации почки;
во время беременности;
в период кормления грудью принимать с большой осторожностью.

Побочные действия

Прием Зокардиса может спровоцировать развитие различных побочных эффектов со стороны систем и органов:

В работе сердечно-сосудистой системы может наблюдаться снижение артериального давления. В некоторых случаях появляется боль в грудной клетке. Наиболее частыми эффектами считается аритмия, стенокардия, тахикардия, обморок, болевые ощущения в области сердца.
В работе ЦНС проявляются побочные эффекты в виде головокружения, слабости, головной боли, нарушениях сна, повышенной утомляемости, тревожного состояния.
Побочные эффекты также могут наблюдаться со стороны органов чувств и выражаться в виде нарушений вестибулярного аппарата и шуме в ушах.
В работе пищеварительного тракта побочные эффекты выражаются в виде сухости во рту, различных расстройствах (болях, тошноте, рвоте, диарее, запорахи прочее). Реже встречаются нарушении функции печени.
В деятельности дыхательной системы наблюдаются очень редко сухой кашель, развитие фарингита, бронхоспазм.
Наиболее частыми побочными эффектами являются аллергические реакции – высыпания на коже, миозит и крайне редко развитие синдрома Стивенса-Джонса.

Инструкция по применению Зокардиса

Принимать таблетки Зокардис необходимо внутрь без привязки к приему пищи. Для максимально быстрого усваивания запивать таблетки лучше большим количеством жидкости (предпочтительнее использовать воду комнатной температуры).

При лечении артериальной гипертензии принимать таблетки следует по половине (Зокардис 30) или по 2 штуки (Зокардис 7.5) в день. Принимать лекарство можно в два приема или однократно.

При лечении нарушений водно-солевого баланса прием таблеток начинается с минимально дозы – ½ таблетки в сутки. Это обусловлено особенностями терапии ингибиторами АПФ, в процессе которой требуется оптимизация солевого или водного баланса и полное прекращение лечения диуретиками за несколько дней до начала приема Зокардиса. При необходимости доза лекарства может быть уменьшена до ¼ таблетки в сутки.

Инструкция по применению Зокардиса советует, что при лечении пациентов с нарушениями функций печени слабовыраженной и средней степени тяжести начальная дозировка должна составлять ровно половину обычной дозы пациентов с нормальной функцией печени.

Если у пациента наблюдается тяжелая степень нарушения функции печени, то препарат применять нельзя.

При лечении острого инфаркта миокарда Зокардис назначается в комплексной терапии. Принимать препарат необходимо не позднее 24 часов с момента появления первых симптомов заболевания. Продолжительность терапии не менее 6 недель.

Если в процессе лечения наблюдается сильное снижение артериального давления, то минимальную дозу не увеличивают, либо совсем отменяют прием препарата. У пациентов без признаков сердечной недостаточности лечение может быть прекращено через полтора месяца приема препарата.

Более длительное лечение Зокардисом назначается пациентам с признаками левожелудочковой недостаточности, артериальной гипертензии или общей сердечной недостаточности.

Передозировка

Если принимать препарат в дозировках, превышающих рекомендованные, возрастает вероятность развития симптомов передозировки:

резкое снижение артериального давления;
судороги;
ступор.

Внимание: при резком снижении АД может развиться инфаркт миокарда, инсульт, коллапс или тромболитические осложнения.

Поэтому, при первых признаках передозировки необходимо обратиться к специалисту для получения своевременной помощи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием Зокардиса с другими лекарственными препаратами может спровоцировать проявление нежелательных реакций:

прием препарата с жаропонижающими, болеутоляющими, диуретиками, антигипертензивными, анестетическими средствами может повлечь гипотензивное действие;
снижение гипотензивного эффекта возможно при одновременном приеме препарата с НПВС и калийсберегающими диуретиками;
замедление выделения лития возникает при взаимодействии с солями лития;
гематотоксичность увеличивается с приемом Аллопринола, иммунодепрессантов и цитостатиков.

Условия хранения

Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не превышающей 30 С по Цельсию.

Срок годности

Срок хранения препарата – 3 года. Употребление таблеток после истечения срока годности не рекомендуется.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках при наличии рецепта от врача с соответствующей печатью.

ЗОКАРДИС ® (ZOCARDIS ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ЗОКАРДИС ®

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, слегка выпуклые с обеих сторон.

1 таб.
зофеноприл кальция	7.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с двусторонней насечкой для деления.

1 таб.
зофеноприл кальция	30 мг

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ, антигипертензивный препарат. Механизм действия связан с уменьшением образования ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона, при этом снижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается. Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина плазмы крови, чем при нормальной или сниженной его концентрации. Снижение АД в терапевтическом диапазоне не влияет на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов. Зофеноприл является пролекарством, т.к. активностью обладает свободное сульфгидрильное соединение (зофеноприлат), образующееся в результате тиоэфирного гидролиза.

После приема внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. В некоторых случаях для достижения оптимального снижения АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении (6 мес и более).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь зофеноприл кальция быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ и подвергается почти полному превращению в зофеноприлат.

C max зофеноприлата в плазме крови достигается через 1.5 ч после приема Зокардиса. Связывание с белками плазмы крови для зофеноприла составляет 88%.

Метаболизм и выведение

Зофеноприл быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита зофеноприлата. T 1/2 зофеноприлата составляет 5.5 ч, общий клиренс составляет 1300 мл/мин. Выводится зофеноприлат преимущественно почками – 69%, через кишечник – 26%.

Показания препарата ЗОКАРДИС ®

мягкая и умеренная артериальная гипертензия;
острый инфаркт миокарда с cимптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
I21	Острый инфаркт миокарда

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи (до, во время или после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

Пациенты с нормальной функцией печени и почек

Взрослым для достижения оптимального уровня АД терапию следует начинать с дозы 15 мг (2 таб. по 7.5 мг или 1/2 таб. по 30 мг) 1 раз/сут и постепенно, при недостаточной выраженности гипотензивного эффекта, увеличивать дозу с интервалом в 4 недели.

Средняя доза составляет 30 мг 1 раз/сут (4 таб. по 7.5 мг или 1 таб. по 30 мг).

Максимальная суточная доза – 60 мг (8 таб. по 7.5 мг или 2 таб. по 30 мг). Кратность приема – 1-2 раза/сут.

Пациенты с нарушениями водно-электролитного баланса

Перед назначением ингибиторов АПФ требуется коррекция водно-электролитного обмена и отмена проводимой терапии диуретиками за 2-3 дня до начала приема ингибитора АПФ. В этом случае начальная доза Зокардиса составляет 15 мг/сут. Если отмена диуретиков и нормализация водно-электролитного баланса невозможна, то начальная доза Зокардиса должна составлять 7.5 мг/сут.

Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на гемодиализе

Необходима коррекция дозы Зокардиса. При КК>45 мл/мин коррекция дозы не проводится, при КК дозу следует снизить до 1/2 средней терапевтической дозы 1 раз/сут.

Начальная доза для пациентов, находящихся на диализе, составляет 1/4 дозы, используемой для пациентов с нормальной функцией почек.

При нормальной функции почек коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется. Пожилым пациентам с КК рекомендуется 1/2 средней терапевтической дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени начальная доза препарата Зокардис ® составляет 1/2 дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис ® не назначают.

Острый инфаркт миокарда

Лечение препаратом Зокардис ® начинают в течение 24 ч после появления первых симптомов инфаркта миокарда и продолжают в течение 6 недель, при этом применяют следующую схему:

Период времени	Режим дозирования
1-й и 2-й день	по 7.5 мг каждые 12 ч
3-й и 4-й день	по 15 мг каждые 12 ч
с 5-го дня и далее	по 30 мг каждые 12 ч

При чрезмерном снижении АД в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта миокарда первоначальную дозу не увеличивают или отменяют препарат.

После 6 недель приема терапия может быть прекращена у пациентов без признаков левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности. Для коррекции левожелудочковой недостаточности или сердечной недостаточности, а также артериальной гипертензии лечение может быть продолжено в течение длительного времени.

Дозировка у пожилых пациентов с острым инфарктом миокарда

Зокардис ® следует с осторожностью применять у пациентов с инфарктом миокарда старше 75 лет .

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс; редко – боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, депрессия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%); очень редко (при применении в высоких дозах) – нервозность, парестезии.

Со стороны органов чувств: редко – нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушения функции печени, нарушения со стороны желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель; очень редко – интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина и мочевины, нарушение функции почек, протеинурия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатинемия, повышение уровня мочевниы, повышение активности АСТ, АЛТ, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатремия, в некоторых случаях снижение гематокрита и снижение гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у пациентов с аутоимунными заболеваниями), эозинофилия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани), дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.

Противопоказания к применению

ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ, в анамнезе;
порфирия;
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
почечная недостаточность тяжелой степени;
повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью следует применять Зокардис ® при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурией более 1 г/сут), печеночной недостаточности, при одновременном применении с иммунодепрессантами, у лиц пожилого возраста (старше 75 лет), при псориазе.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте), т.к. повышен риск внезапного и выраженного снижения АД после применения ингибитора АПФ даже в начальной дозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зокарди ® с противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При применении препарата женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции. Зофеноприл кальция выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью начальная доза препарата Зокардис составляет половину дозы, применяемой у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции печени Зокардис не назначают.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек или находящимся на гемодиализе необходима коррекция дозы Зокардиса. При КК>45 мл/мин коррекция дозы не проводится, при КК дозу следует снизить до 1/2 средней терапевтической дозы 1 раз/сут.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Транзиторное выраженное снижение АД не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного выраженного снижения АД следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При развитии чрезмерного снижения АД пациента переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор хлорида натрия и плазмозаменители.

Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактических реакций. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД. До и после лечения ингибиторами АПФ необходим контроль уровня АД, показателей крови (гемоглобин, калий, креатинин, мочевина, АСТ, АЛТ), уровня белка в моче.

Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек. Внезапная отмена лечения не приводит к синдрому “отмены” (резкому подъему АД).

У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе имеется повышенный риск его развития при приеме ингибиторов АПФ.

У пациентов со сниженной функцией почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами препарата.

Пациента следует предупредить о необходимости соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за снижения ОЦК).

Перед проведением хирургических вмешательств (включая стоматологические) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, вызываемого ингибиторами АПФ. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Одновременное применение гипогликемических средств увеличивает риск развития гипогликемии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период подбора терапевтической дозы необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение (особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД (вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений), судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях – промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях – мероприятия, направленные на стабилизацию АД (в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей); при необходимости – введение ангиотензина II, гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении гипотензивное действие ингибиторов АПФ могут усиливать другие антигипертензивные средства, диуретики, средства для общей анестезии, анальгетики-антипиретики, этанол.

При одновременном назначении с НПВС возможно снижение гипотензивного эффекта зофеноприла.

При одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном назначении с солями лития отмечается замедление выведения лития.

При совместном применении иммунодепресанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность зофеноприла.

При одновременном назначении с гипогликемическими средствами увеличивается риск гипогликемии.

Условия хранения препарата ЗОКАРДИС ®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С (таблетки 7.5 мг) или при температере не выше 30°С (таблетки 30 мг).

Зокардис 30

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Зокардис 30 выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток продолговатой формы и белого цвета. Таблетки снабжены насечками, помогающими разделить ее пополам. В блистерной упаковке из полимерных материалов содержится 7 или 14 таблеток, в картонной упаковке – 1 или 2 блистера. Так же в упаковке находится подробная инструкция касаемо применения препарата, а на картонной коробке указана дата производства партии лекарства, ее срок годности, и другая важная информация. Обратите внимание – данное описание является ознакомительным, и не заменяет собой официальную инструкцию производителя. На сайте нашей аптеки Вы сможете уточнить наличие препарата, и не выходя из дома приобрести лекарственный препарат Зокардис 30 по выгодной цене. В случае необходимости, фармацевт аптеки предоставит клиенту консультацию в телефонном режиме. Отзывы на Зокардис 30, полученные от людей, уже применявших данный препарат, подтверждают его высокое качество и действенность. Основным действующим веществом в данном лекарственном препарате является зофеноприл кальция – каждая таблетка содержит 30 мг данного вещества. В состав так же входят вспомогательные элементы: • Соли магния и стеариновой кислоты; • Диоксид кремния; • Микроцеллюлоза; • Лактоза; • Другие вспомогательные вещества. Оболочечная пленка данного препарата состоит из двуокиси титана, метилоксипропилцеллюлозу, полимеры этиленгликоля. Покрывать таблетки оболочкой необходимо, чтобы сохранить свойства активных веществ, и обеспечить точечность их высвобождения. Производится лекарство на заводе немецко-итальянской фармакологической компании ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини».

Фармакологическое действие

Действующее вещество зофеноприл, содержащееся в лекарственном препарате Зокардис 30 оказывает угнетающее воздействие на ренин-ангиотензиновую гормональную систему, с помощью которой в организме регулируется кровяное давление и общее количество крови. Препарат подавляет выработку ангиотензинпревращающего фермента, что приводит к уменьшению концентрации в плазме крови ангиотензина II – вырабатываемого в печени гормона, отвечающего за сужение сосудов. Так же в результате приема лекарственного средства уменьшается выработка надпочечниками альдостерона – синтезируемого из ангиотензина II гормона, обеспечивающего увеличение объема крови в организме. При этом увеличивается активность в организме ренина. Прием одной таблетки Зокардис 30 снижает активность ангиотензинпревращающего фермента на 53 % в течении 24 часов. При соблюдении рекомендованных дозировок снижение артериального давления не влияет на снабжение кровью головного мозга, и не вызывает повышения частоты сердечного ритма. Прием препарата препятствует распаду в организме брадикинина – пептида, помогающего расширить сосуды и уменьшить давление, важной части кинин-калликреиновой системы. Сосудорасширяющий эффект в артериях выражен ярче, чем в венах. Пролонгированный прием лекарственного препарата помогает справиться с гипертрофией левого желудочка, предотвращает развитие симптомов сердечной недостаточности. Больным с сердечной недостаточностью требуется длительный, от полугода, курс лечения, для получения значимого эффекта. Абсорбция кальций зофеноприла происходит в желудке и кишечнике, и характеризуется высокой скоростью и эффективностью. Зофеноприл относится к категории про-лекарств, так как основной эффект оказывает зофеноприлат, в который вещество перерабатывается в организме в результате гидролиза. Процесс переработки зофеноприла в метаболит происходит в печени. Период полувыведения зофеноприлата из организма у человека с ненарушенной функцией печени и почек составляет около 5 с половиной часов. Выводится он преимущественно с мочой – на почки приходится до 70% объема выведения вещества. С Калом выходит до 26 % зофеноприлата. Оставшиеся проценты выводятся из организма другими путями, в том числе – с грудным молоком.

Показания

Прием препарата Зокардис 30 рекомендован для лечения синдрома повышения систолического артериального давления, протекающего в легкой или средней форме тяжести, и острого сердечного приступа, возникшего на фоне сердечной недостаточности. Во втором случае важно, чтобы показатели гемодинамики у больного были стабильными – в противном случае препарат не назначается.

Противопоказания

Противопоказанием для приема данного лекарственного препарата является: • Наличие индивидуальной непереносимости основного действующего вещества лекарства Зокардис 30 и его аналогов; • Склонность к возникновению аллергических отеков; • Повышенное содержание порфиринов в крови; • Тяжелые нарушения функций печени; • Стеноз почечных артерий; • Беременность. Препарат так же не рекомендуется принимать несовершеннолетним. При повышенной выработке надпочечниками альдостерона, превышении концентрации в организме калия, сахарном диабете, патологических сужениях артерий, проблемах с почками и печенью, псориазе, патологических изменениях церебральных сосудов, и при некоторых других болезнях может потребоваться коррекция дозировки препарата, и регулярный медицинский надзор над состоянием пациента. Следует обязательно проконсультироваться с врачом-кардиологом перед тем, как купить Зокардис 30.

Дозировка

График приема данного препарата не зависит от частоты приема пациентом пищи. Дозировка назначается лечащим врачом, в зависимости от диагноза пациента, и его реакции на лечение. Для снижения артериального давления начальную дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Рекомендованная стартовая доза для пациента, не страдающего от дисфункции почек и печени и с нормальным водо-соляным балансом составляет половину таблетки, что равняется 15 мг активного вещества. Если эффект недостаточно выражен – дозу следует постепенно поднимать. Максимальная суточная доза препарата составляет 60 мг или две таблетки. Превышать дозировку не рекомендуется, поскольку это может вызвать отравление. При остром сердечном приступе прием препарата Зокардис 30 следует начать не позднее, чем через сутки после возникновения симптомов, и продолжать не менее 6 недель. Лекарство принимается в составе комплексной терапии, при этом дозировка постепенно увеличивается: • Первые 2 дня больным рекомендовано принимать четверть таблетки 2 раза в сутки. • На 3 и 4 день доза повышается до половины таблетки 2 раза в сутки. • Начиная с 5 дня дозу можно повышать до 1 таблетки. Схема приема остается неизменной – лекарство принимается 2 раза в сутки, каждые 12 часов.

Беременность и лактация

Использование препарата во время беременности строго не рекомендуется, поскольку активное вещество может оказать тератогенное воздействие на развитие плода, что приведет к возникновению аномалий и пороков развития, появлению у ребенка физических уродств, и заторможенности в развитии. Женщинам, планирующим беременность рекомендуется использовать аналоги препарата Зокардис 30, безопасность которых подтверждена в клинических условиях. В случае, если во время курса лечения у пациентки обнаружена беременность – прием препарата следует немедленно прекратить. Особенно опасен прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента во время ІІ и ІІІ триместра беременности, так как это может привести к возникновению у ребенка почечной недостаточности, задержке окостенения черепа. Диагностировать подобные проблемы помогает ультразвуковое исследование плода. Во время курса лечения пациентам рекомендуется пользоваться надежными контрацептивами, с целью предотвращения беременности. Клинических исследований безопасности применения препарата во время грудного вскармливания не проводилось. Рекомендовано прекратить вскармливание перед приемом препарата Зокардис 30, либо использовать лекарства, безопасность которых подтверждена соответствующими исследованиями.

Применение в детском возрасте

Зокардис 30 предназначен для лечения пациентов, достигших совершеннолетия. Данных исследований, подтверждающих безопасность и действенность лекарства в лечении детей нет. Назначать препарат лицам, не достигшим 18 лет, не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность способна привести к недостаточно эффективному выведению метаболитов активного вещества из организма, и повышению их концентрации в крови, из-за чего данное лекарство следует с осторожностью назначать пациентам, у которых нарушены функции почек. Потребуется предварительная проверка клиренса креатинина. Если он составляет менее чем 45 мл в минуту – дозу препарата следует снизить вдвое. При инфаркте людям с почечной недостаточностью данный препарат назначать не рекомендуется. Пациенты, проходящие процедуру гемодиализа с высокопроточными мембранами при приеме препарата сталкиваются с появлением потливости, одышки, отеков и гитпотензии. В данном случае потребуется замена мембран, либо использование альтернативного препарата. Кроме того, дозировку для таких пациентов необходимо снизить в 4 раза по сравнению со здоровым человеком.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу препарата следует снижать. В случае легкого или среднего по тяжести нарушения функций печени назначается половина от дозы, рекомендованной здоровому человеку. При тяжелых поражениях печени препарат не назначается – организм больного не сможет переработать зофеноприл в зофеноприлат.

Применение в пожилом возрасте

Лекарство следует с осторожностью применять при лечении пациентов возрастной группы 75+, в особенности – в случае сердечного приступа. Лечение артериальной гипертензии у пожилых людей не требует коррекции дозировки в случае, если клиренс креатинина и другие показатели работы почек не выходят за границы нормы. Решение касаемо дозировки должен принимать специалист, исходя из результатов анализов пациента. Самолечение данным препаратом несет потенциальную опасность для здоровья пожилого человека.

Побочные действия

Клиническая практика применения препарата Зокардис 30 обнаружила ряд характерных для этого лекарства побочных эффектов, классифицируемых по частоте появления и по месту возникновения. Классификация по частоте появления, предложенная Всемирной Организацией Здравоохранения, имеет следующую градацию: • Очень частые побочные эффекты – возникают более чуем у 10% пациентов; • Частые побочные эффекты – возникают менее чем у 10%, но более чем у 1% больных; • Нечастые – проявляются менее чем у 1% больных; • Редкие – наблюдаются менее чем у 0.1% пациентов; • Очень редкие – обнаружены менее чем у 0.01% пациентов. Зокардис 30 способен оказывать воздействие на нервную систему, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, кожу, мышечную и костную ткань, кровеносную и сердечно-сосудистую систему, психику, органы чувств. Наиболее часто встречаемыми побочными явлениями являются: • Чрезмерное снижение артериального давления, вплоть до возникновения ортостатической гипотензии; • Головокружения; • Головные боли; • Повышенная раздражительность; • Быстрая утомляемость; • Нарушения сна; • Боли в животе; • Понос; • Запор; • Тошнота; • Рвота; • Сухой кашель; • Увеличение уровня креатинина в крови; • Снижение функциональности почек. К редким и очень редким побочным эффектам относят: • Нарушение кровоснабжения миокарда; • Инфаркт; • Нарушения сердечного ритма; • Закупорка легочной артерии тромбами; • Обмороки; • Депрессии; • Спутанность сознания; • Поражение печени; • Гепатит; • Непроходимость кишечника; • Пневмонит; • Альвеолит; • Спазматическое сужение бронхов; • Назофарингит; • Аллергические сыпи; • Отеки конечностей, глотки, лица, губ, языка; • Синдром Стивена-Джонсона; • Покраснение кожи; • Нарушения голоса; • Артирит; • Стоматит; • Появление белка в моче. Появление любых побочных эффектов может стать причиной для снижения дозы препарата, или отказа от его применения. Пациенту, обнаружившему подобные симптомы, следует немедленно проконсультироваться со своим кардиологом, и следовать его рекомендациям.

Передозировка

Превышение рекомендованной дозы препарата способно привести к не контролированному снижению артериального давления, вплоть до полного коллапса, сердечному приступу, тромбоэмболии, ухудшению кровоснабжения мозга, снижение частоты сердечного ритма., и другие угрожающие здоровью и жизни пациента симптомы. Эффективное лечение данных симптомов возможно в условиях лечебного заведения, поэтому пациент с симптомами передозировки должен быть немедленно госпитализирован. Меры, принимаемые при превышении дозировки, напрямую зависят от ее тяжести, и времени, которое прошло с момента приема чрезмерной дозы препарата. Пациенту назначается активированный уголь, промывания. Так же пациенту необходимо обеспечить постельный режим. При этом ноги пациента должны располагаться выше уровня его головы. Артериальное давление пострадавшего следует постоянно контролировать. В случае тяжелого отравления возможно использование препаратов, увеличивающих количество плазмы в крови, установка кардиостимулятора, проведение процедуры гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять препарат совместно со следующими лекарствами: • Диуретические препараты, и добавки, содержащие калий. Зокардис 30 в комбинации с этими средствами способен вызвать переизбыток калия организме человека., что приводит к нарушениям работы сердца. • Препараты, содержащие литий. При совместном принятии зофеноприла кальция с литийсодержащими препаратами возможно превышение концентрации лития в крови, что ведет к интоксикации организма. • Золотосодержащие препараты. При совместном использовании возможно появление тошноты, рвоты, релаксации мускулатуры стенок сосудов, неконтролированное понижение давления. • Обезболивающие и анастезирующие препараты. Они способны неконтролированно усилить эффект снижения артериального давления. • Успокоительные и снотворные препараты. Возможно появление ортостатических коллапсов, вплоть до обмороков. • Другие препараты для снижения давления. Возможно неконтролируемое усиление эффекта препаратов. • Циклоспорин. Увеличивает шанс развития почечной недостаточности; • Цитостатические средства, препараты для угнетения иммунитета. Возожно возникновение реакций гиперчувствительности. Следует учесть, что прием препарата Зокардис 30 совместно с лекарствами от диабета может привести к падению уровня глюкозы в крови ниже рекомендованного уровня. Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные средства способны ослабить эффект ингибитора АПФ, и увеличить концентрацию калия в крови, но данный эффект является обратимым. Препараты антацидной группы, применяемый для борьбы с изжогой и другими заболеваниями ухудшают абсорбцию препарата Зокардис 30 организмом. Симпатомиметики, такие как эфедрин, негативно влияют на способность лекарства снижать артериальное давление.

Особые указания

На данный момент производитель заявляет следующие особые указания касаемо препарата Зокардис 30: • Одноразовое временное снижение артериального давления после его стабилизации не является причиной отменять прием препарата, или снижать дозу. К подобным мерам следует прибегать, если кратковременные понижения давления приобрели регулярный характер. • Прием препарата способен вызвать головокружения и другие побочные эффекты, поэтому во время курса лечения стоит отказаться от вождения автомобиля и других занятий, требующих быстрой реакции и оперативного принятия решений. Наибольшую опасность несет период подбора первичной дозы препарата. • Не рекомендуется принимать алкоголь во время курса лечения, так как он может усилить гипертензивный эффект лекарства. • Любые хирургические вмешательства, включая стоматологические, в период лечения, должны выполняться с особой осторожностью. Анестезиолог должен быть заранее поставлен в известность о том, что пациент принимает Зокардис 30. • Физические нагрузки в условиях жары могут привести к чрезмерным потерям влаги, что усилит гипертензивный эффект лекарства. • Резкое прекращение приема препарата не приводит к немедленному увеличению уровня артериального давления. • Лечение данным препаратом предполагает регулярный контроль артериального давления, уровня креатинина, калия, мочевины в крови, проверка мочи на наличие в ней белка. • Применение метода десенсибилизации, предполагающего введение в организм человека аллергенов путем инъекций, для выработки иммунитета к данному раздражителю, следует с осторожностью сочетать с приемом препарата Зокардис 30. Известны случаи возникновения тяжелых аллергических реакций и отеков, несущих угрозу жизни. • Информации о безопасности применения препарата для лечения больных с пересаженной почкой нет, поэтому в данном случае назначение лекарства не рекомендуется. Зокардис 30 в Москве и других городах России отпускается по рецепту врача. Назначать данный препарат и корректировать его дозировку должен опытный специалист-кардиолог, на основании результатов обследования пациента. Не рекомендуется заниматься самолечением – это может нанести непоправимый вред здоровью. В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить прием препарата, и связаться с лечащим врачом.

Условия и сроки хранения

Лекарственный препарат Зокардис 30 следует хранить в темном месте, защищенном от детей. Соблюдения особого температурного режима не требуется – лекарство не портится при температуре до 30 градусов по Цельсию. Срок годности лекарства – 3 года от даты, указанной на упаковке. Препарат, срок годности которого истек, должен быть утилизирован надлежащим образом – принимать его строго запрещается, так как в этом случае производитель не сможет гарантировать безопасность пациента.

Отзывы

Лекарственный препарат Зокардис 30 имеет положительные отзывы от врачей и пациентов. Подчеркивается его высокая эффективность, и безопасность для пациента. Лекарство мягко снижает давление, и помогает поддерживать его в пределах нормы. Кроме того, покупатели отмечают доступную цену данного лекарственного средства. Врачи и фармацевты так же подтверждают эффективность данного лекарства.

Зокардис 30

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс Энд Сервисиз С.Р.Л., Италия

Аналоги Зокардис 30

Инструкция по применению Зокардис 30

Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Рекомендации по применению
Фармакологическое действие
Побочные действия
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Условия отпуска

Состав

Действующиевещества:зофеноприл кальция 30 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки:гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, макрогол 600.

Показания к применению Зокардис 30

Мягкая и умеренная артериальная гипертензия.

Острый инфаркт миокарда с cимптомами сердечной недостаточности у пациентов со стабильными показателями гемодинамики и не получавших тромболитическую терапию.

Противопоказания к применению Зокардис 30

Повышенная чувствительность к зофеноприлу и другим ингибиторам АПФ;
ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ, в анамнезе;
порфирия;
выраженные нарушения функции печени;
беременность илактация (грудное вскармливание);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
почечная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью следует применять Зокардис®:при первичном гиперальдостеронизме, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, аортальном стенозе, митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, почечной недостаточности (протеинурией более 1 г в сутки), печеночной недостаточности, при одновременном применении с иммунодепрессантами, у лиц пожилого возраста (старше 75 лет), при псориазе.