Показания к назначению настойки боярышника, противопоказания, побочные эффекты и инструкция по применению

Боярышника настойка (100 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша
  • Скачать или отправить файл

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Настойка 100 мл

    Состав

    1 л препарата содержит

    активного вещества – боярышника плодов 100 г

    вспомогательное вещество – этанол 70 % до 1 л.

    Описание

    Прозрачная жидкость от желтовато – оранжевого до желтовато-красного цвета, сладковатого вкуса. Допускается образование небольшого естественного осадка в процессе хранения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие кардиотонические препараты

    Код АТХ С 01 ЕВ

    Фармакологические свойства

    Биологическое действие препарата обусловлено наличием комплекса биологически активных веществ (флавоноидов, холина, ацетилхолина, дубильных веществ, фитостеринов, тритерпеновых соединений, органических кислот и др.). Тритерпеновые гликозиды и флавоноиды оказывают определенное спазмолитическое, гипотензивное действие, положительно влияют на уровень венозного давления, улучшают эластичность сосудистой стенки артериол и капилляров. Настойка боярышника обладает антиаритмическими, ангионевротическими свойствами. Повышает тонус миокарда, несколько усиливает сокращения сердечной мышцы, уменьшает возбудимость миокарда. Устраняет сосудистые спазмы, усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца и сосудах мозга, повышает чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов.

    Показания к применению

    В составе комплексной терапии:

    – функциональные расстройства сердечной деятельности

    – повышенная нервная возбудимость

    Способ применения и дозы

    Боярышника настойку принимают внутрь до еды. Взрослым рекомендуется принимать по 20 капель настойки 3 раза в день до достижения стабильного лечебного эффекта (нормализация артериального давления, уменьшение сердцебиения). Детям с 12 лет – из расчета 1 капля на 1 год жизни, 3-4 раза в день до еды. Курс лечения 20-30 дней.

    Побочные действия

    – значительное замедление сердечного ритма

    – аллергические реакции (покраснение и сыпь на коже, зуд)

    Противопоказания

    – индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата

    – детский возраст до 12 лет

    – понижение артериального давления

    – нарушение ритма сердца

    – период беременности I триместр

    Лекарственные взаимодействия

    Препарат усиливает действие сердечных гликозидов. Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов.

    Особые указания

    Препарат не рекомендуется принимать во время еды, во избежание взаимодействия с ее компонентами. С осторожностью при заболеваниях печени и черепно-мозговых травмах.

    Лицам страдающим алкоголизмом, не рекомендуется принимать препарат.

    Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

    Применять с осторожностью в виду содержания спирта в препарате.

    Применение во время беременности и лактации необходимо консультация врача.

    Передозировка

    По 100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными с пластмассовыми крышками или алюминиевыми колпачками. Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках, упаковочный лист с указанием количества флаконов помещают на поддон из гофрированного картона и обтягивают термоусадочной пленкой или в ящик из гофрированного картона.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Производитель

    ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, тел (7222)340867, факс (7222)347559, e-mail: zmp@romat.kz

    Владелец регистрационного удостоверения

    ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

    Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)

    Боярышника настойка

    Состав

    В состав одного литра препарата Настойка Боярышника входит 100 грамм плодов и цветков боярышника.

    Дополнительные вещества: этиловый спирт 70%.

    Форма выпуска

    25 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл настойки в темном флаконе — один флакон в картонной пачке.

    Фармакологическое действие

    Кардиотоническое, седативное, спазмолитическое действие.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Препарат растительного происхождения. Растение Crataegus включает органические кислоты (кофейная, олеановая, лимонная, кратегусовая, урсоловая, хлорогеновая), флавоноиды (гиперозид, гиперин, кверцетин, витексин), каротиноиды, жирные масла, дубильные вещества, тритерпеновые гликозиды, флавоновые гликозиды, сахара, пектины, холин, бета-ситостерин и витамины.

    Действующие компоненты препарата снижают возбудимость нервной системы и миокарда, способствуют усилению сократимости последнего, стимуляции коронарного и мозгового кровотока, устраняют головокружение. Настойка из цветков Crataegus способствует нормализации ритма сердца, что вызвано механизмом действия похожим на таковой у антиаритмиков 3 класса.

    Благодаря присутствию флавоноидов и тритерпеновых соединений препарат оказывает спазмолитический эффект, избирательно расслабляя сосуды мозга и сердца; гипотензивное действие; помогает регуляции венозного давления, повышает реакцию сосудистых стенок.

    Исследования выявили, что галеновые препараты боярышника, его настойка на спирту и тритерпеновые гликозиды имеют сильное антиатеросклеротическое действие.

    Показания к применению

    Применение настойки цветов боярышника обосновано при комплексном лечении функциональных расстройств деятельности сердца, ишемической болезни, артериальной гипертензии, мерцательной аритмии, ангионеврозах, атеросклерозе, пароксизмальной тахикардии, климактерическом неврозе.

    Противопоказания

    • Сенсибилизация к компонентам препарата.
    • Возраст менее 12 лет.
    • Ослабление артериального давления.
    • Беременность и лактация.

    Побочные действия

    Не исключено развитие аллергических реакций, брадикардии (при постоянном применении), снижения давления, кишечной колики (при применении натощак), рвоты, тошноты, сонливости.

    Инструкция по применению Настойки Боярышника (Способ и дозировка)

    Инструкция по применению Настойки Боярышника указывает, как принимать лекарство: перорально по 16-20 капель настойки трижды в сутки до приема еды до наступления уверенного лечебного эффекта. Курс лечения составляет примерно две недели.

    При непереносимости или наличии противопоказаний для приема спиртовой настойки можно заменить ее на таблетированые формы, например, Боярышник Форте Эвалар.

    Передозировка

    При одномоментном употреблении большого объема препарата может возникнуть острая передозировка, протекающая по типу алкогольного отравления. Рекомендуется дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

    Взаимодействие

    Лекарство усиливает эффекты сердечных гликозидов.

    При использовании препарата не следует употреблять алкоголь из-за усиления подавляющего действия на нервную систему.

    Употребление с солями алкалоидов запрещено в связи с вероятностью синтеза негативных комплексов.

    Условия продажи

    Условия хранения

    Хранить в темном месте при температуре 8-15 °C. Беречь от детей.

    Срок годности

    Особые указания

    Не рекомендуется принимать препарат во время еды, чтобы избежать реакции с ее компонентами.

    Лицам, страдающим алкоголизмом, применять препарат не рекомендуется.

    При управлении автотранспортом следует с осторожностью принимать лекарство из-за содержания в нем спирта.

    Боярышника настойка (Crataegi tinctura)

    Лек. формаКол-во, штПроизводитель
    настойка1 10 16 20 24 30 40 .

    Инструкции по применению

    • ЛП-000087
      (Флора Кавказа ОАО) настойка
      07.05.2020
    • Р N001521/01
      (РОСБИО ООО) настойка
      25.04.2019
    • ЛСР-004134/09
      (БЭГРИФ) настойка
      12.07.2018
    • ЛП-003055
      (НИИ медицины и стандартизации) настойка
      23.06.2015
    • Р N002034/01
      (Гиппократ ООО) настойка
      25.11.2014
    • ЛС-000593
      (Микроген НПО ФГУП МЗ РФ) настойка
      11.07.2013
    • ЛС-002142
      (ЭКОлаб ЗАО) настойка
      26.10.2012
    • ЛСР-010395/09
      (Омская фармфабрика) настойка
      01.08.2012
    • ЛСР-008055/09
      (Пермфармация) настойка
      14.10.2009
    • ЛСР-003636/08
      (Марбиофарм ОАО) настойка
      12.05.2008
    • ЛС-000411
      (Дальхимфарм) настойка
      07.09.2007

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Содержание

    • Действующее вещество
    • Аналоги по АТХ
    • Фармакологическая группа
    • Заказ в аптеках
    • Отзывы

    Действующее вещество

    Аналоги по АТХ

    Фармакологическая группа

    Боярышника настойка
    Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000087

    Дата последнего изменения: 07.05.2020

    Лекарственная форма

    Состав

    Для получения настойки используют:

    Боярышника плоды — 100 г;

    Вспомогательное вещество:

    Этанол (спирт этиловый) 70% — достаточное количество до получения 1000 мл препарата.

    Свойства компонентов

    Прозрачная жидкость от светло-желтого или светло-коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом.

    Фармакологические (иммунобиологические) свойства

    Оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.

    Показания

    Настойку боярышника применяют в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгии, климактерического синдрома, астено-невротических состояний.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы

    Взрослым по 20–30 капель 3–4 раза в день до еды. Курс лечения 20–30 дней.

    Детям старше 12 лет по 10–15 капель, разведенных в 1/4 стакана воды до еды. Курс лечения 20–30 дней.

    Побочные действия

    В отдельных случаях возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд), брадикардия (при длительном применении), при применении в больших дозах — снижение артериального давления, головокружение, тремор, сонливость.

    Передозировка

    При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Взаимодействие

    При совместном применении настойки боярышника и сердечных гликозидов (в том числе строфантин, дигоксин) происходит усиление кардиотонического эффекта; с бета-адреноблокаторами — возможно усиление гипотензивного эффекта.

    Особые указания

    Содержание абсолютного спирта

    В максимальной разовой дозе препарата для взрослых содержится 0,45 г, для детей — 0,23 г; в максимальной суточной дозе препарата для взрослых содержится 1,8 г, для детей — 0,9 г.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Форма выпуска

    По 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полимерными пробками или пробками-капельницами и крышками, или крышками навинчиваемыми и пробками, или пробками или пробками-капельницами и крышками, или пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена, или крышками навинчиваемыми из смеси полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления в составе с пробками-капельницами из полипропилена.

    По 25 мл во флаконы из полиэтилена в комплекте с пробками или пробками-капельницами и крышками из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ в комплекте с капельницами и колпачками из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с капельницей и крышкой, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с крышками из полиэтилена, или во флаконы из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте с пробками и крышками из полиэтилена или полипропилена.

    На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

    Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.

    Допускается упаковка от 20 до 200 флаконов без пачки с равным количеством инструкций по медицинскому применению в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 12 до 25 °C.

    Боярышника настойка

    Состав и форма выпуска

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника25 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника25 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника50 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника25 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника25 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника25 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника25 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл

    Цены в аптеках

    ВеществоКоличество
    Настойка боярышника100 мл
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Применение
    • Противопоказания
    • Побочные эффекты
    • Условия хранения
    • Актуальная информация
    • Диагнозы
    • Рекомендуемые аналоги
    • Торговые наименования

    Фармакологические свойства

    настойка из плодов боярышника культивируемых или дикорастущих сортов. Вещества, содержащиеся в плодах, усиливают кровообращение в коронарных сосудах и сосудах головного мозга, повышают чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, обладают некоторым позитивным инотропным эффектом, уменьшают возбудимость миокарда.

    Показания Боярышника настойка

    функциональные нарушения сердечной деятельности, ангионевроз, мерцательная аритмия и пароксизмальная тахикардия (при легких формах в дополнение к основным антиаритмическим средствам).

    Применение Боярышника настойка

    внутрь по 20 капель 3 раза в сутки до еды.

    Противопоказания

    Побочные эффекты

    Условия хранения

    в плотно укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте.

    Актуальная информация

    Актуальность боярышника в медицине разных стран

    Сердечно-сосудистые заболевания, особенно атеросклероз, являются одной из главных причин заболеваемости и смертности во всем мире. Например, за последние 20 лет в Китае ИБС и инсульт являются двумя главными причинами летального исхода. При быстром старении населения абсолютное число летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний в Китае увеличилось на 46%, что в 3–4 раза больше, чем в США и Западной Европе соответственно (Wu M. et al., 2020). Кроме препаратов с химическим составом сегодня очень популярно принимать препараты на основе лекарственного растительного сырья как для лечения, так и профилактики различного рода заболеваний. Фитотерапия в виде адъювантной терапии также популярна во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в развивающихся странах почти 4 млрд человек принимают лекарственные травы в качестве основного источника биологически активных веществ. Поэтому применение лекарственного растительного сырья в различных лекарственных формах в качестве дополнительной и альтернативной терапии широко распространено во всем мире (Wu M. et al., 2020).

    Например такое растение, как боярышник (Crataegus spр .), относится к большому роду колючих кустарников и деревьев, к семейству розоцветные (Rosaceae), которое включает около 280 видов, произрастающих в зонах с мягким климатом в Европе, Восточной Азии и Северной Америке. В течение тысячелетий боярышник применялся в народной медицине. Боярышник — одно из широко известных лекарственных растений в европейской медицине. Впервые Педаний Диоскорид описал его сердечно-сосудистые свойства. Так, в сборнике Materia Medica (Сборник лекарственных трав) были описаны сушеные плоды Crataegus и их применение при торакалгии (боль в грудном отделе позвоночника), грыже, нарушениях в работе ЖКТ, застое крови и гематохезии (кровь в стуле). А в настоящее время такие страны, как Китай, Германия и Франция официально внесли/зарегистрировали некоторые виды боярышника в свои фармакопеи (Wu M. et al., 2020).

    Боярышник применялся в народной медицине для лечения диареи, заболеваний желчного пузыря, бессонницы, а также как спазмолитическое средство при лечении бронхиальной астмы. В Китае боярышник также применялся при различных заболеваниях, включая заболевания ЖКТ, гиперлипидемию, плохое кровообращение и одышку (Wang J. et al., 2013).

    В настоящее время прилагаются значительные усилия для идентификации биоактивных компонентов из различных частей растения и изучения потенциальных механизмов их фармакологического действия.

    Боярышника настойка: биологически активные вещества, содержащиеся в боярышнике

    За последние 20 лет более 150 химических соединений, включая флавоноиды, тритерпеноиды, олигомерные проантоцианидины и органические кислоты, были выделены из плодов, листьев и цветков боярышника и изучены. Более того, сообщалось, что содержание пектина в свежих плодах боярышника достигает 20,5%. Пектиновые олигосахариды, содержащие 2–11 моносахаридных остатков, проявляют антиоксидантную, гиполипидемическую, антигликационную и антибиотическую активность. Интересно, что в одном из исследований было продемонстрировано способность полифенолов боярышника, а не флавоноидов или антоцианов оказывать антиоксидантное действие.

    В других видах боярышника были выявлены фенольные кислоты, включая гидроксикоричные кислоты и гидроксибензойную кислоту, флавоноиды, которые являются наиболее распространенными компонентами, включая флавоны и гликозилированные формы флавоноидов, антоцианы, такие как гликозиды цианидина, из которых цианидин-3-O-глюкозид является наиболее распространенным. В результате другого исследования выявили 7 неолигнанов в этанольном экстракте из семян боярышника, которые проявляли антиоксидантные и противовоспалительные эффекты (Wu M. et al., 2020).

    Результаты этих исследований демонстрируют, что плоды боярышника являются потенциальным источником фенольных веществ, которые оказывают антиоксидантное и кардиотоническое действие (Wu M. et al., 2020).

    Много лет плоды боярышника изучают на предмет их кардиозащитных свойств, которые очень хорошо известны и описаны. А также в дополнение к ним он проявляет другие виды фармакологической активности — анксиолитическую, гипотензивную, гиполипидемическую, антиоксидантную, гипогликемическую, иммуномодулирующую и антимутагенную (Wu M. et al., 2020).

    Гиполипидемическая активность биологически активных веществ боярышника

    Сердечно-сосудистые заболевания на протяжении десятилетий были основной причиной летального исхода и заболеваемости во всем мире. Первичным патогенезом сердечно-сосудистых заболеваний является атеросклероз, который может привести к нестабильной стенокардии или инфаркту миокарда. Основными патофизиологическими механизмами атеросклероза являются повреждения, вызванные оксидативным стрессом, отложение липидов, воспалительные реакции и дисфункция эндотелия сосудов. Множественные факторы риска, связанные с образованием атеросклеротической бляшки, включают сахарный диабет, дислипидемию, АГ, ожирение и курение сигарет. Среди факторов риска, выявленных в эпидемиологических исследованиях, только аполипопротеин В (Апо-В), содержащийся в ЛПНП и ЛПОНП, вызывал атеросклероз как у людей, так и у экспериментальных животных (Wu M. et al., 2020).

    В результате исследования экстрактов из ягод и листьев боярышника, вида, произрастающего в Северной Америке, было установлено, что снижение уровня ХС ЛПНП в сыворотке крови улучшает работу сердца за счет повышения уровня оксида азота (NO) (Wu M. et al., 2020).

    Основные механизмы, связанные со снижением содержания липидов в сыворотке крови, включают ингибирование всасывания липидов в кишечнике и синтеза ХС в печени de novo; а также способствует оттоку ХС, что впоследствии ингибирует образование атеросклеротических бляшек. Уменьшение времени удержания липидов в организме приводит к уменьшению количества пенистых клеток, которые являются основным источником активных форм кислорода (АФК) и провоспалительных цитокинов. Это также помогает поддерживать нормальную функцию эндотелиальных клеток, включая их проницаемость, что, в свою очередь, останавливает инфильтрацию липидов и циркулирующих макрофагов/моноцитов.

    Кардиозащитные свойства боярышника направлены на различные патологические состояния, связанные с атеросклерозом. В дополнение к этим экспериментальным данным был получен большой объем информации о преимуществах боярышника при других сердечно-сосудистых заболеваниях, включая сердечную недостаточность, однако в клинической практике мало информации о влиянии действующих веществ боярышника на коронарный атеросклероз (Wu M. et al., 2020).

    Боярышника настойка и ее влияние на оксидативный стресс

    Оксидативный стресс играет большую роль в патогенезе ишемии миокарда. Как известно, патогенез сердечно-сосудистых заболеваний связан со структурными и функциональными нарушениями в митохондриях сердца. Поскольку митохондрии производят 95% энергии, необходимой для работы сердца, особое значение имеют лекарственные средства, которые могут влиять на митохондриальную дисфункцию. В одном из исследований предварительно индуцированное изопротеренолом сердце крысы обрабатывали спиртовой настойкой боярышника, в результате были зафиксированы митохондриальная антиоксидантная защита, предотвращение перекисного окисления липидов в митохондриях и снижение нарушений функционирования ферментов цикла Кребса, (Wang J. et al., 2013).

    Боярышника настойка: боярышник и артериальная гипертензия

    Артериальная гипертензия (АГ) — одна из основных проблем здравоохранения во всем мире, которая приводит к сердечно-сосудистым и цереброваскулярным нарушениям. Количество пациентов с АГ постоянно увеличивается и, по прогнозам, к 2025 г. будет составлять до 1,5 млрд человек. Терапия АГ базируется на применении различных синтетических препаратов, включая ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, блокаторы кальциевых каналов и антагонисты β-адренорецепторов. Тем не менее сегодня для контроля АД у пациентов с АГ наблюдается всплеск интереса к применению препаратов на основе лекарственного растительного сырья. В результате многочисленных исследований установлено, что лекарственные формы, полученные из различных видов боярышника (Crataegus spp.) снижают АД.

    Более того, полученные данные демонстрируют, что применение водно-спиртового экстракта/настойки боярышника уменьшает выраженность симптомов АГ. Полученные данные также свидетельствуют, что антигипертензивный эффект экстракта боярышника можно объяснить усилением высвобождения NO и предотвращением/снижением уровня оксидативного стресса (Haydari M.R. et al., 2017)

    Этот многоликий боярышник

    Предполагается, что препараты на основе боярышника можно применять в качестве альтернативной терапии различных сердечно-сосудистых заболеваний, таких как стенокардия, АГ, гиперлипидемия, аритмия и застойная сердечная недостаточность II функционального класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (New York Heart Association — NYHA). В настоящее время привлекает внимание его потенциальное действие в качестве препаратов, обладающих защитными свойствами относительно сердечно-сосудистой системы. Наиболее убедительным доказательством клинической эффективности препаратов боярышника является их применение в терапии хронической застойной сердечной недостаточности (ХСН). В Кокрейновском обзоре 2008 г. была проведена оценка всей первичной литературы, относящейся к влиянию препаратов боярышника на здоровье человека, выявлена значительная часть информации об уменьшении выраженности симптомов и о положительных терапевтических результатах при применении экстракта боярышника в качестве вспомогательной терапии при ХСН. Кроме того, в различных экспериментах in vivo и in vitro продемонстрированы антиоксидантные, положительные инотропные, противовоспалительные, а также другие сердечно-сосудистые защитные эффекты активных компонентов боярышника. Действующие вещества боярышника проявляют целый ряд фармакологической активности, но конкретный механизм действия многих из них недостаточно изучен (Wang J. et al., 2013).

    Сегодня широко применяются следующие лекарственные формы из боярышника: настойки, таблетки, чаи и водные/спиртовые экстракты. Экстракты могут быть получены с использованием водно-спиртовой (метанол или этанол) или водной экстракции из различных частей растения, включая, как правило, плоды, листья, цветы. Исходный материал содержит ряд фармакологически активных веществ, из которых наиболее распространенными соединениями являются флавоноиды, тритерпеновые кислоты и фенолкарбоновые кислоты (Wang J. et al., 2013).

    Боярышника настойка: заключение

    Ягоды и цветы боярышника традиционно применялись при различных функциональных заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Результаты исследований демонстрируют, что экстракты Crataegus обладают широким спектром фармакотерапевтического действия на работу сердца и сердечно-сосудистой системы в целом.

    Основными составляющими Crataegus являются флавоноиды, тритерпеновые сапонины и некоторые кардиоактивные вещества. Основное защитное действие на сердечно-сосудистую систему обычно объясняется содержанием в растении флавоноидов, особенно олигомерных проантоцианидинов (OПЦ). OПС в высокой концентрации содержатся в листьях, плодах и цветах.

    В связи с тем, что боярышник содержит флавоноидные соединения, препараты на его основе характеризуются значительно выраженным антиоксидантным эффектом.

    Экстракты Crataegus также оказывают положительное инотропное действие на амплитуду сокращения кардиомиоцитов. Благодаря содержанию флавоноидов экстракты этого растения оказывают значительное стабилизирующее действие на коллаген, что гарантирует целостность кровеносных сосудов.

    Также лекарственные формы из боярышника предотвращают повышение уровня липидов в плазме крови, таких как общий ХС, ТГ и фракции ЛПНП и ЛПОНП, также предотвращают накопление ХС в печени, усиливая образование желчных кислот из ХС, связывают и выводят желчные кислоты из организма, при этом концентрация ХС в плазме крови снижается.

    Crataegus оказывает одновременно кардиотропное и сосудорасширяющее действие. Благодаря этому его можно безопасно и эффективно применять при функциональных расстройствах деятельности сердечно-сосудистой системы.

    Боярышника настойка фл. 25мл

    • Действующее вещество (МНН): Боярышника плоды
    • Производитель: Кемеровская фармфабрика ОАО
    • Страна производства: Российская Федерация
    • Форма выпуска: настойка
    • Категория: Фитопрепараты

    Доставим в одну из 2558 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

    • Инструкция
    • Форма выпуска
    • Аналоги 8
    • Аптеки

    Инструкция по применению Боярышника настойка фл. 25мл

    • Краткое описание
    • Состав
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами
    • Условия хранения

    Краткое описание

    Кемеровская фармфабрика ОАО, Российская Федерация, Показания: В составе комплексной терапии: функциональные расстройства сердечной деятельности, кардиалгия, климактерический синдром, астено-невротические состояния.

    Состав

    боярышника плоды, спирт этиловый 70%

    Фармакологическое действие

    Средство растительного происхождения. Плоды боярышника содержат флавоноиды (кверцетин, гиперин, гиперозид, витексин), органические кислоты (лимонная, олеановая, урсоловая, кратегусовая, кофейная, хлорогеновая), каротиноиды, дубильные вещества, жирные масла, пектины, тритерпеновые и флавоновые гликозиды, бета-ситостерин, холин, сахара, витамины. Действующие вещества боярышника понижают возбудимость ЦНС и сердечной мышцы, способствуют повышению сократимости последней, улучшению коронарного и мозгового кровообращения, устраняют головокружение. Боярышник способствует нормализации сердечного ритма, что обусловлено, как предполагается, механизмом действия характерным для антиаритмиков III класса. Благодаря наличию тритерпеновых соединений и флавоноидов оказывает спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и головного мозга; гипотензивное действие; способствует нормализации венозного давления, улучшает функции сосудистых стенок. В экспериментальных исследованиях показано, что галеновые препараты боярышника и тритерпеновые гликозиды оказывают выраженное антиатеросклеротическое действие.

    Показания

    В составе комплексной терапии при функциональных нарушениях деятельности сердца, артериальной гипертензии, ИБС, ангионеврозах, мерцательной аритмии, пароксизмальной тахикардии, атеросклерозе, климактерическом неврозе.

    Способ применения и дозировка

    Принимают внутрь до еды. Взрослым рекомендуется принимать по 20-30 капель настойки, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день. Детям старше 12 лет 3 раза в день по 10-15 капель настойки, разведенных в 1/4 стакана воды. Длительность курса лечения определяется врачом с учётом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Не рекомендуется применять настойку в течение длительного времени из-за содержания этанола. Продолжительность приема у детей должна быть минимальной. Во время лечения необходимо избегать приема других этанол-содержащих средств. Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: назначать с осторожностью. Применение у пациентов пожилого возраста: назначать с осторожностью.

    Побочные действия

    Возможно: аллергические реакции, снижение АД, брадикардия (при длительном применении), тошнота, рвота, кишечная колика (при приеме натощак), сонливость.

    Особые указания

    Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, а также в I триместре беременности.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Препараты боярышника усиливают действие сердечных гликозидов. Не рекомендуется одновременное применение с антиаритмиками III класса, а также с цизапридом.

    Показания к назначению настойки боярышника, противопоказания, побочные эффекты и инструкция по применению

    Самылина И.А., Сорокина А.А., Пятигорская Н.В.

    НИИ фармации ММА им.И.М. Сеченова, Москва

    Название растения происходит от греческого “крепкий”, что отражает или свойство древесины – крепкой и твердой, или способность растения жить долго: возраст боярышника может достигать 300 лет.

    Боярышники – высокие кустарники, реже – деревца высотой до 5–8 метров с крепкими побегами, усаженными толстыми редкими колючками стеблевого происхождения. Цветки белые, душистые, собраны в щитковидные соцветия. Листья и плоды у различных видов разные. Плоды боярышника соответственно названию кроваво-красные с 3–4 косточками. Листья сверху темно-зеленые, снизу более светлые. Цветет в мае–июне, плоды созревают в августе–сентябре. Растение плодоносит с возраста 10–15 лет и может жить до 200–300 лет.

    Лечебные свойства боярышника известны с древних времен. Так, например, в сохранившихся старинных рукописях можно найти упоминания о том, что боярышник пользовался широкой популярностью и находил применение при лечении ряда недугов, особенно при нарушении деятельности сердца. На Востоке боярышник называли “дикой яблоней”: дерево боярышника действительно похоже на яблоню, особенно своими листьями и корнями. Это отмечал еще Авиценна, который писал, что боярышник “вяжет сильнее, чем рябина, подавляет желчь и запирает истечения сильнее, чем всякие другие плоды”. Авиценна считал, что боярышник вреден для желудка, он “запирает желудок и не задерживает мочу”. Немецкий врач Енинг еще в 1896 г. отмечал, что боярышник оказывает положительное действие при сердечных заболеваниях, усиливает сокращения сердца и успокаивающе влияет на центральную нервную систему (ЦНС). Некоторые врачи добивались полного прекращения приступов болей при стенокардии, давая больным препараты боярышника. В годы Великой Отечественной войны плоды боярышника использовали в качестве заменителя дефицитных в то время сердечных препаратов.

    У многих народов боярышник называют колючкой: у немцев – белой колючкой, у англичан – просто колючкой. Действительно, колючка – самая заметная часть растения. По происхождению боярышниковые шипы – бывшие веточки. Если присмотреться внимательно, можно увидеть, что в самом начале развития мягкие и зеленые колючки имеют небольшие листики, которые быстро опадают. Подросшие колючки становятся невероятно прочными, иногда их даже используют вместо гвоздей. Крупная колючка вонзается в ногу почти через любую подметку, поэтому вблизи боярышников ходить нужно очень осторожно. Длина колючек – видовой признак.

    У боярышника кроваво-красного европейско-сибирский тип ареала, протяженность которого с запада на восток превышает 5 тыс. км. Растет в лесной, лесостепной и степной зонах в разреженных сухих лесах, на лесных опушках и полянах, по речным поймам.

    В качестве лекарственного растительного сырья заготавливают цветки и плоды боярышника. Цветки собирают в начале цветения, когда часть их еще не раскрылась, срезая щитовидные соцветия и отдельные цветки. Сушат в сушилках при температуре 40 °С на чердаках, под навесами или в помещениях с хорошей вентиляцией. Плоды боярышника заготавливают в период созревания с конца сентября и до заморозков, обрывая целиком щитки с плодами или отдельные плоды. Сушат в сушилках при температуре 70 °С. Срок годности плодов и цветков – 2 года.

    Государственная фармакопея XI издания включает 12 видов боярышника, разрешенных к заготовке в качестве лекарственного сырья. Плоды и цветки боярышника включены в Государственную фармакопею как лекарственное сырье (две отдельные статьи).

    В отличие от других лекарственных растений, практически все части боярышника, за исключением корней, включают массу полезных веществ. Однако в медицине применяются только плоды и цветки.

    В цветках содержатся флавоновые гликозиды гиперозид и кверцитрин, имеющие агликон кверцетин, но содержащие разные сахара: гиперозид – это кверцетин-3-галактозид, кверцитрин – кверцетин-3-рамнозид. Из других фенольных соединений в цветках боярышника имеются кофейная и хлорогеновая кислоты. Найдены также ацетилхолин, холин и триметиламин. Запах обусловлен эфирным маслом и некоторыми летучими соединениями.

    В плодах боярышника содержится гиперозид. Кофейная и хлорогеновая кислоты, дубильные вещества (представляющие собой димеры L-эпикатехина и лейкоантоцианидина), тритерпеновые соединения (урсоловая и олеаноловая кислоты), эирное масло, β-ситостерин (последние два вещества в семенах), сорбит, холин и ацетилхолин. Зрелые плоды в свежем виде мягкие, мучнистые и вкусные, по лечебной ценности мало уступают шиповнику, содержат от 4 до 11 % сахара, в основном фруктозы, так что их можно есть и при диабете. Довольно много пектина, который не только образует при переработке желе, но и выводит из организма соли тяжелых металлов и другие вредные вещества.

    Боярышник применяют как кардиотоническое и регулирующее кровообращение средство при сердцебиениях, бессоннице, повышенном артериальном давлении.

    В результате применения препаратов боярышника у больных улучшается общее самочувствие, снижается артериальное давление, уменьшаются или исчезают головная боль, головокружение, шум в голове или в ушах, понижается содержание холестерина (эффективен при возникновении атеросклеротических бляшек) в крови и увеличивается концентрация лецитина, отмечается тенденция к нормализации показателей свертываемости крови. Препараты боярышника с успехом применяются при явлениях недостаточности кровообращения у людей в пожилом и старческом возрасте; особенно благоприятно они действуют на кровоснабжение головного мозга; применяется при болезнях климактерического периода (и у женщин, и у мужчин), тиреотоксикозе, атеросклерозе, ангиотрофоневрозах, артериальной гипертензии, стенокардии, мерцательной аритмии и пароксизмальной тахикардии, экстросисталиях, бессоннице, пневмонии, гриппоподобных заболеваниях. Боярышник обладает легким успокоительным действием, регулируя работу ЦНС, улучшает кровоток в коронарных сосудах, уменьшает напряжение тела. Боярышник помогает улучшению памяти, способности к концентрации. Он целебен для больных сахарным диабетом. Наилучший эффект достигается при регулярном длительном применении боярышника.

    Плоды боярышника применяют при тахикардии, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности (I–IIa степени), атеросклерозе, кардиалгии, мерцательной тахиаритмии, пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, экстрасистолии, дигиталисной интоксикации; бессоннице, тиреотоксикозе, климактерическом и астеноневротическом синдроме. Плоды противопоказаны при гиперчувствительности, в детском возрасте (до 12 лет) и при беременности (I триместр). Применяют внутрь в виде настойки и экстракта по 20–30 капель 3–4 раза в день. В виде настоя – по 15–30 мл 2–3 раза в день. Побочными явлениями могут быть аллергические реакции (крапивница, зуд), брадикардия (при длительном применении); при применении в больших дозах – снижение артериального давления, сонливость. При совместном назначении с сердечными гликозидами происходит усиление кардиотонического эффекта; с β-адреноблокаторами – гипотензивного эффекта.

    Настойка боярышника применяется в составе комплексной терапии при функциональных расстройствах сердечной деятельности, кардиалгии, климактерическом синдроме, астеноневротических состояниях. Назначают внутрь: взрослым – по 20–30 капель 3–4 раза в день до еды (курс лечения 20–30 дней); детям старше 12 лет – по 10–15 капель, разведенных в 1/4 стакана воды 3–4 раза в день до еды (курс лечения 20–30 дней). Настойку следует применять с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга. Содержание абсолютного спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых – 0,45 г, для детей – 0,23 г; в максимальной суточной дозе препарата для взрослых – 1,8 г, для детей – 0,9 г. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Цветки боярышника оказывают антиаритмическое и гипотензивное действие, улучшают коронарное и мозговое кровообращение, урежают частоту сердечных сокращений. Понижают возбудимость ЦНС, уменьшают содержание холестерина в крови и увеличивают количество лецитина; нормализуют показатели свертываемости крови. При гипогалактии увеличивают лактацию, устраняют диспепсические явления у детей грудного возраста. Гипотензивное действие выражено сильнее, чем у плодов боярышника. Применяют внутрь в виде настоя по 15–30 мл 2–3 раза в день. Для приготовления настоя 5 г (1 столовая ложка) сырья помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 200 мл воды, накрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане в течение 15 минут. Охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут, процеживают, оставшееся сырье отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 200 мл. В качестве побочных действий возможны аллергические реакции; брадикардия (при длительном применении); тошнота, рвота, кишечная колика (при приеме натощак).

    Жидкий экстракт плодов входит в состав комплексного препарата Кардиовален (адонизид + боярышника плодов экстракт + валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + желтушника серого сок + камфора + натрия бромид). Он оказывает кардиотоническое и седативное действие и показан при начальной стадии хронической сердечной недостаточности и кардиопатии. Применяют внутрь по 15–20 капель 1–2 раза в день.

    При бессоннице, неврозах сердца хорошо действует смесь из препаратов боярышника и валерианы.

    Необходимо помнить, что длительный и бесконтрольный прием препаратов боярышника может вызывать угнетение сердечного ритма.

    Плоды крупноплодных видов боярышника достаточно вкусные, их можно есть свежими, перерабатывать на повидло, вино, компот и заваривать как чай. Однако боярышником не стоит злоупотреблять. Больше стакана ягод съедать за один раз не рекомендуется, т. к. это может вызвать резкое падение кровяного давления и нарушение ритма сердечных сокращений. Одна же розетка повидла из боярышника заменяет двукратный прием такого сильного сердечного средства, как адонизид. Твердая древесина боярышника идет на изготовление деревянных изделий. Кору применяют для окрашивания тканей в красный цвет. Из плодов готовят варенье, кисели, суррогат кофе и чай. Муку из сушеных ягод добавляют в тесто для получения хлеба с фруктовым привкусом.

    Информация об авторах:
    Самылина Ирина Александровна – доктор фармацевтических наук, профессор, член-корреспондент РАМН, директор НИИ фармации; заведующая кафедрой фармакогнозии ММА им. И.М. Сеченова.
    Тел. 8 (499) 128-57-88;
    Сорокина Алла Анатольевна – доктор фармацевтических наук, профессор кафедры фармакогнозии ММА им. И.М. Сеченова.
    Тел. 8 (495) 120-20-20;
    Пятигорская Наталья Валерьевна – кандидат фармацевтических наук, доцент, заместитель директора НИИ фармации по научной работе.
    Тел. 8 (499) 128-57-55

    Розувастатин

    Розувастатин

    Состав

    1 таблетка 5 мг содержит активное вещество: розувастатин кальция – 5,210 мг, в пересчете на розувастатин – 5,000 мг.; 1 таблетка 10 мг содержит активное вещество: розувастатин кальция – 10,420 мг, в пересчете на розувастатин -10,000 мг; 1 таблетка 20 мг содержит активное вещество: розувастатин кальция – 20,830 мг, в пересчете на розувастатин – 20,000 мг; 1 таблетка 40 мг содержит активное вещество: розувастатин кальция – 41,660 мг, в пересчете на розувастатин – 40,000 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА редуктазы ингибитор

    Код АТХ

    Фармакологическое действие

    Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Розувастатин увеличивает число “печеночных” рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

    Показания к применению

    Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недоста- точными; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.; гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП; первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС)

    Противопоказания

    Для применения в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); пациенты с печеночной недостаточностью; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.); миопатия; одновременный приём циклоспорина; детский и подростковый возраст до 18 лет; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). Для применения в суточной дозе 40 мг: повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата; одновременный приём циклоспорина; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); пациенты с печеночной недостаточностью; пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно: – почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин); – гипотиреоз; – личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; – миотоксичность на фоне приёма других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розуваста- тина; одновременный приём фибратов; пациентам азиатской расы; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывать и не разламывать, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат может назначаться в любое время суток независимо от времени приема пищи. До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевой концентрации липидов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг препарата Розувастатин 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели. В связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приёме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы). Пожилые пациенты Начальная рекомендуемая доза у пациентов в возрасте старше 70 лет – 5 мг, в остальном не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Противопоказано применение всех дозировок препарата Розувастатина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) (см. раздел «Противопоказания»). Противопоказано применение препарата в дозировке 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин.). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК менее 60 мл/мин.) рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточность Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Особые популяции. Этнические группы При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел «Противопоказания»). Пациенты, предрасположенные к миопатии Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел «Противопоказания»). При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. Генетический полиморфизм У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розувастатин составляет 20 мг 1 раз в сутки. Сопутствующая терапия Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). При одновременном применении препарата Розувастатин с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающи- ми концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением одновременно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема препарата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотноше- ние пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. По 7, 10, 14, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Ссылка на основную публикацию