Карметадин
Инструкция
- русский
- қазақша
- Скачать или отправить файл
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – триметазидина дигидрохлорид 35 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 60 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 8 мг, полиэтиленоксид 73 мг, повидон 2 мг, камедь ксантановая 30 мг, магния стеарат 2 мг,
состав оболочки: Опадри ® II коричневый 85 G 565010 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, титана диоксид (Е 171), лецитин соевый, железа оксид красный (Е 172)), магния стеарат, глицерин.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета, с гравировкой « TZN 35» на одной стороне и гладкие с другой стороны .
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты.Триметазидин.
Код АТХ C01EB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (С max ) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.
Устойчивое состояние (С ss ) достигается через 60 ч. Объем распределения ( Vd ) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% ( in vitro ).
Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения ( T 1/2 ) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакодинамика
Карметадин является кардиологическим антиангинальным лекарственным средством. Поддерживая энергетический метаболизм в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, что обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока, сохраняя клеточный гомеостаз.
Карметадин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Триметазидин также способствует увеличению обмена мембранных фосфолипидов и их включению в мембрану, что усиливает защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства препарата основаны на переходе предпочтительного энергетического субстрата от окисления жирных кислот к окислению глюкозы.
Показания к применению
– взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии
Способ применения и дозы
Карметадин следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.
Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцентиваться через 3 месяца лечения Карметадин, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.
Пациенты с почечной недостаточностью
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.
Побочные действия
– головокружение, головная боль
– абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
– сыпь, кожный зуд, крапивница
– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
Частота неизвестна
– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата
– острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
– расстройства сна (бессонница, сонливость)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина – беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания
Препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии, применение не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Карметадин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Карметадин следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Применение препарата для лечения лиц пожилого возраста не требует коррекции дозы.
Следует с осторожностью назначать Карметадин пациентам старше 75 лет.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных о безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона .
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
“WORLD MEDICINE İ LA Ç SAN . VE T İ C . А.Ş.”, TURKEY
Производитель
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)
“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY
(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, г. Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
Карметадин
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
Вещество Количество Триметазидин 35 мг - Фармакологические свойства
- Показания
- Применение
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагнозы
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые наименования
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Механизм действия . Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, страдающих от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает снижение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисление жирных кислот, блокируя длинноцепочечную 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и, соответственно, поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.
Фармакодинамические эффекты . У пациентов с ИБС триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетических фосфатов в миокарде, что достигается без сопутствующих гемодинамических эффектов.
Фармакокинетика. Cmax триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема таблетки. На протяжении 1 сут концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема таблетки концентрация триметазидина в плазме крови — не менее 75% Cmax. Состояние стабильной концентрации устанавливается самое позднее — на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л/кг массы тела; связывание с белками низкое: по данным измерений in vitro — 16%.
Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. T½ составляет в среднем 7 ч для здоровых добровольцев молодого возраста и 12 ч — для лиц старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, который непосредственно коррелирует с клиренсом креатинина, и в меньшей степени является результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при условии недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
Применение Карметадин
1 таблетка 35 мг триметазидина 2 раза в сутки во время еды. Препарат применяют перорально утром и вечером.
После 3 мес лечения необходимо оценить результаты терапии и при отсутствии эффекта триметазидин следует отменить.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время завтрака (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и Фармакокинетика).
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста концентрация триметазидина в крови может быть повышенной из-за возрастного снижения функции почек (см. Фармакокинетика). Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30–60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.
Для лиц пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Дети. Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу; болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеуказанному состоянию; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Карметадин : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: trimetazidine;
1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 35 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидная безводный, полиэтиленоксид, повидон, ксантановая камедь, магния стеарат
пленочная оболочка: Opadry ® II Brown 85G565010 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид (E 171), лецитин (соевый), железа оксид красный (E 172)), магния стеарат, глицерин.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розовато-коричневого цвета с гравировкой «TZN» и «35» с одной стороны.
Фармакологическая группа
Кардиологические средства. Триметазидин. Код АТХ С01Е В15.
Фармакологические свойства
Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, которые страдают от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.
Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя долго цепную 3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы улучшает энергетические процессы в клетках и, соответственно, поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.
У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергичных фосфатов в миокарде, что достигается без сопутствующих гемодинамических эффектов.
Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5:00 после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме стабильна: в течение 11:00 после приема концентрация триметазидина в плазме не менее 75% максимальной концентрации. Состояние стабильной концентрации устанавливается позже на 60-й час. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л / кг связывания с белками низкое: по данным измерений in vitro – 16%.
Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 7:00 для здоровых молодых добровольцев и 12:00 для лиц старше 65 лет. Полный вывод триметазидина является результатом почечного клиренса, который непосредственно коррелирует с клиренсом креатинина, и в меньшей степени является результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30-60 мл / мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Показания
Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
- Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающей препаратами, аспирином, β-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Особенности применения
Этот лекарственное средство не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние пациента и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).
Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов нужно направлять к невропатологу для соответствующих исследований.
При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, необходимо отменить триметазидин.
Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения; у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.
Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивное лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Необходимо с осторожностью назначать триметазидин:
- пациентам с умеренной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»);
- пациентам в возрасте старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные по применению триметазидина беременным женщинам отсутствуют. Исследования на животных не проявляют прямого или косвенного опасного токсического воздействия на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применения триметазидина в период беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Для предотвращения любого риска для новорожденных / младенцев применения лекарственного средства не рекомендуется в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Триметазидин не влияет на гемодинамику. Были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Одна таблетка 35 мг триметазидина два раза в сутки во время еды.
Препарат применяют внутрь утром и вечером.
После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и при отсутствии эффекта триметазидин необходимо отменить.
Особые группы пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки утром во время завтрака (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста концентрация триметазидина в крови может быть повышенной из-за возрастного снижения функции почек (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 35 мг утром во время завтрака.
Для пациентов пожилого возраста необходимо внимательно титровать дозу (см. Раздел «Особенности применения»).
Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.
Передозировка
Количество данных о передозировке триметазидином ограничено. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Обычно лечения Карметадином переносится хорошо. Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже.
Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведенные ниже в соответствии с определенной частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Карметадин : инструкция по применению
- Состав •
- Описание •
- Фармакотерапевтическая группа •
- Фармакологические свойства •
- Показания к применению •
- Способ применения и дозы •
- Побочные действия •
- Противопоказания •
- Лекарственные взаимодействия •
- Особые указания •
- Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
- Передозировка •
- Форма выпуска и упаковка •
- Условия хранения •
- Срок хранения •
- Условия отпуска из аптек •
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – триметазидина дигидрохлорид 35 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный 60 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 8 мг, полиэтиленоксид 73 мг, повидон 2 мг, камедь ксантановая 30 мг, магния стеарат 2 мг,
состав оболочки: Опадри ® II коричневый 85G565010 (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль/макрогол, титана диоксид (Е 171), лецитин соевый, железа оксид красный (Е 172)), магния стеарат, глицерин.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розовато-коричневого цвета, с гравировкой «TZN 35» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты.Триметазидин.
Код АТХ C01EB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.
Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Фармакодинамика
Карметадин является кардиологическим антиангинальным лекарственным средством. Поддерживая энергетический метаболизм в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, что обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока, сохраняя клеточный гомеостаз.
Карметадин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Триметазидин также способствует увеличению обмена мембранных фосфолипидов и их включению в мембрану, что усиливает защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства препарата основаны на переходе предпочтительного энергетического субстрата от окисления жирных кислот к окислению глюкозы.
Показания к применению
– взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии
Способ применения и дозы
Карметадин следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.
Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца лечения Карметадин, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.
Пациенты с почечной недостаточностью
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов, в связи с возрастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.
Побочные действия
– головокружение, головная боль
– абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
– сыпь, кожный зуд, крапивница
– сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
– артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
Частота неизвестна
– симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата
– острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема
– агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
– расстройства сна (бессонница, сонливость)
Противопоказания
– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания
Препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии, применение не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Карметадин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Карметадин следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Применение препарата для лечения лиц пожилого возраста не требует коррекции дозы.
Следует с осторожностью назначать Карметадин пациентам старше 75 лет.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных о безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Владелец регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY
Производитель
«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ
(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)
“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY
(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, г. Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA», г. Алматы, проспект Суюнбая, 222-б
КАРМЕТАДИН таблетки
Действующее вещество
Фармакологическая группа
－длительное лечение ишемической болезни сердца: предотвращение приступов стенокардии в монотерапии или в сочетании с другими препаратами.
－лечение кохлеовестибулярных расстройств ишемического происхождения: головокружение, шум в ушах, гипакузия.
－повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Показания
－длительное лечение ишемической болезни сердца: предотвращение приступов стенокардии в монотерапии или в сочетании с другими препаратами.
－лечение кохлеовестибулярных расстройств ишемического происхождения: головокружение, шум в ушах, гипакузия.
－хориоретинальные расстройства с элементами ишемии.
Форма выпуска и состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.
30 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной упаковке.СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением содержит
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленоксид, повидон, ксантановая камедь, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадри® II коричневый 85G565010 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, тальк, титана диоксид, лецитин соевый), магния стеарат, глицерин.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розовато-коричневого цвета с гравировкой “TZN 35” на одной стороне и гладкие с другой стороны.Фармакологическое действие
Карметадин является кардиологическим антиангинальным лекарственным средством. Поддерживая энергетический метаболизм в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, что обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока, сохраняя клеточный гомеостаз.
Карметадин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Триметазидин также способствует увеличению обмена мембранных фосфолипидов и их включению в мембрану, что усиливает защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства препарата основаны на переключении окисления жирных кислот на окисление глюкозы－более предпочтительный энергетический субстрат.
Контролируемые наблюдения за пациентами со стенокардией показали, что триметазидин:
－повышает коронарный резерв, тем самым, задерживая развитие ишемии, вызванной физическими нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;
－ограничивает резкие колебания кровяного давления без существенных изменений частоты сердечных сокращений;
－значительно снижает частоту приступов стенокардии;
－ведет к значительному сокращению приема нитроглицерина.
Исследования показали, что триметазидин:
－эффективно воздействует на степень, длительность и частоту приступов головокружения (триметазидин действует за счет своего противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсичности, обусловленной чрезмерным количеством экзитоксичных аминокислот).
－под действием Карметадина сокращается интенсивность и периодичность появления шума в ушах и предотвращаются рецидивы;
－при перцептивной глухоте препарат обеспечивает увеличение воспринимаемого диапазона в децибелах.
Исследования по слепому и двойному слепому методам показали, что триметазидин:
－увеличивает амплитуду β-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями Карметадин способствует восстановлению функциональной активности сетчатки.
－улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.
Фармакокинетика
Режим дозирования
Карметадин следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Препарат применяется длительно. Продолжительность курса определяется индивидуально, при необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится, иногда возможно возникновение незначительных побочных эффектов:
со стороны системы пищеварения－тошнота, рвота;
со стороны кожных покровов－сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
－повышенная чувствительность к компонентам препарата;
При беременности и кормлении
При беременности применение препарата возможно только по показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии, применение не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда.
Применение препарата для лечения лиц пожилого возраста не требует коррекции дозы.
Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Карметадин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
КАРМЕТАДИН
Цены КАРМЕТАДИН в аптеках
КАРМЕТАДИН инструкция
Фармакотерапевтическая группа:
Cтрана происхождения:
Категория:
Активное вещество:
－длительное лечение ишемической болезни сердца: предотвращение приступов стенокардии в монотерапии или в сочетании с другими препаратами.
－лечение кохлеовестибулярных расстройств ишемического происхождения: головокружение, шум в ушах, гипакузия.
－хориоретинальные расстройства с элементами ишемии.
－повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Препарат применяется для базисной терапии стенокардии, но не для купирования приступов стенокардии, применение не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда.
Применение препарата для лечения лиц пожилого возраста не требует коррекции дозы.
Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.
Карметадин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
При беременности применение препарата возможно только по показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Карметадин следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды, не разжевывая, запивая водой.
Препарат применяется длительно. Продолжительность курса определяется индивидуально, при необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.
Препарат хорошо переносится, иногда возможно возникновение незначительных побочных эффектов:
со стороны системы пищеварения－тошнота, рвота;
со стороны кожных покровов－сыпь, зуд, крапивница.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.
30 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной упаковке.СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением содержит
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленоксид, повидон, ксантановая камедь, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадри® II коричневый 85G565010 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, тальк, титана диоксид, лецитин соевый), магния стеарат, глицерин.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розовато-коричневого цвета с гравировкой “TZN 35” на одной стороне и гладкие с другой стороны.Карметадин является кардиологическим антиангинальным лекарственным средством. Поддерживая энергетический метаболизм в клетках, подверженных гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточной АТФ, что обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока, сохраняя клеточный гомеостаз.
Карметадин оптимизирует энергетический метаболизм в сердце вследствие частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ). Это приводит к усилению окисления глюкозы и улучшению сопряжения гликолиза с окислением глюкозы, обеспечивая защиту сердца при ишемии. Триметазидин также способствует увеличению обмена мембранных фосфолипидов и их включению в мембрану, что усиливает защиту мембраны от повреждений.
Антиангинальные свойства препарата основаны на переключении окисления жирных кислот на окисление глюкозы－более предпочтительный энергетический субстрат.
Контролируемые наблюдения за пациентами со стенокардией показали, что триметазидин:
－повышает коронарный резерв, тем самым, задерживая развитие ишемии, вызванной физическими нагрузками, начиная с 15-го дня лечения;
－ограничивает резкие колебания кровяного давления без существенных изменений частоты сердечных сокращений;
－значительно снижает частоту приступов стенокардии;
－ведет к значительному сокращению приема нитроглицерина.
Исследования показали, что триметазидин:
－эффективно воздействует на степень, длительность и частоту приступов головокружения (триметазидин действует за счет своего противоишемического эффекта и защиты вестибулярных нейронов от токсичности, обусловленной чрезмерным количеством экзитоксичных аминокислот).
－под действием Карметадина сокращается интенсивность и периодичность появления шума в ушах и предотвращаются рецидивы;
－при перцептивной глухоте препарат обеспечивает увеличение воспринимаемого диапазона в децибелах.
Исследования по слепому и двойному слепому методам показали, что триметазидин:
－увеличивает амплитуду β-волны электроретинограммы, чувствительной к ишемии. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями Карметадин способствует восстановлению функциональной активности сетчатки.
－улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными морфологическими изменениями под воздействием триметазидина, особенно при возрастных дегенеративных изменениях желтого пятна.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.Карметадин 35 мг №60
Описание
Описание
Карметадин (триметазидин) — является кардиологическим противостенокардическим лекарственным средством. Уменьшает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов; Повышает устойчивость организма к физической нагрузке (особенно в сочетании с бета-блокаторами, нитратами и блокаторами кальциевых каналов); Назначается пациентам из группы риска (пожилым пациентам с сахарнымдиабетом, дисфункцией левого желудочка и т.д.); Антиоксидантные и цитопротективные свойства на уровне тканей; Лекарственная форма с модифицированным высвобождением обеспечивает кардиопротекцию на протежении 24 часов; Состав Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 35 мг триметазидин дигидрохлорида.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение атф и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ca2+ и na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию k+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход кфк из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией лор-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90%. Tcmax — 2 ч. Cmax (после однократного перорального приёма 20 мг триметазидина) — около 55 нг/мл. Объём распределения — 4,8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы — 16%. T1/2 — 4,5—5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизменённом виде).
Показания
Кардиология: длительное лечение ишемической болезни сердца: предотвращение приступов стенокардии в монотерапии или в сочетании с др. Медикаментами. Отоларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных расстройств ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, гипакузия. Офтальмология: хориоретинальные расстройства с элементами ишемии.
Способ применения и дозы
Карметадин следует принимать во время еды. Обычная доза — по 1 таблетке утром и вечером.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Особые указания
Карметадин предназначен для базисной терапии стенокардии, но не для купирования ее приступов. Оно также не показано в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда. В случае приступа стенокардии сообщите об этом своему лечащему врачу. Может потребоваться обследование, и ваше лечение, возможно, придется изменить. Побочные эффекты для водителей и операторов механизмов: не наблюдались.
Применение при беременности и кормлении грудью
Желательно не принимать триметазидин во время беременности. Если во время приема карметадина выяснится, что вы беременны, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. При отсутствии достоверных данных о проникновении триметазидина в грудное молоко, во время приема карметадина не рекомендуется грудное вскармливание.
Загрузка...