Все о лекарстве Этацизин в инструкции по применению, средства заменители

Этацизин

Состав

Лекарство содержит в качестве активного компонента гидрохлорид диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина. Кроме того, в нем присутствуют такие дополнительные составляющие, как метилцеллюлоза, картофельный крахмал, кальция стеарат, сахар.

Оболочка имеет следующие компоненты: кальция карбонат, краситель солнечный закат желтый, сахар, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, воск карнаубский, магния карбонат основной, повидон, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска

Препарат продается в круглых и двояковыпуклых таблетках, которые покрыты оболочкой желтого цвета.

Таблетки находятся в контурных ячейковых упаковках, которые содержатся в картонных пачках.

Фармакологическое действие

Этацизин представляет собой антиаритмический препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное средство угнетает Na+ каналы и, в меньшей степени, Са+ каналы. Оно замедляет деполяризацию клеток миокарда. Снижает возбудимость проводящей системы, автоматизм, проводимость возбуждения и порог возбудимости. Оказывает умеренно негативное инотропное действие, а также местный анестезирующий эффект.

Препарат характеризуется длительным антиаритмическим воздействием. Длительность эффекта может уменьшаться в зависимости от дозировки.

Лекарство увеличивает порог фибрилляции миокарда и не вызывает удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ, а также достоверного уменьшения частоты сердечного ритма.

Антиаритмическое действие при пероральном применении развивается, как правило, спустя 1-2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от формы аритмии, личной переносимости лекарства и его эффективности.

Этацизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация достигается через 150-180 минут. В крови определяется спустя 30-60 минут. Биодоступность составляет 40%. Большая часть активного вещества связывается с белками плазмы (90%). Период полувыведения – 2,5 часа. Тем не менее, фармакокинетика препарата может индивидуально изменяться. В отдельных случаях ее следует специально изучать с целью определения оптимальной плазменной концентрации.

Этацизин интенсивно перерабатывается в печени. При этом образуются метаболиты с антиаритмической активностью. Выводится препарата через почки в виде метаболитов. Выделяется при лактации с грудным молоком. Способен проникать через плацентарный барьер.

Показания к применению

Лекарство применяется в следующих случаях:

• пароксизмальная наджелудочковая тахикардия;
• фибриляция и ондуляция предсердий;
• желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
• предупреждение желудочковой и наджелудочковой экстрасистолии.

Противопоказания

Кардиологические противопоказания к применению данного средства следующие:

• острый коронарный синдром;
• нарушение внутрижелудочковой проводимости;
• инфаркт миокарда;
• выраженнаяартериальная гипотензия;
• выраженные нарушения проводимости;
• сердечная недостаточность;
• кардиомиопатия;
• кардиосклероз после инфаркта;
• кардиогенный шок;
• значительная дилатация середечных полостей;
• нарушения ритма сердцебиения в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье;
• фракция выброса

Передозировка

При употреблении препарата может развиться тяжелая интоксикация. Она имеет следующие проявления: выраженное снижение артериального давления и сократимости миокарда, брадикардия, удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, асистолия, головокружение, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада, головная боль, увеличение амплитуды зубцов Т, затуманенность зрения, расстройства ЖКТ.

Терапия симптоматическая. При этом следует учитывать, что при желудочковой тахикардии нельзя применять антиаритмические препараты IA и IС классов. Для ликвидации расширения комплекса QRS, артериальной гипотензии, брадикардии можно использовать натрия гидрокарбонат.

Взаимодействие

Данное средство нельзя сочетать с прочими антиаритмическими препаратами IС и IA класса, а также с ингибиторами МАО.

При взаимодействии с бета-адреноблокаторами может усилиться противоаритмическое действие, особенно при аритмии из-за повышенной физической нагрузки или стресса.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить Этацизин нужно в сухом и скрытом от света месте. Оптимальная температура до 30 °C. Беречь от детей.

Этацизин (Ethacyzin)

Сервисы РЛС _® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

• Действующее вещество
• Аналоги по АТХ
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Этацизин
• Срок годности препарата Этацизин
• Заказ в аптеках
• Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия; пароксизмы мерцания и трепетания предсердий; желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. синдром WPW: начальная доза — 50 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).

По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Этацизин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Этацизин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Этацизин

• 010050

• 84/677/2

• П N015386/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Этацизин® (50 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

• Скачать или отправить файл
  

  Торговое название

  Международное непатентованное название

  Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг

  Состав

  Одна таблетка содержит

  активное вещество – этацизин 50 мг,

  ядро: крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат,

  оболочка: сахар, повидон, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), кальция карбонат, магния карбонат основной, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, карнаубский воск.

  Описание

  Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний сердца. Антиаритмические средства 1 и 3 класса. Антиаритмические препараты 1с класса.

  Фармакологические свойства

  Фармакокинетика

  При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в крови через 30-60 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа. Биодоступность – 40 %. С белками плазмы крови связывается 90 %. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям. Этацизин интенсивно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.

  Неподтверждена кумуляция Этацизина после длительного применения.

  Фармакодинамика

  Этацизин  антиаритмическое средство класса Iс. Обладает выраженным и длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. Влияет преимущественно на натриевые каналы (как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны), уменьшает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого натриевого потока. Блокирует вход ионов кальция по медленным каналам мембраны. Удлиняет продолжительность рефрактерного периода предсердий и атриовентрикулярного (AV) узла. Замедляет скорость нарастания потенциала действия в предсердных и желудочковых волокнах, волокнах Пуркинье и дополнительных путях проведения возбуждения по AV-узлу и пучку Кента. Угнетает синоатриальное проведение, особенно при синдроме слабости синусного узла, расширяет комплекс QRS на электрокардиограмме, поскольку замедляет проводимость по миокарду желудочков (в системе Гиса-Пуркинье). Оказывает отрицательное инотропное действие, обладает местноанестезирующей и спазмолитической активностью. Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращений при кратковременном применении и снижает при длительном.

  Этацизин проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

  Показания к применению

  – желудочковая и наджелудочковая экстрасистолии

  – желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и пароксизмальная)

  – пароксизмы мерцания и трепетания предсердий

  – синдром преждевременного возбуждения желудочков (синдром Вольфа-

  Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

  Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи.

  Обычно доза составляет 50 мг 2-3 раза в день. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем электрокардиограммы – ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).

  По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

  Максимальная разовая доза – 100 мг.

  Максимальная суточная доза – 300 мг.

  Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

  Некоторым пациентам для достижения стабильного антиаритмического эффекта рекомендуется Этацизин в составе комбинированной терапии с бета-адреноблокатором.

  Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность, необходимо снижать начальную дозу и осторожно увеличивать дозу.

  Детям до 18 лет применение противопоказано, так как отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения.

  Пациентам с нарушениями функций печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, так как возможно гепатотоксическое действие (при тяжелых нарушениях функций печени применение противопоказано).

  Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают в обычном режиме, не увеличивая дозу. При необходимости проконсультироваться с врачом.

  Побочные действия

  Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

  Очень частые – ≥1/10

  Частые – ≥1/100 до 1/10

  Не частые – ≥1/1000 до 1/100

  Редкие – ≥1/10 000 до 1/1000

  Очень редкие – 500 мс.

  С осторожностью применять препарат при интервале QT >400 мс.

  Аритмогенное действие не зависит непосредственно от дозы. Для снижения риска аритмогенного действия рекомендуется одновременное применение Этацизина и бета-адреноблокатора в малых дозах.

  С осторожностью назначать при заболеваниях печени, так как Этацизин может оказать гепатотоксическое действие.

  Во время лечения необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функцию сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, артериальное давление, эхокардиография).

  В состав таблеток входит сахароза (сахар). Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

  В составе оболочки таблетки имеется краситель солнечный закат желтый, который может вызвать аллергическую реакцию.

  Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

  Этацизин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

  Применение препарата в отдельных случаях может вызвать головокружение, нарушение зрения. В этих случаях следует избегать управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов.

  Передозировка

  Симптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и АV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение артериального давления, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.

  Лечение: промывание желудка и симптоматическое лечение. За состоянием пациента необходимо тщательно следить, контролировать кровяное давление и показатели ЭКГ (наблюдение следует вести не менее чем 6 часов, пока исчезают изменения на ЭКГ). Для лечения желудочковой тахикардии не использовать антиаритмические средства Iа и Iс классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

  Форма выпуска и упаковка

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

  Срок хранения

  Не применять после истечения срока годности.

  Условия отпуска из аптек

  производитель

  Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

  Владелец регистрационного удостоверения

  Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

  050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807

  Этацизин ® (Ethacizine) инструкция по применению

  Владелец регистрационного удостоверения:

  Контакты для обращений:

  Лекарственная форма

  Форма выпуска, упаковка и состав препарата Этацизин ®

  Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка.

  1 таб.
  этацизин (диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид)	50 мг

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 9.57 мг, сахароза – 19.3 мг, метилцеллюлоза – 0.33 мг, кальция стеарат – 0.8 мг.

  Состав оболочки: сахароза – 37.695 мг, повидон K25 – 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.003 мг, кальция карбонат – 6.308 мг, магния гидроксикарбонат – 3.678 мг, титана диоксид (E171) – 0.665 мг, кремния диоксид – 0.827 мг, воск карнаубский – 0.046 мг.

  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

  Фармакологическое действие

  Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V max ), не изменяет потенциал покоя.

  В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

  Этацизин ® замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

  Этацизин ® повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин ® не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

  Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

  Фармакокинетика

  При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. C max в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность – 40%.

  Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

  Интенсивно метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

  Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T 1/2 составляет 2.5 ч.

  Фармакокинетика в особых клинических случаях

  Параметры фармакокинетики этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

  Показания препарата Этацизин ®

  • наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
  • желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW).

  Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

  Открыть список кодов МКБ-10

  Код МКБ-10	Показание
  I45.6	Синдром преждевременного возбуждения
  I47.1	Наджелудочковая тахикардия
  I47.2	Желудочковая тахикардия
  I48	Фибрилляция и трепетание предсердий
  I49.4	Другая и неуточненная преждевременная деполяризация (экстрасистолы)

  Режим дозирования

  Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза/сут.

  При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг).

  По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

  Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, парез аккомодации.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

  Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном лечении препаратом Этацизин ® эти побочные эффекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

  Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

  Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
  • нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса – волокнам Пуркинье;
  • выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
  • наличие постинфарктного кардиосклероза;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • хроническая сердечная недостаточность II и III ФК по классификации NYHA;
  • выраженные нарушения функций печени и/или почек;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • одновременный прием с антиаритмическими средствами класса IC (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С особой осторожностью применяют препарат при СССУ, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I ФК, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии).

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

  Применение при нарушениях функции печени

  Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени.

  С осторожностью при печеночной недостаточности.

  Применение при нарушениях функции почек

  Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек.

  С осторожностью при почечной недостаточности.

  Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

  Особые указания

  Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин ® может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении препарата следует:

  • строго учитывать противопоказания к применению препарата;
  • заранее выявить и устранить гипокалиемию;
  • избегать применения препарата Этацизин ® в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА и класса IC;
  • курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз препарата Этацизин ® или данных мониторинга ЭКГ);
  • прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;
  • прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.

  Факторы риска аритмогенного действия препарата Этацизин ® : органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

  При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь.

  Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.

  Передозировка

  Симптомы: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.

  Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов IА и IC. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

  Лекарственное взаимодействие

  Противопоказано применение препарата Этацизин ® с другими антиаритмическими препаратами класса IC (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

  Этацизин ® не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

  Комбинация бета-адреноблокаторов с этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

  Условия хранения препарата Этацизин ®

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Этацизин

  

  Товары из категории – Лекарства от аритмии

  

  

  

  

  

  Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

  

  Борисовский завод медицинских препаратов

  

  

  Здоровье – фармацевтическая компания

  Инструкция по применению

  Немного фактов

  Этацизин кардиологическое средство IС класса, оказывающее выраженное противоаритмическое действие. Обладает высокой фармакотерапевтической эффективностью и безопасностью. Может использоваться в терапии желудочковой тахикардии и других нарушений в работе сердечно-сосудистой системы.

  

  Антиаритмический препарат выпускается латвийской фармакологической компанией Олайнфарм. Назначается для ликвидации нарушений сердечно ритма: мерцательная аритмия, фибрилляция желудочков, наджелудочковая экстрасистолия и т.д. Блокатор натриевых каналов относится к числу наиболее безопасных кардиологических средств. Часто назначается для профилактики пароксизмов тахикардии, возникающих в случае развития синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

  Форма выпуска

  Этацизин производится в двух лекарственных формах:

  • желтые таблетки круглой формы, в состав которых входит по 0.05 г действующего вещества;
  • инъекционный 2.5% раствор, выпускающийся в ампулах по 2 мл.

  Таблетки являются наиболее распространенной формой медпрепарата, т.к. они предназначены для перорального применения. В их состав входят такие компоненты:

  • этацизин;
  • стеарат кальция;
  • эфир метанола и целлюлозы;
  • олигосахариды;
  • картофельный крахмал;
  • краситель Е140;
  • карбонат магния;
  • оксид кремния;
  • краситель Е110;
  • пальмовый воск;
  • углекислый кальций;
  • поливинилпирролидон;
  • двуокись титана.

  Таблетки упаковываются в контурные ячейковые упаковки по 10 штук. В коробке находится 5 пластин (50 таблеток).

  Фармакотерапевтические свойства

  Противоаритмический препарат снижает предсердную, атриовентрикулярную, внутрижелудочковую проводимость и частоту синусового ритма. Он оказывает умеренное коронарорасширяющее, местноанестезирующее холинолитическое действие.

  

  Систематическое применение антиаритмика улучшает функциональное состояние сердца в случае недостаточной микроциркуляции крови в предсердной области. Активные компоненты замедляют проводимость натриевых каналов, расположенных во внутренней и наружной части мембран кардиомиоцитов.

  Лекарство оказывает спазмолитическое и ваголитическое воздействие, благодаря чему подавляются области эктопического автоматизма в миокардиальной ткани. В связи с этим увеличивается длительность рефракторных интервалов атриовентрикулярного узла.

  Показания к применению

  Средство рекомендовано при нарушении сердечного ритма и осложнениях, вызванных недостаточным кровообращением в области сердца. Показаниями к назначению антиаритмика являются:

  • желудочковая тахикардия;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • фибрилляция предсердий;
  • мерцательная аритмия;
  • наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия.

  

  Антиаритмическое средство может включаться в терапию заболеваний сердца органического происхождения. Благодаря батмотропной активности таблетки часто используют в лечении синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

  Режим дозирования

  Таблетки предназначены для приема внутрь после еды. Стартовая доза противоаритмического лекарства 50 мг 3 раза в сутки. Через 7-10 дней дозировку увеличивают, но только под контролем электрокардиограммы. После достижения желаемого лечебного эффекта пациента переводят на поддерживающую терапию.

  При использовании лекарственного раствора дозировку определяют исходя из массы тела больного не более 1 мг/кг. Перед внутривенным введением лекарство разбавляют с изотоническим раствором. Максимальная концентрация активных веществ в плазме крови достигается через 30 минут.

  Беременность и лактация

  Согласно инструкции по применению, компоненты Этацизина способны преодолевать гистогематические барьеры. Поэтому в период гестации и лактации лекарство не назначается.

  Совместимость с алкоголем

  При лечении кардиологических заболеваний следует воздержаться от употребления спиртных напитков, т.к. они усиливают кислородное голодание. В связи с этим обостряются признаки мерцательной аритмии.

  Передозировка и побочные эффекты

  Передозировка приводит к ухудшению функционального состояния сердечно-сосудистой системы. Отмечается брадикардия, расширение комплекса QRS, параксизмы мономорфной желудочковой тахикардии, головокружение и уменьшение сократимости миокардиальной ткани. При появлении признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

  

  Этацизин может вызывать побочные эффекты со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем:

  • снижение коронарного кровотока;
  • изменения электрокардиограммы;
  • атриовентрикулярная блокада;
  • нарушение равновесия;
  • тяжесть в подложечной области;
  • нарушение аккомодации.

  При обнаружении нежелательных реакций нужно обратиться за помощью к кардиологу.

  Противопоказания

  Антиаритмик не назначается детям в возрасте до 12 лет, а также лицам с гиперчувствительностью к действующим веществам. Абсолютными противопоказаниями к использованию лекарства станут:

  • атриовентрикулярная блокада 3 степени;
  • сердечная недостаточность;
  • период беременности и лактации;
  • синотриальная блокада;
  • дисфункция органов детоксикации;
  • выраженное снижение АД.

  

  С осторожностью нужно использовать противоаритмическое средство пациентам, страдающим гиперплазией простаты, закрытоугольной глаукомой и гиперкалиемией.

  Взаимодействие с медикаментами

  Инструкция запрещает использовать Этацизин вместе с медикаментами, которые обладают противоаритмической активностью. Комбинировать лекарство с ингибиторами МАО можно исключительно по рекомендации лечащего врача.

  Аналоги

  Заменителями Этацизина являются медикаменты с идентичной биохимической структурой или те, которые обладают аналогичной фармакотерапевтической активностью:

  • Пропанорм;
  • Ритмонорм;
  • Этмозин;
  • Кордарон;
  • Амиокордин;
  • Амиодарон.

  

  Нежелательно комбинировать перечисленные медпрепараты с бета-адреноблокаторами, потому что они могут привести к гипотонусу мочевого пузыря.

  Условия продажи и хранения

  Противоаритмическое средство отпускается только по рецепту. Предельный срок годности раствора 18 месяцев, а таблеток 24 месяца. Хранить их нужно в проветриваемом темном месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

  Этацизин (Ethacyzin)

  таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт. Рег. №: П N015386/01

  Клинико-фармакологическая группа:

  Антиаритмический препарат. Класс I C

  Форма выпуска, состав и упаковка

  Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя.

  1 таб.
  диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид	50 мг

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 9.57 мг, сахароза – 19.3 мг, метилцеллюлоза – 0.33 мг, кальция стеарат – 0.8 мг.

  Состав оболочки: сахароза – 37.695 мг, повидон – 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.003 мг, кальция карбонат – 6.308 мг, магния гидроксикарбонат основной – 3.678 мг, титана диоксид (E171) – 0.665 мг, кремния диоксид – 0.827 мг, воск карнаубский – 0.046 мг.

  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

  Описание активных компонентов препарата «Этацизин»

  Фармакологическое действие

  Антиаритмический препарат класса IC. Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V max ), не изменяет потенциал покоя.

  В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

  Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию.

  Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

  Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

  Показания

  — наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

  — пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;

  — желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW).

  Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

  Режим дозирования

  Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза/сут.

  При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг).

  По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

  Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, парез аккомодации.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

  Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном лечении Этацизином эти побочные эффекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

  Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

  Противопоказания

  — выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;

  — нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса – волокнам Пуркинье;

  — выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;

  — наличие постинфарктного кардиосклероза;

  — выраженная артериальная гипотензия;

  — хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса по классификации NYHA;

  — выраженные нарушения функций печени и/или почек;

  — одновременный прием ингибиторов МАО;

  — одновременный прием с антиаритмическими средствами класса I С (пропафенон, аллапинин) и класса I А (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);

  — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

  — период лактации (грудного вскармливания);

  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С особой осторожностью применяют препарат при СССУ, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии).

  Беременность и лактация

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

  Применение при нарушениях функции печени

  Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени.

  Применение при нарушениях функции почек

  Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек.

  Особые указания

  Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

  — строго учитывать противопоказания к применению препарата;

  — заранее выявить и устранить гипокалиемию;

  — избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА и класса IС;

  — курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);

  — прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;

  — прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.

  Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

  При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

  Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Из-за риска развития головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.

  Передозировка

  Симптомы: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.

  Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов IА и IС. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

  Лекарственное взаимодействие

  Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

  Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

  Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

  Условия отпуска из аптек

  Препарат отпускается по рецепту.

  Условия и сроки хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

  Лекарственное взаимодействие

  Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

  Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

  Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

  Инструкция по применению ЭТАЦИЗИН (AETHACIZINUM)

  

  Форма выпуска, состав и упаковка

  таб., покр. оболочкой 50 мг: 50 шт.
  Рег. №: 1523/95/01/03/08/13 от 28.10.2013 – Действующее
  

  Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
  2-карбэтоксиамино-10-(3-диэтиламинопропионил)-фенотиазина гидрохлорид (этацизин)	50 мг

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон, кальция карбонат, магния карбонат основной, кремния диоксид, воск “Carnauba Wax”, красители (хинолиновый желтый (Е104), солнечный желтый (E110), титана диоксид (Е171)).

  10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

  Фармакологическое действие

  Этацизин – антиаритмический препарат класса 1С. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием.

  Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия; не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

  Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, имеет тенденцию к укорачиванию. Этацизин не изменяет ЧСС и не влияет на АД. Сократимость миокарда уменьшается в зависимости от дозы. Этацизин имеет умеренное антиишемическое действие. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.

  По сравнению с этмозином, этацизин характеризуется более выраженным угнетающим влиянием на быстрый входящий ток ионов натрия в миокардиальную клетку и медленный входящий кальциевый ток, что ведет к подавлению спонтанной диастолической деполяризации эктопических очагов автоматизма в более высокой степени, чем при применении этмозина. На основных моделях аритмий этацизин превосходит этмозин в 2-3 раза по интенсивности и в 4-5 раз по длительности эффекта.

  Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда. Эффективность этацизина у больных с желудочковыми нарушениями ритма, пароксизмальной мерцательной аритмией, хроническими над желудочковыми тахикардиями значительно выше, чем у этмозина, дизопирамида, новокаинамида, хинидина, пропафенона. Особенно важно, что этацизин является эффективным средством лечения больных с аритмиями, рефрактерными к предшествующей антиаритмической терапии. В отличии от многих антиаритмических препаратов (обзидан, хинидин, новокаинамид, кордарон, ритмилен) этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

  Фармакокинетика

  При приеме внутрь этацизин быстро всасывается из ЖКТ и появляется в крови через 30-60 минут. Максимальная C max этацизина в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность препарата – 40%. 90% этацизина связывается с белками плазмы. T 1/2 составляет 2.5 ч.

  Параметры фармакокинетики этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в крови. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. Из организма этацизин выводится с мочой в виде метаболитов.

  Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

  Показания к применению

  • желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия;
  • желудочковая и наджелудочковая тахикардия (непароксизмальная и пароксизмальная);
  • пароксизмы мерцательной тахиаритмии;
  • синдром преждевременного возбуждения желудочков.

  Возможно применение после перенесенного инфаркта миокарда, осложненного нарушениями сердечного ритма.